RINAZINA 1 mg /Ml Spray Nasale, Soluzione

RINAZINA ANTIALLERGICA 1mg/ml spray nasale, soluzione

Azelastina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene
importanti informazioni per lei

• Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio

1. Cos’è RINAZINA ANTIALLERGICA e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di usare RINAZINA ANTIALLERGICA

3. Come usare RINAZINA ANTIALLERGICA

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare RINAZINA ANTIALLERGICA

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è RINAZINA ANTIALLERGICA e a cosa serve

RINAZINA ANTIALLERGICA contiene il principio attivo azelastina cloridrato, che appartiene
ad un gruppo di medicinali chiamati antistaminici.
RINAZINA ANTIALLERGICA è usata per trattare i sintomi, a breve termine, della rinite
allergica in adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai sei anni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo breve periodo di
trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare RINAZINA ANTIALLERGICA

NON usi RINAZINA ANTIALLERGICA

• se è allergico alla azelastina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• nei bambini al di sotto dei 6 anni d’età
• in gravidanza e durante l'allattamento (vedere “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni
Se nel corso del trattamento nota una persistenza dei sintomi o un loro peggioramento, si rivolga
al medico.

Bambini
RINAZINA ANTIALLERGICA non deve essere somministrato nei bambini al di sotto dei 6
anni d’età.

Altri medicinali e RINAZINA ANTIALLERGICA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono state osservate interazioni con altri medicinali di frequente impiegati
contemporaneamente.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare qualsiasi
medicinale.

Nonusi RINAZINA ANTIALLERGICA durante la gravidanza e/o l’allattamento. L’uso va
anche evitatonel caso sospetti uno stato di gravidanza o desideri pianificare una maternità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Con l’impiego di questo medicinale non sono da attendersi effetti negativi particolari sulla
vigilanza.

RINAZINA ANTIALLERGICA contiene benzalconio cloruro
Questo medicinale contiene 0,0175 mg di benzalconio cloruro per singolo spruzzo, equivalente
a 0,125 mg/ml. Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante in RINAZINA
ANTIALLERGICA può causare irritazione e gonfiore all'interno del naso, specialmente se
usato per lunghi periodi. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve
essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso
nasale senza BAC non fossero disponibili, dovrà essere considerata un’altra forma farmaceutica.
Può causare broncospasmo. Il broncospasmo è un restringimento dei bronchi, dovuto alla
contrazione dei muscoli lisci bronchiali. Questo restringimento dei bronchi provoca difficoltà
respiratoria, dovuta a un ridotto passaggio dell’aria. Possono essere presenti fischi e sibili
respiratori e talvolta anche tosse secca e insistente.

3. Come usare RINAZINA ANTIALLERGICA

Usi RINAZINA ANTIALLERGICA seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e bambini dai 6 anni di età in poi
La dose raccomandata è: uno spruzzo (0,14 mg) dosato in ogni narice 1 o 2 volte al giorno, pari
a 0,28 - 0,56 mg di azelastina cloridrato al giorno.
Il flacone da 5 ml assicura l'erogazione totale di 36 spruzzi.
Il flacone da 10 ml assicura l'erogazione totale di 72 spruzzi.
Durante l'applicazione la testa va mantenuta in posizione eretta (seguire le istruzioni come da
figure sotto riportate)

• 1. Rimuovere il cappuccio 2. Solo quando lo si sta 3. Spruzzare un puff per usando per la prima volta, schiacciare con forza più volte fino a quando compare lo spruzzo narice mantenendo la testa in posizione eretta protettivo

• 4. Rimettere il cappuccio protettivo

Attenzione:

• non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico;
• usi questo medicinale solo per brevi periodi di trattamento;
• consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Se usa più RINAZINA ANTIALLERGICA di quanto deve
Finora non sono stati riferiti casi di intossicazione da sovradosaggio. In base agli studi
sperimentali, dosi tossiche possono portare a sintomi a carico del sistema nervoso centrale
(malessere, eccitamento, convulsioni, sedazione); in questi casi deve essere attuato un
trattamento sintomatico. Non si conosce un antidoto specifico per l'azelastina.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di RINAZINA
ANTIALLERGICA, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare RINAZINA ANTIALLERGICA
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, ma continui il trattamento

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di RINAZINA ANTIALLERGICA, si rivolga al medico o
al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, RINAZINA ANTIALLERGICA può causare effetti indesiderati
sebbene non tutte le persone li manifestino.
È stata descritta una sensazione di sapore amaro, tipico del farmaco in sé, che può verificarsi
soprattutto per una posizione non corretta del capo, rovesciato all'indietro, durante la
somministrazione.
In rari casi si è osservata una irritazione della mucosa nasale con possibile modesto
sanguinamento. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è
tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare RINAZINA ANTIALLERGICA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone. La data
di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato.
Non utilizzi il medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura del flaconcino.
Non conservi il medicinale a temperatura superiore ai 25°C.
Conservi il flacone in posizione verticale. Non lo capovolga.
Non usi questo medicinale se nota che la chiusura del flacone non è integra.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene RINAZINA ANTIALLERGICA
Flacone da 5 ml di soluzione.
Il principio attivo è: azelastina cloridrato 5 mg.
Ogni ml di soluzione contiene 1 mg di azelastina cloridrato.
Gli altri componenti sono: ipromellosa, disodio edetato, benzalconio cloruro soluzione, acido
citrico anidro, disodio fosfato dodecaidrato, sodio cloruro, acqua depurata.
Flacone da 10 ml di soluzione.
Il principio attivo è: azelastina cloridrato 10 mg.
Ogni ml di soluzione contiene 1 mg di azelastina cloridrato.
Gli altri componenti sono: ipromellosa, disodio edetato, benzalconio cloruro soluzione, acido
citrico anidro, disodio fosfato dodecaidrato, sodio cloruro, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di RINAZINA ANTIALLERGICA e contenuto della confezione
RINAZINA ANTIALLERGICA spray nasale si presenta in forma di soluzione.
Il contenuto della confezione è un flacone con nebulizzatore da 5 ml di soluzione o un flacone
con nebulizzatore da 10 ml di soluzione.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l. - Via Zambeletti s.n.c. - 20021 Baranzate (MI).

Produttore
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - Sandrigo (VI).