MOMETASONE ZENTIVA

MOMETASONE ZENTIVA 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione

Per medicinali soggettia prescrizione medica - RX

importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Per medicinali non soggettia prescrizione medica - OTC

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 14 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è MOMETASONE ZENTIVA e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare MOMETASONE ZENTIVA
• 3. Come usare MOMETASONE ZENTIVA
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare MOMETASONE ZENTIVA
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è MOMETASONE ZENTIVA e a cosa serve

Cos’è MOMETASONE ZENTIVA
MOMETASONE ZENTIVA spray nasale contiene mometasone furoato, appartenente ad un gruppo di
medicinali denominati corticosteroidi. Quando Mometasone furoato è spruzzato nel naso, può aiutare a
ridurre l’infiammazione (gonfiore e irritazione del naso), gli starnuti, il prurito e le condizioni di naso
chiuso o di naso che cola.

A cosa serve MOMETASONE ZENTIVA
Mometasone Zentiva è usato per trattare i sintomi della febbre da fieno (denominata anche rinite
allergica stagionale) negli adulti, dopo che la rinite allergica stagionale è stata diagnostica inizialmente
dal medico.
La febbre da fieno che compare in alcuni periodi dell’anno è una reazione allergica provocata
dall’inspirazione di pollini degli alberi, dell’erba, delle malerbe e anche delle muffe e spore fungine.
Mometasone Zentiva riduce il gonfiore e l’irritazione nasale, e così gli starnuti, il prurito e le
condizioni di naso chiuso o di naso che cola causate dalla febbre da fieno.
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2. Cosa deve sapere prima di usare MOMETASONE ZENTIVA

Non usi MOMETASONE ZENTIVA

• Se è allergico al mometasone furoato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se ha un’infezione nasale non trattata. L’uso di Mometasone Zentiva durante un’infezione nasale non trattata, come l’herpes, può peggiorare l’infezione. Deve attendere che l’infezione si sia risolta prima di iniziare a fare uso dello spray nasale.
• Se ha recentemente subito un intervento al naso o si è ferito al naso. Non deve usare lo spray nasale fino a che il problema al naso non sia risolto.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare MOMETASONE ZENTIVA se

• Soffre o ha sofferto di tubercolosi.
• Soffre di qualunque altra infezione.
• Sta assumendo altri medicinali a base di corticosteroidi, sia per via orale che per via iniettabile.
• E’ affetto da fibrosi cistica.

Mentre usa MOMETASONE ZENTIVA, si rivolga al medico se

• Il sistema immunitario non funziona correttamente (fatica a combattere le infezioni) e se dovesse venire in contatto con una persona affetta da morbillo o varicella. Eviti di entrare in contatto con persone che abbiano queste infezioni.
• Ha un’infezione del naso o della gola.
• Usa questo medicinale da diversi mesi o da più tempo.
• Ha un’irritazione persistente del naso o della gola.

L’uso di spray nasali a base di corticosteroidi ad alte dosi per lunghi periodi di tempo può portare allo
sviluppo di effetti indesiderati dovuti all’assorbimento del medicinale all’interno dell’organismo.
In caso di prurito o irritazione agli occhi, il medico potrà prescriverle altri trattamenti da utilizzare
insieme a Mometasone Zentiva.
Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.
Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può
determinare comunque positività ai test anti-doping.

Bambini e adolescenti
Mometasone Zentiva non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.

Altri medicinali e MOMETASONE ZENTIVA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali ottenuti senza prescrizione medica.
Se lei sta prendendo altri medicinali corticosteroidei per la cura dell’allergia, sia per via orale che per
via iniettabile, il medico può consigliarle di interrompere tale trattamento quando inizia ad usare
MOMETASONE ZENTIVA. All’interruzione del trattamento con corticosteroidi orali o iniettabili,
alcune persone soffrono di effetti indesiderati, quali dolore articolare o muscolare, debolezza e
depressione. Lei può anche sviluppare altre allergie, come prurito, lacrimazione o macchie rosse e
pruriginose sulla pelle. Consulti il medico alla comparsa di tali effetti.
Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di MOMETASONE ZENTIVA e il medico può
volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni
medicinali per il trattamento dell’HIV: ritonavir, cobicistat).

Gravidanza, allattamento e fertilità
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Le informazioni sull’uso di Mometasone Zentiva nelle donne in gravidanza sono scarse o assenti. Non
è noto se il mometasone furoato passi nel latte materno.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili informazioni sugli effetti di Mometasone Zentiva sulla capacità di guidare
veicoli o di utilizzare macchinari.

