Bg pattern

OZEMPIC

Valutazione della prescrizione online

Valutazione della prescrizione online

Un medico valuterà il tuo caso e stabilirà se una prescrizione è medicalmente appropriata.

Parla con un medico di questo medicinale

Parla con un medico di questo medicinale

Discuti i tuoi sintomi e i possibili prossimi passi in una consultazione online.

Questa pagina è fornita a scopo informativo generale. Consulta un medico per consigli personalizzati. Chiama i servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.
About the medicine

Come usare OZEMPIC

Tradotto con IA

Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.

Mostra originale

Ozempic 0,25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

semaglutide

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

  • 1. Cos’è Ozempic e a cosa serve
  • 2. Cosa deve sapere prima di usare Ozempic
  • 3. Come usare Ozempic
  • 4. Possibili effetti indesiderati
  • 5. Come conservare Ozempic
  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Ozempic e a cosa serve

Ozempic contiene il principio attivo semaglutide che aiuta l’organismo a ridurre il livello di zucchero
nel sangue solo quando è troppo elevato e può aiutare a prevenire malattie cardiache.
Ozempic è usato per il trattamento degli adulti (di età pari o superiore ai 18 anni) con diabete di tipo 2
quando la dieta e l’esercizio fisico non sono sufficienti:

  • da soli - quando non si può usare metformina (un altro medicinale per il diabete) oppure
  • con altri medicinali per il diabete, quando questi non sono sufficienti a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questi medicinali possono essere somministrati per via orale o per iniezione come l’insulina.

È importante che lei continui la dieta e il programma di esercizio fisico raccomandati dal medico, dal
farmacista o dall’infermiere .

2. Cosa deve sapere prima di usare Ozempic

Non usi Ozempic

  • se è allergico a semaglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare questo medicinale.
Questo medicinale non è un’insulina e non deve utilizzarlo se:

  • ha il diabete di tipo 1, una condizione in cui il suo corpo non produce insulina
  • sviluppa chetoacidosi diabetica, una complicazione del diabete che comporta un alto valore di zucchero nel sangue, difficoltà respiratorie, confusione, sete eccessiva, un odore dolciastro all’alito oppure un gusto dolce o metallico in bocca.

Ozempic non è un'insulina e pertanto non deve essere usato come sostituto dell'insulina.
Effetti sull’apparato digerente
Durante il trattamento con questo medicinale, può avere nausea, vomito o diarrea. Questi effetti
indesiderati possono causare disidratazione (perdita di liquidi). È importante che beva molti liquidi per
prevenire la disidratazione. Questo è particolarmente importante se ha problemi ai reni. Contatti il
medico se ha preoccupazioni o domande.
Dolore allo stomaco grave e persistente che può essere dovuto a pancreatite acuta
Se ha un dolore grave e persistente nella regione dello stomaco, si rivolga immediatamente a un
medico perché può essere un segno di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas). Vedere il
paragrafo 4 per i segni che indicano infiammazione del pancreas.
Bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia)
L’associazione di una sulfanilurea o di un’insulina con questo medicinale può aumentare il rischio di
avere bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Vedere paragrafo 4 per i segni premonitori di
bassi livelli di zucchero nel sangue. Il medico può chiederle di esaminare i livelli di zucchero nel
sangue. Questo aiuterà il medico a decidere se la dose di sulfanilurea o insulina deve essere cambiata
per ridurre il rischio di bassi livelli di zucchero nel sangue.
Retinopatia diabetica (complicazione del diabete che colpisce gli occhi)
Se ha avuto la retinopatia diabetica e sta usando insulina, questo medicinale può portare a un
peggioramento della vista, e questo può richiedere un trattamento. Informi il medico se soffre di
retinopatia diabetica o se manifesta problemi agli occhi durante il trattamento con questo medicinale.
In caso di retinopatia diabetica potenzialmente instabile, l’uso di Ozempic 2 mg non è raccomandato.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non è raccomandato in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni poiché
l’efficacia e la sicurezza non è stata stabilita ancora in questo gruppo di età.

Altri medicinali e Ozempic
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale, compresi medicinali a base di erbe o altri medicinali acquistati
senza prescrizione.
In particolare, informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta usando medicinali che contengono:

  • Warfarin o altri medicinali simili assunti per bocca per ridurre la coagulazione del sangue (anti- coagulanti orali). Sono necessari frequenti esami del sangue per determinare la velocità di coagulazione del sangue.
  • Se sta usando insulina, il medico le dirà come ridurre la dose di insulina e le consiglierà di monitorare la glicemia più frequentemente, al fine di evitare l'iperglicemia (glicemia alta) e la chetoacidosi diabetica (una complicazione del diabete che si verifica quando il corpo non è in grado di scomporre il glucosio perché non c'è abbastanza insulina).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza perché non è noto se possa recare
danno al bambino prima della nascita. Si raccomanda pertanto di usare un metodo contraccettivo
durante l’utilizzo di questo medicinale. Se desidera iniziare una gravidanza, parli con il medico di
come cambiare la terapia in quanto deve smettere di usare questo medicinale almeno 2 mesi prima. Se
inizia una gravidanza mentre sta usando questo medicinale, si rivolga immediatamente al medico
perché il suo trattamento dovrà essere cambiato.
Non usi questo medicinale se sta allattando al seno perché non è noto se Ozempic passi nel latte
materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Ozempic alteri la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Se usa questo
medicinale in associazione con una sulfanilurea o un’insulina, possono instaurarsi bassi livelli di
zucchero nel sangue (ipoglicemia) che possono ridurre la sua capacità di concentrarsi. Non guidi o non
utilizzi macchinari se manifesta segni di bassi livelli di zucchero nel sangue. Vedere paragrafo 2,
“Avvertenze e precauzioni” per informazioni sull’aumento del rischio di bassi livelli di zucchero nel
sangue e paragrafo 4 per i segni premonitori dei bassi livelli di zucchero nel sangue. Consulti il
medico per ulteriori informazioni.

Contenuto di sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente “senza
sodio”.

3. Come usare Ozempic

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico, il farmacista o l’infermiere.

Quanto medicinale usare

  • La dose iniziale è 0,25 mg una volta alla settimana per quattro settimane.
  • Dopo quattro settimane, il medico aumenterà la dose a 0,5 mg una volta alla settimana.
  • Il medico può aumentare la dose a 1 mg una volta alla settimana, se il livello di zucchero nel sangue non è controllato sufficientemente bene con una dose da 0,5 mg una volta alla settimana.
  • Il medico può aumentare la dose a 2 mg una volta alla settimana, se il livello di zucchero nel sangue non è controllato sufficientemente bene con una dose da 1 mg una volta alla settimana.

Non cambi la dose a meno che non glielo dica il medico.

Come viene somministrato Ozempic
Ozempic viene somministrato con un’iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Non iniettarlo in
una vena o in un muscolo.

  • I punti migliori per praticare l’iniezione sono la parte anteriore delle cosce, l’addome (pancia) o la parte superiore del braccio.
  • Prima di usare la penna per la prima volta, il medico o l’infermiere le mostreranno come si fa.

Quando usare Ozempic

  • Deve usare questo medicinale una volta alla settimana, se possibile nello stesso giorno ogni settimana.
  • Può farsi l’iniezione in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.

Per aiutarsi a ricordare di iniettare questo medicinale solo una volta alla settimana, si consiglia di
annotare sulla scatola il giorno della settimana scelto (per es. mercoledì) e di scrivere la data sulla
scatola ogni volta che si inietta Ozempic.
Se necessario è possibile cambiare il giorno dell’iniezione settimanale di questo medicinale purché
siano trascorsi almeno 3 giorni dall’ultima iniezione del medicinale. Una volta scelto un nuovo giorno
di assunzione, continui con la somministrazione una volta alla settimana.

Se usa più Ozempic di quanto deve
Se usa più Ozempic di quanto deve, informi immediatamente il medico. Può sviluppare effetti
indesiderati come la nausea.

Se dimentica di usare Ozempic
Se dimentica di iniettare una dose e:

  • sono trascorsi 5 giorni o meno da quando avrebbe dovuto usare Ozempic, lo inietti appena se ne ricorda. Quindi inietti la dose successiva come fa abitualmente nel giorno programmato.
  • sono trascorsi più di 5 giorni da quando avrebbe dovuto usare Ozempic, ignori la dose saltata. Quindi inietti la dose successiva come fa abitualmente nel giorno programmato. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Ozempic
Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza averne parlato con il medico. Se
interrompe il trattamento, i livelli di zucchero nel sangue possono aumentare.
Se ha qualsiasi domanda sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.

Effetti indesiderati gravi
Comune (
interessa fino a 1 persona su 10)

  • complicazioni della retinopatia - deve parlare con il medico se manifesta problemi agli occhi, come cambiamenti della visione, durante il trattamento con questo medicinale.

Non comune(interessa fino a 1 persona su 100)

  • infiammazione del pancreas (pancreatite acuta) che potrebbe causare un forte dolore allo stomaco e alla schiena che non scompare. Deve consultare immediatamente un medico se manifesta tali sintomi.

Raro(interessa fino a 1 persona su 1000)

  • reazioni allergiche gravi (reazioni anafilattiche, angioedema). Deve ricevere immediatamente assistenza medica e informare subito il medico se manifesta sintomi quali problemi respiratori, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà a deglutire e battito cardiaco accelerato.

Non nota(la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

  • Ostruzione intestinale. Una forma grave di stitichezza con sintomi aggiuntivi come mal di stomaco, gonfiore, vomito, ecc.

Altri effetti indesiderati
Molto comune
(interessa più di 1 persona su 10)

  • nausea (sensazione di malessere). Generalmente scompare col tempo
  • diarrea - generalmente scompare col tempo
  • bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) quando questo medicinale è usato con altri medicinali per il diabete che contengono sulfanilurea o insulina

Comune(interessa fino a 1 persona su 10)

  • vomito
  • bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) quando questo medicinale è usato con un altro medicinale orale per il diabete diverso da sulfanilurea o con insulina

I segni premonitori di bassi livelli di zucchero nel sangue possono verificarsi all’improvviso. Possono
includere: sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, mal di testa, battito cardiaco accelerato,
sensazione di malessere (nausea) o sensazione di avere molta fame, alterazioni della vista, sonnolenza
o sensazione di debolezza, nervosismo, ansia o confusione, difficoltà di concentrazione o tremore.
Il medico le dirà come trattare i bassi livelli di zucchero nel sangue e cosa fare se nota questi segni
premonitori.
È più probabile che si sviluppino bassi livelli di zucchero nel sangue se prende anche una sulfanilurea
o insulina. Prima che inizi ad usare questo medicinale, il medico può ridurre la dose di questi
medicinali.

  • Difficoltà a digerire
  • infiammazione dello stomaco (gastrite). I segni includono dolore allo stomaco, nausea e vomito
  • reflusso o bruciore di stomaco. Chiamato anche malattia da reflusso gastroesofageo (RGE)
  • dolore di stomaco
  • gonfiore dello stomaco
  • stipsi
  • eruttamento
  • calcoli biliari
  • capogiro
  • stanchezza
  • calo ponderale
  • diminuzione dell’appetito
  • gas intestinali (flatulenza)
  • aumento degli enzimi pancreatici (come lipasi e amilasi).

Non comune(interessa fino a 1 persona su 100)

  • cambiamento del gusto degli alimenti o delle bevande
  • polso accelerato
  • reazioni al sito di iniezione, come livido, dolore, irritazione, prurito ed eruzione cutanea
  • reazioni allergiche come eruzione cutanea, prurito o orticaria.
  • ritardo nello svuotamento dello stomaco.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ Allegato V . Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Ozempic

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta della penna e sulla
scatola dopo ’Scad.’. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Prima dell’apertura:
Conservare in frigorifero (2 °C–8 °C). Non congelare. Conservare lontano dagli elementi refrigeranti.
Conservare con il cappuccio sulla penna per proteggere il medicinale dalla luce.
Durante l’uso:

  • Si può conservare la penna per 6 settimane a temperatura inferiore a 30 °C o in frigorifero (2 °C-8 °C), lontano dagli elementi refrigeranti. Non congelare Ozempic e non usarlo se è stato congelato.
  • Quando non usa la penna, la conservi con il cappuccio inserito per proteggere il medicinale dalla luce.

Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida e incolore o quasi incolore.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ozempic

  • Il principio attivo è semaglutide. Un mL di soluzione iniettabile contiene 1,34 mg di semaglutide. Una penna preriempita contiene 2 mg di semaglutide in 1,5 mL di soluzione. Ogni dose contiene 0,25 mg di semaglutide in 0,19 mL.
  • Gli altri componenti sono: fosfato disodico diidrato, propilenglicole, fenolo, acqua per preparazioni iniettabili, idrossido di sodio/acido cloridrico (per aggiustamento del pH). Vedere anche il paragrafo 2, “Contenuto di sodio”.

Descrizione dell’aspetto di Ozempic e contenuto della confezione
Ozempic è fornito come soluzione iniettabile limpida e incolore o quasi incolore, in una penna
preriempita. Ogni penna preriempita contiene 1,5 mL di soluzione ed eroga 4 dosi da 0,25 mg.
Ozempic 0,25 mg soluzione iniettabile è disponibile nella seguente confezione:
1 penna e 4 aghi monouso NovoFine Plus.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Danimarca

Altre fonti di informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
per i medicinali, http://www.ema.europa.eu/.

