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RYZNEUTA

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About the medicine

Come usare RYZNEUTA

Tradotto con IA

Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.

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Ryzneuta 20 mg soluzione iniettabile

efbemalenograstim alfa
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato
riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.

Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

  • 1. Cos’è Ryzneuta e a cosa serve
  • 2. Cosa deve sapere prima di ricevere Ryzneuta
  • 3. Come riceverà Ryzneuta
  • 4. Possibili effetti indesiderati
  • 5. Come conservare Ryzneuta
  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Ryzneuta e a cosa serve

Cos’è Ryzneuta e a cosa serve
Ryzneuta contiene il principio attivo efbemalenograstim alfa. Efbemalenograstim alfa è una proteina
prodotta da cellule, in laboratorio. Appartiene a un gruppo di proteine chiamate “citochine” ed è molto
simile ad una proteina naturale prodotta dall’organismo chiamata fattore stimolante le colonie di
granulociti, coinvolto nella produzione di globuli bianchi nel midollo osseo. I globuli bianchi aiutano
l’organismo a combattere le infezioni, ma la chemioterapia può causare una diminuzione del numero
di globuli bianchi nell’organismo. Se il numero di globuli bianchi è troppo basso, l’organismo non è
più in grado di combattere i batteri e ciò aumenta il rischio di infezioni.
Ryzneuta è usato nei pazienti adulti che stanno ricevendo medicinali contro il cancro (noti come
chemioterapia). Ryzneuta viene somministrato per:

  • Ridurre la durata della neutropenia (riduzione del numero dei globuli bianchi);
  • Ridurre la possibilità di avere la neutropenia febbrile (riduzione del numero dei globuli bianchi con febbre). La neutropenia e la neutropenia febbrile possono essere causate dall’uso di medicinali che distruggono rapidamente le cellule in rapida crescita, come la chemioterapia.

Come funziona Ryzneuta
Ryzneuta favorisce una maggiore produzione di globuli bianchi da parte del midollo osseo per aiutare
l’organismo a combattere le infezioni.

2. Cosa deve sapere prima di ricevere Ryzneuta

Non usi Ryzneuta:

  • se è allergico a efbemalenograstim alfa o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Non usi Ryzneuta se questo è il suo caso. Se non è sicuro, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere prima di ricevere Ryzneuta.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di ricevere Ryzneuta se:

  • Ha avuto di recente una grave infezione ai polmoni, liquido nei polmoni, infiammazione del polmone (malattia polmonare interstiziale) o un’anomalia riscontrata in una radiografia del torace (infiltrazione polmonare)
  • Ha dei valori anormali della conta delle cellule del sangue (ad esempio, globuli bianchi aumentati o un’anemia) o una riduzione del numero di piastrine, che riduce la capacità di coagulazione del sangue. Il medico potrebbe volerla tenere sotto stretto controllo.
  • Ha l’anemia a cellule falciformi. Il medico potrebbe voler tenere sotto stretto controllo la sua patologia.
  • Ha un’allergia al lattice; il cappuccio dell’ago della siringa potrebbe causarle gravi reazioni allergiche. Se una qualsiasi delle condizione elencate sopra la riguarda (o se non è sicuro), si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di ricevere Ryzneuta.

Durante il trattamento con Ryzneuta, presti attenzione ai seguenti segni e sintomi:

  • Pressione arteriosa bassa con debolezza e stordimento mentale, respirazione difficoltosa, gonfiore del viso, cute arrossata, eruzione cutanea e aree della pelle con prurito. Questi potrebbero essere segni di una reazione allergica.
  • Tosse, febbre e respirazione difficoltosa. Questi potrebbero essere segni di sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS).
  • Gonfiore o rigonfiamento, minzione meno frequente, respirazione difficoltosa, gonfiore allo stomaco e sensazione di pienezza e una generale sensazione di stanchezza. Questi potrebbero essere segni di sindrome da perdita capillare (una condizione in cui si manifesta una perdita di liquidi dai piccoli vasi sanguigni).
  • Dolore addominale superiore sinistro o dolore alla punta della spalla. Questi potrebbero essere segni di un problema alla milza (splenomegalia, rottura splenica).
  • Febbre, dolore di stomaco, generale senso di fastidio, dolore dorsale. Questi potrebbero essere segni di infiammazione dell’aorta.

