XARENEL

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Come usare XARENEL

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Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.

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Contenuto del foglietto illustrativo

XARENEL 100.000 U.I./ml soluzione iniettabile
XARENEL 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose
XARENEL 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose
XARENEL 10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione
XARENEL 100.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose
XARENEL 2.000 U.I. capsule rigide
XARENEL 1.000 U.I. capsule rigide
XARENEL 25.000 U.I. capsule rigide
XARENEL 50.000 U.I. capsule rigide

XARENEL 100.000 U.I./ml soluzione iniettabile

XARENEL 300.000 U.I./ml soluzione iniettabile
colecalciferolo (vitamina D )

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è XARENEL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere XARENEL
3. Come prendere XARENEL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare XARENEL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è XARENEL e a cosa serve

XARENEL contiene colecalciferolo, meglio conosciuto come vitamina D .
XARENEL 100.000 U.I. e 300.000 U.I. è indicato per il trattamento della carenza di vitamina D negli
adulti (età superiore ai 18 anni).

2. Cosa deve sapere prima di prendere XARENEL

Non prenda XARENEL

Se è allergico al colecalciferolo (vitamina D ) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria).
Se ha calcoli renali (nefrolitiasi) o depositi di calcio nei reni (nefrocalcinosi).
Se ha una malattia grave dei reni (insufficienza renale grave) (vedere paragrafo “avvertenze e precauzioni”).
Se ha alti livelli di vitamina D (ipervitaminosi D).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere XARENEL.
Il medico potrà prescriverle analisi periodiche per controllare i livelli di vitamina D nel sangue o calcio
nel sangue e nelle urine nei seguenti casi:

se deve seguire il trattamento con XARENEL per un lungo periodo e con alti dosaggi,
se è anziano ed è già in trattamento con medicinali per trattare alcune malattie del cuore (glicosidi cardiaci) o medicinali che riducono la pressione del sangue aumentando la produzione di urina (diuretici),
se soffre di sarcoidosi, una malattia infiammatoria che può coinvolgere tutto l’organismo e porta alla formazione di noduli,
se soffre di iperparatiroidismo primitivo, una malattia causata da un’eccessiva secrezione di paratormone da parte di una o più ghiandole paratiroidi,
se ha problemi renali.

Nel caso in cui i suoi livelli di vitamina D o di calcio e fosfato fossero elevati, il suo medico ridurrà la
dose o interromperà il trattamento con XARENEL.
Informi il medico in caso di assunzione di vitamina D da altre fonti, sia medicinali che alimenti (vedere
paragrafo “XARENEL con cibi, bevande e alcol”).
Non deve assumere XARENEL se soffre di un’importante riduzione della funzionalità dei reni (vedere
“Non prenda XARENEL”). In caso di una riduzione della funzionalità dei reni da lieve a moderata
(insufficienza renale lieve o moderata), se il medico ritiene che il trattamento con XARENEL sia
assolutamente necessario, dovrà effettuare delle analisi periodiche per controllare i livelli di calcio e
fosfato nel sangue. Nel caso in cui i suoi livelli di calcio e fosfato fossero elevati, il suo medico ridurrà
la dose o interromperà il trattamento con XARENEL.
Informi il medico nei seguenti casi, in quanto può essere necessario un aggiustamento dei dosaggi
rispetto a quelli indicati al paragrafo 3. “Come prendere XARENEL”:
se è in terapia di lunga durata con medicinali come ad esempio antiepilettici (usati per trattare
l’epilessia), cortisonici (usati per trattare l’infiammazione), medicinali usati per ridurre i grassi nel
sangue, orlistat (usato per il trattamento dell’obesità) (vedere paragrafo “Altri medicinali e
XARENEL”);
se sta assumendo antiacidi contenenti alluminio, medicinali per trattare una eccessiva presenza
nello stomaco di acido che può risalire anche nell’esofago (vedere paragrafo “Altri medicinali e
XARENEL”);
se sta assumendo lassativi (come olio di paraffina) (vedere paragrafo “Altri medicinali e
XARENEL”);
se è obeso;
se soffre di malassorbimento intestinale (come ad esempio, morbo di Crohn, malattia
infiammatoria cronica intestinale, celiachia, mucoviscidosi o fibrosi cistica) o se ha subito
chirurgia bariatrica;
se soffre di una malattia del fegato (insufficienza epatica).

Bambini e adolescenti
A questi dosaggi il XARENEL non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età compresa
tra 0 e 18 anni.

Altri medicinali e XARENEL
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
In particolare, se sta assumendo i seguenti medicinali, informi il medico, che la terrà sotto stretto
controllo e valuterà attentamente se è il caso di effettuare ulteriori esami:

digitalee altri glicosidi cardiaci, medicinale per trattare alcuni disturbi del cuore;
warfarin, medicinale usato per allungare il tempo di coagulazione con riduzione del rischio di formazione di coaguli nel sangue;
preparati contenenti magnesio;
diuretici tiazidici, medicinali per trattare la pressione del sangue alta, aumentando la produzione di urina.

Inoltre, informi il medico se sta assumendo i seguenti farmaci, in quanto possono ridurre l’effetto di
XARENEL:

antiepilettici, ad esempio barbiturici, carbamazepina, fenitoina, medicinali utilizzati per il trattamento dell’epilessia;
cortisonici, medicinali usati per trattare l’infiammazione;
alcuni antibiotici come rifampicinae isoniazide, usati per trattare le infezioni;
antiacidi contenenti alluminio, medicinali usati per trattare una eccessiva presenza nello stomaco di acido; l’associazione con vitamina D può aumentare il rischio di tossicità da alluminio e quindi deve essere evitata;
medicinali per ridurre i grassi nel sangue (ipolipemizzanti) come colestipoloe colestiramina;
medicinali per trattare l’obesità come, ad esempio, l’orlistat;
lassativi come l’ olio di paraffina;
actinomicina, un agente citotossico che appartiene al gruppo delle actinomicine, antibiotici prodotti da vari tipi di batteri della specie Streptomyces;
agenti imidazolici antifungini, capaci di impedire la crescita degli organismi fungini (ad esempio ketoconazolo).

XARENEL con cibi, bevande e alcol
Informi il medico se assume altri prodotti che contengono già vitamina D, cibi addizionati con
vitamina D o in caso di utilizzo di latte arricchito con vitamina D, in modo che possa tenere conto
della dose totale di vitamina D che assume ed evitare una dose eccessiva.
L’assunzione di elevate quantità di alcol per molto tempo (alcoolismo cronico) diminuisce le riserve di
vitamina D nel fegato.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
XARENEL 100.000 U.I. e XARENEL 300.000 U.I.) non sono raccomandati in gravidanza. Poiché tuttavia
la carenza di vitamina D è nociva sia per la madre che per il feto, quando necessario il medico le
prescriverà la vitamina D durante la gravidanza a dosaggi più bassi.
Allattamento
XARENEL 100.000 U.I. e XARENEL 300.000 U.I.) non sono raccomandati durante l’allattamento.
Quando necessario, il medico le prescriverà la vitamina D durante l’allattamento a dosaggi più bassi.
Questo non sostituisce la somministrazione di vitamina D nel neonato. La vitamina D e i suoi
metaboliti si ritrovano nel latte materno: il medico ne terrà conto in caso di prescrizione di vitamina
D al bambino allattato con latte materno.
Fertilità
Non ci sono dati relativi agli effetti della vitamina D sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono dati sugli effetti di XARENEL sulla capacità di guidare.
Si deve però tenere conto che come effetto indesiderato del trattamento con XARENEL si può
manifestare sonnolenza, sebbene raramente.

3. Come prendere XARENEL

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le dosi e la durata del trattamento saranno valutate dal medico in base al suo stato di salute.
Non superi le dosi indicate dal medico.
Questo medicinale deve essere somministrato tramite iniezione in un muscolo (uso intramuscolare).
La terapia per via intramuscolare è indicata nelle sindromi da malassorbimento.

Adulti e Anziani
Trattamento:

XARENEL 100.000 U.I.
1 fiala (pari a 100.000 U.I. di vitamina D ) al mese per 3 mesi. Il medico stabilirà la dose adeguata per
lei e successivamente potrà prescriverle una dose più bassa.

XARENEL300.000 U.I.
1 fiala (pari a 300.000 U.I. di vitamina D ). Il medico stabilirà la dose adeguata per lei e
successivamente potrà prescriverle una dose più bassa.

Uso nei bambini e negli adolescenti
L’uso di XARENEL a questi dosaggi non è raccomandato in neonati, bambini e adolescenti di età
inferiore ai 18 anni.

Donne in gravidanza
L’uso di XARENEL a questi dosaggi non è raccomandato in gravidanza.

