MOVICOL

MOVICOL 13,7 g, polvere per soluzione orale, Senza Aroma

Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perchè contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos'è Movicol Senza Aroma e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Movicol Senza Aroma
• 3. Come prendere Movicol Senza Aroma
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Movicol Senza Aroma
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è Movicol Senza Aroma e a cosa serve

Il nome di questo medicinale è Movicol Senza Aroma, bustina da 13,7 g, polvere per soluzione orale. È un
lassativo per il trattamento della stitichezza negli adulti, adolescenti e anziani. Non è raccomandato nei
bambini al di sotto dei 12 anni.
Movicol Senza Aroma la aiuta ad avere un’adeguata evacuazione intestinale anche se la stitichezza si protrae
da molto tempo. Movicol Senza Aroma agisce anche nel trattamento della stitichezza grave, chiamata
fecaloma.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Movicol Senza Aroma

Non prenda Movicol Senza Aroma se il medico le ha detto che ha:

• un blocco dell’intestino (ostruzione intestinale, paralisi dell’intestino (ileo))
• una perforazione della parete intestinale
• una grave patologia infiammatoria dell’intestino come colite ulcerosa, morbo di Crohn o megacolon tossico
• un’allergia ai principi attivi di Movicol Senza Aroma (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Quando prende Movicol Senza Aroma deve continuare ad assumere abbondanti quantità di liquidi. Il
contenuto di liquidi di Movicol non sostituisce l’assunzione regolare di liquidi .

Condizioni cardiache
Se sta prendendo Movicol Senza Aroma per il fecaloma, segua le istruzioni speciali riportate al paragrafo 3.

Altri medicinali e Movicol Senza Aroma
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Alcuni medicinali, ad es. antiepilettici, possono non avere la stessa efficacia durante l’assunzione di Movicol
Senza Aroma.
Se ha necessità di addensare i liquidi per poterli ingerire senza problemi, Movicol Senza Aroma potrebbe
contrastare l’effetto dell’addensante.

Gravidanza e allattamento
Movicol Senza Aroma può essere preso durante la gravidanza e durante l’allattamento.
Se è in corso una gravidanza, se sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda
consiglio al medico o al farmacista prima di prendere Movicol Senza Aroma.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Movicol Senza Aroma non altera la sua capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Movicol Senza Aroma contiene sodio
Parli con il medico o il farmacista se lei ha bisogno di 3 o più bustine al giorno per un periodo prolungato,
specialmente se lei è stato avvisato di seguire una dieta a basso contenuto di sodio.
Movicol Senza Aroma contiene 186,87 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per bustina.
Questo equivale al 9,3% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

3. Come prendere Movicol Senza Aroma

Questo medicinale può essere assunto in ogni momento con o senza cibo.
Sciogliere il contenuto di ogni bustina in 125 ml (mezzo bicchiere) di acqua e bere.

Stitichezza:
Una dose di Movicol Senza Aroma è 1 bustina disciolta in 125 ml (mezzo bicchiere) di acqua.
Prenda una bustina 1-3 volte al giorno, in base alla gravità della sua stitichezza.

Fecaloma:
Prima di prendere Movicol Senza Aroma per il trattamento del fecaloma, deve essere accertato che soffre di
questa condizione.
Per il trattamento del fecaloma è necessaria una dose di 8 bustine al giorno di Movicol Senza Aroma. Ogni
bustina deve essere disciolta in 125 ml (mezzo bicchiere) di acqua. Le 8 bustine devono essere assunte
nell’arco di 6 ore, se necessario per un periodo fino a 3 giorni. Se ha un’alterazione cardiaca non assuma più
di 2 bustine ogni ora.

Come miscelare:
Apra la bustina e versi il contenuto in un bicchiere. Aggiunga circa 125 ml di acqua nel bicchiere (mezzo
bicchiere). Mescoli bene finché tutta la polvere si è sciolta e la soluzione Movicol Senza Aroma è limpida o
leggermente opaca, poi beva la soluzione. Se sta assumendo Movicol Senza Aroma per il fecaloma può
essere più semplice sciogliere 8 bustine in 1 litro di acqua.

Durata del trattamento
Stitichezza:
In genere il trattamento con Movicol Senza Aroma dura circa 2 settimane. Se ha necessità di prendere
Movicol Senza Aroma più a lungo, si rivolga al medico. Se la sua stitichezza è causata da una malattia come
il Morbo di Parkinson o la sclerosi multipla, o se sta assumendo medicinali che causano stitichezza, il
medico potrebbe consigliarle di prendere Movicol Senza Aroma per un periodo più lungo di 2 settimane.
Se ha necessità di prendere Movicol Senza Aroma più a lungo, si rivolga al medico. Generalmente nel
trattamento a lungo termine, la dose può essere ridotta a 1 o 2 bustine al giorno.

