TAKHZYRO

Questa pagina è fornita a scopo informativo generale. Consulta un medico per consigli personalizzati. Chiama i servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.

Come usare TAKHZYRO

Tradotto con IA

Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.

Mostra originale

Contenuto del foglietto illustrativo

TAKHZYRO 150 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita
TAKHZYRO 300 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita
TAKHZYRO 300 mg soluzione iniettabile in flaconcino
TAKHZYRO correttamente prima di usarlo per la prima volta. Non lo inietti a sé stesso o ad

TAKHZYRO 150 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita

lanadelumab

Legga attentamente questo foglio prima di dare al bambino questo medicinale perché contiene
importanti informazioni.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico del bambino, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per suo figlio o il bambino che lei assiste. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali a quelli di suo figlio o del bambino che lei assiste, perché potrebbe essere pericoloso.
Se il bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al suo medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Cos’è TAKHZYRO e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare TAKHZYRO
3. Come usare TAKHZYRO
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TAKHZYRO
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
7. Istruzioni per l’uso

1. Cos’è TAKHZYRO e a cosa serve

TAKHZYRO contiene il principio attivo lanadelumab.

A cosa serve TAKHZYRO
TAKHZYRO 150 mg è un medicinale utilizzato nei pazienti a partire da 2 anni di età e di peso
inferiore a 40 kg per prevenire attacchi di angioedema, in pazienti con angioedema ereditario (HAE).

Cos’è l’angioedema ereditario (HAE)
L’HAE è una patologia che è presente in alcune famiglie. Con questa patologia il sangue dei pazienti
non ha una quantità sufficiente di una proteina chiamata “inibitore C1”, o l’inibitore C1 non funziona
correttamente. Questo porta alla presenza di troppa “callicreina plasmatica”, che a sua volta produce
livelli più elevati di “bradichinina” nel sangue. Una quantità eccessiva di bradichinina porta a sintomi
di HAE come gonfiore e dolore a:

mani e piedi;
viso, palpebre, labbra o lingua;
laringe, che può rendere difficoltosa la respirazione;
genitali.

Come funziona TAKHZYRO
TAKHZYRO è un tipo di proteina che blocca l’attività della callicreina plasmatica. Questo aiuta a
ridurre la quantità di bradichinina nel sangue e previene i sintomi dell’HAE.

2. Cosa deve sapere prima di usare TAKHZYRO

Non usi TAKHZYRO
Se suo figlio o il bambino che lei assiste è allergico a lanadelumab o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico del bambino, al farmacista o all’infermiere prima di usare TAKHZYRO.
Se il bambino ha una reazione allergica grave a TAKHZYRO con sintomi come eruzione cutanea, senso di oppressione al petto, respiro sibilante o battito cardiaco accelerato, informi immediatamenteil medico del bambino, il farmacista o l’infermiere .

Tenere un registro
Si raccomanda vivamente di annotare il nome e il numero di lotto del medicinale ogni volta che il
bambino assume una dose di TAKHZYRO. Questo serve a tenere una registrazione dei lotti utilizzati.

Esami di laboratorio
Informi il medico del bambino se sta assumendo TAKHZYRO prima di eseguire esami di laboratorio
per misurare quanto bene avvenga la coagulazione del sangue. Questo perché TAKHZYRO nel sangue
può interferire con alcuni esami di laboratorio, generando risultati inaccurati.

Bambini
TAKHZYRO non è raccomandato per l’uso nei bambini sotto i 2 anni di età. Questo perché non è
stato studiato in questa fascia di età.

Altri medicinali e TAKHZYRO
Informi il medico del bambino o il farmacista se il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o
potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non è noto se TAKHZYRO abbia influenza su altri medicinali o sia influenzato da altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con
latte materno, chieda consiglio al suo medico o al farmacista prima di iniziare a usare TAKHZYRO.
Esistono informazioni limitate sulla sicurezza dell’uso di TAKHZYRO durante la gravidanza e
l’allattamento. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di lanadelumab durante la
gravidanza e l’allattamento. Il medico discuterà con lei i rischi e i benefici derivanti dall’assunzione di
questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di utilizzare
macchinari.

TAKHZYRO contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per siringa preriempita, cioè
essenzialmente “senza sodio”.

