MOUNJARO

Mounjaro 2,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita, 5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita, 7,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita, 10 mg soluzione iniettabile in penna preriempita, 12,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita, 15 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

tirzepatide

Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato
riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Mounjaro e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Mounjaro
• 3. Come usare Mounjaro
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Mounjaro
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Mounjaro e a cosa serve

Mounjaro contiene il principio attivo chiamato tirzepatide ed è usato per trattare gli adulti con diabete
mellito di tipo 2. Mounjaro riduce il livello di zucchero nell’organismo solo quando i livelli di
zucchero sono alti.
Mounjaro è anche usato per il trattamento di adulti con obesità o sovrappeso (con IMC di almeno
27 kg/m ). Mounjaro influenza la regolazione dell’appetito, ciò può aiutarla a mangiare meno cibo e a
ridurre il peso corporeo.
Nel diabete di tipo 2, Mounjaro è usato:

• da solo quando non può essere assunta metformina (un altro medicinale per il diabete).
• con altri medicinali per il diabete quando questi non sono sufficienti per controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questi altri medicinali possono essere medicinali assunti per via orale e/o insulina somministrata per iniezione.

Mounjaro è usato insieme alla dieta e all’esercizio fisico anche per perdere peso e aiutare a tenere il
peso sotto controllo in adulti con:

• un IMC pari o superiore a 30 kg/m² (obesità) oppure
• un IMC pari ad almeno 27 kg/m² e inferiore a 30 kg/m² (sovrappeso) e problemi di salute correlati al peso (come prediabete, diabete di tipo 2, ipertensione, livelli anormali di grassi nel sangue, problemi respiratori durante il sonno chiamati "apnea ostruttiva del sonno" o una storia di infarto, ictus o problemi ai vasi sanguigni).

IMC (Indice di massa corporea) è una misura del peso in relazione all’altezza.
Nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) e obesità, Mounjaro può essere utilizzato con o
senza terapia con pressione positiva delle vie aeree (PAP).
È importante continuare a seguire i consigli su dieta ed esercizio fisico che le sono stati dati dal
medico, dall’infermiere o dal farmacista.

2. Cosa deve sapere prima di usare Mounjaro

Non usi Mounjaro

• se è allergico a tirzepatide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista prima di usare Mounjaro se:

• ha gravi problemi di digestione o il cibo permane nello stomaco più a lungo del normale (inclusa gastroparesi grave).
• ha mai avuto pancreatite (infiammazione del pancreas, che può casuare un dolore forte e persistente allo stomaco e alla schiena).
• ha un problema agli occhi (retinopatia diabetica o edema maculare).
• sta usando una sulfonilurea (un altro farmaco per il diabete) o insulina per il diabete, in quanto può verificarsi un abbassamento del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Il medico può ritenere necessario modificare la dose di questi altri medicinali per ridurre questo rischio.

Quando si inizia il trattamento con Mounjaro, è possibile che in alcuni casi si verifichi una perdita di
liquidi/disidratazione, ad esempio a causa di vomito, nausea e/o diarrea che possono causare una
diminuzione della funzionalità renale. È importante evitare la disidratazione bevendo molti liquidi.
Contatti il medico se ha domande o dubbi.
Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico con anestesia, informi il medico del fatto che assume
Mounjaro.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età
poiché non è stato studiato in questa fascia di età.

Altri medicinali e Mounjaro
Informi il medico, l’infermiere o il farmacista se sta utilizzando, ha recentemente utilizzato o potrebbe
utilizzare qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico
prima di usare questo medicinale. Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza
poiché gli effetti di questo medicinale sul nascituro non sono noti. Pertanto, è raccomandato di usare
misure contraccettive durante l’uso di questo medicinale.

Allattamento
Non è noto se tirzepatide passi nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere
escluso. Se sta allattando o sta pianificando di allattare con latte materno, parli con il medico prima di
usare questo medicinale. Lei e il medico dovrete decidere se interrompere l’allattamento al seno o
ritardare l’uso di Mounjaro.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che questo medicinale influisca sulla sua capacità di guidare e di usare macchinari.
Tuttavia, se usa Mounjaro in associazione con una sulfonilurea o insulina, può verificarsi un basso
livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) che può ridurre la sua capacità di concentrazione. Eviti di
guidare o di usare macchinari se manifesta segni di ipoglicemia, per esempio mal di testa, sonnolenza,
debolezza, capogiro, sensazione di fame, confusione, irritabilità, battito cardiaco accelerato e
sudorazione (vedere paragrafo 4). Vedere il paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni” per informazioni
sull’aumento del rischio di ipoglicemia. Parli con il medico per ulteriori informazioni.

Mounjaro contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente “senza
sodio”.

3. Come usare Mounjaro

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi su come usare questo medicinale consulti il medico o il farmacista.

Quanto usarne

• La dose iniziale è 2,5 mg una volta a settimana per quattro settimane. Dopo quattro settimane il medico aumenterà la dose a 5 mg una volta a settimana.
• Il medico può aumentare la dose a 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg o 15 mg una volta a settimana con incrementi di 2,5 mg, se necessario. In ogni caso il medico le dirà di mantenere una dose specifica per almeno 4 settimane prima di passare a una dose più alta.

