TAMIFLU

Tamiflu 30 mg capsule rigide

oseltamivir

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Tamiflu e a che cosa serve

2. Cosa occorre sapere prima di prendere Tamiflu

3. Come prendere Tamiflu

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Tamiflu

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Tamiflu e a che cosa serve

• Tamiflu è usato negli adulti, negli adolescenti, nei bambini e nei lattanti (inclusi neonati a termine) per il trattamento dell’influenza. Può essere utilizzato quando avverte sintomi influenzali e il virus dell’influenza sta circolando nella comunità.
• Tamiflu può essere inoltre prescritto agli adulti, agli adolescenti, ai bambini e ai lattanti di età superiore a 1 anno, caso per caso, per prevenire l’influenza, per esempio se è stato a contatto con qualcuno che ha l’influenza.
• Tamiflu può essere prescritto agli adulti, agli adolescenti, ai bambini e ai lattanti (inclusi neonati a termine) come trattamento preventivoin circostanze eccezionali, per esempio se vi è un’epidemia globale di influenza ( pandemiainfluenzale) e il vaccino influenzale stagionale non riesce a garantire una protezione sufficiente.

Tamiflu contiene oseltamivir, che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati inibitori della

neuraminidasi. Questi farmaci prevengono la diffusione del virus dell’influenza nell’organismo e così
contribuiscono ad alleviare o prevenire i sintomi dell’infezione causata dal virus dell’influenza.
L’influenza è un’infezione causata da un virus. I sintomi dell’influenza spesso comprendono febbre
improvvisa (superiore a 37,8°C), tosse, naso che cola o chiuso, mal di testa, dolori muscolari ed
estrema stanchezza. Questi sintomi possono essere causati anche da altre infezioni. La vera infezione
da influenza compare solamente durante le epidemie annuali quando il virus dell’influenza si diffonde
nella comunità locale. Fuori dal periodo epidemico, i sintomi simil-influenzali sono causati
generalmente da un differente tipo di malattia.

2. Cosa occorre sapere prima di prendere Tamiflu

Non prendaTamiflu

• se è allergico( ipersensibile) a oseltamivir o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Tamiflu elencati nel paragrafo 6. Consulti il medicose questo è il suo caso . Non prenda Tamiflu.

Avvertenze e precauzioni
Prima di prendere Tamiflu si assicuri che il medico prescrittore sappia

• se lei è allergico ad altri medicinali
• se lei è affetto da qualche malattia renale. In questo caso può essere necessario un aggiustamento della dose
• se ha una grave condizione di salute, che può richiedere un ricovero immediato
• se il sistema immunitarionon funziona
• se ha malattie cardiache o malattie respiratoriecroniche.

Durante il trattamento con Tamiflu, informi immediatamente il medico

• se ha notato cambiamenti nel comportamento e nell'umore (eventi neuropsichiatrici), specialmente nei bambini e negli adolescenti. Questi possono essere i sintomi di effetti indesiderati rari ma gravi.

Tamiflu non è un vaccino antinfluenzale
Tamiflu non è un vaccino: tratta l’infezione o previene la diffusione del virus influenzale. Un vaccino
fornisce anticorpi contro il virus. Tamiflu non altera l'efficacia di un vaccino antinfluenzale, e il
medico può prescriverli entrambi.

Altri medicinali e Tamiflu
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro
medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
I seguenti medicinali sono particolarmente importanti:

• clorpropamide (usato per trattare il diabete)
• metrotressato (usato per trattare ad esempio l’artrite reumatoide)
• fenilbutazone (usato per trattare il dolore e l’infiammazione)
• probenecid (usato per trattare la gotta).

Gravidanza e allattamento
Informi il medico se è incinta, se pensa di esserlo o se sta cercando di rimanere incinta, così che il
medico possa decidere se Tamiflu è adatto per lei.
Gli effetti sui bambini allattati al seno non sono noti. Se sta allattando al seno informi il medico, così
che possa decidere se Tamiflu è adatto per lei.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Tamiflu non influisce sulla sua capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni su alcuni eccipienti di Tamiflu
Questo medicinale contiene meno di 1mmol di sodio (23 mg) per capsula, cioè essenzialmente ‘senza
sodio’.

3. Come prendere Tamiflu

Prenda questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.
Prenda Tamiflu appena possibile, idealmente entro due giorni dall'inizio dei sintomi influenzali.

Dosi raccomandate
Per il trattamento dell’influenza, prenda due dosi al giorno. Solitamente è pratico prendere una dose
al mattino e una alla sera. È importante che completi l’intero ciclo di 5 giorni, anche se inizia
rapidamente a sentirsi meglio.
Nei pazienti con sistema immunitario debole, il trattamento proseguirà per 10 giorni.

Per la prevenzione dell’influenza o dopo il contatto con una persona infetta,prenda una dose al
giorno per 10 giorni. La miglior cosa è prendere questa dose al mattino con la colazione.
In situazioni particolari, quali l’influenza diffusa o per i pazienti con un sistema immunitario debole, il
trattamento continuerà per un massimo di 6 o 12 settimane.

La dose raccomandata dipende dal peso corporeo del paziente.Deve usare la quantità di capsule o
sospensione orale prescritta dal medico.

Adulti e adolescenti a partire da 13 anni

*Nei pazienti con sistema immunitario debole, il trattamento ha una durata di 10 giorni.

**75 mg possono essere formati da una capsula da 30 mg più una capsula da 45 mg.

Bambini da 1 a 12 anni

*Nei bambini con sistema immunitario debole, il trattamento ha una durata di 10 giorni.

**75 mg possono essere formati da una capsula da 30 mg più una capsula da 45 mg.

Lattanti di età inferiore a 1 anno (0 - 12 mesi)
La somministrazione di Tamiflu a lattanti di età inferiore a 1 anno per la prevenzione dell’influenza in
caso di pandemia influenzale deve essere basata sul giudizio del medico dopo aver considerato il
rapporto tra il beneficio potenziale e i rischi potenziali per il bambino.

*Nei lattanti con sistema immunitario debole, il trattamento ha una durata di 10 giorni.

