MICOTEF

MICOTEF 2% crema vaginale

Miconazolo nitrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Micotef crema vaginale e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Micotef crema vaginale
• 3. Come usare Micotef crema vaginale
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Micotef crema vaginale
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Micotef crema vaginale e a cosa serve

icotef crema vaginale è un medicinale antinfettivo ed antisettico ginecologico. Viene utilizzato per
la cura di infezioni vulvo-vaginali micotiche (pure o miste) e da batteri gram-positivi (primitive o
secondarie).

2. Cosa deve sapere prima di usare Micotef crema vaginale

Non usi Micotef crema vaginale
Se è allergico al principio attivo o altri medicinali antifungini simili o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
I preparati per uso topico, specie se usati per trattamenti prolungati, possono dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione. In questi casi è necessario interrompere il trattamento ed istituire
una terapia idonea.
È opportuno adottare adeguate misure igieniche di prevenzione al fine di limitare la possibilità di
infezione o reinfezione.
Una terapia adeguata dovrebbe essere seguita anche dal partner qualora sia stato contagiato.
Micotef crema vaginale non macchia la pelle e gli indumenti.
Micotef non deve essere usato contemporaneamente a preservativi o diaframmi in lattice.Micotef
potrebbe danneggiare i prodotti a base di lattice e impedire che funzionino correttamente.

Altri medicinali e Micotef crema vaginale
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi
altro medicinale.
Faccia attenzione e informi il medico se utilizza:

• medicinali che rendono il sangue più fluido (anticoagulanti) in quanto questa associazione potrebbe aumentare il rischio di sanguinamento Gravidanza e allattamentoSe è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. GravidanzaNelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. AllattamentoNon sono noti dati relativi all’escrezione di miconazolo nitrato nel latte materno, quindi dovrebbe essere adottata molta cautela quando si somministra Micotef nel periodo dell’allattamento Guida di veicoli e utilizzo di macchinariMicotef crema vaginale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare Micotef crema vaginale

Introdurre profondamente in vagina il contenuto dell’applicatore (circa 5 g di crema) una volta al
giorno, preferibilmente la sera prima di coricarsi.
Il trattamento deve essere proseguito per almeno 10-15 giorni, anche dopo la scomparsa del
prurito e della leucorrea (emissione vaginale di perdite biancastre).
L’introduzione dell’applicatore vaginale è indolore e facile da eseguirsi.

Istruzioni per l’uso:
Dopo aver perforato la chiusura del tubo con la punta del cappuccio, avvitare al tubo l’applicatore
e riempirlo, esercitando una leggera pressione all’estremità del tubo. Svitato dal tubo
l’applicatore, introdurlo profondamente in vagina (è preferibile assumere una posizione distesa,
ginocchia allargate e sollevate) e spingere il pistone a fondo nel cilindro.
Lavare ogni volta l’applicatore con acqua tiepida e sapone neutro dopo l’uso.
Micotef non macchia la pelle né la biancheria.

Se prende più Micotef crema vaginale di quanto deve:
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Micotef crema avvertite
immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Non sono stati segnalati né casi d’intossicazione, né di iperdosaggio.
In caso di ingestione accidentale non si attendono particolari problemi. Comunque, se ciò avviene
in concomitanza con l’assunzione di altri farmaci, ad esempio medicinali che rendono il sangue più
fluido (anticoagulanti), medicinali per trattare le epilessie (fenitoina) e medicinali per abbassare i
livelli di glucosio nel sangue (ipoglicemizzanti orali), si rivolga al medico.
Qualora si verificasse una ingestione accidentale di grandi quantità di farmaco, adottare, se
necessario, un appropriato metodo di svuotamento gastrico.

Se dimentica di usare Micotef crema vaginale
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Se interrompe il trattamento con Micotef crema vaginale
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Micotef crema può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Sono stati riferiti alcuni disturbi quali bruciore ed irritazione vaginale, arrossamento e prurito,
crampi pelvici e più raramente, cefalea ed eruzioni cutanee. In questi casi è necessario
interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Micotef crema vaginale

Non conservare a temperatura superiore ai 25° C. Conservi questo medicinale fuori dalla vista e
dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza
si riferisce all’ultimo giorno di quel mese ed al prodotto in confezionamento integro,
correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non usi
questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Micotef crema vaginale
100 g di crema vaginale contengono:

Principio attivo
miconazolo nitrato 2 g

Altri componenti:
butilidrossianisolo, acido benzoico, gliceride oleico poliossietilenato, paraffina liquida,
polietilenglicole, palmito stearato, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Micotef crema vaginale e contenuto della confezione
Micotef crema cutanea si presenta in una confezione contenente 1 tubo da g 30 di crema vaginale
+ applicatore.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)

Produttore
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia

MICOTEF 2 % gel orale

Miconazolo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico le ha detto di fare.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è MICOTEF gel orale e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere MICOTEF gel orale
• 3. Come prendere MICOTEF gel orale
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare MICOTEF gel orale
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è MICOTEF gel orale e a cosa serve:

Micotef gel orale è un medicinale antinfettivo e appartiene alla categoria dei farmaci
stomatologici.
È indicato per il trattamento di candidosi dell’orofaringe (infezione da Candida alla bocca e al
faringe): stomatite e mughetto .