Non cambi la dose a meno che il medico le abbia detto di farlo.
Ogni penna contiene una dose di Mounjaro da 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg o 15 mg.

Scegliere quando usare Mounjaro
Può usare la penna in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti. Possibilmente, il
medicinale deve essere assunto lo stesso giorno ogni settimana. Per aiutarla a ricordare quando usare
Mounjaro, può spuntare il giorno della settimana in cui si inietta la prima dose sulla confezione con
cui è fornita la penna, oppure segnarlo su un calendario.
Se necessario, può cambiare il giorno della sua iniezione settimanale di Mounjaro, purché siano
trascorsi almeno 3 giorni dall’ultima iniezione. Dopo aver scelto un nuovo giorno di
somministrazione, continuare con la somministrazione una volta a settimana in quel nuovo giorno.

Come fare l’iniezione di Mounjaro
Mounjaro viene iniettato sotto la cute (iniezione sottocutanea) della zona della pancia (addome) ad
almeno 5 cm dall’ombelico o della parte superiore della gamba (coscia) o della parte superiore del
braccio. Potrebbe aver bisogno dell’aiuto di qualcun altro, se vuole fare l’iniezione nella parte
superiore del braccio.
Se desidera, è possibile utilizzare la stessa zona del corpo ogni settimana, ma si assicuri di scegliere un
sito di iniezione diverso all’interno di quell’area. Se si inietta anche l’insulina, scelga un sito di
iniezione diverso per tale iniezione.
Legga attentamente le “Istruzioni per l’uso” della penna prima di usare Mounjaro.

Controllo dei livelli di glucosio nel sangue
Se sta usando Mounjaro con una sulfonilurea o insulina, è importante che controlli i livelli di glucosio
nel sangue secondo le istruzioni del medico, dell’infermiere o del farmacista (vedere paragrafo 2
“Avvertenze e precauzioni”).

Se usa più Mounjaro di quanto deve
Se usa più Mounjaro di quanto deve, ne parli immediatamente con il medico. Una quantità eccessiva
di questo medicinale può causare un abbassamento del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) e
causare sensazione di malessere o farla stare male.

Se dimentica di usare Mounjaro
Se dimentica di iniettarsi una dose e

• sono trascorsi 4 giorni o menoda quando avrebbe dovuto usare Mounjaro, lo somministri non appena se ne ricorda. Inietti poi la dose successiva come al solito, nel giorno programmato.
• sono trascorsi più di 4 giornida quando avrebbe dovuto usare Mounjaro, salti la dose dimenticata. Inietti poi la dose successiva come al solito, nel giorno programmato.

Non utilizzi una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Il tempo minimo tra due dosi deve
essere di almeno 3 giorni.

Se interrompe il trattamento con Mounjaro
Non interrompa il trattamento con Mounjaro senza consultare il medico. Se interrompe il trattamento
con Mounjaro e ha il diabete di tipo 2, i livelli di zucchero nel sangue possono aumentare.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, all’infermiere o al
farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.

Effetti indesiderati gravi
Non comuni(possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Infiammazione del pancreas (pancreatite acuta) che può causare un dolore forte e persistente allo stomaco e alla schiena. Deve rivolgersi immediatamente al medico se manifesta tali sintomi.

Rari(possono interessare fino a 1 persona su 1 000)

• Gravi reazioni allergiche (ad es. reazione anafilattica, angioedema). Deve immediatamente cercare assistenza medica e informare il medico se si verificano sintomi come problemi respiratori, rapido gonfiore delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà a deglutire e battito cardiaco accelerato.

Altri effetti indesiderati
Molto comuni(possono interessare più di 1 persona su 10)

• Nausea
• Diarrea
• Dolore di stomaco riportato in pazienti trattati per la gestione del peso
• Vomito riportato in pazienti trattati per la gestione del peso
• Stitichezza riportata in pazienti trattati per la gestione del peso

Questi effetti indesiderati di solito non sono gravi. Nausea, diarrea e vomito sono più comuni all’inizio
della terapia con tirzepatide, ma diminuiscono nel tempo nella maggior parte dei pazienti.

• Un basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) è molto comune quando tirzepatide viene utilizzato con medicinali che contengono una sulfonilurea e/o insulina. Se sta usando una sulfonilurea o insulina per il diabete di tipo 2, può essere necessario abbassare la dose di tali

medicinali mentre utilizza tirzepatide (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”). Sintomi
di basso livello di zucchero nel sangue possono includere mal di testa, sonnolenza, debolezza,
capogiro, sensazione di fame, confusione, irritabilità, battito cardiaco accelerato e sudorazione.
Il medico deve dirle come comportarsi in caso di ipoglicemia.

