VICKS FLU TRIPLA AZIONE

Vicks Flu Tripla Azione

500mg/200mg/10mg polvere per soluzione orale
paracetamolo, guaifenesina, fenilefrina HCl

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale poiché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista
le ha detto di fare

• Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Vicks Flu Tripla Azione e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima prima di prendere Vicks Flu Tripla Azione
• 3. Come prendere Vicks Flu Tripla Azione
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Vicks Flu Tripla Azione
• 6. Contenuto della confezione e altre altre informazioni

1. COS’È VICKS FLU TRIPLA AZIONE E A COSA SERVE

Vicks Flu Tripla Azione contiene tre principi attivi:

• il paracetamolo è un noto antidolorifico (analgesico). È efficace contro dolori e fastidi incluso il mal di testa e il mal di gola, può inoltre ridurre la febbre (antipiretico);
• la guaifenesina (un espettorante) scioglie il catarro, contribuendo ad attenuare la tosse grassa;
• la fenilefrina cloridrato (un decongestionante nasale) riduce il gonfiore delle mucose nasali, dando sollievo in caso di naso congestionato. Vicks Flu Tripla Azione è indicato per il sollievo sintomatico a breve termine in caso di raffreddore, brividi e influenza (dolore lieve-moderato, febbre, congestione nasale con effetto espettorante sulla tosse grassa) in adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. Deve usare Vicks Flu Tripla Azione solo se ha una combinazione di sintomi del raffreddore e influenza come dolore e/o febbre, congestione nasale, tosse grassa. Consulti un medico se non si sente meglio o se i sintomi peggiorano dopo 3 giorni.

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA PRIMA DI PRENDERE VICKS FLU TRIPLA AZIONE

Non prenda Vicks Flu Tripla Azione

• se è allergico al paracetamolo, alla guaifenesina, alla fenilefrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se è affetto da patologie cardiache
• se soffre di pressione alta (ipertensione)
• se ha la funzionalità epatica compromessa o ha una grave compromissione della funzionalità renale
• se soffre di ipertiroidismo
• se sta già assumento altri medicinali simpaticomimetici (come la pseuodefedrina, ossimetazolina, clonidina, salbutamolo, e altri).
• se è diabetico
• se è affetto da glaucoma (aumento della pressione dell’occhio) ad angolo chiuso
• se è affetto da porfiria (un disturbo ereditario caratterizzato da una quantità eccessiva di pigmenti nelle urine)
• se sta assumendo antidepressivi triciclici
• se sta assumendo betabloccanti
• se sta assumendo gli inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) - utilizzati nel trattamento della depressione o della malattia di Parkinson - o se li ha assunti negli ultimi 14 giorni Avvertenze e precauzioniImportante: contiene paracetamolo. Non assumere contemporaneamente ad altri prodotti contenenti paracetamolo.In caso di sovradosaggio, rivolgersi immediatamente al medico anche in assenza di malessere, in quanto vi è il rischio di serio e ritardato danno epatico. Non assumere contemporaneamente ad altri prodotti decongestionanti o contro influenza o raffreddore. Parli con il suo medico o il farmacista prima di prendere Vicks Flu Tripla Azione:
• se hai una malattia epatica alcolica o bevi regolarmente alcol. Il consumo regolare di alcol compromette la funzione epatica e può aumentare il rischio di tossicità epatica dei prodotti contenenti paracetamolo.
• se è di sesso maschile e presenta un ingrossamento della ghiandola prostatica, con possibilità di una maggiore difficoltà a urinare
• se ha problemi circolatori (compresa la sindrome di Raynaud)
• se manifesta tosse persistente che dura da più di una settimana, tosse che produce molto muco (catarro) o cronica, come avviene con il fumo, asma, bronchite cronica o enfisema
• se ha una grave anemia emolitica, deficit del glucosio-6-deidrogenasi, disturbo della malnutrizione cronica o se si è disidratati. Bambini e adolescentiVicks Flu Tripla Azione non è indicato per l’uso in bambini di età inferiore a 12 anni. Altri medicinali e Vicks Flu Tripla AzioneInformi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Informi il medico o il farmacista prima di prendere Vicks Flu Tripla Azione se sta assumendo medicinali:
• contenenti paracetamolo o altri decongestionantiper raffreddore e influenza. Se li sta assumendo, non prenda Vicks Flu Tripla Azione.
• inibitori della monoamino ossidasi(IMAO ), impiegati nel trattamento della depressioneo della malattia di Parkinson. Non prendaVicks Flu Tripla Azione se ha assunto IMAO negli ultimi 14 giorni.
• antidepressivi tricicliciper il trattamento della depressione, quali amitriptilina o imipramina.
• medicinali per la pressione alta(antipertensivi), o medicinali per migliorare le funzionalità cardiache o correggere anomalie del ritmo cardiaco (digossina, lanossina, digitossina).
• atropina solfato comunemente utilizzata per l'esame degli occhi, per trattare la frequenza cardiaca bassa e come antidoto per l'avvelenamento.
• Flucloxacillina(antibiotico), a causa di un grave rischio di alterazioni del sangue e dei liquidi (acidosi metabolica con gap anionico elevato) che deve essere trattata urgentemente e che può verificarsi in particolare in caso di grave compromissione renale, sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue portando a danni d'organo), malnutrizione, alcolismo cronico e se vengono utilizzate le dosi massime giornaliere di paracetamolo.
• medicinali per la nausea eil vomito(come metoclopramide o domperidone).
• medicinali per fluidificare il sangue(anticoagulanti), come warfarin o altri farmaci cumarinici.
• medicinali per il colesterolo alto(come la colestiramina).
• sedativi (barbiturici).Medicinali usati per il controllo dell’epilessia, ad es. lamotrigina e bariturici.
• acido acetilsalico e altri salicilati usati per la riduzione del dolore, febbre e dei coaguli del sangue.
• agonisti alfa-adrenergici come medicinali per deficit dell’attenzione/iperattività (clonidina, guanfacina), medicinali per gli stati spastici (tizanidina).
• medicinali per il mal di testa da emicrania (ergotamina, diidroergotamina)
• probenecib o AZT (zidovudina).
• isoniazide o rifampicina (usato per il trattamento o la prevenzione della tubercolosi).