Istruzioni per l’uso di Ozempic 0,25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Legga attentamente queste istruzioni prima di usare la sua penna preriempita Ozempic. Parli con il medico, l’infermiere o il farmacista su come iniettare correttamente Ozempic. Usi il medicinale nella penna solamente come prescrittto. Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga Ozempic 0,25 mg, quindi guardi le illustrazioni che seguono per imparare a conoscere le diverse parti della penna e l’ago. Se è non vedente o ha gravi problemi alla vista e non può leggere il contatore della dose, non usi questa penna senza aiuto. Chieda aiuto a una persona che abbia una buona vista e che sappia come usare la penna preriempita Ozempic. La penna è una penna preriempita con dose selezionabile. Contiene 2 mg di semaglutide. Può selezionare dosi da 0,25 mg. Una penna non ancora utilizzata contiene quattro dosi da 0,25 mg. Dopo aver iniettato le quattro dosi, ci sarà ancora della soluzione rimasta nella penna. La penna deve essere comunque smaltita. e Usi la tabella all’interno del coperchio della scatola per tenere d traccia di quante iniezioni ha effettuato e quando ha fatto le iniezioni. a La penna è progettata per essere usata con aghi monouso 30G, 31G e 32G lunghi fino a 8 mm. n Gli aghi NovoFine Plus sono inclusi nella confezione. a i lo Penna preriempita Ozempic e ago (esempio) c a Cappuccio m Cappuccio esterno della dell’ago penna r Cappuccio interno a dell’ago F Ago l Sigillo protettivo Finestra della penna Etichetta della penna Contatore della dose Indicatore della dose Selettore Simbolo della dose di Pulsante controllo d’iniezione del flusso
a Informazione importante Presti particolare attenzione a queste note, poichè sono importanti per un uso sicuro della penna.
Penna per iniezione Ozempic con ago protettivo e componenti separati inclusi tappo, stantuffo e protezione dell
t
  • 1. Preparazione della penna con un nuovo ago
I
  • Controlli il nome e l’etichetta colorata sulla penna per a essere sicuro che contenga Ozempic 0,25 mg. Questo è particolarmente importante se lei usa più di un tipo di i medicinale iniettabile. L’uso di un medicinale non corretto può nuocere alla salute. z
  • Tolga il cappuccio dalla penna.

A
n
  • Controlli che la soluzione nella penna sia limpida e e incolore. Guardi attraverso la finestra della penna. Se la soluzione appare opaca o colorata, non usi la penna. g
B
Mano che tiene il dispositivo per iniezione con una freccia che indica la direzione di rotazione del cappuccio protettivo
Siringa preriempita con ago protetto da cappuccio scorrevole blu e bianco
A
  • Prenda un ago nuovo. Controlli il sigillo protettivo e il cappuccio esterno dell'ago per danni che potrebbero influire sulla sterilità. Se nota un qualsiasi tipo di danno, utilizzi un nuovo ago.
  • Rimuova il sigillo protettivo.
C
Due mani che stringono un cilindro bianco con una freccia nera che indica la direzione di rotazione
Si assicuri di attaccare correttamente l’ago
  • Spinga l’ago dritto sulla penna.
  • Lo ruoti finché non è fissato saldamente.
D o
Mano che tiene una penna per iniezione con ago visibile e freccia curva che indica la direzione di inserimento
L’ago è coperto da due cappucci. Deve rimuoverli entrambi. Se dimentica di rimuovere entrambi i cappucci, non sarà in grado di iniettare la soluzione.
  • Sfili il cappuccio esterno dell’ago e lo conservi per dopo. Ne avrà bisogno dopo l’iniezione per rimuovere in sicurezza l’ago dalla penna.
c E a m
Mano che collega un ago a una siringa preriempita trasparente con liquido blu e un adattatore grigio
  • Sfili il cappuccio interno dell’ago e lo getti via. Se tenta di rimetterlo, può pungersi accidentalmente con l’ago. Una goccia di soluzione può comparire sulla punta dell’ago. Ciò è normale, ma deve comunque controllare il flusso se usa una penna nuova per la prima volta. Vedere il punto 2 ”Controllo del flusso con ogni nuova penna”. Non agganci un nuovo ago alla penna finché non è pronto a praticare l’iniezione.
r F a F l
Siringa preriempita con ago protetto da cappuccio trasparente e mano che spinge il cappuccio per scoprirlo
e Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione. Questo previene ostruzioni degli aghi, contaminazioni, infezioni e dosi inaccurate.
d Non usi mai un ago curvato o danneggiato.

  • 2. Controllo del flusso con ogni nuova penna


Mani che tengono il dispositivo iniettore con indicazione 0mg e freccia che indica la direzione di attivazione
a
  • Se la penna è già stata utilizzata, vada al n punto 3 ”Selezione della dose”. Controlli il flusso solo prima della prima iniezione con una penna nuova. a
  • Ruoti il selettore della dose fino al simbolo di controllo i del flusso ( ) subito dopo “0”. Si assicuri che il l simbolo di controllo del flusso sia allineato con l’indicatore.
A Simbolo di controllo del flusso selezionato
a
  • Tenga la penna con l’ago rivolto verso l’alto. Prema e tenga premuto il pulsante d’iniezione fino a t quando il contatore della dose non si riposiziona sullo “0”. I Lo “0” deve allinearsi con l’indicatore della dose. Una goccia di soluzione dovrebbe fuoriuscire dalla punta a dell’ago. i z n
B
Penna per iniezione blu tenuta in mano con freccia direzionale verso l
e Sulla punta dell’ago può rimanere una piccola goccia, ma non verrà iniettata. g Se non compare nessuna goccia, ripeta il punto 2 ”Controllo del flusso con ogni nuova penna” fino a 6 volte. Se non compare ancora nessuna goccia, cambi l’ago e ripeta il punto 2 ”Controllo del flusso con ogni nuova penna” ancora una volta. Getti la penna e ne usi una nuova se non compare ancora nessuna goccia di soluzione.
A Si assicuri sempre che una goccia compaia sulla punta dell’ago prima di usare una nuova penna per la prima volta. La presenza della goccia assicura il flusso della soluzione. Se non compare nessuna goccia, non verrà iniettato medicinale, anche se il contatore della dose può muoversi. Questa situazione può essere indicativa di un ago ostruito o danneggiato.
Se non controlla il flusso prima della prima iniezione con ogni nuova penna, può non iniettarsi la dose prescritta e quindi non ottenere l’effetto desiderato di Ozempic.
  • 3. Selezione della dose

Dispositivo autoiniettante blu tenuto da due dita con indicazione 0 mg e freccia verso l
  • Ruoti il selettore della dose per selezionare 0,25 mg. Ruoti fino a quando il contatore della dose non mostra 0,25 mg.
o A c a m
  • 0.25 mg selezionati

Solo il contatore della dose e l’indicatore della dose mostrano che sono stati selezionati 0,25 mg. r Può selezionare solo 0,25 mg per dose. a Il selettore della dose emette uno scatto diverso se ruotato in avanti, indietro o se supera 0,25 mg. Non conti gli scatti della penna.
F Prima di iniettare questo medicinale, usi sempre il contatore della dose e l’indicatore della dose per vedere che 0,25 mg sono stati selezionati. Non conti gli scatti della penna. l Solo le dosi da 0,25 mg devono essere selezionate con il selettore della dose. 0,25 mg deve allinearsi con precisione con l’indicatore della dose per assicurare che venga erogata una dose corretta.
e
  • 4. Iniezione della dose

Mano che tiene un dispositivo per iniezione con ago rivolto verso il basso e verso la pelle indicata da una freccia blu
d
  • Inserisca l’ago nella pelle come le ha mostrato il medico o l’infermiere.
  • Si assicuri di vedere il contatore della dose. Non lo a copra con le dita, altrimenti l’iniezione può bloccarsi.
A
Mano che preme un dispositivo per iniezione sottocutanea con ago inserito nella pelle e freccia direzionale verso il basso
n a
  • Prema e tenga premuto il pulsante d’iniezione. Guardi quando il contatore della dose ritorna a “0”. i Lo “0” deve allinearsi con l’indicatore della dose. Può sentire o percepire uno scatto. l a
  • Continui a tener premuto il pulsante d’iniezione mentre l’ago è inserito nella pelle.
B

t
  • Conti lentamente fino a 6, mentre tiene il pulsante I d’iniezione premuto.
  • Se l’ago viene estratto prima, può notare un flusso di a soluzione che fuoriesce dalla punta dell’ago. In tal caso, la dose completa non sarà erogata. i
C Contare lentamente 1-2-3-4-5-6
Mano che tiene un dispositivo blu per iniezione con ago rivolto verso il basso sopra la pelle chiara e una nuvoletta bianca
z
  • Estragga l’ago dalla pelle. Successivamente può n rilasciare il pulsante d’iniezione. Se compare del sangue nel sito di iniezione, eserciti una e leggera pressione.
D
g Dopo l’iniezione, può vedere una goccia di soluzione sulla punta dell’ago. Questo fenomeno è normale e non influisce sulla dose appena somministrata.
Siringa preriempita trasparente con stantuffo blu e freccia blu rivolta verso l
A Guardi sempre il contatore della dose per sapere quanti mg sta iniettando. Tenga premuto il pulsante d’iniezione fino a quando il contatore della dose ritorna a “0”. Come identificare un ago ostruito o danneggiato
  • Se sul contatore della dose non compare uno “0” dopo aver premuto continuativamente il pulsante d’iniezione, è possibile che si sia usato un ago ostruito o danneggiato. o
  • In questo caso non sarà stato somministrato nessun medicinale, anche se il contatore della dose si è spostato dalla dose originaria impostata. c Come gestire un ago ostruito a Sostituisca l’ago come descritto al punto 5 ”Dopo l’iniezione” e ripeta tutti i passaggi a partire dal punto 1 ”Preparazione della penna con un nuovo ago”. Si assicuri di selezionare l’intera dose m necessaria. Non tocchi mai il contatore della dose quando esegue l’iniezione, altrimenti l’iniezione può bloccarsi.
  • 5. Dopo l’iniezione
Getti sempre l’ago dopo ogni iniezione per assicurare iniezioni confortevoli e prevenire le ostruzioni degli aghi. Se l’ago è ostruito, non verrà iniettato medicinale
  • Inserisca la punta dell’ago nel cappuccio esterno dell’ago appoggiato su una superficie piana, senza toccare l’ago o il cappuccio stesso.
r a A F l
e
  • Quando l’ago è coperto, prema completamente il cappuccio esterno con cautela. d
  • Sviti l’ago e lo getti via con la dovuta cautela come mostrato dal medico, dall’infermiere, dal farmacista o dalle autorità locali.
B
Connettore della penna avvitato alla cartuccia, con freccia blu che indica la direzione di inserimento
a
  • Rimetta il cappuccio della penna sulla penna dopo ogni uso per proteggere la soluzione dalla luce. n a
C
Mano che inserisce un ago di siringa sotto la pelle con un angolo di circa 45 gradi
i Quando la penna è vuota, la getti via senza l’ago inserito come da istruzioni del medico, dell’infermiere, del l farmacista o delle autorità locali.
Due mani che assemblano un dispositivo medico cilindrico con connettori blu e bianchi una freccia indica la direzione
a Non provi mai a rimettere il cappuccio interno dell’ago dopo averlo tolto. Può ferirsi con l’ago. t Rimuova sempre l’ago dalla penna immediatamente dopo ogni iniezione. Questo previene ostruzioni degli aghi, contaminazioni, infezioni, fuoriuscite di soluzione e dosi inaccurate.
I Altre informazioni importanti

a
  • Tenga sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata degli altri, specialmente dei bambini. i
  • Non condivida mai la penna e gli aghi con altre persone. z
  • Chiunque assiste il paziente deve fare molta attenzione quando maneggia gli aghi usati per prevenire infezioni crociate e ferite da ago.

Manutenzione della penna
n Tratti la penna con cura. Un uso disattento o errato può causare una somministrazione inaccurata. In tal caso, è possibile che non si ottenga l’effetto desiderato del medicinale.
e
  • Non lasci la penna in auto o in altri luoghi dove possa surriscaldarsi o diventare troppo fredda. g
  • Non inietti Ozempic se è stato congelato. Se lo si inietta, è possibile che non si ottenga l’effetto desiderato del medicinale. A
  • Non inietti Ozempic se è stato esposto alla luce solare diretta. Se lo si inietta, è possibile che non si ottenga l’effetto desiderato del medicinale.
  • Non esponga la penna a polvere, sporco o liquidi.
  • Non lavi, immerga in un liquido o lubrifichi la penna. Può essere pulita con un detergente delicato e un panno inumidito.
  • Non faccia cadere la penna e non la faccia urtare contro superfici dure. Se la fa cadere o se sospetta un problema, colleghi un nuovo ago e verifichi il flusso della soluzione prima dell’iniezione.
  • Non cerchi di riempire nuovamente la penna.
  • Non cerchi di riparareo smontare la penna.

Ozempic 0,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

semaglutide

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

  • 1. Cos’è Ozempic e a cosa serve
  • 2. Cosa deve sapere prima di usare Ozempic
  • 3. Come usare Ozempic
  • 4. Possibili effetti indesiderati
  • 5. Come conservare Ozempic
  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Ozempic e a cosa serve

Ozempic contiene il principio attivo semaglutide che aiuta l’organismo a ridurre il livello di zucchero
nel sangue solo quando è troppo elevato e può aiutare a prevenire malattie cardiache.
Ozempic è usato per il trattamento degli adulti (di età pari o superiore ai 18 anni) con diabete di tipo 2
quando la dieta e l’esercizio fisico non sono sufficienti:

  • da soli - quando non si può usare metformina (un altro medicinale per il diabete) oppure
  • con altri medicinali per il diabete, quando questi non sono sufficienti a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questi medicinali possono essere somministrati per via orale o per iniezione come l’insulina.

È importante che lei continui la dieta e il programma di esercizio fisico raccomandati dal medico, dal
farmacista o dall’infermiere .

2. Cosa deve sapere prima di usare Ozempic

Non usi Ozempic

  • se è allergico a semaglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare questo medicinale.
Questo medicinale non è un’insulina e non deve utilizzarlo se:

  • ha il diabete di tipo 1, una condizione in cui il suo corpo non produce insulina
  • sviluppa chetoacidosi diabetica, una complicazione del diabete che comporta un alto valore di zucchero nel sangue, difficoltà respiratorie, confusione, sete eccessiva, un odore dolciastro all’alito oppure un gusto dolce o metallico in bocca.

