PAZOPANIB ZENTIVA

Pazopanib Zentiva 200 mg compresse rivestite con film, 400 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Pazopanib Zentiva e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pazopanib Zentiva
• 3. Come prendere Pazopanib Zentiva
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Pazopanib Zentiva
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Pazopanib Zentiva e a cosa serve

Pazopanib Zentiva è un tipo di medicinale chiamato inibitore della protein chinasi. Agisce prevenendo
l’attività delle proteine che sono coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali.
Pazopanib Zentiva è utilizzato negli adulti per trattare:

• tumore del rene in stato avanzato o che si sia diffuso ad altri organi.
• alcune forme di sarcoma dei tessuti molli, che è un tipo di tumore che interessa i tessuti di sostegno del corpo. Può presentarsi nei muscoli, nei vasi sanguigni, nel tessuto grasso o in altri tessuti che supportano, circondano e proteggono gli organi.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Pazopanib Zentiva

Non prenda Pazopanib Zentiva

• se è allergicoa pazopanib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Verifichi con il medico se pensa che questo la riguardi.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere Pazopanib Zentiva:

• se ha una malattia del cuore.
• se ha una malattia del fegato.
• se ha avuto un’insufficienza cardiaca o un attacco cardiaco.
• se ha avuto in precedenza un collasso del polmone.
• se ha avuto problemi relativi a sanguinamenti, coaguli di sangue o restringimento delle arterie.
• se ha avuto problemi allo stomaco o all’intestino, come una perforazione (foro) o una fistola (passaggio anormale che si forma tra parti dell’intestino).
• se ha problemi alla tiroide.
• se ha problemi della funzionalità renale.
• se ha o ha avuto un aneurisma(dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno) o una

lacerazione della parete di un vaso sanguigno.

Informi il medicose uno di questi casi la riguarda. Il medico deciderà se Pazopanib Zentiva è adatto a
lei. Potrebbero essere necessari esami aggiuntiviper controllare che i reni, il cuore e il fegato stiano
lavorando nel modo corretto.

Pressione del sangue alta e Pazopanib Zentiva
Pazopanib Zentiva può far alzare la pressione del sangue. La pressione del sangue le sarà controllata
prima di prendere Pazopanib Zentiva e mentre lo sta prendendo. Se ha la pressione del sangue alta sarà
trattato con medicinali per abbassarla.

• Informi il medicose ha la pressione del sangue alta.

Se sta per sottoporsi ad un intervento chirurgico
Il medico interromperà Pazopanib Zentiva almeno 7 giorni prima dell’intervento chirurgico in quanto il
medicinale può influire sulla guarigione della ferita. Il trattamento verrà iniziato di nuovo quando la
ferita sarà guarita in modo adeguato.

Condizioni alle quali deve prestare attenzione
Pazopanib Zentiva può far peggiorare alcune condizioni o causare effetti indesiderati gravi. Per ridurre
il rischio di qualsiasi problema, deve prestare attenzione ad alcuni sintomi mentre sta prendendo
Pazopanib Zentiva. Vedere il paragrafo 4.

Bambini e adolescenti
Pazopanib Zentiva non è raccomandato nelle persone di età inferiore ai 18 anni. Non è ancora noto come
agisce in questo gruppo di età. Inoltre non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 2 anni a
causa dei problemi di sicurezza.

Altri medicinali e Pazopanib Zentiva
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale. Ciò include medicinali a base di erbe e altri medicinali che può acquistare
senza prescrizione medica.
Alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui Pazopanib Zentiva agisce e possono aumentare la
probabilità che lei abbia effetti indesiderati. A sua volta, Pazopanib Zentiva può influenzare il modo in
cui altri medicinali agiscono. Questi includono:

• claritromicina, ketoconazolo, itraconazolo, rifampicina, telitromicina, voriconazolo (usati per trattarele infezioni).
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (usati per trattare l’HIV).
• nefazodone (usato per trattare la depressione).
• simvastatina ed eventualmente altre statine (usate per trattare i livelli di colesterolo alti).
• medicinali che riducono l’acidità dello stomaco. Il tipo di medicinale che sta prendendo per ridurre l’acidità dello stomaco (ad esempio inibitori della pompa protonica, H antagonisti o antiacidi) può influenzare come prendere Pazopanib Zentiva. Si rivolga al medico o all’infermiere per un consiglio.