Vicks Flu Tripla Azione con cibo, bevande e alcol
Non assuma questo prodotto con bevande alcoliche.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o se sta allattando, se pensa di poter essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda
consiglio al suo medico o farmacista prima di assumere questo farmaco. Vicks Flu Tripla azione può essere
usato durante la gravidanza solo se necessario e solo dopo consiglio del medico o farmacista. Vicks Flu
Tripla Azione può essere usato durante l’allattamento solo sotto osservazione del medico. Per ridurre il
dolore e/o la febbre, questo farmaco deve essere utilizzato alla dose più bassa possibile e per il minor tempo
possibile. Si rivolga al medico o l’ostetrica se il dolore e/o la febbre non migliorano o se ha bisogno di
prendere più spesso questo farmaco.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale può causare confusione e capogiri. Se è affetto da questi sintomi non guidi o utilizzi
macchinari.

Vicks Flu Tripla Azione contiene Aspartame, Saccarosio e Sodio:

• Aspartame (E951), questo medicinale contiene 6 mg di aspartame per ogni bustina. L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria (PKU), un raro disordine genetico che provoca l’accumulo di fenilalanina in quanto l’organismo non è in grado di eliminarla in modo corretto.
• Saccarosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale;
• Sodio: questo medicinale contiene 157 mg di sodio per ogni bustina (il sodio è il componente principale del comune sale da cucina). Questa quantità equivale al 7,85% della dose raccomandata giornaliera di sodio per un adulto. Consulti il medico o il farmacista se ha bisogno di assumere 3 bustine o più al giorno per un periodo prolungato di tempo, specialmente se le è stato consigliato di seguire una dieta a basso apporto di sale (sodio).

3. COME PRENDERE VICKS FLU TRIPLA AZIONE

o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni:
la dose raccomandata è di una bustina che può essere assunta fino a 4 volte al giorno, al bisogno, con un
intervallo di almeno 4 ore fra le somministrazioni.Non assumere più di 4 bustine nell’arco di 24 ore.
Non superare la dose indicata.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Questo medicinale non è indicato per l’uso in bambini di età inferiore a 12 anni.

Metodo di somministrazione
Questo medicinale è una polvere da sciogliere in acqua e assunta come bevanda calda.
Versare una bustina di polvere in una tazza di dimensioni standard e riempire con dell’acqua calda, ma non
bollente (circa 250 ml). Lasciare raffreddare fino a una temperatura bevibile e bere la soluzione opalescente
gialla con odore e sapore di agrumi/mentolo.