3. Come usare TAKHZYRO

TAKHZYRO è fornito in siringhe preriempite monouso come soluzione pronta all’uso. Il trattamento
del bambino o del bambino che assiste verrà iniziato e gestito sotto la supervisione di un medico
esperto nel trattamento di pazienti con HAE.
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni
del medico del bambino, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi oppure se ha qualche altra
domanda consulti il suo medico, il farmacista o l’infermiere.

Quanto TAKHZYRO usare
Per i bambini di età compresa tra 2 e meno di 12 anni, la dose raccomandata dipende dal peso
corporeo:

Peso corporeo (kg)	Dose iniziale raccomandata	Adattamento della dose
Da 10 a meno di 20 kg	150 mg di lanadelumab ogni 4 settimane	F In pazienti con controllo degli attacchi insufficiente, è possibile considerare un aumento di dose a l 150 mg di lanadelumab ogni 3 settimane
Da 20 a meno di 40 kg	e d 150 mg di lanadelumab ogni 2 settimane	In pazienti che sono stabilmente liberi da attacchi con il trattamento, è possibile considerare una riduzione di dose a 150 mg di lanadelumab ogni 4 settimane
40 kg o più	a n 300 mg di lanadelumab ogni 2 settimane a	In pazienti che sono stabilmente liberi da attacchi con il trattamento, è possibile considerare una riduzione di dose a 300 mg di lanadelumab ogni 4 settimane

Per i pazienti con un peso corporeo compreso tra 20 e meno di 40 kg che non hanno avuto attacchi per un lungo periodo, il medico può consentire al bambino di continuare con la stessa dose al raggiungimento dei 12 anni di età.

Per adulti e adolescenti di età compresa tra 12 e meno di 18 anni con un peso corporeo inferiore a
40 kg:
La dose iniziale raccomandata è 300 mg di lanadelumab ogni 2 settimane. Se non ha attacchi
da un periodo lungo, il medico può modificare la dose a 300 mg di lanadelumab ogni
4 settimane, soprattutto se ha un peso corporeo basso.

Nei pazienti con peso corporeo inferiore a 40 kg, può essere presa in considerazione anche una dose iniziale di 150 mg di lanadelumab ogni 2 settimane. Se non ha attacchi da un periodo lungo, il medico può modificare la dose a 150 mg di lanadelumab ogni 4 settimane.

Come iniettare TAKHZYRO
TAKHZYRO deve essere iniettato da un professionista sanitario o dalla persona che assiste il
paziente. La persona che assiste il paziente deve leggere attentamente e seguire le istruzioni nel
paragrafo 7, “Istruzioni per l’uso”.

TAKHZYRO deve essere iniettato sotto la pelle (“iniezione sottocutanea”).
L’iniezione può essere autosomministrata da un professionista sanitario o dalla persona che assiste il paziente.
Un medico, un farmacista o un infermiere devono mostrarle come preparare e iniettare TAKHZYRO correttamente prima di usarlo per la prima volta. Non lo inietti finché non è stato adeguatamente formato per iniettare il medicinale.
Inserisca l’ago nel tessuto adiposo nella pancia (addome), nella coscia o nella parte superiore del braccio.
Inietti il medicinale ogni volta in una zona diversa.
Utilizzi ciascuna siringa preriempita di TAKHZYRO una sola volta.

Se usa più TAKHZYRO di quanto deve
Informi il medico se al bambino è stato iniettato troppo TAKHZYRO o se la dose è stata
somministrata prima di quanto prescritto dal medico.

Se dimentica di usare TAKHZYRO
Se si dimentica una dose di TAKHZYRO, inietti la dose il più presto possibile. È possibile che sia
necessario modificare la dose raccomandata successiva in base alla frequenza di somministrazione
prevista per assicurarsi che trascorrano

almeno 10 giorni tra una dose e l’altra per i pazienti con un regime di somministrazione ogni 2 settimane,
almeno 17 giorni tra una dose e l’altra per i pazienti con un regime di somministrazione ogni 3 settimane,
almeno 24 giorni tra una dose e l’altra per i pazienti con un regime di somministrazione ogni 4 settimane.

