TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE

TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE 500 mg/60 mg compresse effervescenti

paracetamolo/pseudoefedrina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5 giorni negli adulti e 3 giorni negli adolescenti.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos'è TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE
• 3. Come prendere TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE e a che cosa serve

TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE contiene i principi attivi paracetamolo e
pseudoefedrina che agiscono contro il dolore, la febbre e il naso chiuso.
TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE è indicato per il trattamento dei sintomi del
raffreddore e dell’influenza.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni di trattamento se è adulto e
dopo 3 giorni se chi assume il farmaco è un adolescente, se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha
notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

2. Cosa deve sapere prima di prendere TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE

Non usi TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE

• se è allergico al paracetamolo, alla pseudoefedrina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è in gravidanza o sta allattando (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”);
• se il paziente è un bambino di età inferiore ai 12 anni (vedere il paragrafo “Bambini”);
• se ha un’insufficienza di un enzima noto come glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• se ha una forma grave delle seguenti malattie:
• malattia delle coronarie (dolore al petto (angina), precedente infarto);
• asma;
• pressione sanguigna molto alta (ipertensione severa) o ipertensione non controllata da farmaci;
• disturbi del ritmo del cuore (aritmie);
• insufficienza del fegato;
• severa malattia renale acuta (improvvisa) o cronica (a lungo termine) o di insufficienza renale;
• diabete;
• disturbi nell’urinare causati da un aumento del volume della prostata (ipertrofia prostatica) e da altre malattie;
• riduzione del numero di globuli rossi nel sangue dovuta alla loro distruzione (anemia emolitica);
• se la sua ghiandola tiroidea è iperattiva (ipertiroidismo);
• se ha una malattia caratterizzata da un’elevata pressione all’interno dell’occhio (glaucoma ad angolo chiuso);
• se ha un tumore al surrene noto come feocromocitoma;
• se sta usando i seguenti medicinali:
• medicinali contro la depressione appartenenti alla classe degli antidepressivi triciclici
• medicinali per il cuore o la pressione alta appartenenti alla classe dei betabloccanti
• medicinali simpaticomimetici, usati per il trattamento della pressione bassa o del naso chiuso (vedere paragrafo “Altri medicinali e TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE”);
• se sta usando o ha usato negli ultimi 14 giorni medicinali per il trattamento della depressione e del Parkinson appartenenti alla classe degli inibitori delle monoaminossidasi. Vedere paragrafo “Altri medicinali e TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE”.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TACHIFLUACTIV INFLUENZA E
RAFFREDDORE.
Si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale:

• se è anziano;
• se ha problemi ai reni;
• se ha problemi al fegato, inclusa insufficienza epatica ed epatite acuta;
• se ha un’insufficienza di un enzima noto come glucosio-6-fosfato deidrogenasi (vedere paragrafo “Non prenda TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE”);
• se ha una riduzione del numero dei globuli rossi nel sangue dovuta alla loro distruzione (anemia emolitica);
• se soffre di una forma cronica di malnutrizione e disidratazione;
• se ha problemi al cuore e/o ai vasi sanguigni, ad esempio dolore al petto (angina), palpitazioni o altri disturbi del ritmo del cuore;
• se ha il diabete mellito;
• se ha un aumento del volume della prostata (ipertrofia prostatica) che le causa disturbi nell’urinare;
• se ha problemi mentali (psicosi);
• se la sua ghiandola tiroidea è iperattiva (ipertiroidismo);
• se ha l’asma;
• se ha una malattia caratterizzata da un’elevata pressione all’interno dell’occhio (glaucoma);
• se ha la pressione del sangue alta (ipertensione);
• se ha una dipendenza da alcol (alcolismo) (vedere paragrafo “TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE e alcol”);
• se sta usando qualsiasi altro medicinale (vedere paragrafo “Altri medicinali e TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE”), in particolare:
• altri medicinali che hanno effetti sul fegato (si rivolga al medico se non è sicuro che questo la riguardi)
• se sta usando medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti) presi per bocca, perché il medico valuterà se ridurre la dose del medicinale.

