NITROFURANTOINA 50 mg Capsula Rigida

Contenuto del foglietto illustrativo

1. Nitrofurantoina Mylan Pharma 50 mg capsule rigide, 100 mg capsule rigide
   1. Cos'è Nitrofurantoina Mylan Pharma e a cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di prendere Nitrofurantoina Mylan Pharma
   3. Come prendere Nitrofurantoina Mylan Pharma
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare Nitrofurantoina Mylan Pharma
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Nitrofurantoina Mylan Pharma 50 mg capsule rigide, 100 mg capsule rigide

Nitrofurantoina

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
‐ Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
‐ Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
‐ Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
‐ Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Nitrofurantoina Mylan Pharma e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Nitrofurantoina Mylan Pharma
• 3. Come prendere Nitrofurantoina Mylan Pharma
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Nitrofurantoina Mylan Pharma
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è Nitrofurantoina Mylan Pharma e a cosa serve

Nitrofurantoina Mylan Pharma appartiene a una classe di medicinali chiamati nitrofurani. Il principio
attivo, nitrofurantoina, uccide la maggior parte dei batteri che causano infezioni del tratto urinario.
Nitrofurantoina Mylan Pharma è usato per trattare le infezioni acute (improvvise) delle vie urinarie.
Un’infezione del tratto urinario è un’infiammazione delle vie urinarie. Questa infezione può causare
sintomi come dolore e bruciore durante la minzione, spesso urinare in piccole quantità e dolore nella
parte inferiore dell’addome.
Nitrofurantoina Mylan Pharma tratta questi sintomi. Questo medicinale viene prescritto anche nella
prevenzione delle infezioni (ad esempio dovute all’inserimento di un catetere vescicale o in caso di
interventi alle vie urinarie).
Nitrofurantoina Mylan Pharma può talvolta essere usato per il trattamento a lungo termine di infezioni
persistenti del tratto urinario resistenti ad altri medicinali.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Nitrofurantoina Mylan Pharma

Non prenda Nitrofurantoina Mylan Pharma

• Se è allergico alla nitrofurantoina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se soffre di una grave malattia dei reni (chieda al medico in caso di dubbi)
• se soffre di porfiria (ridotta produzione del pigmento rosso nel sangue)
• se è carente di un enzima chiamato G6PD (glucosio-6-fosfato deidrogenasi), che può danneggiare rapidamente i globuli rossi
• nei bambini di età inferiore ai 3 mesi
• se ha mai avuto una reazione polmonare o epatica o una neuropatia periferica (formicolio,

intorpidimento o debolezza agli arti) durante l’uso di nitrofurantoina o altri nitrofurani.
Se non è sicuro che quanto sopra la riguardi, si rivolga al medico.

Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico se avverte affaticamento, ingiallimento della pelle o degli occhi, prurito, eruzioni
cutanee, dolori articolari, fastidio addominale, sensazione di malessere (nausea), vomito, perdita di
appetito, urine scure e feci pallide o di colore grigio. Questi possono essere sintomi di una malattia del
fegato.
Durante il trattamento a lungo termine, soprattutto nelle persone anziane, è richiesto un monitoraggio
regolare al fine di rilevare i possibili effetti indesiderati il prima possibile.
In alcuni soggetti di razza nera e di origine afro-caraibica, mediterranea, del Medio Oriente o
dell’Asia occidentale, potrebbe svilupparsi anemia durante il trattamento. Se appartiene a questo
gruppo e avverte affaticamento (sensazione di stanchezza), capogiri e mancanza di respiro durante il
trattamento, interrompa l’assunzione di questo medicinale e contatti il medico.
Se avverte una sensazione di formicolio o intorpidimento alle mani o ai piedi durante il trattamento o
una sensazione di debolezza agli arti, interrompa l’assunzione di questo medicinale e contatti il
medico. La possibilità di questi effetti indesiderati aumenta quando, ad esempio, i suoi reni non
funzionano bene. Se ha il diabete o è anemico, o soffre di una malattia che causa una grave debolezza
o ha avuto reazioni allergiche in precedenza, informi il medico.
Possono verificarsi problemi ai polmoni o al fegato: vedere “Possibili effetti indesiderati”. Se si
verificano tali problemi, l’uso di Nitrofurantoina Mylan Pharma deve essere interrotto
immediatamente.

Altri medicinali e Nitrofurantoina Mylan Pharma
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale. Alcuni di questi medicinali possono modificare l’effetto di Nitrofurantoina
Mylan Pharma.

