PREDNISONE ZENTIVA

Prednisone Pharmacare 5 mg compresse

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone,anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe esserepericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati inquesto foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Prednisone Pharmacare 5 mg compresse e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Prednisone Pharmacare 5 mg compresse
• 3. Come prendere Prednisone Pharmacare 5 mg compresse
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Prednisone Pharmacare 5 mg compresse
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Prednisone Pharmacare 5 mg compresse e a cosa serve

Il prednisone è un corticosteroide (glucocorticoide) derivato dal cortisone. Partecipa alla
regolazione di molti processi metabolici dell’organismo.
Prednisone Pharmacare 5 mg compresse viene usato nel trattamento di:

• Malattie reumatiche muscolari e articolari acute e croniche
• Asma bronchiale e fibrosi polmonare
• Colite ulcerosa (malattia intestinale infiammatoria)
• Epatite
• Malattia di Addison
• Sindrome adrenogenitale
• Malattie renali e delle vie urinarie
• Malattie della pelle allergiche e infiammatorie
• Anemia emolitica
• Agranulocitosi (carenza di globuli bianchi)
• Porpora reumatica
• Leucemia acuta e altre malattie ematologiche
• Alcune malattie infiammatorie degli occhi (congiuntivite allergica, cheratite, chorioretinite, irite, iridociclite).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Prednisone Pharmacare 5 mg compresse

Non prendaPrednisone Pharmacare 5 mg compresse:

• se è allergico al prednisone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• in caso di malacia e osteoporosi
• se ha il diabete mellito
• se soffre di psicosi
• in caso di ulcera peptica
• nei casi di tubercolosi attiva (a meno che non vengano usati simultaneamente medicinali chemioterapici)
• nelle infezioni batteriche acute
• se soffre di varicella o di herpes
• in caso di infezioni sistemiche indotte da funghi
• se deve essere vaccinato, non prenda prednisone per le 8 settimane precedenti la vaccinazione e per le 2 settimane successive alla vaccinazione
• in caso di grave ipertensione arteriosa
• se soffre di glaucoma.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Prednisone Pharmacare 5 mg
compresse:

• se presenta i seguenti fattori di rischio per l’osteoporosi: predisposizione familiare, invecchiamento, post-menopausa, fumo e attività fisica non significativa, poiché il trattamento con prednisone può indurre perdita ossea
• nel trattamento prolungato con prednisone, il medico può prescriverle integratori di potassio e suggerirle una riduzione nel consumo di sodio
• in caso di grave insufficienza cardiaca deve essere eseguito un attento controllo medico
• in caso di scarsa funzione della tiroide (ipotiroidismo) o di cirrosi epatica potrebbero essere sufficienti dosi più basse di quelle raccomandate
• dopo un lungo periodo di trattamento, se ha bisogno di sospendere o interrompere il trattamento con prednisone, potrebbe avere una recidiva della patologia di base, un insufficienza acuta della corteccia surrenale (in particolare se ha un’infezione o dopo un incidente), oppure una sindrome da astinenza da cortisone
• la varicella o il morbillo potrebbero essere particolarmente gravi in pazienti trattati con glucocorticoidi. Ciò deve essere preso in considerazione in particolare nei bambini con difese ridotte e negli adulti che hanno sofferto di morbillo o varicella
• nei bambini il trattamento prolungato può indurre danno al pancreas il prednisone può alterare i risultati dei test allergici della pelle.
• nei bambini il trattamento prolungato può indurre danno al pancreas
• il medicinale contiene un componente che può indurre un risultato positivo nelle analisi del controllo antidoping.
• il prednisone può alterare i risultati dei test allergici della pelle.
• se presenta sclerodermia (nota anche come sclerosi sistematica, una malattia autoimmune) poiché dosi giornaliere pari o superiori a 15 mg possono aumentare il rischio di una grave complicanza chiamata crisi renale sclerodermica. Segni di crisi renale sclerodermica includono un aumento della pressione arteriosa e una riduzione della produzione di urina. Il medico può consigliarle di sottoporre a controlli regolari pressione arteriosa e urina.

Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.

Altri medicinali e Prednisone Pharmacare 5 mg compresse
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò vale anche per i medicinali ottenuti senza
prescrizione medica.

• Rifampicina, fenitoina, carbamazepina e barbiturici possono ridurre l’effetto del prednisone. L’eritromicina e il chetoconazolo possono aumentarlo.
• I contraccettivi che contengono estrogeni possono aumentare l’effetto del prednisone
• Antiacidi (alluminio, magnesio) possono ridurre l’assorbimento e pertanto possono ridurre l’efficacia di prednisone
• Se prednisone viene assunto contemporaneamente con medicinali per trattare il diabete, l’effetto di questi ultimi sui livelli di zucchero nel sangue può essere più basso
• Se assume derivati della cumarina (medicinali per controllare la coagulazione del sangue), la somministrazione di prednisone può ridurre il loro effetto anticoagulante
• Se assume contemporaneamente prednisone e agenti digitalici, diuretici o amfotericina B, i livelli di potassio possono essere alterati
• Se assume prednisone e medicinali antinfiammatori non steroidei o agenti antireumatici (indometacina, acido acetilsalicilico) può aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale
• Gli effetti di medicinali che rilassano i muscoli possono essere aumentati se assunti in associazione con prednisone
• Prednisone non deve essere assunto in associazione con ciclosporina poiché la loro attività viene reciprocamente inibita
• Se assunto contemporaneamente, prednisone può alterare l’effetto della ciclofosfamide

Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Prednisone Pharmacare e il medico
potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali
(compresi alcuni medicinali per il trattamento dell’HIV: ritonavir, cobicistat).

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta
allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
questo medicinale.
Non deve assumere Prednisone Pharmacare 5 mg compresse durante la gravidanza a meno
che l’abbia prescritto il medico.
Se durante il trattamento si verificano i sintomi di malattie ad insorgenza acuta, quali
malattie infettive, malattie digestive o alterazioni psichiatriche, si rivolga al medico.

Allattamento
L’assunzione di prednisone non è raccomandata durante l’allattamento a meno che non sia
prescritto dal medico. Il medico le dirà se sospendere l’allattamento al seno o interrompere
il trattamento con prednisone.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Si deve tenere in considerazione che i trattamenti a lungo termine possono ridurre l’acuità
visiva, il che potrebbe avere effetti negativi sulla capacità di guidare con sicurezza nel
traffico.

Uso negli atleti
Si noti che il medicinale contiene un componente che può indurre un risultato positivo nelle
analisi per il controllo antidoping.
Prednisone Pharmacare contiene sodio. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23
mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente “senza sodio”.
Prednisone Pharmacare 5 mg compresse contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato
una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Prednisone Pharmacare 5 mg compresse

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del
farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Si ricordi di prendere la dose.
Le compresse devono essere prese intere con una sufficiente quantità di liquido. La dose
giornaliera totale va divisa in tre o quattro somministrazioni, durante o dopo i pasti. In alcuni
casi la dose prescritta può essere presa in un’unica dose giornaliera, durante o dopo
colazione. A volte, in particolare nei bambini, e solo se consigliato dal medico, il trattamento
deve essere assunto a giorni alterni.
Il medico deciderà la dose che sarà più adatta alle sue necessità.
Prednisone Pharmacare 5 mg compresse non deve essere sospeso bruscamente, il dosaggio
deve anzi essere ridotto progressivamente.
In generale, la dose di mantenimento deve essere sempre la più bassa possibile.
Il medico le dirà la durata del trattamento con Prednisone Pharmacare 5 mg compresse.
Non interrompa il trattamento bruscamente o prima della data prevista; ciò potrebbe
peggiorare la sua condizione. Se le sembra che l’effetto di Prednisone Pharmacare 5 mg
compresse sia troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico.
La dose raccomandata è:

