NORCAPTO 10 mg Capsula Rigida

Norcapto 10 mg capsule rigide, 25 mg capsule rigide

nortriptilina

Legga attentamente il presente foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglietto, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Che cos’è Norcapto capsule rigide e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Norcapto capsule rigide
• 3. Come prendere Norcapto capsule rigide
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Norcapto capsule rigide
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Norcapto capsule rigide e a cosa serve

Norcapto capsule rigide contiene il principio attivo nortriptilina appartenente ad un gruppo di
medicinali chiamati antidepressivi triciclici. Questo medicinale è indicato per il trattamento di episodi
di depressione.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Norcapto capsule rigide

Non prenda Norcapto capsule rigide se:

• è allergicoalla nortriptilina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Una reazione allergica può comprendere eruzione cutanea, prurito, difficoltà respiratoria o gonfiore di viso, labbra, gola o lingua;
• se ha avuto recentemente un infarto cardiacoo se ha problemi al cuore;
• se soffre di gravi disturbi al fegato;
• se è affetto da mania(euforia eccessiva);
• sta allattando al seno;
• il bambino ha meno di 6 anni;
• sta assumendo o ha assunto nelle ultime due settimane inibitori delle monoamino-ossidasi(un altro tipo di antidepressivo);
• sta assumendo sostanze farmaceutiche adrenalino-simili, tra cui efedrina, isoprenalina, noradrenalina, fenilefrina e fenilpropanolamina. Queste sostanze sono spesso contenute in prodotti farmaceutici per la tosse e il raffreddore.

Avvertenze e precauzioni
Prenda Norcapto capsule rigide con particolare cautela se:

• prova sentimenti suicidario aggressivi- informi il suo medico;
• si sente agitato, iperattivoo soffre di schizofrenia;
• soffre di malattie cardiache;
• soffre di problemi alla tiroide;
• ha avuto episodi di epilessia;
• soffre di pressione alta all'occhio ( glaucoma);
• soffre di ipertrofia prostatica;
• suo figlio che assumecapsule rigide mostra un cambiamento nelcomportamento;
• dovrà sottoporsi a terapia elettroconvulsiva(elettroshock);
• soffre di diabete;
• le dovranno essere somministrati anestetici, per es. se deve sottoporsi a un intervento chirurgico - informi il suo medico;
• ha manifestato una reazione allergica a un altro antidepressivo triciclicoin passato;
• è in gravidanza, pensa di essere incinta o sta programmando una gravidanza, o sta allattando al seno. L'assunzione di Norcapto capsule rigide è sconsigliata, salvo se indicato dal suo medico.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione o del disturbo d'ansia.
Se soffre di depressione o disturbo d'ansia può talvolta pensare di farsi del male o di suicidarsi. Questi pensieri
potrebbero diventare più frequenti nella fase iniziale di somministrazione di antidepressivi, perché questi
medicinali richiedono tempo per avere effetto, in genere due settimane circa o a volte anche di più.
Potrebbe essere più soggetto a simili pensieri se:

• Ha avuto in precedenza pensieri di suicidio o autolesionismo;
• E' una persona giovane. Le informazioni desunte dai test clinici mostrano un maggiore rischio di comportamenti suicidari in adulti di età inferiore a 25 anni affetti da disturbi psichici e trattati con antidepressivi. Se pensa continuamente di suicidarsi o farsi del male, contatti il suo medico o si rechiimmediatamente in ospedale.Può essere d’aiuto informare un parente o un caro amicoche lei soffre di depressione o di un

pensano che la sua depressione o la sua ansia stiano peggiorando o se sono preoccupati per qualche
cambiamento nel suo comportamento.
Se si riconosce in una delle situazioni sopra descritte, informi il medico o il farmacista.