Si rivolga al medico se durante il trattamento con TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE:

• il dolore o il naso chiuso peggiorano o durano più di 5 giorni o se i sintomi non migliorano entro 5 giorni
• la febbre peggiora o dura più di 3 giorni
• ha rossore o gonfiore
• manifesta nuovi sintomi.

Durante il trattamento con TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE, informi
immediatamente il medico se:
Se soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine
circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo
anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave
condizione chiamata acidosi metabolica (un’anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è
usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto in associazione a
flucloxacillina. I sintomi dell’acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con
respirazione rapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito.
Faccia particolare attenzione:

• TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE contiene paracetamolo; prima di usare qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo in quanto l’uso di elevate dosi di paracetamolo potrebbe causare gravi effetti indesiderati, ad esempio danni al fegato
• non prenda TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE con altri medicinali usati per il trattamento del dolore e della febbre perché potrebbero verificarsi gravi effetti indesiderati
• se deve sottoporsi a un intervento chirurgico informi il medico che sta prendendo TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE, perché il trattamento con TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE dovrebbe essere interrotto alcuni giorni prima dell’intervento.

Uno dei principi attivi di TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE, la pseudoefedrina, può
causare abuso e dosi elevate di pseudoefedrina possono essere tossiche. L’uso continuativo può portare ad
assumere una quantità di TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE superiore alla dose
raccomandata per ottenere l’effetto desiderato, con conseguente aumento del rischio di sovradosaggio. La
dose massima raccomandata e la durata del trattamento non devono essere superate (vedere paragrafo 3).
Con TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE possono verificarsi improvviso dolore
addominale o sanguinamento rettale, a causa di un’infiammazione del colon (colite ischemica). Se
manifesta questi sintomi gastrointestinali, interrompa l’uso di TACHIFLUACTIV INFLUENZA E
RAFFREDDORE e contatti il medico o chieda immediatamente assistenza medica. Vedere paragrafo 4.
Con TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE potrebbe verificarsi una riduzione del flusso
sanguigno al nervo ottico. Se si verifica un’improvvisa perdita della vista, interrompa l’assunzione di
TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE e si rivolga immediatamente al suo medico o a una
struttura di assistenza sanitaria. Vedere paragrafo 4.
Sono stati segnalati casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da
vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) in seguito all’uso di medicinali contenenti pseudoefedrina.
PRES e RCVS sono condizioni rare che possono comportare un ridotto apporto di sangue al cervello.
Smetta immediatamente di usare TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE e chieda
assistenza medica immediata se sviluppa sintomi che potrebbero essere segni di PRES o RCVS (vedere
paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati” per i sintomi).
Se sviluppa un eritema generalizzato febbrile associato a pustole, interrompa l’assunzione di
TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE e contatti il medico o chieda immediatamente
assistenza medica. Vedere paragrafo 4.

Bambini
TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE non deve essere somministrato a bambini di età
inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo “Non prenda TACHIFLUACTIV INFLUENZA E
RAFFREDDORE”).

Altri medicinali e TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Non prenda TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE con i seguenti medicinali:

• inibitori delle monoaminossidasi (medicinali usati per il trattamento della depressione e del Parkinson), anche se il trattamento è stato interrotto da meno di 14 giorni;
• altri simpaticomimetici (medicinali usati per il trattamento della pressione bassa o del naso chiuso);
• medicinali per il cuore o la pressione alta appartenenti alla classe dei betabloccanti;
• medicinali contro la depressione appartenenti alla classe degli antidepressivi triciclici. Vedere anche paragrafo “Altri medicinali e TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE”.