Informi il medico immediatamente se nota uno qualsiasi dei segni elencati. Potrebbe avere bisogno di
cure mediche urgenti.
Controlli del sangue e delle urine
Il medico eseguirà controlli regolari su sangue e urine poiché i farmaci come Ryzneuta possono
danneggiare i minuscoli filtri (glomeruli) all’interno dei reni.
Rischio di cancro del sangue
Se le si manifesta un cancro del sangue come LMC (leucemia mieloide cronica), LMA (leucemia
mieloide acuta) o SMD (sindrome mielodisplastica) oppure se è verosimile che lei possa sviluppare un
cancro del sangue, non deve ricevere Ryzneuta, a meno che il suo medico non le dica di assumerlo.
Se il medicinale smette di funzionare correttamente
Se questo medicinale smette di funzionare come previsto, il medico cercherà di capirne la ragione. Ciò
potrebbe significare che lei ha sviluppato anticorpi che impediscono al medicinale di funzionare
correttamente.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni
poiché non è ancora noto se sia sicuro ed efficace in questo gruppo di età.

Altri medicinali e Ryzneuta
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico prima di ricevere questo medicinale.
Gravidanza
Ryzneuta non è raccomandato durante la gravidanza, perché potrebbe essere pericoloso per il feto. Se
sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico prima di ricevere questo
medicinale.
Contraccezione nelle donne
Le donne in età fertile, durante l’assunzione di Ryzneuta devono usare un efficace metodo
contraccettivo (controllo delle nascite) .
Allattamento
Non è noto se Ryzneuta passi nel latte materno. Informi il medico se sta allattando con latte materno o
se ha in programma di farlo. Il medico la aiuterà a decidere se interrompere l’allattamento al seno o se
interrompere il trattamento con Ryzneuta, considerando il beneficio dell’allattamento per il bambino e
il beneficio di Ryzneuta per la madre.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Ryzneuta non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Ryzneuta contiene sorbitolo (E 420), sodio e lattice
In ciascuna dose da 20 mg di questo medicinale sono contenuti 50 mg di sorbitolo.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose da 20 mg, cioè è
essenzialmente “senza sodio”.
Il cappuccio dell’ago della siringa preriempita contiene gomma naturale secca (lattice), che può
causare reazioni allergiche.

3. Come prendere Ryzneuta

Come prenderà Ryzneuta
Ryzneuta viene somministrato da un operatore sanitario qualificato. Ryzneuta deve essere
somministrato sempre esattamente come descritto dal medico. Se ha dubbi consulti il medico o il
farmacista.
Questo medicinale viene somministrato attraverso una iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea).

Quanto Ryzneuta viene somministrato e quanto spesso
La dose raccomandata è un’iniezione da 20 mg, somministrata alla fine di ogni ciclo di chemioterapia,
almeno 24 ore dopo l’ultima dose di chemioterapia per quel ciclo.

Se le verrà somministrato più Ryzneuta di quanto dovrebbe
Potrebbero manifestarsi gli stessi effetti indesiderati di quando riceve la dose raccomandata. Se le
viene somministrato più Ryzneuta di quando dovrebbe, si rivolga al medico o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino. Informi il medico se manifesta questi sintomi.

Effetti indesiderati più gravi
Informi immediatamente il medico o l’infermiere e richieda cure mediche immediate se manifesta uno
qualsiasi dei seguenti sintomi:

  • Reazioni quali reazioni allergiche gravi, incluse anafilassi e angioedema (eruzione cutanea, debolezza, abbassamento della pressione arteriosa, respirazione difficoltosa, gonfiore del viso).
  • Il dolore addominale superiore sinistro o il dolore alla spalla sinistra potrebbero essere sintomi di aumento delle dimensioni della milza e rottura splenica; quest’ultima potrebbe essere fatale.
  • Tosse, respirazione difficile o dolorosa, ansia e irrequietezza possono essere segni di malattie polmonari, quali edema polmonare, polmonite interstiziale, infiltrati polmonari, fibrosi polmonare, insufficienza respiratoria e sindrome da distress respiratorio acuto.
  • Gonfiore o rigonfiamento che potrebbero essere associati a minzione meno frequente, respirazione difficoltosa, gonfiore addominale e sensazione di pienezza, oltre a una generale sensazione di stanchezza. Questi sintomi generalmente si sviluppano rapidamente e potrebbero essere indicativi della sindrome da perdita capillare, che causa perdita di sangue dai piccoli vasi sanguigni e richiede cure mediche urgenti.