Informi il medicoo il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali.

Pazopanib Zentiva con cibi e bevande
Non prenda Pazopanib Zentiva con il cibo, in quanto questo influisce sul modo in cui il medicinale
viene assorbito. Lo prenda almeno due ore dopo un pasto o un’ora prima di un pasto (vedere paragrafo
3). Non beva succo di pompelmomentre è in trattamento con Pazopanib Zentiva in quanto questo può
aumentare la possibilità di effetti indesiderati.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Pazopanib Zentiva non è raccomandato se lei è in gravidanza. Non è noto l’effetto di Pazopanib
Zentiva durante la gravidanza.

• Informi il medico se è in gravidanzao se sta pianificando una gravidanza.
• Utilizzi un metodo di contraccezioneaffidabile mentre sta prendendo Pazopanib Zentiva, e almeno per 2 settimane dopo, per prevenire una gravidanza.
• Se lei inizia una gravidanza durante il trattamento con Pazopanib Zentiva, informi il medico.

Non deve allattarecon latte materno mentre sta prendendo Pazopanib Zentiva. Non è noto se i
componenti di Pazopanib Zentiva passino nel latte materno. Parli di questo con il medico.
Se lei è un paziente di sesso maschile(anche se ha subito vasectomie) ed ha una partner in gravidanza
o che potrebbe iniziare una gravidanza (incluse quelle che usano altri metodi contraccettivi), deve usare
il preservativo durante i rapporti sessuali mentre sta prendendo Pazopanib Zentiva e per almeno 2
settimane dopo l’ultima dose.

La fertilità può essere influenzatadal trattamento con Pazopanib Zentiva. Parli col medico di questo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Pazopanib Zentiva può avere effetti indesiderati che possono influire sulla capacità di guidare veicoli o
di utilizzare macchinari.

• Eviti di guidare veicoli o di utilizzare macchinari se si sente confuso, stanco o debole, o se i suoi livelli di energia sono bassi.

Pazopanib Zentiva contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè
essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere Pazopanib Zentiva

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.

Quanto prenderne

Pazopanib Zentiva 200 mg compresse rivestite con film:

La dose raccomandataè di quattro compresse di Pazopanib Zentiva 200 mg compresse (800 mg di
pazopanib) prese una volta al giorno. Questa è la dose massima al giorno. Il medico potrà avere la
necessità di ridurre la dose se lei ha effetti indesiderati.

Pazopanib Zentiva 400 mg compresse rivestite con film:

La dose raccomandataè di due compresse di Pazopanib Zentiva 400 mg compresse (800 mg di
pazopanib) prese una volta al giorno. Questa è la dose massima al giorno. Il medico potrà avere la
necessità di ridurre la dose se lei ha effetti indesiderati.

Quando prenderlo
Non prenda Pazopanib Zentiva con il cibo. Lo prenda almeno due ore dopo un pasto, o un’ora prima
di un pasto.
Ad esempio, potrebbe prenderlo due ore dopo la colazione o un’ora prima del pranzo. Prenda Pazopanib
Zentiva ogni giorno circa alla stessa ora.
Deglutisca le compresse intere con dell’acqua, una dopo l’altra. Non spezzi o frantumi le compresse in
quanto questo influisce sul modo in cui il medicinale è assorbito e può aumentare la possibilità di effetti
indesiderati.

Se prende più Pazopanib Zentiva di quanto deve
Se prende troppe compresse, contatti il medico o il farmacistaper un consiglio. Se possibile mostri
loro la confezione, o questo foglio.

Se dimentica di prendere Pazopanib Zentiva
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prenda solo la dose successiva
all’ora usuale.

Non interrompa Pazopanib Zentiva senza consiglio medico
Prenda Pazopanib Zentiva per tutto il tempo raccomandato dal medico. Non lo interrompa a meno che
il medico l’avverta di farlo.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone
li manifestino.