Adulti
La dose del trattamento dipenderà dal tipo e dalla gravità della malattia e dalla risposta
individuale del paziente. Di solito, la dose iniziale è di 20-90 mg (milligrammi) al giorno, come
prescritto dal medico. Queste dosi iniziali saranno somministrate fino a che non si osserva
una risposta soddisfacente. Quando questa è presente, il medico ridurrà gradualmente la
dose di prednisone fino a raggiungere la dose di mantenimento, che di solito varia tra 5 e 10
mg al giorno.
Nell’asma bronchiale, procedere in maniera identica ma la dose iniziale nei casi gravi è tra 15
e 60 mg.
Nel caso di trattamenti adiuvanti al trapianto d’organo, le dosi giornaliere raccomandate
potrebbero variare, a seconda dell’organo interessato, tra 30 e 300 mg.

Bambini
In generale, il trattamento con prednisone nei bambini può essere somministrato a giorni
alterni o in maniera intermittente. Le dosi iniziali raccomandate sono di 1-3 mg di

prednisone per chilo di peso corporeo al giorno. La dose di mantenimento è di 0,25 mg di

prednisone/kg di peso corporeo/giorno.

Se prende più Prednisone Pharmacare 5 mg compresse di quanto deve
Non sono noti casi di intossicazione acuta con prednisone. In caso di sovradosaggio, si
maggiore intensità. Il sovradosaggio può indurre eccitazione, ansia, depressione, confusione
mentale, sanguinamento gastrointestinale, aumento della pressione sanguigna e dei livelli di
zucchero nel sangue, nonché ritenzione di liquidi (edema).
In caso di sovradosaggio o di ingestione accidentale, consultare immediatamente il medico o
il farmacista.

Se dimentica di prendere Prednisone Pharmacare 5 mg compresse
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Attenda la dose
successiva e segua il trattamento normalmente.

Se interrompe il trattamento con Prednisone Pharmacare 5 mg compresse
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte
le persone li manifestino.

• Nei trattamenti a lungo termine, obesità dell’addome e del volto (faccia a luna piena), aumento degli zuccheri nel sangue, perdita ossea (osteoporosi), aumento della pressione del sangue, crescita di peli, acne, soppressione delle mestruazioni, impotenza sessuale negli uomini e ritardo nella crescita
• Glaucoma, cataratta
• Visione offuscata
• Eccitabilità, irritabilità e aumento dell’appetito
• Atrofia e dolorabilità muscolare
• Ulcere gastriche e duodenali e sanguinamento gastrointestinale
• Ritardo nella guarigione delle ferite, smagliature
• Le infezioni possono essere mascherate e il paziente può essere più vulnerabile ad esse
• Alterazioni del sangue: riduzioni dei globuli bianchi o aumento dei globuli rossi.
• Con frequenza non nota: crisi renale sclerodermica in pazienti già affetti da sclerodermia (una malattia autoimmune). Segni di crisi renale sclerodermica includono un aumento della pressione arteriosa e una riduzione della produzione di urina
• Con frequenza non nota: singhiozzo.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati
può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Prednisone Pharmacare 5 mg compresse

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo
SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Prednisone Pharmacare 5 mg compresse

• Il principio attivo è prednisone. Ogni compressa contiene 5 mg di prednisone.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato, silice colloidale anidra e talco.

Descrizione dell’aspetto di Prednisone Pharmacare 5 mg compresse e contenuto della
confezione
Compresse bianche, cilindriche, biconvesse, con una linea di incisione su un lato e PD5
impresso sull’altro lato. La linea di incisione non divide la compressa in dosi uguali.
Le compresse di Prednisone Pharmacare 5 mg sono confezionate in blister in PVC-
PVDC/alluminio.
Le compresse di Prednisone Pharmacare 5 mg si presentano in confezioni contenenti 10, 20
e 30 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29

• 20149 – Milano Italia

Produttore
CYNDEA PHARMA S.L
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avenida de Ágreda, 31 42110 Ólvega
(Soria) Spagna
Special Product's Line S.P.A., 7
via Fratta Rotonda Vado Largo, 1

• 03012 - Anagni (FR), Italia