Altri effetti indesiderati
Effetti indesiderati molto comuni
(possono manifestarsi in più di 1 persona su 10)

  • Dolore osseo

Effetti indesiderati comuni(possono manifestarsi fino a 1 persona su 10)

  • Dolore a schiena, articolazioni, arti
  • Sensazione di star male (nausea)
  • Vomito
  • Diarrea
  • Sensazione di stanchezza
  • Sensazione di debolezza o in generale di stare poco bene
  • Febbre
  • Vertigini
  • Mal di testa
  • Alterazione degli esami del sangue: Livello alto di globuli bianchi Livello alto di alanina aminotransferasi (ALT) Livello alto di aspartato aminotransferasi (AST)

Effetti indesiderati non comuni(possono manifestarsi fino a 1 persona su 100)

  • Infezione da Herpes
  • Appetito ridotto
  • Capogiri
  • Disturbo del gusto
  • Spasmi muscolari
  • Sensazione di intorpidimento, formicolio, bruciore (neuropatia periferica)
  • Sonnolenza
  • Occhi che lacrimano
  • Battito cardiaco molto rapido
  • Vampate di calore
  • Vasculite (infiammazione dei vasi sanguigni della pelle)
  • Naso secco, sanguinamento dal naso
  • Dolore alla bocca o alla gola
  • Tosse
  • Respirazione difficoltosa
  • Infiammazione della membrana mucosa della bocca (stomatite)
  • Bocca secca
  • Problemi di digestione (ad es., bruciore di stomaco)
  • Mal di pancia (dolore addominale)
  • Problemi di deglutizione
  • Perdita di capelli (alopecia)
  • Reazioni cutanee quali eruzione cutanea, prurito, orticaria, macchie rosse, vesciche, papule, eczema, pelle secca
  • Sudore freddo
  • Sudorazioni notturne
  • Dolore alle unghie
  • Dolore muscolare
  • Dolore al collo
  • Reazioni in sede di iniezione, inclusi arrossamento in sede di iniezione, dolore, prurito
  • Ritenzione di liquidi che causa gonfiore alla parte bassa delle gambe o alle mani (gonfiore periferico)
  • Brividi
  • Sete
  • Peso aumentato
  • Alterazione degli esami del sangue: Livello alto di neutrofili (un tipo di globuli bianchi) Livello basso di neutrofili Livello basso di globuli bianchi Livello basso di emoglobina (anemia) Livello basso di piastrine Livello alto di glucosio nel sangue (glicemia) Livello alto di creatinina (misura della funzionalità renale) Livello alto di gamma-glutamil transferasi (enzima del fegato)

Effetti indesiderati osservati con medicinali simili, ma non ancora con Ryzneuta

  • Patologie del sangue (sindrome mielodisplastica [SMD] o leucemia mieloide acuta [LMA])
  • Crisi falciforme in pazienti con anemia a cellule falciformi
  • Infiammazione dell’aorta (il grande vaso sanguigno che trasporta il sangue dal cuore all’organismo)
  • Sindrome di Stevens-Johnson, che può manifestarsi con chiazze rossastre o macchie circolari, spesso con vescicole centrali localizzate sul tronco, esfoliazione della cute, ulcere della bocca, gola, naso, genitali e dell’occhi e che può essere preceduta da febbre e sintomi simil-influenzali.
  • Sindrome di Sweet (dermatosi neutrofila febbrile acuta ), che si manifesta con lesioni di colore violaceo, in rilievo e dolorose sugli arti e talvolta su viso e collo, associate a febbre, ai quali però possono aver contribuito altri fattori.
  • Danni ai minuscoli filtri all’interno dei reni.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ allegato V .* Segnalando gli
effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Ryzneuta

Il medico, il farmacista o l’infermiere è responsabile della corretta conservazione di questo medicinale
e del corretto smaltimento del medicinale eventualmente non utilizzato. Le informazioni seguenti sono
destinate esclusivamente agli operatori sanitari.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull’etichetta della
siringa dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare in frigorifero (2 °C a 8 °C).
È possibile togliere Ryzneuta dal frigorifero e conservarlo a temperatura ambiente (non superiore a
30 °C) per un massimo di 2 giorni. Una volta che Ryzneuta è stato tolto dal frigorifero e ha raggiunto
la temperatura ambiente (non superiore a 30 °C), deve essere utilizzato entro 2 giorni oppure scartato.
Non congelare. Ryzneuta, se venisse accidentalmente congelato, potrà essere usato una sola volta per
meno di 24 ore.
Tenere la siringa preriempita nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Non usare questo medicinale se l’aspetto è torbido o contenente particelle.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ryzneuta

  • Il principio attivo è efbemalenograstim alfa. Ogni siringa preriempita contiene 20 mg di efbemalenograstim alfa* in 1 ml di soluzione iniettabile.
  • Gli altri componenti sono sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale, sorbitolo (E 420), polisorbato 20, acido edetico (EDTA) e acqua per preparazioni iniettabili. Vedere paragrafo 2. Ryzneuta contiene sorbitolo (E 420), sodio e lattice.