Possibili effetti indesiderati gravi
Gonfiore del cervello(sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile)
Pazopanib Zentiva può in rare occasioni causare un gonfiore del cervello, che può essere pericoloso per
la vita. I sintomi includono:

• perdita del linguaggio
• modifiche della vista
• convulsioni (crisi epilettiche)
• confusione
• alta pressione sanguigna

Smetta di prendere Pazopanib Zentiva e chieda immediatamente il supporto del medicose lei
presenta uno qualsiasi di questi sintomi, o se ha mal di testa accompagnato da uno qualsiasi di questi
sintomi

Crisi ipertensive(improvviso e grave aumento della pressione sanguigna)
Pazopanib Zentiva può occasionalmente causare un aumento improvviso e grave della pressione
sanguigna. Questo è noto come crisi ipertensiva. Il suo medico le monitorerà la pressione sanguigna
mentre sta prendendo Pazopanib Zentiva. I segni e sintomi di una crisi ipertensiva possono includere:

• dolore al petto grave
• grave mal di testa
• vista annebbiata
• confusione
• nausea
• vomito
• ansia grave
• respiro corto
• convulsioni (crisi epilettiche)
• svenimento Smetta di prendere Pazopanib Zentiva e chieda immediatamente il supporto del medicose sviluppa una crisi ipertensiva.

Problemi al cuore
I rischi di questi problemi possono essere più elevati per le persone con un problema cardiaco esistente
o che stanno assumendo altri medicinali. Lei sarà controllato per eventuali problemi cardiaci mentre sta
assumendo Pazopanib Zentiva.

Disfunzione cardiaca/insufficienza cardiaca, attacco cardiaco
Pazopanib Zentiva può influenzare l’attività di pompa del cuore può aumentare la probabilità di avere
un attacco cardiaco. Segni e sintomi includono:

• battito cardiaco irregolare o veloce
• battito rapido del cuore
• svenimento
• dolore o pressione al petto
• dolore a braccia, schiena, collo o mascella
• respiro corto
• gonfiore alle gambe

Chieda immediatamente il supporto del medicose manifesta uno di questi sintomi.

Modifiche nel ritmo cardiaco (prolungamento del QT)
Pazopanib Zentiva può avere un effetto sul ritmo del cuore che in alcune persone può evolvere in una
condizione cardiaca potenzialmente grave nota come torsione di punta (torsade de pointes). Questo può
dar luogo ad un battito cardiaco molto accelerato che causa un’improvvisa perdita di coscienza.

Informi il medicose nota qualsiasi cambiamento non usuale al battito del cuore, come un battito
troppo veloce o troppo lento.

Ictus
Pazopanib Zentiva può aumentare la probabilità di avere un ictus. I segni e i sintomi dell'ictus possono
comprendere:

• intorpidimento o debolezza da un lato del corpo
• difficoltà a parlare
• mal di testa
• capogiri Chiedaimmediatamente il supporto del medicose manifesta uno di questi sintomi.

Sanguinamenti
Pazopanib Zentiva può causare sanguinamenti gravi dell’apparato digerente (come stomaco, esofago,
retto o intestino), o di polmoni, reni, bocca, vagina e cervello, sebbene questo non sia comune. I sintomi
includono:

• emissione di sangue nelle feci o emissione di feci nere
• emissione di sangue nelle urine
• dolore di stomaco
• tosse o vomito con sangue Chieda immediatamente il supporto del medicose manifesta uno di questi sintomi.

Perforazione e fistola
Pazopanib Zentiva può causare una lacerazione (perforazione) nella parte dello stomaco o nell’intestino
o lo sviluppo di un anormale collegamento tra due parti del tratto digestivo (una fistola). I segni e i
sintomi possono includere:

• dolore allo stomaco grave
• nausea e/o vomito
• febbre
• sviluppo di un foro (perforazione) nello stomaco, o intestino da cui viene rilasciato pus misto a sangue e maleodorante Chieda immediatamente il supporto del medicose manifesta uno di questi sintomi.

Problemi al fegato
Pazopanib Zentiva può causare problemi al fegato che possono portare a condizioni gravi come la
disfunzione epatica e l'insufficienza epatica, che possono essere fatali. Il medico controllerà gli enzimi
epatici mentre sta prendendo Pazopanib Zentiva. I segni che il fegato potrebbe non funzionare
correttamente possono includere:

• ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi (ittero)
• urine scure
• stanchezza
• nausea
• vomito
• perdita di appetito
• dolore nella zona destra dello stomaco (addome)
• facilità di formazione di lividi Chieda immediatamente il supporto del medicose manifesta uno di questi sintomi.