Ozempic non è un'insulina e pertanto non deve essere usato come sostituto dell'insulina.
Effetti sull’apparato digerente
Durante il trattamento con questo medicinale, può avere nausea, vomito o diarrea. Questi effetti
indesiderati possono causare disidratazione (perdita di liquidi). È importante che beva molti liquidi per
prevenire la disidratazione. Questo è particolarmente importante se ha problemi ai reni. Contatti il
medico se ha preoccupazioni o domande.
Dolore allo stomaco grave e persistente che può essere dovuto a pancreatite acuta
Se ha un dolore grave e persistente nella regione dello stomaco, si rivolga immediatamente a un
medico perché può essere un segno di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas). Vedere il
paragrafo 4 per i segni che indicano infiammazione del pancreas.
Bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia)
L’aasociazione di una sulfanilurea o di un’insulina con questo medicinale può aumentare il rischio di
avere bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Vedere paragrafo 4 per i segni premonitori di
bassi livelli di zucchero nel sangue. Il medico può chiederle di esaminare i livelli di zucchero nel
sangue. Questo aiuterà il medico a decidere se la dose di sulfanilurea o insulina deve essere cambiata
per ridurre il rischio di bassi livelli di zucchero nel sangue.
Retinopatia diabetica (complicazione del diabete che colpisce gli occhi)
Se ha avuto la retinopatia diabetica e sta usando insulina, questo medicinale può portare a un
peggioramento della vista, e questo può richiedere un trattamento. Informi il medico se soffre di
retinopatia diabetica o se manifesta problemi agli occhi durante il trattamento con questo medicinale.
In caso di retinopatia diabetica potenzialmente instabile, l’uso di Ozempic 2 mg non è raccomandato.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non è raccomandato in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni poiché
l’efficacia e la sicurezza non è stata ancora stabilita in questo gruppo di età.

Altri medicinali e Ozempic
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale, compresi medicinali a base di erbe o altri medicinali acquistati
senza prescrizione.
In particolare, informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta usando medicinali che contengono:

  • Warfarin o altri medicinali simili assunti per bocca per ridurre la coagulazione del sangue (anti- coagulanti orali). Sono necessari frequenti esami del sangue per determinare la velocità di coagulazione del sangue.
  • Se sta usando insulina, il medico le dirà come ridurre la dose di insulina e le consiglierà di monitorare la glicemia più frequentemente, al fine di evitare l'iperglicemia (glicemia alta) e la chetoacidosi diabetica (una complicazione del diabete che si verifica quando il corpo non è in grado di scomporre il glucosio perché non c'è abbastanza insulina).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza perché non è noto se possa recare
danno al bambino prima della nascita. Si raccomanda pertanto di usare un metodo contraccettivo
durante l’utilizzo di questo medicinale. Se desidera iniziare una gravidanza, parli con il medico di
come cambiare la terapia in quanto deve smettere di usare questo medicinale almeno 2 mesi prima. Se
inizia una gravidanza mentre sta usando questo medicinale, si rivolga immediatamente al medico
perché il suo trattamento dovrà essere cambiato.
Non usi questo medicinale se sta allattando al seno perché non è noto se Ozempic passi nel latte
materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Ozempic alteri la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Se usa questo
medicinale in associazione con una sulfanilurea o un’insulina, possono instaurarsi bassi livelli di
zucchero nel sangue (ipoglicemia) che possono ridurre la sua capacità di concentrarsi. Non guidi o non
utilizzi macchinari se manifesta segni di bassi livelli di zucchero nel sangue. Vedere paragrafo 2,
“Avvertenze e precauzioni” per informazioni sull’aumento del rischio di bassi livelli di zucchero nel
sangue e paragrafo 4 per i segni premonitori dei bassi livelli di zucchero nel sangue. Consulti il
medico per ulteriori informazioni.

Contenuto di sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente “senza
sodio”.

3. Come usare Ozempic

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico, il farmacista o l’infermiere.

Quanto medicinale usare

  • La dose iniziale è 0,25 mg una volta alla settimana per quattro settimane.
  • Dopo quattro settimane, il medico aumenterà la dose a 0,5 mg una volta alla settimana.
  • Il medico può aumentare la dose a 1 mg una volta alla settimana, se il livello di zucchero nel sangue non è controllato sufficientemente bene con una dose da 0,5 mg una volta alla settimana.
  • Il medico può aumentare la dose a 2 mg una volta alla settimana, se il livello di zucchero nel sangue non è controllato sufficientemente bene con una dose da 1 mg una volta alla settimana.

Non cambi la dose a meno che non glielo dica il medico.

Come viene somministrato Ozempic
Ozempic viene somministrato con un’iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Non iniettarlo in
una vena o in un muscolo.

  • I punti migliori per praticare l’iniezione sono la parte anteriore delle cosce, l’addome (pancia) o la parte superiore del braccio.
  • Prima di usare la penna per la prima volta, il medico o l’infermiere le mostreranno come si fa.

Quando usare Ozempic

  • Deve usare questo medicinale una volta alla settimana, se possibile nello stesso giorno ogni settimana.
  • Può farsi l’iniezione in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.

Per aiutarsi a ricordare di iniettare questo medicinale solo una volta alla settimana, si consiglia di
annotare sulla scatola il giorno della settimana scelto (per es. mercoledì) e di scrivere la data sulla
scatola ogni volta che si inietta Ozempic.
Se necessario è possibile cambiare il giorno dell’iniezione settimanale di questo medicinale purché
siano trascorsi almeno 3 giorni dall’ultima iniezione del medicinale. Una volta scelto un nuovo giorno
di assunzione, continui con la somministrazione una volta alla settimana.

Se usa più Ozempic di quanto deve
Se usa più Ozempic di quanto deve, informi immediatamente il medico. Può sviluppare effetti
indesiderati come la nausea.

Se dimentica di usare Ozempic
Se dimentica di iniettare una dose e:

  • sono trascorsi 5 giorni o meno da quando avrebbe dovuto usare Ozempic, lo inietti appena se ne ricorda. Quindi inietti la dose successiva come fa abitualmente nel giorno programmato.
  • sono trascorsi più di 5 giorni da quando avrebbe dovuto usare Ozempic, ignori la dose saltata. Quindi inietti la dose successiva come fa abitualmente nel giorno programmato. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Ozempic
Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza averne parlato con il medico. Se
interrompe il trattamento, i livelli di zucchero nel sangue possono aumentare.
Se ha qualsiasi domanda sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.

Effetti indesiderati gravi
Comune (
interessa fino a 1 persona su 10)

  • complicazioni della retinopatia - deve parlare con il medico se manifesta problemi agli occhi, come cambiamenti della visione, durante il trattamento con questo medicinale.

Non comune(interessa fino a 1 persona su 100)

  • infiammazione del pancreas (pancreatite acuta) che potrebbe causare un forte dolore allo stomaco e alla schiena che non scompare. Deve consultare immediatamente un medico se manifesta tali sintomi.

Raro(interessa fino a 1 persona su 1000)

  • reazioni allergiche gravi (reazioni anafilattiche, angioedema). Deve ricevere immediatamente assistenza medica e informare subito il medico se manifesta sintomi quali problemi respiratori, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà a deglutire e battito cardiaco accelerato.

Non nota(la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

  • Ostruzione intestinale. Una forma grave di stitichezza con sintomi aggiuntivi come mal di stomaco, gonfiore, vomito, ecc.

Altri effetti indesiderati
Molto comune
(interessa più di 1 persona su 10)

  • nausea (sensazione di malessere) -generalmente scompare col tempo
  • diarrea - generalmente scompare col tempo
  • bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) quando questo medicinale è usato con altri medicinali per il diabete che contengono sulfanilurea o insulina

Comune(interessa fino a 1 persona su 10)

  • vomito
  • bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) quando questo medicinale è usato con un altro medicinale orale per il diabete diverso da sulfanilurea o con insulina

I segni premonitori di bassi livelli di zucchero nel sangue possono verificarsi all’improvviso. Possono
includere: sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, mal di testa, battito cardiaco accelerato,
sensazione di malessere (nausea) o sensazione di avere molta fame, alterazioni della vista, sonnolenza
o sensazione di debolezza, nervosismo, ansia o confusione, difficoltà di concentrazione o tremore.
Il medico le dirà come trattare i bassi livelli di zucchero nel sangue e cosa fare se nota questi segni
premonitori.
È più probabile che si sviluppino bassi livelli di zucchero nel sangue se prende anche una sulfanilurea
o insulina. Prima che inizi ad usare questo medicinale, il medico può ridurre la dose di questi
medicinali.

  • Difficoltà a digerire
  • infiammazione dello stomaco (gastrite). I segni includono dolore allo stomaco, nausea e vomito
  • reflusso o bruciore di stomaco. Chiamato anche malattia da reflusso gastroesofageo (RGE)
  • dolore di stomaco
  • gonfiore dello stomaco
  • stipsi
  • eruttamento
  • calcoli biliari
  • capogiro
  • stanchezza
  • calo ponderale
  • diminuzione dell’appetito
  • gas intestinali (flatulenza)
  • aumento degli enzimi pancreatici (come lipasi e amilasi).

Non comune(interessa fino a 1 persona su 100)

  • cambiamento del gusto degli alimenti o delle bevande
  • polso accelerato
  • reazioni al sito di iniezione, come livido, dolore, irritazione, prurito ed eruzione cutanea
  • reazioni allergiche come eruzione cutanea, prurito o orticaria.
  • ritardo nello svuotamento dello stomaco.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ Allegato V . Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Ozempic

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta della penna e sulla
scatola dopo ’Scad.’. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Prima dell’apertura:
Conservare in frigorifero (2 °C–8 °C). Non congelare. Conservare lontano dagli elementi refrigeranti.
Conservare con il cappuccio sulla penna per proteggere il medicinale dalla luce.
Durante l’uso:

  • Si può conservare la penna per 6 settimane a temperatura inferiore a 30 °C o in frigorifero (2 °C-8 °C), lontano dagli elementi refrigeranti. Non congelare Ozempic e non usarlo se è stato congelato.
  • Quando non usa la penna, la conservi con il cappuccio inserito per proteggere il medicinale dalla luce.

Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida e incolore o quasi incolore.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ozempic

  • Il principio attivo è semaglutide.
  • 1,5 mL: Un mL di soluzione iniettabile contiene 1,34 mg di semaglutide. Una penna preriempita contiene 2 mg di semaglutide in 1,5 mL di soluzione. Ogni dose contiene 0,5 mg di semaglutide in 0,37 mL.
  • 3 mL: Un mL di soluzione iniettabile contiene 0,68 mg di semaglutide. Una penna preriempita contiene 2 mg di semaglutide in 3 mL di soluzione. Ogni dose contiene 0,5 mg di semaglutide in 0,74 mL.
  • Gli altri componenti sono: fosfato disodico diidrato, propilenglicole, fenolo, acqua per preparazioni iniettabili, idrossido di sodio/acido cloridrico (per aggiustamento del pH). Vedere anche il paragrafo 2, “Contenuto di sodio”.

Descrizione dell’aspetto di Ozempic e contenuto della confezione
Ozempic è fornito come soluzione iniettabile limpida e incolore o quasi incolore, in una penna
preriempita.
1,5 mL: Ogni penna preriempita contiene 1,5 mL di soluzione ed eroga 4 dosi da 0,5 mg.
3 mL: Ogni penna preriempita contiene 3 mL di soluzione ed eroga 4 dosi da 0,5 mg.
Ozempic 0,5 mg soluzione iniettabile è disponibile nelle seguenti confezioni:
1 penna e 4 aghi monouso NovoFine Plus.
3 penne e 12 aghi monouso NovoFine Plus.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Danimarca

Altre fonti di informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
per i medicinali, http://www.ema.europa.eu/.

Istruzioni per l’uso di Ozempic 0,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Legga attentamente queste istruzioni prima di usare la sua penna preriempita Ozempic. Parli con il medico, l’infermiere o il farmacista su come iniettare correttamente Ozempic. Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga Ozempic 0,5 mg, quindi guardi le illustrazioni che seguono per imparare a conoscere le diverse parti della penna e l’ago. Se è non vedente o ha gravi problemi alla vista e non può leggere il contatore della dose, non usi questa penna senza aiuto. Chieda aiuto a una persona che abbia una buona vista e che sappia come usare la penna preriempita Ozempic. La penna è una penna preriempita con dose selezionabile. Contiene 2 mg di semaglutide. Può selezionare dosi da 0,5 mg. Una penna non ancora utilizzata contiene quattro dosi da 0,5 mg. Usi la tabella all’interno del coperchio della scatola per tenere traccia di quante iniezioni ha effettuato e quando ha fatto le iniezioni. e La penna è progettata per essere usata con aghi monouso 30G, 31G e 32G lunghi fino a 8 mm. d Gli aghi NovoFine Plus sono inclusi nella confezione. Nota: la penna potrebbe differire nelle dimensioni dalla penna a mostrata nell'immagine. Queste istruzioni si applicano a tutte le penne Ozempic da 0,5 mg. n a i lo Penna preriempita Ozempic e ago (esempio) c a Cappuccio m Cappuccio esterno della dell’ago penna r Cappuccio interno a dell’ago F Ago l Sigillo protettivo Finestra della penna Etichetta della penna Contatore della dose Indicatore della dose Selettore Simbolo della dose di Pulsante controllo d’iniezione del flusso
a Informazione importante Presti particolare attenzione a queste note, poichè sono importanti per un uso sicuro della penna.
Penna per iniezione Ozempic con ago protettivo e componenti separati inclusi tappo, stantuffo e protezione dell
t
  • 1. Preparazione della penna con un nuovo ago
I
  • Controlli il nome e l’etichetta colorata sulla penna per a essere sicuro che contenga Ozempic 0,5 mg. Questo è particolarmente importante se lei usa più di un tipo di i medicinale iniettabile. L’uso di un medicinale non corretto può nuocere alla salute. z
  • Tolga il cappuccio dalla penna.

A
n
  • Controlli che la soluzione nella penna sia limpida e e incolore. Guardi attraverso la finestra della penna. Se la soluzione appare opaca o colorata, non usi la penna. g
B
Mano che tiene il dispositivo per iniezione con una freccia blu che indica la direzione di rotazione del cappuccio protettivo
Siringa preriempita con ago protetto da cappuccio scorrevole blu e corpo trasparente
A
  • Prenda un ago nuovo. Controlli il sigillo protettivo e il cappuccio esterno dell'ago per danni che potrebbero influire sulla sterilità. Se nota un qualsiasi tipo di danno, utilizzi un nuovo ago.
  • Rimuova il sigillo protettivo.
C
Due mani che stringono un cilindro bianco con una freccia nera che indica la direzione di rotazione
Si assicuri di attaccare correttamente l’ago
  • Spinga l’ago dritto sulla penna.
  • Lo ruoti finché non è fissato saldamente.
D o
Mano che tiene una penna per l
L’ago è coperto da due cappucci. Deve rimuoverli entrambi. Se dimentica di rimuovere entrambi i cappucci, non sarà in grado di iniettare la soluzione.
  • Sfili il cappuccio esterno dell’ago e lo conservi per dopo. Ne avrà bisogno dopo l’iniezione per rimuovere in sicurezza l’ago dalla penna.
c E a m
Mano che collega un adattatore blu ad una siringa preriempita trasparente con una freccia che indica la direzione
  • Sfili il cappuccio interno dell’ago e lo getti via. Se tenta di rimetterlo, può pungersi accidentalmente con l’ago. Una goccia di soluzione può comparire sulla punta dell’ago. Ciò è normale, ma deve comunque controllare il flusso se usa una penna nuova per la prima volta. Vedere il punto 2 ”Controllo del flusso con ogni nuova penna”. Non agganci un nuovo ago alla penna finché non è pronto a praticare l’iniezione.
r F a F l
Siringa preriempita con ago protetto da cappuccio trasparente, mano che la prepara per l
e Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione. Questo previene ostruzioni degli aghi, contaminazioni, infezioni e dosi inaccurate.
d Non usi mai un ago curvato o danneggiato.