2. Cosa deve sapere prima di prendere MICOTEF gel orale:

Non prenda MICOTEF gel orale:

• Se è allergico al principio attivo o altri medicinali antifungini simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• In lattanti con meno di 6 mesi di età o in cui la deglutizione non è ancora sufficientemente sviluppata
• In pazienti con malattie del fegato
• In pazienti che ricevono in concomitanza altri farmaci metabolizzati per la stessa via, in particolare: o Mizolastina, pimozide, chinidina, sertindolo o Alcaloidi dell’ergot o Inibitori dell’HMG-CoA reduttasi come ad esempio simvastatina e lovastatina o Triazolam e midazolam. Avvertenze e precauzioniIn caso di uso concomitante di Micotef gel orale e farmaci anticoagulanti orali, come per esempio warfarin, l’effetto anticoagulante dovrebbe essere attentamente monitorato. Si deve prestare particolare attenzione durante la somministrazione di Micotef gel orale a lattanti con più di 6 mesi di età e bambini per evitare che il gel ostruisca la gola. Per questo, il gel non deve essere applicato in gola ed è consigliabile dividere ogni dose in porzioni più piccole e controllare il paziente per evitare un possibile soffocamento. Altri medicinali e MICOTEF gel oraleInformi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. L’efficacia e gli effetti indesiderati di altri farmaci, se somministrati contemporaneamente al miconazolo, possono essere aumentati e per questo occorre particolare cautela. Se necessario, il loro dosaggio deve essere ridotto ed, eventualmente, i loro livelli plasmatici monitorati:
• Anticoagulanti orali come ad esempio warfarin
• Ipoglicemizzanti orali come ad esempio sulfoniluree
• Fenitoina
• Inibitori della HIV proteasi come ad esempio saquinavir
• Alcuni agenti antineoplastici come ad esempio alcaloidi della vinca, busulfano e docetaxel
• Alcuni bloccanti dei canali del calcio come ad esempio diidropiridine e verapamil
• Alcuni agenti immunosoppressori: ciclosporina, tacrolimus, sirolimus (rapamicina)
• Altri: alfentanil, alprazolam, brotizolam, buspirone, carbamazepina, cilostazolo, disopiramide, ebastina, metilprednisolone, midazolam, reboxetina, rifabutina, sildenafil e trimetrexato. Gravidanza e allattamentoSe è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. GravidanzaNelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. AllattamentoNon ci sono dati relativi all’escrezione di miconazolo nel latte materno, quindi dovrebbe essere adottata molta cautela quando si somministra Micotef gel orale durante l’allattamento.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull’uso di macchinari
Micotef gel orale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come prendere MICOTEF gel orale

Lattanti: ¼ di cucchiaio dosatore 4 volte al giorno dopo i pasti.

Bambini ed Adulti: ½ cucchiaio dosatore 3-4 volte al giorno dopo i pasti.
Spalmare il gel sulla mucosa in modo da consentire il contatto del miconazolo con le aree infette
del cavo orale, avendo cura di trattenere più a lungo possibile il gel in bocca. Continuare il
trattamento per almeno una settimana dopo la
scomparsa dei sintomi.

Se prende più MICOTEF gel orale di quanto deve:
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Micotef gel orale avvertite
immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
In caso di sovradosaggio accidentale, si possono manifestare vomito e diarrea. Nel caso di
ingestione accidentale di elevate quantità di MICOTEF gel orale adottare, se necessario, un
appropriato metodo di svuotamento gastrico. Non esiste un antidoto specifico.

Se dimentica di prendere MICOTEF gel orale
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Se interrompe il trattamento con MICOTEF gel orale
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Micotef gel orale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Qualora ingerito possono manifestarsi episodi diarroici nel corso di un trattamento a lungo
termine. Rara insorgenza di nausea, cefalea ed eruzioni cutanee.
Se si verifica uno dei seguenti effetti collaterali, non usi Micotef e si rivolga immediatamente al suo
medico:

• gonfiore del volto, della lingua o della gola; difficoltà a deglutire; orticaria e difficoltà a respirare (angioedema, reazione anafilattica). Informi il medico o il farmacista se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati: non nota:
• eruzione cutanea con vesciche riempite di pus (acute generalised exanthematous pustulosis).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione all’indirizzo:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare MICOTEF gel orale

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservi questo medicinale fuori dalla vista e
dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza
si riferisce all’ultimo giorno di quel mese ed al prodotto in confezionamento integro,
correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non usi
questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene MICOTEF gel orale:
Principio attivo
Miconazolo 20 mg

Altri componenti:
Amido pregelatinizzato, saccarina sale sodico, polisorbato 20, acqua depurata, tetraroma di
arancio, aroma di cacao, alcool, glicerina.

