OMEPRAZOLO AUROBINDO

Omeprazolo Aurobindo 10 mg capsule rigide gastroresistenti, 20 mg capsule rigide gastroresistenti, 40 mg capsule rigide gastroresistenti

omeprazolo
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Omeprazolo Aurobindo e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Omeprazolo Aurobindo
• 3. Come prendere Omeprazolo Aurobindo
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Omeprazolo Aurobindo
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Omeprazolo Aurobindo e a cosa serve

Omeprazolo Aurobindo contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene ad un gruppo di farmaci
denominati ‘inibitori di pompa protonica’, i quali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo
stomaco.
Omeprazolo Aurobindo viene usato per il trattamento delle seguenti patologie:
Negli adulti:

• Trattamento della ‘Malattia da reflusso gastro-esofageo’ (GERD). Questa malattia si verifica quando l’acido dello stomaco fuoriesce nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.
• Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o dello stomaco (ulcera gastrica).
• Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘ Helycobacter pylori’. Se soffre di questa malattia, il medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere la cicatrizzazione dell’ulcera.
• Ulcere causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei). Omeprazolo Aurobindo può essere utilizzato anche per prevenire la formazione di ulcere se sta assumendo FANS.
• Eccessiva presenza di acido nello stomaco causata da un accrescimento di tessuto nel pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison).

Nei bambini:

Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo superiore o uguale a 10 kg

• Trattamento della ‘Malattia da reflusso gastro-esofageo’ (GERD). Questa malattia si verifica quando

l’acido dello stomaco fuoriesce nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando
dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.

• Nei bambini, i sintomi di questa condizione può includere il ritorno nella bocca del contenuto dello stomaco in bocca (rigurgito), malessere (vomito) e scarso aumento di peso.

Bambini di età superiore a 4 anni e adolescenti

• Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘ Helycobacter pylori’. Se il bambino soffre di questa malattia, il medico può prescrivere anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere la guarigione dell’ulcera.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Omeprazolo Aurobindo

Non prenda Omeprazolo Aurobindo

• Se è allergico all’omeprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se è allergico a medicinali contenenti altri inibitori di pompa protonica (ad es. pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, esomeprazolo).
• Se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato per le infezioni da HIV).

Non prenda Omeprazolo Aurobindo se uno qualsiasi dei casi sopracitati la riguarda. Se ha dei dubbi,
si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Omeprazolo Aurobindo.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Omeprazolo Aurobindo.
Reazioni cutanee gravi, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica, la
reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e la pustolosi esantematica acuta
generalizzata (AGEP) sono state segnalate in associazione al trattamento con omeprazolo. Interrompa
l'uso di omeprazolo e si rivolga immediatamente a un medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati
a queste gravi reazioni cutanee descritte nella sezione 4.
Omeprazolo Aurobindo può nascondere i sintomi di altre malattie. Pertanto, se dovesse manifestare uno
qualsiasi dei sintomi sotto descritti prima di iniziare a prendere Omeprazolo Aurobindo o mentre lo sta
assumendo, contatti il medico immediatamente:

• Perde molto peso senza motivo e ha problemi di deglutizione.
• Ha dolore di stomaco o indigestione.
• Inizia a vomitare cibo o sangue.
• Colorazione scura delle feci (presenza di sangue nelle feci).
• Presenta diarrea grave o persistente, perché l’omeprazolo è stato associato ad un lieve aumento di diarrea contagiosa.
• Ha gravi problemi al fegato.
• Ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un farmaco simile a Omeprazolo Aurobindo che riduce l'acidità di stomaco.
• È previsto un esame del sangue specifico (cromogranina A).

Durante l’assunzione di omeprazolo, può verificarsi un’infiammazione ai reni. Segni e sintomi possono
includere un ridotto volume di urine oppure la presenza di sangue nelle urine e/o reazioni di
ipersensibilità come febbre, eruzione cutanea e rigidità articolare. Riferisca tali segni al medico.
Se assume Omeprazolo Aurobindo a lungo termine (più di 1 anno), il suo medico probabilmente la terrà
sotto regolare sorveglianza. Deve riferire qualsiasi sintomo e circostanza nuova ed eccezionale ogni volta
che si reca dal medico.
L’assunzione di un inibitore di pompa protonica come Omeprazolo Aurobindo specialmente per un
periodo superiore ad un anno, può aumentare lievemente il rischio di fratture dell’anca, del polso o della
colonna vertebrale. Se soffre di osteoporosi o sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il
rischio di osteoporosi), consulti il suo medico.
Se si manifesta un'eruzione cutanea, soprattutto nelle zone esposte al sole, informi il medico il prima
possibile, perché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con Omeprazolo Aurobindo. Si
ricordi di segnalare anche eventuali altri effetti negativi, come il dolore alle articolazioni.

