MICOMICEN

Micomicen 1% crema vaginale, 100 mg ovuli

Ciclopiroxolamina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Micomicen e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Micomicen
• 3. Come usare Micomicen
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Micomicen
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Micomicen e a cosa serve

Micomicen contiene il principio attivo ciclopiroxolamina che appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati antifunginei, attivi contro la crescita dei funghi.
Micomicen è utilizzato per trattare le infezioni sulla superfice della vagina causate da un fungo
chiamato Candida.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di usare Micomicen

Non usi Micomicen
se è allergico alla ciclopiroxolamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Micomicen.
Nelle micosi vaginali, è possibile una reinfezione da parte del partner (effetto ping-pong). E' pertanto
opportuno effettuare un trattamento concomitante del partner con Micomicen crema all'1%.
E' inoltre consigliato astenersi dai rapporti sessuali per tutta la durata della terapia.
L'uso ripetuto del prodotto può causare allergia. In questo caso è necessario sospendere il
trattamento e contattare il medico.

Altri medicinali e Micomicen
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non sono state segnalate interazioni con altri medicinali utilizzati assieme a Micomicen.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se è in gravidanza, usi il prodotto sotto il diretto controllo del medico, solo in caso di effettiva
necessità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Micomicen non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Crema vaginale

Micomicen contiene acido benzoico
Questo medicinale contiene 0,23 g di acido benzoico per confezione/tubo.
Acido benzoico può causare irritazione locale.

Micomicen contienebutilidrossianisolo
Può causare irritazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazioni agli occhi e
alle mucose.

Ovuli

Micomicen contiene acido benzoico
Questo medicinale contiene 50 mg di acido benzoico per dose. Acido benzoico può causare
irritazione locale.

3. Come usare Micomicen

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni
del medico, o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Crema vaginale
Salvo diversa prescrizione del medico, la dose raccomandata è di una applicazione serale prima di di
andare a dormire.
Istruzioni per l’uso:

• Avviti al tubo di Micomicen crema vaginale uno degli applicatori monouso presenti nella confezione e riempirlo, premendo sul tubo;
• sviti l'applicatore riempito di crema dal tubo e lo inserisca profondamente in vagina dopo essersi distesa;
• rimanga distesa, prema sullo stantuffo dell'applicatore per introdurre in vagina la crema. Non riutilizzi l’applicatore, lo getti dopo l’uso. Per facilitare la guarigione ed impedire le reinfezioni, è consigliabile applicare la crema vaginale anche sulla cute dei genitali esterni fino alla regione anale. Il trattamento deve essere proseguito per almeno 6-7 giorni fino alla scomparsa dei sintomi. Per evitare che l’infezione si manifesti di nuovo è consigliabile proseguire il trattamento per un'ulteriore settimana.

Ovuli
Salvo diversa prescrizione del medico, la dose raccomandata è di un ovulo la sera prima di andare a
dormire da introdurre il più profondamente possibile in vagina in posizione supina, per almeno 3
giorni.
Nel caso in cui l’infezione si dovesse presentare di nuovo o se dopo i primi 3 giorni di trattamento gli
esami a cui è stata sottoposta dal medico risultano positivi dovrà effettuare un secondo ciclo di
terapia fino ad un massimo di 6 giorni.
Il trattamento non va effettuato durante il periodo mestruale.

Se usa più Micomicen di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più
vicino ospedale.

Se dimentica di usare Micomicen
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Micomicen
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Si possono verificare raramente i seguenti effetti indesiderati:

• nei primi giorni di trattamento si può verificare lieve bruciore; Inoltre, a ssumendo il medicinale, si potrebbero manifestare i seguenti effetti indesiderati a frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): eritema, incrostazioni, prurito, eruzione cutanea, eczema e dermatite allergica, anche oltre il sito di applicazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o, al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Micomicen

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è sulla scatola dopo Scad. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Micomicen
Micomicen crema vaginale

• Il principio attivo è: ciclopiroxolamina. 100 g di crema contengono 1 g di ciclopiroxolamina.
• Gli altri componenti sono: poliossietilenglicole palmito-stearato; gliceridi poliossietilenati di acidi grassi saturi; paraffina liquida; acido benzoico; butilidrossianisolo; acqua depurata.

