PRESSAC

INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Pressac 5 mg compresse, 10 mg compresse

(amlodipina)
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati,compresi quelli non elencati in questo
foglio si rivolga al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Pressac e a che cosa serve
• 2. Prima di prendere Pressac
• 3. Come prendere Pressac
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Pressac
• 6. Altre informazioni

1 CHE COS’É PRESSAC E A CHE COSA SERVE
Pressac contiene il principio attivo amlodipina che appartiene ad un gruppo di farmaci
chiamati calcioantagonisti.
Pressac è utilizzato per il trattamento della pressione alta (ipertensione) o di un tipo di
dolore toracico detto angina, inclusa una rara forma detta angina di Prinzmetal o variante.
Nei pazienti ipertesi questo farmaco agisce facendo rilassare i vasi sanguigni in modo che il
sangue possa defluire più facilmente. Nei pazienti con angina, Pressac migliora l’apporto
sanguigno al muscolo cardiaco che riceve più ossigeno e in tal modo previene il dolore
toracico. Il farmaco non determina un sollievo immediato dal dolore toracico dovuto all’angina.

2 PRIMA DI PRENDERE PRESSAC
Non prenda Pressac

• Se è allergico (ipersensibile) ad amlodipina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6), o a uno qualsiasi dei calcioantagonisti. La reazione può essere prurito, arrossamento cutaneo o difficoltà di respirazione.
• Se è affetto da grave pressione arteriosa bassa (ipotensione)
• Se presenta un restringimento della valvola cardiaca aortica (stenosi aortica) oppure shock cardiogeno (una condizione in cui il cuore non è in grado di fornire al corpo sangue a sufficienza).
• Se soffre di insufficienza cardiaca in seguito ad un attacco di cuore

Faccia particolare attenzione con Pressac:
Informi il medico se presenta o ha sofferto delle seguenti condizioni:

• Recente attacco cardiaco
• Insufficienza cardiaca
• Grave aumento della pressione arteriosa (crisi ipertensiva)
• Malattia del fegato (epatopatia)
• È anziano e il suo dosaggio deve essere aumentato

Uso nei bambini e negli adolescenti
Pressac non è stato studiato nei bambini di età inferiore ai 6 anni. Pressac deve essere usato
solo per l’ipertensione nei bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni di età (vedere paragrafo 3).
Per ulteriori informazioni, consulti il suo medico.

Assunzione di Pressac con altri medicinali:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro

medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Pressac può avere effetti su altri medicinali o altri medicinali possono avere effetti su Pressac
quali:

• ketoconazolo, itraconazolo (medicinali antifungini)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (cosiddetti inibitori della proteasi utilizzati per il trattamento dell’HIV)
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiotici)
• Hypericum perforatum (erba di San Giovanni)
• verapamil, diltiazem (medicinali per il cuore)
• dantrolene (infusione per alterazioni della temperatura corporea gravi)
• simvastatina (medicinale utilizzato per ridurre il colesterolo)

Pressac può ridurre la pressione arteriosa ancor di più se si stanno già prendendo
contemporaneamente altri farmaci per il trattamento dell’ipertensione
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.

Assunzione di Pressac con cibi e bevande
Le persone che assumono Pressac non devono bere succo di pompelmo in quanto il pompelmo e
il relativo succo possono indurre un aumento dei livelli del principio attivo amlodipina nel sangue, e
ciò può determinare un incremento dell’effetto ipotensivo di Pressac.
Gravidanza
La sicurezza di amlodipina nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. Se ritiene di essere
incinta o se sta programmando una gravidanza, informi il medico prima di assumere Pressac.
Allattamento

E' stato dimostrato che amlodipina passanel latte materno in piccole quantità. Se sta
allattando o sta per iniziare l'allattamento, deve informare il medico prima di prendere Pressac
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Pressac può avere un effetto sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Se le compresse le
causano malessere, capogiri o affaticamento, o le provocano cefalea, eviti di guidare o di usare
macchinari e contatti il medico immediatamente.

3. COME PRENDERE PRESSAC

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi

consulti il medico o il farmacista.
La dose iniziale abituale è di Pressac 5 mg una volta al giorno. La dose può essere aumentata
a Pressac 10 mg una volta al giorno.
Il farmaco può essere assunto prima o dopo cibi e bevande. Deve assumere il medicinale ogni
giorno alla stessa ora con un po’ d’acqua. Non prenda Pressac con il succo di pompelmo.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Per i bambini e gli adolescenti (dai 6 ai 17 anni di età), la dose iniziale abituale è di 2,5 mg al
giorno. La dose massima giornaliera raccomandata è di 5 mg al giorno. Amlodipina 2,5 mg non è
attualmente disponibile e il dosaggio da 2,5 mg non può essere ottenuto con le compresse di
Pressac 5 mg in quanto queste compresse non sono prodotte per essere suddivise in due parti
uguali.
Continui ad assumere le compresse per tutto il tempo indicato dal medico. Si rechi dal medico
prima di terminare le compresse.