  • 2. Controllo del flusso con ogni nuova penna


Mani che tengono il dispositivo iniettore con indicazione 0mg e freccia che indica la direzione di attivazione
a
  • Se la penna è già stata utilizzata, vada al n punto 3 ”Selezione della dose”. Controlli il flusso solo prima della prima iniezione con una penna nuova a
  • Ruoti il selettore della dose fino al simbolo di controllo i del flusso ( ) subito dopo “0”. Si assicuri che il l simbolo di controllo del flusso sia allineato con l’indicatore.
A Simbolo di controllo del flusso selezionato
a
  • Tenga la penna con l’ago rivolto verso l’alto. Prema e tenga premuto il pulsante d’iniezione fino a t quando il contatore della dose non si riposiziona sullo 0. I Lo 0 deve allinearsi con l’indicatore della dose. Una goccia di soluzione dovrebbe fuoriuscire dalla punta a dell’ago. i z n
B
Penna per iniezione blu tenuta in mano con freccia direzionale verso l
e Sulla punta dell’ago può rimanere una piccola goccia, ma non verrà iniettata. g Se non compare nessuna goccia, ripeta il punto 2 ”Controllo del flusso con ogni nuova penna” fino a 6 volte. Se non compare ancora nessuna goccia, cambi l’ago e ripeta il punto 2 ”Controllo del flusso con ogni nuova penna” ancora una volta. Getti la penna e ne usi una nuova se non compare ancora nessuna goccia di soluzione.
A Si assicuri sempre che una goccia compaia sulla punta dell’ago prima di usare una nuova penna per la prima volta. La presenza della goccia assicura il flusso della soluzione. Se non compare nessuna goccia, non verrà iniettato medicinale, anche se il contatore della dose può muoversi. Questa situazione può essere indicativa di un ago ostruito o danneggiato.
Se non controlla il flusso prima della prima iniezione con ogni nuova penna, può non iniettarsi la dose prescritta e quindi non ottenere l’effetto desiderato di Ozempic.
  • 3. Selezione della dose

Penna precompilata con indicatore di dose
  • Ruoti il selettore della dose per selezionare 0,5 mg. Ruoti fino a quando il contatore della dose non mostra 0,5 mg.
o A c a m 0,5 mg selezionati
Solo il contatore della dose e l’indicatore della dose mostrano che 0,5 mg sono stati selezionati. r Può selezionare solo 0,5 mg per dose. Quando la penna contiene meno di 0,5 mg, il contatore della dose si a blocca prima che sia mostrato 0,5. Il selettore della dose emette uno scatto diverso se ruotato in avanti, indietro o se supera 0,5 mg. Non conti gli scatti della penna.
F Prima di iniettare questo medicinale, usi sempre il contatore della dose e l’indicatore della dose per vedere che 0,5 mg sono stati selezionati. l Non conti gli scatti della penna. Solo le dosi da 0,5 mg devono essere selezionate con il selettore della dose. 0,5 mg deve allinearsi con precisione con l’indicatore della dose per assicurare che venga erogata una dose corretta.
e Quanta soluzione è rimasta
Penna iniettabile con indicatore di dose a 0 mg e freccia che indica l
d
  • Per vedere precisamente quanta soluzione è rimasta, usi il contatore della dose: Ruoti il selettore della dose fino a quando il contatore della a dose non si ferma. Se mostra 0,5, nella penna sono rimasti almeno 0,5 mg. n Se il contatore della dose si ferma prima di 0,5, non è rimasta abbastanza soluzione per una dose completa da 0,5 mg.

A Contatore della dose bloccato: 0,5 mg rimasto
a i Se nella penna non è rimasta abbastanza soluzione per una dose completa, non usi la penna. Usi una nuova penna Ozempic.
  • 4. Iniezione della dose

Mano che tiene un dispositivo per iniezione con ago rivolto verso il basso sulla pelle con freccia indicante la direzione
l a
  • Inserisca l’ago nella pelle come le ha mostrato il medico o l’infermiere. t
  • Si assicuri di vedere il contatore della dose. Non lo I copra con le dita, altrimenti l’iniezione può bloccarsi.
A
Mano che preme un dispositivo per iniezione sottocutanea con ago inserito nella pelle e freccia direzionale verso il basso
a
  • Prema e tenga premuto il pulsante d’iniezione. Guardi i quando il contatore della dose ritorna a “0”. Lo “0” deve allinearsi con l’indicatore della dose. Può z sentire o percepire uno scatto. n
  • Continui a tener premuto il pulsante d’iniezione mentre l’ago è inserito nella pelle.
B


e
  • Conti lentamente fino a 6, mentre tiene il pulsante d’iniezione premuto. g
  • Se l’ago viene estratto prima, può notare un flusso di soluzione che fuoriesce dalla punta dell’ago. In tal caso, la A dose completa non sarà erogata.
C Contare lentamente 1-2-3-4-5-6
Mano che tiene un dispositivo per iniezione auto-iniettante blu e bianco con un
  • Estragga l’ago dalla pelle. Successivamente può rilasciare il pulsante d’iniezione. Se compare del sangue nel sito di iniezione, eserciti una leggera pressione.
D o c
Siringa preriempita trasparente con stantuffo blu e freccia blu rivolta verso l
a Dopo l’iniezione, può vedere una goccia di soluzione sulla punta dell’ago. Questo fenomeno è normale e non influisce sulla dose appena somministrata.
m Guardi sempre il contatore della dose per sapere quanti mg sta iniettando. Tenga premuto il pulsante d’iniezione fino a quando il contatore della dose ritorna a “0”. r Come identificare un ago ostruito o danneggiato
  • Se sul contatore della dose non compare uno 0 dopo aver premuto continuativamente il pulsante a d’iniezione, è possibile che si sia usato un ago ostruito o danneggiato.
  • In questo caso non sarà stato somministrato nessun medicinale, anche se il contatore della dose F si è spostato dalla dose originaria impostata. Come gestire un ago ostruito l Sostituisca l’ago come descritto al punto 5 ”Dopo l’iniezione” e ripeta tutti i passaggi a partire dal e punto 1 ”Preparazione della penna con un nuovo ago”. Si assicuri di selezionare l’intera dose necessaria. d Non tocchi mai il contatore della dose quando esegue l’iniezione, altrimenti l’iniezione può bloccarsi.
  • 5. Dopo l’iniezione
a Getti sempre l’ago dopo ogni iniezione per assicurare n iniezioni confortevoli e prevenire le ostruzioni degli aghi. Se l’ago è ostruito, non verrà iniettato medicinale a
  • Inserisca la punta dell’ago nel cappuccio esterno dell’ago appoggiato su una superficie piana, senza toccare i l’ago o il cappuccio stesso.
A
l
  • Quando l’ago è coperto, prema completamente il a cappuccio esterno con cautela.
  • Sviti l’ago e lo getti via con la dovuta cautela come t mostrato dal medico, dall’infermiere, dal farmacista o dalle autorità locali.
B
Connettore protettivo trasparente rimosso da un dispositivo penna per iniezione, freccia blu indica la direzione di rimozione
I
  • Rimetta il cappuccio della penna sulla penna dopo ogni a uso per proteggere la soluzione dalla luce. i z
C
Mano che inserisce un ago di siringa sotto la pelle con un angolo di iniezione indicato da una freccia nera
n Quando la penna è vuota, la getti via senza l’ago inserito come da istruzioni del medico, dell’infermiere, del farmacista o delle autorità locali.
Due mani che tengono un cilindro blu con un connettore bianco e una freccia nera indica la direzione di inserimento
e Non provi mai a rimettere il cappuccio interno dell’ago dopo averlo tolto. Può ferirsi con l’ago. Rimuova sempre l’ago dalla penna immediatamente dopo ogni iniezione. g Questo previene ostruzioni degli aghi, contaminazioni, infezioni, fuoriuscite di soluzione e dosi inaccurate.
Altre informazioni importanti


A
  • Tenga sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata degli altri, specialmente dei bambini.
  • Non condivida mai la penna e gli aghi con altre persone.
  • Chiunque assiste il paziente deve fare molta attenzione quando maneggia gli aghi usati per prevenire infezioni crociate e ferite da ago.

Manutenzione della penna
Tratti la penna con cura. Un uso disattento o errato può causare una somministrazione inaccurata. In tal
caso, è possibile che non si ottenga l’effetto desiderato del medicinale.

  • Non lasci la penna in autoo in altri luoghi dove possa surriscaldarsi o diventare troppo fredda.
  • Non inietti Ozempic se è stato congelato.Se lo si inietta, è possibile che non si ottenga l’effetto desiderato del medicinale.
  • Non inietti Ozempic se è stato esposto alla luce solare diretta.Se lo si inietta, è possibile che non si ottenga l’effetto desiderato del medicinale.
  • Non esponga la penna a polvere, sporco o liquidi.
  • Non lavi, immerga in un liquido o lubrifichi la penna.Può essere pulita con un detergente delicato e un panno inumidito.
  • Non faccia cadere la pennae non la faccia urtare contro superfici dure. Se la fa cadere o se sospetta un problema, colleghi un nuovo ago e verifichi il flusso della soluzione prima dell’iniezione.
  • Non cerchi di riempire nuovamente la penna.
  • Non cerchi di riparareo smontare la penna.
Doctor consultation

Non sei sicuro se questo medicinale sia adatto a te?

Discuti i tuoi sintomi e il trattamento con un medico online.

Ozempic 1 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

semaglutide

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

  • 1. Cos’è Ozempic e a cosa serve
  • 2. Cosa deve sapere prima di usare Ozempic
  • 3. Come usare Ozempic
  • 4. Possibili effetti indesiderati
  • 5. Come conservare Ozempic
  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Ozempic e a cosa serve

Ozempic contiene il principio attivo semaglutide che aiuta l’organismo a ridurre il livello di zucchero
nel sangue solo quando è troppo elevato e può aiutare a prevenire malattie cardiache.
Ozempic è usato per il trattamento degli adulti (di età pari o superiore ai 18 anni) con diabete di tipo 2
quando la dieta e l’esercizio fisico non sono sufficienti:

  • da soli - quando non si può usare metformina (un altro medicinale per il diabete) oppure
  • con altri medicinali per il diabete, quando questi non sono sufficienti a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questi medicinali possono essere somministrati per via orale o per iniezione come l’insulina.

È importante che lei continui la dieta e il programma di esercizio fisico raccomandati dal medico, dal
farmacista o dall’infermiere .

2. Cosa deve sapere prima di usare Ozempic

Non usi Ozempic

  • se è allergico a semaglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare questo medicinale.
Questo medicinale non è un’insulina e non deve utilizzarlo se:

  • ha il diabete di tipo 1, una condizione in cui il suo corpo non produce insulina
  • sviluppa chetoacidosi diabetica, una complicazione del diabete che comporta un alto valore di zucchero nel sangue, difficoltà respiratorie, confusione, sete eccessiva, un odore dolciastro all’alito oppure un gusto dolce o metallico in bocca.

Ozempic non è un'insulina e pertanto non deve essere usato come sostituto dell'insulina.
Effetti sull’apparato digerente
Durante il trattamento con questo medicinale, può avere nausea, vomito o diarrea. Questi effetti
indesiderati possono causare disidratazione (perdita di liquidi). È importante che beva molti liquidi per
prevenire la disidratazione. Questo è particolarmente importante se ha problemi ai reni. Contatti il
medico se ha preoccupazioni o domande.
Dolore allo stomaco grave e persistente che può essere dovuto a pancreatite acuta
Se ha un dolore grave e persistente nella regione dello stomaco, si rivolga immediatamente a un
medico perché può essere un segno di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas). Vedere il
paragrafo 4 per i segni che indicano infiammazione del pancreas.
Bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia)
L’aasociazione di una sulfanilurea o di un’insulina con questo medicinale può aumentare il rischio di
avere bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Vedere paragrafo 4 per i segni premonitori di
bassi livelli di zucchero nel sangue. Il medico può chiederle di esaminare i livelli di zucchero nel
sangue. Questo aiuterà il medico a decidere se la dose di sulfanilurea o insulina deve essere cambiata
per ridurre il rischio di bassi livelli di zucchero nel sangue.
Retinopatia diabetica (complicazione del diabete che colpisce gli occhi)
Se ha avuto la retinopatia diabetica e sta usando insulina, questo medicinale può portare a un
peggioramento della vista, e questo può richiedere un trattamento. Informi il medico se soffre di
retinopatia diabetica o se manifesta problemi agli occhi durante il trattamento con questo medicinale.
In caso di retinopatia diabetica potenzialmente instabile, l’uso di Ozempic 2 mg non è raccomandato.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non è raccomandato in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni poiché
l’efficacia e la sicurezza non è stata ancora stabilita in questo gruppo di età.