**mg per kg = mg per ogni chilogrammo di peso corporeo del bambino. Per esempio:

se un bambino di 6 mesi pesa 8 kg la dose è

8 kg x 3 mg per kg = 24 mg

Modo di somministrazione
Ingoiare le capsule intere con acqua. Non rompere o masticare le capsule.
Tamiflu può essere preso con o senza cibo, anche se l’assunzione con il cibo può ridurre l’eventualità
di sentirsi o stare male (nausea o vomito).

Le persone che hanno difficoltà a ingoiare le capsulepossono utilizzare la preparazione liquida,

Tamiflu sospensione orale. Se ha bisogno di Tamiflu sospensione orale ma non è disponibile in
farmacia, è possibile preparare la soluzione di Tamiflu a partire dalle capsule. Per le istruzioni,
vederela pagina Preparazione di Tamiflu in forma liquida a domicilio.

Se prende più Tamiflu di quanto deve
Interrompa l’assunzione di Tamiflu e consulti immediatamente il medico o il farmacista.
Nella maggior parte dei casi di sovradosaggio le persone non hanno segnalato alcun effetto
indesiderato. Quando sono stati segnalati gli effetti indesiderati, questi erano simili a quelli osservati
con dosi normali come indicato nel paragrafo 4.
Sono stati segnalati più frequentemente casi di sovradosaggio quando Tamiflu è stato somministrato ai
bambini rispetto agli adulti e agli adolescenti. Presti attenzione quando prepara la soluzione di Tamiflu
per i bambini e quando somministra Tamiflu capsule o Tamiflu sospensione ai bambini.

Se dimentica di prendere Tamiflu
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula.

Se interrompe il trattamento con Tamiflu
Non vi sono effetti indesiderati quando la somministrazione di Tamiflu viene interrotta. Se Tamiflu
viene interrotto prima di quando le ha detto il medico, possono ricomparire i sintomi dell’influenza.
Completi sempre la terapia che le ha prescritto il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino. Molti degli effetti indesiderati elencati di seguito possono essere causati anche
dall’influenza.

I seguenti effetti indesiderati gravi sono stati segnalati raramente da quando oseltamivir è stato
immesso sul mercato:

• Reazioni anafilattiche o anafilattoidi: gravi reazioni allergiche con gonfiore del viso e della pelle, eruzioni cutanee pruriginose, abbassamento della pressione sanguigna e difficoltà respiratorie;
• Disturbi del fegato (epatite fulminante, disordini della funzionalità epatica e ittero): ingiallimento della pelle e della parte bianca dell’occhio, cambiamento del colore delle feci, cambiamenti nel comportamento;
• Edema angioneurotico: improvvisa comparsa di grave gonfiore della pelle soprattutto intorno alla testa e al collo, inclusi gli occhi e la lingua, con difficoltà respiratorie
• Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica: reazione allergica complicata, che può portare a morte, che si manifesta con una grave infiammazione della pelle e delle mucose interne inizialmente accompagnata da febbre, mal di gola, sensazione di fatica, eruzioni cutanee e conseguenti vesciche, desquamazione della pelle con ampie aree di distacco dermo- epidermico, possibili difficoltà respiratorie e bassa pressione sanguigna;
• Sanguinamento gastrointestinale: prolungato sanguinamento dall’intestino crasso o espulsione di sangue dalla bocca;
• Disturbi neuro-psichiatrici, come descritto di seguito.

Se nota uno di questi sintomi, chieda immediatamente aiuto al medico.
Gli effetti indesiderati più frequentemente segnalati (molto comuni e comuni) con Tamiflu sono
sensazione di malessere o malessere (nausea, vomito), mal di stomaco, disturbi allo stomaco, mal di
testa e dolore. Questi effetti indesiderati compaiono per la maggior parte dopo la prima dose del
farmaco e generalmente scompaiono con la prosecuzione del trattamento. La frequenza di questi effetti
è ridotta se il farmaco è assunto col cibo.

Effetti rari ma gravi: consultare immediatamente un medico
( possonointeressarefino a 1 persona su 1.000)
Durante il trattamento con Tamiflu, sono stati segnalati eventi rari che comprendono

• convulsioni e vaneggiamento compreso alterato livello di coscienza
• confusione, comportamento anomalo
• delirio, allucinazioni, agitazione, ansia, incubi Questi eventi sono stati segnalati principalmente tra i bambini e adolescenti e spesso si sono manifestati improvvisamente e si sono risolti rapidamente. Pochi casi sono degenerati in autolesionismo (istinto a farsi del male) che in alcuni casi ha portato a morte. Tali eventi neuropsichiatrici sono stati segnalati anche in pazienti con influenza che non avevano assunto Tamiflu.
• I pazienti, in particolare bambini e adolescenti, devono essere attentamente monitorati per i cambiamenti comportamentali sopra descritti. Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, in particolare nei pazienti più giovani, si rivolgaimmediatamente a un medico.

Adulti e adolescenti a partire da 13 anni di età
Effetti indesiderati molto comuni:

(possono interessare più di 1 persona su 10)

• Mal di testa
• Nausea.

Effetti indesiderati comuni

(possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Bronchite
• Herpes labiale
• Tosse
• Capogiri
• Febbre
• Dolore
• Dolore agli arti
• Naso che cola
• Disturbi del sonno
• Mal di gola
• Mal di stomaco
• Affaticamento
• Sensazione di pienezza del tratto addominale superiore
• Infezioni del tratto respiratorio superiore (infiammazione del naso, della gola e delle cavità nasali)
• Disturbi allo stomaco
• Vomito.

Effetti indesiderati non comuni

(Possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Reazioni allergiche
• Livello alterato di coscienza
• Convulsioni
• Anormalità del ritmo cardiaco
• Anomalie della funzionalità del fegato di entità da lieve a grave
• Reazioni cutanee (infiammazione della pelle, rush rosso e pruriginoso, desquamazione della pelle).

Effetti indesiderati rari:

(possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Trombocitopenia (bassa conta piastrinica)
• Disturbi visivi.

Bambini di età compresa tra 1 e 12 anni
Effetti indesiderati molto comuni

(possono interessare più di 1 persona su 10)

• Tosse
• Congestione nasale
• Vomito.

Effetti indesiderati comuni

(possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Congiuntivite (occhi rossi e secrezione o dolore agli occhi)
• Infiammazione dell’orecchio e altri disturbi all’orecchio
• Mal di testa
• Nausea
• Naso che cola
• Mal di stomaco
• Sensazione di pienezza del tratto addominale superiore
• Disturbi di stomaco.