Comuni(possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Un basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) quando tirzepatide viene usato per il diabete di tipo 2 con metformina e un inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio 2 (un altro medicinale per il diabete)
• Reazione allergica (ipersensibilità) (ad esempio eruzione cutanea, prurito ed eczema)
• Capogiro riportato nei pazienti trattati per la gestione del peso
• Pressione arteriosa bassa riportata nei pazienti trattati per la gestione del peso
• Appetito ridotto riportato nei pazienti trattati per il diabete di tipo 2
• Dolore di stomaco riportato in pazienti trattati per il diabete di tipo 2
• Vomito riportato in pazienti trattati per il diabete di tipo 2 - questo effetto indesiderato di solito diminuisce nel tempo
• Digestione difficile (dispepsia)
• Stitichezza riportata in pazienti trattati per il diabete di tipo 2
• Stomaco gonfio
• Eruttazione
• Flatulenza (gas intestinale)
• Reflusso o bruciore di stomaco (anche chiamato Malattia da reflusso gastroesofageo) causato dal passaggio di acido dallo stomaco alla bocca
• Perdita di capelli riportata nei pazienti trattati per la gestione del peso
• Sensazione di stanchezza
• Reazioni al sito di iniezione (ad esempio prurito o arrossamento)
• Polso accelerato
• Aumento dei livelli degli enzimi pancreatici (come lipasi e amilasi) nel sangue

Non comuni(possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Un basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) quando tirzepatide viene utilizzato con metformina per il diabete di tipo 2.
• Calcoli biliari
• Infiammazione della colecisti
• Perdita di peso riportata nei pazienti trattati per il diabete di tipo 2
• Dolore in sede di iniezione
• Aumento dei livelli di calcitonina nel sangue nei pazienti trattati per il diabete di tipo 2 o per apnea ostruttiva del sonno con obesità
• Alterazione del senso del gusto
• Alterazione della sensibilità cutanea
• Ritardo nello svuotamento dello stomaco

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, all’infermiere o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ allegato V. Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Mounjaro

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sull'etichetta
della penna dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare in frigorifero (2 °C – 8 °C). Non congelare. Se la penna è stata congelata, NON USARLA.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Mounjaro può essere tenuto fuori dal frigorifero ad una temperatura inferiore a 30 °C fino a un
massimo di 21 giorni cumulativi e poi la penna deve essere eliminata.
Non usi questo medicinale se nota che la penna è danneggiata, o il medicinale appare torbido, ha
cambiato colore o contiene particelle all’interno.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Mounjaro
Il principio attivo è tirzepatide.

• Mounjaro 2,5 mg:ogni penna preriempita contiene 2,5 mg di tirzepatide in 0,5 mL di soluzione (5 mg/mL).
• Mounjaro 5 mg:ogni penna preriempita contiene 5 mg di tirzepatide in 0,5 mL di soluzione (10 mg/mL).
• Mounjaro 7,5 mg:ogni penna preriempita contiene 7,5 mg di tirzepatide in 0,5 mL di soluzione (15 mg/mL).
• Mounjaro 10 mg:ogni penna preriempita contiene 10 mg di tirzepatide in 0,5 mL di soluzione (20 mg/mL).
• Mounjaro 12,5 mg:ogni penna preriempita contiene 12,5 mg di tirzepatide in 0,5 mL di soluzione (25 mg/mL).
• Mounjaro 15 mg:ogni penna preriempita contiene 15 mg di tirzepatide in 0,5 mL di soluzione (30 mg/mL).

Gli altri componenti sono idrogenofosfato disodico eptaidrato (E339), sodio cloruro, sodio idrossido
( per ulteriori informazioni vedere “ Mounjaro contiene sodio” nel paragrafo 2 ); acido cloridrico
concentrato e acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Mounjaro e contenuto della confezione
Mounjaro è una soluzione iniettabile limpida, da incolore a leggermente gialla in una penna
preriempita.
La penna preriempita ha un ago nascosto che si inserirà automaticamente nella cute quando si preme il
pulsante di iniezione. La penna preriempita ritrarrà l’ago al termine dell’iniezione.
Ogni penna preriempita contiene 0,5mL di soluzione.
La penna preriempita è solo monouso.
Confezioni da 2 penne preriempite, 4 penne preriempite o confezione multipla da 12 (3 confezioni
da 4) penne preriempite. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo paese.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Paesi Bassi.

Produttore
Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italia
Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Lietuva
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600

България
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България
тел. + 359 2 491 41 40

Belgique/België/Belgien
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Luxembourg/Luxemburg
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Česká republika
ELI LILLY ČR, s.r.o.
Tel: + 420 234 664 111

Magyarország
Lilly Hungária Kft.
Tel: + 36 1 328 5100

Danmark
Eli Lilly Danmark A/S
Tlf: +45 45 26 60 00

Malta
Charles de Giorgio Ltd.
Tel: + 356 25600 500

Deutschland
Lilly Deutschland GmbH
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

Nederland
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Eesti
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: +372 6 817 280

Norge
Eli Lilly Norge A.S.
Tlf: + 47 22 88 18 00

Ελλάδα
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Τηλ: +30 210 629 4600

Österreich
Eli Lilly Ges.m.b.H.
Tel: + 43-(0) 1 20609 1270

España
Lilly S.A.
Tel: + 34-91 663 50 00

Polska
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 440 33 00

France
Lilly France
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34

Portugal
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: + 351-21-4126600

Hrvatska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 2350 999

România
Eli Lilly România S.R.L.
Tel: + 40 21 4023000

Ireland
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Slovenija
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: +386 (0)1 580 00 10

Ísland
Icepharma hf.
Sími + 354 540 8000

Slovenská republika
Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 220 663 111

Italia
Eli Lilly Italia S.p.A.
Tel: + 39- 055 42571

Suomi/Finland
Oy Eli Lilly Finland Ab
Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Κύπρος
Phadisco Ltd
Τηλ: +357 22 715000

Sverige
Eli Lilly Sweden AB
Tel: + 46-(0) 8 7378800

Latvija
Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Tel: +371 67364000

Altre fonti d’informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
per i medicinali, https://www.ema.europa.eu.