Faccia particolare attenzione e informi il medico prima di prendere TACHIFLUACTIV INFLUENZA E
RAFFREDDORE se sta già usando o deve usare uno o più dei medicinali elencati di seguito:

• medicinali per il trattamento della tubercolosi: rifampicina, isoniazide
• antibiotici: cloramfenicolo, linezolid
• antiacidi: cimetidina, ranitidina
• medicinali per il trattamento dell’epilessia e/o dei disturbi mentali: o glutetimmide o fenobarbital o carbamazepina o fenitoina o lamotrigina
• medicinali usati contro la pressione alta del sangue, ad esempio: o debrisochina o guanetidina o reserpina o metildopa
• midodrina (medicinale usato contro la pressione bassa)
• medicinali usati per ridurre la coagulazione del sangue, ad esempio warfarin
• metoclopramide (medicinale usato per problemi di stomaco e/o intestino e per trattare la nausea e il vomito)
• domperidone (medicinale usato per trattare la nausea e il vomito o problemi di digestione)
• colestiramina (medicinale per ridurre il colesterolo); la colestiramina deve essere presa dopo almeno un’ora dall’assunzione TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE
• zidovudina (medicinale usato per l’AIDS)
• probenecid (medicinale per la gotta)
• medicinali per indurre l’anestesia (vedere anche paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)
• medicinali per trattare problemi al cuore: digossina, glicosidi cardiaci
• medicinali per il trattamento dell’emicrania: ergotamina, metisergide
• flucloxacillina (antibiotico), a causa di un grave rischio di anomalia del sangue e dei fluidi (detta acidosi metabolica) che deve essere trattata urgentemente (vedere paragrafo 2).

Esami di laboratorio
Il paracetamolo contenuto in questo medicinale può interferire con alcuni esami usati per determinare i
livelli di acido urico nel sangue (uricemia) o di zucchero nel sangue (glicemia).

TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE con alcol
Non prenda TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE insieme a bevande alcoliche perché
l’alcol aumenta il rischio di danni al fegato.
Informi il medico se ha una dipendenza da alcol, perché il medico presterà particolare attenzione nel
somministrarle TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE (vedere paragrafo “Avvertenze e
precauzioni”).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non prenda TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE se è in gravidanza, se sospetta di
esserlo o se sta pianificando una gravidanza (vedere paragrafo “Non prenda TACHIFLUACTIV
INFLUENZA E RAFFREDDORE”).
Allattamento
Non prenda TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE se sta allattando (vedere paragrafo
“Non prenda TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE”).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE può causare giramenti di testa, se ciò si verifica
non deve guidare veicoli o usare macchinari.

TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE contiene sodio, sorbitolo, aspartame e acido
benzoico(contenuto nel simeticone emulsione).

Sodio:Questo medicinale contiene 324 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per
compressa. Questo equivale al 16% circa dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta
di un adulto.

Sorbitolo:Questo medicinale contiene 296 mg di sorbitolo per compressa equivalente a 98,7 mg/g.
Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni
zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i
pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda
questo medicinale.

Aspartame:Questo medicinale contiene 20 mg di aspartame per compressa equivalente a 6,7 mg/g.
Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannosa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia
genetica che causa l’accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
Acido benzoico: Questo medicinale contiene 0,06 mg di acido benzoico per compressa equivalente a 0,06
mg/3 g.

Per chi svolge attività sportiva
L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai
test anti-doping.

3. Come prendere TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Uso negli adulti
La dose raccomandata è di 1 compressa effervescente, 2-3 volte al giorno, per un massimo di 5 giorni di
trattamento.

Uso negli adolescenti sopra i 12 anni di età
La dose raccomandata è di 1 compressa effervescente, 2-3 volte al giorno, per un massimo di 3 giorni di
trattamento.

Uso nei bambini sotto i 12 anni di età
TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE non deve essere somministrato a bambini di età
inferiore ai 12 anni.

Come assumere TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE
Sciolga la compressa in un bicchiere d’acqua e beva immediatamente la soluzione ottenuta.
Faccia attenzione a non superare le dosi raccomandate senza il consiglio del medico e prenda questo
medicinale solo per brevi periodi di tempo.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo il periodo di trattamento massimo
raccomandato, se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle
sue caratteristiche.