Istruzioni per l’uso
Le fiale contenute nella confezione sono dotate di anello di prerottura. Per l’impiego segua le
istruzioni sotto riportate:
PRIMA dell’APERTURA: si consiglia l’uso di dispositivi per la protezione delle dita (es. un panno pulito,
un batuffolo di cotone).
ISTRUZIONI PER L’APERTURA

a. tenga con una mano la parte inferiore della fiala;
b. ponga l'altra mano sulla parte superiore della fiala, posizionando il pollice al di sopra dell’anello bianco;
c. mantenendo fermo con una mano il corpo inferiore della fiala, eserciti con l’altra mano, una pressione piegando verso il basso e contemporaneamente imprima una rotazione sulla parte superiore della fiala.

DOPO l’APERTURA: per evitare il rischio di tagli non toccare i bordi affilati o le eventuali punte
generate dalla rottura.

Se prende più XARENEL di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di XARENEL avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
In caso di sovradosaggio possono verificarsi aumento dei livelli di calcio nel sangue e nelle urine, i cui
sintomi sono i seguenti: nausea, vomito, sete, sete intensa (polidipsia), aumentata emissione di urina
(poliuria), stitichezza e disidratazione.
Dosaggi eccessivi cronici possono portare a depositi di sali di calcio nei vasi del sangue e negli organi.

Se dimentica di prendere XARENEL
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con XARENEL
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
I possibili effetti indesiderati sono elencati di seguito, secondo la frequenza:

non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

livelli aumentati di calcio nel sangue (ipercalcemia) e nelle urine (ipercalciuria)
mal di testa (cefalea)
dolore alla pancia (dolore addominale)
nausea
diarrea
vomito
eruzione cutanea
prurito

rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

reazioni allergiche (ipersensibilità)
riduzione dell’appetito
sete intensa (polidipsia)
sonnolenza
stato confusionale
stitichezza (stipsi)
emissione di gas (flatulenza)
secchezza della bocca
alterazione del gusto (disgeusia)
orticaria
aumentata emissione di urina (poliuria)
debolezza (astenia)
vertigini
aritmia cardiaca

molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

malattia dei reni (insufficienza renale)

non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

sete
eccessivo deposito di calcio nei reni (nefrocalcinosi).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare XARENEL

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Conservare a temperatura inferiore ai 30°C. Non congelare.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene XARENEL

XARENEL 100.000 U.I./ml soluzione iniettabile

Il principio attivo è colecalciferolo (vitamina D ) (una fiala contiene 2,5 mg pari a 100.000 U.I.)
L’altro componente è olio di oliva raffinato per uso iniettabile.

XARENEL 300.000 U.I./ml soluzione iniettabile

Il principio attivo è colecalciferolo (vitamina D ) (una fiala contiene 7,5 mg pari a 300.000 U.I.)
L’altro componente è olio di oliva raffinato per uso iniettabile.

Descrizione dell’aspetto di XARENEL e contenuto della confezione
XARENEL 100.000 U.I./ml e 300.000 U.I./ml soluzione iniettabile si presenta come una soluzione
contenuta in fiale in vetro ambrato, dotate di anello di prerottura.

XARENEL 100.000 U.I./ml soluzione iniettabile
È disponibile in confezioni da 1 fiala, 3 fiale o 6 fiale da 100.000 U.I./ml.

XARENEL 300.000 U.I./ml soluzione iniettabile
È disponibile in confezioni da 1 fiala o 2 fiale da 300.000 U.I./ml.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Italfarmaco S.p.A. - Viale F. Testi, 330 - 20126 Milano - Italia

Produttore
ABIOGEN PHARMA S.p.A. - Via Meucci, 36 – Ospedaletto - Pisa

XARENEL 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose

colecalciferolo (vitamina D )

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è XARENEL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere XARENEL
3. Come prendere XARENEL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare XARENEL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è XARENEL e a cosa serve

XARENEL contiene colecalciferolo, meglio conosciuto come vitamina D .
XARENEL 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose è indicato per il trattamento
della carenza di vitamina D negli adulti (età superiore ai 18 anni).

2. Cosa deve sapere prima di prendere XARENEL

Non prenda XARENEL

se è allergico al colecalciferolo (vitamina D ) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria),
se ha calcoli renali (nefrolitiasi) o depositi di calcio nei reni (nefrocalcinosi),
se ha una malattia grave dei reni (insufficienza renale grave) (vedere paragrafo “avvertenze e precauzioni”),
se ha alti livelli di vitamina D (ipervitaminosi D).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere XARENEL.
Il medico potrà prescriverle analisi periodiche per controllare i livelli di vitamina D nel sangue o
calcio nel sangue e nelle urine nei seguenti casi:

se deve seguire il trattamento con XARENEL per un lungo periodo e con alti dosaggi;
se è anziano ed è già in trattamento con medicinali per trattare alcune malattie del cuore (glicosidi cardiaci) o medicinali che riducono la pressione del sangue aumentando la produzione di urina (diuretici);
se soffre di sarcoidosi, una malattia infiammatoria che può coinvolgere tutto l’organismo e porta alla formazione di noduli; se soffre di iperparatiroidismo primitivo, una malattia causata da un'eccessiva secrezione di paratormone da parte di una o più ghiandole paratiroidi;
se ha problemi renali.

se è in terapia di lunga durata con medicinali come ad esempio antiepilettici (usati per trattare l’epilessia), cortisonici (usati per trattare l’infiammazione), medicinali usati per ridurre i grassi nel sangue, orlistat (usato per il trattamento dell’obesità) (vedere paragrafo “Altri medicinali e XARENEL”);
se sta assumendo antiacidi contenenti alluminio, medicinali per trattare una eccessiva presenza nello stomaco di acido che può risalire anche nell’esofago (vedere paragrafo “Altri medicinali e XARENEL”);
se sta assumendo lassativi (come olio di paraffina) (vedere paragrafo “Altri medicinali e XARENEL”);
se è obeso;
se soffre di malassorbimento intestinale (come ad esempio, morbo di Crohn, malattia infiammatoria cronica intestinale, celiachia, mucoviscidosi o fibrosi cistica) o se ha subito chirurgia bariatrica;
se soffre di una malattia del fegato (insufficienza epatica).

Bambini e adolescenti
A questo dosaggio XARENEL soluzione orale in contenitore monodose non è raccomandato nei
bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni.

digitalee altri glicosidi cardiaci, medicinale per trattare alcuni disturbi del cuore;
warfarin, medicinale usato per allungare il tempo di coagulazione con riduzione del rischio di formazione di coaguli nel sangue;
preparati contenenti magnesio;
diuretici tiazidici, medicinali per trattare la pressione del sangue alta, aumentando la produzione di urina.

Inoltre, informi il medico se sta assumendo i seguenti farmaci, in quanto possono ridurre l’effetto di
XARENEL:

antiepilettici, ad esempio barbiturici, carbamazepina, fenitoina, medicinali utilizzati per il trattamento dell’epilessia;
cortisonici, medicinali usati per trattare l’infiammazione;
alcuni antibiotici come rifampicinae isoniazide, usati per trattare le infezioni;
antiacidi contenenti alluminio, medicinali usati per trattare una eccessiva presenza nello stomaco di acido; l’associazione con vitamina D può aumentare il rischio di tossicità da alluminio e quindi deve essere evitata;
medicinali per ridurre i grassi nel sangue (ipolipemizzanti) come colestipoloe colestiramina;
medicinali per trattare l’obesità come, ad esempio, l’orlistat;
lassativi come l’ olio di paraffina;
actinomicina, un agente citotossico che appartiene al gruppo delle actinomicine, antibiotici prodotti da vari tipi di batteri della specie Streptomyces;
agenti imidazolici antifungini, capaci di impedire la crescita degli organismi fungini (ad esempio ketoconazolo);

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Xarenel 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose non è raccomandato in
gravidanza.
Poiché tuttavia la carenza di vitamina D è nociva sia per la madre che per il feto, quando necessario il
medico le prescriverà la vitamina D durante la gravidanza a dosaggi più bassi.
Allattamento
XARENEL 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose non è raccomandato durante
l’allattamento.
Quando necessario, il medico le prescriverà la vitamina D durante l’allattamento a dosaggi più bassi.
Questo non sostituisce la somministrazione di vitamina D nel neonato. La vitamina D e i suoi
metaboliti si ritrovano nel latte materno: il medico ne terrà conto in caso di prescrizione di vitamina
D al bambino allattato con latte materno.
Fertilità
Non ci sono dati relativi agli effetti della vitamina D sulla fertilità.

3. Come prendere XARENEL

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le dosi e la durata del trattamento saranno valutate dal medico in base al suo stato di salute.
Non superi le dosi indicate dal medico.
Le dosi devono essere prese per via orale. Si raccomanda di assumere XARENEL durante i pasti.

Adulti e Anziani

Trattamento:
1 contenitore monodose (pari a 50.000 U.I. di vitamina D ) una volta alla settimana per un massimo
di 6 settimane. Il medico stabilirà la dose adeguata per lei e successivamente potrà prescriverle una
dose più bassa.