Altri medicinali e Ozempic
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale, compresi medicinali a base di erbe o altri medicinali acquistati
senza prescrizione.
In particolare, informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta usando medicinali che contengono:

  • Warfarin o altri medicinali simili assunti per bocca per ridurre la coagulazione del sangue (anti- coagulanti orali). Sono necessari frequenti esami del sangue per determinare la velocità di coagulazione del sangue.
  • Se sta usando insulina, il medico le dirà come ridurre la dose di insulina e le consiglierà di monitorare la glicemia più frequentemente, al fine di evitare l'iperglicemia (glicemia alta) e la chetoacidosi diabetica (una complicazione del diabete che si verifica quando il corpo non è in grado di scomporre il glucosio perché non c'è abbastanza insulina).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza perché non è noto se possa recare
danno al bambino prima della nascita. Si raccomanda pertanto di usare un metodo contraccettivo
durante l’utilizzo di questo medicinale. Se desidera iniziare una gravidanza, parli con il medico di
come cambiare la terapia in quanto deve smettere di usare questo medicinale almeno 2 mesi prima. Se
inizia una gravidanza mentre sta usando questo medicinale, si rivolga immediatamente al medico
perché il suo trattamento dovrà essere cambiato.
Non usi questo medicinale se sta allattando al seno perché non è noto se Ozempic passi nel latte
materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Ozempic alteri la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Se usa questo
medicinale in associazione con una sulfanilurea o un’insulina, possono instaurarsi bassi livelli di
zucchero nel sangue (ipoglicemia) che possono ridurre la sua capacità di concentrarsi. Non guidi o non
utilizzi macchinari se manifesta segni di bassi livelli di zucchero nel sangue. Vedere paragrafo 2,
“Avvertenze e precauzioni” per informazioni sull’aumento del rischio di bassi livelli di zucchero nel
sangue e paragrafo 4 per i segni premonitori dei bassi livelli di zucchero nel sangue. Consulti il
medico per ulteriori informazioni.

Contenuto di sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente “senza
sodio”.

3. Come usare Ozempic

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico, il farmacista o l’infermiere.

Quanto medicinale usare

  • La dose iniziale è 0,25 mg una volta alla settimana per quattro settimane.
  • Dopo quattro settimane, il medico aumenterà la dose a 0,5 mg una volta alla settimana.
  • Il medico può aumentare la dose a 1 mg una volta alla settimana, se il livello di zucchero nel sangue non è controllato sufficientemente bene con una dose da 0,5 mg una volta alla settimana.
  • Il medico può aumentare la dose a 2 mg una volta alla settimana, se il livello di zucchero nel sangue non è controllato sufficientemente bene con una dose da 1 mg una volta alla settimana.

Non cambi la dose a meno che non glielo dica il medico.

Come viene somministrato Ozempic
Ozempic viene somministrato con un’iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Non iniettarlo in
una vena o in un muscolo.

  • I punti migliori per praticare l’iniezione sono la parte anteriore delle cosce, l’addome (pancia) o la parte superiore del braccio.
  • Prima di usare la penna per la prima volta, il medico o l’infermiere le mostreranno come si fa.

Quando usare Ozempic

  • Deve usare questo medicinale una volta alla settimana, se possibile nello stesso giorno ogni settimana.
  • Può farsi l’iniezione in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.

Per aiutarsi a ricordare di iniettare questo medicinale solo una volta alla settimana, si consiglia di
annotare sulla scatola il giorno della settimana scelto (per es. mercoledì) e di scrivere la data sulla
scatola ogni volta che si inietta Ozempic.
Se necessario è possibile cambiare il giorno dell’iniezione settimanale di questo medicinale purché
siano trascorsi almeno 3 giorni dall’ultima iniezione del medicinale. Una volta scelto un nuovo giorno
di assunzione, continui con la somministrazione una volta alla settimana.

Se usa più Ozempic di quanto deve
Se usa più Ozempic di quanto deve, informi immediatamente il medico. Può sviluppare effetti
indesiderati come la nausea.

Se dimentica di usare Ozempic
Se dimentica di iniettare una dose e:

  • sono trascorsi 5 giorni o meno da quando avrebbe dovuto usare Ozempic, lo inietti appena se ne ricorda. Quindi inietti la dose successiva come fa abitualmente nel giorno programmato.
  • sono trascorsi più di 5 giorni da quando avrebbe dovuto usare Ozempic, ignori la dose saltata. Quindi inietti la dose successiva come fa abitualmente nel giorno programmato. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Ozempic
Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza averne parlato con il medico. Se
interrompe il trattamento, i livelli di zucchero nel sangue possono aumentare.
Se ha qualsiasi domanda sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.

Effetti indesiderati gravi
Comune (
interessa fino a 1 persona su 10)

  • complicazioni della malattia retinopatia - deve parlare con il medico se manifesta problemi agli occhi, come cambiamenti della visione, durante il trattamento con questo medicinale.

Non comune(interessa fino a 1 persona su 100)

  • infiammazione del pancreas (pancreatite acuta) che potrebbe causare un forte dolore allo stomaco e alla schiena che non scompare. Deve consultare immediatamente un medico se manifesta tali sintomi.

Raro(interessa fino a 1 persona su 1000)

  • reazioni allergiche gravi (reazioni anafilattiche, angioedema). Deve ricevere immediatamente assistenza medica e informare subito il medico se manifesta sintomi quali problemi respiratori, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà a deglutire e battito cardiaco accelerato.

Non nota(la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

  • Ostruzione intestinale. Una forma grave di stitichezza con sintomi aggiuntivi come mal di stomaco, gonfiore, vomito, ecc.

Altri effetti indesiderati
Molto comune
(interessa più di 1 persona su 10)

  • nausea (sensazione di malessere) - generalmente scompare col tempo
  • diarrea - generalmente scompare col tempo
  • bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) quando questo medicinale è usato con altri medicinali per il diabete che contengono sulfanilurea o insulina

Comune(interessa fino a 1 persona su 10)

  • vomito
  • bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) quando questo medicinale è usato con un altro medicinale orale per il diabete diverso da sulfanilurea o con insulina

I segni premonitori di bassi livelli di zucchero nel sangue possono verificarsi all’improvviso. Possono
includere: sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, mal di testa, battito cardiaco accelerato,
sensazione di malessere (nausea) o sensazione di avere molta fame, alterazioni della vista, sonnolenza
o sensazione di debolezza, nervosismo, ansia o confusione, difficoltà di concentrazione o tremore.
Il medico le dirà come trattare i bassi livelli di zucchero nel sangue e cosa fare se nota questi segni
premonitori.
È più probabile che si sviluppino bassi livelli di zucchero nel sangue se prende anche una sulfanilurea
o insulina. Prima che inizi ad usare questo medicinale, il medico può ridurre la dose di questi
medicinali.

  • difficoltà a digerire
  • infiammazione dello stomaco (gastrite). I segni includono dolore allo stomaco, nausea e vomito
  • reflusso o bruciore di stomaco. Chiamato anche malattia da reflusso gastroesofageo (RGE)
  • dolore di stomaco
  • gonfiore dello stomaco
  • stipsi
  • eruttamento
  • calcoli biliari
  • capogiro
  • stanchezza
  • calo ponderale
  • diminuzione dell’appetito
  • gas intestinali (flatulenza)
  • aumento degli enzimi pancreatici (come lipasi e amilasi).

Non comune(interessa fino a 1 persona su 100)

  • cambiamento del gusto degli alimenti o delle bevande
  • polso accelerato
  • reazioni al sito di iniezione, come livido, dolore, irritazione, prurito ed eruzione cutanea
  • reazioni allergiche come eruzione cutanea, prurito o orticaria.
  • ritardo nello svuotamento dello stomaco.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ Allegato V . Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Ozempic

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta della penna e sulla
scatola dopo ’Scad.’. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Prima dell’apertura:
Conservare in frigorifero (2 °C–8 °C). Non congelare. Conservare lontano dagli elementi refrigeranti.
Conservare con il cappuccio sulla penna per proteggere il medicinale dalla luce.
Durante l’uso:

  • Si può conservare la penna per 6 settimane a temperatura inferiore a 30 °C o in frigorifero (2 °C-8 °C), lontano dagli elementi refrigeranti. Non congelare Ozempic e non usarlo se è stato congelato.
  • Quando non usa la penna, la conservi con il cappuccio inserito per proteggere il medicinale dalla luce.

Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida e incolore o quasi incolore.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ozempic

  • Il principio attivo è semaglutide. Un mL di soluzione iniettabile contiene 1,34 mg di semaglutide. Una penna preriempita contiene 4 mg di semaglutide in 3 mL di soluzione. Ogni dose contiene 1 mg di semaglutide in 0,74 mL.
  • Gli altri componenti sono: fosfato disodico diidrato, propilenglicole, fenolo, acqua per preparazioni iniettabili, idrossido di sodio/acido cloridrico (per aggiustamento del pH). Vedere anche il paragrafo 2. “Contenuto di sodio”.

Descrizione dell’aspetto di Ozempic e contenuto della confezione
Ozempic è fornito come soluzione iniettabile limpida e incolore o quasi incolore, in una penna
preriempita. Ogni penna preriempita contiene 3 mL di soluzione ed eroga 4 dosi da 1 mg.
Ozempic 1 mg soluzione iniettabile è disponibile nelle seguenti confezioni:
1 penna e 4 aghi monouso NovoFine Plus.
3 penne e 12 aghi monouso NovoFine Plus.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Danimarca

Produttore
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Danimarca
Novo Nordisk Production SAS
45, Avenue d’Orléans
28000 Chartres
Francia

Altre fonti di informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
per i medicinali, http://www.ema.europa.eu/.

Istruzioni per l’uso di Ozempic 1 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Legga attentamente queste istruzioni
prima di usare la sua
penna preriempita Ozempic.
Parli con il medico, l’infermiere o il farmacista su come iniettare
correttamente Ozempic.

Non usi la penna senza aver ricevuto un’istruzioneadeguata
dal medico o dall’infermiere.
Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga
Ozempic 1 mg,
quindi guardi le illustrazioni che seguono per
imparare a conoscere le diverse parti della penna e l’ago.

Se è non vedente o ha gravi problemi alla vista e non può
leggere il contatore della dose, non usi questa penna senza
aiuto.
Chieda aiuto a una persona che abbia una buona vista e
che sappia come usare la penna preriempita Ozempic.
La penna è una penna preriempita con dose selezionabile.
Contiene 4 mg di semaglutide. Può selezionare dosi da 1 mg.
Una penna non ancora utilizzata contiene quattro dosi da 1 mg.
Usi la tabella all’interno del coperchio della scatola per tenere
traccia di quante iniezioni ha effettuato e quando ha fatto le
iniezioni.
La penna è progettata per essere usata con aghi monouso 30G,
31G e 32G lunghi fino a 8 mm.
Gli aghi NovoFine Plus sono inclusi nella confezione.

Penna per iniezione Ozempic smontata con ago, tappo, e componenti interni evidenziati da linee

Ozempic penna preriempita
e ago (esempio)

Informazione importante
Presti particolare attenzione a queste note, poichè sono importanti per un uso sicuro della penna.

1. Preparazione della penna con un nuovo ago

  • Controlli il nome e l’etichetta coloratasulla penna per essere sicuro che contenga Ozempic 1 mg. Questo è particolarmente importante se lei usa più di un tipo di medicinale iniettabile. L’uso di un medicinale non corretto può nuocere alla salute.
  • Tolga il cappuccio dalla penna.
Mano che tiene il dispositivo per iniezione con una freccia blu che indica la direzione di rotazione del cappuccio protettivo
  • Controlli che la soluzione nella penna sia limpidae incolore. Guardi attraverso la finestra della penna. Se la soluzione appare opaca o colorata, non usi la penna.
Penna iniettabile blu tenuta in mano, con ago esposto e pronto per l
  • Prenda un ago nuovo.Controlli il sigillo protettivo e il cappuccio esterno dell'ago per visionare danni che potrebbero influire sulla sterilità. Se nota un qualsiasi tipo di danno, utilizzi un nuovo ago.
  • Rimuova il sigillo protettivo.
Due mani che stringono un cilindro bianco con una freccia nera che indica la direzione di rotazione

Si assicuri di attaccare correttamente l’ago

  • Spinga l’ago drittosulla penna.
  • Lo ruoti finché non è fissato saldamente.
Siringa preriempita con ago protetto da cappuccio, mano che rimuove il cappuccio protettivo prima dell

L’ago è coperto da due cappucci. Deve rimuoverli

Mano che collega un adattatore grigio a una siringa preriempita trasparente con una freccia blu che indica la direzione

entrambi. Se dimentica di rimuovere entrambi i cappucci,

nonsarà in grado di iniettare la soluzione.

  • Sfili il cappuccio esterno dell’ago e lo conservi perdopo.Ne avrà bisogno dopo l’iniezione per rimuovere in sicurezza l’ago dalla penna.
  • Sfili il cappuccio interno dell’ago e lo getti via.Se tenta di rimetterlo, può pungersi accidentalmente con l’ago.

Una goccia di soluzione può comparire sulla punta dell’ago. Ciò
è normale, ma deve comunque controllare il flusso se usa una
penna nuova per la prima volta. Vedere il punto 2 ”Controllo del
flusso con ogni nuova penna”.

Non agganci un nuovo agoalla penna finché non è pronto a
praticare l’iniezione.

Mano che tiene una penna per iniezione con ago esposto e freccia che indica la direzione di inserimento

Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione.
Questo previene ostruzioni degli aghi, contaminazioni, infezioni e dosi inaccurate.

Non usi mai un ago curvato o danneggiato.

2. Controllo del flusso con ogni nuova penna

  • Se la penna è già stata utilizzata, vada al punto 3 ”Selezione della dose”. Controlli il flusso solo prima della prima iniezione con una penna nuova.
  • Ruoti il selettore della dose fino al simbolo di controllodel flusso( ) subito dopo “0”. Si assicuri che il simbolo di controllo del flusso sia allineato con l’indicatore .
Mani che tengono il dispositivo iniettore con indicatore 0 mg e freccia che indica la direzione di attivazione
  • Tenga la penna con l’ago rivolto verso l’alto. Prema e tenga premuto il pulsante d’iniezionefino a quando il contatore della dose non si riposiziona sullo 0. Lo 0 deve allinearsi con l’indicatore della dose. Una goccia di soluzione dovrebbe fuoriuscire dalla punta dell’ago.
Penna per iniezione blu tenuta da una mano con freccia direzionale verso l

Sulla punta dell’ago può rimanere una piccola goccia, ma non verrà iniettata.

Se non compare nessuna goccia,ripeta il punto 2 ”Controllo del flusso con ogni nuova penna” fino
a 6 volte. Se non compare ancora nessuna goccia, cambi l’ago e ripeta il punto 2 ”Controllo del flusso con
ogni nuova penna” ancora una volta.
Getti la penna e ne usi una nuova se non compare ancora nessuna goccia di soluzione.