Fecaloma:
Il trattamento con Movicol Senza Aroma può durare fino a 3 giorni.

Se prende più Movicol Senza Aroma di quanto deve
Può avere diarrea eccessiva, che può portare a disidratazione. In questo caso, interrompa il trattamento con
Movicol Senza Aroma e beva molti liquidi. Se è preoccupato si rivolga al medico o al farmacista.

Se dimentica di prendere Movicol Senza Aroma
Assuma la dose non appena se ne ricorda.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Contatti immediatamente il medico e interrompa l’assunzione di Movicol Senza Aroma se:

• ha una reazione allergica grave che le provoca difficoltà a respirare o capogiri, o gonfiore del viso, labbra, lingua o gola.

Altri effetti indesiderati comprendono:
reazioni allergiche che possono causare eruzioni cutanee, prurito, arrossamento della cute o orticaria,
gonfiore a mani, piedi o caviglie, mal di testa e livelli alti o bassi di potassio nel sangue.
A volte può avere mal di stomaco o brontolii. Può anche sentirsi gonfio, soffrire di flatulenza, avere nausea o
vomito, inoltre quando inizia ad assumere Movicol Senza Aroma, può provare fastidio anale e avere una
lieve diarrea. Questi effetti indesiderati normalmente migliorano riducendo la dose di Movicol Senza Aroma
che assume.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Movicol Senza Aroma

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi Movicol Senza Aroma dopo la data di scadenza che è riportata sulla bustina e sulla scatola.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Una volta preparata la soluzione di Movicol Senza Aroma in acqua, se non riesce a berla tutta in una volta, la
conservi in frigorifero (2°C – 8°C) e la tenga coperta. Getti via la soluzione non utilizzata entro 24 ore.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Movicol Senza Aroma
Ogni bustina da 13,7g di Movicol Senza Aroma contiene:
Macrogol 3350 13,125 g
Sodio cloruro 0,3508 g
Sodio idrogenocarbonato 0,1786 g
Potassio cloruro 0,0502 g
Quando viene sciolta in 125 millilitri di acqua, ogni bustina fornisce l’equivalente di:
Sodio 65 millimoli/litro
Cloruro 53 millimoli/litro
Potassio 5,4 millimoli/litro
Idrogenocarbonato 17 millimoli/litro

Descrizione dell’aspetto di MovicolSenza Aroma e contenuto della confezione
Movicol Senza Aroma è una polvere bianca.
Movicol Senza Aroma è disponibile in confezioni da 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 o 100 bustine.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Norgine Italia S.r.l., Via Fabio Filzi 25, 20124 Milano.

Produttore responsabile del rilascio lotti:
Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ (Gran Bretagna)
o
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Paesi Bassi
o
SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 VERNOUILLET, Francia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni:
Belgio
Danimarca
Francia
Finlandia
MOVICOL Neutral
MOVICOL Neutral
MOVICOL Sans Arôme
MOVICOL Plain
Irlanda MOVICOL Plain
Italia
Lussemburgo
Movicol 13,7 g, polvere per soluzione orale, Senza Aroma
MOVICOL Neutral
Paesi Bassi Movicolon Naturel
Spagna MOVICOL Sabor Neutro polvo para solución oral en sobre
Svezia Movicol Neutral
Regno Unito MOVICOL Plain

MOVICOL 13,9 g/25 ml concentrato per soluzione orale gusto Arancio

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos'è Movicol concentrato per soluzione orale e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Movicol concentrato per soluzione orale
• 3. Come prendere Movicol concentrato per soluzione orale
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Movicol concentrato per soluzione orale
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Movicol concentrato per soluzione orale e a cosa serve

Il nome di questo medicinale è Movicol concentrato per soluzione orale, gusto Arancio. È un lassativo per il
trattamento della stitichezza cronica in adulti, adolescenti e anziani. Non è raccomandato in bambini al di
sotto di 12 anni.
Movicol concentrato per soluzione orale la aiuta ad avere un’adeguata evacuazione intestinale anche se la
stitichezza si protrae da molto tempo.

Non deve assumereMovicol concentrato per soluzione orale se ha una stitichezza grave, chiamata
fecaloma.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Movicol concentrato per soluzione orale

Non prenda Movicol concentrato per soluzione oralese il medico le ha detto che ha:

• un blocco dell’intestino (ostruzione intestinale, ileo paralitico)
• una perforazione della parete intestinale
• una grave patologia infiammatoria dell’intestino come colite ulcerosa, morbo di Crohn o megacolon tossico
• un’allergia ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Movicol concentrato per soluzione orale (elencati al paragrafo 6)

Avvertenze e precauzioni
Quando prende Movicol concentrato deve continuare ad assumere abbondanti quantità di liquidi. Il
contenuto di liquidi di Movicol non sostituisce l’assunzione regolare di liquidi.