Uso nei bambini e negli adolescenti
L’uso di XARENEL 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose non è raccomandato in
neonati, bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Donne in gravidanza
L’uso di XARENEL 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose non è raccomandato in
gravidanza.

Se dimentica di prendere XARENEL
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con XARENEL
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

livelli aumentati di calcio nel sangue (ipercalcemia) e nelle urine (ipercalciuria)
mal di testa (cefalea)
dolore alla pancia (dolore addominale)
nausea
diarrea
vomito
eruzione cutanea
prurito

rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

reazioni allergiche (ipersensibilità)
riduzione dell’appetito appetito
sete intensa (polidipsia)
sonnolenza
stato confusionale
stitichezza (stipsi)
emissione di gas (flatulenza)
secchezza della bocca
alterazione del gusto (disgeusia)
orticaria
aumentata emissione di urina (poliuria)
debolezza (astenia)
vertigini
aritmia cardiaca

molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

malattia dei reni (insufficienza renale)

non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

sete
eccessivo deposito di calcio nei reni (nefrocalcinosi).

5. Come conservare XARENEL

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Conservare a temperatura non superiore ai 25°C. Non congelare.
Conservare nella confezione originale per tenere il medicinale al riparo dalla luce.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene XARENEL
In un contenitore monodose:

Il principio attivo è colecalciferolo (vitamina D ) 1,25 mg pari a 50.000 U.I.
L’altro componente è olio di oliva raffinato.

Descrizione dell’aspetto di XARENEL e contenuto della confezione
XARENEL 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose si presenta come una
soluzione contenuta in un contenitore in vetro ambrato, chiuso con una capsula in polipropilene.
È disponibile in confezioni da 1, da 2 o da 4 contenitori monodose da 2,5 ml.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Italfarmaco S.p.A. - Viale F. Testi, 330 - 20126 Milano - Italia

Produttore
ABIOGEN PHARMA S.p.A. - Via Meucci, 36 – Ospedaletto - Pisa

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XARENEL 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose

colecalciferolo (vitamina D )

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è XARENEL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere XARENEL
3. Come prendere XARENEL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare XARENEL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è XARENEL e a cosa serve

XARENEL contiene colecalciferolo, meglio conosciuto come vitamina D .
XARENEL 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose è indicato per:

la prevenzione della carenza di vitamina D nell’adulto nei soli casi in cui l’aderenza terapeutica non sia ottenuta con la somministrazione giornaliera di bassi dosaggi di colecalciferolo;
il trattamento della carenza di vitamina D negli adulti (età superiore ai 18 anni).

2. Cosa deve sapere prima di prendere XARENEL

Non prenda XARENEL

se è allergico al colecalciferolo (vitamina D ) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria).
Se ha calcoli renali (nefrolitiasi) o depositi di calcio nei reni (nefrocalcinosi).
Se ha una malattia grave dei reni (insufficienza renale grave) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Se ha alti livelli di vitamina D (ipervitaminosi D).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere XARENEL.
Il medico può consigliare l’assunzione di XARENEL 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore
monodose come prevenzione della carenza di vitamina D nel caso di:

persone anziane,
insufficiente esposizione solare,
diete o regimi alimentari particolari (ad esempio povera di calcio, vegetariana ecc),
intensa colorazione della pelle,
malattie della pelle estese, malattie infettive (quali ad esempio tubercolosi, lebbra),
malattie del fegato (insufficienza epatica),
malattie dell’apparato digerente (malassorbimento intestinale, mucoviscidosi o fibrosi cistica),
trattamento con farmaci antiepilettici o in terapia a lungo termine con alcuni antinfiammatori.

Il medico potrà prescriverle analisi periodiche per controllare i livelli di vitamina D nel sangue o calcio
nel sangue e nelle urine nei seguenti casi:

se deve seguire il trattamento con XARENEL per un lungo periodo e con alti dosaggi
se è anziano ed è già in trattamento con medicinali per trattare alcune malattie del cuore (glicosidi cardiaci) o con medicinali che riducono la pressione del sangue aumentando la produzione di urina (diuretici)
se soffre di sarcoidosi, una malattia infiammatoria che può coinvolgere tutto l’organismo e porta alla formazione di noduli
se soffre di iperparatiroidismo primitivo, una malattia causata da un'eccessiva secrezione di paratormone da parte di una o più ghiandole paratiroidi
se ha problemi renali.

se è in terapia di lunga durata con medicinali come ad esempio antiepilettici (usati per trattare l’epilessia), cortisonici (usati per trattare l’infiammazione), medicinali usati per ridurre i grassi nel sangue, orlistat (usato per il trattamento dell’obesità) (vedere paragrafo “Altri medicinali e XARENEL”);
se sta assumendo antiacidi contenenti alluminio, medicinali per trattare una eccessiva presenza nello stomaco di acido che può risalire anche nell’esofago (vedere paragrafo “Altri medicinali e XARENEL”);
se sta assumendo lassativi (come olio di paraffina) (vedere paragrafo “Altri medicinali e XARENEL”);
se è obeso;
se soffre di malassorbimento intestinale (come ad esempio, morbo di Crohn, malattia infiammatoria cronica intestinale, celiachia, mucoviscidosi o fibrosi cistica) o se ha subito chirurgia bariatrica;
se soffre di una malattia del fegato (insufficienza epatica).

Bambini e adolescenti
XARENEL 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose non è raccomandato nei
bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni.

digitalee altri glicosidi cardiaci, medicinale per trattare alcuni disturbi del cuore;
warfarin, medicinale usato per allungare il tempo di coagulazione con riduzione del rischio di formazione di coaguli nel sangue;
preparati contenenti magnesio;
diuretici tiazidici, medicinali per trattare la pressione del sangue alta, aumentando la produzione di urina.

Inoltre, informi il medico se sta assumendo i seguenti farmaci, in quanto possono ridurre l’effetto di
XARENEL:

antiepilettici, ad esempio barbiturici, carbamazepina, fenitoina, medicinali utilizzati per il trattamento dell’epilessia;
cortisonici, medicinali usati per trattare l’infiammazione;
alcuni antibiotici come rifampicinae isoniazide, usati per trattare le infezioni;
antiacidi contenenti alluminio, medicinali usati per trattare una eccessiva presenza nello stomaco di acido; l’associazione con vitamina D può aumentare il rischio di tossicità da alluminio e quindi deve essere evitata;
medicinali per ridurre i grassi nel sangue (ipolipemizzanti) come colestipoloe colestiramina;
medicinali per trattare l’obesità come, ad esempio, l’orlistat;
lassativi come l’ olio di paraffina;
actinomicina, un agente citotossico che appartiene al gruppo delle actinomicine, antibiotici prodotti da vari tipi di batteri della specie Streptomyces;
agenti imidazolici antifungini, capaci di impedire la crescita degli organismi fungini (ad esempio ketoconazolo).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
XARENEL 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose non è raccomandato in
gravidanza.
Poiché tuttavia la carenza di vitamina D è nociva sia per la madre che per il feto, quando necessario il
medico le prescriverà la vitamina D durante la gravidanza a dosaggi più bassi.
Allattamento
XARENEL 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose non è raccomandato durante
l’allattamento.
Quando necessario, il medico le prescriverà la vitamina D durante l’allattamento a dosaggi più bassi.
Questo non sostituisce la somministrazione di vitamina D nel neonato. La vitamina D e i suoi
metaboliti si ritrovano nel latte materno: il medico ne terrà conto in caso di prescrizione di vitamina
D al bambino allattato con latte materno.
Fertilità
Non ci sono dati relativi agli effetti della vitamina D sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono dati sugli effetti di XARENEL sulla capacità di guidare.
Di deve però tenere conto che come effetto indesiderato del trattamento con XARENEL si può
manifestare sonnolenza, sebbene raramente.

3. Come prendere XARENEL

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le dosi e la durata del trattamento saranno valutate dal medico in base al suo stato di salute.
Non superi le dosi indicate dal medico.
Le dosi devono essere prese per via orale. Si raccomanda di assumere XARENEL durante i pasti.

Adulti e Anziani

Prevenzione:1 contenitore monodose (pari a 25.000 U.I. di vitamina D ) una volta al mese.

Trattamento:1 contenitore monodose (pari a 25.000 U.I. di vitamina D ) una volta alla settimana per
8-12 settimane. Il medico stabilirà la dose adeguata per lei e successivamente potrà prescriverle una
dose più bassa.

Uso nei bambini e negli adolescenti
L’uso di XARENEL 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose non è raccomandato in
neonati, bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Donne in gravidanza
L’uso di XARENEL 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose non è raccomandato in
gravidanza.