• Antiacidi per indigestione (ad es. magnesio trisilicato).
• Medicinali contro la gotta (ad es. probenecid o sulfinpirazone).
• Medicinali che rallentano il passaggio del cibo attraverso lo stomaco (ad es. atropina, ioscina).
• Medicinali per trattare l’aumento della pressione nell’occhio (glaucoma), come gli inibitori dell’anidrasi carbonica (ad es. acetazolamide).
• Medicinali per ridurre l’acidità delle urine (ad es. miscela di citrato di potassio).
• Medicinali per trattare le infezioni, noti come chinoloni.
• Vaccino tifoideo, somministrato per prevenire il tifo.

Se ha dubbi su uno qualsiasi di questi medicinali, chieda consiglio al suo medico o al farmacista.
Nitrofurantoina Mylan Pharma può influenzare i risultati di una serie di test per la determinazione del
glucosio nelle urine.

Nitrofurantoina Mylan Pharma con cibi e bevande
Nitrofurantoina Mylan Pharma deve essere sempre assunto con cibo o latte. L’assunzione di questo
medicinale con cibo o latte lo rende più efficace e la aiuterà a prevenire i disturbi allo stomaco.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Per quanto noto, la nitrofurantoina può essere assunta in gravidanza. Tuttavia, non deve essere usata
durante il travaglio o il parto perché l’uso in queste fasi può causare danni al bambino.
Se desidera allattare al seno, chieda al medico prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Nitrofurantoina Mylan Pharma può causare vertigini e sonnolenza. Se presenta questi disturbi, attenda
fino alla loro scomparsa, prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Nitrofurantoina Mylan Pharma contiene lattosio
Se il medico le ha le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.

3. Come prendere Nitrofurantoina Mylan Pharma

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le capsule di Nitrofurantoina Mylan Pharma vanno assunte per bocca, deglutite durante i pasti o con
un po’ di latte o yogurt. In questo modo il medicinale viene tollerato meglio e porta a risultati
migliori.
La dose raccomandata è:

Infezioni acuta non complicate delle vie urinarie inferiori:
Per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni, 1 capsula da 50 mg, 4 volte al giorno (1 capsula ad
ogni pasto e 1 prima di coricarsi). Usare generalmente da 5 a 7 giorni o almeno per 3 giorni dopo che
l'urina non risulta più infetta.
Nelle bambine di età compresa fra 5 e 12 anni: da 3 a 6 mg/kg di peso corporeo al giorno suddiviso in
4 dosi al giorno, per 7 giorni o almeno per 3 giorni dopo che l'urina non risulta più infetta.
Queste capsule potrebbero non essere adatte per l’uso in bambini di questo gruppo di età.

Profilassi a breve termine di interventi chirurgici alle vie urinarie e inserimento di cateteri
vescicali(adulti e bambini di età superiore ai 12 anni):
4 x 50 mg al giorno ne giorno dell’intervento e per i successivi 3 giorni.

Trattamento a lungo termine delle infezioni delle vie urinarie(adulti e bambini di età superiore ai
12 anni):
1 capsula da 50 o 100 mg al giorno di solito la sera prima di coricarsi e dopo l’ultima minzione: per
un massimo di 6 mesi.
Quando si inizia il trattamento, i sintomi possono diminuire rapidamente, di solito entro 1-3 giorni.
Alla fine di solito scompaiono completamente. Tuttavia, è necessario terminare sempre
completamente l’intero ciclo di trattamento. I sintomi potrebbero essere scomparsi, ma ciò non
significa che tutti i batteri siano già stati uccisi. Se interrompe troppo presto il trattamento, i sintomi
possono ripresentarsi rapidamente, il che è fastidioso per lei e non opportuno dal punto di vista
medico. Se dopo 3 giorni il disturbo non è scomparso o non è notevolmente ridotto, contatti
nuovamente il medico.

Se prende più Nitrofurantoina Mylan Pharma di quanto deve
Contatti immediatamente il medico o il farmacista o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più
vicino. Porti sempre con sé le capsule rimanenti, il contenitore e la confezione, in modo che il
personale medico sappia cosa ha preso.

Se dimentica di prendere Nitrofurantoina Mylan Pharma
Non si preoccupi. Se si ricorda più tardi lo stesso giorno, prenda la dose di quel giorno come al solito.
Se salta la dose di un'intera giornata prenda la dose normale il giorno successivo. Non prenda una
dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o
al farmacista.