Istruzioni per l’uso
Mounjaro2,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Mounjaro5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Mounjaro7,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Mounjaro10 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Mounjaro12,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Mounjaro15 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
tirzepatide

Informazioni importanti che deve conoscere prima di iniettare Mounjaro.
Legga queste istruzioni per l’uso e il foglio illustrative prima di iniziare ad usare Mounjaro
penna preriempita (penna) e ogni volta in cui deve utilizzare una penna nuova.Potrebbero esserci
nuove informazioni. Queste informazioni non sostituiscono il colloquio con il medico, l’infermiere o il
farmacista riguardo alla sua condizione medica o al suo trattamento.
Parli con il medico, l’infermiere o il farmacista su come iniettare Mounjaro nel modo corretto.

• Mounjaro è una penna preriempita monouso.
• La penna ha un ago nascosto che si inserirà automaticamente nella cute quando si preme il pulsante di iniezione. La penna ritrarrà l’ago al termine dell’iniezione.
• Mounjaro viene usato 1 volta a settimana.
• Fare l’iniezione solo per via sottocutanea (sotto la pelle).
• Lei o un’altra persona può fare l’iniezione nella zona della pancia (addome), nella parte superiore della gamba (coscia) o nella parte superiore del braccio.
• Può essere necessario l’aiuto di qualcun altro se desidera fare l’iniezione nella parte superiore del braccio.

Guida alle parti della penna
Pulsante
d’iniezione viola

Parte alta

Anello di blocco

Indicatore

Blocco o sblocco

Medicinale

Parte bassa

e estremità
con l’ago
Base trasparente

Cappuccio grigio
alla base

Preparare l’iniezione di Mounjaro
Toglierela penna dal frigorifero.
Lasciare il cappuccio grigio alla base finché non è pronto a fare l’iniezione.

Controllarel’etichetta della
penna per assicurarsi di avere
il medicinale e il dosaggio
corretto e che non sia
scaduto.

Ispezionarela penna per
assicurarsi che non sia
danneggiata.

Data di
scadenza
Assicurarsi che il medicinale:

• non sia congelato
• non sia torbido
• sia da incolore a leggermente giallo
• non presenti particelle

Lavarsile mani.

Scegliere il sito di iniezione
Il medico, l’infermiere o il farmacista può aiutarla a scegliere il sito di iniezione più adatto a lei.
Lei o un’altra persona può iniettare il medicinale nella zona della pancia
(addome) ad almeno 5 cm dall’ombelico o nella coscia.

Un’altra persona può farle l’iniezione nella parte posteriore del braccio.
Cambi (con un criterio di rotazione) il sito di iniezione ogni settimana.
Può usare la stessa zona del corpo, ma deve scegliere un sito di iniezione diverso
all’interno di tale area .

Punto 1Togliere il cappuccio grigio alla base
Assicurarsi che la penna sia bloccata.

Nonsbloccare la penna fino a quando non posiziona la
base trasparente sulla cute e non è pronto a fare
l’iniezione.

Togliereil cappuccio grigio alla base e buttarlo via.

Nonriposizionare il cappuccio grigio alla base – questo
può danneggiare l’ago.

Nontoccare l’ago.

Punto 2Posizionare la base trasparente sulla cute, poi sbloccare
Posizionaresul sito di iniezione la base trasparente in posizione piana contro la cute.

Sbloccareruotando l’anello di blocco.

Punto 3Premere e mantenere premuto fino a 10 secondi
Premere e tenere premutoil pulsante d’iniezione viola.

Sentire:

• Primo scatto = inizio dell’iniezione
• Secondo scatto = iniezione terminata

Stantuffo Saprà che l’iniezione è terminata quando sarà visibile lo stantuffo grigio.
grigio

Dopo l’iniezione, riponga la penna usata in un contenitore per lo smaltimento
di oggetti taglienti.

Smaltimento della penna usata

• Getti via (smaltisca) la penna in un contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti o come indicato dal medico, dall’infermiere o dal farmacista. Nongetti via (smaltisca) le penne nei rifiuti domestici.
• Non ricicli il contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti che ha usato.
• Chieda al medico, all’infermiere o al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.

Conservazione e manipolazione

• Per le istruzioni di conservazione legga il paragrafo 5 delle informazioni per il paziente.
• La penna contiene parti in vetro. Maneggiare con cura. Se la penna cade su una superficie dura, nonutilizzarla. Utilizzare una nuova penna per effettuare l’iniezione.