Micomicen ovuli

• Il principio attivo è: ciclopiroxolamina 1 ovulo contiene 100 mg di ciclopiroxolamina.
• Gli altri componenti sono: gliceridi semisintetici solidi etossilati, acido benzoicoDescrizione dell’aspetto di Micomicen e contenuto della confezioneMicomicen1% crema vaginale-tubo da 78 g e 12 applicatori vaginali monouso in plastica. Micomicen100 mg ovuliblister 6 ovuli.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SCHARPER S.p.A. - Viale Ortles, 12 – 20139 Milano

Produttore
Crema vaginale
Doppel Farmaceutici Srl Via Martiri delle Foibe, 1 – Cortemaggiore (PC)
Ovuli
MIPHARM S.p.A – Via B. Quaranta, 12 – 20141 Milano

Micomicen 1% schiuma ginecologica

ciclopiroxolamina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 6/7 giorni di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Micomicen e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Micomicen
• 3. Come usare Micomicen
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Micomicen
• 6. Contenuto della confezione e altre altre informazioni

1. Che cos’è Micomicen e a cosa serve

Micomicen è un medicinale antimicotico (antifungino), per uso ginecologico; agisce cioè
localmente eliminando i funghi dalla pelle e dalle mucose.
Micomicen è utilizzato, in associazione con altri medicinali antimicotici, nelle infezioni degli
strati superficiali della pelle e delle mucose della vagina (micosi vaginali) e genitali esterni
causate da un fungo chiamato Candida.

2. Cosa deve sapere prima di usare Micomicen

Non usiMicomicen
se è allergico alla ciclopiroxolamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Nelle micosi vaginali, è possibile una reinfezione da parte del partner (effetto ping-pong). E'
pertanto opportuno effettuare un concomitante trattamento del partner con Micomicen
schiuma e/o Micomicen crema.
E' inoltre consigliato astenersi dai rapporti sessuali per tutta la durata della terapia.
L'uso ripetuto del medicinale può dare origine a fenomeni allergici (vedere paragrafo
“Possibili effetti indesiderati”).
Si rivolga al medico o, al farmacista prima di prendere Micomicen.
Questo medicinale contiene 83 mg di alcol benzilico per dose.
Alcol benzilico può causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale.
Questo medicinale contiene un aroma che a sua volta contiene i seguenti allergeni: linalolo,
cumarina, geraniolo, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one ed alcol
cinnamilico.

Altri medicinali e Micomicen
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono segnalate interazioni con altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta
allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
questo medicinale.
Se è in corso di gravidanza, usi il medicinale sotto il diretto controllo del medico, solo in caso
di effettiva necessità.
Studi sugli animali hanno dimostrato che ciclopiroxolamina non influenza la fertilità

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono noti effetti sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari

3. Come usare Micomicen

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose consigliata è Micomicen schiuma 1 o 2 volte al giorno, durante il periodo di
trattamento con Micomicen ovuli e/o Micomicen crema.
Lavare i genitali esterni con 10 cc (1 dose) di schiuma ginecologica disciolti in acqua, senza
risciacquare.

Uso nei bambini e adolescenti
Non è indicato l’uso nei bambini e negli adolescenti poiché sicurezza ed efficacia non sono
state stabilite in questo gruppo di pazienti.

Se usa più Micomicen di quanto deve
Se usa più Micomicen di quanto deve o in caso di ingestione accidentale avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare Micomicen
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Micomicen
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico,o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte
le persone li manifestino.
Raramente può verificarsi un lieve bruciore nei primi giorni di trattamento. Se durante il
trattamento con Micomicen ha reazioni allegiche locali come prurito, bruciore, irritazione
locale, si rivolga immediatamenteal medico che INTERROMPERÀil trattamento e
provvederà a trattare i suoi sintomi.
Inoltre, assumendo il medicinale si potrebbero manifestare i seguenti effetti indesiderati a
frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
eritema, incrostazioni, prurito, eruzione cutanea, eczema e dermatite allergica, anche oltre il
sito di applicazione.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio
si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Micomicen

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è sulla scatola dopo Scad.La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non usi questo medicinale se la soluzione non è limpida se il colore è diverso dal giallo.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Micomicen
Il principio attivo è: ciclopiroxolamina (100 ml di schiuma contengono 1 g di
ciclopiroxolamina)
Gli altri componenti sono: laurilsolfato di monoetanolamina, polietilenglicole 150 stearato,
polisorbato 20, lecitindietanolamide, sodio edetato, alcool benzilico, profumo, acido lattico,
acqua depurata q.b.

Descrizione dell’aspetto di Micomicen e contenuto della confezione
Micomicen schiuma allo 1% è confezionato in un flacone in plastica da 60 ml con riportate
tacche dosatrici corrispondenti a 10, 20, 30, 40 e 50 ml.
SCHARPER S.p.A. - Viale Ortles, 12 – 20139 Milano

Produttore
ZETA FARMACEUTICI SpA - Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (Vicenza)