Altri medicinali e Movicol concentrato per soluzione orale
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Alcuni medicinali, ad es. antiepilettici (farmaci per l’epilessia), possono non avere la stessa efficacia durante
l’assunzione di Movicol concentrato.
Se ha necessità di addensare i liquidi per poterli ingerire senza problemi, Movicol concentrato potrebbe
contrastare l’effetto dell’addensante.

Gravidanza e allattamento
Movicol concentrato può essere preso durante la gravidanza e durante l’allattamento.
Se è in corso una gravidanza, se sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda
consiglio al medico o al farmacista prima di prendere Movicol concentrato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Movicol concentrato non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Movicol concentrato per soluzione orale contiene etil paraidrossibenzoato, metil paraidrossibenzoato,
etanolo, alcol benzilico e sodio
Questo medicinale contiene etil e metil paraidrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche, anche
ritardate.
Contiene anche:

• piccole quantità di etanolo (alcol), inferiori a 100 mg per dose da 25 ml.
• 45,6 mg di alcol benzilico in ciascuna dose diluita di 125 ml.

Alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
Chieda consiglio al medico o al farmacista se ha una patologia al fegato o ai reni, se è in gravidanza o sta
allattando. Questo perché grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti
indesiderati (come l'acidosi metabolica).
Parli con il medico o il farmacista se lei ha bisogno di 3 dosi al giorno per un periodo prolungato,
specialmente se lei è stato avvisato di seguire una dieta a basso contenuto di sodio.
Movicol concentrato contiene 186,87 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per dose da 25
ml. Questo equivale al 9,3% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

Non superare la dose raccomandata.

3. Come prendere Movicol concentrato per soluzione orale

Questo medicinale può essere assunto in ogni momento con o senza cibo.

Questo prodotto deve essere diluito prima dell’uso.
Una dose di Movicol concentrato è 25 ml di prodotto diluiti in 100 ml di acqua.
Prenda questa dose 1-3 volte al giorno, in base alla gravità della sua stitichezza.

Come miscelare:
Apra il flacone e misuri 25 ml o cinque cucchiaini da 5 ml. Versi il liquido in un bicchiere e aggiunga 100 ml
(circa mezzo bicchiere) di acqua. Mescoli bene finché tutto il liquido si è miscelato in modo omogeneo e la
soluzione diluita di Movicol concentrato risulta limpida, poi beva la soluzione.
Risciacqui il tappo dosatore dopo l’uso e lo riponga sul flacone.

Durata del trattamento
In genere il trattamento con Movicol concentrato dura circa 2 settimane. Se ha necessità di prendere Movicol
concentrato più a lungo, si rivolga al medico. Se la sua stitichezza è causata da una malattia come il Morbo
di Parkinson o la sclerosi multipla, o se sta assumendo medicinali che causano stitichezza, il medico
potrebbe consigliarle di prendere Movicol concentrato per un periodo più lungo di 2 settimane. Generalmente
nel trattamento a lungo termine, la dose può essere ridotta a 1 o 2 dosi al giorno.

Se prende più Movicol concentrato per soluzione orale di quanto deve
Può avere diarrea eccessiva, che può portare a disidratazione. In questo caso, interrompa il trattamento con
Movicol concentrato e beva molti liquidi. Se è preoccupato si rivolga al medico o al farmacista.

Se dimentica di prendere Movicol concentrato per soluzione orale
Assuma la dose non appena se ne ricorda.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Contatti immediatamenteil medico e interrompal’assunzione di Movicol concentrato se ha una reazione
allergica grave che le provoca difficoltà a respirare, o gonfiore del viso, labbra, lingua o gola.
Altre reazioni allergiche possono causare eruzioni cutanee, prurito, arrossamento della cute o orticaria,
gonfiore a mani, piedi o caviglie e mal di testa.

Altri effetti indesiderati comprendonocattiva digestione, mal di stomaco e brontolii e livelli alti o bassi di
potassio nel sangue. Può anche sentirsi gonfio, soffrire di flatulenza, avere nausea o vomito, inoltre quando
inizia ad assumere Movicol concentrato, può provare fastidio anale e avere una lieve diarrea. Questi effetti
indesiderati normalmente migliorano riducendo la dose di Movicol concentrato che assume.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un quasiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Movicol concentrato per soluzione orale