Se prende più TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE di quanto deve
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di TACHIFLUACTIV INFLUENZA E
RAFFREDDORE, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Il rischio è più elevato nei pazienti anziani, nei bambini, nei pazienti con problemi al fegato, nei soggetti
che fanno un uso cronico di alcol, malnutriti e nei pazienti che usano medicinali con effetti sul fegato.
I primi sintomi causati dall’assunzione di una dose eccessiva sono:

• pallore
• nausea, vomito, riduzione o perdita dell’appetito
• dolore all’addome

L’ingestione di una dose eccessiva può inoltre causare:

• alterazioni del ritmo del cuore (palpitazioni, aritmie)
• infiammazione del pancreas (pancreatite)
• irritabilità, irrequietezza, eccitazione
• tremori
• convulsioni
• aumento della pressione del sangue
• difficoltà ad urinare
• grave tossicità al fegato
• grave insufficienza dei reni
• danni al cervello (encefalopatia)
• coma
• morte.

Il medico tratterà l’ingestione di una dose eccessiva di TACHIFLUACTIV INFLUENZA E
RAFFREDDORE in base alle sue condizioni.

Se dimentica di prendere TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Effetti indesiderati molto gravi:
Effetti indesiderati con frequenza non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili)

• condizioni gravi che colpiscono i vasi sanguigni cerebrali note come sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS)

Interrompa immediatamente il trattamento con TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE e si
rivolga urgentemente al medico se sviluppa sintomi che potrebbero essere segni di sindrome da
encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS).
Questi includono:

• severo mal di testa con esordio improvviso
• nausea
• vomito
• confusione
• convulsioni
• cambiamenti nella visione.

Altri possibili effetti indesiderati sono:

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• reazioni allergiche, incluso gonfiore della pelle o delle mucose (angioedema)
• nervosismo, insonnia, ansia, agitazione, allucinazioni, in particolare nei bambini
• giramenti di testa
• mal di testa
• tremori
• alterazioni del ritmo del cuore (tachicardia, palpitazioni)
• aumento della pressione del sangue
• vomito, nausea, bocca secca
• aumento dei livelli di alcuni enzimi del fegato, visibile mediante esami di laboratorio
• eruzione sulla pelle, eritema, orticaria, prurito
• difficoltà ad urinare, in particolare nei pazienti con volume della prostata aumentato (ipertrofia prostatica).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• riduzione del numero delle piastrine nel sangue (trombocitopenia)
• riduzione del numero dei globuli bianchi del sangue (leucopenia, agranulocitosi)
• riduzione del numero di tutte le cellule del sangue (pancitopenia)
• gravi reazioni della pelle

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili):

• grave e improvvisa reazione allergica (shock anafilattico)
• grave reazione della pelle (sindrome di Stevens Johnson)
• grave reazione allergica che coinvolge la pelle e le mucose, che può anche essere mortale (necrolisi epidermica tossica)
• insorgenza improvvisa di febbre, arrossamento della pelle o di numerose piccole pustole (possibili sintomi di Pustolosi esantematica generalizzata acuta - AGEP) può verificarsi entro i primi 2 giorni di trattamento con TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE. Vedere paragrafo 2. Smetta di usare TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE se sviluppa questi sintomi e contatti il medico o chieda immediatamente assistenza medica.
• infiammazione del colon a causa di insufficiente afflusso di sangue (colite ischemica)
• riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica)
• grave condizione che può rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), in pazienti affetti da una malattia grave che usano paracetamolo (vedere paragrafo 2).

Altri effetti indesiderati che possono verificarsi dopo l’assunzione di TACHIFLUACTIV
INFLUENZA E RAFFREDDORE:

• sudorazione
• sete
• dolore al torace in corrispondenza del cuore (dolore precordiale)
• difficoltà ad urinare
• debolezza dei muscoli
• dilatazione delle pupille
• problemi allo stomaco
• grave alterazione del ritmo del cuore (aritmia ventricolare)
• reazione allergica che coinvolge la pelle e le mucose (eritema multiforme)
• gonfiore della gola (laringe
• grave e improvvisa reazione allergica che causa collasso e che può essere mortale (shock anafilattico)
• anemia
• alterazioni della funzionalità del fegato, infiammazione del fegato (epatite);
• alterazione della funzionalità dei reni:

o grave insufficienza dei reni
o grave infiammazione del rene (nefrite interstiziale)
o presenza di sangue nelle urine (ematuria)
o mancata emissione di urina (anuria)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Conservare nel contenitore originale e tenere il tubo ben chiuso per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE

• I principi attivi sono paracetamolo e pseudoefedrina cloridrato. Ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo e 60 mg di pseudoefedrina cloridrato.
• Gli altri componenti sono: acido citrico, sodio bicarbonato, sodio carbonato anidro, sorbitolo (E420), aroma limone, aspartame (E951), saccarina sodica, simeticone emulsione, leucina, docusato sodico.

Descrizione dell'aspetto di TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE e contenuto della
confezione
Confezione da 8 o da 10 compresse effervescenti

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia, 70 – 00181 ROMA

Produttore
E-Pharma Trento S.p.A. - Frazione Ravina - Via Provina, 2 – 38123 Trento (TN)

TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE 500 mg/60 mg compresse effervescenti

paracetamolo/pseudoefedrina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualche dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos'è TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE
• 3. Come prendere TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE e a che cosa serve

TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE contiene i principi attivi paracetamolo e
pseudoefedrina che agiscono contro il dolore, la febbre e il naso chiuso.
TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE è indicato per il trattamento dei sintomi del
raffreddore e dell’influenza.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni di trattamento se è adulto e
dopo 3 giorni se chi assume il farmaco è un adolescente, se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha
notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

2. Cosa deve sapere prima di prendere TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE

Non usi Paracetamolo e TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE:

• se è allergico al paracetamolo, alla pseudoefedrina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”);
• se il paziente è un bambino di età inferiore ai 12 anni (vedere il paragrafo “Bambini”);
• se ha un’insufficienza di un enzima noto come glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• se ha una forma grave delle seguenti malattie:
• malattia delle coronarie (dolore al petto (angina), precedente infarto); asma;
• pressione sanguigna molto alta (ipertensione severa) o ipertensione non controllata da farmaci;
• disturbi del ritmo del cuore (aritmie); insufficienza del fegato;
• severa malattia renale acuta (improvvisa) o cronica (a lungo termine) o di insufficienza renale;
• diabete;
• disturbi nell’urinare causati da un aumento del volume della prostata (ipertrofia prostatica) o da altre malattie;
• riduzione del numero di globuli rossi nel sangue dovuta alla loro distruzione (anemia emolitica);
• se la sua ghiandola tiroidea è iperattiva (ipertiroidismo);
• se ha una malattia caratterizzata da un’elevata pressione all’interno dell’occhio (glaucoma ad angolo chiuso);
• se ha un tumore al surrene noto come feocromocitoma; se sta usando i seguenti medicinali:
• medicinali contro la depressione appartenenti alla classe degli antidepressivi triciclici
• medicinali per il cuore o la pressione alta appartenenti alla classe dei betabloccanti
• medicinali simpaticomimetici, usati per il trattamento della pressione bassa o del naso chiuso (vedere il paragrafo “Altri medicinali e TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE”)
• se sta usando o ha usato negli ultimi 14 giorni medicinali per il trattamento della depressione e del Parkinson appartenenti alla classe degli inibitori delle monoaminossidasi. Vedere il paragrafo “Altri medicinali e TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE”.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TACHIFLUACTIV INFLUENZA E
RAFFREDDORE.
Si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale:

• se è anziano
• se ha problemi ai reni
• se ha problemi al fegato, inclusa insufficienza epatica ed epatite acuta
• se ha un’insufficienza di un enzima noto come glucosio-6-fosfato deidrogenasi (vedere il paragrafo “Non prenda TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE”).
• se ha una riduzione del numero dei globuli rossi nel sangue dovuta alla loro distruzione (anemia emolitica)
• se soffre di una forma cronica di malnutrizione e disidratazione
• se ha problemi al cuore e/o ai vasi sanguigni ad esempio dolore al petto (angina), palpitazioni o altri disturbi del ritmo del cuore
• se ha il diabete mellito
• se ha un aumento del volume della prostata (ipertrofia prostatica) che le causa disturbi nell’ urinare
• se ha problemi mentali (psicosi)
• se la sua ghiandola tiroidea è iperattiva (ipertiroidismo)
• se ha l’asma
• se ha una malattia caratterizzata da un’elevata pressione all’interno dell’occhio (glaucoma)
• se ha la pressione del sangue alta (ipertensione)
• se ha una dipendenza da alcol (alcolismo) (vedere paragrafo “TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE e alcol”)
• se sta usando qualsiasi altro medicinale (vedere paragrafo “Altri medicinali e TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE”), in particolare
• altri medicinali che hanno effetti sul fegato (si rivolga al medico se non è sicuro che questo la riguardi)
• se sta usando medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti) presi per bocca, perché il medico valuterà se ridurre la dose del medicinale.