Effetti indesiderati non comuni

(possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Infiammazione della pelle
• Disturbi del timpano.

Lattanti di età inferiore a 1 anno
Gli effetti indesiderati segnalati nei lattanti da 0 a 12 mesi di età sono per lo più simili agli effetti
indesiderati segnalati per i bambini più grandi (1 anno e più). Sono stati inoltre segnalati diarrea ed
eritema da pannolino.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto

• se lei o il bambino si ammala spesso,o
• se i sintomi dell’influenza peggiorano o se la febbre persisteinformi il medico appena possibile.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione riportato nell’ Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire
maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Tamiflu

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio e sul blister dopo
Scad/EXP. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tamiflu

• Ciascuna capsula rigida contiene l’equivalente di 30 mg di oseltamivir.
• Gli eccipienti sono: contenuto della capsula: amido pregelatinizzato, talco, povidone, croscarmellosa sodica e sodio stearil fumarato involucro della capsula: gelatina, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172) e titanio diossido (E171) inchiostro della stampa: gommalacca (E904), titanio diossido (E171) e FD e C Blu 2 (indigotina E132).

Descrizione dell’aspetto di Tamiflu e contenuto della confezione
La capsula rigida da 30 mg è composta da un corpo opaco di colore giallo chiaro con la scritta
“ROCHE” e da un cappuccio opaco di colore giallo chiaro con la scritta “30 mg”. Le scritte sono in
blu.
Le capsule rigide da 30 mg di Tamiflu sono disponibili in blister in confezioni da 10.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Germania
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Str. 1,
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Germania
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien
N.V. Roche S.A.
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

Lietuva
UAB “Roche Lietuva”
Tel: +370 5 2546799

България
Рош България ЕООД
Тел: +359 2 818 44 44

Luxembourg/Luxemburg
(Voir/siehe Belgique/Belgien)

Česká republika
Roche s. r. o.
Tel: +420 - 2 20382111

Magyarország
Roche (Magyarország) Kft.
Tel: +36 - 23 446 800

Danmark
Roche a/s
Tlf: +45 - 36 39 99 99

Malta
(See Ireland)

Deutschland
Roche Pharma AG
Tel: +49 (0) 7624 140

Nederland
Roche Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 348 438050

Eesti
Roche Eesti OÜ
Tel: + 372 - 6 177 380

Norge
Roche Norge AS
Tlf: +47 - 22 78 90 00

Ελλάδα
Roche (Hellas) A.E.
Τηλ: +30 210 61 66 100

Österreich
Roche Austria GmbH
Tel: +43 (0) 1 27739

España
Roche Farma S.A.
Tel: +34 - 91 324 81 00

Polska
Roche Polska Sp.z o.o.
Tel: +48 - 22 345 18 88

France
Roche
Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00

Portugal
Roche Farmacêutica Química, Lda
Tel: +351 - 21 425 70 00

Hrvatska
Roche d.o.o
Tel: +385 1 4722 333

România
Roche România S.R.L.
Tel: +40 21 206 47 01

Ireland
Roche Products (Ireland) Ltd.
Tel: +353 (0) 1 469 0700

Slovenija
Roche farmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 - 1 360 26 00

Ísland
Roche a/s
c/o Icepharma hf
Sími: +354 540 8000

Slovenská republika
Roche Slovensko, s.r.o.
Tel: +421 - 2 52638201

Italia
Roche S.p.A.
Tel: +39 - 039 2471

Suomi/Finland
Roche Oy
Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Kύπρος
Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Τηλ: +357 - 22 76 62 76

Sverige
Roche AB
Tel: +46 (0) 8 726 1200

Latvija
Roche Latvija SIA
Tel: +371 - 6 7039831

United Kingdom
Roche Products Ltd.
Tel: +44 (0) 1707 366000
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei
Medicinali: http://www.ema.europa.eu/ .
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Informazioni per l’utilizzatore
Per le persone che hanno difficoltà a ingoiare le capsule, compresi i bambini molto piccoli, è disponibile
la preparazione liquida, Tamiflu sospensione orale.
Se ha bisogno della preparazione liquida, ma non è disponibile, può utilizzare una sospensione orale
preparata in farmacia a partire dalle capsule di Tamiflu (vedere Informazioni rivolte al personale sanitario).
La preparazione liquida della farmacia è l’opzione da preferire.
Se anche la formulazione preparata in farmacia non è disponibile, può preparare Tamiflu in forma liquida a
casa a partire da queste capsule.
La dose è la stessa per il trattamento e la prevenzione dell’influenza. La differenza è nella frequenza della
somministrazione.

Preparazione di Tamiflu in forma liquida a domicilio

• Se ha a disposizione le capsule corrette, per il dosaggio necessario (una dose da 30 mg o da 60 mg), apra la capsula e mescoli il suo contenuto con un cucchiaino da tè (o meno) di un idoneo alimento zuccherato. Questa procedura è solitamente adatta per i bambini di età superiore a 1 anno. Vedere la parte superiore delle istruzioni.
• Se ha necessità di una dose inferiore, la preparazione di Tamiflu in forma liquida a partire dalle capsule, richiede ulteriori fasi. Questa procedura è adatta ai bambini più piccoli e ai neonati, che necessitano solitamente di una dose di Tamiflu inferiore ai 30 mg . Vedere la parte inferiore delleistruzioni.

Bambini da 1 a 12 anni
Per preparare una dose da 30 mg o 60 mg,
avrà bisogno di:

• Una o due capsule di Tamiflu da 30 mg
• Forbici affilate
• Una piccola scodella
• Cucchiaino da tè (5 mL)
• Acqua
• Un alimento dolceper nascondere il sapore amaro della polvere. Ad esempio: cioccolato o sciroppo di ciliegia e guarnizioni per dessert, come caramello o salsa caramellata. Oppure può preparare dell’acqua zuccherata mescolando un cucchiaino da tè (5 mL) di acqua con tre quarti (3/4) di un cucchiaino da tè di zucchero.