Si assicuri sempre che una goccia compaiasulla punta dell’ago prima di usare una nuova penna per
la prima volta. La presenza della goccia assicura il flusso della soluzione.
Se non compare nessuna goccia, nonverrà iniettato medicinale, anche se il contatore della dose può
muoversi. Questa situazione può essere indicativa di un ago ostruito o danneggiato.
Se non controlla il flusso prima della prima iniezione con ogni nuova penna, può non iniettarsi la dose
prescritta e quindi non ottenere l’effetto desiderato di Ozempic.

3. Selezione della dose

  • Ruoti il selettore della dose per selezionare 1 mg.Ruoti fino a quando il contatore della dose non mostra 1 mg.
Penna iniettabile con indicatore di dose impostato su 0 mg e freccia che indica l

Solo il contatore della dose e l’indicatore della dose mostrano che 1 mg è stato selezionato.
Può selezionare solo 1 mg per dose. Quando la penna contiene meno di 1 mg, il contatore della dose si
blocca prima che sia mostrato 1.
Il selettore della dose emette uno scatto diverso se ruotato in avanti, indietro o se supera 1 mg. Non conti gli
scatti della penna.

Prima di iniettare questo medicinale, usi sempre il contatore della dose e l’indicatore della dose
per vedere che 1 mg è stato selezionato.

Non conti gli scatti della penna.

Solo le dosi da 1 mg devono essere selezionate con il selettore della dose.1 mg deve allinearsi con
precisione con l’indicatore della dose per assicurare che venga erogata una dose corretta.

Quanta soluzione è rimasta

  • Per vedere precisamente quanta soluzione è rimasta,usi il contatore della dose: Ruoti il selettore della dose fino a quando il contatoredella dosenon si ferma.Se mostra 1, nella penna è rimasto almeno 1mg. Se il contatore della dose si ferma prima di 1,non è rimasta abbastanza soluzione per una dose completa da 1 mg.
Penna iniettabile blu con indicatore di dose a zero e freccia che indica la rotazione verso il numero uno

Se nella penna non è rimasta abbastanza soluzione per una dose completa, non usi la penna. Usi una
nuova penna Ozempic.

4. Iniezione della dose

  • Inserisca l’ago nella pellecome le ha mostrato il medico o l’infermiere.
  • Si assicuri di vedere il contatore della dose.Non lo copra con le dita, altrimenti l’iniezione può bloccarsi.
Mano che tiene un dispositivo per iniezione con ago rivolto verso il basso e freccia indicante la direzione di inserimento nella pelle
  • Prema e tenga premuto il pulsante d’iniezione. .Guardi quando il contatore della dose ritorna a “0”.Lo “0” deve allinearsi con l’indicatore della dose. Può sentire o percepire uno scatto.
  • Continui a tener premuto il pulsante d’iniezionementre l’ago è inserito nella pelle.
Mano che tiene un dispositivo per iniezione con ago rivolto verso il basso su una superficie cutanea chiara
  • Conti lentamente fino a 6, mentre tiene il pulsanted’iniezione premuto.
  • Se l’ago viene estratto prima, può notare un flusso di soluzione che fuoriesce dalla punta dell’ago. In tal caso, la dose completa non sarà erogata.
Mano che tiene una penna per insulina blu e bianca con un
  • Estragga l’ago dalla pelle.Successivamente può rilasciare il pulsante d’iniezione. Se compare del sangue nel sito di iniezione, eserciti una leggera pressione.
Penna iniettabile con ago esposto e freccia blu che indica la direzione di inserimento

Dopo l’iniezione, può vedere una goccia di soluzione sulla punta dell’ago. Questo fenomeno è normale e
non influisce sulla dose appena somministrata.

Guardi sempre il contatore della dose per sapere quanti mg sta iniettando.Tenga premuto il
pulsante d’iniezione fino a quando il contatore della dose ritorna a “0”.

Come identificare un ago ostruito o danneggiato

  • Se sul contatore della dose non compare uno 0 dopo aver premuto continuativamente il pulsante d’iniezione, è possibile che si sia usato un ago ostruito o danneggiato.
  • In questo caso nonsarà stato somministrato nessun medicinale, anche se il contatore della dose si è spostato dalla dose originaria impostata.

Come gestire un ago ostruito
Sostituisca l’ago come descritto al punto 5 ”Dopo l’iniezione” e ripeta tutti i passaggi a partire dal
punto 1 ”Preparazione della penna con un nuovo ago”. Si assicuri di selezionare l’intera dose
necessaria.

Non tocchi mai il contatore della dose quando esegue l’iniezione,altrimenti l’iniezione può
bloccarsi.

5. Dopo l’iniezione

Getti sempre l’ago dopo ogni iniezioneper assicurare

Siringa preriempita con cappuccio protettivo bianco e freccia blu che indica la rimozione del cappuccio stesso

iniezioni confortevoli e prevenire le ostruzioni degli aghi.
Se l’ago è ostruito, nonverrà iniettato medicinale

  • Inserisca la punta dell’ago nel cappuccio esternodell’agoappoggiato su una superficie piana, senza toccare l’ago o il cappuccio stesso.
  • Quando l’ago è coperto, prema completamente ilcappuccio esterno con cautela.
  • Sviti l’agoe lo getti via con la dovuta come mostrato dal medico, dall’infermiere, dal farmacista o dalle autorità locali.
Siringa con ago che penetra nella pelle, freccia nera indica la direzione dell
  • Rimetta il cappuccio della pennasulla penna dopo ogni uso per proteggere la soluzione dalla luce.
Due mani che tengono un cilindro blu con un connettore bianco e una freccia indica la direzione di inserimento

Getti sempre via l’ago dopo ogni iniezioneper assicurare iniezioni confortevoli e prevenire le ostruzioni
degli aghi. Se l’ago è ostruito, nonverrà iniettato nessunmedicinale.
Quando la penna è vuota, la getti via senzal’ago inserito come da istruzioni del medico, dell’infermiere, del
farmacista o delle autorità locali.

Non provi mai a rimettere il cappuccio interno dell’ago dopo averlo tolto.Può ferirsi con l’ago.

Rimuova sempre l’ago dalla penna immediatamente dopo ogni iniezione.
Questo previene ostruzioni degli aghi, contaminazioni, infezioni, fuoriuscite di soluzione e dosi
inaccurate.

Altre informazioni importanti

  • Tenga sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata degli altri,specialmente dei bambini.
  • Non condivida maila penna e gli aghi con altre persone.
  • Chiunque assiste il paziente deve fare molta attenzione quando maneggia gli aghi usatiper prevenire infezioni crociate e ferite da ago. Manutenzione della pennaTratti la penna con cura. Un uso disattento o errato può causare una somministrazione inaccurata. In tal caso, è possibile che non si ottenga l’effetto desiderato del medicinale.
  • Non lasci la penna in autoo in altri luoghi dove possa surriscaldarsi o diventare troppo fredda.
  • Non inietti Ozempic se è stato congelato.Se lo si inietta, è possibile che non si ottenga l’effetto desiderato del medicinale.
  • Non inietti Ozempic se è stato esposto alla luce solare diretta.Se lo si inietta, è possibile che non si ottenga l’effetto desiderato del medicinale.
  • Non esponga la penna a polvere, sporco o liquidi.
  • Non lavi, immerga in un liquido o lubrifichi la penna.Può essere pulita con un detergente delicato e un panno inumidito.
  • Non faccia cadere la pennae non la faccia urtare contro superfici dure. Se la fa cadere o se sospetta un problema, colleghi un nuovo ago e verifichi il flusso della soluzione prima dell’iniezione.
  • Non cerchi di riempire nuovamente la penna.
  • Non cerchi di riparareo smontare la penna.

Ozempic 2 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

semaglutide

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

  • 1. Cos’è Ozempic e a cosa serve
  • 2. Cosa deve sapere prima di usare Ozempic
  • 3. Come usare Ozempic
  • 4. Possibili effetti indesiderati
  • 5. Come conservare Ozempic
  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Ozempic e a cosa serve

Ozempic contiene il principio attivo semaglutide che aiuta l’organismo a ridurre il livello di zucchero
nel sangue solo quando è troppo elevato e può aiutare a prevenire malattie cardiache.
Ozempic è usato per il trattamento degli adulti (di età pari o superiore ai 18 anni) con diabete di tipo 2
quando la dieta e l’esercizio fisico non sono sufficienti:

  • da soli - quando non si può usare metformina (un altro medicinale per il diabete) oppure
  • con altri medicinali per il diabete, quando questi non sono sufficienti a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questi medicinali possono essere somministrati per via orale o per iniezione come l’insulina.

È importante che lei continui la dieta e il programma di esercizio fisico raccomandati dal medico, dal
farmacista o dall’infermiere .

2. Cosa deve sapere prima di usare Ozempic

Non usi Ozempic

  • se è allergico a semaglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare questo medicinale.
Questo medicinale non è un’insulina e non deve utilizzarlo se:

  • ha il diabete di tipo 1, una condizione in cui il suo corpo non produce insulina
  • sviluppa chetoacidosi diabetica, una complicazione del diabete che comporta un alto valore di zucchero nel sangue, difficoltà respiratorie, confusione, sete eccessiva, un odore dolciastro all’alito oppure un gusto dolce o metallico in bocca.

Ozempic non è un’insulina e pertanto non deve essere usato come sostituto dell’insulina.
Effetti sull’apparato digerente
Durante il trattamento con questo medicinale, può avere nausea, vomito o diarrea. Questi effetti
indesiderati possono causare disidratazione (perdita di liquidi). È importante che beva molti liquidi per
prevenire la disidratazione. Questo è particolarmente importante se ha problemi ai reni. Contatti il
medico se ha preoccupazioni o domande.
Dolore allo stomaco grave e persistente che può essere dovuto a pancreatite acuta
Se ha un dolore grave e persistente nella regione dello stomaco, si rivolga immediatamente a un
medico perché può essere un segno di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas). Vedere il
paragrafo 4 per i segni che indicano infiammazione del pancreas.
Bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia)
L’aasociazione di una sulfanilurea o di un’insulina con questo medicinale può aumentare il rischio di
avere bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Vedere paragrafo 4 per i segni premonitori di
bassi livelli di zucchero nel sangue. Il medico può chiederle di esaminare i livelli di zucchero nel
sangue. Questo aiuterà il medico a decidere se la dose di sulfanilurea o insulina deve essere cambiata
per ridurre il rischio di bassi livelli di zucchero nel sangue.
Retinopatia diabetica (complicazione del diabete che colpisce gli occhi)
Se ha avuto la retinopatia diabetica e sta usando insulina, questo medicinale può portare a un
peggioramento della vista, e questo può richiedere un trattamento. Informi il medico se soffre di
retinopatia diabetica o se manifesta problemi agli occhi durante il trattamento con questo medicinale.
In caso di retinopatia diabetica potenzialmente instabile, l’uso di Ozempic 2 mg non è raccomandato.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non è raccomandato in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni poiché
l’efficacia e la sicurezza non è stata ancora stabilita in questo gruppo di età.

Altri medicinali e Ozempic
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale, compresi medicinali a base di erbe o altri medicinali acquistati
senza prescrizione.
In particolare, informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta usando medicinali che contengono:

  • Warfarin o altri medicinali simili assunti per bocca per ridurre la coagulazione del sangue (anti- coagulanti orali). Sono necessari frequenti esami del sangue per determinare la velocità di coagulazione del sangue.
  • Se sta usando insulina, il medico le dirà come ridurre la dose di insulina e le consiglierà di monitorare la glicemia più frequentemente, al fine di evitare l’iperglicemia (glicemia alta) e la chetoacidosi diabetica (una complicazione del diabete che si verifica quando il corpo non è in grado di scomporre il glucosio perché non c'è abbastanza insulina).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza perché non è noto se possa recare
danno al bambino prima della nascita. Si raccomanda pertanto di usare un metodo contraccettivo
durante l’utilizzo di questo medicinale. Se desidera iniziare una gravidanza, parli con il medico di
come cambiare la terapia in quanto deve smettere di usare questo medicinale almeno 2 mesi prima. Se
inizia una gravidanza mentre sta usando questo medicinale, si rivolga immediatamente al medico
perché il suo trattamento dovrà essere cambiato.
Non usi questo medicinale se sta allattando al seno perché non è noto se Ozempic passi nel latte
materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Ozempic alteri la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Se usa questo
medicinale in associazione con una sulfanilurea o un’insulina, possono instaurarsi bassi livelli di
zucchero nel sangue (ipoglicemia) che possono ridurre la sua capacità di concentrarsi. Non guidi o non
utilizzi macchinari se manifesta segni di bassi livelli di zucchero nel sangue. Vedere paragrafo 2,
“Avvertenze e precauzioni” per informazioni sull’aumento del rischio di bassi livelli di zucchero nel
sangue e paragrafo 4 per i segni premonitori bassi livelli di zucchero nel sangue. Consulti il medico
per ulteriori informazioni.

Contenuto di sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente “senza
sodio”.

3. Come usare Ozempic

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico, il farmacista o l’infermiere.

Quanto medicinale usare

  • La dose iniziale è 0,25 mg una volta alla settimana per quattro settimane.
  • Dopo quattro settimane, il medico aumenterà la dose a 0,5 mg una volta alla settimana.
  • Il medico può aumentare la dose a 1 mg una volta alla settimana, se il livello di zucchero nel sangue non è controllato sufficientemente bene con una dose da 0,5 mg una volta alla settimana.
  • Il medico può aumentare la dose a 2 mg una volta alla settimana, se il livello di zucchero nel sangue non è controllato sufficientemente bene con una dose da 1 mg una volta alla settimana.

Non cambi la dose a meno che non glielo dica il medico.

Come viene somministrato Ozempic
Ozempic viene somministrato con un’iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Non iniettarlo in
una vena o in un muscolo.

  • I punti migliori per praticare l’iniezione sono la parte anteriore delle cosce, l’addome (pancia) o la parte superiore del braccio.
  • Prima di usare la penna per la prima volta, il medico o l’infermiere le mostreranno come si fa.

Quando usare Ozempic

  • Deve usare questo medicinale una volta alla settimana, se possibile nello stesso giorno ogni settimana.
  • Può farsi l’iniezione in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.

Per aiutarsi a ricordare di iniettare questo medicinale solo una volta alla settimana, si consiglia di
annotare sulla scatola il giorno della settimana scelto (per es. mercoledì) e di scrivere la data sulla
scatola ogni volta che si inietta Ozempic.
Se necessario è possibile cambiare il giorno dell’iniezione settimanale di questo medicinale purché
siano trascorsi almeno 3 giorni dall’ultima iniezione del medicinale. Una volta scelto un nuovo giorno
di assunzione, continui con la somministrazione una volta alla settimana.

