STANEXAM 25 mg Compressa Rivestita Con Film

3. COME PRENDERE STANEXAM

Adulti ed anziani
Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se
ha dubbi, si consulti il medico o il farmacista
Le compresse di exemestane devono essere assunte per bocca ogni giorno dopo un
pasto, approssimativamente alla stessa ora. Il medico la informerà su come prendere
Stanexam e per quanto tempo.
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La dose raccomandata è una compressa da 25 mg al giorno.
Se ha bisogno di andare in ospedale durante il trattamento con exemestane, informi il
personale medico su quali medicinali sta assumendo.

Bambini
L'uso di exemestane non è indicato nei bambini.

Se prende più Stanexam di quanto deve
Se ha preso troppe pastiglie di exemestane, contatti il medico, si rechi immediatamente
al più vicino pronto soccorso. Mostri loro la confezione di exemestane.

Se dimentica di prendere Stanexam
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una compressa. Se
dimentica di prendere una compressa, la prenda non appena se ne ricorda. Se è quasi
l'ora della dose successiva, la prenda all'orario abituale.

Se interrompe il trattamento con Stanexam
Non interrompa il trattamento con exemestane anche se si sente bene, a meno che
non le venga detto dal medico
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

In generale, questo medicinale è ben tollerato e i seguenti effetti indesiderati osservati
nei pazienti trattati con questo medicinale sono prevalentemente di natura lieve o
moderata. La maggior parte degli effetti indesiderati è associata alla carenza di
estrogeni (ad esempio, le vampate).
Si possono verificare ipersensibilità, infiammazione del fegato (epatite) e
infiammazione dei dotti biliari del fegato, che causa la colorazione giallastra della pelle
(epatite colestatica). I sintomi includono malessere generale, nausea, itterizia
(ingiallimento della pelle e degli occhi), prurito, dolore addominale al lato destro e
perdita di appetito. Contatti prontamente il medico per un consulto medico urgente
se pensa di avere uno qualsiasi di questi sintomi.
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Effetti indesiderati molto comuni(possono colpire più di 1 su 10 persone)

• Depressione ● Difficoltà a dormire ● Mal di testa ● Vampate di calore ● Vertigini ● Nausea ● Aumento della sudorazione ● Dolori muscolari ed articolari (compreso infiammazione delle articolazioni, mal di schiena e rigidità articolare) ● Stanchezza ● Diminuzione del numero di globuli bianchi ● Dolore addominale ● Aumento degli enzimi del fegato ● Elevato livello di decadimento di emoglobina nel sangue ● Livello elevato di enzimi del fegato nel sangue a causa di un danno al fegato ● Dolore

Effetti indesiderati comuni(può colpire fino a 1 a 10 persone)

• Perdita di appetito ● Una combinazione di formicolio, intorpidimento e dolore a tutta la mano con l'eccezione del mignolo (sindrome del tunnel carpale) o prurito/formicolio della pelle ● Mal di stomaco, vomito, costipazione, indigestione, diarrea ● Eruzione cutanea, perdita di capelli ● Assottigliamento delle ossa che possono indebolirsi (osteoporosi) portando, in alcuni casi, a fratture ossee (rotture o incrinature) ● Dolore, gonfiore alle mani e ai piedi

Effetti indesiderati non comuni(può colpire fino a 1 a 100 persone )

• Ipersensibilità

Effetti indesideratirari(possono riguardare fino a 1 su 1.000 persone)

• Comparsa di piccole vesciche su una superficie di pelle in una eruzione cutane ● Sonnolenza ● Infiammazione del fegato, infiammazione delle vie biliari del fegato che causano colorazione gialla della pelle

Effetti indesiderati di frequenza non nota(la frequenza non può essere definita sulla
base dei dati disponibili)

• Basso livello di certi globuli bianchi nel sangue

Possono verificarsi cambiamenti nella quantità di alcuni globuli (linfociti) e le piastrine
circolanti nel sangue, soprattutto nei pazienti con linfopenia preesistente (diminuzione
dei linfociti nel sangue).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi
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farmacista. Può anche segnalare qualsiasi effetto indesiderato direttamente attraverso
il sistema di segnalazione nazionale al sito internet
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Comunicando gli effetti
indesiderati può aiutare a fornire più informazioni circa la sicurezza di questa specialità
medicinale.

5. COME CONSERVARE STANEXAM

Tenere questa medicina fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non utilizzare exemestane dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla
confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a
proteggere l'ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Stanexam

• Il principio attivo è exemestane. Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di exemestane.
• Gli eccipienti sono mannitolo (E421), ipromellosa, crospovidone (tipo B), polisorbato 80, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico di tipo A, magnesio stearato, silice colloidale anidra.
• Gli eccipienti del rivestimento della compressa sono carmellosa sodica (E466), maltodestrina, glucosio monoidrato, titanio diossido (E171), acido stearico (E570), ossido di ferro giallo (E172).

Descrizione dell'aspetto di Stanexam e contenuto della confezione
Exemestane è una compressa gialla, biconvessa, rotonda (circa 6 mm), rivestita con
film, con stampato in rilievo ‘E9MT’ su un lato e ‘25’ sull'altro.
Le compresse di exemestane sono disponibili in confezioni di blister da
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30, 90 e 100 compresse; unit dose da 30 compresse
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Elleva Pharma S.r.l., Via San Francesco n. 5/7, 80034 Marigliano (NA)
Italia
Produttori:

• Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM, Nijmegen, Paesi Bassi
• Synthon Hispania S.L., Castello 1, Poligono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, Spagna
• Laboratorio Generfarma S.L, Ronda Isaac Peral, 6 Paterna 46980 (Parque Tecnológico), Valencia, España

Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico
Europeo con le seguenti denominazioni:

EstoniaExemestane Sanoswiss

FinlandiaXemestan 25 mg

GermaniaExestan 25 mg Filmtabletten

UngheriaTearan 25 mg filmtabletta

ItaliaStanexam 25 mg

LituaniaExemestane Sanoswiss 25 mg, plévele dengtos tabletés

LettoniaExemestane Sanoswiss 25 mg apvalkotās tabletes

Paesi BassiNateran 25 mg, filmomhulde tabletten

RomaniaNateran 25 mg, comprimate filmate

SpagnaExemestano Desgen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Regno UnitoExemestane 25 mg Film-coated Tablets
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