Se dimentica di prendere XARENEL
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con XARENEL
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

livelli aumentati di calcio nel sangue (ipercalcemia) e nelle urine (ipercalciuria)
mal di testa (cefalea)
dolore alla pancia (dolore addominale)
nausea
diarrea
vomito
eruzione cutanea
prurito

rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

reazioni allergiche (ipersensibilità)
riduzione dell’appetito
sete intensa (polidipsia)
sonnolenza
stato confusionale
stitichezza (stipsi)
emissione di gas (flatulenza)
secchezza della bocca
alterazione del gusto (disgeusia)
orticaria
aumentata emissione di urina (poliuria)
debolezza (astenia)
vertigini
aritmia cardiaca

molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

malattia dei reni (insufficienza renale)

non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

sete
eccessivo deposito di calcio nei reni (nefrocalcinosi).

5. Come conservare XARENEL

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Conservare a temperatura non superiore ai 25°C. Non congelare.
Conservare nella confezione originale per tenere il medicinale al riparo dalla luce.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene XARENEL
In un contenitore monodose:

Il principio attivo è colecalciferolo (vitamina D ) 0,625 mg pari a 25.000 U.I.
L’altro componente è olio di oliva raffinato.

Descrizione dell’aspetto di XARENEL e contenuto della confezione
XARENEL 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose si presenta come una
soluzione contenuta in un contenitore in vetro ambrato, chiuso con una capsula in polipropilene.
È disponibile in confezioni da 1, da 2 o da 4 contenitori monodose da 2,5 ml.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Italfarmaco S.p.A. - Viale F. Testi, 330 - 20126 Milano - Italia

Produttore
ABIOGEN PHARMA S.p.A. - Via Meucci, 36 – Ospedaletto - Pisa

XARENEL 10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione

colecalciferolo (vitamina D )

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è XARENEL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere XARENEL
3. Come prendere XARENEL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare XARENEL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è XARENEL e a cosa serve

XARENEL contiene colecalciferolo, meglio conosciuto come vitamina D .
XARENEL 10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione è indicato per la prevenzione e il trattamento della
carenza di vitamina D.

2. Cosa deve sapere prima di prendere XARENEL

Non prenda XARENEL

se è allergico al colecalciferolo (vitamina D3) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria).
Se ha calcoli renali (nefrolitiasi) o depositi di calcio nei reni (nefrocalcinosi).
Se ha una malattia grave dei reni (insufficienza renale grave) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Se ha alti livelli di vitamina D (ipervitaminosi D).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere XARENEL.
Il medico può consigliare l’assunzione di XARENEL come prevenzione della carenza di vitamina D:

nei neonati (soprattutto se prematuri) e nei lattanti,
durante l’ultimo trimestre di gravidanza,
nelle donne che allattano alla fine dell’inverno e in primavera,
negli anziani,
in caso di insufficiente esposizione solare, in particolare nel bambino e nell’adolescente,
in caso di diete o regimi alimentari particolari (ad esempio povera di calcio, vegetariana ecc.),
in caso di intensa colorazione della pelle,
in caso di malattie della pelle estese, malattie infettive (quali ad esempio tubercolosi, lebbra),
in caso di malattie dell’apparato digerente (malassorbimento intestinale, mucoviscidosi o fibrosi cistica), in caso di malattie del fegato (insufficienza epatica),
in caso di malattie dell’apparato digerente (malassorbimento intestinale, mucoviscidosi o fibrosi cistica),
in pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici o in terapia a lungo termine con alcuni antinfiammatori.

Il medico potrà prescriverle analisi periodiche per controllare i livelli di vitamina D nel sangue o calcio
nel sangue e nelle urine nei seguenti casi:

se deve seguire il trattamento con XARENEL per un lungo periodo e con alti dosaggi
se è anziano ed è già in trattamento con medicinali per trattare alcune malattie del cuore (glicosidi cardiaci) o con medicinali che riducono la pressione del sangue aumentando la produzione di urina (diuretici)
se soffre di sarcoidosi, una malattia infiammatoria che può coinvolgere tutto l’organismo e porta alla formazione di noduli
se soffre di iperparatiroidismo primitivo, una malattia causata da un'eccessiva secrezione di paratormone da parte di una o più ghiandole paratiroidi
se ha problemi renali.

Nel caso in cui i suoi livelli di vitamina D o di calcio e fosfato fossero elevati, il suo medico ridurrà
la dose o interromperà il trattamento con XARENEL.
Informi il medico in caso di assunzione di vitamina D da altre fonti, sia medicinali che alimenti (vedere
paragrafo “XARENEL con cibi, bevande e alcol”).
Non deve assumere XARENEL se soffre di un’importante riduzione della funzionalità dei reni (vedere
“Non prenda XARENEL”). In caso di una riduzione della funzionalità dei reni da lieve a moderata
(insufficienza renale lieve o moderata), se il medico ritiene che il trattamento con XARENEL sia
assolutamente necessario, dovrà effettuare delle analisi periodiche per controllare i livelli di calcio e
fosfato nel sangue. Nel caso in cui i suoi livelli di calcio e fosfato fossero elevati, il suo medico ridurrà
la dose o interromperà il trattamento con XARENEL.
Informi il medico nei seguenti casi, in quanto può essere necessario un aggiustamento dei dosaggi
rispetto a quelli indicati al paragrafo 3. “Come prendere XARENEL”:
se è in terapia di lunga durata con medicinali come ad esempio antiepilettici (usati per trattare
l’epilessia), cortisonici (usati per trattare l’infiammazione), medicinali usati per ridurre i grassi nel
sangue, orlistat (usato per il trattamento dell’obesità) (vedere paragrafo “Altri medicinali e
XARENEL”);
se sta assumendo antiacidi contenenti alluminio, medicinali per trattare una eccessiva presenza
nello stomaco di acido che può risalire anche nell’esofago (vedere paragrafo “Altri medicinali e
XARENEL”);
se sta assumendo lassativi (come olio di paraffina) (vedere paragrafo “Altri medicinali e
XARENEL”);
se è obeso;
se soffre di malassorbimento intestinale (come ad esempio, morbo di Crohn, malattia
infiammatoria cronica intestinale, celiachia, mucoviscidosi o fibrosi cistica) o se ha subito
chirurgia bariatrica;
se soffre di una malattia del fegato (insufficienza epatica).

digitalee altri glicosidi cardiaci, medicinale per trattare alcuni disturbi del cuore;
warfarin, medicinale usato per allungare il tempo di coagulazione con riduzione del rischio di formazione di coaguli nel sangue;
preparati contenenti magnesio;
diuretici tiazidici, medicinali per trattare la pressione del sangue alta, aumentando la produzione di urina.

Inoltre, informi il medico se sta assumendo i seguenti farmaci, in quanto possono ridurre l’effetto di
XARENEL:

antiepilettici, ad esempio barbiturici, carbamazepina, fenitoina, medicinali utilizzati per il trattamento dell’epilessia;
cortisonici, medicinali usati per trattare l’infiammazione;
alcuni antibiotici come rifampicinae isoniazide, usati per trattare le infezioni;
antiacidi contenenti alluminio, medicinali usati per trattare una eccessiva presenza nello stomaco di acido; l’associazione con vitamina D può aumentare il rischio di tossicità da alluminio e quindi deve essere evitata;
medicinali per ridurre i grassi nel sangue (ipolipemizzanti) come colestipoloe colestiramina;
medicinali per trattare l’obesità come, ad esempio, l’orlistat;
lassativi come l’ olio di paraffina;
actinomicina, un agente citotossico che appartiene al gruppo delle actinomicine, antibiotici prodotti da vari tipi di batteri della specie Streptomyces;
agenti imidazolici antifungini, capaci di impedire la crescita degli organismi fungini (ad esempio ketoconazolo).

Gravidanza ed allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Quando necessario, il medico le prescriverà la vitamina D a bassi dosaggi durante l’ultimo trimestre
di gravidanza.
XARENEL 10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione può essere assunto durante l’ultimo trimestre di
gravidanza (vedere paragrafo. 3 “Come prendere XARENEL”).
Allattamento
Quando necessario, il medico le prescriverà questo medicinale durante l’allattamento. Questo non
sostituisce la somministrazione di vitamina D nel neonato.
La vitamina D e i suoi metaboliti si ritrovano nel latte materno: il medico ne terrà conto in caso di
prescrizione di vitamina D al bambino allattato con latte materno.
Fertilità
Non ci sono dati relativi agli effetti della vitamina D sulla fertilità.

3. Come prendere XARENEL

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le dosi e la durata del trattamento saranno valutate dal medico in base al suo stato di salute
Non superi le dosi indicate dal medico.
Le dosi devono essere prese per via orale. Si raccomanda di assumere XARENEL durante i pasti.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Neonati (0-1 anno)

Prevenzione:1-2 gocce (pari a 250-500 U.I. di vitamina D ) al giorno.

Trattamento:Il medico stabilirà la dose adeguata e successivamente potrà prescrivere una dose più
bassa. La dose giornaliera non deve superare le 4 gocce al giorno (pari a 1.000 U.I. di vitamina D ).

