MUCOCIS 50 mg /Ml Sciroppo

Contenuto del foglietto illustrativo

1. MUCOCIS Bambini 20mg/ml Sciroppo, Adulti 50mg/ml Sciroppo
   1. Che cos’è MUCOCIS e a cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di prendere MUCOCIS
   3. Come prendere MUCOCIS
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare MUCOCIS
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni
2. MUCOCIS 300 mg Granulato per sospensione orale
   1. Che cos’è MUCOCIS e a cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di prendere MUCOCIS
   3. Come prendere MUCOCIS
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare MUCOCIS
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni

MUCOCIS Bambini 20mg/ml Sciroppo, Adulti 50mg/ml Sciroppo

carbocisteina
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1.Che cos’è MUCOCIS e a cosa serve
• 2.Cosa deve sapere prima di prendere MUCOCIS
• 3.Come prendere MUCOCIS
• 4.Possibili effetti indesiderati
• 5.Come conservare MUCOCIS
• 6.Contenuto della confezione e altre altre informazioni

1. Che cos’è MUCOCIS e a cosa serve

MUCOCIS contiene la sostanza attiva carbocisteina.
La carbocisteina appartiene ad una categoria di farmaci chiamati mucolitici che aiuta a
fluidificare il muco presente nei bronchi.
MUCOCIS viene utilizzato nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

2. Cosa deve sapere prima di prendere MUCOCIS

Non prenda MUCOCIS:

• se è allergico alla carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6;
• se soffre di lesioni all’apparato gastrointestinale (ulcere gastro-duodenali);
• se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere “Gravidanza e allattamento”).

MUCOCIS Bambini 20mg/ml Sciroppo
Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o, al farmacista prima di prendere MUCOCIS.
Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, nei pazienti asmatici con una storia di
problematiche respiratorie gravi, nei pazienti debilitati, in quelli con una storia di ulcere
gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci noti per causare sanguinamento
gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con carbocisteina in caso di
sanguinamento gastrointestinale.
Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse e/o
medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale.

Bambini
I medicinali con azione mucolitica come la carbocisteina possono provocare ostruzione
bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Pertanto MUCOCIS non deve essere
somministrato nei bambini di età inferiore ai 2 anni ( vedere “Non prenda MUCOCIS”).

Altri medicinali e MUCOCIS
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Sulla base delle conoscenze attuali, non si conosce alcuna interazione con altri farmaci.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta
allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
questo medicinale.
Non utilizzi MUCOCIS se è o pensa di essere incinta o se sta allattando.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non è stato riportato alcun effetto di MUCOCIS ulla capacità di guidare veicoli e di usare
macchinari.

MUCOCIS contiene saccarosio. Se il medico le ha detto che lei ha una intolleranza ad alcuni
zuccheri, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.

MUCOCIS contiene metile para-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile p-
idrossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. Come prendere MUCOCIS

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o
le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:

MUCOCIS Adulti 50mg/ml Sciroppo
2 o 3 cucchiai al giorno.
Queste dosi possono essere aumentate secondo prescrizione del medico.

MUCOCIS Bambini 20mg/ml Sciroppo
Bambini dai 2 ai 5 anni: 1 cucchiaino 2-3 volte al giorno.
Bambini oltre i 5 anni: 1 cucchiaino 3-4 volte al giorno in rapporto all’età.
Queste dosi possono essere aumentate secondo prescrizione del medico.

Se prende più MUCOCIS di quanto deve
Se ha assunto accidentalmente una dose eccessiva di MUCOCIS contatti immediatamente il
suo medico o si rechi al più vicino ospedale.
Prendere elevate quantità di carbocisteina può provocare mal di testa, nausea, diarrea e
dolore addominale. Qualora mostri questi sintomi il medico le consiglierà di vomitare e
potrebbe sottoporla ad una lavanda gastrica.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte
le persone li manifestino.
Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Molto comune (possono interessare più di 1 su 10 persone):

• Dolore addominale alla parte superiore, nausea, diarrea.

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili):

• gravi reazioni allergiche (anafilattiche, eruzioni cutanee allergiche, eruzione fissa da farmaci);
• irritazioni e malattie della pelle (sindrome di Steven-Johnson, dermatite bollosa, eritema multiforme; eruzione tossica cutanea, eruzione cutanea). (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea).
• difficoltà a respirare per occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale). (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea);
• fastidio epigastrico;
• vertigini
• vomito sanguinamento gastrointestinale (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’indirizzo
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare MUCOCIS