Altri medicinali e Norcapto Capsule rigide
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
I seguenti medicinali possono interagire con Norcapto Capsule rigide:

• guanetidina, debrisochina, betanidina, clonidinae reserpina(usati per trattare l'ipertensione);
• barbiturici(usati per l'ansia o per favorire il sonno);
• alcol(non deve bere alcolici);
• fluoxetina(un altro antidepressivo);
• cimetidina(per pirosi e ulcere);
• fenotiazine(per disturbi mentali);
• carbamazepina(per epilessia);
• propafenone, flecainide, encainide, chinidina(per i disturbi del battito cardiaco).

Non è escluso, tuttavia, che non possa assumere Norcapto capsule rigide. Sarà il suo medico a
decidere cosa è meglio per lei.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Norcapto capsule rigide può alterare il livello di attenzione. Pertanto, non si metta alla guida né utilizzi
macchinari fin quando non è a conoscenza degli effetti di questo medicinale sul suo corpo. Se ha la
sensazione che Norcapto capsule rigide influisca sulla sua capacità di guidare o utilizzare macchinari,
si rivolga immediatamente al suo medico.

Norcapto capsule rigide contiene lattosio
Norcapto capsule rigide contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni
zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Norcapto capsule rigide

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dosaggio
Adulti:
La dose raccomandata negli adulti è di 25 mg, 3-4 volte al giorno. In alternativa, la dose può essere
somministrata una volta al giorno, in genere alla sera. La dose dovrebbe iniziare ad un livello basso,
ad esempio 10 mg, 3-4 volte al giorno, ed essere poi aumentata gradualmente secondo necessità. La
dose massima è di 150 mg al giorno.

Anziani:
La dose raccomandata è di 30-50 mg al giorno in dosi divise.
Il trattamento può iniziare con 10 mg 3 volte al giorno.

Adolescenti:
La dose raccomandata è di 30-50 mg al giorno in dosi divise.
Il trattamento può iniziare con 10 mg 3 volte al giorno.
Dosaggi inferiori sono raccomandati per i pazienti ambulatoriali rispetto ai pazienti in ospedale che
sono sotto stretto controllo medico.
Dopo la remissione, il trattamento di mantenimento può richiedere un periodo più lungo.
In questo periodo va somministrata la dose minima in grado di impedire il ripresentarsi dei sintomi di depressione.

Se prende più Norcapto di quanto deve
Si rechi al pronto soccorso più vicino o contatti il suo medico immediatamente.
Porti l'astuccio di cartone con sé.

Se dimentica di prendere Norcapto capsule rigide
Se dimentica di prendere una dose, ne prenda una prima possibile. Se ha dimenticato diverse dosi si rivolga al
suo dottore. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di quella precedente.

Se interrompe il trattamento con Norcapto capsule rigide
Non smetta di prendere le capsule rigide né riduca la dose senza aver prima consultato il suo medico.
Se interrompe bruscamente il trattamento con questo medicinale, potrebbero manifestarsi nausea, mal
di testa (cefalea) o malessere generalizzato.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Se gli effetti indesiderati peggiorano o manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Tutti i medicinali possono causare reazioni allergiche, sebbene le reazioni allergiche gravi siano molto rare.

Informi immediatamente il medico se manifesta un improvviso respiro sibilante, difficoltà di
respirazione, gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra, eruzioni cutanee o prurito,
specialmente se interessa tutto il corpo.
Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