Bambini
Alcuni bambini con malattie croniche possono richiedere un trattamento a lungo termine, nonostante non
sia raccomandato. Non dare questo medicinale a bambini al di sotto di 1 anno di età o con un peso <10
kg.

Altri medicinali e Omeprazolo Aurobindo
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto, o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale. Ciò include i medicinali acquistati senza prescrizione medica. Questo perché
Omeprazolo Aurobindo può influenzare il modo in cui agiscono alcuni medicinali e alcuni medicinali
possono avere un effetto sull’azione di Omeprazolo Aurobindo.
Non prenda Omeprazolo Aurobindo se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato
per il trattamento delle infezioni da HIV).
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno o più dei seguenti medicinali:

• Ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo o voriconazolo (usati per trattare le infezioni causate da un fungo).
• Digossina (usato per trattare problemi cardiaci).
• Diazepam (usato per trattare l’ansia, per rilassare la muscolatura o per l’epilessia).
• Fenitoina (usata per l’epilessia). Se sta assumendo fenitoina, il medico la terrà sotto controllo quando inizia o interrompe il trattamento con Omeprazolo Aurobindo.
• Medicinali usati per fluidificare il sangue, come warfarin o altri bloccanti della vitamina K. Il medico può necessitare di tenerla sotto controllo quando inizia o interrompe il trattamento con Omeprazolo Aurobindo.
• Rifampicina (usata trattare la tubercolosi).
• Atazanavir (usato per trattare l’infezione da HIV).
• Tacrolimus (in caso di trapianti di organo).
• Erba di S. Giovanni ( Hypericum perforatum) (usata pe trattare la depressione lieve).
• Cilostazolo (usato per trattare la claudicazione intermittente).
• Saquinavir (usato per trattare l’infezione da HIV).
• Clopidogrel (usato per prevenire coaguli del sangue (trombi)).
• Erlotinib (usato per trattare il cancro).
• Metotrexato (un medicinale chemioterapico utilizzato a dosi elevate per trattare il cancro) - se sta assumendo una dose elevata di metotrexato, il medico può farle interrompere temporaneamente il trattamento con Omeprazolo Aurobindo.

Se il medico le ha prescritto gli antibiotici amoxicillina e claritromicina insieme a Omeprazolo
Aurobindo per il trattamento delle ulcere causate da un’infezione da Helycobacter pylori, è molto
importante che riferisca se sta prendendo qualsiasi altro medicinale.

Omeprazolo Aurobindo con cibo e bevande
Vedere la sezione 3.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
L’omeprazolo è escreto nel latte materno ma è improbabile che abbia effetto sul bambino quando usato
alle dosi terapeutiche. Il medico deciderà se può prendere Omeprazolo Aurobindo se sta allattando con
latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Omeprazolo Aurobindo influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare strumenti
o macchinari. Possono verificarsi effetti indesiderati quali capogiro e disturbi visivi (vedere paragrafo
4). Se ne soffre, non deve guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Omeprazolo Aurobindo contiene saccarosio
Se il medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.

Omeprazolo Aurobindo contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè essenzialmente “senza
sodio”.

3. Come prendere Omeprazolo Aurobindo

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
Il medico le dirà quante capsule prendere e per quanto tempo. Questo dipenderà dalle sue condizioni e
dall’età.
Le dosi raccomandate sono riportate di seguito.

Uso negli adulti:
Per trattare i sintomi della GERD, come bruciore di stomaco e rigurgito acido:

• Se il medico le ha riferito che il suo tubo alimentare (esofago) è stato leggermente danneggiato, la dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane. Il medico può dirle di aumentare la dose a 40 mg per altre 8 settimane nel caso l’esofago non sia ancora cicatrizzato.
• La dose raccomandata una volta che l’esofago si è cicatrizzato è 10 mg una volta al giorno.
• Se l’esofago non risulta danneggiato, la dose abituale è 10 mg una volta al giorno.