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi Movicol concentrato dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone. La data di scadenza si
riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non refrigerare o congelare.
Eliminare il prodotto non utilizzato 30 giorni dopo la prima apertura del flacone.
Una volta preparata la soluzione di Movicol concentrato in acqua, se non riesce a berla tutta in una volta, la
conservi coperta. Getti via la soluzione non utilizzata entro 24 ore.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Movicol concentrato per soluzione orale
25 ml di Movicol concentrato per soluzione orale contengono:
Macrogol 3350 13,125 g
Sodio cloruro 0,3507 g
Sodio idrogenocarbonato 0,1785 g
Potassio cloruro 0,0466 g
Movicol concentrato per soluzione orale contiene anche acqua depurata, aroma di arancio, acesulfame
potassio (E950) e sucralosio (E955) come dolcificanti. Contiene inoltre un conservante che contiene alcol
benzilico (E1519), metil paraidrossibenzoato (E218) ed etil paraidrossibenzoato (E214). Vedere paragrafo 2
“Movicol concentrato per soluzione orale contiene etil paraidrossibenzoato, metil paraidrossibenzoato,
etanolo, alcol benzilico e sodio”.
L’aroma di arancio contiene i seguenti ingredienti: sostanze aromatizzanti, preparati aromatizzanti ed etanolo
(alcol).
Quando una dose da 25 ml viene diluita con 100 millilitri di acqua, fornisce l’equivalente di:
Sodio 65 millimoli/litro
Cloruro 53 millimoli/litro
Potassio 5,4 millimoli/litro
Idrogenocarbonato 17 millimoli/litro

Descrizione dell’aspetto di Movicol concentrato per soluzione orale e contenuto della confezione
Movicol concentrato per soluzione orale è un liquido chiaro, incolore.
Ogni confezione è composta da una scatola con un flacone in plastica di Movicol concentrato contenente 500 ml
di soluzione e un tappo dosatore in plastica.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Norgine Italia S.r.l., Via Fabio Filzi 25, 20124 Milano.

Produttore responsabile del rilascio lotti:
Norgine Pharma Dreux, 29, Rue Ethé Virton, 28109 Dreux Cedex, Francia
o
Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ (Regno Unito)

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni:
Austria MOVICOL Liquid Orange
Belgio MOVICOL Vloeibaar Sinaasappelsmaak /
MOVICOL Liquide Goût orange /
MOVICOL Flüssig Orangengeschmack
Germania Macrogol Norgine Orangengeschmack Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Finlandia MOVICOL Appelsiini
Irlanda MOVICOL Liquid Orange flavour
Italia
Lussemburgo
Paesi Bassi
Movicol 13,9 g/25 ml concentrato per soluzione orale, gusto Arancio
MOVICOL Liquide Goût orange
MOVICOLON Liquid Orange
Portogallo MOVICOL Laranja
Spagna Movicol Sabor Naranja concentrado para solución oral
Regno Unito MOVICOL Liquid Orange flavour

MOVICOL Bambini 6,9 g, polvere per soluzione orale, Senza Aroma

Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a dare questo medicinale al suo bambino
perché contiene importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico,
il farmacista o l’infermiere le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se il suo bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos'è Movicol Bambini Senza Aroma e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di dare Movicol Bambini Senza Aroma
• 3. Come dare Movicol Bambini Senza Aroma
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Movicol Bambini Senza Aroma
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è Movicol Bambini Senza Aroma e a cosa serve

Il nome di questo medicinale è Movicol Bambini Senza Aroma, bustina da 6,9 g, polvere per soluzione
orale. È un lassativo per il trattamento della stipsi cronica nei bambini da 1 a 11 anni e per il trattamento
della stipsi grave (chiamata fecaloma) nei bambini da 5 a 11 anni.
Movicol Bambini Senza Aroma aiuta il suo bambino ad avere un’adeguata evacuazione intestinale anche
se la stipsi si protrae da molto tempo.

2. Cosa deve sapere prima di dare Movicol Bambini Senza Aroma

Non dia Movicol Bambini Senza Aroma se il medico le ha detto che il suo bambino ha:

• un blocco dell’intestino (ostruzione intestinale, ileo)
• una perforazione della parete intestinale
• una grave patologia infiammatoria dell’intestino come colite ulcerosa, morbo di Crohn o megacolon t ossi c o
• un’allergia ai principi attivi di Movicol Bambini Senza Aroma (elencati al paragrafo 6)

Se il suo bambino ha problemi cardiaci o renali, un’alterazione del riflesso faringeo o esofagite da reflusso
(bruciore causato dal ritorno del contenuto dello stomaco nell’esofago), chieda consiglio al medico prima
di dare Movicol Bambini Senza Aroma.

Avvertenze e precauzioni
Quando prende Movicol Bambini Senza Aroma deve continuare ad assumere abbondanti quantità di liquidi.
Il contenuto di liquidi di Movicol non sostituisce l’assunzione regolare di liquidi.