• pressione sanguigna alta o bassa
• aumento o irregolarità dei battiti cardiaci
• palpitazioni
• attacco cardiaco (infarto del miocardio)
• ictus cerebrale
• edema (gonfiore alle caviglie)
• stato confusionale (specialmente negli anziani) con alterazione di vista o udito (allucinazioni)
• sensazione di non sapere dove ci si trova (disorientamento)
• false convinzioni (deliri)
• ansia, irrequietezza, agitazione
• mancanza di sonno (insonnia)
• incubi
• panico
• umore anomalo prolungato
• peggioramento del disturbo mentale
• torpore, formicolio, sensazione di spilli e aghi nelle mani o nei piedi
• problemi di coordinazione
• tremori
• movimenti anomali
• convulsioni (attacchi)
• andamento alterato dell'attività cerebrale (EEG)
• ronzio all'interno dell'orecchio (acufene)
• secchezza della bocca
• più raramente, ghiandole infiammate sotto alla lingua o infiammazione delle gengive (gengivite)
• vista sfocata, difficolta di messa a fuoco, pupille dilatate
• costipazione, blocco del tratto digerente
• difficoltà o ritardo nell'urinare
• eruzione cutanea
• prurito
• sensibilità alla luce
• gonfiore (edema)
• febbre
• reazione ad altri farmaci simili
• disturbi del sangue che possono causare la facile formazione di lividi, anemia o incapacità di combattere le infezioni
• senso di nausea e vomito
• mancanza di appetito (anoressia)
• indigestione
• diarrea
• costipazione
• alterazione del gusto
• bocca infiammata
• crampi addominali
• lingua nera
• sviluppo delle mammelle negli uomini, aumento del seno e produzione di latte nelle donne
• aumento o diminuzione della libido
• disfunzione erettile (impotenza)
• ingrossamento dei testicoli
• alterazione dei livelli di zucchero nel sangue
• colorazione gialla della pelle e degli occhi (ittero)
• alterazione delle funzioni epatiche
• infiammazione del fegato (epatite) e danni al fegato
• aumento o calo di peso
• sudorazione
• arrossamenti
• minzione frequente e notturna
• insonnia
• vertigini
• debolezza
• stanchezza
• mal di testa
• ghiandole gonfie
• perdita di capelli (alopecia)
• E' stato osservato un maggior rischio di frattura delle ossa nei pazienti sottoposti a questo trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglietto, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Norcapto capsule rigide

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la sigla “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale se nota segni di deterioramento (per esempio un cambiamento di colore).
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Norcapto capsule rigide

• Il principio attivo è nortriptilina. Ogni capsula contiene nortriptilina cloridrato pari a 10 mg o 25 mg di nortriptilina base
• Gli altri componenti sono: amido di mais, lattosio monoidrato e talco.
• Il rivestimento esterno di Norcapto 10 mg capsule rigide contiene: gelatina, titanio biossido e inchiostro da stampa.
• Il rivestimento esterno di Norcapto 25 mg capsule rigide contiene: gelatina, titanio biossido, ossido di ferro rosso (E172) e inchiostro da stampa.
• L'inchiostro da stampa contiene: gommalacca, alcool disidratato, alcool isopropilico, alcool butilico, glicole propilenico, soluzione forte di ammoniaca, ossido di ferro nero, idrossido di potassio e acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Norcapto capsule rigide e contenuto della confezione
Le capsule rigide da 10 mg sono di colore bianco opaco, capsule in gelatina dura di dimensione 3
contrassegnate con la sigla 'NT 10'.
Le capsule rigide da 25 mg sono di colore rosso opaco, capsule in gelatina dura di dimensione 1,
contrassegnate con la sigla 'NT 25'.
I blister sono in PVC/PVDC chiusi con una pellicola di alluminio.
Ciascun blister contiene 10 capsule rigide.
Norcapto capsule rigide è disponibile in confezioni da 30 capsule rigide.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Neuraxpharm Italy S.p.A.
Via Piceno Aprutina, 47

• 63100 – Ascoli Piceno (AP) Italia

Produttore
Anfarm Hellas S.A.
Sximatari Viotias,
32009, Grecia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Regno UnitoNortriptyline 10mg, 25 mg Hard Capsules

ItaliaNorcapto 10 mg, 25 mg capsule rigide

Questo foglietto illustrativo è stato aggiornato il:
Norcapto 5 mg/ml soluzione orale
nortriptilina

Legga attentamente il presente foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglietto, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Che cos’è Norcapto soluzione orale e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Norcapto soluzione orale
• 3. Come prendere Norcapto soluzione orale
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Norcapto soluzione orale
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Norcapto soluzione orale soluzione orale e a cosa serve

Norcapto soluzione orale contiene il principio attivo nortriptilina appartenente ad un gruppo di
medicinali chiamati antidepressivi triciclici. Questo medicinale è indicato per il trattamento di episodi
di depressione.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Norcapto soluzione orale