Bambini (1-11 anni)
Prevenzione: 1-2 gocce (pari a 250-500 UI di vitamina D ) al giorno. Dal secondo anno di vita, in
presenza di molti fattori di rischio per la carenza di vitamina D e secondo il giudizio del medico, il
dosaggio può essere aumentato fino a 3 gocce al giorno (pari a 750 U.I. di vitamina D ).
Trattamento: Il medico stabilirà la dose adeguata e successivamente potrà prescrivere una dose più
bassa. La dose giornaliera non deve superare le 8 gocce al giorno (pari a 2.000 U.I. di vitamina D ).

Adolescenti (12-17 anni)
Prevenzione: 2-4 gocce al giorno (pari a 500-1.000 U.I. di vitamina D ).
Trattamento: 4-16 gocce al giorno (pari a 1.000-4.000 U.I. di vitamina D ). Il medico stabilirà la dose
adeguata e successivamente potrà prescrivere una dose più bassa. La dose giornaliera non deve
superare le 16 gocce al giorno (pari a 4.000 U.I. di vitamina D ).

Donne in gravidanza
La dose raccomandata è 3-4 gocce al giorno (pari a 750-1.000 U.I. di vitamina D ) nell’ultimo
trimestre. Tuttavia, nelle donne considerate carenti di vitamina D può essere necessaria una dose più
elevata (fino a 2.000 U.I. al giorno – 8 gocce).

Adulti e Anziani

Prevenzione:la dose raccomandata è 3-4 gocce al giorno (pari a 750-1.000 U.I. di vitamina D ). In
presenza di molti fattori di rischio per la carenza di vitamina D, secondo giudizio del medico, il
dosaggio può essere aumentato fino a 8 gocce al giorno (pari a 2.000 U.I. di vitamina D ).

Trattamento:4 gocce (pari a 1000 U.I. di vitamina D ) al giorno. Il medico stabilirà la dose adeguata e
successivamente potrà prescrivere una dose più bassa. Dosi più elevate devono essere adeguate a
seconda dei livelli sierici di 25-idrossicolecalciferolo (25 (OH) D) che si desidera raggiungere, della
gravità della malattia e della risposta del paziente al trattamento. La dose giornaliera non deve
superare le 16 gocce al giorno (pari a 4000 U.I. di vitamina D ).

Istruzioni per l’uso del flacone con il contagocce separato
La confezione contiene 1 flacone ed 1 contagocce. Il flacone è dotato di una capsula a prova di
bambino. Il contagocce è dotato di una custodia in plastica. Per l’impiego segua le istruzioni sotto
riportate:

a. apra il flacone rimuovendo la capsula nel modo seguente: premere e contemporaneamente svitare (vedere Figura 1);
b. sviti la custodia in plastica che avvolge la punta del contagocce (vedere Figura 2);
c. inserisca il contagocce nel flacone per prelevare il contenuto. Dosi in un cucchiaino il numero di gocce prescritte dal medico e le prenda;
d. chiuda il flacone con la sua capsula (vedere Figura 3).
e. Riavviti la custodia di plastica sulla punta del contagocce;
f. riponga il flacone ed il contagocce nella confezione.

Flaconi medicinali con tappi a vite e contagocce, frecce indicano l

Istruzioni per l’uso del flacone contagocce
La confezione contiene 1 flacone contagocce, chiuso da una capsula a prova di bambino. Per
l’impiego segua le istruzioni sotto riportate:

a. apra il flacone contagocce rimuovendo la capsula nel modo seguente: premere e contemporaneamente svitare;
b. capovolga il flacone contagocce e, mantenendolo in posizione verticale, dosi in un cucchiaio il numero di gocce prescritte dal medico e le prenda;
c. chiuda il flacone contagocce;
d. riponga il flacone contagocce nella confezione.

Se dimentica di prendere XARENEL
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con XARENEL
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

livelli aumentati di calcio nel sangue (ipercalcemia) e nelle urine (ipercalciuria)
mal di testa (cefalea)
dolore alla pancia (dolore addominale)
nausea
diarrea
vomito
eruzione cutanea
prurito

rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

reazioni allergiche (ipersensibilità)
riduzione dell’appetito
sete intensa (polidipsia)
sonnolenza
stato confusionale
stitichezza (stipsi)
emissione di gas (flatulenza)
secchezza della bocca
alterazione del gusto (disgeusia)
orticaria
aumentata emissione di urina (poliuria)
debolezza (astenia)
vertigini
aritmia cardiaca

molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

malattia dei reni (insufficienza renale)

non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

sete
eccessivo deposito di calcio nei reni (nefrocalcinosi).

5. Come conservare XARENEL

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Conservare a temperatura non superiore ai 25°C. Non congelare.
Conservare nella confezione originale per tenere il medicinale al riparo dalla luce.
La validità del medicinale dopo prima apertura del flacone è di 5 mesi (annotare la data di prima
apertura nell’apposito spazio sull’astuccio).
Trascorso tale periodo, il medicinale residuo deve essere eliminato.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene XARENEL
Il principio attivo è colecalciferolo (vitamina D ) 2,5 mg pari a 100.000 U.I.
1 goccia contiene: 250 U.I. di vitamina D .
L’altro componente è olio di oliva raffinato.

Descrizione dell’aspetto di XARENEL e contenuto della confezione
XARENEL 10.000 UI/ml gocce orali, soluzione si presenta come una soluzione contenuta in un
flacone in vetro ambrato contenente 10 ml di soluzione.
È disponibile in confezione con 1 flacone chiuso da una capsula a prova di bambino ed 1 contagocce
separato, oppure 1 flacone contagocce chiuso da una capsula a prova di bambino.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Italfarmaco S.p.A. - Viale F. Testi, 330 - 20126 Milano - Italia

Produttore
ABIOGEN PHARMA S.p.A. - Via Meucci, 36 – Ospedaletto - Pisa

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XARENEL 100.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose

colecalciferolo (vitamina D )

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è XARENEL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere XARENEL
3. Come prendere XARENEL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare XARENEL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è XARENEL e a cosa serve

XARENEL 100.000 U.I. soluzione orale/2,5 ml in contenitore monodose contiene colecalciferolo,
meglio conosciuto come vitamina D.
XARENEL 100.000 U.I. soluzione orale/2,5 ml in contenitore monodose è indicato per il trattamento
della carenza di vitamina D negli adulti (età superiore ai 18 anni).

2. Cosa deve sapere prima di prendere XARENEL

Non prenda XARENEL

se è allergico al colecalciferolo (vitamina D) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria).
Se ha calcoli renali (nefrolitiasi) o depositi di calcio nei reni (nefrocalcinosi).
Se ha una malattia grave dei reni (insufficienza renale grave) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Se ha alti livelli di vitamina D nel sangue (ipervitaminosi D).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere XARENEL 100.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in
contenitore monodose.
Il medico potrà prescriverle analisi periodiche per controllare i livelli di vitamina D o di calcio nel
sangue e nelle urine nei seguenti casi:

se deve seguire il trattamento con XARENEL per un lungo periodo e con alti dosaggi;
se è anziano ed è già in trattamento con medicinali per trattare alcune malattie del cuore (glicosidi cardiaci) o medicinali che riducono la pressione del sangue aumentando la produzione di urina (diuretici);
se soffre di sarcoidosi, una malattia infiammatoria che può coinvolgere tutto l’organismo e porta alla formazione di noduli;
se soffre di iperparatiroidismo primitivo, una malattia causata da un'eccessiva secrezione di paratormone da parte di una o più ghiandole paratiroidi;
se ha problemi renali.

Nel caso in cui i suoi livelli di vitamina D o di calcio e fosfato fossero elevati, il suo medico ridurrà
la dose o interromperà il trattamento con XARENEL.
Informi il medico in caso di assunzione di vitamina D da altre fonti, sia medicinali che alimenti
(vedere paragrafo “XARENEL con cibi, bevande e alcol”).
Non deve assumere XARENEL se soffre di un’importante riduzione della funzionalità dei reni
(vedere “Non prenda XARENEL”). In caso di una riduzione della funzionalità dei reni da lieve a
moderata (insufficienza renale lieve o moderata), se il medico ritiene che il trattamento con
XARENEL sia assolutamente necessario, dovrà effettuare delle analisi periodiche per controllare i
livelli di calcio e fosfato nel sangue. Nel caso in cui i suoi livelli di calcio e fosfato fossero elevati, il
suo medico ridurrà la dose o interromperà il trattamento con XARENEL.
Informi il medico nei seguenti casi, in quanto può essere necessario un aggiustamento dei
dosaggi rispetto a quelli indicati al paragrafo 3. “Come prendere XARENEL”:
se è in terapia di lunga durata con medicinali come ad esempio antiepilettici (usati per trattare
l’epilessia), cortisonici (usati per trattare l’infiammazione), medicinali usati per ridurre i grassi nel
sangue, orlistat (usato per il trattamento dell’obesità) (vedere paragrafo “Altri medicinali e
XARENEL”);
se sta assumendo antiacidi contenenti alluminio, medicinali per trattare una eccessiva presenza
nello stomaco di acido che può risalire anche nell’esofago (vedere paragrafo “Altri medicinali e
XARENEL”);
se sta assumendo lassativi (come olio di paraffina) (vedere paragrafo “Altri medicinali e
XARENEL”);
se è obeso;
se soffre di malassorbimento intestinale (come ad esempio, morbo di Crohn, malattia
infiammatoria cronica intestinale, celiachia, mucoviscidosi o fibrosi cistica) o se ha subito
chirurgia bariatrica;
se soffre di una malattia del fegato (insufficienza epatica).