Se non è sicuro di quando iniettare TAKHZYRO dopo una dose dimenticata, si rivolga al medico del
bambino, al farmacista o all’infermiere.

Se interrompe il trattamento con TAKHZYRO
La decisione di interrompere il trattamento con TAKHZYRO deve essere discussa con il medico del
bambino. I sintomi potrebbero ripresentarsi con l’interruzione del trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico del bambino, al farmacista o
all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Se il bambino ha una reazione allergica grave a TAKHZYRO con sintomi come eruzione cutanea,
senso di oppressione al petto, respiro sibilante o battito cardiaco accelerato, informi immediatamente
il suo medico, il farmacista o l’infermiere .
Informi il suo medico, il farmacista o l’infermiere se lei o il bambino notate uno dei seguenti effetti
indesiderati.

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

Reazioni nella zona in cui viene praticata l’iniezione: i sintomi includono dolore, arrossamento della pelle, lividi, disagio, gonfiore, sanguinamento, prurito, indurimento della pelle, formicolio, calore ed eruzione cutanea.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

Reazioni allergiche incluso prurito, fastidio e formicolio della lingua
Vertigini, sensazione di svenimento
Eritema con sollevamento della pelle
Dolore muscolare
Esami del sangue che mostrano variazioni al fegato

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se suo figlio o il bambino che lei assiste manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al suo medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre
segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato
nell’ allegato V . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni
sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare TAKHZYRO

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo EXP. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
TAKHZYRO 150 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita
Conservare in frigorifero (2 °C – 8 °C). Non congelare. Tenere la siringa preriempita nell’imballaggio
esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Le siringhe preriempite possono essere conservate a una temperatura inferiore a 25 °C per un singolo
periodo di 14 giorni, ma non oltre la data di scadenza.
Non rimettere TAKHZYRO in frigorifero dopo averlo conservato a temperatura ambiente.
Dopo aver prelevato una siringa preriempita da una confezione multipla conservata in frigorifero,
riporre le siringhe preriempite rimanenti in frigorifero fino al successivo utilizzo quando necessario.
Non usi questo medicinale se nota segni di deterioramento come particelle nella siringa preriempita o
variazioni del colore della soluzione iniettabile.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene TAKHZYRO

Il principio attivo è lanadelumab. Ogni siringa preriempita contiene 150 mg di lanadelumab in 1 mL di soluzione.
Gli eccipienti sono fosfato disodico diidrato, acido citrico monoidrato, istidina, cloruro di sodio, polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili - vedere paragrafo 2 “TAKHZYRO contiene sodio”.

Descrizione dell’aspetto di TAKHZYRO e contenuto della confezione
TAKHZYRO si presenta come una soluzione iniettabile trasparente, da incolore a leggermente gialla,
in una siringa preriempita.
TAKHZYRO è disponibile:

in una confezione singola contenente una siringa preriempita da 1 mL in una scatola;
in una confezione singola contenente due siringhe preriempite da 1 mL in una scatola;
in confezioni multiple comprendenti 3 scatole, ogni scatola contenente due siringhe preriempite da 1 mL.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 2 Miesian Plaza
50-58 Baggot Street Lower
Dublino 2
D02 HW68
Irlanda

Produttore
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 2 Miesian Plaza
50-58 Baggot Street Lower
Dublino 2
D02 HW68
Irlanda
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
Blocks 2 & 3 Miesian Plaza
50-58 Baggot Street Lower
Dublino 2
Irlanda
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien
Takeda Belgium NV
Tél/Tel: +32 2 464 06 11
[email protected]

Lietuva
Takeda, UAB
Tel: +370 521 09 070
[email protected]

България
Такеда България ЕООД
Тел.: +359 2 958 27 36
[email protected]

Luxembourg/Luxemburg
Takeda Belgium NV
Tél/Tel: +32 2 464 06 11
[email protected]

Česká republika
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
Tel: + 420 234 722 722
[email protected]

Magyarország
Takeda Pharma Kft.
Tel: +36 1 270 7030
[email protected]

Danmark
Takeda Pharma A/S
Tlf: +45 46 77 10 10
[email protected]

Malta
Drugsales Ltd
Tel: +356 21419070
[email protected]

Deutschland
Takeda GmbH
Tel: +49 (0)800 825 3325
[email protected]