Coaguli di sangue

Trombosi vena profonda (DVT) e embolia polmonare
Pazopanib Zentiva può causare coaguli di sangue nelle vene, specialmente nelle gambe (trombosi venosa
profonda o DVT), che può anche arrivare ai polmoni (embolia polmonare). I segni e i sintomi possono
includere:

• dolore toracico acuto
• respiro corto
• respiro rapido
• dolore alle gambe
• gonfiore delle braccia e delle mani o gambe e piedi

Microangiopatia trombotica (TMA)
Pazopanib Zentiva può causare coaguli di sangue nei piccoli vasi sanguigni nei reni e nel cervello
accompagnati da una diminuzione delle cellule rosse del sangue e delle cellule coinvolte nella
coagulazione (microangiopatia trombotica, TMA). I segni ei sintomi possono includere:

• facilità di formazione di lividi
• alta pressione sanguigna
• febbre
• confusione
• sonnolenza
• convulsioni (crisi epilettiche)
• diminuzione dell'eliminazione di urina Chieda immediatamente il supporto del medicose manifesta uno di questi sintomi.

Sindrome da lisi tumorale
Pazopanib Zentiva può causare una rapida disgregazione delle cellule tumorali con conseguente
sindrome da lisi tumorale, che in alcune persone può essere fatale. I sintomi possono includere battito
cardiaco irregolare, convulsioni (attacchi), confusione, crampi muscolari o spasmi o diminuzione della
produzione di urina. Chieda immediatamente il supporto del medicose manifesta uno di questi
sintomi.

Infezioni
Le infezioni che si verificano mentre si prende Pazopanib Zentiva possono diventare gravi. I sintomi
delle infezioni possono includere:

• febbre
• sintomi simili all’influenza come tosse, stanchezza e dolori del corpo che non vanno via
• respiro corto e/o affannoso
• dolore mentre si urina
• tagli, graffi o ferite che sono rossi, caldi, gonfi o dolorosi Chieda immediatamente il supporto del medicose manifesta uno di questi sintomi.

Infiammazione polmonare
In rare occasioni Pazopanib Zentiva può causare infiammazione ai polmoni (malattia interstiziale
polmonare, polmonite), che in alcune persone può essere fatale. I sintomi includono fiato corto o tosse
che non vanno via. Mentre sta prendendo Pazopanib Zentiva, lei verrà tenuto sotto controllo per
eventuali problemi ai polmoni.

Chieda immediatamente il supporto del medicose manifesta uno di questi sintomi.

Problemi alla tiroide
Pazopanib Zentiva può ridurre la quantità di ormone tiroideo prodotta dall’organismo. Ciò può causare
un aumento di peso e stanchezza. Mentre sta prendendo Pazopanib Zentiva, le verranno controllati i
livelli dell’ormone tiroideo.

Informi il medicose nota un significativo aumento di peso o stanchezza.

Visione offuscata o compromessa
Pazopanib Zentiva può causare separazione o lacerazione dello strato interno della parte posteriore
dell’occhio (distacco della retina o lacerazione). Ciò può portare a visione offuscata o compromessa.

Informi il medicose nota qualsiasi cambiamento nella visione.

Possibili effetti indesiderati (inclusi possibili effetti indesiderati gravi in base alla categoria di
frequenza pertinente).
Effetti indesiderati molto comuni(possono riguardare più di 1 persona su 10):

• pressione del sangue alta
• diarrea
• nausea o vomito
• dolore di stomaco
• perdita dell’appetito
• perdita di peso
• disturbi del gusto o perdita del gusto
• dolore alla bocca
• mal di testa
• dolore in sede tumorale
• mancanza di energia, sensazione di debolezza o stanchezza
• cambiamento del colore dei capelli
• perdita o assottigliamento non usuali dei capelli
• perdita del pigmento della pelle
• eruzione cutanea, con possibile desquamazione della pelle
• arrossamento e gonfiore dei palmi delle mani o delle piante dei piedi Informi il medico o il farmacistase uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o diventa fastidioso.