Per trattare le ulcere nella parte superiore dell’intestino(ulcera duodenale):

• la dose raccomandata è 20 mg una volta al giorno per 2 settimane. Il medico può dirle di assumere la stessa dose per altre 2 settimane, se l’ulcera non si è ancora cicatrizzata.
• Se le ulcere non risultano completamente cicatrizzate, la dose può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno per 4 settimane.

Per trattare le ulcere dello stomaco(ulcera gastrica):

• la dose raccomandata è 20 mg una volta al giorno per 4 settimane. Il medico può dirle di assumere la stessa dose per altre 4 settimane, se l’ulcera non si è ancora cicatrizzata.
• Se le ulcere non risultano completamente cicatrizzate, la dose può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno per 8 settimane.

Per prevenirela ricomparsa di ulcere duodenali e gastriche:

• la dose raccomandata è 10 mg o 20 mg una volta al giorno. Il medico può aumentare la dose a 40 mg una volta al giorno.

Per trattare le ulcere duodenali e gastriche causate dalla assunzione di FANS(Farmaci
Antiinfiammatori Non Steroidei):

• la dose raccomandata è 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane.

Per prevenire le ulcere duodenali e gastrichese sta utilizzando FANS:

• la dose raccomandata è 20 mg una volta al giorno.

Per trattare le ulcere causatedall’infezione daHelycobacter pylorie prevenirne la loro ricomparsa :

• La dose raccomandata è 20 mg di Omeprazolo Aurobindo due volte al giorno per una settimana.
• Il medico le dirà di assumere anche due antibiotici tra amoxicillina, claritromicina e metronidazolo.

Per trattare l’eccessiva quantità di acido nello stomaco causata da un accrescimento del pancreas
(sindrome di Zollinger-Ellison):

• La dose raccomandata è 60 mg al giorno.
• Il medico adatterà la dose in base alle sue necessità e deciderà anche per quanto tempo dovrà assumere il medicinale.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Per trattare i sintomi della GERD, come bruciore di stomaco e rigurgito acido:

• I bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo superiore a 10 kg possono assumere Omeprazolo Aurobindo. La dose per i bambini è basata sul peso del bambino e il medico deciderà la dose esatta.

Per trattare le ulcere causateda infezione daHelycobacter pylorie per la prevenirne la ricomparsa :

• I bambini di età superiore ai 4 anni possono assumere Omeprazolo Aurobindo. La dose per i bambini è basata sul peso del bambino e il medico deciderà la dose esatta.
• Il medico prescriverà al bambino anche due antibiotici chiamati amoxicillina e claritromicina.

Assunzione di questo medicinale

• Si raccomanda di prendere le capsule al mattino.
• Le capsule possono essere assunte con il cibo o a stomaco vuoto.
• Le capsule vanno ingerite intere con mezzo bicchiere di acqua. Le capsule non devono essere masticate o frantumate, poiché contengono granuli rivestiti in modo tale da impedire che il medicinale venga decomposto dall’acido presente nello stomaco. È importante non danneggiare i granuli.

Cosa fare se lei o il bambino ha problemi a deglutire le capsule
Se lei o il suo bambino ha problemi a deglutire le capsule:

• Apra le capsule e ingerisca il contenuto direttamente con mezzo bicchiere di acqua oppure versi il contenuto in un bicchiere di acqua naturale (non frizzante), in un succo di frutta acido (per esempio mela, arancia o ananas) o purea di mele.
• Agiti sempre il contenuto appena prima di berlo (la miscela non risulterà limpida), quindi beva la preparazione immediatamente o entro 30 minuti.
• Per essere certi di aver assunto tutto il medicinale, risciacqui molto bene il bicchiere con mezzo bicchiere di acqua e beva il contenuto. Le particelle solide contengono il medicinale, non le mastichi o non le frantumi.

Se prende più Omeprazolo Aurobindo di quanto deve
Se prende una quantità di Omeprazolo Aurobindo superiore a quella prescritta dal medico, si rivolga
immediatamente al medico o al farmacista.