Se usa più Ozempic di quanto deve
Se usa più Ozempic di quanto deve, informi immediatamente il medico. Può sviluppare effetti
indesiderati come la nausea.

Se dimentica di usare Ozempic
Se dimentica di iniettare una dose e:

  • sono trascorsi 5 giorni o meno da quando avrebbe dovuto usare Ozempic, lo inietti appena se ne ricorda. Quindi inietti la dose successiva come fa abitualmente nel giorno programmato.
  • sono trascorsi più di 5 giorni da quando avrebbe dovuto usare Ozempic, ignori la dose saltata. Quindi inietti la dose successiva come fa abitualmente nel giorno programmato. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Ozempic
Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza averne parlato con il medico. Se
interrompe il trattamento, i livelli di zucchero nel sangue possono aumentare.
Se ha qualsiasi domanda sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.

Effetti indesiderati gravi
Comune (
interessa fino a 1 persona su 10)

  • complicazioni della retinopatia - deve parlare con il medico se manifesta problemi agli occhi, come cambiamenti della visione, durante il trattamento con questo medicinale.

Non comune(interessa fino a 1 persona su 100)

  • infiammazione del pancreas (pancreatite acuta) che potrebbe causare un forte dolore allo stomaco e alla schiena che non scompare. Deve consultare immediatamente un medico se manifesta tali sintomi.

Raro(interessa fino a 1 persona su 1000)

  • reazioni allergiche gravi (reazioni anafilattiche, angioedema). Deve ricevere immediatamente assistenza medica e informare subito il medico se manifesta sintomi quali problemi respiratori, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà a deglutire e battito cardiaco accelerato.

Non nota(la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

  • Ostruzione intestinale. Una forma grave di stitichezza con sintomi aggiuntivi come mal di stomaco, gonfiore, vomito, ecc.

Altri effetti indesiderati
Molto comune
(interessa più di 1 persona su 10)

  • nausea (sensazione di malessere) - generalmente scompare col tempo
  • diarrea - generalmente scompare col tempo
  • bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) quando questo medicinale è usato con altri medicinali per il diabete che contengono sulfanilurea o insulina.

Comune(interessa fino a 1 persona su 10)

  • vomito
  • bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) quando questo medicinale è usato con un altro medicinale orale per il diabete diverso da sulfanilurea o con insulina

I segni premonitori di bassi livelli di zucchero nel sangue possono verificarsi all’improvviso. Possono
includere: sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, mal di testa, battito cardiaco accelerato,
sensazione di malessere (nausea) o sensazione di avere molta fame, alterazioni della vista, sonnolenza
o sensazione di debolezza, nervosismo, ansia o confusione, difficoltà di concentrazione o tremore.
Il medico le dirà come trattare i bassi livelli di zucchero nel sangue e cosa fare se nota questi segni
premonitori.
È più probabile che si sviluppino bassi livelli di zucchero nel sangue se prende anche una sulfanilurea
o insulina. Prima che inizi ad usare questo medicinale, il medico può ridurre la dose di questi
medicinali.

  • difficoltà a digerire
  • infiammazione dello stomaco (gastrite). I segni includono dolore allo stomaco, nausea e vomito
  • reflusso o bruciore di stomaco. Chiamato anche malattia da reflusso gastroesofageo (RGE)
  • dolore di stomaco
  • gonfiore dello stomaco
  • stipsi
  • eruttamento
  • calcoli biliari
  • capogiro
  • stanchezza
  • calo ponderale
  • diminuzione dell’appetito
  • gas intestinali (flatulenza)
  • aumento degli enzimi pancreatici (come lipasi e amilasi).

Non comune(interessa fino a 1 persona su 100)

  • cambiamento del gusto degli alimenti o delle bevande
  • polso accelerato
  • reazioni al sito di iniezione, come livido, dolore, irritazione, prurito ed eruzione cutanea
  • reazioni allergiche come eruzione cutanea, prurito o orticaria.
  • ritardo nello svuotamento dello stomaco.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ Allegato V . Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Ozempic

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta della penna e sulla
scatola dopo ’Scad.’. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Prima dell’apertura:
Conservare in frigorifero (2 °C–8 °C). Non congelare. Conservare lontano dagli elementi refrigeranti.
Conservare con il cappuccio sulla penna per proteggere il medicinale dalla luce.
Durante l’uso:

  • Si può conservare la penna per 6 settimane a temperatura inferiore a 30 °C o in frigorifero (2 °C-8 °C), lontano dagli elementi refrigeranti. Non congelare Ozempic e non usarlo se è stato congelato.
  • Quando non usa la penna, la conservi con il cappuccio inserito per proteggere il medicinale dalla luce.

Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida e incolore o quasi incolore.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ozempic

  • Il principio attivo è semaglutide. Un mL di soluzione iniettabile contiene 2,68 mg di semaglutide. Una penna preriempita contiene 8 mg di semaglutide in 3 mL di soluzione. Ogni dose contiene 2 mg di semaglutide in 0,74 mL.
  • Gli altri componenti sono: fosfato disodico diidrato, propilenglicole, fenolo, acqua per preparazioni iniettabili, idrossido di sodio/acido cloridrico (per aggiustamento del pH). Vedere anche il paragrafo 2, “Contenuto di sodio”

Descrizione dell’aspetto di Ozempic e contenuto della confezione
Ozempic è fornito come soluzione iniettabile limpida e incolore o quasi incolore, in una penna
preriempita. Ogni penna contiene 3 mL di soluzione ed eroga 4 dosi da 2 mg.
Ozempic 2 mg soluzione iniettabile è disponibile nelle seguenti confezioni:
1 penna e 4 aghi monouso NovoFine Plus.
3 penne e 12 aghi monouso NovoFine Plus.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Danimarca

Altre fonti di informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
per i medicinali, http://www.ema.europa.eu/.

Istruzioni per l’uso di Ozempic 2 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Legga attentamente queste istruzioni
prima di usare la sua
penna preriempita Ozempic. Parli con il medico, l’infermiere o il
farmacista su come iniettare correttamente Ozempic.

Non usi la penna senza aver ricevuto un’istruzioneadeguata
dal medico o dall’infermiere.
Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga
Ozempic 2 mg,
quindi guardi le illustrazioni che seguono per
imparare a conoscere le diverse parti della penna e l’ago.

Se è non vedente o ha gravi problemi alla vista e non può
leggere il contatore della dose, non usi questa penna senza
aiuto.
Chieda aiuto a una persona che abbia una buona vista e
sappia come usare la penna preriempita Ozempic.
La penna è una penna preriempita con dose selezionabile.
Contiene 8 mg di semaglutide. Può selezionare dosi da 2 mg.
Una penna mai utilizzata contiene quattro dosi da 2 mg.
Usi la tabella all’interno del coperchio della scatola per tenere
traccia di quante iniezioni ha effettuato e quando ha fatto le
iniezioni.
La penna è progettata per essere usata con aghi monouso 30G,
31G e 32G lunghi fino a 8 mm.
Gli aghi NovoFine Plus sono inclusi nella confezione.

Penna per iniezione Ozempic smontata con ago, tappo, e componenti interni visibili in dettaglio

Ozempic penna preriempita
e ago (esempio)

Informazione importante
Presti particolare attenzione a queste note, poichè sono importanti per un uso sicuro della penna.

1. Preparazione della penna con un nuovo ago

  • Controlli il nome e l’etichetta coloratasulla penna per essere sicuro che contenga Ozempic 2 mg. Questo è particolarmente importante se lei usa più di un tipo di medicinale iniettabile. L’uso di un medicinale non corretto può nuocere alla salute.
  • Tolga il cappuccio dalla penna.
Mano che tiene il dispositivo per iniezione con una freccia che indica la direzione di rotazione del cappuccio protettivo
  • Controlli che la soluzione nella penna sia limpidae incolore. Guardi attraverso la finestra della penna. Se la soluzione appare opaca o colorata, non usi la penna.
Penna iniettabile blu tenuta in mano, con ago esposto e pronto per l
  • Prenda un ago nuovo.Controlli il sigillo protettivo e il cappuccio esterno dell’ago per visionare danni che potrebbero influire sulla sterilità. Se nota un qualsiasi tipo di danno, utilizzi un nuovo ago.
  • Rimuova il sigillo protettivo.
Due mani che stringono un cilindro bianco con una freccia nera che indica la direzione di rotazione

Si assicuri di attaccare correttamente l’ago

  • Spinga l’ago drittosulla penna.
  • Lo ruoti finché non è fissato saldamente.
Siringa preriempita con ago protetto da cappuccio blu, mano che rimuove il cappuccio protettivo per preparare l

L’ago è coperto da due cappucci. Deve rimuoverli

Mano che collega un adattatore grigio a una siringa preriempita trasparente con una freccia blu che indica la direzione

entrambi. Se dimentica di rimuovere entrambi i cappucci,

nonsarà in grado di iniettare la soluzione.

  • Sfili il cappuccio esterno dell’ago e lo conservi perdopo.Ne avrà bisogno dopo l’iniezione per rimuovere in sicurezza l’ago dalla penna.
  • Sfili il cappuccio interno dell’ago e lo getti via.Se tenta di rimetterlo, può pungersi accidentalmente con l’ago.

Una goccia di soluzione può comparire sulla punta dell’ago. Ciò
è normale, ma deve comunque controllare il flusso se usa una
penna nuova per la prima volta. Vedere il punto 2 ”Controllo del
flusso con ogni nuova penna”.

Non agganci un nuovo agoalla penna finché non è pronto a
praticare l’iniezione.

Mano che tiene una penna per iniezione con ago esposto e freccia che indica la direzione di inserimento

Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione.
Questo previene ostruzioni degli aghi, contaminazioni, infezioni e dosi inaccurate.

Non usi mai un ago curvato o danneggiato.

2. Controllo del flusso con ogni nuova penna

  • Se la penna è già stata utilizzata, vada al punto 3 ”Selezione della dose”. Controlli il flusso solo prima della prima iniezione con una penna nuova.
  • Ruoti il selettore della dose fino al simbolo di controllodel flusso( ) subito dopo “0”. Si assicuri che il simbolo di controllo del flusso sia allineato con l’indicatore .
Mani che tengono il dispositivo iniettore con indicazione 0mg e freccia direzionale verso il basso con dosaggio 15mg
  • Tenga la penna con l’ago rivolto verso l’alto. Prema e tenga premuto il pulsante d’iniezionefino a quando il contatore della dose non si riposiziona sullo 0. Lo 0 deve allinearsi con l’indicatore della dose. Una goccia di soluzione dovrebbe fuoriuscire dalla punta dell’ago.
Penna iniettabile blu tenuta da una mano con freccia direzionale verso l

Sulla punta dell’ago può rimanere una piccola goccia, ma non verrà iniettata.

Se non compare nessuna goccia,ripeta il punto 2 ”Controllo del flusso con ogni nuova penna” fino
a 6 volte. Se non compare ancora nessuna goccia, cambi l’ago e ripeta il punto 2 ”Controllo del flusso con
ogni nuova penna” ancora una volta.
Getti la penna e ne usi una nuova se non compare ancora nessuna goccia di soluzione.

Si assicuri sempre che una goccia compaiasulla punta dell’ago prima di usare una nuova penna per
la prima volta. La presenza della goccia assicura il flusso della soluzione.
Se non compare nessuna goccia, nonverrà iniettato medicinale, anche se il contatore della dose può
muoversi. Questa situazione può essere indicativa di un ago ostruito o danneggiato.
Se non controlla il flusso prima della prima iniezione con ogni nuova penna, può non iniettarsi la dose
prescritta e quindi non ottenere l’effetto desiderato di Ozempic.

3. Selezione della dose

  • Ruoti il selettore della dose per selezionare 2 mg.Ruoti fino a quando il contatore della dose non mostra 2 mg.
Penna iniettabile blu con indicatore di dose "0" e freccia rivolta verso il basso verso lPenna iniettabile con dosaggio impostato a 0 mg e freccia che indica la rotazione del selettore verso l

Solo il contatore della dose e l’indicatore della dose mostrano che 2 mg sono stati selezionati.
Può selezionare solamente 2 mg per dose. Se la penna contiene meno di 2 mg, il contatore della dose si
blocca prima di mostrare 2.
Il selettore della dose emette uno scatto diverso se ruotato in avanti, indietro o se supera 2 mg. Non conti gli
scatti della penna.

Prima di iniettare questo medicinale, usi sempre il contatore della dose e l’indicatore della dose
per vedere che 2 mg sono stati selezionati.

Non conti gli scatti della penna.

Solo le dosi da 2 mg devono essere selezionate con il selettore della dose.2 mg nel contatore della
dose deve allinearsi con precisione con l’indicatore della dose per assicurare che venga erogata una
dose corretta.

Quanta soluzione è rimasta

  • Per vedere precisamente quanta soluzione è rimasta,usi il contatore della dose: Ruoti il selettore della dose fino a quando il contatoredella dosenon si ferma.Se mostra 2, nella penna sono rimasti almeno 2mg. Se il contatore della dose si ferma prima di 2 mg,non è rimasta abbastanza soluzione per una dose completa da 2 mg.
Penna iniettabile con dosaggio impostato a zero e freccia che indica la rotazione verso il dosaggio di 1 mgPenna per iniezione con indicatore a zero e freccia che indica la rotazione per impostare la dose desiderata

Se nella penna non è rimasta abbastanza soluzione per una dose completa, non usi la penna. Usi una
nuova penna Ozempic.

4. Iniezione della dose

  • Inserisca l’ago nella pellecome le ha mostrato il medico o l’infermiere.
  • Si assicuri di vedere il contatore della dose.Non lo copra con le dita, altrimenti l’iniezione può bloccarsi.
Mano che tiene un dispositivo per iniezione con ago rivolto verso il basso su pelle chiara freccia blu indica la direzione
  • Prema e tenga premuto il pulsante d’iniezione. .Guardi quando il contatore della dose ritorna a “0”.Lo “0” deve allinearsi con l’indicatore della dose. Può sentire o percepire uno scatto.
  • Continui a tener premuto il pulsante d’iniezionementre l’ago è inserito nella pelle.
Mano che tiene un dispositivo per iniezione blu e argento con freccia nera rivolta verso il basso e finestra numerica a zero
  • Continui a tener premuto il pulsante d’iniezionementre l’ago è inserito nella pelle.
  • Se l’ago viene estratto prima, può notare un flusso di soluzione che fuoriesce dalla punta dell’ago. In tal caso, la dose completa non sarà erogata.
Mano che tiene una penna per iniezione blu e bianca con un pulsante premuto e una nuvoletta di dialogo accanto
  • Estragga l’ago dalla pelle.Successivamente può rilasciare il pulsante d’iniezione Se compare del sangue nel sito di iniezione, eserciti una leggera pressione senza sfregare l’area.
Penna iniettabile con ago esposto e freccia blu che indica la direzione di inserimento

Dopo l’iniezione, può vedere una goccia di soluzione sulla punta dell’ago. Questo fenomeno è normale e
non influisce sulla dose appena somministrata.