Altri medicinali e Movicol Bambini Senza Aroma
Informi il medico se il suo bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Alcuni medicinali, ad es. antiepilettici, possono non avere la stessa efficacia durante l’assunzione di
Movicol Bambini Senza Aroma. Quando il suo bambino sta assumendo grandi volumi di Movicol
Bambini Senza Aroma (ad es. per il fecaloma), non deve prendere altri medicinali nell’ora successiva
all’assunzione di Movicol Bambini Senza Aroma.
Se ha necessità di addensare i liquidi per poterli ingerire senza problemi, Movicol Bambini Senza Aroma
potrebbe contrastare l’effetto dell’addensante.

Gravidanza e allattamento
Movicol Bambini Senza Aroma può essere dato durante la gravidanza e durante l’allattamento.
Chieda consiglio al farmacista o al medico prima di dare Movicol Bambini Senza Aroma.

Movicol Bambini Senza Aroma contiene sodio
Movicol Bambini Senza Aroma contiene 93,4 mg (4,062 mmoli) di sodio (componente principale del sale
da cucina) per bustina. Questo equivale al 4,6% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la
dieta di un adulto.

3. Come dare Movicol Bambini Senza Aroma

Questo medicinale può essere assunto in ogni momento con o senza cibo.
Sciogliere il contenuto di ogni bustina in 62,5 ml (un quarto di bicchiere) di acqua e bere.

Stipsi cronica
La dose di Movicol Bambini Senza Aroma dipende dall’età del bambino e dalla risposta al
trattamento.

• Come dose iniziale, ai bambini da 1 a 6 anni deve essere data 1 bustina ( = 1 dose) al giorno.
• Ai bambini da 7 a 11 anni devono essere date 2 bustine al giorno. Il medico potrà dirle di aumentare il numero di bustine fintanto che il suo bambino non produrrà feci morbide. Se è necessario aumentare la dose, ciò deve essere fatto a giorni alterni. Per bambini al di sotto di 2 anni di età, non dovrebbero essere prese più di 2 bustine al giorno. Per bambini di età compresa tra 2 e 11 anni, normalmente non sono richieste più di 4 bustine al giorno.

Non è necessario assumere tutta la soluzione in una volta sola, se il bambino lo preferisce, può berne
metà al mattino e l’altra metà alla sera.

Fecaloma
Prima che il suo bambino prenda Movicol Bambini Senza Aroma per il trattamento del
fecaloma, un medico deve accertare che il suo bambino soffra di questa condizione.
Un ciclo di trattamento con Movicol Bambini Senza Aroma è il seguente:
Il numero giornaliero di bustine deve essere assunto suddiviso in dosi, tutte consumate nell’arco di 12
ore (ad es. 8.00-20.00). Ogni bustina deve essere disciolta in 62,5 ml (un quarto di bicchiere) di acqua.
Lo schema di trattamento può essere interrotto una volta che il medicinale abbia avuto il suo effetto.
Ciò accade quando il suo bambino produce una grande quantità di feci e/o diarrea acquosa.

Come miscelare

• Apra la bustina e versi il contenuto in un bicchiere. Aggiunga un quarto di bicchiere di acqua (circa 62,5 ml) nel bicchiere. Mescoli bene finché tutta la polvere si è sciolta e la soluzione Movicol Bambini Senza Aroma è limpida o leggermente opaca, poi la dia al suo bambino da bere.
• Se preferisce, può modificare il gusto della bevanda, aggiungendo ad es. succo d’arancia. Se il suo bambino sta assumendo Movicol Bambini Senza Aroma per il fecaloma può essere più semplice sciogliere 12 bustine in 750 ml di acqua.

Durata del trattamento
Stipsi cronica:
Il trattamento deve durare per un periodo di tempo prolungato, almeno 6-12 mesi.

Fecaloma:
Il trattamento con Movicol Bambini Senza Aroma può durare fino a 7 giorni.

Se il suo bambino prende più Movicol Bambini Senza Aroma di quanto deve
Il suo bambino può avere diarrea eccessiva, che può portare a disidratazione. In questo caso,
interrompa il trattamento con Movicol Bambini Senza Aroma e beva molti liquidi. Se è preoccupato si
rivolga al medico o al farmacista.

Se dimentica di dare Movicol Bambini Senza Aroma
Dia la dose non appena se ne ricorda.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.

Contatti immediatamente il medico e interrompa l’assunzione di Movicol Bambini SenzaAroma
se il suo bambino:

• ha una reazione allergica grave che provoca difficoltà a respirare, o gonfiore del viso, labbra, lingua o gola.