Bambini e adolescenti
XARENEL 100.000 U.I. soluzione orale in contenitore monodose non è raccomandato nei bambini e
negli adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni.

digitalee altri glicosidi cardiaci, medicinale per trattare alcuni disturbi del cuore;
warfarin, medicinale usato per allungare il tempo di coagulazione con riduzione del rischio di formazione di coaguli nel sangue;
preparati contenenti magnesio;
diuretici tiazidici, medicinali per trattare la pressione del sangue alta, aumentando la produzione di urina.

Inoltre, informi il medico se sta assumendo i seguenti farmaci, in quanto possono ridurre l’effetto di
XARENEL:

antiepilettici, ad esempio barbiturici, carbamazepina, fenitoina, medicinali utilizzati per il trattamento dell’epilessia;
cortisonici, medicinali usati per trattare l’infiammazione;
alcuni antibiotici come rifampicinae isoniazide, usati per trattare le infezioni;
antiacidi contenenti alluminio, medicinali usati per trattare una eccessiva presenza nello stomaco di acido; l’associazione con vitamina D può aumentare il rischio di tossicità da alluminio e quindi deve essere evitata;
medicinali per ridurre i grassi nel sangue (ipolipemizzanti) come colestipoloe colestiramina;
medicinali per trattare l’obesità come, ad esempio, l’orlistat;
lassativi come l’ olio di paraffina;
actinomicina, un agente citotossico che appartiene al gruppo delle actinomicine, antibiotici prodotti da vari tipi di batteri della specie Streptomyces;
agenti imidazolici antifungini, capaci di impedire la crescita degli organismi fungini (ad esempio ketoconazolo).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
XARENEL 100.000 U.I./2,5 ml soluzione orale non è raccomandato in gravidanza.
Poiché tuttavia la carenza di vitamina D è nociva sia per la madre che per il feto, quando necessario il
medico le prescriverà la vitamina D durante la gravidanza a dosaggi più bassi.
Allattamento
XARENEL 100.000 U.I./2,5 ml soluzione orale non è raccomandato durante l’allattamento.
Quando necessario, il medico le prescriverà la vitamina D durante l’allattamento a dosaggi più bassi.
Questo non sostituisce la somministrazione di vitamina D nel neonato. La vitamina D e i suoi
metaboliti si ritrovano nel latte materno: il medico ne terrà conto in caso di prescrizione di vitamina
D al bambino allattato con latte materno.
Fertilità
Non ci sono dati relativi agli effetti della vitamina D sulla fertilità.

3. Come prendere XARENEL

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le dosi e la durata del trattamento saranno valutate dal medico in base al suo stato di salute
Non superi le dosi indicate dal medico.
Le dosi devono essere prese per via orale. Si raccomanda di assumere XARENEL durante i pasti. Il
contenitore monodose deve essere utilizzato in un'unica somministrazione, assicurandosi di
assumere l’intera dose.
Adulti

Trattamento: la dose raccomandata è 1 contenitore monodose (pari a 100.000 U.I. di vitamina D)
ogni 2 settimane per 6 settimane (per un massimo di tre somministrazioni). Il medico stabilirà la dose
adeguata per lei e successivamente potrà prescriverle una dose più bassa.

Uso nei bambini e negli adolescenti
XARENEL 100.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose non è raccomandato per
neonati, bambini e adolescenti (˂ 18 anni).

Donne in gravidanza
L’uso di XARENEL 100.000 U.I./2,5 ml soluzione orale non è raccomandato in gravidanza.

Se dimentica di prendere XARENEL
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con XARENEL
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

livelli aumentati di calcio nel sangue (ipercalcemia) e nelle urine (ipercalciuria)
mal di testa (cefalea)
dolore alla pancia (dolore addominale)
nausea
diarrea
vomito
eruzione cutanea
prurito

rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

reazioni allergiche (ipersensibilità)
riduzione dell’appetito
sete intensa (polidipsia)
sonnolenza
stato confusionale
stitichezza (stipsi)
emissione di gas (flatulenza)
secchezza della bocca
alterazione del gusto (disgeusia)
orticaria
aumentata emissione di urina (poliuria)
debolezza (astenia)
vertigini
aritmia cardiaca

molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

malattia dei reni (insufficienza renale)

non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

sete
eccessivo deposito di calcio nei reni (nefrocalcinosi)

5. Come conservare XARENEL

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Conservare a temperatura non superiore ai 25°C. Non congelare.
Conservare nella confezione originale per tenere il medicinale al riparo dalla luce.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene XARENEL
In un contenitore monodose:

Il principio attivo è colecalciferolo (vitamina D ): un contenitore monodose da 2,5 ml di soluzione contiene 2,5 mg (pari a 100.000 U.I.) di colecalciferolo.
L’altro componente è olio di oliva raffinato.

Descrizione dell’aspetto di XARENEL e contenuto della confezione
XARENEL 100.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose si presenta come una
soluzione trasparente, chiara incolore o giallo-verdastra contenuta in un flacone contenitore in vetro
ambrato, chiuso con una capsula in polipropilene.
È disponibile in confezioni da 1, da 2 o da 4 contenitori monodose da 2,5 ml.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Italfarmaco S.p.A. - Viale F. Testi, 330 - 20126 Milano - Italia

Produttore
ABIOGEN PHARMA S.p.A. - Via Meucci, 36 – Ospedaletto – Pisa, Italia

XARENEL 2.000 U.I. capsule rigide

XARENEL 6.000 U.I. capsule rigide
Colecalciferolo (vitamina D )

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è XARENEL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere XARENEL
3. Come prendere XARENEL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare XARENEL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è XARENEL e a cosa serve

XARENEL contiene colecalciferolo, meglio conosciuto come vitamina D.
XARENEL 2.000 U.I. capsule rigide e 6.000 U.I. capsule rigide è indicato per la prevenzione e il
trattamento della carenza di vitamina D negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere XARENEL

Non prenda XARENEL

Se è allergico al colecalciferolo (vitamina D ) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria).
Se ha calcoli renali (nefrolitiasi) o depositi di calcio nei reni (nefrocalcinosi).
Se ha una malattia grave dei reni (insufficienza renale grave) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Se ha alti livelli di vitamina D (ipervitaminosi D).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere XARENEL.
Il medico può consigliarle l’assunzione di XARENEL come prevenzione della carenza di vitamina D:

durante l’ultimo trimestre di gravidanza,
durante l’allattamento,
se lei è anziano,
in caso di insufficiente o inefficace esposizione solare,
in caso di diete o regimi alimentari particolari (ad esempio povera di calcio, vegetariana ecc.),
in caso di intensa colorazione della pelle,
in caso di malattie della pelle estese, malattie infettive (quali ad esempio tubercolosi, lebbra),
in caso di malattie digestive o malattie del fegato (insufficienza epatica),
se è in trattamento con farmaci antiepilettici o in terapia a lungo termine con alcuni antinfiammatori,
se soffre di malattie dell’apparato digerente (malassorbimento intestinale, mucoviscidosi o fibrosi cistica).

Il medico potrà prescriverle analisi periodiche per controllare i livelli di vitamina D nel sangue o di
calcio nel sangue e nelle urine nei seguenti casi:

se deve seguire il trattamento con XARENEL per un lungo periodo e con alti dosaggi;
se è anziano ed è già in trattamento con medicinali per trattare alcune malattie del cuore (glicosidi cardiaci) o con medicinali che riducono la pressione del sangue aumentando la produzione di urina (diuretici);
se soffre di sarcoidosi, una malattia infiammatoria che può coinvolgere tutto l’organismo e porta alla formazione di noduli;
se soffre di iperparatiroidismo primitivo, una malattia causata da un'eccessiva secrezione di paratormone da parte di una o più ghiandole paratiroidi;
se ha problemi renali.