Non prenda Norcapto soluzione orale se:

• è allergicoalla nortriptilina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Una reazione allergica può comprendere eruzione cutanea, prurito, difficoltà respiratoria o gonfiore di viso, labbra, gola o lingua;
• se ha avuto recentemente un infarto cardiacoo se ha problemi al cuore;
• se soffre di gravi disturbi al fegato;
• se è affetto da mania(euforia eccessiva);
• sta allattando al seno;
• il bambino ha meno di 6 anni;
• sta assumendo o ha assunto nelle ultime due settimane inibitori delle monoamino-ossidasi(un altro tipo di antidepressivo);
• sta assumendo sostanze farmaceutiche adrenalino-simili, tra cui efedrina, isoprenalina, noradrenalina, fenilefrina e fenilpropanolamina. Queste sostanze sono spesso contenute in prodotti farmaceutici per la tosse e il raffreddore.

Avvertenze e precauzioni
Prenda Norcapto soluzione orale con particolare cautela se:

• prova sentimenti suicidario aggressivi- informi il suo medico;
• si sente agitato, iperattivoo soffre di schizofrenia;
• soffre di malattie cardiache;
• soffre di problemi alla tiroide;
• ha avuto episodi di epilessia;
• soffre di pressione alta all'occhio ( glaucoma);
• soffre di ipertrofia prostatica;
• suo figlio che assumesoluzione orale mostra un cambiamento nelcomportamento;
• dovrà sottoporsi a terapia elettroconvulsiva(elettroshock);
• soffre di diabete;
• le dovranno essere somministrati anestetici, per es. se deve sottoporsi a un intervento chirurgico - informi il suo medico;
• ha manifestato una reazione allergica a un altro antidepressivo triciclicoin passato;
• è in gravidanza, pensa di essere incinta o sta programmando una gravidanza, o sta allattando al seno. L'assunzione di Norcapto soluzione orale è sconsigliata, salvo se indicato dal suo medico.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione o del disturbo d'ansia.
Se soffre di depressione o disturbo d'ansia può talvolta pensare di farsi del male o di suicidarsi. Questi pensieri
potrebbero diventare più frequenti nella fase iniziale di somministrazione di antidepressivi, perché questi
medicinali richiedono tempo per avere effetto, in genere due settimane circa o a volte anche di più.
Potrebbe essere più soggetto a simili pensieri se:

• Ha avuto in precedenza pensieri di suicidio o autolesionismo;
• E' una persona giovane. Le informazioni desunte dai test clinici mostrano un maggiore rischio di comportamenti suicidari in adulti di età inferiore a 25 anni affetti da disturbi psichici e trattati con antidepressivi. Se pensa continuamente di suicidarsi o farsi del male, contatti il suo medico o si rechiimmediatamente in ospedale.Può essere d’aiuto informare un parente o un caro amicoche lei soffre di depressione o di un

pensano che la sua depressione o la sua ansia stiano peggiorando o se sono preoccupati per qualche
cambiamento nel suo comportamento.
Se si riconosce in una delle situazioni sopra descritte, informi il medico o il farmacista.

Altri medicinali e Norcapto Soluzione orale
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
I seguenti medicinali possono interagire con Norcapto Soluzione orale:

• guanetidina, debrisochina, betanidina, clonidinae reserpina(usati per trattare l'ipertensione);
• barbiturici(usati per l'ansia o per favorire il sonno);
• alcol(non deve bere alcolici);
• fluoxetina(un altro antidepressivo);
• cimetidina(per pirosi e ulcere);
• fenotiazine(per disturbi mentali);
• carbamazepina(per epilessia);
• propafenone, flecainide, encainide, chinidina(per i disturbi del battito cardiaco).