Effetti indesiderati molto comuni (più di 1 persona su 10):

• dolori di stomaco

• brontolii di stomaco

Effetti indesiderati comuni (più di 1 persona su 100 ma meno di 1 persona su 10):

• diarrea
• vomito (star male)
• nausea (avere la sensazione di star male)
• irritazione anale (sensazione di fastidio attorno all’ano) Se il suo bambino è trattato per la stipsi cronica, la diarrea normalmente migliora riducendo la dose.

Effetti indesiderati non comuni (più di 1 persona su 1000 ma meno di 1 persona su 100):

• stomaco gonfio
• flatulenza

Effetti indesiderati rari (meno di 1 persona su 1000):

• reazioni allergiche, che possono comprendere respiro corto o difficoltà a respirare

Altri effetti indesiderati segnalati comprendono:
eruzioni cutanee, prurito, arrossamento della cute o orticaria, gonfiore a mani, piedi o caviglie, mal di
testa, cattiva digestione, livelli alti o bassi di potassio nel sangue.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se il suo bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Movicol Bambini Senza Aroma

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

• Non usi Movicol Bambini Senza Aroma dopo la data di scadenza che è riportata sulla bustina e sulla scatola.
• La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
• Una volta preparata la soluzione di Movicol Bambini Senza Aroma in acqua, se il suo bambino non riesce a berla tutta in una volta, la conservi in frigorifero (2°C - 8°C) e la tenga coperta. Getti via la soluzione non utilizzata entro 24 ore. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Movicol Bambini Senza Aroma
Ogni bustina da 6,9 g di Movicol Bambini Senza Aroma, polvere per soluzione orale, contiene:
Macrogol 3350 6,563 g
Sodio cloruro 0,1754 g
Sodio idrogenocarbonato 0,0893 g
Potassio cloruro 0,0251 g
Movicol Bambini Senza Aroma non contiene coloranti, aromi o dolcificanti.
Quando viene sciolta in un quarto di bicchiere di acqua (62,5 ml), ogni bustina fornisce l’equivalente
di:
Sodio 65 millimoli/litro
Cloruro 53 millimoli/litro
Potassio 5,4 millimoli/litro
Bicarbonato 17 millimoli/litro

Descrizione dell’aspetto di Movicol Bambini Senza Aroma e contenuto della confezione
Movicol Bambini Senza Aroma è una polvere bianca.
Movicol Bambini Senza Aroma è disponibile in confezioni da 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 o 100
bustine.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Norgine Italia S.r.l., Via Fabio Filzi 25, 20124 Milano.

Produttore responsabile del rilascio lotti:
Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ (Gran Bretagna)
o
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Paesi Bassi
o
Recipharm Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, Höganäs, 263 34, Svezia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Austria MOVICOL Junior aromafrei
Belgio MOVICOL Junior Neutral
Danimarca MOVICOL Junior Neutral
Finlandia MOVICOL Junior Plain
Germania Macrogol Norgine Junior Neutral Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Islanda MOVICOL Junior Neutral
Irlanda MOVICOL Paediatric Plain
Italia Movicol Bambini 6,9 g polvere per soluzione orale Senza Aroma
Lussemburgo MOVICOL Junior Neutral
Malta MOVICOL Paediatric Plain
Paesi Bassi Movicolon Junior Naturel
Norvegia MOVICOL Junior
Spagna MOVICOL Pediátrico Sabor Neutro
Svezia Movicol Junior Neutral
Regno Unito MOVICOL Paediatric Plain

Concessionario di vendita:
NOOS (logo)
Via Campello sul Clitunno 34

• 00181 - Roma

MOVICOL Bambini 6,9 g, polvere per soluzione orale, gusto Cioccolato

Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a dare questo medicinale al suo bambino perché
contiene importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, il farmacista o
l’infermiere le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se il suo bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos'è Movicol Bambini gusto Cioccolato e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di dare Movicol Bambini gusto Cioccolato
• 3. Come dare Movicol Bambini gusto Cioccolato
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Movicol Bambini gusto Cioccolato
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è Movicol Bambini gusto Cioccolato e a cosa serve

Il nome di questo medicinale è Movicol Bambini gusto Cioccolato, bustina da 6,9 g, polvere per soluzione
orale. È un lassativo per il trattamento della stitichezza cronica nei bambini da 2 a 11 anni e per il trattamento
della stitichezza grave (chiamata fecaloma) nei bambini da 5 a 11 anni.
Movicol Bambini gusto Cioccolato aiuta il suo bambino ad avere un’adeguata evacuazione intestinale anche
se la stitichezza si protrae da molto tempo.

