TORASEMIDE ZENTIVA

Torasemide Zentiva 10 mg compresse

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Torasemide Zentiva e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Torasemide Zentiva
• 3. Come prendere Torasemide Zentiva
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Torasemide Zentiva
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Torasemide Zentiva e a cosa serve

Torasemide Zentiva è usato per trattare il gonfiore causato dall'accumulo di liquidi nei tessuti corporei
(edema).
Torasemide Zentiva è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Torasemide Zentiva

Non prenda Torasemide Zentiva se lei

• è allergico alla torasemide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• è allergico alle sulfaniluree (medicinali usati per trattare il diabete);
• ha una grave malattia del fegato;
• ha un volume sanguigno ridotto;
• non ha produzione di urina;
• ha la pressione sanguigna bassa.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Torasemide Zentiva se lei:

• ha bassi livelli di potassio e sodio nel sangue;
• ha problemi nella minzione;
• è disidratato;
• ha una funzionalità renale compromessa;
• ha un battito cardiaco irregolare;
• ha il diabete;
• soffre di cirrosi epatica o di liquido nell'addome.

Bambini e adolescenti
Torasemide Zentiva non deve essere utilizzato dai bambini di età inferiore a 12 anni.

Altri medicinali e Torasemide Zentiva
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Torasemide Zentiva può influenzare o essere influenzato se assunto contemporaneamente ai seguenti
medicinali:

• probenecid (trattamento per la gotta);
• acido acetilsalicilico (analgesico);
• anticoagulanti di tipo cumarinico (come warfarin);
• alcuni rimedi per le malattie cardiache come i glicosidi digitalici e gli ACE inibitori;
• farmaci antidiabetici;
• colestiramina (medicinale che abbassa il colesterolo e i trigliceridi);
• alcuni medicinali per le infezioni come gentamicina, tobramicina e cefalosporine;
• alcuni farmaci antinfiammatori/antireumatici non steroidei (FANS);
• cisplatino (citostatico - per il trattamento del cancro);
• litio (antipsicotico);
• lassativi;
• glucocorticoidi e mineralcorticoidi;
• teofillina (per es. asma);
• medicinali per rilassare i muscoli (rilassanti muscolari).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Esiste il rischio che il feto possa subire dei danni. Pertanto, consulti il medico prima di prendere
Torasemide Zentiva durante la gravidanza.
Non è noto se la torasemide passi nel latte materno. Consulti quindi il medico prima di assumere questo
medicinale durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Torasemide Zentiva può compromettere la capacità di reazione. Ciò è particolarmente vero all'inizio del
trattamento o quando il trattamento viene modificato.

Torasemide Zentiva contiene lattosio
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere
questo medicinale.
Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può
determinare comunque positività ai test antidoping.

3. Come prendere Torasemide Zentiva

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Gonfiore (edema)
La dose abituale per adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni con edema causato da insufficienza
cardiaca o epatica è di 5-10 mg al giorno, preferibilmente a colazione. Se necessario, il medico può
aumentare la dose a 20 mg al giorno o raramente a 40 mg al giorno.
La dose abituale per adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni con edema causato da ridotta
funzionalità renale è di 20 mg al giorno, preferibilmente a colazione. Il medico può aumentare la dose a 50
mg al giorno e poi, se necessario, aumentarla gradualmente fino a 200 mg una volta al giorno.

Come prendere le compresse
Le compresse devono essere deglutite con un po' di liquido e non devono essere masticate. Le compresse
devono essere assunte preferibilmente al mattino. Possono essere assunte con o senza cibo.

Se prende più Torasemide Zentiva di quanto deve
Se ha ingerito troppo medicinale o se, ad esempio, un bambino ha ingerito il medicinale accidentalmente,
contatti immediatamente il medico per una valutazione e un consiglio sui rischi.

Se dimentica di prendere Torasemide Zentiva
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Smetta di prendere Torasemide Zentiva e contatti immediatamente un medico o consulti il pronto
soccorso più vicino se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• Sono stati segnalati effetti indesiderati cutanei estremamente gravi come la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) durante l'assunzione di Torasemide Zentiva. Gli effetti indesiderati sulla pelle possono consistere in eruzioni cutanee con o senza vesciche. Possono verificarsi anche arrossamento della pelle, piaghe o gonfiore alla bocca, alla gola, agli occhi, al naso e intorno ai genitali, nonché febbre e sintomi simil-influenzali. L'eruzione cutanea può svilupparsi in gravi danni cutanei diffusi (distacco cutaneo dell'epidermide e delle mucose superficiali) con conseguenze pericolose per la vita.

Altri effetti indesiderati che possono verificarsi:

Comuni(possono interessare fino a 1 persona su 10):

• mal di testa;
• capogiri;
• affaticamento (stanchezza).

Non comuni(possono interessare fino a 1 persona su 100):

• diminuzione dei livelli di potassio nel sangue;
• problemi al fegato;
• problemi alla vescica;
• livelli elevati di zucchero nel sangue, trigliceridi nel sangue e colesterolo; sovrapproduzione di acido urico;
• perdita di appetito;
• debolezza;
• problemi di stomaco o muscolari;
• vomito, diarrea, stitichezza, nausea;
• crampi muscolari.

Rari(possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• infarto del miocardio (attacco cardiaco), battito cardiaco irregolare, angina (dolore al torace);
• livelli alterati di creatinina, urea e sodio nel sangue;
• cambiamenti nell'emocromo;
• ipersensibilità alla luce solare;
• prurito, ponfi (orticaria);
• perdita dell'udito, tinnito (ronzio nelle orecchie);
• formicolio e formicolio alle braccia e alle gambe;
• bocca secca.

Frequenza non nota(la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• attacco cardiaco (ictus), coagulo di sangue;
• pancreatite (infiammazione del pancreas);
• disturbi visivi;
• svenimento;
• confusione.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https:/ / www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Torasemide Zentiva

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo SCAD.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre

informazioni Cosa contiene Torasemide Zentiva

• Il principio attivo è torasemide.

Ogni compressa contiene 10 mg di torasemide.

• Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, ipromellosa (E464), sodio amido glicolato (tipo A), silice colloidale anidra e sodio stearil fumarato.

Descrizione dell’aspetto di Torasemide Zentiva e contenuto della confezione
Compressa di colore da bianco a biancastro, rotonda con diametro di circa 9 mm e con “e” impressa nel
mezzo di un lato.
Blister in PVC/Alluminio.
Confezioni da 14,30 compresse
E’possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa 7,
20121
Milano
Produttore:
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
102 37, Praha 10 – Dolní Měcholupy
Repubblica Ceca

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni:
Svezia: Torasemid Zentiva
Estonia, Italia, Latvia, Lituania: Torasemide Zentiva
Bulgaria: Систонал
Polonia: Ebozan