Se dimentica di prendere Omeprazolo Aurobindo
Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è già quasi ora della
dose successiva, salti la dose dimenticata. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza
della dose.

Se interrompe il trattamento con Omeprazolo Aurobindo
Non smetta di prendere Omeprazolo Aurobindo senza prima parlarne con il medico o il farmacista. Se
ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone
li manifestino.

Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati rari (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
o molto rari (può interessare fino a 1 persona su 10.000) ma gravi, interrompa l’assunzione di
Omeprazolo Aurobindo e contatti immediatamente il medico:

• Respiro sibilante improvviso, gonfiore delle labbra, della lingua e della gola o del corpo, eruzione cutanea, svenimento o difficoltà nel deglutire (reazione allergica grave) (raro).
• Arrossamento della pelle con comparsa di vescicole o desquamazione. Possono verificarsi anche vescicole gravi e sanguinamento nelle labbra, negli occhi, nella bocca, nel naso e nei genitali. Potrebbe trattarsi della “sindrome di Stevens-Johnson” o “necrolisi epidermica tossica” (molto raro).
• Eruzione cutanea estesa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità ai farmaci) (raro).
• Un'eruzione cutanea rossa, squamosa ed estesa con protuberanze sotto la pelle e vescicole, accompagnata da febbre. I sintomi di solito compaiono all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). (raro)
• Pelle gialla, urine scure e stanchezza che possono essere sintomi di problemi al fegato (raro).

Altri effetti indesiderati includono:

Effetti indesiderati comuni (può interessare fino a 1 persona su 10)

• Cefalea
• Effetti sullo stomaco o sull’intestino: diarrea, dolore allo stomaco, stitichezza, emissione di aria (flatulenza).
• Sensazione di malessere (nausea) o stato di malessere (vomito)
• Polipi benigni nello stomaco.

Effetti indesideratinon comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Gonfiore dei piedi e delle caviglie.
• Sonno disturbato (insonnia).
• Capogiro, formicolio, sensazione di sonnolenza.
• Sensazione di giramento (vertigine).
• Alterazioni negli esami del sangue relativi alla funzionalità del fegato.
• Eruzione cutanea, eruzione cutanea con noduli (orticaria) e prurito alla pelle.
• Sensazione generale di malessere e mancanza di energia.

Effetti indesideratirari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Alterazioni della composizione del sangue, quali riduzione del numero dei globuli bianchi o delle piastrine. Ciò può causare debolezza e lividi, o può rendere più probabili le infezioni.
• Bassi livelli di sodio nel sangue. Ciò può causare debolezza, malessere (vomito) e crampi.
• Sentirsi agitato, confuso o depresso.
• Alterazioni del gusto.
• Problemi alla vista, come visione offuscata.
• Improvvisa sensazione di respiro sibilante o mancanza di respiro (broncospasmo).
• Bocca secca.
• Infiammazione all’interno della bocca.
• Infezione chiamata “candidosi” che può colpire l’intestino ed è causata da un fungo.
• Perdita dei capelli (alopecia).
• Eruzione cutanea in seguito all’esposizione al sole.
• Dolori articolari (artralgie) o dolori muscolari (mialgie).
• Gravi problemi renali (nefrite interstiziale).
• Aumento della sudorazione.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Alterazioni del conteggio delle cellule ematiche, compresa agranulocitosi (carenza di globuli bianchi).
• Aggressività.
• Vedere, sentire o ascoltare cose che non esistono (allucinazioni).
• Gravi problemi di fegato che causano insufficienza epatica ed infiammazione del cervello.
• Eritema multiforme.
• Debolezza muscolare.
• Ingrossamento del petto negli uomini.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Infiammazione dell’intestino (con conseguente diarrea).
• Se assume Omeprazolo Aurobindo per più di tre mesi, è possibile che i livelli di magnesio nel sangue diminuiscano. Bassi livelli di magnesio possono manifestarsi con affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, capogiro o aumento della frequenza cardiaca. Se ha uno qualsiasi di questi sintomi consulti immediatamente il suo medico. Bassi livelli di magnesio possono anche comportare una riduzione dei livelli di potassio o calcio nel sangue. Il medico può decidere di eseguire periodicamente degli esami per monitorare i livelli di magnesio nel sangue.
• Eruzione cutanea, eventualmente con dolore alle articolazioni.