Domande più frequenti
Cosa succede se vedo una bolla d’aria nella mia penna?
Le bolle d’aria sono normali.

Cosa succede se la penna non è a temperature ambiente?
Non è necessario riscaldare la penna a temperatura ambiente.

Cosa succede se sblocco la penna e premo il pulsante di iniezione viola prima di rimuovere il
cappuccio grigio alla base?
Nonrimuova il cappuccio grigio alla base. Getti via la penna e ne prenda una nuova.

Cosa succede se c’è una goccia di liquido sulla punta dell’ago quando rimuovo il cappuccio
grigio alla base?
Una goccia di liquido sulla punta dell’ago è normale. Nontocchi l’ago.

Devo tenere premuto il pulsante di iniezione fino a quando l’iniezione è completa?
Non è necessario, ma tenere premuto il pulsante può aiutare a mantenere la penna aderente alla cute.

Ho sentito più di 2 scatti durante la mia iniezione – 2 scatti più forti ed 1 scatto debole. Ho
ricevuto l’iniezione completa?
Alcune persone possono udire uno scatto debole immediatamente prima del secondo scatto forte.
Questo è il normale funzionamento della penna. Nonrimuova la penna dalla cute fino a che non sente
il secondo scatto forte.

Non sono sicuro che la mia penna abbia funzionato correttamente.
Controlli per vedere se ha ricevuto la dose. La dose è stata somministrata
correttamente se è visibile lo stantuffo grigio. Vedere anche il punto 3
delle istruzioni.
Se non vede lo stantuffo grigio, contatti l’Azienda produttrice Lilly per
ulteriori istruzioni. Fino ad allora, riponga la penna in modo sicuro per
evitare di ferirsi accidentalmente con l’ago.

Cosa succede se c’è una goccia di liquido o sangue sulla mia cute dopo l’iniezione?
Questo è normale. Prema un batuffolo di cotone o una garza sul sito di iniezione. Nonstrofini il sito di
iniezione.

Stantuffo
grigio

Altre informazioni

• Se ha problemi di vista, nonutilizzi la penna senza l’aiuto di una persona istruita ad utilizzare la penna Mounjaro.

Dove può saperne di più

• Se ha domande o problemi con la sua penna Mounjaro, contatti l’Azienda produttrice Lilly o il medico, l’infermiere o il farmacista.

Mounjaro 2,5 mg soluzione iniettabile in flaconcino, 5 mg soluzione iniettabile in flaconcino, 7,5 mg soluzione iniettabile in flaconcino, 10 mg soluzione iniettabile in flaconcino, 12,5 mg soluzione iniettabile in flaconcino, 15 mg soluzione iniettabile in flaconcino

tirzepatide

Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato
riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Mounjaro e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Mounjaro
• 3. Come usare Mounjaro
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Mounjaro
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Mounjaro e a cosa serve

Mounjaro contiene il principio attivo chiamato tirzepatide ed è usato per trattare gli adulti con diabete
mellito di tipo 2. Mounjaro riduce il livello di zucchero nell’organismo solo quando i livelli di
zucchero sono alti.
Mounjaro è anche usato per il trattamento di adulti con obesità o sovrappeso (con IMC di almeno
27 kg/m ). Mounjaro influenza la regolazione dell’appetito, ciò può aiutarla a mangiare meno cibo e a
ridurre il peso corporeo.
Nel diabete di tipo 2, Mounjaro è usato:

• da solo quando non può essere assunta metformina (un altro medicinale per il diabete).
• con altri medicinali per il diabete quando questi non sono sufficienti per controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questi altri medicinali possono essere medicinali assunti per via orale e/o insulina somministrata per iniezione.

Mounjaro è usato insieme alla dieta e all’esercizio fisico anche per perdere peso e aiutare a tenere il
peso sotto controllo in adulti con:

• un IMC pari o superiore a 30 kg/m² (obesità) oppure
• un IMC pari ad almeno 27 kg/m² e inferiore a 30 kg/m² (sovrappeso) e problemi di salute correlati al peso (come prediabete, diabete di tipo 2, ipertensione, livelli anormali di grassi nel sangue,

problemi respiratori durante il sonno chiamati "apnea ostruttiva del sonno" o una storia di infarto,
ictus o problemi ai vasi sanguigni).
IMC (Indice di massa corporea) è una misura del peso in relazione all’altezza.
Nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) e obesità, Mounjaro può essere utilizzato con o
senza terapia con pressione positiva delle vie aeree (PAP).
È importante continuare a seguire i consigli su dieta ed esercizio fisico che le sono stati dati dal
medico, dall’infermiere o dal farmacista.

2. Cosa deve sapere prima di usare Mounjaro

Non usi Mounjaro

• se è allergico a tirzepatide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista prima di usare Mounjaro se:

• ha gravi problemi di digestione o il cibo permane nello stomaco più a lungo del normale (inclusa gastroparesi grave).
• ha mai avuto pancreatite (infiammazione del pancreas che può casuare un dolore forte e persistente allo stomaco e alla schiena).
• ha un problema agli occhi (retinopatia diabetica o edema maculare).
• sta usando una sulfonilurea (un altro farmaco per il diabete) o insulina per il diabete, in quanto può verificarsi un abbassamento del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Il medico può ritenere necessario modificare la dose di questi altri medicinali per ridurre questo rischio.