Non è escluso, tuttavia, che non possa assumere Norcapto soluzione orale. Sarà il suo medico a
decidere cosa è meglio per lei.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Norcapto soluzione orale può alterare il livello di attenzione. Pertanto, non si metta alla guida né
utilizzi macchinari fin quando non è a conoscenza degli effetti di questo medicinale sul suo corpo. Se
ha la sensazione che Norcapto soluzione orale influisca sulla sua capacità di guidare o utilizzare
macchinari, si rivolga immediatamente al suo medico.

Norcapto soluzione orale contiene sodio benzoato e sodio
Questo medicinale contiene 0,50 mg di sodio benzoato E211 in ogni ml.
Questo medicinale contiene 0,08 mg di sodio in ogni ml.

3. Come prendere Norcapto soluzione orale

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dosaggio
Adulti:
La dose raccomandata negli adulti è di 25 mg, 3-4 volte al giorno. In alternativa, la dose può essere
somministrata una volta al giorno, in genere alla sera. La dose dovrebbe iniziare ad un livello basso, ad
esempio 10 mg, 3-4 volte al giorno, ed essere poi aumentata gradualmente secondo necessità. La dose
massima è di 150 mg al giorno.

Anziani:
La dose raccomandata è di 30-50 mg al giorno in dosi divise.
Il trattamento può iniziare con 10 mg 3 volte al giorno.

Adolescenti:
La dose raccomandata è di 30-50 mg al giorno in dosi divise.
Il trattamento può iniziare con 10 mg 3 volte al giorno.
Dosaggi inferiori sono raccomandati per i pazienti ambulatoriali rispetto ai pazienti in ospedale che
sono sotto stretto controllo medico.
Dopo la remissione, il trattamento di mantenimento può richiedere un periodo più lungo.
In questo periodo va somministrata la dose minima in grado di impedire il ripresentarsi dei sintomi di
depressione.
Istruzioni per un uso corretto:

• Aprire il flacone
• Inserire l'adattatore per la siringa orale nel collo del flacone (Fig. 1). Assicurarsi che l'adattatore sia ben inserito.
• Prendere la siringa orale e inserirla nell'apertura dell'adattatore (Fig. 1).

• Capovolgere il flacone (Fig. 2).

• Riempire la siringa orale con una piccola quantità di soluzione, estraendo leggermente lo stantuffo (Fig. 3A). Quindi, reinserire lo stantuffo per rimuovere eventuali bolle d'aria (Fig. 3B). Successivmene, tirare lo stantuffo fino al segno in millilitri (ml) corrispondente alla dose prescritta dal medico (Fig. 3C).

• Riportare il flacone in posizione verticale. Rimuovere la siringa orale dall'adattatore.
• Svuotare il contenuto della siringa orale su un cucchiaio o in un bicchiere d'acqua, spingendo lo stantuffo fino in fondo nella siringa orale (Fig. 4).

• Bere l'intero contenuto del bicchiere o del cucchiaio.
• Sciacquare la siringa orale solo con acqua (Fig. 5).
• Chiudere il flacone con la chiusura a vite.

Se prende più Norcapto di quanto deve
Si rechi al pronto soccorso più vicino o contatti il suo medico immediatamente.
Porti la confezione o il flacone con sé.

Se dimentica di prendere Norcapto soluzione orale
Se dimentica di prendere una dose, ne prenda una prima possibile. Se ha dimenticato diverse dosi si rivolga al
suo dottore. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di quella precedente.

Se interrompe il trattamento con Norcapto soluzione orale
Non smetta di prendere la soluzione orale né riduca la dose senza aver prima consultato il suo medico.
Se interrompe bruscamente il trattamento con questo medicinale, potrebbero manifestarsi nausea, mal
di testa (cefalea) o malessere generalizzato.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Se gli effetti indesiderati peggiorano o manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Tutti i medicinali possono causare reazioni allergiche, sebbene le reazioni allergiche gravi siano molto rare.