2. Cosa deve sapere prima di dare Movicol Bambini gusto Cioccolato

Non dia Movicol Bambini gusto Cioccolato se il medico le ha detto che il suo bambino ha:

• un blocco dell’intestino (ostruzione intestinale, ileo)
• una perforazione della parete intestinale
• una grave patologia infiammatoria dell’intestino come colite ulcerosa, morbo di Crohn o megacolon tossico
• un’allergia ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Movicol Bambini gusto Cioccolato (elencati al paragrafo 6) Se il suo bambino ha problemi cardiaci o renali, un’alterazione del riflesso faringeo o esofagite da reflusso (bruciore causato dal ritorno del contenuto dello stomaco nell’esofago), chieda consiglio al medico prima di dare Movicol Bambini gusto Cioccolato.

Avvertenze e precauzioni
Quando prende Movicol Bambini gusto Cioccolato deve continuare ad assumere abbondanti quantità di
liquidi. Il contenuto di liquidi di Movicol non sostituisce l’assunzione regolare di liquidi.

Altri medicinali e Movicol Bambini gusto Cioccolato
Informi il medico se il suo bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Alcuni medicinali, ad es. antiepilettici, possono non avere la stessa efficacia durante l’assunzione di Movicol
Bambini gusto Cioccolato. Quando il suo bambino sta assumendo grandi volumi di Movicol Bambini gusto
Cioccolato (ad es. per il fecaloma), non deve prendere altri medicinali nell’ora successiva all’assunzione di
Movicol Bambini gusto Cioccolato.
Se ha necessità di addensare i liquidi per poterli ingerire senza problemi, Movicol Bambini gusto Cioccolato
potrebbe contrastare l’effetto dell’addensante.

Gravidanza e allattamento
Movicol Bambini gusto Cioccolato può essere dato durante la gravidanza e durante l’allattamento. Chieda
consiglio al farmacista o al medico prima di dare Movicol Bambini gusto Cioccolato.

Movicol Bambini gusto Cioccolato contiene alcol benzilico e sodio
Movicol Bambini gusto Cioccolato contiene 7,0 mg di alcol benzilico per bustina. L’alcol benzilico può
causare reazioni allergiche.
Non usi per più di una settimana nei bambini piccoli (meno di 3 anni di età) se non diversamente
raccomandato dal medico o dal farmacista.
Chieda consiglio al medico o al farmacista se il suo bambino ha una patologia al fegato o ai reni. Questo
perché grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (come
l'acidosi metabolica).
Movicol Bambini gusto Cioccolato contiene 93,4 mg (4,062 mmoli) di sodio (componente principale del sale
da cucina) per bustina. Questo equivale al 4,6% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la
dieta di un adulto.

3. Come dare Movicol Bambini gusto Cioccolato

Questo medicinale può essere assunto in ogni momento con o senza cibo.
Sciogliere il contenuto di ogni bustina in 62,5 ml (un quarto di bicchiere) di acqua e bere.

Stitichezza cronica
La dose di Movicol Bambini gusto Cioccolato dipende dall’età del bambino e dalla risposta al trattamento.

• Come dose iniziale, ai bambini da 2 a 6 anni deve essere data una bustina (= 1 dose) al giorno.
• Ai bambini da 7 a 11 anni devono essere date due bustine al giorno. Il medico potrà dirle di aumentare il numero di bustine fintanto che il suo bambino non produrrà feci morbide. Se è necessario aumentare la dose, ciò deve essere fatto a giorni alterni. Ciò normalmente non richiede più di 4 bustine al giorno. Non è necessario assumere tutta la soluzione in una volta sola, se il bambino lo preferisce, può berne metà al mattino e l’altra metà alla sera.

Fecaloma
Prima che il suo bambino prenda Movicol Bambini gusto Cioccolato per il trattamento del fecaloma, un
medico deve accertare che il suo bambino soffra di questa condizione.
Un ciclo di trattamento con Movicol Bambini gusto Cioccolato è il seguente:
Il numero giornaliero di bustine deve essere assunto suddiviso in dosi, tutte consumate nell’arco di 12 ore (ad
es. 8.00-20.00). Ogni bustina deve essere disciolta in 62,5 ml (un quarto di bicchiere) di acqua. Lo schema di
trattamento può essere interrotto una volta che il medicinale abbia avuto il suo effetto. Ciò accade quando il
suo bambino produce una grande quantità di feci e/o diarrea acquosa.

Come miscelare:

• Apra la bustina e versi il contenuto in un bicchiere. Aggiunga un quarto di bicchiere di acqua (circa 62,5 ml) nel bicchiere. Mescoli bene finché tutta la polvere si è sciolta e la soluzione Movicol Bambini gusto Cioccolato è limpida o leggermente opaca, poi la dia al suo bambino da bere.
• Se preferisce, può modificare il gusto della bevanda, aggiungendo ad es. succo d’arancia. Se il suo bambino sta assumendo Movicol Bambini gusto Cioccolato per il fecaloma può essere più semplice sciogliere 12 bustine in 750 ml di acqua.