Nederland
Takeda Nederland B.V.
Tel: +31 20 203 5492
[email protected]

Eesti
Takeda Pharma AS
Tel: +372 6177 669
[email protected]

Norge
Takeda AS
Tlf: +47 800 800 30
[email protected]

Ελλάδα
Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Tηλ: +30 210 6387800
[email protected]

Österreich
Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 800-20 80 50
[email protected]

España
Takeda Farmacéutica España, S.A.
Tel: +34 917 90 42 22
[email protected]

Polska
Takeda Pharma Sp. z o.o.
Tel.: +48223062447
[email protected]

France
Takeda France SAS
Tél: + 33 1 40 67 33 00
[email protected]

Portugal
Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda.
Tel: + 351 21 120 1457
[email protected]

Hrvatska
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 377 88 96
[email protected]

România
Takeda Pharmaceuticals SRL
Tel: +40 21 335 03 91
[email protected]

Ireland
Takeda Products Ireland Ltd
Tel: 1800 937 970
[email protected]

Slovenija
Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o.
Tel: + 386 (0) 59 082 480
[email protected]

Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
[email protected]

Slovenská republika
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 (2) 20 602 600
[email protected]

Italia
Takeda Italia S.p.A.
Tel: +39 06 502601
[email protected]

Suomi/Finland
Takeda Oy
Puh/Tel: 0800 774 051
[email protected]

Κύπρος
Proton Medical (Cyprus) Ltd
Τηλ: +357 22866000
[email protected]

Sverige
Takeda Pharma AB
Tel: 020 795 079
[email protected]

Latvija
Takeda Latvia SIA
Tel: +371 67840082
[email protected]

United Kingdom (Northern Ireland)
Takeda UK Ltd
Tel: +44 (0) 2830 640 902
[email protected]

Altre fonti d’informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
per i medicinali, https://www.ema.europa.eu/. Inoltre, sono riportati link ad altri siti web su malattie
rare e relativi trattamenti terapeutici.
Questo foglio è disponibile in tutte le lingue dell’Unione europea/dello Spazio economico europeo sul
sito web dell’Agenzia europea per i medicinali.

7. Istruzioni per l’uso

Si assicuri di leggere, capire e seguire le Istruzioni per l’uso prima di iniettare TAKHZYRO. Se ha
dubbi, si rivolga all’operatore sanitario.

Destinazione d'uso
La siringa preriempita di TAKHZYRO è un dispositivo per iniezione con ago, pronto all’uso,
monouso e a dose fissa (150 mg/1 mL), destinato alla somministrazione sottocutanea del farmaco da
parte di operatori sanitari o dalla persona che assiste il paziente. L’autosomministrazione non è
raccomandata nei pazienti pediatrici (da 2 a meno di 12 anni).
Conservazione di TAKHZYRO

Conservare la siringa preriempita di TAKHZYRO in frigorifero da 2 °C a 8 °C. Noncongelare.
La siringa preriempita rimossa dal frigorifero deve essere conservata a temperatura inferiore a 25 °C e utilizzata entro 14 giorni. Non rimettere TAKHZYRO in frigorifero dopo averlo conservato a temperatura ambiente.
Dopo aver prelevato una siringa preriempita da una confezione multipla conservata in frigorifero, riporre le siringhe preriempite rimanenti in frigorifero fino al successivo utilizzo quando necessario.
Conservare TAKHZYRO nella confezione originale per proteggere la siringa preriempita dalla luce.
Gettare (smaltire) la siriga preriempita di TAKHZYRO se è stata tenuta fuori dal frigorifero, congelata o se non è stata conservata nella confezione originale al riparo dalla luce.
Nonagitare TAKHZYRO.

Tenere TAKHZYRO e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.
Componenti della siringa preriempita di TAKHZYRO prima dell’uso (Figura A).

Siringa preriempita con farmaco, stantuffo, tappo, ago protetto e indicazione di mantenere la presa durante l

Figura A: Siringa preriempita di TAKHZYRO
Passaggio 1: Preparazione per l’iniezione

a. Procurarsi un tampone imbevuto di alcool, un batuffolo di cotone/tampone di garza, un cerotto e un contenitore per oggetti taglienti ( Figura B) e posizionarli su una superficie pulita, piana e in un’area ben illuminata. Queste forniture non sono incluse nella confezione di TAKHZYRO.