MOMETASONE ZENTIVA contiene benzalconio cloruro
Questo medicinale contiene 20 microgrammi di benzalconio cloruro per erogazione. Il benzalconio
cloruro può causare irritazione o gonfiore all’interno del naso, specialmente se usato per lunghi
periodi.

3. Come usare MOMETASONE ZENTIVA

[Rx]
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista. Non utilizzi una dose maggiore o lo spray più spesso o più a
lungo di quanto prescritto dal suo medico.
[Rx]
Uso negli adulti
La dose usuale è di due spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno.

• Una volta che i sintomi sono sotto controllo, il medico può consigliarle di ridurre la dose.

In alcuni pazienti l’uso di MOMETASONE ZENTIVA può dare sollievo dei sintomi a partire da 12
ore dopo l’assunzione della prima dose. Tuttavia, un beneficio completo del trattamento può non
comparire fino a due giorni dalla prima somministrazione. Pertanto, deve continuare in modo regolare
per ottenere tutti i benefici del trattamento e non interrompa il trattamento, anche se si sente meglio,
finché non glielo comunicherà il medico.
[OTC]
Usi questo medicinale sempre esattamente come descritto in questo foglio o come le ha detto il
medico, il farmacista o l'infermiere. Se non è sicuro consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
[OTC]
Uso negli adulti
La dose usuale è di due spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno.

• Una volta che i sintomi sono sotto controllo, è possibile ridurre la dose a una erogazione in ciascuna narice una volta al giorno. Se i sintomi peggiorano, aumentare il dosaggio a due spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno.

In alcuni pazienti l’uso di MOMETASONE ZENTIVA può dare sollievo dei sintomi a partire da 12
ore dopo l’assunzione della prima dose; tuttavia, un beneficio completo del trattamento può non
comparire fino a due giorni dalla prima somministrazione. E’ molto importante che lei usi lo spray
nasale regolarmente per ottenere tutti i benefici del trattamento.
Durata del trattamento:
Se non vi è alcun miglioramento o un miglioramento insufficiente dei sintomi entro un massimo di 14
giorni, è necessario consultare un medico. MOMETASONE ZENTIVA non deve essere utilizzato
continuamente per più di 3 mesi senza la supervisione di un medico.
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Modo di somministrazione
Come preparare lo spray nasale per l’uso

MOMETASONE ZENTIVA spray nasale è dotato di un tappo antipolvere che protegge il

vaporizzatore e lo mantiene pulito.
Si ricordi di rimuovere il tappo prima di utilizzare lo spray e di riposizionarlo dopo l’utilizzo.
Se utilizza lo spray per la prima volta, deve “caricare” il flacone azionando la pompa per 10 volte
finché non osserva una nebbiolina uniforme:

• 1. Agiti delicatamente il flacone.
• 2. Posizioni l’indice e il medio ai due lati del vaporizzatore e il pollice alla base del flacone. Non forare l’applicatore nasale.
• 3.Direzioni il vaporizzatore lontano da lei e prema l’erogatore con le due dita facendo fuoriuscire lo spray per 10 volte fino a quando viene prodotta una nebbiolina uniforme. Se non usa lo spray per più di 14 giorni, deve “ricaricare” la pompa del flacone facendo fuoriuscire 2 spruzzi, finché non osserva una nebbiolina uniforme. Alla dose abituale di 2 spruzzi per ciascuna narice una volta al giorno, per il trattamento della febbre da fieno, questo prodotto è sufficiente per coprire una terapia di 15 giorni (flacone contenente 60 spruzzi), 30 giorni (flacone contenente 120 spruzzi) o 35 giorni (flacone contenente 140 spruzzi).

Come utilizzare lo spray nasale.

• 1. Agiti delicatamente il flacone e rimuova il tappo antipolvere.
• 2. Soffi delicatamente il naso.
• 3. Chiuda una narice e introduca il vaporizzatore nell’altra. Inclini leggermente la testa in avanti, tenendo il contenitore diritto.
• 4. Inizi ad inspirare delicatamente o lentamente attraverso il naso, somministri uno spruzzo di spray nel naso premendo UNA VOLTA con le dita.
• 5. Espiri attraverso la bocca. Ripeta il punto 4 per inalare un secondo spruzzo nella medesima narice se necessario.
• 6. Tolga il vaporizzatore dalla narice ed espiri attraverso la bocca.
• 7. Ripeta i punti 3 e 6 per l’altra narice. Dopo aver usato il prodotto, pulisca accuratamente il vaporizzatore con un fazzoletto o un tessuto puliti e riposizioni il tappo antipolvere.