Fase 1: Controllare che la dose sia corretta
Per determinare la quantità corretta di medicinale da usare, cerchi il peso del paziente nella colonna
di sinistra della tabella.
Cerchi nella colonna di destra il numero di capsule da somministrare al paziente per ogni dose. La
quantità è la stessa sia per il trattamento che per la prevenzione dell’influenza.

Dose da 30 mg

Dose da 60 mg
Deve usare le capsule da 30 mg solo per le dosi da 30 mg e 60 mg. Non cerchi di preparare una dose
da 45 mg o da 75 mg utilizzando il contenuto delle capsule da 30 mg. Usi invece le capsule del
dosaggio appropriato.

Fase 2: Versare tutta la polvere in una scodella
Tenere la capsula da 30 mgin verticale sopra una scodella e tagliare con attenzione l’estremità
arrotondata con le forbici.
Versare tutta la polvere nella scodella.
Aprire una seconda capsula per una dose da 60 mg. Versare tutta la polvere nella scodella.
Prestare attenzione con la polvere, perché può irritare la pelle e gli occhi.

Fase 3: Addolcire la polvere e somministrarla al paziente
Aggiungere una piccola quantità - non più di un cucchiaino da tè (5 mL) - di alimento zuccherato alla
polvere nella scodella.
Questo nasconde il sapore amaro della polvere di Tamiflu.
Mescolare bene la miscela.

Somministriimmediatamente al paziente tutto il contenutodella scodella.

Se rimane una parte della miscelanella scodella, risciacqui la scodella con una piccola quantità
d’acqua e dia tutto il contenuto da bere al paziente.
Ripetere questa procedura ogni volta che deve somministrare il farmaco.

Bambini di età inferiore a 1 anno
Per preparare una singola dose più piccola, avrà bisogno di:

• Una capsula di Tamiflu da 30 mg
• Forbici affilate
• Due piccole scodelle(utilizzi una coppia di scodelle diversa per ogni bambino)
• Un grande dosatore oraleper dosare l’acqua - un contenitore di capacità da 5 o 10 mL
• Un piccolo dosatore oraleche consenta la misurazione di 0,1 mL, per dare la dose
• Cucchiaino da tè (5 mL)
• Acqua
• Alimenti dolciper nascondere il sapore amaro di Tamiflu. Ad esempio: cioccolato o sciroppo di ciliegia e guarnizioni per dessert, come caramello o salsa caramellata. Oppure può preparare dell'acqua zuccherata mescolando un cucchiaino da tè (5 mL) di acqua con tre quarti (3/4) di un cucchiaino da tè di zucchero.

Fase 1: Versare tutta la polvere in una scodella
Tenere una capsula da 30 mgin verticale sopra una delle scodelle e tagliare con attenzione
l’estremità arrotondata con le forbici. Prestare attenzione alla polvere: può irritare la pelle e gli occhi.
Versare tutta la polvere nella scodella, qualunque sia la dose che sta preparando.
La quantità è la stessa se state curando o prevenendo l’influenza.

Fase 2: Aggiungere l’acqua per diluire il medicinale
Usi il dosatore più grande
per prelevare 5 mL di
acqua.
Aggiungere l’acqua alla
polvere nella scodella.

Mescolare il composto
con un cucchiaino da tè
(5 mL) per circa 2 minuti.

Non si preoccupi se non si scioglie tutta la polvere. La polvere che non si scioglie è costituita solo da
eccipienti.

Fase 3: Scegliere la quantità corretta in base al peso del bambino
Cerchi il peso sul lato sinistro della tabella.
La colonna a destra della tabella mostra la quantità di sospensione liquida che dovrà essere aspirata
con una siringa orale.

Lattanti di età inferiore a 1 anno (inclusi neonati a termine)
Fase 4: Prelevare la sospensione liquida
Si accerti di avere il dosatore (siringa orale) della giusta misura.
Prelevi la quantità corretta di sospensione liquida dalla prima scodella.
Aspiri verso l’alto facendo attenzione a non includere bolle d’aria.
Versi delicatamente la dose corretta nella seconda scodella.

Fase 5: Addolcire e somministrarla al bambino
Aggiunga una piccola quantità - non più di un cucchiaino da tè - dell’alimento zuccherato nella
seconda scodella.
Questo nasconde il sapore amaro della sospensione di Tamiflu.
Mescoli bene l’alimento zuccherato e Tamiflu in forma liquida.

Diaimmediatamente al bambino l’intero contenutodella seconda scodella (alimento zuccherato con
la miscela liquida di Tamiflu).

Se rimangono residui nella seconda scodella,risciacqui la scodella con una piccola quantità
d’acqua e dia da bere al bambino tutto il contenuto. Per i bambini che non sono in grado di bere dalla
scodella, utilizzare un cucchiaino o biberon per somministrare al bambino la rimanente miscela
liquida.
Dia al bambino qualcosa da bere.

Elimini il liquido inutilizzato rimasto nella prima scodella.
Ripeta questa operazione ogni volta che deve somministrare il farmaco.
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Informazioni rivolte esclusivamente al personale sanitario
Pazienti che non sono in grado di ingoiare le capsule:
Tamiflu per sospensione orale (6 mg/mL) pronto per l’uso rappresenta la formulazione preferita per i
pazienti pediatrici e adulti che hanno difficoltà a deglutire le capsule o laddove siano necessarie dosi
inferiori. Nel caso in cui Tamiflu polvere per sospensione orale non sia disponibile, il farmacista può
preparare una sospensione (6 mg/mL) a partire dalle capsule di Tamiflu. Se anche la sospensione
preparata in farmacia non è disponibile, i pazienti possono utilizzare le capsule per preparare la
sospensione a casa.

Dosatori orali(siringhe orali) di appropriato volume e graduati devono essere forniti sia per la
somministrazione della sospensione preparata in farmacia e per le procedure relative alla preparazione
a casa. In entrambi i casila formulazione preferita, sui dosatori deve essere marcato preferibilmente il
volume corretto. Per la preparazione a domicilio devono essere forniti dosatori separati per prelevare il
corretto volume di acqua e per misurare la miscela di Tamiflu e acqua. Per misurare 5,0 mL di acqua
devono essere utilizzati dosatori da 5 mL o da 10 mL.
La dimensione appropriata del dosatore per aspirare il corretto volume della sospensione di Tamiflu (6
mg/mL) sono mostrate di seguito.

Lattanti di età inferiore a 1 anno (inclusi neonati a termine):

Tamiflu 45 mg capsule rigide

oseltamivir

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Tamiflu e a che cosa serve

2. Cosa occorre sapere prima di prendere Tamiflu

3. Come prendere Tamiflu

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Tamiflu

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Tamiflu e a che cosa serve

• Tamiflu è usato negli adulti, negli adolescenti, nei bambini e nei lattanti (inclusi neonati a termine) per il trattamento dell’influenza. Può essere utilizzato quando avverte sintomi influenzali e il virus dell’influenza sta circolando nella comunità.
• Tamiflu può essere inoltre prescritto agli adulti, agli adolescenti, ai bambini e ai lattanti di età superiore a 1 anno, caso per caso, per prevenire l’influenza,per esempio se è stato a contatto con qualcuno che ha l’influenza.
• Tamiflu può essere prescritto agli adulti, agli adolescenti, ai bambini e ai lattanti (inclusi neonati a termine) come trattamento preventivoin circostanze eccezionali, per esempio se vi è un’epidemia globale di influenza (pandemia influenzale) e il vaccino influenzale stagionale non riesce a garantire una protezione sufficiente.

Tamiflu contiene oseltamivir,che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati inibitori della

neuraminidasi. Questi farmaci prevengono la diffusione del virus dell’influenza nell’organismo e così
contribuiscono ad alleviare o prevenire i sintomi dell’infezione causata dal virus dell’influenza.
L’influenza è un’infezione causata da un virus. I sintomi dell’influenza spesso comprendono febbre
improvvisa (superiore a 37,8°C), tosse, naso che cola o chiuso, mal di testa, dolori muscolari ed
estrema stanchezza. Questi sintomi possono essere causati anche da altre infezioni. La vera infezione
da influenza compare solamente durante le epidemie annuali quando il virus dell’influenza si diffonde
nella comunità locale. Fuori dal periodo epidemico, i sintomi simil-influenzali sono causati
generalmente da un differente tipo di malattia.

2. Cosa occorre sapere prima di prendere Tamiflu

Non prendaTamiflu

• se è allergico( ipersensibile) a oseltamivir o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Tamiflu elencati al paragrafo 6. Consulti il medicose questo è il suo caso. Non prenda Tamiflu.

Avvertenze e precauzioni:
Prima di prendere Tamiflu si assicuri che il medico prescrittore sappia

• se lei è allergico ad altri medicinali
• se lei è affetto da qualche malattia renale. In questo caso può essere necessario un aggiustamento della dose
• se ha una grave condizione di salute, che può richiedere un ricovero immediato
• se il sistema immunitarionon funziona
• se ha malattie cardiache o malattie respiratoriecroniche.

Durante il trattamento con Tamiflu, informi immediatamente il medico

• se ha notato cambiamenti nel comportamento e nell’umore ( eventi neuropsichiatrici), specialmente nei bambini e negli adolescenti. Questi possono essere i sintomi di effetti indesiderati rari ma gravi.

Tamiflu non è un vaccino antinfluenzale
Tamiflu non è un vaccino: tratta l’infezione, o previene la diffusione del virus influenzale. Un vaccino
fornisce anticorpi contro il virus. Tamiflu non altera l’efficacia di un vaccino antinfluenzale e il
medico può prescriverli entrambi.

Altri medicinali e Tamiflu
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro
medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. I seguenti medicinali sono particolarmente
importanti:

• clorpropamide (usato per trattare il diabete)
• metrotressato (usato per trattare ad esempio l’artrite reumatoide)
• fenilbutazone (usato per trattare il dolore e l’infiammazione)
• probenecid (usato per trattare la gotta)

Gravidanza e allattamento
Informi il medico se è incinta, se pensa di esserlo o se sta cercando di rimanere incinta, così che il
medico possa decidere se Tamiflu è adatto per lei.
Gli effetti sui bambini allattati al seno non sono noti. Se sta allattando al seno informi il medico, così
che possa decidere se Tamiflu è adatto per lei.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Tamiflu non influisce sulla sua capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni su alcuni eccipienti di Tamiflu
Questo medicinale contiene meno di 1mmol di sodio (23 mg) per capsula, cioè essenzialmente ‘senza
sodio’.

3. Come prendere Tamiflu

Prenda questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.
Prenda Tamiflu appena possibile, idealmente entro due giorni dall'inizio dei sintomi influenzali.

Dosi raccomandate
Per il trattamento dell’influenza, prenda due dosi al giorno. Solitamente è pratico prendere una dose
al mattino e una alla sera. È importante che completi l’intero ciclo di 5 giorni, anche se inizia
rapidamente a sentirsi meglio.
Nei pazienti con sistema immunitario debole, il trattamento proseguirà per 10 giorni.

Per la prevenzione dell’influenza o dopo il contatto con una persona infetta,prenda una dose al
giorno per 10 giorni. La miglior cosa è prendere questa dose al mattino con la colazione.
In situazioni particolari, quali l’influenza diffusa o per i pazienti con un sistema immunitario debole, il
trattamento continuerà per un massimo di 6 o 12 settimane.

La dose raccomandata dipende dal peso corporeo del paziente.Deve usare la quantità di capsule o
o sospensione orale prescritta dal medico.

Adulti e adolescenti a partire da 13 anni

*Nei pazienti con sistema immunitario debole, il trattamento ha una durata di 10 giorni.

**75 mg possono essere formati da una capsula da 30 mg più una capsula da 45 mg.

Bambini da 1 a 12 anni

*Nei bambini con sistema immunitario debole, il trattamento ha una durata di 10 giorni.

**75 mg possono essere formati da una capsula da 30 mg più una capsula da 45 mg.

Lattanti di età inferiore a 1 anno (0 - 12 mesi)
La somministrazione di Tamiflu a lattanti di età inferiore a 1 anno per la prevenzione dell’influenza in
caso di pandemia influenzale deve essere basata sul giudizio del medico dopo aver considerato il
rapporto tra il beneficio potenziale e i rischi potenziali per il bambino.

*Nei lattanti con sistema immunitario debole, il trattamento ha una durata di 10 giorni.