Effetti indesiderati molto comuni che possono rendersi evidenti dall’esame del sangue o delle
urine:

• aumento degli enzimi del fegato
• riduzione dell’albumina nel sangue
• proteine nelle urine
• riduzione del numero delle piastrine nel sangue (cellule che aiutano il sangue a coagularsi)
• riduzione del numero dei globuli bianchi nel sangue

Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• cattiva digestione, gonfiore, flatulenza
• sangue dal naso
• bocca secca o ulcere nella bocca
• infezioni
• sonnolenza anomala
• difficoltà nel dormire
• dolore al torace, respiro corto, dolore alle gambe, e gonfiore di gambe/piedi. Questi possono essere dei segnali di un coagulo di sangue nel corpo (tromboembolismo). Se il coagulo si rompe, può raggiungere i polmoni e questo può essere pericoloso per la vita o anche fatale.
• il cuore diventa meno efficace nel pompare il sangue nell'organismo (disfunzione cardiaca)
• battito del cuore rallentato
• sanguinamento da bocca, retto o polmone
• capogiri
• vista annebbiata
• vampate di calore
• gonfiore di viso, mani, caviglie, piedi o palpebre, causato da liquidi
• formicolio, debolezza o intorpidimento a mani, braccia, gambe o piedi
• disturbi della pelle, rossore, prurito, secchezza della pelle
• disturbi delle unghie
• sensazione sulla pelle di bruciore, di punture, prurito o formicolio
• sensazione di freddo, con brividi
• sudorazione eccessiva
• disidratazione
• dolore ai muscoli, alle articolazioni, ai tendini o al torace, spasmi muscolari
• raucedine
• respiro corto
• tosse
• tosse con sangue
• singhiozzo
• polmone collassato con aria intrappolata nello spazio tra il polmone e il torace, spesso causando respiro corto (pneumotorace) Informi il medico o il farmacistase uno di questi effetti diventa fastidioso.

Effetti indesiderati comuni che possono rendersi evidenti dall’esame del sangue o delle urine:

• riduzione dell’attività della ghiandola tiroide
• anomalie della funzione del fegato
• aumento della bilirubina (una sostanza prodotta dal fegato)
• aumento della lipasi (un enzima coinvolto nella digestione)
• aumento della creatinina (una sostanza prodotta dai muscoli)
• modifiche dei livelli nel sangue di altre diverse sostanze chimiche / enzimi. Il medico la informerà sui risultati degli esami del sangue

Effetti indesiderati non comuni(possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• ictus
• temporanea interruzione della fornitura di sangue al cervello (attacco ischemico transitorio)
• interruzione della fornitura di sangue ad una parte del cuore o attacco cardiaco (infarto miocardico)
• interruzione della fornitura di sangue ad una parte del cuore (ischemia miocardica)
• coaguli di sangue accompagnati da una diminuzione dei globuli rossi e delle cellule coinvolte nella coagulazione (microangiopatia trombotica, TMA). Questi possono danneggiare organi quali il cervello e i reni
• aumento del numero dei globuli rossi nel sangue
• comparsa improvvisa di respiro corto, specialmente quando accompagnato da dolore acuto al torace e / o respiro accelerato (embolia polmonare)
• sanguinamenti gravi dell’apparato digerente (come a stomaco, esofago o intestino), o di reni, vagina e cervello
• disturbi del ritmo del cuore (prolungamento del QT)
• foro (perforazione) nello stomaco o nell’intestino
• passaggio anomalo che si forma tra parti dell’intestino (fistola)
• mestruazioni abbondanti o irregolari
• brusco aumento improvviso della pressione del sangue (crisi ipertensive)
• infiammazione del pancreas (pancreatite)
• fegato infiammato, che non lavora bene o danneggiato
• colorito giallo della pelle o del bianco degli occhi (ittero)
• infiammazione del rivestimento della cavità addominale (peritonite)
• naso che cola
• eruzione cutanea che può dare prurito o essere infiammata (macchie piatte o rilevate o vescicole)
• movimenti intestinali frequenti
• aumento della sensibilità della pelle alla luce del sole
• riduzione della sensibilità, specialmente della pelle
• ferita della pelle che non guarisce (ulcera cutanea)

Effetti indesiderati rari(possono riguardare fino a 1 persona su 1000)

• infiammazione dei polmoni ( polmonite)
• dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o una lacerazione della parete di un vaso sanguigno (aneurismi e dissezioni arteriose)

Non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• sindrome da lisi tumorale conseguente a una rapida disgregazione delle cellule tumorali
• insufficienza epatica

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Pazopanib Zentiva

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenzache è riportata sul flacone o sul blister e sulla
scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Pazopanib Zentiva

Pazopanib Zentiva 200 mg compresse rivestite con film:

• Il principio attivo è pazopanib (come cloridrato). Ogni compressa rivestita contiene 200 mg di pazopanib.
• Gli altri ingredienti sono: Nucleo della compressa: cellulosa, microcristallina (E460), sodio amido glicolato (tipo A), povidone K30 (E1201), magnesio stearato (E470b). Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 400 (E1521), ferro ossido rosso (E172), polisorbato 80 (E433).