Tamponi imbevuti di alcol, batuffoli di cotone, garze, cerotti adesivi e contenitore rosso per oggetti taglienti disposti in fila orizzontale

Figura B: Forniture

b. Rimuovere la scatola della siringa preriempita di TAKHZYRO dal frigorifero 15 minuti prima di praticare l’iniezione.

Cerchio turchese con indicatore di progresso rosa che occupa circa un settimo della circonferenza totale

Nonusare se il sigillo sulla scatola è aperto o rotto.
Il medicinale è sensibile alle alte temperature. Nonutilizzare fonti di calore come acqua calda o il microonde per riscaldare la siringa preriempita di TAKHZYRO. Attendere15minuti

Mano che estrae un dispositivo medico da una confezione aperta con frecce blu che indicano la direzione del movimento

c. Aprire la scatola. Afferrare il corpo della siringa e rimuovere la siringa preriempita di TAKHZYRO dall’apposito supporto ( Figura C).

Nonrimuovere il cappuccio dell’ago fino a quando non si è pronti per eseguire l’iniezione.
Nontoccare o spingere lo stantuffo fino a quando non si è pronti per eseguire l’iniezione.

Figura C: Rimuovere la siringa
preriempita

d. Lavarsi le mani con acqua e sapone. ( Figura D). Asciugarsi completamente le mani.

Nontoccare alcunasuperficie o parte del corpo dopo aver lavato le mani prima dell’iniezione.

Figura D: Lavarsi le mani

Siringa preriempita trasparente con stantuffo visibile ingrandito da un cerchio turchese e freccia indicante

e. Controllare la data di scadenza (EXP)sul corpo della siringa ( Figura E).

Nonusare la siringa preriempita di TAKHZYRO se la data di scadenza è stata superata. Se la siringa preriempita di TAKHZYRO è scaduta, gettarla (smaltirla) in un contenitore per oggetti taglienti e contattare l’operatore sanitario.

Figura E: Posizione della data di scadenza

f. Ispezionarela siringa preriempita di TAKHZYRO per escludere la presenza di danni. Il medicinale all’interno del corpo della siringa deve essere da incolore a leggermente giallo ( Figura F).

Mano che tiene una siringa piena, con un occhio che guarda attraverso linee tratteggiate verso l

Nonusare la siringa preriempita di TAKHZYRO se è danneggiata o presenta incrinature.
Nonusare la siringa preriempita di TAKHZYRO se il medicinale è scolorito, torbido o contiene scaglie o particelle.
Nella siringa preriempita di TAKHZYRO potrebbero essere visibili delle bolle d’aria. Questo è normale e non influirà sulla dose. Se non è possibile utilizzare la siringa preriempita, contattare l’operatore sanitario. Figura F: Ispezionare la siringa preriempita

Passaggio 2: Selezione e preparazione della sede di iniezione

a. TAKHZYRO deve essere iniettato da un operatore sanitario o dalla persona che assiste il paziente solo nelle seguenti sedi ( Figura G):

Schema del corpo umano con aree indicate per iniezioni sottocutanee braccia, addome e cosce evidenziate in blu

o parte alta del braccio
o stomaco (addome)
o coscia

Noniniettare inun’area del corpo del bambino dove la pelle è irritata, arrossata, contusa o infetta.
L’area scelta per l’iniezione deve essere ad almeno 5 cm di distanza da eventuali cicatrici o dall’ombelico del bambino. Importante:

Alternare le sedi di iniezioneper
mantenere la pelle sana. Ogni nuova
iniezione deve essere somministrata ad
almeno 3 cm dall’ultima sede utilizzata.

Figura G: Sedi di iniezione

Mano che applica un cerotto adesivo sulla pelle chiara del braccio con un movimento delicato

b. Pulire la sede di iniezione con una salviettina imbevuta di alcool e lasciare asciugare completamente ( Figura H).

Nonsoffiare sulla sede pulita.
Nontoccare di nuovo la sede pulita prima di eseguire l’iniezione.