Se prende più Pressac di quanto deve
Se dovesse assumere un numero eccessivo di compresse la pressione potrebbe abbassarsi
troppo e ciò potrebbe costituire un pericolo. Potrebbe avere capogiri, vertigini, debolezza o
svenire. Il calo pressorio potrebbe essere così grave da provocarle uno shock. La cute potrebbe
raffreddarsi e diventare umida e potrebbe perdere conoscenza. Nel caso avesse preso un
numero eccessivo di compresse di Pressac, contatti immediatamente il medico .
Se si dimentica di prendere Pressac
Non si preoccupi. Se dimentica di prendere una compressa, salti la dose dimenticata. Prenda la
compressa successiva all’orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la
dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Pressac
Deve continuare ad assumere il medicinale per tutto il tempo che le dirà il medico. L’interruzione
del trattamento può causare un peggioramento della malattia.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Pressac può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li

manifestino.
Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati molto rari e gravi, consulti

immediatamenteil medico:

• Comparsa improvvisa di dispnea, dolore al petto, affanno o difficoltà a respirare
• Gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra
• Gonfiore della lingua e della gola che può causare difficoltà a respirare
• Reazioni cutanee gravi, inclusi esantema della cute intenso, orticaria, arrossamento cutaneo su tutto il corpo, grave sensazione di prurito, vescicolazione, desquamazione e tumefazione della cute, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica) o altre reazioni allergiche.
• Infarto del miocardio, aritmia
• Infiammazione al pancreas che può causare dolore addominale e alla schiena di intensità severa unito ad una sensazione di forte malessere Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati comuni. Se si verifica uno di questi effetti o se persiste per oltre una settimana, si rivolga al medico.Comuni:possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 100:
• Cefalea, capogiri, sonnolenza (specialmente all’inizio del trattamento)
• Palpitazioni (sentire il proprio battito cardiaco), rossore
• Dolore addominale, nausea
• Gonfiore alle caviglie (edema), stanchezza

Inoltre, sono stati segnalati gli effetti indesiderati di seguito indicati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto

Non comuni:possono verificarsi in 1-10 pazienti su 1.000:

• Cambiamenti d’umore, ansia, depressione, mancanza di sonno
• Tremore, alterazioni del gusto, svenimenti, debolezza
• Sensazione di torpore o formicolio agli arti; perdita della sensibilità al dolore
• Disturbi visivi, visione doppia, ronzii nelle orecchie
• Pressione arteriosa bassa
• Starnuti/naso gocciolante a causa dell’infiammazione della mucosa nasale (rinite)
• Alterate abitudini intestinali, diarrea, costipazione, indigestione, secchezza delle fauci, vomito
• Perdita di capelli, aumento della sudorazione, prurito cutaneo, chiazze rosse sulla pelle, discolorazione cutanea
• Disturbi urinari, necessità di urinare di notte, necessità di urinare spesso
• Incapacità di raggiungere un’erezione; fastidio o aumento del seno negli uomini
• Debolezza, dolore, malessere
• Dolore articolare o muscolare, crampi muscolari, dolore alla schiena
• Aumento o diminuzione di peso

Rari:possono verificarsi in 1-10 pazienti su 10.000:

• Confusione

Molto rari:possono verificarsi in meno di un paziente su 10.000:

• Bassi livelli di globuli bianchi e di piastrine nel sangue che possono determinare un’insolita comparsa di lividi o propensione al sanguinamento (danno ai globuli rossi)
• Alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia)
• Un disturbo nervoso che può causare debolezza, formicolio o torpore
• Tosse, gonfiore alle gengive
• Gonfiore addominale (gastrite)
• Funzionalità anomala del fegato, infiammazione del fegato (epatite), ingiallimento della pelle (ittero), aumento degli enzimi del fegato che può condurre ad alterazioni di alcuni esami clinici
• Aumento della tensione muscolare
• Infiammazione dei vasi sanguigni, spesso con rash cutaneo
• Sensibilità alla luce
• Disturbi correlati a rigidità, tremore e/o disturbi del movimento

Come tutti i medicinali Pressac (amlodipina) può avere effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.

“Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo

foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere

segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla

sicurezza di questo medicinale.”

5. COME CONSERVARE PRESSAC

T
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul’astuccio dopo ‘SCAD’. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
. Conservare a temperatura non superiore a 25 C.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere
l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Pressac
Una compressa da 5 mg contiene: amlodipina maleato mg 6,42 (pari ad amlodipina base mg 5)
Eccipienti: cellulosa microcristallina, povidone , silice colloidale, sodio stearil fumarato.
Una compressa da 10 mg contiene: amlodipina maleato mg 12,84 (pari ad amlodipina base mg 10)
Eccipienti: cellulosa microcristallina, povidone,, silice colloidale, sodio stearil fumarato.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse
Blister contenente 28 compresse da 5 mg
Blister contenente 14 o 28 compresse da 10 mg

TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Farmaceutici Damor S.p.A., Via E. Scaglione, 27 –80145 Napoli

PRODUTTORE
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.N. S.p.A. Via R. Follereau, 25 24027 Nembro (BG)

REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL
FARMACO
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