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo
{Scad}. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare questo medicinale a temperatura ambiente.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene MUCOCIS
Il principio attivo è la carbocisteina.
100 ml di MUCOCIS Adulti 50mg/ml Sciroppocontengono 5 g di carbocisteina.
Gli altri componenti sono:
Sodio benzoato, metilep-idrossibenzoato, etilep-idrossibenzoato, propilep-
idrossibenzoato, saccarosio, vanillina, aroma bur-caramel, caramello E 150, acqua depurata.
100 ml di MUCOCIS Bambini 20mg/ml Sciroppocontengono 2 g di carbocisteina.
Gli altri componenti sono:
Sodio benzoato, metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato,
saccarosio, vanillina, aroma bur-caramel, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di MUCOCIS e contenuto della confezione
Scatola contenente un flacone di vetro da 200 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 Pomezia (Roma)
Italia

Produttore
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Italia

MUCOCIS 300 mg Granulato per sospensione orale

carbocisteina
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 7.Che cos’è MUCOCIS e a cosa serve
• 8.Cosa deve sapere prima di prendere MUCOCIS
• 9.Come prendere MUCOCIS
• 10.Possibili effetti indesiderati
• 11.Come conservare MUCOCIS
• 12.Contenuto della confezione e altre altre informazioni

7. Che cos’è MUCOCIS e a cosa serve

MUCOCIS contiene la sostanza attiva carbocisteina.
La carbocisteina appartiene ad una categoria di farmaci chiamati mucolitici che aiuta a
fluidificare il muco presente nei bronchi.
MUCOCIS viene utilizzato nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

8. Cosa deve sapere prima di prendere MUCOCIS

Non prenda MUCOCIS:

• se è allergico alla carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6;
• se soffre di lesioni all’apparato gastrointestinale (ulcere gastro-duodenali);
• se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere “Gravidanza e allattamento”). Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o, al farmacista prima di prendere MUCOCIS.
Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, nei pazienti asmatici con una storia di
problematiche respiratorie gravi, nei pazienti debilitati, in quelli con una storia di ulcere
gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci noti per causare sanguinamento
gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con carbocisteina in caso di
sanguinamento gastrointestinale.
Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse e/o
medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale.

Bambini
I medicinali con azione mucolitica come la carbocisteina possono provocare ostruzione
bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Pertanto MUCOCIS non deve essere
somministrato nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere “Non prenda MUCOCIS”).

Altri medicinali e MUCOCIS
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Sulla base delle conoscenze attuali, non si conosce alcuna interazione con altri farmaci.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta
allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
questo medicinale.
Non utilizzi MUCOCIS se è o pensa di essere incinta o se sta allattando.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non è stato riportato alcun effetto di MUCOCIS ulla capacità di guidare veicoli e di usare
macchinari.

MUCOCIS contiene saccarosio. Se il medico le ha detto che lei ha una intolleranza ad alcuni
zuccheri, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.

9. Come prendere MUCOCIS

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o
le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti: 1 bustina 3-4 volte al giorno.
Bambini: 1/2-1 bustina 2 volte al giorno.
Sciogliere le dosi consigliate in un bicchiere contenente due dita di acqua, mescolando con
un cucchiaino.

Se prende più MUCOCIS di quanto deve
Se ha assunto accidentalmente una dose eccessiva di MUCOCIS contatti immediatamente il
suo medico o si rechi al più vicino ospedale.
Prendere elevate quantità di carbocisteina può provocare mal di testa, nausea, diarrea e
dolore addominale. Qualora mostri questi sintomi il medico le consiglierà di vomitare e
potrebbe sottoporla ad una lavanda gastrica.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

10. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte
le persone li manifestino.
Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Molto comune (possono interessare più di 1 su 10 persone):

• dolore addominale alla parte superiore, nausea, diarrea.

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili):

• vertigini;
• gravi reazioni allergiche (anafilattiche, eruzioni cutanee allergiche, eruzione fissa da farmaco);
• irritazioni e malattie della pelle (sindrome di Steven-Johnson; dermatite bollosa; eritema multiforme; eruzione tossica cutanea; eruzione cutanea);
• difficoltà a respirare per occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale); (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea);
• fastidio epigastrico;
• vomito;
• sanguinamento gastrointestinale (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’indirizzo
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

11. Come conservare MUCOCIS

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo
{Scad}. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare questo medicinale a temperatura ambiente.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

12. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene MUCOCIS
Il principio attivo è la carbocisteina.
Una busta di granulato da 5 grammi di MUCOCIS 300 mg granulato per sospensione orale
contiene 300 mg di carbocisteina.
Gli altri componenti sono:
Sodio bicarbonato, acido citrico, silice colloidale, aroma di arancio, aroma di limone,
saccarina, saccarosio.

Descrizione dell’aspetto di MUCOCIS e contenuto della confezione
Scatola contenente 30 bustine di accoppiato Carta/Alluminio/Polietilene da 5g di granulato
(300 mg di principio attivo).

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22

• 00071 - Pomezia (Roma) Italia Produttore

Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Italia