In casi molto rari Omeprazolo Aurobindo può colpire i globuli bianchi portando ad una immuno-
deficienza. Se manifesta un’infezione con sintomi quali febbre con un grave deterioramento dello stato
di salute generale oppure febbre con sintomi di infezione locale come dolore al collo, alla gola o alla
bocca o difficoltà ad urinare, deve consultare il medico al più presto, in modo tale che una carenza di
globuli bianchi (agranulocitosi) può essere esclusa mediante un esame del sangue. È importante che lei
informi il medico sul medicinale che sta assumendo.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Omeprazolo Aurobindo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Blister in PVC/PE/PVdC/Al: Conservare a temperatura inferiore a 25 °C; conservare nella confezione
originale, per proteggere il medicinale dall’umidità.
Flaconi in HDPE: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione;
tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Omeprazolo Aurobindo

• Il principio attivo è l'omeprazolo. Le capsule rigide gastroresistenti di Omeprazolo Aurobindo (capsule gastroresistenti) contengono 10 mg, 20 mg o 40 mg di omeprazolo.
• Gli altri ingredienti sono sfere di zucchero (composte da amido di mais e saccarosio), idrossido di magnesio, amido di mais, fosfato disodico, ipromellosa, laurilsolfato di sodio, mannitolo (E421), sodio amido glicolato, talco, titanio diossido (E171), macrogol, polisorbato 80 e acido metacrilico- etil acrilato copolimero (1:1).
• Le capsule di gelatina da 10 mg contengono: Blu Brillante FCF (E133), ossido di ferro giallo (E172), biossido di titanio (E171) e gelatina.
• Le capsule di gelatina da 20 mg contengono: indigotina (E132), titanio diossido (E171) e gelatina.
• Le capsule di gelatina da 40 mg contengono: ossido di ferro nero (E172), titanio diossido (E171) e gelatina.

Descrizione dell’aspetto di Omeprazolo Aurobindo e contenuto della confezione
Omeprazolo Aurobindo 10 mg capsule gastroresistenti: Capsula rigida in gelatina di circa 14.3 mm, con
testa verde e corpo bianco, contenente granuli sferici di colore da bianco a biancastro o bianco crema.
Omeprazolo Aurobindo 20 mg capsule gastroresistenti: Capsula rigida in gelatina di circa 14.3 mm, con
testa blu e corpo bianco, contenente granuli sferici di colore da bianco a biancastro o bianco crema.
Omeprazolo Aurobindo 40 mg capsule gastroresistenti: Capsula rigida in gelatina di circa 15.9 mm, con
testa bianca e corpo grigio, contenente granuli sferici di colore da bianco a biancastro o bianco crema.
Dimensioni della confezione:
Omeprazolo Aurobindo 10 mg è disponibile in blister in PVC/PE/PVdC//Alu da 7, 14, 15, 28 e 30
capsule rigide gastroresistenti o in flaconi in HDPE da 7, 14, 15, 28 e 30 capsule rigide gastroresistenti.
Omeprazolo Aurobindo 20 mg è disponibile in blister di PVC/PE/PVdC//Alu da 7, 14, 15, 28 e 30
capsule rigide gastroresistenti o in flaconi in HDPE da 7, 14, 15, 28 e 30 capsule rigide gastroresistenti.
Omeprazolo Aurobindo 40 mg è disponibile in blister di PVC/PE/PVdC//Alu da 7, 14, 15, 28 e 30
capsule rigide gastroresistenti o in flaconi in HDPE da 7, 14, 15, 28 e 30 capsule rigide gastroresistenti.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aurobindo Pharma (Italia) Srl
Via San Giuseppe, 102
21047 Saronno (VA)
Italia

Produttore:
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avenida Miralcampo, 7
Poligono Industrial Miralcampo

• 19200 – Azuqueca de Henares (Guadalajara) Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni:
Repubblica Ceca: Ignayol
Bulgaria: Omeprazole PI 10 mg Cтомашно-устойчива таблета
Francia: Ignayol 20 mg gélule gastro-résistante
Italia: Omeprazolo Aurobindo