Bambini
XARENEL capsule rigide non è raccomandato nei bambini di età compresa tra 0 e 12 anni a causa
della forma farmaceutica in cui si presenta, per la difficoltà di deglutizione.
Nei bambini di età compresa tra 0 e 12 anni è opportuno ricorrere ad altre formulazioni di XARENEL.

digitalee altri glicosidi cardiaci, medicinale per trattare alcuni disturbi del cuore;
warfarin, medicinale usato per allungare il tempo di coagulazione con riduzione del rischio di formazione di coaguli nel sangue;
preparati contenenti magnesio;
diuretici tiazidici, medicinali per trattare la pressione del sangue alta, aumentando la produzione di urina.

Inoltre, informi il medico se sta assumendo i seguenti farmaci, in quanto possono ridurre l’effetto di
XARENEL:

antiepilettici, ad esempio barbiturici, carbamazepina, fenitoina, medicinali utilizzati per il trattamento dell’epilessia;
cortisonici, medicinali usati per trattare l’infiammazione;
alcuni antibiotici come rifampicinae isoniazide, usati per trattare le infezioni;
antiacidi contenenti alluminio, medicinali usati per trattare una eccessiva presenza nello stomaco di acido; l’associazione con vitamina D può aumentare il rischio di tossicità da alluminio e quindi deve essere evitata;
medicinali per ridurre i grassi nel sangue (ipolipemizzanti) come colestipoloe colestiramina;
medicinali per trattare l’obesità come, ad esempio, l’orlistat;
lassativi come l’ olio di paraffina;
actinomicina, un agente citotossico che appartiene al gruppo delle actinomicine, antibiotici prodotti da vari tipi di batteri della specie Streptomyces;
agenti imidazolici antifungini, capaci di impedire la crescita degli organismi fungini (ad esempio ketoconazolo).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Quando necessario, il medico le prescriverà la vitamina D durante l’ultimo trimestre di gravidanza.
XARENEL 2.000 U.I. capsule rigide e XARENEL 6.000 U.I. capsule rigide possono essere assunti
durantel’ultimo trimestre di gravidanza(vedere paragrafo 3. “Come prendere XARENEL”).
Allattamento
Quando necessario, potrà assumere la vitamina D durante l’allattamento. Questo non sostituisce la
somministrazione di vitamina D nel neonato. La vitamina D e i suoi metaboliti si ritrovano nel latte
materno: il medico ne terrà conto in caso di prescrizione di vitamina D al bambino allattato con latte
materno.
Fertilità
Non ci sono dati relativi agli effetti della vitamina D sulla fertilità.

3. Come prendere XARENEL

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le dosi e la durata del trattamento saranno valutate dal medico in base al suo stato di salute. Se
soffre di una malattia dei reni, del fegato, malattie della pelle, malattie dell’apparato digerente, e in
altri casi, a giudizio del medico, può essere necessario un aggiustamento del dosaggio rispetto a
quelli indicati di seguito.

Adulti

Prevenzione:
La dose raccomandata è la seguente:

Capsule rigide da 2.000 U.I.: 1 capsula a giorni alterni.
Capsule rigide da 6.000 U.I.: 1 capsula ogni 6-8 giorni. In presenza di molti fattori di rischio per la carenza di vitamina D, secondo giudizio del medico, il dosaggio può essere aumentato fino a:
Capsule rigide da 2.000 U.I.: 1 capsula al giorno.
Capsule rigide da 6.000 U.I.: 1 capsula ogni 3 giorni.

Trattamento:
Le dosi giornaliere raccomandate sono comprese tra 1.000 e 4.000 U.I.. Tali dosi devono essere
adeguate a seconda dei livelli sierici di 25-idrossicolecalciferolo (25 (OH) D) che si desidera
raggiungere, della gravità della malattia e della risposta del paziente al trattamento. Il medico
stabilirà la dose adeguata e successivamente potrà prescrivere una dose più bassa.
La posologia raccomandata è la seguente:

Capsule rigide da 2.000 U.I.: da 1 capsula a giorni alterni ad un massimo di 2 capsule al giorno.
Capsule rigide da 6.000 U.I.: da 1 capsula ogni 6 giorni ad un massimo di 2 capsule ogni 3 giorni.

Donne in gravidanza (ultimo trimestre)
La posologia raccomandata è la seguente da adeguare a giudizio del medico:

Capsule rigide da 2.000 U.I.: 1 capsula a giorni alterni. Tuttavia, nelle donne considerate carenti di vitamina D può essere necessaria una dose più elevata (fino a 1 capsula al giorno).
Capsule rigide da 6.000 U.I.:1 capsula ogni 6-8 giorni. Tuttavia, nelle donne considerate carenti di vitamina D può essere necessaria una dose più elevata (fino a 1 capsula ogni 3 giorni).

Uso nei bambini e negli adolescenti

Bambini (0-12 anni)
Nei bambini di età compresa tra 0 e 12 anni è opportuno ricorrere ad altre formulazioni di XARENEL.

Adolescenti (>12 anni)

Prevenzione:
La posologia raccomandata è la seguente:

Capsule rigide da 2.000 U.I.: da 1 capsula ogni 4 giorni a 1 capsula ogni 2 giorni.
Capsule rigide da 6.000 U.I.: da 1 capsula ogni 12 giorni a 1 capsula ogni 6 giorni. Trattamento:Le dosi giornaliere raccomandate sono comprese tra 1.000 e 4.000 U.I.. Tali dosi devono essere adeguate a seconda dei livelli sierici di 25-idrossicolecalciferolo (25 (OH) D) che si desidera raggiungere, della gravità della malattia e della risposta del paziente al trattamento. Il medico stabilirà la dose adeguata e successivamente potrà prescrivere una dose più bassa. La posologia raccomandata è la seguente:
Capsule rigide da 2.000 U.I.: da 1 capsula a giorni alterni fino ad un massimo di 2 capsule al giorno.
Capsule rigide da 6.000 U.I.: da 1 capsula ogni 6 giorni fino ad un massimo di 2 capsule ogni 3 giorni.

Istruzioni per l’uso
Le capsule rigide di XARENEL sono per uso orale.
Assuma XARENEL durante i pasti.
Ingerisca la capsula intera, non la mastichi e non la apra.

Se dimentica di prendere XARENEL
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con XARENEL
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

livelli aumentati di calcio nel sangue (ipercalcemia) e nelle urine (ipercalciuria)
mal di testa (cefalea)
dolore alla pancia (dolore addominale)
nausea
diarrea
vomito
eruzione cutanea
prurito

rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

reazioni allergiche (ipersensibilità)
riduzione dell’appetito
sete intensa (polidipsia)
sonnolenza
stato confusionale
stitichezza (stipsi)
emissione di gas (flatulenza)
secchezza della bocca
alterazione del gusto (disgeusia)
orticaria
aumentata emissione di urina (poliuria)
debolezza (astenia)
vertigini
aritmia cardiaca

molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

malattia dei reni (insufficienza renale)

non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

sete
eccessivo deposito di calcio nei reni (nefrocalcinosi).

5. Come conservare XARENEL

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

XARENEL 2.000 U.I. capsule rigide
Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Non congelare.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

XARENEL 6.000 U.I. capsule rigide
Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Non congelare.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene XARENEL

XARENEL 2.000 U.I. capsule rigide

Il principio attivo è colecalciferolo (vitamina D ) 0,050 mg pari a 2.000 U.I.
Gli altri componenti sono: gelatina, titanio biossido (E171), olio di oliva raffinato. XARENEL 6.000 U.I. capsule rigide
Il principio attivo è colecalciferolo (vitamina D ) 0,150 mg pari a 6.000 U.I.
Gli altri componenti sono: gelatina, titanio biossido (E171), ossido di ferro giallo (E 172), olio di oliva raffinato.

Descrizione dell’aspetto di XARENEL e contenuto della confezione

XARENEL 2.000 U.I. capsule rigide:
Si presenta come capsule rigide con corpo trasparente e testa bianca, con banda di sigillatura
bianca.
È disponibile in confezione da 30 capsule (3 blisters di colore bianco opaco da 10 capsule ciascuno).

XARENEL 6.000 U.I. capsule rigide:
Si presenta come capsule rigide con corpo trasparente e testa bianca, con banda di sigillatura gialla.
È disponibile in confezione da 4 capsule (1 blister di colore bianco opaco da 4 capsule) o 12 capsule
(3 blisters di colore bianco opaco da 4 capsule ciascuno).
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Italfarmaco S.p.A. - Viale Fulvio Testi, 330 – 20126 – Milano, Italia

Produttore
Abiogen Pharma S.p.A. - Via Meucci, 36 – Ospedaletto – Pisa, Italia

XARENEL 1.000 U.I. capsule rigide

Colecalciferolo (vitamina D )

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è XARENEL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere XARENEL
3. Come prendere XARENEL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare XARENEL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è XARENEL e a cosa serve

XARENEL contiene colecalciferolo, meglio conosciuto come vitamina D.
XARENEL 1.000 U.I. capsule rigide è indicato per la prevenzione e il trattamento della carenza di
vitamina D negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere XARENEL

Non prenda XARENEL

Se è allergico al colecalciferolo (vitamina D ) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria).
Se ha calcoli renali (nefrolitiasi) o depositi di calcio nei reni (nefrocalcinosi).
Se ha una malattia grave dei reni (insufficienza renale grave) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Se ha alti livelli di vitamina D (ipervitaminosi D).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere XARENEL.
Il medico può consigliarle l’assunzione di XARENEL come prevenzione della carenza di vitamina D:

durante l’ultimo trimestre di gravidanza,
durante l’allattamento,
se lei è anziano,
in caso di insufficiente o inefficace esposizione solare,
in caso di diete o regimi alimentari particolari (ad esempio povera di calcio, dieta vegetariana ecc.),
in caso di intensa colorazione della pelle,
in caso di malattie della pelle estese, malattie infettive (quali ad esempio tubercolosi, lebbra),
in caso di malattie digestive o malattie del fegato (insufficienza epatica),
se è in trattamento con farmaci antiepilettici o in terapia a lungo termine con alcuni antinfiammatori,
se soffre di malattie dell’apparato digerente (malassorbimento intestinale, mucoviscidosi o fibrosi cistica).