Pazopanib Zentiva 400 mg compresse rivestite con film:

• Il principio attivo è pazopanib (come cloridrato).

Ogni compressa rivestita contiene 400 mg di pazopanib.

• Gli altri ingredienti sono: Nucleo della compressa: cellulosa, microcristallina (E460), sodio amido glicolato (tipo A), povidone K30 (E1201), magnesio stearato (E470b). Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 400 (E1521), polisorbato 80 (E433).

Descrizione dell’aspetto di Pazopanib Zentiva e contenuto della confezione

Pazopanib Zentiva 200 mg compresse rivestite con film:
Le compresse rivestite con film di Pazopanib Zentiva 200 mg sono a forma di capsula, rosa, con
impresso “200” su di un lato, con dimensioni 14,3 mm x 5,7 mm circa.
Sono disponibili in flaconi da 30, 90, confezione multipla da 90 (3 confezioni da 30) compresse.
Sono disponibili in blister chiaro/trasparente di Alluminio-PVC/PE/PVDC da 30, 90, confezione
multipla da 90 (3 confezioni da 30) compresse.
Sono disponibili in blister chiaro/trasparente di Alluminio-PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria
da 30 x 1, 90 x 1, confezione multipla da 90 x 1 (3 confezioni da 30 x 1) compresse.

Pazopanib Zentiva 400 mg compresse rivestite con film:
Le compresse rivestite con film di Pazopanib Zentiva 400 mg sono a forma di capsula, bianco, con
impresso “400” su di un lato, con dimensioni 18,0 mm x 7,1 mm circa.
Sono disponibili in flaconi da 30, 60.
Sono disponibili in blister chiaro/trasparente di Alluminio-PVC/PE/PVDC da 30, 60, confezione
multipla da 60 (2 confezioni da 30) compresse.
Sono disponibili in blister chiaro/trasparente di Alluminio-PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria
da 30 x 1, 60 x 1, confezione multipla da 60 x 1 (2 confezioni da 30 x 1) compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Milano

Produttore
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
Limassol 3056, Cipro
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate,
Birzebbugia BBG3000, Malta

Questo medicinale è autorizzato negli stati membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Ungheria: Pazopanib Zentiva 200mg filmtabletta
Pazopanib Zentiva 400mg filmtabletta
Bulgaria: Пазопаниб Зентива 200mg филмирани таблетки
Пазопаниб Зентива 200mg филмирани таблетки
Estonia: Pazopanib Zentiva
Croazia: Pazopanib Zentiva 200 mg filmom obložene tablete
Pazopanib Zentiva 400 mg filmom obložene tablete
Lituania: Pazopanib Zentiva 200 mg plėvele dengtos tabletės
Pazopanib Zentiva 400 mg plėvele dengtos tabletės
Lettonia: Pazopanib Zentiva 200 mg apvalkotās tabletes
Pazopanib Zentiva 400 mg apvalkotās tabletes
Romania: PAZOPANIB ZENTIVA 200 mg comprimate filmate
PAZOPANIB ZENTIVA 400 mg comprimate filmate
Slovacchia: Pazopanib Zentiva 200 mg
Pazopanib Zentiva 400 mg
Rep. Ceca: Pazopanib Zentiva
Danimarca: Pazopanib Zentiva
Germania: Pazopanib Zentiva 200 mg filmtabletten
Pazopanib Zentiva 400 mg filmtabletten
Finlandia: Pazopanib Zentiva
Francia: Pazopanib Zentiva 200 mg comprimé pelliculé
Pazopanib Zentiva 400 mg comprimé pelliculé
Italia: Pazopanib Zentiva
Polonia: Pazopanib Zentiva
Spagna: Pazopanib Zentiva 200 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Pazopanib Zentiva 400 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Svezia: Pazopanib Zentiva
Norvegia: Pazopanib Zentiva