Figura H: Pulire la sede di iniezione

c. Tenere saldamente la parte centrale della siringa preriempita di TAKHZYRO con una mano e con l’altra rimuovere delicatamente il cappuccio dell’ago diritto ( Figura I).

Due mani che assemblano una siringa con ago, frecce blu indicano il movimento di connessione e la parte trasparente della siringa è visibile

Nontoccare o premere lo stantuffo fino a quando non si è pronti per eseguire l’iniezione.
Nonusare la siringa preriempita di TAKHZYRO se è stata fatta cadere senza il cappuccio dell’ago.
Nonutilizzare la siringa preriempita di TAKHZYRO se l’ago appare danneggiato o piegato.
Nontoccare l’ago né lasciare che tocchi altre superfici. Potrebbero essere visibili delle bolle d’aria. Questo è normale, nontentare di rimuoverle. Figura I: Rimuovere il cappuccio dell’ago

d. Gettare il cappuccio dell’ago nei rifiuti domestici o nel contenitore per oggetti taglienti.

Nonriapplicare il cappuccio sull’ago per evitare ferite da puntura d’ago.

Mano che tiene una siringa preriempita con ago rivolto verso il basso pronta per l

Passaggio 3: Iniettare TAKHZYRO

a. Prendere la siringa preriempita di TAKHZYRO con una mano come una matita ( Figura J). Evitare di toccare l’ago o di premere lo stantuffo.

Figura J: Prendere la siringa preriempita

Mano che solleva un lembo di pelle con un pollice e un dito indice mentre una freccia indica il punto di iniezione laterale

b. Con l’altra mano, pizzicare delicatamente circa 3 cm di pelle nella sede di iniezione pulita. Tenere pizzicata la pelle fino a quando l’iniezione non è completata e l’ago non è stato rimosso ( Figura K).

Figura K: Pizzicare circa 3 cm di pelle

Iniezione sottocutanea con siringa a 45 e 90 gradi mostrata su braccio e mano con frecce direzionali

c. Con un movimento rapido, come nel lancio di una freccetta, inserire l’ago con un angolo di 45-90 gradi. Assicurarsi di mantenere l’ago in posizione ( Figura L).

Importante: praticare
l’iniezione direttamente nel
tessuto adiposo sotto la pelle
(iniezione sottocutanea).

Figura L: Inserire l’ago

d. Spingere lentamente lo stantuffo fino infondo e fino a quando non si arresta( Figura M).

Mano che tiene una siringa con ago inserito nella pelle del braccio, freccia verde indica la direzione dell

Importante: nonestrarre l’ago fino a
quando tutto il medicinale non è stato
iniettato e il corpo della siringa non è vuoto.
Quando l’iniezione è completata, sarà visibile
il tappo sul fondo del corpo della siringa
( Figura N).

Siringa trasparente con stantuffo bianco e ago sottile all

Fondo del
corpo dellaTappo
siringa
Figura N: Tappo sul fondo del corpo della siringa

e. Estrarre lentamente l’ago senza modificare l’angolo della siringa. Rilasciare delicatamente la piega di pelle.
f. Premere un batuffolo di cotone o un tampone di garza sulla sede di iniezione, se necessario, e tenere premuto per 10 secondi.

Nonstrofinare la sede di iniezione. Potrebbe esserci un lieve sanguinamento nel punto in cui è stata eseguita l’iniezione. Questo è normale.
Coprire la sede di iniezione con un cerotto, se necessario.

Passaggio 4: Gettare (smaltire) la siringa preriempita di
TAKHZYRO

a. Mettere la siringa preriempita di TAKHZYRO usata in un contenitore per oggetti taglienti subito dopo l’uso ( Figura O).

Nonriapplicare il cappuccio sull’ago per evitare ferite da puntura d’ago.
Nonriutilizzare la siringa preriempita di TAKHZYRO e qualsiasi altro materiale di iniezione.
Nongettare (smaltire) la siringa preriempita di TAKHZYRO nei rifiuti domestici.
Nontoccare l’ago.
Importante:tenere sempre il contenitore per oggetti taglienti fuori dalla portata dei bambini.

Mano che depone una siringa usata in un contenitore rosso per rifiuti speciali con coperchio bianco di sicurezza

Figura O: Smaltire in un contenitore
per oggetti taglienti