RIDUTOX

RIDUTOX 600 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile

Glutatione
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è RIDUTOX e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare RIDUTOX
• 3. Come usare RIDUTOX
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare RIDUTOX
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è RIDUTOX e a cosa serve

RIDUTOX contiene il principio attivo glutatione che appartiene ad una classe di farmaci che si
usano per prevenire i disturbi dei nervi (neuropatie) che si possono verificare in seguito all’uso di
farmaci antitumorali come il cisplatino o farmaci analoghi, proteggendo le cellule nervose.

2. Cosa deve sapere prima di usare RIDUTOX

Non usi RIDUTOX
Se è allergico al principio attivo glutatione o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare RIDUTOX.

Altri medicinali e RIDUTOX
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non usi questo medicinale durante la gravidanza e durante l’allattamento, se non in caso di
assoluta necessità e solo secondo indicazione del medico che valuterà i benefici del trattamento
rispetto ai potenziali rischi.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale non influenza, o influenza in maniera trascurabile, la sua capacità di guidare o
utilizzare macchinari.

3. Come usare RIDUTOX

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti
La dose raccomandata è di 1-2 flaconcini al giorno per somministrazione intramuscolare o
endovenosa lenta o per infusione endovenosa.

Se usa più RIDUTOX di quanto deve
Se pensa di aver assunto accidentalmente una dose eccessiva di RIDUTOX avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Porti con sé questo foglio. In caso di
necessità, il medico può ricorrere a trattamenti sintomatici. Per qualsiasi dubbio sull’uso di
RIDUTOX, si rivolga al medico all’infermiere o al farmacista.

Se dimentica di prendere RIDUTOX
Poiché l'iniezione sarà somministrato da un infermiere o da un medico, è improbabile che le venga
somministrata una dose eccessiva o che si dimentichi di una dose. Tuttavia, se è preoccupato ne
parli con il suo medico.

Se interrompe il trattamento con RIDUTOX
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del glutatione.

Rari(possono interessare fino a 1 su 1.000 persone):

• eruzioni cutanee.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzohttps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare RIDUTOX

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene RIDUTOX
Il principio attivo è glutatione ridotto (sale sodico). Un flacone di polvere contiene 600 mg di
glutatione.
L’ altro componente è acqua per preparazioni iniettabili, contenuto nella fiala solvente.

Descrizione dell’aspetto di RIDUTOX e contenuto della confezione
Polvere e solvente per somministrazione intramuscolare e/o endovenosa.
RIDUTOX si presenta come una scatola contenente 10 flaconi di polvere e 10 fiale solvente per
soluzione iniettabile.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare
So.Se.PHARM S.r.l. – Via dei Castelli Romani, 22 – 00071 Pomezia (RM) – Italia

Produttore
ESSETI Farmaceutici S.r.l.
Via Campobello, 15 - 00071 Pomezia (RM) – Italia
Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A.
Via Morolense, 87 – 03013 Ferentino (FR) - Italia