Informi immediatamente il medico se manifesta un improvviso respiro sibilante, difficoltà di
respirazione, gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra, eruzioni cutanee o prurito,
specialmente se interessa tutto il corpo.
Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

• pressione sanguigna alta o bassa
• aumento o irregolarità dei battiti cardiaci
• palpitazioni
• attacco cardiaco (infarto del miocardio)
• ictus cerebrale
• edema (gonfiore alle caviglie)
• stato confusionale (specialmente negli anziani) con alterazione di vista o udito (allucinazioni)
• sensazione di non sapere dove ci si trova (disorientamento)
• false convinzioni (deliri)
• ansia, irrequietezza, agitazione
• mancanza di sonno (insonnia)
• incubi
• panico
• umore anomalo prolungato
• peggioramento del disturbo mentale
• torpore, formicolio, sensazione di spilli e aghi nelle mani o nei piedi
• problemi di coordinazione
• tremori
• movimenti anomali
• convulsioni (attacchi)
• andamento alterato dell'attività cerebrale (EEG)
• ronzio all'interno dell'orecchio (acufene)
• secchezza della bocca
• più raramente, ghiandole infiammate sotto alla lingua o infiammazione delle gengive (gengivite)
• vista sfocata, difficolta di messa a fuoco, pupille dilatate
• costipazione, blocco del tratto digerente
• difficoltà o ritardo nell'urinare
• eruzione cutanea
• prurito
• sensibilità alla luce
• gonfiore (edema)
• febbre
• reazione ad altri farmaci simili
• disturbi del sangue che possono causare la facile formazione di lividi, anemia o incapacità di combattere le infezioni
• senso di nausea e vomito
• mancanza di appetito (anoressia)
• indigestione
• diarrea
• costipazione
• alterazione del gusto
• bocca infiammata
• crampi addominali
• lingua nera
• sviluppo delle mammelle negli uomini, aumento del seno e produzione di latte nelle donne
• aumento o diminuzione della libido
• disfunzione erettile (impotenza)
• ingrossamento dei testicoli
• alterazione dei livelli di zucchero nel sangue
• colorazione gialla della pelle e degli occhi (ittero)
• alterazione delle funzioni epatiche
• infiammazione del fegato (epatite) e danni al fegato
• aumento o calo di peso
• sudorazione
• arrossamenti
• minzione frequente e notturna
• insonnia
• vertigini
• debolezza
• stanchezza
• mal di testa
• ghiandole gonfie
• perdita di capelli (alopecia)
• E' stato osservato un maggior rischio di frattura delle ossa nei pazienti sottoposti a questo trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglietto, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Norcapto soluzione orale

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la sigla “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Dopo la prima apertura utilizzare entro 3 mesi
Non usi questo medicinale se nota segni di deterioramento (per esempio un cambiamento di colore).
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Norcapto soluzione orale

• Il principio attivo è nortriptilina. Ogni ml contiene nortriptilina cloridrato pari a 5 mg di nortriptilina base
• Gli altri componenti sono: Acido cloridrico concentrato, Sodio benzoato, Sucralosio, Acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Norcapto soluzione orale e contenuto della confezione
Norcapto 5 mg /ml soluzione orale è una soluzione incolore e inodore, in un flacone in vetro ambra di tipo
III da 250 ml di capacità nominale, adatti per uso farmaceutico, chiusi in modo sicuro con tappo a vite a prova
di bambino con chiusura a prova di manomissione.
Il confezionamento secondario comprende una scatola di cartone piegata contenente un flacone e un foglietto.
Sono forniti anche una siringa orale graduata da 10 ml in LDPE, marcata CE con graduazioni intermedie di
0,5 ml e un appropriato adattatore per siringa/flacone in LDPE, marcata CE.
Ogni flacone è riempito con 250 ml di soluzione.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Neuraxpharm Italy S.p.A.
Via Piceno Aprutina, 47

• 63100 – Ascoli Piceno (AP) Italia

Produttore
Anfarm Hellas S.A.
Sximatari Viotias,
32009, Grecia
o
CANA AE FARMAKEFTIKA ERGASTIRIA
Irakliou Ave. 446,
14122 Iraklio, Attiki, Grecia

Questo foglietto illustrativo è stato aggiornato il: