TACHIPIRINAKID

TACHIPIRINAKID 120 mg/5 ml sospensione orale

Paracetamolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha
detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è TACHIPIRINAKID e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare TACHIPIRINAKID
• 3. Come usare TACHIPIRINAKID
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare TACHIPIRINAKID
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’ è TACHIPIRINAKID e a cosa serve

TACHIPIRINAKID è una sospensione per uso orale contenente il principio attivo paracetamolo.
Paracetamolo agisce riducendo la febbre (antipiretico) e alleviando il dolore (analgesico).
TACHIPIRINAKID sospensione è utilizzato negli adolescenti e nei bambini da 7,2 kg di peso (circa 5-6 mesi)
per:

• il trattamento sintomatico degli stati febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche (malattie infettive tipiche dei bambini e degli adolescenti), le malattie acute del tratto respiratorio, ecc.
• dolori di varia origine e natura (mal di testa, nevralgie, dolori muscolari ed altre manifestazioni dolorose di media entità). Si rivolga al medico se lei/il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare TACHIPIRINAKID

Non usi TACHIPIRINAKID

• se chi deve assumere il medicinale è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se chi deve assumere il medicinale soffre di grave anemia emolitica (malattia dovuta alla distruzione di alcune cellule del sangue, i globuli rossi)
• se chi deve assumere il medicinale soffre di una grave malattie del fegato (grave insufficienza epatocellulare).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare TACHIPIRINAKID.
Nei seguenti casi usi TACHIPIRINAKID con cautela:

• se chi deve assumere il medicinale fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande alcoliche al giorno)
• se chi deve assumere il medicinale soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione dell'appetito)
• se chi deve assumere il medicinale soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo)
• se chi deve assumere il medicinale soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche)
• se chi deve assumere il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)
• se chi deve assumere il medicinale soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall’organismo)
• se chi deve assumere il medicinale soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo)
• se chi deve assumere il medicinale ha delle malattie del fegato che ne riducono la funzionalità (insufficienza epatica, epatite, sindrome di Gilbert)
• se chi deve assumere il medicinale è in trattamento concomitante con farmaci che alterano la funzionalità del fegato (vedere “Altri medicinali e TACHIPIRINAKID”).
• se chi deve assumere il medicinale soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano, la cui carenza può causare una malattia del sangue)
• se chi deve assumere il medicinale soffre di anemia emolitica (malattia dovuta alla distruzione di alcune cellule del sangue, i globuli rossi)

Durante il trattamento con TACHIPIRINAKID informi immediatamente il medico se:

• Se soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un’anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto in associazione a flucloxacillina. I sintomi dell’acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito. Uso di dose elevate e/o per periodi prolungatiL’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare e alterazioni anche gravi a carico del rene e del sangue. In questi casi, il medico controllerà nel tempo, attraverso opportuni esami, la funzionalità del fegato, dei reni e la composizione del sangue. Prima di prendere questo medicinale, informiil medico se chi deve assumere il medicinale soffre di una malattia dei reni o del fegato.

Altri medicinali e TACHIPIRINAKID
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
In particolare, informi il medico se chi deve assumere il medicinale sta prendendo:

• medicinali che contengono paracetamolo.Durante il trattamento con paracetamolo prima di prendere o dare al bambino qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati;
• medicinali che rallentano lo svuotamento dello stomaco, (ad es. anticolinergici, oppioidi), in quanto questi medicinali ritardano l'effetto di TACHIPIRINAKID;
• medicinali che accelerano lo svuotamento dello stomaco, (ad es. procinetici). In quanto questi medicinali accelerano l'effetto di TACHIPIRINAKID;
• colestiramina(medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue), in quanto riduce l’effetto del paracetamolo;
• cloramfenicolo(un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati:
• anticoagulanti(medicinali usati per rendere il sangue più fluido. Nel caso di trattamenti ad alte dosi con paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni), prenda o dia al bambino TACHIPIRINAKID solo sotto stretto controllo medico;
• rifampicina (un antibiotico);
• cimetidina (un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco);
• antiepilettici (medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital, carbamazepina;
• alcool ad uso cronico;
• zidovudina (medicinale per il trattamento dell’HIV).
• -flucloxacillina (antibiotico), a causa di un grave rischio di alterazioni del sangue e dei liquidi (detta acidosi metabolica con gap anionico elevato) che deve essere trattata urgentemente . L’uso di questi medicinali con TACHIPIRINAKID richiede uno stretto controllo medico.

Interferenze con esami del sangue
Se chi assume il medicinale deve effettuare esami del sangue tenga conto che la somministrazione di
paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della glicemia.

TACHIPIRINAKID con alcol
Prenda TACHIPIRINAKID con cautela se fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più
bevande alcoliche al giorno), in quanto esiste il rischio di intossicazione (vedere paragrafi “Avvertenze e
precauzioni” e “Se prende/dà al bambino più TACHIPIRINAKID di quanto deve”).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza
Se necessario, TACHIPIRINAKID può essere usata in gravidanza. È opportuno usare la dose più bassa
possibile che riduce il dolore e/o la febbre e assumerla per il più breve tempo possibile.
Contatti il medico se il dolore e/o la febbre non diminuiscono o se deve assumere il medicinale più spesso.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
TACHIPIRINAKID non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

TACHIPIRINAKID contiene saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.
TACHIPIRINAKID contiene 10 g di saccarosio per 20 ml di sospensione. Da tenere in considerazione in
persone affette da diabete mellito.

TACHIPIRINAKID contiene metile paraidrossibenzoato
Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

TACHIPIRINAKID contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol per 20 ml, cioè è essenzialmente “senza sodio”

TACHIPIRINAKID contiene sorbitolo
Questo medicinale contiene 1806 mg di sorbitolo per la dose di 20 ml. Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il
medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza
ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli
con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.
Può causare fastidi gastrointestinali ed avere un lieve effetto lassativo.

3. Come usare TACHIPIRINAKID

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico
o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Bambini (dai 7,2 kg)
Nei bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in base al peso corporeo e non in base all’età, che
è approssimativa ed indicata solo a titolo di informazione. Se l’età del bambino non corrisponde al peso
riportato in tabella, fare sempre riferimento al peso corporeo per la scelta del dosaggio.
Lo schema posologico di TACHIPIRINAKID sospensione è il seguente.

TACHIPIRINAKID SOSPENSIONE

Peso
Età
(approssimata)

Dose singolaDose giornaliera
da 7,2 kg 5-6 mesi 4.5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 8 kg 7-10 mesi 5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 9 kg 11-14 mesi 5,5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 10 kg 15-19 mesi 6 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 11 kg 20-23 mesi 6,5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 12 kg 2 anni 7,5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 14 kg 3 anni 8,5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 16 kg 4 anni 10 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 18 kg 5 anni 11 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 20 kg 6 anni 12,5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 22 kg 7 anni 13,5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 25 kg 8 anni 15,5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 28 kg 9 anni 17,5 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
da 31 kg fino a
32 kg
10 anni 19 mlFino a 4 volte (ogni 6 ore)
Per bambini di peso inferiore ai 7,2 kg esistono in commercio formulazioni specifiche di Tachipirina, in
particolare, Tachipirina 100 mg/ml gocce, soluzione e Tachipirina neonati 62,5 mg, supposte che possono
essere assunte/utilizzate a partire dai 3,2 kg.
Nei bambini sopra i 10 anni di età il rapporto tra peso ed età diviene non più omogeneo a causa dello sviluppo
puberale che, a parità di età, ha un diverso impatto sul peso corporeo a seconda del sesso e delle caratteristiche
individuali del bambino. Pertanto, sopra i 10 anni di età, la posologia della sospensione viene indicata in
termini di intervalli di peso e di età, come di seguito riportato.
Bambini di peso tra 33 e 40 kg (di età superiore ai 10 anni ed inferiore ai 12 anni): 20 ml di sospensione alla
volta (corrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al
giorno.
Adolescenti di peso superiore a 40 kg (di età uguale o superiore a 12 anni): 20 ml di sospensione alla volta
(corrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.
Se il medico ha diagnosticato una grave insufficienza renale, l’intervallo tra le somministrazioni deve essere
di almeno 8 ore.

Durata del trattamento
Non prenda/dia al bambino TACHIPIRINAKID per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Il
medico deve valutare la necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.

Istruzioni per l’uso
Per misurare la dose da dare al bambino la confezione contiene una siringa dosatrice con indicate tacche di
livello corrispondenti a 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml e 5 ml e un bicchierino dosatore con indicate tacche di
livello corrispondenti a 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml, 15,5 ml, 17,5 ml,
19 ml.

Tappo di sicurezza
La confezione di TACHIPIRINAKID sospensione è dotata di un tappo di sicurezza.
Le istruzioni per l’apertura e la chiusura sono di seguito riportate:

Per aprire:Per chiudere:
premere avvitare a fondo
contemporaneamente premendo
girare

➢ Dopo aver svitato il tappo, spingendolo verso il basso e contemporaneamente girando verso sinistra,
introdurre a fondo la punta della siringa nel foro del sottotappo:

➢ Capovolgere il flacone:
➢ Tenendo saldamente la siringa, tirare delicatamente lo stantuffo verso il basso riempiendo la siringa fino

alla tacca corrispondente alla dose desiderata:

Rimettere il flacone in posizione verticale:

➢ Rimuovere la siringa ruotandola delicatamente:

➢ Introdurre la punta della siringa nella bocca del bambino ed esercitare una lieve pressione sullo stantuffo
per far defluire la sospensione. Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo il prelievo dal
flacone. Ogni eventuale residuo di prodotto nella siringa deve essere eliminato.

Per dosaggi superiori a 5 ml, prelevare la quantità necessaria con la siringa e versare il contenuto nel
bicchierino. Ripetere l’atto fino al raggiungimento della tacca corrispondente al dosaggio indicato, e
somministrare al bambino invitandolo a bere.
Per i dosaggi nei bambini di età superiore a 10 anni, pari a 20 ml, utilizzare il bicchierino riempiendolo 2
volte fino alla tacca di 10 ml.
➢ Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo il prelievo dal flacone. Ogni eventuale residuo di
prodotto nella siringa o nel bicchierino deve essere eliminato.

Dopo l’uso chiudere il flacone avvitando a fondo il tappo e lavare la siringa e il bicchierino con acqua calda.
Lasciarli asciugare, tenendoli fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Sedà al bambino più TACHIPIRINAKID di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di TACHIPIRINAKID avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Sintomi
In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che generalmente lei/il
bambino potrebbe manifestare entro le prime 12-48 ore comprendono:

• anoressia (mancanza o riduzione dell'appetito), nausea e vomito seguiti da un profondo decadimento delle condizioni generali e alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della delle transaminasi, della lattico-deidrogenasi e della bilirubina, riduzione dei livelli di protrombina);
• danni epatici che possono portare al come e alla morte. L’assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può portare a morte, specialmente nei seguenti casi:
• se chi assume il medicinale soffre di malattie al fegato,
• alcolismo cronico,
• se chi assume il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)
• se chi assume il medicinale sta assumendo medicinali o sostanze che aumentano la funzionalità del fegato.

Trattamento
Il medico in base alla natura ed alla gravità dei sintomi effettuerà la terapia idonea di supporto.

Se dimentica di usare TACHIPIRINAKID
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con TACHIPIRINAKID
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Se il bambino manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPAil trattamento con questo medicinale e
contatti immediatamenteil medico:

• reazioni allergiche con:
• arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria)
• gonfiore della gola (edema della laringe)
• gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema)
• grave reazione allergica (shock anafilattico).

Inoltre, chi assume il medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono
disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza.

• riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
• riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia/agranulocitosi)
• riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue (anemia)
• vertigini
• disturbi allo stomaco e all’intestino
• funzionalità anomala del fegato
• infiammazione del fegato (epatite)
• macchie rosse, lesioni bollose con aree di distacco della pelle, vesciche, eruzioni della pelle (eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica)
• riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta)
• infiammazione dei reni (nefrite interstiziale)
• sangue nelle urine (ematuria)
• cessazione o riduzione della produzione di urine (anuria) .
• grave condizione che può rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), in pazienti affetti da una malattia grave che usano paracetamolo (vedere paragrafo 2) Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare TACHIPIRINAKID

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Periodo di validità dopo prima apertura: 1 anno.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza
si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene TACHIPIRINAKID

• Il principio attivo è il paracetamolo (ogni ml di sospensione contiene 24 mg di paracetamolo).
• Gli altri componenti sono: sorbitolo, saccarosio, gomma xantana, disodio edetato (dididrato), metile paraidrossibenzoato, cellulosa microcristallina e caramellosa sodica(Avicel RC591), sodiocitrato, cloruro di sodio, potassiosorbato, silice colloidale anidra, acido citrico monoidrato, aroma vanillina-caramello, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di TACHIPIRINAKID e contenuto della confezione
TACHIPIRINAKID si presenta sotto forma di sospensione omogenea di colore da bianco latte a leggermente
imbrunito contenuta in un flacone ambrato da 120 ml chiuso da un tappo di sicurezza.
La confezione contiene anche una siringa dosatrice e un bicchierino dosatore per facilitare il calcolo della dose
del prodotto in funzione del peso corporeo del bambino.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma.

Produttore
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.