Descrizione dell’aspetto di MICOTEF e contenuto della confezione
MICOTEF gel orale si presenta sotto forma di gel di colore bianco per uso orale, contenuto in tubo
da 30 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immisione in commercio
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)

Produttore
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia

MICOTEF 0,2% soluzione vaginale

Miconazolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Micotef soluzione vaginale e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Micotef soluzione vaginale
• 3. Come usare Micotef soluzione vaginale
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Micotef soluzione vaginale
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Micotef soluzione vaginale e a cosa serve

Micotef soluzione vaginale è un medicinale antisettico e antinfettivo ginecologico. Viene utilizzato
come coadiuvante della terapia delle affezioni vulvo-vaginali da Candida, anche se sovra infetta da
germi gram-positivi: può essere impiegato anche dopo altra terapia, orale o topica, allo scopo di
ridurre il rischio di recidive.

2. Cosa deve sapere prima di usare Micotef soluzione vaginale

Non usi Micotef soluzione vaginale:
Se è allergico al principio attivo o altri medicinali antifungini simili o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Micotef non deve essere usato contemporaneamente a preservativi o diaframmi in lattice. Micotef
potrebbe danneggiare i prodotti a base di lattice e impedire che funzionino correttamente.
Questo medicinale contiene propilenglicole che può causare irritazione cutanea.

Altri medicinali e Micotef soluzione vaginale
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi
altro medicinale.

Gravidanza e allattamento
Nel primo trimestre di gravidanza, il prodotto deve essere usato soltanto in caso di effettiva
necessità e sotto il diretto controllo medico.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Micotef soluzione vaginale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare Micotef soluzione vaginale

Al mattino applicare la soluzione in vagina utilizzando l’intero flacone.
Le applicazioni quotidiane possono prolungarsi a giudizio del medico, oltre i normali 5-6 giorni di
terapia.
Uso:
Eseguire le seguenti operazioni:

• 1) tenere il flacone per l’anello zigrinato e ruotare il cappuccio, sino a rottura del sigillo di sicurezza e stringerlo sino a toccare la testa della cannula sottostante
• 2) estrarre la cannula tenendola sempre attraverso il cappuccio, sino al suo arresto, continuare a tirare la testa sino ad avvertire lo scatto del giusto posizionamento N.B. Solo lo scorrimento completo della testa della cannula permette la corretta fuoriuscita della soluzione.
• 3) introdurre la cannula in vagina delicatamente e premere le pareti del flacone mediante pressione più o meno intensa, in modo da realizzarne il completo svuotamento; una speciale valvola non permette il ritorno della soluzione nel flacone. L’irrigazione va eseguita preferibilmente in posizione distesa. Un’irrigazione lenta favorisce una migliore detersione medicata. Se prende più Micotef soluzione vaginale di quanto deve:In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Micotef soluzione vaginale avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale. Se dimentica di usare Micotef soluzione vaginaleNon prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza. Se interrompe il trattamento con Micotef soluzione vaginaleSe ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Micotef soluzione vaginale può causare effetti indesiderati sebbene non
tutte le persone li manifestino.
La terapia con miconazolo è solitamente ben tollerata. Raramente il miconazolo può provocare
bruciore od irritazione vaginale, crampi pelvici; ancora più raramente eruzioni cutanee e cefalee.
In questi casi è necessario sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a
fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Micotef soluzione vaginale

Non conservare a temperatura superiore ai 25° C. Conservi questo medicinale fuori dalla vista e
dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza
si riferisce
all’ultimo giorno di quel mese ed al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato. Il periodo di validità è di 2 anni.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non usi
questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Micotef soluzione vaginale
1 ml di soluzione vaginale contiene:

Principio attivo:
Miconazolo 2 mg

Altri componenti:
Propilenglicole, acido lattico, undebenzofene, alcool ricinoleilico, polisorbato 20, composizione
profumante, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Micotef soluzione vaginale e contenuto della confezione
Micotef soluzione vaginale si presenta in una confezione contenente 5 contenitori monodose da
150 ml di soluzione incolore o leggermente paglierina.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
TEOFARMA S.r.l. -
Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)

Produttore
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia