TELEVITICA 1 mg /Ml Spray Nasale, Soluzione

3. Come usare DELTARINDEK DECONGESTIONANTE

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Eroghi 1 spruzzo in ciascuna narice 1-3 volte al giorno, a seconda della necessità.
Non superi le 3 erogazioni al giorno in ciascuna narice.
Non usi DELTARINDEK DECONGESTIONANTE per più di 7 giorni consecutivi (vedere paragrafo
Avvertenze e precauzioni).
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
Segua queste istruzioni, facendo attenzione a non spruzzare lo spray negli occhi e in bocca.

• 1) Controlli l’integrità del prodotto prima dell’uso.
• 2) Si soffi accuratamente il naso.
• 3) Rimuova il cappuccio di chiusura protettivo.

• 4) Esegua 3 erogazioni a vuoto come attivazione prima del primo utilizzo fino all’emissione di una nebulizzazione uniforme. Alle successive applicazioni, la pompa dosatrice sarà pronta per l’uso immediato. Se lo spray non viene erogato durante l’attivazione, o se il prodotto non è stato utilizzato per più di 7 giorni, la pompa dosatrice deve essere ricaricata premendola 2 volte come ri-attivazione.

• 5) Tenga il flacone in posizione verticale con il pollice sotto la base e il beccuccio tra le due dita.
• 6) Si pieghi leggermente in avanti e inserisca il beccuccio in una narice.
• 7) Spruzzi e contemporaneamente respiri delicatamente con il naso.

• 8) Ripeta la stessa operazione nell’altra narice.
• 9) Subito dopo l’uso, asciughi l’applicatore prima di rimettere il cappuccio di chiusura.

Per evitare la possibile diffusione di infezioni, questa confezione deve essere usata da una sola persona.
Nel corso di pochi minuti otterrà l’effetto del farmaco a livello locale che si protrae fino a 10 ore e si
attenua lentamente.

Se usa più DELTARINDEK DECONGESTIONANTE di quanto deve
In caso di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di DELTARINDEK
DECONGESTIONANTE, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ingerisce accidentalmente il medicinale o se lo usa per un lungo periodo a dosi eccessive, si possono
verificare i seguenti sintomi:

• capogiri
• sudorazione
• abbassamento della temperatura (ipotermia)
• battito cardiaco rallentato o irregolare (bradicardia)
• aumento della pressione del sangue (ipertensione)
• battito cardiaco accelerato (tachicardia)
• eccessiva sensibilità alla luce (fotofobia)
• intenso mal di testa
• oppressione toracica
• coma
• convulsioni

Nei bambini si può verificare:

• abbassamento della temperatura (ipotermia)
• grave depressione del sistema nervoso centrale con forte sedazione

Se dimentica di usare DELTARINDEK DECONGESTIONANTE
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con DELTARINDEK DECONGESTIONANTE
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la minima dose efficace per la minima
durata necessaria di trattamento.
Informi immediatamente il medico e interrompa l’assunzione del medicinale se avverte i seguenti
sintomi:

• reazioni allergiche gravi, che includono: gonfiore del viso, gola o lingua, difficoltà respiratorie, affanno, rinite e eruzioni cutanee;
• gravi eruzioni cutanee, prurito, orticaria, lividi, dolore nelle zone arrossate, eruzioni con bolle o pelle che si desquama, ponfi giganti (pelle gonfia accompagnata da prurito e bruciore). Queste condizioni possono anche interessare labbra, occhi, naso e genitali.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• mal di testa
• secchezza del naso o fastidio al naso
• nausea
• sensazione di bruciore nel naso.

Effetto indesiderato non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)

• sanguinamento dal naso

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10 000)

• disturbi transitori della vista
• battito del cuore irregolare e aumento della frequenza cardiaca
• irrequietezza.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili):

• aumento della pressione del sangue
• battito del cuore rallentato
• disturbi a urinare
• insonnia

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare DELTARINDEK DECONGESTIONANTE

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo
SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Dopo la prima apertura, il medicinale deve essere utilizzato entro 6 mesi.
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Conservare nella confezione originale.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene DELTARINDEK DECONGESTIONANTE

• Il principio attivo è xilometazolina cloridrato. Ogni mL di soluzione contiene 1 mg di xilometazolina cloridrato. Ogni spruzzo rilascia 0,14 mg di xilometazolina cloridrato.
• Gli altri componenti sono sodio fosfato diidrogeno diidrato, disodio fosfato dodecaidrato, sodio edetato, benzalconio clorurosoluzione 50% ( eccipiente con effetto noto),sorbitolo liquido (non cristallizzabile), ipromellosa, sodio cloruro, acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto di DELTARINDEK DECONGESTIONANTE e contenuto della
confezione
Flacone in vetro ambrato con micro-pompa dosatrice ed erogatore con capsula di chiusura protettiva.
Il contenuto del flacone è di 10 mL di liquido limpido, incolore e leggermente viscoso.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36
Ospedaletto, Pisa
Italia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le
seguenti denominazioni:
Italia – DELTARINDEK DECONGESTIONANTE 1 mg/mL spray nasale, soluzione
Germania – Televitica 1 mg/mL Nasenspray, Lösung