Descrizione dell’aspetto di Ryzneuta e contenuto della confezione
Ryzneuta è una soluzione iniettabile (iniezione) limpida e incolore contenuta in una siringa
preriempita di vetro (20 mg/1 ml), con un ago in acciaio inossidabile e un cappuccio dell’ago.
Ogni confezione contiene 1 siringa preriempita.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Evive Biotechnology Ireland LTD
20 Kildare Street
Dublin 2
D02 T3V7, Irlanda

Produttore
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 1-2,
D-73614 Schorndorf, Germania
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
APOGEPHA Arzneimittel GmbH
Kyffhäuserstr. 27
D-01309 Dresden
Tel.: 0351 3363-3
Fax: 0351 3363-440
e-mail: [email protected]

Altre fonti d’informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
per i medicinali, http://www.ema.europa.eu
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:

RYZNEUTA - Istruzioni per l’uso
Istruzioni per l’uso

Ryzneuta 20 mg soluzione iniettabile

efbemalenograstim alfa
Iniezione sottocutanea

intero prima di iniziare a usare Ryzneuta.

Che aspetto ha la siringa preriempita di Ryzneuta
Figura A:
siringa nuova con il cappuccio dell’ago inserito

Figura B:siringa nuova senza cappuccio dell’ago

Figura C:siringa usata che evidenzia il dispositivo di sicurezza attivato

Tre siringhe preriempite con stantuffo a molla e indicazioni frecce su componenti come corpo cilindrico e tappo di protezione

Stantuffo
Stantuffo usato

Presa per le dita

Etichetta e data

di scadenza Cilindro della siringa
usata

Finestrella del
cilindro della siringa

Ago usato

Dispositivo
di sicurezza dell’ago

Dispositivo di sicurezza
dell’ago

Cappuccio

dell’ago
Cappuccio dell’ago
rimosso prima della
somministrazione

Figura A Figura B Figura C
Importante: prima di iniziare l’iniezione

Dopo l’iniezione

Prima dell’iniezione

  • Ryzneuta è solo per uso sottocutaneo (iniettare direttamente nello strato di grasso sotto la pelle).
  • Prima di procedere con l’iniezione, lasciare la siringa a temperatura ambiente per circa 30 minuti.
  • L’ago è ricoperto da un cappuccio grigio, che deve essere rimosso prima dell’iniezione (vedere Figura B).
  • Il cappuccio dell’ago contiene gomma naturale secca (lattice). Al paziente non deve essere somministrato Ryzneuta se è allergico al lattice.
  • La siringa preriempita ha un dispositivo di sicurezza dell’ago che si attiva per coprire l’ago una volta praticata l’iniezione. Il dispositivo di sicurezza dell’ago aiuta a prevenire incidenti da puntura accidentale con l’ago (vedere Figura C).
  • Appena terminata l’iniezione, gettare la siringa usata in un contenitore per oggetti taglienti usa e getta resistente alle forature. Vedere “Smaltimento di Ryzneuta” alla fine delle istruzioni.

Attenzione:
× Non usare dopo la data di scadenza indicata sull’etichetta della siringa preriempita.
× Non agitare la siringa preriempita.
× Non riutilizzare la siringa preriempita.
× Non togliere il cappuccio dell’ago grigio dalla siringa preriempita prima di essere pronti a
praticare l’iniezione.
× Non usare la siringa preriempita se la scatola è aperta o danneggiata.
× Non usare la siringa preriempita se è caduta su una superficie dura. La siringa preriempita
potrebbe essersi rotta anche in assenza di danni visibili. Usare una nuova siringa preriempita.
× Non fare scorrere il dispositivo di sicurezza trasparente sull’ago prima di praticare
l’iniezione. Ciò “attiverebbe” o bloccherebbe il dispositivo di sicurezza trasparente. Se il
dispositivo è già bloccato, usare un’altra siringa preriempita che non sia stata attivata e che
sia pronta all’uso.
Occorrente per praticare l’iniezione:

  • Una siringa preriempita di Ryzneuta
  • Una salviettina imbevuta di alcol
  • Batuffolo di cotone o una garza
  • Cerotto
  • Contenitore per oggetti taglienti - Vedere “Smaltimento di Ryzneuta” alla fine delle istruzioni. Preparazione dell’iniezione di Ryzneuta

1
Prelevare la scatola di Ryzneuta dal frigorifero.
Rimuovere il vassoio con la siringa dalla scatola e posizionarlo su una superficie di lavoro
pulita e piana.
Lasciare la siringa a temperatura ambiente per circa 30 minuti prima di praticare l’iniezione.
× Non scaldare la siringa utilizzando una fonte di calore, né lasciare la siringa alla luce
solare diretta.

2
Raggruppare tutti i materiali necessari e
posizionarli su una superficie di lavoro
pulita e ben illuminata:

Confezione di Ryzneuta, tampone alcolico, cerotto adesivo, sacchetto per rifiuti biologici e salviette disinfettanti
  • Ryzneuta
  • Salviettina imbevuta di alcol
  • Batuffolo di cotone o una garza
  • Cerotto
  • Un contenitore per oggetti taglienti o un contenitore equivalente che soddisfi i requisiti locali

3 Aprire il vassoio della siringa staccando il
film di copertura.

Penna iniettabile con ago protetto, mano che la impugna e frecce che indicano i punti di pressione per l

Afferrare il dispositivo di sicurezza
trasparente dell’ago per rimuovere la siringa
preriempita dal vassoio, come mostrato.
Per ragioni di sicurezza:
× Non afferrare lo stantuffo
× Non afferrare il cappuccio grigio
dell’ago.
× Non agitare

4
Ispezionare il medicinale e la siringa
preriempita.
Assicurarsi che nella siringa preriempita il
medicinale sia limpido, incolore e privo di
particelle.

Siringa pre-riempita con stantuffo visibile e protezione per l

× Non utilizzare la siringa preriempita:

  • Se il medicinale è torbido, scolorito o contiene particelle. Se ci sono parti che presentano incrinature o rotture.
  • Se è caduta.
  • Se il cappuccio grigio dell’ago è mancante o non completamente inserito.
  • Se la data di scadenza stampata sull’etichetta è già trascorsa.

In tutti i casi sopra, utilizzare una nuova
siringa preriempita.

Preparare la sede di iniezione
5

Scegliere una sede di iniezione come
mostrato nella figura a destra (le aree in
grigio). È possibile usare:

  • La coscia.
  • L’area dello stomaco, eccetto un’area di 5 cm attorno all’ombelico.
  • La parte superiore esterna dei glutei.
  • La parte superiore esterna del braccio.
Due schemi del corpo umano con indicazioni di siti di iniezione intramuscolare nella coscia e nel gluteoForma nera irregolare che ricorda una goccia o un ammasso denso di materiale scuroFiala di vetro scura con tappo nero a forma di bulbo e parte inferiore rastremataForma bianca irregolare che ricorda una goccia o una macchia su sfondo nero

Se si desidera usare la stessa area di
iniezione (come la coscia o il braccio),
assicurarsi di non usare la stessa sede di
iniezione usata per l’iniezione precedente.

Forma rettangolare con angoli arrotondati e superficie irregolare grigia su sfondo neroFiala di vetro trasparente con tappo di gomma grigia e bordo metallico superioreForma ovale grigia con superficie irregolare e texture ondulata simile a un tessuto biologico o una sezione anatomicaSezione trasversale di un dente con radice curva e corona irregolare visibile in scala di grigi

× Non praticare iniezioni in aree in cui la
pelle è dolorante, arrossata o indurita o
con presenza di lividi.
× Non praticare iniezioni in aree con
cicatrici o smagliature.

6
Lavarsi accuratamente le mani con acqua e
sapone.

Mano che afferra una penna iniettabile con ago rivolto verso l

Pulire la sede di iniezione con una
salviettina imbevuta di alcol. Lasciare
asciugare la pelle.
× Non sventolare o soffiare sulla pelle
pulita.
× Non toccare più questa area prima di
praticare l’iniezione.

Iniettare Ryzneuta
7

Tenere in mano la siringa preriempita
afferrandola sul dispositivo di sicurezza.
Con cautela, togliere il cappuccio grigio
dall’ago rivolgendo l’ago lontano dal corpo.

Tenere sempre le mani lontane dall’ago.