**mg per kg = mg per ogni chilogrammo di peso corporeo del bambino. Per esempio:

Se un bambino di 6 mesi pesa 8 kg, la dose è

8 kg x 3 mg per kg = 24 mg

Modo di somministrazione
Ingoiare le capsule intere con acqua. Non rompere o masticare le capsule.
Tamiflu può essere preso con o senza cibo, anche se l’assunzione con il cibo può ridurre l’eventualità
di sentirsi o stare male (nausea o vomito).

Le persone che hanno difficoltà a ingoiare le capsulepossono utilizzare la preparazione liquida,

Tamiflu sospensione orale. Se ha bisogno di Tamiflu sospensione orale ma non è disponibile in
farmacia, è possibile preparare la soluzione di Tamiflu a partire dalle capsule. Per le istruzioni,
vederePreparazione di Tamiflu in forma liquida a domicilio,a fine pagina.

Se prende più Tamiflu di quanto deve
Interrompa l’assunzione di Tamiflu e consulti immediatamente il medico o il farmacista.
Nella maggior parte dei casi di sovradosaggio le persone non hanno segnalato alcun effetto
indesiderato. Quando sono stati segnalati gli effetti indesiderati, questi erano simili a quelli osservati
con dosi normali come indicato nel paragrafo 4.
Sono stati segnalati più frequentemente casi di sovradosaggio quando Tamiflu è stato somministrato ai
bambini rispetto agli adulti e agli adolescenti. Presti attenzione quando prepara la soluzione di Tamiflu
per i bambini e quando somministra Tamiflu capsule o Tamiflu sospensione ai bambini.

Se dimentica di prendere Tamiflu
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula.

Se interrompe il trattamento con Tamiflu
Non vi sono effetti indesiderati quando la somministrazione di Tamiflu viene interrotta. Tuttavia, se
Tamiflu viene interrotto prima di quando le ha detto il medico, possono ricomparire i sintomi
dell’influenza. Completi sempre la terapia che le ha prescritto il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino. Molti degli effetti indesiderati elencati di seguito possono essere causati anche
dall’influenza.

I seguenti effetti indesiderati gravi sono stati segnalati raramente da quando oseltamivir è stato
immesso sul mercato:

• Reazioni anafilattiche o anafilattoidi: gravi reazioni allergiche con gonfiore del viso e della pelle, eruzioni cutanee pruriginose, abbassamento della pressione sanguigna e difficoltà respiratorie;
• Disturbi del fegato (epatite fulminante, disordini della funzionalità epatica e ittero): ingiallimento della pelle e della parte bianca dell’occhio, cambiamento del colore delle feci, cambiamenti nel comportamento;
• Edema angioneurotico: improvvisa comparsa di grave gonfiore della pelle soprattutto intorno alla testa e al collo, inclusi gli occhi e la lingua, con difficoltà respiratorie;
• Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica: reazione allergica complicata, che può portare alla morte, che si manifesta con una grave infiammazione della pelle e delle mucose interne inizialmente accompagnata da febbre, mal di gola, sensazione di fatica, eruzioni cutanee e conseguenti vesciche, desquamazione della pelle con ampie aree di distacco dermo-epidermico, possibili difficoltà respiratorie e bassa pressione sanguigna;
• Sanguinamento gastrointestinale: prolungato sanguinamento dall’intestino crasso o espulsione di sangue dalla bocca;
• Disturbi neuro-psichiatrici, come descritto di seguito.

Se nota uno di questi sintomi, chieda immediatamente aiuto al medico.
Gli effetti indesiderati più frequentemente segnalati (molto comuni e comuni) con Tamiflu sono
sensazione di malessere o malessere (nausea, vomito), mal di stomaco, disturbi allo stomaco, mal di
testa e dolore. Questi effetti indesiderati compaiono per la maggior parte dopo la prima dose del
farmaco e generalmente scompaiono con la prosecuzione del trattamento. La frequenza di questi effetti
è ridotta se il farmaco è assunto col cibo.

Effetti rari ma gravi: consultare immediatamente un medico
( possonointeressare fino a 1 persona su 1.000)
Durante il trattamento con Tamiflu, sono stati segnalati eventi rari che comprendono

• convulsioni e vaneggiamento compreso alterato livello di coscienza
• confusione, comportamento anomalo
• delirio, allucinazioni, agitazione, ansia, incubi Questi eventi sono stati segnalati principalmente tra i bambini e gli adolescenti e spesso si sono manifestati improvvisamente e si sono risolti rapidamente. Pochi casi sono degenerati in autolesionismo (istinto a farsi del male), che in alcuni casi ha portato alla morte. Tali eventi neuropsichiatrici sono stati segnalati anche in pazienti con influenza che non avevano assunto Tamiflu.
• I pazienti, in particolare bambini e adolescenti, devono essere attentamente monitorati per i cambiamenti comportamentali sopra descritti.

Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, in particolare nei pazienti più giovani, si rivolga
immediatamente al medico.
Adulti e adolescenti a partire da 13 anni di età
Effetti indesiderati molto comuni

(possono interessare più di 1 persona su 10)

• Mal di testa
• Nausea.

Effetti indesiderati comuni

(possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Bronchite
• Herpes labiale
• Tosse
• Capogiri
• Febbre
• Dolore
• Dolore agli arti
• Naso che cola
• Disturbi del sonno
• Mal di gola
• Mal di stomaco
• Affaticamento
• Sensazione di pienezza del tratto addominale superiore
• Infezioni del tratto respiratorio superiore (infiammazione del naso, della gola e delle cavità nasali)
• Disturbi di stomaco
• Vomito.

Effetti indesiderati non comuni

(possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Reazioni allergiche
• Livello alterato di coscienza
• Convulsioni
• Anormalità del ritmo cardiaco
• Anomalie della funzionalità del fegato di entità da lieve a grave
• Reazioni cutanee (infiammazione della pelle, rush rosso e pruriginoso, desquamazione della pelle).

Effetti indesiderati rari

(possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Trombocitopenia (bassa conta piastrinica)
• Disturbi visivi.

Bambini di età compresa tra 1 e 12 anni
Effetti indesiderati molto comuni

(possono interessare più di 1 persona su 10)

• Tosse
• Congestione nasale
• Vomito.

Effetti indesiderati comuni

(possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Congiuntivite (occhi rossi e secrezione o dolore agli occhi)
• Infiammazione dell’orecchio e altri disturbi all’orecchio
• Mal di testa
• Nausea
• Naso che cola
• Mal di stomaco
• Sensazione di pienezza del tratto addominale superiore
• Disturbi allo stomaco.

Effetti indesiderati non comuni

(possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Infiammazione della pelle
• Disturbi del timpano.

Lattanti di età inferiore a 1 anno
Gli effetti indesiderati segnalati nei bambini da 0 a 12 mesi di età sono per lo più simili agli effetti
indesiderati segnalati per i bambini più grandi (1 anno e più). Sono stati inoltre segnalati diarrea ed
eritema da pannolino.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto

• se lei o il bambino si ammala spesso,o
• se i sintomi dell’influenza peggiorano o se la febbre persisteinformi il medico appena possibile.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione riportato nell’ Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire
maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Tamiflu

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio e sul blister dopo
Scad/EXP. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tamiflu

• Ciascuna capsula rigida contiene l’equivalente di 45 mg di oseltamivir.
• Gli eccipienti sono: contenuto della capsula: amido pregelatinizzato, talco, povidone, croscarmellosa sodica e sodio stearil fumarato involucro della capsula: gelatina, ossido di ferro nero (E172) e titanio diossido (E171) inchiostro della stampa: gommalacca (E904), titanio diossido (E171) e FD e C Blu 2 (indigotina E132).

Descrizione dell’aspetto di Tamiflu e contenuto della confezione
La capsula rigida da 45 mg è composta da un corpo opaco di colore grigio con la scritta “ROCHE” e
da un cappuccio opaco di colore grigio con la scritta “45 mg”. Le scritte sono in blu.
Le capsule rigide da 45 mg di Tamiflu sono disponibili in blister in confezioni da 10.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Germania
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Str. 1,
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Germania
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio

België/Belgique/Belgien
N.V. Roche S.A.
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

Lietuva
UAB “Roche Lietuva”
Tel: +370 5 2546799

България
Рош България ЕООД
Тел: +359 2 818 44 44

Luxembourg/Luxemburg
(Voir/siehe Belgique/Belgien)

Česká republika
Roche s. r. o.
Tel: +420 - 2 20382111

Magyarország
Roche (Magyarország) Kft.
Tel: +36 - 23 446 800

Danmark
Roche a/s
Tlf: +45 - 36 39 99 99

Malta
(See Ireland)

Deutschland
Roche Pharma AG
Tel: +49 (0) 7624 140

Nederland
Roche Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 348 438050

Eesti
Roche Eesti OÜ
Tel: + 372 - 6 177 380

Norge
Roche Norge AS
Tlf: +47 - 22 78 90 00

Ελλάδα
Roche (Hellas) A.E.
Τηλ: +30 210 61 66 100

Österreich
Roche Austria GmbH
Tel: +43 (0) 1 27739

España
Roche Farma S.A.
Tel: +34 - 91 324 81 00

Polska
Roche Polska Sp.z o.o.
Tel: +48 - 22 345 18 88

France
Roche
Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00

Portugal
Roche Farmacêutica Química, Lda
Tel: +351 - 21 425 70 00

Hrvatska
Roche d.o.o
Tel: +385 1 4722 333

România
Roche România S.R.L.
Tel: +40 21 206 47 01

Ireland
Roche Products (Ireland) Ltd.
Tel: +353 (0) 1 469 0700

Slovenija
Roche farmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 - 1 360 26 00

Ísland
Roche a/s
c/o Icepharma hf
Sími: +354 540 8000

Slovenská republika
Roche Slovensko, s.r.o.
Tel: +421 - 2 52638201

Italia
Roche S.p.A.
Tel: +39 - 039 2471

Suomi/Finland
Roche Oy
Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Kύπρος
Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Τηλ: +357 - 22 76 62 76

Sverige
Roche AB
Tel: +46 (0) 8 726 1200

Latvija
Roche Latvija SIA
Tel: +371 - 6 7039831

United Kingdom
Roche Products Ltd.
Tel: +44 (0) 1707 366000
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei
Medicinali: http://www.ema.europa.eu/ .
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Informazioni per l’utilizzatore
Per le persone che hanno difficoltà a ingoiare le capsule, compresi i bambini molto piccoli, è disponibile
la preparazione liquida, Tamiflu sospensione orale.
Se ha bisogno della preparazione liquida, ma non è disponibile, può utilizzare una sospensione orale
preparata in farmacia a partire dalle capsule di Tamiflu (vedere Informazioni rivolte al personale sanitario).
La preparazione liquida della farmacia è l’opzione da preferire.
Se anche la formulazione preparata in farmacia non è disponibile, può preparare Tamiflu in forma liquida a
casa a partire da queste capsule.
La dose è la stessa per il trattamento e la prevenzione dell’influenza. La differenza è sulla frequenza della
somministrazione.

Preparazione di Tamiflu in forma liquida a domicilio

• Se ha a disposizione le capsule corretteper il dosaggio necessario (una dose da 45 mg), apra la capsula e mescoli il suo contenuto con un cucchiaino da tè (o meno) di un idoneo alimento zuccherato. Questa procedura è solitamente adatta per i bambini di età superiore a 1 anno. Vedere laparte superiore delle istruzioni.
• Se ha necessità di una dose inferiore, la preparazione di Tamiflu in forma liquida a partire dalle capsule, richiede ulteriori fasi. Questa procedura è adatta ai bambini più piccoli, di peso inferiore e ai neonati, che necessitano solitamente di una dose di Tamiflu inferiore ai 45 mg. Vedere la parteinferiore delle istruzioni.

Bambini da 1 a 12 anni
Per preparare una dose da 45 mg, avrà bisogno di:

• Una capsule di Tamiflu da 45 mg
• Forbici affilate
• Una piccola scodella
• Cucchiaino da tè (5 mL)
• Acqua
• Un alimento dolceper nascondere il sapore amaro della polvere. Ad esempio: cioccolato o sciroppo di ciliegia e guarnizioni per dessert, come caramello o salsa caramellata. Oppure può preparare dell’acqua zuccherata mescolando un cucchiaino da tè (5 mL) di acqua con tre quarti (3/4) di un cucchiaino da tè di zucchero.

