NIZACOL

NIZACOL

G01AF04 MICONAZOLO
Compresse 500 mg

COMPOSIZIONE
Una compressa contiene:

Principio attivo: Miconazolo mg 500.

Eccipienti: lattosio, cellulosa microcristallina, amido di mais, saccarina, polivinilpirro-
lidone, magnesio stearato, silice colloidale.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse 500 mg – 10 compresse

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicrobici intestinali - derivati imidazolici

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
NEW RESEARCH srl
Via della Tenuta di Torrenova n. 142
00133 Roma

PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.r.l.
Via Campobello, 15 – 00040 Pomezia (Roma)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Candidosi dell'orofaringe (stomatiti, mughetto) e del tratto gastrointestinale.

CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il principio attivo, altri medicinali antifungini simili
o a qualsiasi altro componente riportato alla sezione “COMPOSIZIONE”.

PRECAUZIONI PER L’USO
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato in
casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

INTERAZIONI
Il Miconazolo, somministrato per via sistemica, può far aumentare l'effetto anticoagu-
lante dei farmaci cumarinici: pertanto, nel caso di uso contemporaneo di Nizacol e di
farmaci cumarinici, occorre determinare con esattezza l'effetto anticoagulante di questi
ultimi, allo scopo di ridurre, eventualmente, la dose di cumarinico.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
500-1000 mg al dì (1-2 cpr) secondo il parere del medico.
Continuare il trattamento per almeno una settimana dopo la scomparsa dei sintomi. Nel-
le candidosi del cavo orale lasciar sciogliere lentamente le compresse in bocca.

EFFETTI INDESIDERATI
Se si manifesta uno qualcuno dei seguenti effetti indesiderati, interrompere l’assunzione di
NIZACOL e contattare il proprio medico:

• gonfiore del viso, della lingua o della gola;
• difficoltà a deglutire;
• orticaria e difficoltà nella respirazione (angioedema, reazione anafilattica);

Informi il medico o il farmacista se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:

• eruzione cutanea con pustole/vescicole piene di pus (pustolosi esantematica acuta genera- lizzata).

Possono manifestarsi inoltre nausea, cefalea ed eruzioni cutanee.
Durante un trattamento di lunga durata è possibile che compaia diarrea.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si
rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesi-
derati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla si-
curezza di questo medicinale.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla
confezione
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, corretta-
mente conservato.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
Febbraio 2005