Confezione rettangolare bianca con bordi arrotondati e superficie strutturata da sottili scanalature verticali

× Non torcere o piegare il cappuccio
grigio dell’ago.
× Non tenere la siringa preriempita per lo
stantuffo.
× Non rimettere il cappuccio grigio
dell’ago sulla siringa preriempita.
Smaltire (gettare) il cappuccio grigio
dell’ago con i rifiuti normali oppure in
un contenitore per oggetti taglienti.

Siringa preriempita con stantuffo retratto e ago protetto da cappuccio di sicurezza trasparente

8
Pizzicare la pelle del paziente afferrando
una plica nel punto in cui si desidera
praticare l’iniezione, per creare una
superficie stabile.

Penna iniettabile con ago esposto e protettore trasparente, pronta per l
  • Mantenere la plica sollevata. Inserire l’ago nella pelle con un angolo compreso tra 45 e 90 gradi. Importante: mentre si pratica l’iniezione, mantenere la plica di pelle sollevata, al fine di evitare l’iniezione intramuscolare, e non toccare la sede di iniezione.

9
Applicando una pressione lenta e costante,
spingere lo stantuffo blu fino a quando
raggiunge il fondo.

Dispositivo medico Evive con serbatoio trasparente e meccanismo di attivazione laterale con indicatore di dosaggio
  • Lo stantuffo deve essere premuto completamente per iniettare la dose completa.

10
Quando l’intera dose è stata iniettata,
continuare a spingere per attivare il
dispositivo di sicurezza.

Rilasciare lentamente il pollice dallo
stantuffo fino a quando il dispositivo di
sicurezza non sia completamente attivato.

Dispositivo medico Evie Tradename con spirale metallica, corpo cilindrico grigio e componenti di connessione neraCerchio nero pieno e uniforme con bordi leggermente sfumati
  • L’ago si ritirerà automaticamente dalla pelle entrando nel cilindro.
  • Il dispositivo si bloccherà in posizione, coprendo l’ago.

× Non tentare di spingere lo stantuffo per
scoprire l’ago.

11
Una volta rimosso l’ago, ispezionare il cilindro della siringa.

  • Se il cilindro della siringa contiene ancora del medicinale, significa che non è stata somministrata una dose completa. Esaminare la sede di iniezione.
  • Se c’è sangue, premere un batuffolo di cotone o della garza sulla sede di iniezione.
  • Applicare un cerotto se necessario.

× Non strofinare la sede di iniezione.

Smaltimento di Ryzneuta
12

Subito dopo l’uso, riporre la siringa
preriempita usata in un contenitore per
oggetti taglienti.
× Non gettare alcun medicinale nell’acqua
di scarico e nei rifiuti domestici.

Mano che tiene una siringa pre-riempita sopra un contenitore per rifiuti biologici con simbolo di biohazard e ago separato

13
Quando il contenitore per oggetti taglienti è quasi pieno, seguire le linee guida o le normative
locali per lo smaltimento del contenitore.

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Domande frequenti

È necessaria una prescrizione per RYZNEUTA?
RYZNEUTA requires una prescrizione in Italia. Puoi verificare con un medico online se questo medicinale è appropriato per il tuo caso.
Qual è il principio attivo di RYZNEUTA?
Il principio attivo di RYZNEUTA è efbemalenograstim alfa. Queste informazioni aiutano a identificare medicinali con la stessa composizione ma con nomi commerciali diversi.
Chi produce RYZNEUTA?
RYZNEUTA è prodotto da EVIVE BIOTECHNOLOGY IRELAND LTD. I marchi e le confezioni possono variare a seconda del distributore.
Quali medici possono prescrivere RYZNEUTA online?
Medici Medici di famiglia, Psichiatri, Dermatologi, Cardiologi, Endocrinologi, Gastroenterologi, Pneumologi, Nefrologi, Reumatologi, Ematologi, Infettivologi, Allergologi, Geriatri, Pediatri, Oncologi online possono prescrivere RYZNEUTA quando clinicamente appropriato. Puoi prenotare una consulenza video per discutere il tuo caso e le opzioni di trattamento.
Quali sono le alternative a RYZNEUTA?
Altri medicinali con lo stesso principio attivo (efbemalenograstim alfa) includono ACCOFIL, CEGFILA, DYRUPEG. Possono avere nomi commerciali o formulazioni diverse, ma contengono lo stesso ingrediente terapeutico. Consulta sempre un medico prima di cambiare o iniziare un nuovo medicinale.
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