Fase 1: Controllare che la dose sia corretta
Per determinare la quantità corretta di medicinale da usare, cerchi il peso del paziente nella colonna
di sinistra della tabella.
Cerchi nella colonna di destra il numero di capsule da somministrare al paziente per ogni dose. La
quantità è la stessa sia per il trattamento che per la prevenzione dell’influenza.

Dose da 45 mg
Deve usare le capsule da 45 mg solo per le dosi da 45 mg. Non cerchi di preparare una dose da 30
mg, da 60 mg o da 75 mg utilizzando il contenuto delle capsule da 45 mg. Usi invece le capsule del
dosaggio appropriato.

Fase 2: Versare tutta la polvere in una scodella
Tenere la capsula da 45 mgin verticale sopra una scodella e tagliare con attenzione l’estremità
arrotondata con le forbici.
Versare tutta la polvere nella scodella.
Prestare attenzione con la polvere, perché può irritare la pelle e gli occhi.

Fase 3: Addolcire la polvere e somministrarla al paziente
Aggiungere una piccola quantità- non più di un cucchiaino da tè (5 mL) - di alimento zuccherato alla
polvere nella scodella.
Questo nasconde il sapore amaro della polvere di Tamiflu.
Mescolare bene la miscela.

Somministriimmediatamente al paziente tutto il contenutodella scodella.

Se rimane una parte della miscelanella scodella, risciacqui la scodella con una piccola quantità
d’acqua e dia tutto il contenuto da bere al paziente.
Ripetere questa procedura ogni volta che deve somministrare il farmaco.

Bambini di età inferiore a 1 anno
Per preparare una singola dose più piccola, avrà bisogno di:

• Una capsula di Tamiflu da 45 mg
• Forbici affilate
• Due piccole scodelle(utilizzi una coppia di scodelle diversa per ogni bambino)
• Un grande dosatore oraleper dosare l’acqua - un contenitore di capacità da 5 o 10 mL
• Un piccolo dosatore oraleche consenta la misurazione da 0,1 mL, per dare la dose (siringa orale).
• Cucchiaino da tè (da 5 mL)
• Acqua
• Un alimento dolceper nascondere il sapore amaro di Tamiflu. Ad esempio: cioccolato o sciroppo di ciliegia e guarnizioni per dessert, come caramello o salsa caramellata. Oppure può preparare dell’acqua zuccherata mescolando un cucchiaino da tè (5 mL) di acqua con tre quarti (3/4) di un cucchiaino da tè di zucchero.

Fase 1: Versare tutta la polvere in una scodella
Tenere una capsula da 45 mgin verticale sopra una delle scodelle e tagliare con attenzione
l’estremità arrotondata con le forbici. Prestare attenzione con la polvere: può irritare la pelle e gli
occhi.
Versare tutta la polvere nella scodella, qualunque sia la dose che sta preparando.
La quantità è la stessa se state curando o prevenendo l’influenza.

Fase 2: Aggiungere l’acqua per diluire il medicinale
Usi il dosatore più grande
per prelevare 7,5 mL di
acqua.
Aggiungere l’acqua alla
polvere nella scodella.

Mescolare il composto
con un cucchiaino da tè
(5 mL) per circa 2 minuti.

Non si preoccupi se non si scioglie tutta la polvere. La polvere che non si scioglie è costituita solo da
eccipienti.

Fase 3: Scegliere la quantità corretta in base al peso del bambino
Cerchi il peso sul lato sinistro della tabella.
La colonna a destra della tabella mostra la quantità di sospensione liquida che dovrà essere prelevata
con una siringa orale.

Lattanti di età inferiore a 1 anno (inclusi neonati a termine)
Fase 4: Prelevare la sospensione liquida
Si accerti di avere il dosatore (siringa orale) della giusta misura.
Prelevi la quantità corretta di sospensione liquida dalla prima scodella.
Aspiri verso l’alto facendo attenzione a non includere bolle d’aria.
Versi delicatamente la dose corretta nella seconda scodella.

Fase 5: Addolcire e somministrarla al bambino
Aggiunga una piccola quantità – non più di un cucchiaino da tè - dell’alimento zuccherato nella
seconda scodella.
Questo nasconde il sapore amaro della sospensione di Tamiflu.
Mescoli bene l’alimento zuccherato e Tamiflu in forma liquida.

Diaimmediatamente al bambino l’intero contenutodella seconda scodella (la miscela liquida di
Tamiflu con l’alimento zuccherato aggiunto).

Se rimangono residui nella seconda scodella, risciacqui la scodella con una piccola quantità
d’acqua e dia da bere al bambino tutto il contenuto. Per i bambini che non sono in grado di bere dalla
scodella, utilizzare un cucchiaino o biberon per somministrare al bambino la rimanente miscela
liquida.
Dia al bambino qualcosa da bere.

Elimini il liquido inutilizzato rimasto nella prima scodella.
Ripeta questa operazione ogni volta che deve somministrare il farmaco.

Informazioni rivolte esclusivamente al personale sanitario
Pazienti che non sono in grado di ingoiare le capsule:
Tamiflu per sospensione orale (6 mg/mL) pronto per l’uso rappresenta la formulazione preferita per i
pazienti pediatrici e adulti che hanno difficoltà a deglutire le capsule o laddove siano necessarie dosi
inferiori. Nel caso in cui Tamiflu polvere per sospensione orale non sia disponibile, il farmacista può
preparare una sospensione (6 mg/mL) a partire dalle capsule di Tamiflu. Se anche la sospensione
preparata in farmacia non è disponibile, i pazienti possono utilizzare le capsule per preparare la
sospensione a casa.

Dosatori orali(siringhe orali) di appropriato volume e graduati devono essere forniti sia per la
somministrazione della sospensione preparata in farmacia che per le procedure relative alla
preparazione a casa. In entrambi i casi, sui dosatori deve essere marcato preferibilmente il volume
corretto. Per la preparazione a domicilio devono essere forniti dosatori separati per prelevare il
corretto volume di acqua e per misurare la miscela di Tamiflu e acqua. Per misurare 5,0 mL di acqua
devono essere utilizzati dosatori da 5 mL o da 10 mL.
La dimensione appropriata del dosatore per aspirare il corretto volume della sospensione di Tamiflu (6
mg/mL) sono mostrate di seguito.

Lattanti di età inferiore a 1 anno (inclusi neonati a termine):