Se interrompe il trattamento con Nitrofurantoina Mylan Pharma
Il medico le dirà per quanto tempo prendere il medicinale. Non interrompa il trattamento prima di
quanto le viene detto, anche se si sente meglio. Parli con il medico, farmacista o infermiere se vuole
sospendere prima il trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Tutti i medicinali possono causare reazioni allergiche, sebbene le reazioni allergiche gravi siano rare.
Se ha un’improvvisa mancanza di respiro, difficoltà respiratorie, gonfiore delle palpebre, del viso o
delle labbra, eruzione cutanea o prurito (soprattutto diffuso su tutto il corpo), interrompa
l’assunzione di questo medicinale e si rechi immediatamente dal medico.
Se si verifica uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati di seguito, interrompa l’assunzione di
Nitrofurantoina Mylan Pharma e consulti il medico.
Le urine dei pazienti che assumono nitrofurantoina possono presentare un colore da giallo scuro a
bruno. Questo è normale e scompare dopo il trattamento.
Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, informi immediatamente il medico:

• Problemi polmonari. Possono insorgere rapidamente, entro una settimana dall’inizio del trattamento, o molto lentamente, soprattutto nei pazienti anziani e possono causare febbre, brividi, tosse e mancanza di respiro associati a polmonite e danno ai tessuti.
• La nitrofurantoina può causare infiammazione del fegato, con conseguente ittero (ingiallimento della pelle e/o degli occhi).
• Le cellule del sangue sono state colpite in alcuni pazienti, causando lividi, ritardata coagulazione del sangue, mal di gola, febbre, anemia e sensibilità al freddo o raffreddore persistente.
• aumento della pressione nel cranio (che provoca forti mal di testa)
• reazioni cutanee allergiche gravi (sindrome DRESS)
• varie reazioni cutanee, inclusa desquamazione cutanea (forfora), arrossamento, eruzione cutanea o febbre accompagnate da frequenza cardiaca accelerata e grave eruzione cutanea associata a vescicole.

Molto comune (possono interessare più di 1 persona su 10):

• infezione delle vie urinarie dovute a batteri non sensibili alla nitrofurantoina
• perdita di capelli temporanea

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):

• perdita di appetito
• sensazione di malessere (nausea)
• perdita di coscienza (collasso)
• colorazione grigiastra o bluastra della pelle, delle unghie, delle labbra o del contorno occhi (cianosi)

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• mal di testa
• diarrea
• mal di stomaco, stato di malessere (vomito)
• vertigini, sonnolenza
• disturbi neurologici, con conseguenti alterazioni della sensibilità e dell’attività muscolare. Inoltre, mal di testa, cambiamenti estremi dell’umore o disturbi mentali, confusione, debolezza, disturbi visivi.
• una sensazione o uno stato di forte eccitazione e felicità (euforia)
• altre reazioni possono includere: infiammazione delle ghiandole salivari (che provoca dolore al volto), infiammazione del pancreas (che provoca forte dolore addominale), dolore alle articolazioni
• infiammazione dei vasi sanguigni della pelle
• infiammazione del fegato dovuta ad anticorpi anormali contro le cellule del fegato (epatite autoimmune)
• infiammazione delle pareti dei piccoli vasi sanguigni, che causa lesioni cutanee
• infiammazione del fegato a causa di una reazione del suo sistema immunitario contro le cellule del fegato
• Infiammazione del tessuto renale circostante i tubuli, che causa insufficienza renale

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni
sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Nitrofurantoina Mylan Pharma

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio e sul blister. La data
di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Nitrofurantoina Mylan Pharma
Il principio attivo è la nitrofurantoina. Le capsule di Nitrofurantoina Mylan Pharma sono disponibili in
due dosaggi, contenenti 50 mg o 100 mg di nitrofurantoina.
Gli altri componenti sono:
Contenuto della capsula: amido di mais, lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 “Nitrofurantoina
Mylan Pharma contiene lattosio”), talco.
Involucro della capsula: Titanio diossido (E171), gelatina, ossido di ferro giallo (E172).

Descrizione dell’aspetto di Nitrofurantoina Mylan Pharma e contenuto della confezione
Nitrofurantoina Mylan Pharma 50 mg capsule rigide sono capsule rigide di gelatina con cappuccio
giallo e corpo bianco.
Nitrofurantoina Mylan Pharma 100 mg capsule rigide sono capsule rigide di gelatina con cappuccio
giallo e corpo giallo.
Nitrofurantoina Mylan Pharma è disponibile in confezioni blister contenenti 20 o 30 capsule.
È possibile che non tutte le confezioni vengano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano, Italia

Produttore
Iasis Pharmaceuticals Hellas Αβεε, 137, Filis Ave, Kamatero, Attiki, 13451, Grecia.
Iasis Pharmaceuticals Hellas S.A. – Koropi, Archimidous Street, Koropi Attikis, 19400 Grecia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Croazia PREVURO 50 mg tvrde kapsule
Italia Nitrofurantoina Mylan Pharma
Paesi Bassi Nitrofurantoïne MC Mylan 50 mg, harde capsules
Nitrofurantoïne MC Mylan 100 mg, harde capsules
Regno Unito (Irlanda del Nord) Nitrofurantoin 50 mg hard capsules
Nitrofurantoin 100 mg hard capsules