Quando si inizia il trattamento con Mounjaro, è possibile che in alcuni casi si verifichi una perdita di
liquidi/disidratazione, ad esempio a causa di vomito, nausea e/o diarrea che possono causare una
diminuzione della funzionalità renale. È importante evitare la disidratazione bevendo molti liquidi.
Contatti il medico se ha domande o dubbi.
Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico con anestesia, informi il medico del fatto che assume
Mounjaro.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età
poiché non è stato studiato in questa fascia di età.

Altri medicinali e Mounjaro
Informi il medico, l’infermiere o il farmacista se sta utilizzando, ha recentemente utilizzato o potrebbe
utilizzare qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico
prima di usare questo medicinale. Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza
poiché gli effetti di questo medicinale sul nascituro non sono noti. Pertanto, è raccomandato di usare
misure contraccettive durante l’uso di questo medicinale.

Allattamento
Non è noto se tirzepatide passi nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere
escluso. Se sta allattando o sta pianificando di allattare con latte materno, parli con il medico prima di
usare questo medicinale. Lei e il medico dovrete decidere se interrompere l’allattamento al seno o
ritardare l’uso di Mounjaro.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che questo medicinale influisca sulla sua capacità di guidare e di usare macchinari.
Tuttavia, se usa Mounjaro in associazione con una sulfonilurea o insulina, può verificarsi un basso
livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) che può ridurre la sua capacità di concentrazione. Eviti di
guidare o di usare macchinari se manifesta segni di ipoglicemia, per esempio mal di testa, sonnolenza,
debolezza, capogiro, sensazione di fame, confusione, irritabilità, battito cardiaco accelerato e
sudorazione (vedere paragrafo 4). Vedere il paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni” per informazioni
sull’aumento del rischio di ipoglicemia. Parli con il medico per ulteriori informazioni.

Mounjaro contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente “senza
sodio”.

3. Come usare Mounjaro

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi su come usare questo medicinale consulti il medico o il farmacista.

Quanto usarne

• La dose iniziale è 2,5 mg una volta a settimana per quattro settimane. Dopo quattro settimane il medico aumenterà la dose a 5 mg una volta a settimana.
• Il medico può aumentare la dose a 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg o 15 mg una volta a settimana con incrementi di 2,5 mg, se necessario. In ogni caso il medico le dirà di mantenere una dose specifica per almeno 4 settimane prima di passare a una dose più alta.

Non cambi la dose a meno che il medico le abbia detto di farlo.
Ogni flaconcino contiene una dose di Mounjaro da 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg o 15 mg.

Scegliere quando usare Mounjaro
Può usare Mounjaro in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti. Possibilmente,
il medicinale deve essere assunto lo stesso giorno ogni settimana. Per aiutarla a ricordare quando usare
Mounjaro, può segnare su un calendario il giorno della settimana in cui si inietta la prima dose.
Se necessario, può cambiare il giorno della sua iniezione settimanale di Mounjaro, purché siano
trascorsi almeno 3 giorni dall’ultima iniezione. Dopo aver scelto un nuovo giorno di
somministrazione, continuare con la somministrazione una volta a settimana in quel nuovo giorno.

Come fare l’iniezione di Mounjaro
Usi sempre Mounjaro esattamente come le ha detto il medico. Prima di iniziare a usare Mounjaro,
legga sempre attentamente le “Istruzioni per l’uso” riportate di seguito e parli con il medico,
l’infermiere o il farmacista se non è sicuro su come iniettare Mounjaro correttamente.
Mounjaro viene iniettato sotto la cute (iniezione sottocutanea) della zona della pancia (addome) o della
parte superiore della gamba (coscia) o della parte superiore del braccio. Potrebbe aver bisogno
dell’aiuto di qualcun altro, se vuole fare l’iniezione nella parte superiore del braccio. Noniniettare
Mounjaro direttamente in vena poiché ciò modificherebbe la sua azione.
Se desidera, è possibile utilizzare la stessa zona del corpo ogni settimana, ma si assicuri di scegliere un
sito di iniezione diverso all’interno di quell’area. Se si inietta anche l’insulina, scelga un sito di
iniezione diverso per tale iniezione. Se è non vedente o ipovedente, avrà bisogno dell’aiuto di
qualcuno per fare l’iniezione.

Istruzioni per l’uso

• 1. Per prima cosa si lavi le mani con acqua e sapone.