Si rivolga al medico se durante il trattamento con TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE:

• il dolore o il naso chiuso peggiorano o durano più di 5 giorni o se i sintomi non migliorano entro 5 giorni
• la febbre peggiora o dura più di 3 giorni
• ha rossore o gonfiore
• manifesta nuovi sintomi.

Durante il trattamento con TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE, informi
immediatamente il medico se:
Se soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine
circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo
anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizione
chiamata acidosi metabolica (un’anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi
regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto in associazione a flucloxacillina. I
sintomi dell’acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida
profonda, sonnolenza, nausea e vomito.
Faccia particolare attenzione:

• TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE contiene paracetamolo; prima di usare qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo in quanto l’uso di elevate dosi di paracetamolo potrebbe causare gravi effetti indesiderati, ad esempio danni al fegato
• non prenda TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE con altri medicinali usati per il trattamento del dolore e della febbre perché potrebbero verificarsi gravi effetti indesiderati
• se deve sottoporsi a un intervento chirurgico informi il medico che sta prendendo TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE, perché il trattamento con TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE dovrebbe essere interrotto alcuni giorni prima dell’intervento.

Uno dei principi attivi di TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE, la pseudoefedrina, può
causare abuso e dosi elevate di pseudoefedrina possono essere tossiche. L’uso continuativo può portare ad
assumere una quantità di TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE superiore alla dose
raccomandata per ottenere l’effetto desiderato, con conseguente aumento del rischio di sovradosaggio. La
dose massima raccomandata e la durata del trattamento non devono essere superate (vedere paragrafo 3).
Con TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE possono verificarsi improvviso dolore
addominale o sanguinamento rettale, a causa di un’infiammazione del colon (colite ischemica). Se manifesta
questi sintomi gastrointestinali, interrompa l’uso di TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE e
contatti il medico o chieda immediatamente assistenza medica. Vedere paragrafo 4.
Con TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE potrebbe verificarsi una riduzione del flusso
sanguigno al nervo ottico. Se si verifica un’improvvisa perdita della vista, interrompa l’assunzione di
TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE e si rivolga immediatamente al suo medico o a una
struttura di assistenza sanitaria. Vedere paragrafo 4.
Sono stati segnalati casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da
vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) in seguito all’uso di medicinali contenenti pseudoefedrina.
PRES e RCVS sono condizioni rare che possono comportare un ridotto apporto di sangue al cervello.
Smetta immediatamente di usare TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE e chieda
assistenza medica immediata se sviluppa sintomi che potrebbero essere segni di PRES o RCVS (vedere
paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati” per i sintomi).
Se sviluppa un eritema generalizzato febbrile associato a pustole, interrompa l’assunzione di
TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE e contatti il medico o chieda immediatamente
assistenza medica. Vedere paragrafo 4.

Bambini
TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE non deve essere somministrato a bambini di età
inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo “Non prenda TACHIFLUACTIV INFLUENZA E
RAFFREDDORE”).

Altri medicinali e TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Non prenda TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE con i seguenti medicinali:

• inibitori delle monoaminossidasi (medicinali usati per il trattamento della depressione e del Parkinson), anche se il trattamento è stato interrotto da meno di 14 giorni;
• altri simpaticomimetici (medicinali usati per il trattamento della pressione bassa o del naso chiuso);
• medicinali per il cuore o la pressione alta appartenenti alla classe dei betabloccanti;
• medicinali contro la depressione appartenenti alla classe degli antidepressivi triciclici. Vedere anche paragrafo “Altri medicinali e TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE”.