Come pulire lo spray nasale.
È importante pulire lo spray nasale regolarmente altrimenti può non funzionare correttamente. Tolga il
tappo antipolvere e sfili delicatamente il vaporizzatore. Lavi il vaporizzatore ed il tappo antipolvere
con acqua tiepida, quindi sciacqui sotto l’acqua corrente. Non cercare di sbloccare l'applicatore nasale
inserendo un ago o un altro oggetto appuntito, perché si rischia di danneggiare l'applicatore e quindi
non riuscire a somministrare la dose giusta di medicinale.
Lasci asciugare in luogo caldo. Rimetta il vaporizzatore nel contenitore e riposizioni il tappo
antipolvere. Lo spray richiede di essere ricaricato con almeno 2 spruzzi al primo impiego dopo la
pulizia.

Se usa più MOMETASONE ZENTIVA di quanto deve
Informi il medico se ha preso accidentalmente una dose maggiore di quella prescritta.
Se usa gli steroidi per lungo tempo o a dosi elevate, questi in rari casi possono avere un effetto sui
livelli di alcuni ormoni.

Se dimentica di prendere MOMETASONE ZENTIVA
Se dimentica di prendere MOMETASONE ZENTIVA spray nasale quando previsto, lo prenda non
appena se ne ricorda, prosegua poi la terapia come al solito. Non prenda una dose doppia per
compensare la dimenticanza della dose.
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Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Con l’uso di questo medicinale possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (allergiche) immediate.
Queste reazioni possono essere gravi. Deve interrompere l’uso di MOMETASONE ZENTIVA e
richiedere immediata assistenza medica in caso di comparsa di uno dei sintomi seguenti:

• Gonfiore al viso, alla lingua o alla faringe.
• Difficoltà di deglutizione.
• Orticaria.
• Respiro affannoso o difficoltà respiratorie.

Quando gli spray nasali a base di corticosteroidi vengono usati ad alte dosi per lunghi periodi di
tempo, è possibile che insorgano effetti indesiderati dovuti all’assorbimento del medicinale all’interno
dell’organismo.

Altri effetti indesiderati:
La maggior parte delle persone non ha problemi con l’uso dello spray nasale. Alcune persone, tuttavia,
dopo l’uso di mometasone furoato (il principio attivo di MOMETASONE ZENTIVA) o di altri spray
nasali a base di corticosteroidi possono manifestare:

Comune(può colpire fino a 1 paziente su 10)

• Mal di testa.
• Starnuti.
• Sanguinamento del naso
• Dolore al naso .
• Ulcere nel naso.
• Infezioni delle vie respiratorie.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Aumento della pressione all’interno degli occhi (glaucoma) e/o cataratte che causano disturbi visivi.
• Danno nel setto del naso che separa le narici.
• Alterazioni del gusto e dell’olfatto.
• Difficoltà a respirare e/o affanno.
• Visione offuscata.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o, al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare MOMETASONE ZENTIVA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
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Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non usi MOMETASONE ZENTIVA dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla
scatola dopo scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Ciascun flacone deve essere utilizzato entro due mesi dalla prima apertura. Apra un solo flacone per
volta.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene MOMETASONE ZENTIVA

• Il principio attivo è:mometasone furoato. Ciascuna dose erogata contiene 50 microgrammi di mometasone furoato anidro.
• Gli altri componenti sono:benzalconio cloruro, glicerolo, polisorbato 80, cellulosa microcristallina e carmellosa sodica, acido citrico monoidrato, sodio citrato, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di MOMETASONE ZENTIVA e contenuto della confezione
MOMETASONE ZENTIVA è uno spray nasale, sospensione.
Ogni flacone può contenere: 60 erogazioni, 120 erogazioni o 140 erogazioni (forniti in 1 spray nasale).
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’Immissione in commercio e produttore
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Milano
Produttore
FARMEA
10, rue Bouché Thomas
Z.A.C d’Orgemont
49000 ANGERS
France

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Danimarca: Mometasonfuroat Zentiva
Repubblica Ceca, Slovacchia: Metsandia
Germania: MOMETASON ADGC 50 Mikrogramm/Sprühstoß
Italia: Mometasone Zentiva
Polonia: Zodgane
Portogallo: Mometasona Zentiva
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