• 2. Controlli che Mounjaro nel flaconcino sia limpido e da incolore a leggermente giallo. Nonlo usi se è congelato, torbido o presenta particelle.
• 3. Tolga il cappuccio protettivo in plastica del flaconcino, ma non tolga il tappo. Pulisca il tappo del flaconcino con un tampone imbevuto di disinfettante e preparari una nuova siringa. Noncondividere o riutilizzare l’ago o la siringa.
• 4. Aspiri una piccola quantità di aria nella siringa. Inserisca l’ago attraverso il tappo di gomma nella parte superiore del flaconcino di Mounjaro e inietti l’aria nel flaconcino.
• 5. Capovolga il flaconcino di Mounjaro e la siringa e tiri lentamente lo stantuffo della siringa verso il basso per aspirare tutta la soluzione di Mounjaro dal flaconcino. Il flaconcino è riempito per consentire la somministrazione di una singola dose di 0,5 mL di Mounjaro.
• 6. Se sono presenti delle bolle d’aria nella siringa, picchietti delicatamente la siringa alcune volte per far salire le bolle d’aria fino alla superificie. Spinga lentamente lo stantuffo fino a quando non c'è più aria nella siringa.
• 7. Estragga la siringa dal tappo del flaconcino.
• 8. Prima di fare l’iniezione, disinfetti la pelle.
• 9. Pizzicando delicatamente la pelle, formi una piega cutanea dove farà l’iniezione.
• 10. Esegua l’iniezione sottocute, come le è stato indicato. Inietti tutta la soluzione dalla siringa per ricevere una dose completa. Dopo l’iniezione, l’ago deve rimanere sotto la pelle per 5 secondi per assicurarsi di ricevere la dose completa.
• 11. Estragga l’ago dalla pelle.
• 12. Immediatamente dopo ogni iniezione, getti via il flaconcino, l’ago e la siringa usati in un contenitore resistente alla perforazione o come indicato dal medico, dall’infermiere o dal farmacista.

Controllo dei livelli di glucosio nel sangue
Se sta usando Mounjaro con una sulfonilurea o insulina, è importante che controlli i livelli di glucosio
nel sangue secondo le istruzioni del medico, dell’infermiere o del farmacista (vedere paragrafo 2
“Avvertenze e precauzioni”).

Se usa più Mounjaro di quanto deve
Se usa più Mounjaro di quanto deve, ne parli immediatamente con il medico. Una quantità eccessiva
di questo medicinale può causare un abbassamento del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) e
causare sensazione di malessere o farla stare male.

Se dimentica di usare Mounjaro
Se dimentica di iniettarsi una dose e

• sono trascorsi 4 giorni o menoda quando avrebbe dovuto usare Mounjaro, lo somministri non appena se ne ricorda. Inietti poi la dose successiva come al solito, nel giorno programmato.
• sono trascorsi più di 4 giornida quando avrebbe dovuto usare Mounjaro, salti la dose dimenticata. Inietti poi la dose successiva come al solito, nel giorno programmato.

Non utilizzi una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Il tempo minimo tra due dosi deve
essere di almeno 3 giorni.

Se interrompe il trattamento con Mounjaro
Non interrompa il trattamento con Mounjaro senza consultare il medico. Se interrompe il trattamento
con Mounjaro e ha il diabete di tipo 2, i livelli di zucchero nel sangue possono aumentare.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, all’infermiere o al
farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.

Effetti indesiderati gravi
Non comuni(possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Infiammazione del pancreas (pancreatite acuta) che può causare un dolore forte e persistente allo stomaco e alla schiena. Deve rivolgersi immediatamente al medico se manifesta tali sintomi.

Rari(possono interessare fino a 1 persona su 1 000)

• Gravi reazioni allergiche (ad es. reazione anafilattica, angioedema). Deve immediatamente cercare assistenza medica e informare il medico se si verificano sintomi come problemi respiratori, rapido gonfiore delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà a deglutire e battito cardiaco accelerato.

Altri effetti indesiderati
Molto comuni(possono interessare più di 1 persona su 10)

• Nausea
• Diarrea
• Dolore di stomaco riportato in pazienti trattati per la gestione del peso
• Vomito riportato in pazienti trattati per la gestione del peso
• Stitichezza riportata in pazienti trattati per la gestione del peso

Questi effetti indesiderati di solito non sono gravi. Nausea, diarrea e vomito sono più comuni all’inizio
della terapia con tirzepatide, ma diminuiscono nel tempo nella maggior parte dei pazienti.

• Un basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) è molto comune quando tirzepatide viene utilizzato con medicinali che contengono una sulfonilurea e/o insulina per il diabete di tipo 2. Se sta usando una sulfonilurea o insulina, può essere necessario abbassare la dose di tali medicinali mentre utilizza tirzepatide (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”). Sintomi di basso livello di zucchero nel sangue possono includere mal di testa, sonnolenza, debolezza, capogiro, sensazione di fame, confusione, irritabilità, battito cardiaco accelerato e sudorazione. Il medico deve dirle come comportarsi in caso di ipoglicemia.