Faccia particolare attenzione e informi il medico prima di prendere TACHIFLUACTIV INFLUENZA E
RAFFREDDORE se sta già usando o deve usare uno o più dei medicinali elencati di seguito:

• medicinali per il trattamento della tubercolosi: rifampicina, isoniazide
• antibiotici: cloramfenicolo, linezolid
• antiacidi: cimetidina, ranitidina
• medicinali per il trattamento dell’epilessia e/o dei disturbi mentali: o glutetimmide o fenobarbital o carbamazepina o fenitoina o lamotrigina
• medicinali usati contro la pressione alta del sangue ad esempio: o debrisochina o guanetidina o reserpina o metildopa
• midodrina (medicinale usato contro la pressione bassa)
• medicinali usati per ridurre la coagulazione del sangue, ad esempio warfarin
• metoclopramide (medicinale usato per problemi di stomaco e/o intestino e per trattare la nausea e il vomito)
• domperidone (medicinale usato per trattare la nausea e il vomito o problemi di digestione)
• colestiramina (medicinale per ridurre il colesterolo); la colestiramina deve essere presa dopo almeno un’ora dall’assunzione di TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE
• zidovudina (medicinale usato per l’AIDS)
• probenecid (medicinale per la gotta)
• medicinali per indurre l’anestesia (vedere anche paragrafo “Avvertenze e precauzioni”)
• medicinali per trattare problemi al cuore: digossina, glicosidi cardiaci
• medicinali per il trattamento dell’emicrania: ergotamina, metisergide
• flucloxacillina (antibiotico), a causa di un grave rischio di anomalia del sangue e dei fluidi (detta acidosi metabolica) che deve essere trattata urgentemente (vedere paragrafo 2).

Esami di laboratorio
Il paracetamolo contenuto in questo medicinale può interferire con alcuni esami usati per determinare i livelli
di acido urico nel sangue (uricemia) o di zucchero nel sangue (glicemia).

TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE con alcol
Non prenda TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE insieme a bevande alcoliche perché
l’alcol aumenta il rischio di danni al fegato.
Informi il medico se ha una dipendenza da alcol, perché il medico presterà particolare attenzione nel
somministrarle TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE (vedere paragrafo “Avvertenze e
precauzioni”).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non prenda TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE se è in gravidanza, se sospetta di esserlo
o se sta pianificando una gravidanza (vedere paragrafo “Non prenda TACHIFLUACTIV INFLUENZA E
RAFFREDDORE”).
Allattamento
Non prenda TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE se sta allattando (vedere paragrafo “Non
prenda TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE”).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE può causare giramenti di testa, se ciò si verifica non
deve guidare veicoli o usare macchinari.

TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE contiene sodio, sorbitolo, aspartame e acido
benzoico(contenuto nel simeticone emulsione).

Sodio: Questo medicinale contiene 324 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per
compressa. Questo equivale al 16% circa dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di
un adulto.

Sorbitolo: Questo medicinale contiene 296 mg di sorbitolo per compressa equivalente a 98,7 mg/g. Sorbitolo
è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se
ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non
riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.

Aspartame: Questo medicinale contiene 20 mg di aspartame per compressa equivalente a 6,7 mg/g.
Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannosa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia
genetica che causa l’accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

Acido benzoico:Questo medicinale contiene 0,06 mg di acido benzoico per compressa equivalente a 0,06
mg/3 g.

Per chi svolge attività sportiva
L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai
test anti-doping.

3. Come prendere TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Uso negli adulti
La dose raccomandata è di 1 compressa effervescente, 2-3 volte al giorno. per un massimo di 5 giorni di
trattamento.

Uso negli adolescenti sopra i 12 anni di età
La dose raccomandata è di 1 compressa effervescente, 2-3 volte al giorno, per un massimo di 3 giorni di
trattamento.

Uso nei bambini sotto i 12 anni di età