Durata del trattamento
Se i sintomi persistono per più di 3 giorni o peggiorano, consulti il medico.

Se prende più Vicks Flu Tripla Azione di quanto deve
Si rivolga immediatamente a un medicose prende accidentalmente più medicinale di quanto deve o se il
medicinale è per errore assunto da un bambino, anche in assenza di malessere, in quanto vi è il rischio
di serio e ritardato danno epatico.

Se dimentica di prendere una dose di Vicks Flu Tripla Azione
Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati seri, interrompa immediatamente l’assunzione
del medicinale e richieda un controllo medico urgente:

• Reazioni allergiche gravi (anafilassi), per esempio eruzione cutanea, prurito, gonfiore delle labbra, lingua, gola, viso, respiro sibilante o difficoltà respiratorie possono verificarsi raramente (possono interessare fino a 1 persona su 1.000).
• Molto raramente sono stati riportati casi di gravi reazioni cutanee (possono interessare fino a 1 persona su 10.000). Se si verifica una reazione cutanea, interrompa l’utilizzo e richieda un controllo medico urgente. La sindrome di Steven-Johnson e la necrolisi epidermica tossica possono manifestarsi inizialmente come macchie rossastre a forma di bersaglio o chiazze circolari, spesso con vescicole centrali sul

tronco. Inoltre, possono verificarsi ulcere dellabocca, della gola, del naso,dei genitali e degli occhi
(occhi rossi e gonfi). Queste eruzioni cutanee gravi sono spesso precedute da febbre e/o sintomi simil
influenzali. Le eruzioni cutanee possono progredire fino a una desquamazione diffusa della pelle e
possono causare complicazioni potenzialmente fatali.

• Molto raramente possono verificarsi alcuni disturbi delle cellule ematiche, ad es. aumento del numero di sanguinamenti dal naso o comparsa di lividi più facilmente (in meno di 1 paziente su 10.000) Altri effetti indesiderati

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. COME CONSERVARE VICKS FLU TRIPLA AZIONE

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore a 25 C.
Non assuma questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla bustina o sulla confezione di cartone
dopo la dicitura “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Durata dopo ricostituzione: la soluzione ricostituita è stabile per 90 minuti.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come smaltire
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Vicks Flu Tripla Azione
I principi attivi sono paracetamolo, guaifenesina e fenilefrina cloridrato. Ciascuna bustina di questo
medicinale fornisce una dose singola contenente i seguenti principi attivi: paracetamolo 500 mg,
guaifenesina 200 mg, fenilefrina cloridrato 10 mg.
Gli eccipientisono: saccarosio, acido citrico, acido tartarico, ciclamato di sodio, citrato di sodio, aspartame
(E951), acesulfamate potassio (E950), mentolo in polvere, aroma limone, aroma succo di limone, giallo di
chinolina (E104). Si veda in fondo alla sezione 2.

Descrizione dell’aspetto di Vicks Flu Tripla Azione e contenuto della confezione
Vicks Flu Tripla Azione si presenta sotto forma di polvere avorio confezionata in bustine in laminato poste
all’interno di una scatola di cartone. Il prodotto è disponibile in confezioni da 5 e da 10 bustine.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
PROCTER & GAMBLE S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Roma.

Produttore
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1
64521 Gross-Gerau, Hessen, Germany

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico con le seguenti
denominazioni:
Austria Influbene Erkältungsgetränk Pulver zur Herstellungeiner Lösung zum Einnehmen
Bulgaria Vicks AntiGrip Complex
Repubblica ceca Vicks SymptoMed Complete citrón
Regno Unito Vicks Cold and Flu Care Daymed Complete Hot Drink
Estonia TriFlunex
Irlanda Paracetamol 500 mg, Guaifenesin 200 mg, Phenylephedrine Hydrochloride 10 mg
Polonia Vicks AntiGrip Complex
Lettonia TriFlunex 500 mg/200 mg/10 mg Pulveris iekšīgi lietojama Šķīduma
Pagatavošanai
Lituania Paracetamol/Guaifenesin/ Phenylephrine Wick 500 mg/200 mg/10 mg Milteliai
geriamajam tripalui
Ungheria GrippoMed Wick Citrom ízű por belsőleges oldathoz
Germania WICK DayMed Kombi Erkältungsgetränk
Italia VicksFlu-TriplaAzione
Romania Vicks AntiGrip Complex
Spagna IlviGrip Expertorante polvo para solución oral