Comuni(possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Un basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) quando tirzepatide viene usato per il diabete di tipo 2 con metformina e un inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio 2 (un altro medicinale per il diabete).
• Reazione allergica (ipersensibilità) (ad esempio eruzione cutanea, prurito ed eczema)
• Capogiro riportato nei pazienti trattati per la gestione del peso
• Pressione arteriosa bassa riportata nei pazienti trattati per la gestione del peso
• Appetito ridotto riportato nei pazienti trattati per il diabete di tipo 2
• Dolore di stomaco riportato nei pazienti trattati per il diabete di tipo 2
• Vomito riportato nei pazienti trattati per il diabete di tipo 2 - questo effetto indesiderato di solito diminuisce nel tempo
• Digestione difficile (dispepsia)
• Stitichezza riportata nei pazienti trattati per il diabete di tipo 2
• Stomaco gonfio
• Eruttazione
• Flatulenza (gas intestinale)
• Reflusso o bruciore di stomaco (anche chiamato Malattia da reflusso gastroesofageo) causato dal passaggio di acido dallo stomaco alla bocca
• Perdita di capelli riportata nei pazienti trattati per la gestione del peso
• Sensazione di stanchezza
• Reazioni al sito di iniezione (ad esempio prurito o arrossamento)
• Polso accelerato
• Aumento dei livelli degli enzimi pancreatici (come lipasi e amilasi) nel sangue
• Aumento dei livelli di calcitonina nel sangue nei pazienti trattati per la gestione del peso

Non comuni(possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Un basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) quando tirzepatide viene utilizzato con metformina per il diabete di tipo 2.
• Calcoli biliari
• Infiammazione della colecisti
• Perdita di peso riportata nei pazienti trattati per il diabete di tipo 2
• Dolore in sede di iniezione
• Aumento dei livelli di calcitonina nel sangue nei pazienti trattati per il diabete di tipo 2 o per apnea ostruttiva del sonno con obesità
• Alterazione del senso del gusto
• Alterazione della sensibilità cutanea
• Ritardo nello svuotamento dello stomaco

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, all’infermiere o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ allegato V. Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Mounjaro

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sull'etichetta del
flaconcino dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare in frigorifero (2 °C – 8 °C). Non congelare. Se il flaconcino è stato congelato, NON
USARLO.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Mounjaro può essere tenuto fuori dal frigorifero ad una temperatura inferiore a 30 °C fino a un
massimo di 21 giorni cumulativi e poi il flaconcino deve essere eliminato.
Non usi questo medicinale se nota che il flaconcino, il sigillo o il tappo è danneggiato, o il medicinale
appare torbido, ha cambiato colore o contiene particelle all’interno.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Mounjaro
Il principio attivo è tirzepatide.

• Mounjaro 2,5 mg:ogni flaconcino contiene 2,5 mg di tirzepatide in 0,5 mL di soluzione (5 mg/mL).
• Mounjaro 5 mg:ogni flaconcino contiene 5 mg di tirzepatide in 0,5 mL di soluzione (10 mg/mL).
• Mounjaro 7,5 mg:ogni flaconcino contiene 7,5 mg di tirzepatide in 0,5 mL di soluzione (15 mg/mL).
• Mounjaro 10 mg:ogni flaconcino contiene 10 mg di tirzepatide in 0,5 mL di soluzione (20 mg/mL).
• Mounjaro 12,5 mg:ogni flaconcino contiene 12,5 mg di tirzepatide in 0,5 mL di soluzione (25 mg/mL).
• Mounjaro 15 mg:ogni flaconcino contiene 15 mg di tirzepatide in 0,5 mL di soluzione (30 mg/mL).

Gli altri componenti sono idrogenofosfato disodico eptaidrato (E339), sodio cloruro, sodio idrossido
( per ulteriori informazioni vedere “ Mounjaro contiene sodio” nel paragrafo 2 ); acido cloridrico
concentrato e acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Mounjaro e contenuto della confezione
Mounjaro è una soluzione iniettabile limpida, da incolore a leggermente gialla in un flaconcino.
Ogni flaconcino contiene 0,5 mL di soluzione.
Il flaconcino è solo monouso.
Confezioni da 1 flaconcino, 4 flaconcini, 12 flaconcini, confezione multipla da 4 (4 confezioni da 1)
flaconcini o confezione multipla da 12 (12 confezioni da 1) flaconcini. È possibile che non tutte le
confezioni siano commercializzate nel suo paese.
Aghi e siringhe non sono forniti in questa confezione.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Paesi Bassi.

Produttore
Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italia
Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spagna
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Lietuva
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600

България
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България
тел. + 359 2 491 41 40

Belgique/België/Belgien
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Luxembourg/Luxemburg
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
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Česká republika
ELI LILLY ČR, s.r.o.
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Danmark
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Malta
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Deutschland
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Nederland
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Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Eesti
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Ελλάδα
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Polska
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Portugal
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: + 351-21-4126600

Hrvatska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 2350 999

România
Eli Lilly România S.R.L.
Tel: + 40 21 4023000

Ireland
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Slovenija
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: +386 (0)1 580 00 10

Ísland
Icepharma hf.
Sími + 354 540 8000

Slovenská republika
Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 220 663 111

Italia
Eli Lilly Italia S.p.A.
Tel: + 39- 055 42571

Suomi/Finland
Oy Eli Lilly Finland Ab
Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Κύπρος
Phadisco Ltd
Τηλ: +357 22 715000

Sverige
Eli Lilly Sweden AB
Tel: + 46-(0) 8 7378800

Latvija
Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Tel: +371 67364000

Altre fonti d’informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
per i medicinali, https://www.ema.europa.eu.