Guardi sempre il contatore della dose per sapere quanti mg sta iniettando.Tenga premuto il
pulsante d’iniezione fino a quando il contatore della dose ritorna a “0”.

Come identificare un ago ostruito o danneggiato

  • Se sul contatore della dose non compare uno 0 dopo aver premuto continuativamente il pulsante d’iniezione, è possibile che si sia usato un ago ostruito o danneggiato.
  • In questo caso nonsarà stato somministrato nessun medicinale, anche se il contatore della dose si è spostato dalla dose originaria impostata.

Come gestire un ago ostruito
Sostituisca l’ago come descritto al punto 5 ”Dopo l’iniezione” e ripeta tutti i passaggi a partire dal
punto 1 ”Preparazione della penna con un nuovo ago”. Si assicuri di selezionare l’intera dose
necessaria.

Non tocchi mai il contatore della dose quando esegue l’iniezione,altrimenti l’iniezione può
bloccarsi.

5. Dopo l’iniezione

Getti sempre l’ago dopo ogni iniezioneper assicurare iniezioni

Siringa preriempita con cappuccio protettivo bianco e freccia blu che indica la rimozione del cappuccio stesso

confortevoli e prevenire le ostruzioni degli aghi. Se l’ago è
ostruito, nonverrà iniettato medicinale

  • Inserisca la punta dell’ago nel cappuccio esternodell’agoappoggiato su una superficie piana, senza toccare l’ago o il cappuccio stesso.
  • Quando l’ago è coperto, prema completamente ilcappuccio esterno con cautela.
  • Sviti l’agoe lo getti via con la dovuta cautela come mostrato dal medico, dall’infermiere, dal farmacista o dalle autorità locali..
Siringa con ago che penetra nella pelle, freccia nera indica la direzione dell
  • Rimetta il cappuccio della pennasulla penna dopo ogni uso per proteggere la soluzione dalla luce.
Due mani che tengono un cilindro blu con un connettore bianco e una freccia indica il collegamento

Quando la penna è vuota, la getti via senzal’ago inserito come da istruzioni del medico, dell’infermiere, del
farmacista o delle autorità locali.

Non provi mai a rimettere il cappuccio interno dell’ago dopo averlo tolto.Può ferirsi con l’ago.

Rimuova sempre l’ago dalla penna immediatamente dopo ogni iniezione.

Questo riduce il rischio di aghi ostruiti, contaminazioni, infezioni, fuoriuscite di soluzione e dosi
inaccurate.

Altre informazioni importanti

  • Tenga sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata degli altri,specialmente dei bambini.
  • Non condivida maila penna e gli aghi con altre persone.
  • Chiunque assiste il paziente deve fare molta attenzione quando maneggia gli aghi usatiper prevenire infezioni crociate e ferite da ago. Manutenzione della pennaTratti la penna con cura. Un uso disattento o errato può causare una somministrazione inaccurata. In tal caso, è possibile che non si ottenga l’effetto desiderato del medicinale.
  • Non lasci la penna in macchinao in un altro posto in cui possa riscaldarsi o raffreddarsi troppo.
  • Non inietti Ozempic se è stato congelato.Se lo si inietta, è possibile che non si ottenga l’effetto desiderato del medicinale.
  • Non inietti Ozempic se è stato esposto alla luce solare diretta.Se lo si inietta, è possibile che non si ottenga l’effetto desiderato del medicinale.
  • Non esponga la penna a polvere, sporco o liquidi.
  • Non lavi, immerga in un liquido o lubrifichi la penna.Se necessario, la pulisca con un detergente delicato e un panno inumidito.
  • Non faccia cadere la pennae non la faccia urtare contro superfici dure. Se la fa cadere o se sospetta un problema, colleghi un nuovo ago e verifichi il flusso della soluzione prima dell’iniezione.
  • Non cerchi di riempire nuovamente la penna.Una volta vuota, deve essere gettata via.
  • Non cerchi di riparareo smontare la penna.
Medicine questions

Hai iniziato ad assumere il medicinale e hai delle domande?

Discuti i tuoi sintomi e il trattamento con un medico online.

  • Paese di registrazione
  • Principio attivo
  • Prescrizione richiesta
  • Produttore
  • Alternative a OZEMPIC
    Forma farmaceutica:  Compressa, 3 MG
    Principio attivo:  semaglutide
    Produttore:  NOVO NORDISK A/S
    Prescrizione richiesta
    Forma farmaceutica:  Soluzione iniettabile, 0,25 mg
    Principio attivo:  semaglutide
    Produttore:  NOVO NORDISK A/S
    Prescrizione richiesta
    Forma farmaceutica:  Polvere e solvente per sospensione iniettabile, 2 MG
    Principio attivo:  exenatide
    Produttore:  ASTRAZENECA AB
    Prescrizione non richiesta

Medici online per OZEMPIC

Valutazione del dosaggio, effetti indesiderati, interazioni, controindicazioni e rinnovo della prescrizione di OZEMPIC — soggetto a valutazione medica e alle normative locali.

5.0 (4)
Doctor

Tomasz Grzelewski

Dermatologia 21 years exp.

Il Dr Tomasz Grzelewski, PhD, è allergologo, pediatra, medico di medicina generale e specialista in medicina dello sport, con un interesse clinico per dermatologia, endocrinologia e allergologia. Vanta oltre 20 anni di esperienza clinica. Si è laureato presso la Medical University of Łódź, dove ha conseguito il titolo di dottorato con lode. Il suo lavoro di ricerca è stato premiato dalla Società Polacca di Allergologia per il contributo innovativo nel campo. Nel corso della carriera ha trattato un’ampia gamma di condizioni allergiche e pediatriche, utilizzando anche metodi moderni di desensibilizzazione.

Per cinque anni, il Dr Grzelewski ha diretto due reparti pediatrici in Polonia, gestendo casi clinici complessi e coordinando team multidisciplinari. Ha inoltre lavorato in strutture sanitarie nel Regno Unito, acquisendo esperienza sia nella medicina di base sia in contesti specialistici. Con oltre dieci anni di attività nelle consulenze online, è apprezzato per la chiarezza delle spiegazioni e la qualità delle sue valutazioni cliniche.

È attivamente coinvolto in programmi clinici dedicati alle terapie antiallergiche di nuova generazione. Come principal investigator, conduce studi sulla desensibilizzazione sublinguale e orale, contribuendo allo sviluppo di trattamenti basati sull’evidenza scientifica per adulti e bambini con allergie complesse.

Oltre alla formazione in allergologia e pediatria, il Dr Grzelewski ha completato studi di dermatologia con il Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) e un corso di endocrinologia clinica presso la Harvard Medical School. Questa preparazione aggiuntiva amplia le sue competenze nella gestione di manifestazioni cutanee allergiche, dermatite atopica, orticaria, sintomi endocrini e reazioni immunologiche.

I pazienti si rivolgono spesso al Dr Grzelewski per:

  • allergie stagionali e perenni
  • rinite allergica e congestione nasale persistente
  • asma e difficoltà respiratorie
  • allergie alimentari e farmacologiche
  • dermatite atopica, orticaria e reazioni cutanee
  • infezioni ricorrenti nei bambini
  • consulenze relative ad attività fisica e salute sportiva
  • valutazioni generali nell’ambito della medicina di famiglia
Il Dr Tomasz Grzelewski è riconosciuto per la comunicazione chiara, l’approccio strutturato e la capacità di spiegare i percorsi terapeutici in modo semplice e comprensibile. La sua esperienza multidisciplinare in allergologia, pediatria, dermatologia ed endocrinologia gli permette di offrire un’assistenza sicura, aggiornata e completa a pazienti di tutte le età.
Camera Prenota una visita online
80 €
5.0 (32)
Doctor

Anna Biriukova

Medicina generale 6 years exp.

La Dr.ssa Anna Biriukova è una specialista in medicina interna con esperienza clinica in cardiologia, endocrinologia e gastroenterologia. Offre consulenze online per adulti, fornendo supporto qualificato per la salute cardiovascolare, l’equilibrio ormonale, i disturbi digestivi e la gestione completa delle condizioni internistiche.

Si occupa di cardiologia, con diagnostica e trattamento di:

  • ipertensione, variazioni della pressione e prevenzione del rischio cardiovascolare
  • dolore toracico, affanno, aritmie (tachicardia, bradicardia, palpitazioni)
  • gonfiore alle gambe, affaticamento cronico, ridotta tolleranza allo sforzo
  • interpretazione dell’ECG, profilo lipidico e valutazione del rischio di infarto e ictus
  • monitoraggio cardiaco post-COVID-19
In ambito endocrinologico, offre valutazione e gestione di:
  • diabete tipo 1 e 2, prediabete e terapie personalizzate (incluse terapia orale e insulina)
  • trattamento con farmaci GLP-1 per perdita di peso e controllo glicemico, con monitoraggio e indicazioni di sicurezza
  • disturbi tiroidei come ipotiroidismo, ipertiroidismo e malattie autoimmuni (Hashimoto, Graves)
  • sindrome metabolica, dislipidemia e insulino-resistenza
Per la gastroenterologia, la Dr.ssa Biriukova tratta e valuta:
  • dolore addominale, nausea, bruciore di stomaco e reflusso gastroesofageo (GERD)
  • gastrite, sindrome dell’intestino irritabile (IBS), dispepsia
  • disturbi digestivi cronici e interpretazione di endoscopie, ecografie e analisi di laboratorio
Nell’ambito della medicina interna generale e della prevenzione, offre supporto per:
  • infezioni respiratorie come tosse, raffreddore e bronchite
  • analisi di esami, aggiustamento delle terapie e gestione dei farmaci
  • vaccinazioni per adulti, pianificazione e valutazione delle controindicazioni
  • prevenzione oncologica con strategie di screening e valutazione del rischio
  • miglioramento della qualità di vita attraverso un approccio olistico e prevenzione delle complicanze
La Dr.ssa Biriukova integra medicina interna e competenze specialistiche, fornendo spiegazioni chiare, piani terapeutici personalizzati e un’assistenza completa adattata alla situazione clinica di ogni paziente.
Camera Prenota una visita online
60 €
5.0 (29)
Doctor

Dmytro Horobets

Medicina di famiglia 7 years exp.

Il Dr. Dmytro Horobets è un medico di medicina familiare con abilitazione in Polonia, con competenze in endocrinologia, diabetologia, trattamento dell’obesità, gastroenterologia, pediatria, chirurgia generale e medicina del dolore. Offre consulenze online per adulti e bambini, fornendo un’assistenza personalizzata per un’ampia varietà di condizioni acute e croniche.

Aree di competenza:

  • Endocrinologia: diabete di tipo 1 e 2, prediabete, disturbi della tiroide, sindrome metabolica, squilibri ormonali
  • Medicina dell’obesità: piani strutturati di gestione del peso, counselling nutrizionale, prevenzione delle complicanze correlate
  • Gastroenterologia: reflusso gastroesofageo (GERD), gastrite, colon irritabile (IBS), patologie epatiche e biliari
  • Pediatria: infezioni, sintomi respiratori, disturbi digestivi, monitoraggio della crescita e dello sviluppo
  • Supporto in chirurgia generale: consulenze pre e post-operatorie, cura delle ferite, riabilitazione
  • Medicina del dolore: dolore cronico e acuto, lombalgia, dolori articolari, sindromi post-traumatiche
  • Salute cardiovascolare: ipertensione, gestione del colesterolo, valutazione del rischio cardiovascolare
  • Medicina preventiva: check-up periodici, screening sanitari, gestione a lungo termine delle malattie croniche
Il Dr. Horobets unisce la medicina basata sull’evidenza a un approccio centrato sul paziente. Valuta con attenzione la storia clinica e i sintomi di ogni persona, fornendo spiegazioni chiare e piani terapeutici strutturati, adattati alle esigenze individuali.

Che si tratti di gestire il diabete, affrontare problemi legati al peso, interpretare esami di laboratorio o ricevere supporto generale di medicina familiare, il Dr. Dmytro Horobets offre un’assistenza online professionale, mirata ai tuoi obiettivi di salute.

Camera Prenota una visita online
60 €

Domande frequenti

È necessaria una prescrizione per OZEMPIC?
OZEMPIC requires una prescrizione in Italia. Puoi verificare con un medico online se questo medicinale è appropriato per il tuo caso.
Qual è il principio attivo di OZEMPIC?
Il principio attivo di OZEMPIC è semaglutide. Queste informazioni aiutano a identificare medicinali con la stessa composizione ma con nomi commerciali diversi.
Chi produce OZEMPIC?
OZEMPIC è prodotto da NOVO NORDISK A/S. I marchi e le confezioni possono variare a seconda del distributore.
Quali medici possono prescrivere OZEMPIC online?
Medici Medici di famiglia, Psichiatri, Dermatologi, Cardiologi, Endocrinologi, Gastroenterologi, Pneumologi, Nefrologi, Reumatologi, Ematologi, Infettivologi, Allergologi, Geriatri, Pediatri, Oncologi online possono prescrivere OZEMPIC quando clinicamente appropriato. Puoi prenotare una consulenza video per discutere il tuo caso e le opzioni di trattamento.
Quali sono le alternative a OZEMPIC?
Altri medicinali con lo stesso principio attivo (semaglutide) includono RYBELSUS, WEGOVY, BYDUREON. Possono avere nomi commerciali o formulazioni diverse, ma contengono lo stesso ingrediente terapeutico. Consulta sempre un medico prima di cambiare o iniziare un nuovo medicinale.
bg-pattern-dark

Rimani aggiornato su Oladoctor

Novità su nuovi servizi, aggiornamenti del prodotto e contenuti utili per i pazienti.