Durata del trattamento:
Stitichezza cronica
Il trattamento deve durare per un periodo di tempo prolungato, almeno 6-12 mesi.

Fecaloma
Il trattamento con Movicol Bambini gusto Cioccolato può durare fino a 7 giorni.

Se il suo bambino prende più Movicol Bambini gusto Cioccolato di quanto deve:
Il suo bambino può avere diarrea eccessiva, che può portare a disidratazione. In questo caso, interrompa il
trattamento con Movicol Bambini gusto Cioccolato e beva molti liquidi. Se è preoccupato si rivolga al
medico o al farmacista.

Se dimentica di dare Movicol Bambini gusto Cioccolato
Dia la dose non appena se ne ricorda.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Contatti immediatamente il medico e interrompa l’assunzione di Movicol Bambini gusto Cioccolato se
il suo bambino:

• ha una reazione allergica grave che provoca difficoltà a respirare, o gonfiore del viso, labbra, lingua o gola.

Effetti indesiderati molto comuni (più di 1 persona su 10):

• dolori di stomaco
• brontolii di stomaco

Effetti indesiderati comuni (più di 1 persona su 100 ma meno di 1 persona su 10):

• diarrea
• vomito (star male)
• nausea (avere la sensazione di star male)
• irritazione anale (sensazione di fastidio attorno all’ano) Se il suo bambino è trattato per la stitichezza cronica, la diarrea normalmente migliora riducendo la dose.

Effetti indesiderati non comuni (più di 1 persona su 1000 ma meno di 1 persona su 100):

• stomaco gonfio
• flatulenza

Effetti indesiderati rari (meno di 1 persona su 1000):

• reazioni allergiche, che possono comprendere respiro corto o difficoltà a respirare

Altri effetti indesiderati riportati comprendono:
eruzioni cutanee, prurito, arrossamento della cute o orticaria, gonfiore a mani, piedi o caviglie, mal di testa,
cattiva digestione, livelli alti o bassi di potassio nel sangue.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se il suo bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Movicol Bambini gusto Cioccolato

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

• Non usi Movicol Bambini gusto Cioccolato dopo la data di scadenza che è riportata sulla bustina e sulla scatola.
• La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
• Una volta preparata la soluzione di Movicol Bambini gusto Cioccolato in acqua, se il suo bambino non riesce a berla tutta in una volta, la conservi in frigorifero (2 C - 8 C) e la tenga coperta. Getti via la soluzione non utilizzata entro 24 ore.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Movicol Bambini gusto Cioccolato
Ogni bustina da 6,9g di Movicol Bambini gusto Cioccolato, polvere per soluzione orale, contiene:
Macrogol 3350 6,563 g
Sodio cloruro 0,1754 g
Sodio Idrogenocarbonato 0,0893 g
Potassio cloruro 0,0159 g
Movicol Bambini gusto Cioccolato contiene aroma di cioccolato, (contenente alcol benzilico E1519, vedere
paragrafo 2 “Movicol Bambini gusto Cioccolato contiene alcol benzilico”) e acesulfame potassio E950 come
dolcificante.
Quando viene sciolta in un quarto di bicchiere di acqua (62,5 ml), ogni bustina fornisce l’equivalente di:
Sodio 65 millimoli/litro
Cloruro 51 millimoli/litro
Potassio 5,4 millimoli/litro
Bicarbonato 17 millimoli/litro

Descrizione dell’aspetto di Movicol Bambini gusto Cioccolato e contenuto della confezione
Movicol Bambini gusto Cioccolato è una polvere di colore dal bianco al marrone chiaro.
Movicol Bambini gusto Cioccolato è disponibile in confezioni da 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 o 100 bustine.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Norgine Italia S.r.l., Via Fabio Filzi 25, 20124 Milano.

Produttore responsabile del rilascio lotti:
Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ (Gran Bretagna)
o
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Paesi Bassi
o
Recipharm Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, Höganäs, 263 34, Svezia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
BelgioMOVICOL Junior Aroma /MOVICOL Junior Arôme

GermaniaMacrogol Norgine Junior Schokoladengeschmack

FinlandiaMovicol Junior Chocolate

IrlandaMovicol Paediatric Chocolate flavour

ItaliaMovicol Bambini 6,9 g polvere per soluzione orale gusto Cioccolato

LussemburgoMOVICOL Junior Arôme

Paesi BassiMovicolon Junior Chocolate

PortogalloMovicol Pediátrico Chocolate

SpagnaMOVICOL Pediátrico Sabor Chocolate

SveziaMovicol Junior Choklad

Regno UnitoMovicol Paediatric Chocolate flavour

Concessionario di vendita:
NOOS (logo)
Via Campello sul Clitunno 34

• 00181 - Roma