Il medico potrà prescriverle analisi periodiche per controllare i livelli di vitamina D nel sangue o di
calcio nel sangue e nelle urine nei seguenti casi:

se deve seguire il trattamento con XARENEL per un lungo periodo e con alti dosaggi;
se è anziano ed è già in trattamento con medicinali per trattare alcune malattie del cuore (glicosidi cardiaci) o con medicinali che riducono la pressione del sangue aumentando la produzione di urina (diuretici);
se soffre di sarcoidosi, una malattia infiammatoria che può coinvolgere tutto l’organismo e porta alla formazione di noduli;
se soffre di iperparatiroidismo primitivo, una malattia causata da un'eccessiva secrezione di paratormone da parte di una o più ghiandole paratiroidi;
se ha problemi renali.

digitalee altri glicosidi cardiaci, medicinale per trattare alcuni disturbi del cuore;
warfarin, medicinale usato per allungare il tempo di coagulazione con riduzione del rischio di formazione di coaguli nel sangue;
preparati contenenti magnesio;
diuretici tiazidici, medicinali per trattare la pressione del sangue alta, aumentando la produzione di urina.

Inoltre, informi il medico se sta assumendo i seguenti farmaci, in quanto possono ridurre l’effetto di
XARENEL:

antiepilettici, ad esempio barbiturici, carbamazepina, fenitoina, medicinali utilizzati per il trattamento dell’epilessia;
cortisonici, medicinali usati per trattare l’infiammazione;
alcuni antibiotici come rifampicinae isoniazide, usati per trattare le infezioni;
antiacidi contenenti alluminio, medicinali usati per trattare una eccessiva presenza nello stomaco di acido; l’associazione con vitamina D può aumentare il rischio di tossicità da alluminio e quindi deve essere evitata;
medicinali per ridurre i grassi nel sangue (ipolipemizzanti) come colestipoloe colestiramina;
medicinali per trattare l’obesità come, ad esempio, l’orlistat;
lassativi come l’ olio di paraffina;
actinomicina, un agente citotossico che appartiene al gruppo delle actinomicine, antibiotici prodotti da vari tipi di batteri della specie Streptomyces;
agenti imidazolici antifungini, capaci di impedire la crescita degli organismi fungini (ad esempio ketoconazolo).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Quando necessario, il medico le prescriverà la vitamina D a bassi dosaggi durante l’ultimo trimestre
di gravidanza.
XARENEL 1.000 U.I. capsule rigide può essere assunto durante l’ultimo trimestre di gravidanza
(vedere paragrafo 3. “Come prendere XARENEL”).
Allattamento
Quando necessario, potrà assumere la vitamina D durante l’allattamento. Questo non sostituisce la
somministrazione di vitamina D nel neonato. La vitamina D e i suoi metaboliti si ritrovano nel latte
materno: il medico ne terrà conto in caso di prescrizione di vitamina D al bambino allattato con latte
materno.
Fertilità
Non ci sono dati relativi agli effetti della vitamina D sulla fertilità.

3. Come prendere XARENEL

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le dosi e la durata del trattamento saranno valutate dal medico in base al suo stato di salute. Se
soffre di una malattia dei reni, del fegato, malattie della pelle, malattie dell’apparato digerente, e in
altri casi, a giudizio del medico, può essere necessario un aggiustamento del dosaggio rispetto a
quelli indicati di seguito.

Adulti

Prevenzione:
La dose raccomandata è la seguente:

1 capsula rigida al giorno (pari a 1.000 U.I.).

In presenza di molti fattori di rischio per la carenza di vitamina D, secondo giudizio del medico, il
dosaggio può essere aumentato fino a:

2 capsule rigide al giorno (pari a 2.000 U.I.).

da 1 capsula rigida (pari a 1.000 U.I.) ad un massimo di 4 capsule rigide al giorno (pari a 4.000 U.I.).

Donne in gravidanza (ultimo trimestre)
La posologia raccomandata è la seguente da adeguare a giudizio del medico:

1 capsula al giorno (pari a 1.000 U.I.). Tuttavia, nelle donne considerate carenti di vitamina D può essere necessaria una dose più elevata (fino a 2 capsule rigide al giorno, pari a 2.000 U.I.).

Uso nei bambini e negli adolescenti

Bambini (0-12 anni)
Nei bambini di età compresa tra 0 e 12 anni è opportuno ricorrere ad altre formulazioni di XARENEL.

Adolescenti (>12 anni)

Prevenzione:
La posologia raccomandata è la seguente:
da 1 capsula rigida (pari a 1.000 U.I.) a giorni alterni a 1 capsula al giorno.

- da 1 capsula rigida (pari a 1.000 U.I.) ad un massimo di 4 capsule rigide al giorno (paria 4.000 U.I.).

Istruzioni per l’uso
Le capsule rigide di XARENEL sono per uso orale.
Assuma XARENEL durante i pasti.
Ingerisca la capsula intera, non la mastichi e non la apra.

Se dimentica di prendere XARENEL
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con XARENEL
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

livelli aumentati di calcio nel sangue (ipercalcemia) e nelle urine (ipercalciuria)
mal di testa (cefalea)
dolore alla pancia (dolore addominale)
nausea
diarrea
vomito
eruzione cutanea
prurito

rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

reazioni allergiche (ipersensibilità)
riduzione dell’appetito
sete intensa (polidipsia)
sonnolenza
stato confusionale
stitichezza (stipsi)
emissione di gas (flatulenza)
secchezza della bocca
alterazione del gusto (disgeusia)
orticaria
aumentata emissione di urina (poliuria)
debolezza (astenia)
vertigini
aritmia cardiaca

molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

malattia dei reni (insufficienza renale)

non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

sete
eccessivo deposito di calcio nei reni (nefrocalcinosi).

5. Come conservare XARENEL

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene XARENEL

Il principio attivo è colecalciferolo (vitamina D ) 0,025 mg pari a 1.000 U.I.
Gli altri componenti sono: gelatina, titanio biossido (E171), ossido di ferro rosso (E 172), olio di oliva raffinato.

Descrizione dell’aspetto di XARENEL e contenuto della confezione
Si presenta come capsule rigide con corpo trasparente e testa bianca, con banda di sigillatura rosa.
È disponibile in confezione da 30 capsule (3 blisters di colore bianco opaco da 10 capsule ciascuno).
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Italfarmaco S.p.A. - Viale Fulvio Testi, 330 – 20126 – Milano, Italia

Produttore
Abiogen Pharma S.p.A. - Via Meucci, 36 – Ospedaletto – Pisa, Italia

XARENEL 25.000 U.I. capsule rigide

colecalciferolo (vitamina D )

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Xarenel e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Xarenel
3. Come prendere Xarenel
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Xarenel
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Xarenel e a cosa serve

Xarenel contiene colecalciferolo, meglio conosciuto come vitamina D .
Xarenel 25.000 U.I. capsule rigide è indicato per:

la prevenzione della carenza di vitamina D nell’adulto nei soli casi in cui l’aderenza terapeutica non sia ottenuta con la somministrazione giornaliera di bassi dosaggi di colecalciferolo;
il trattamento della carenza di vitamina D negli adulti (età superiore ai 18 anni).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Xarenel

Non prenda Xarenel

se è allergico al colecalciferolo (vitamina D ) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria);
se ha calcoli renali (nefrolitiasi) o depositi di calcio nei reni (nefrocalcinosi);
se ha una malattia grave dei reni (insufficienza renale grave) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”);
se ha alti livelli di vitamina D (ipervitaminosi D).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Xarenel.
Il medico può consigliarle l’assunzione di Xarenel 25.000 U.I. capsule rigide come prevenzione della
carenza di vitamina Dnel caso di:

persone anziane,
insufficiente esposizione solare,
diete o regimi alimentari particolari (ad esempio povera di calcio, dieta vegetariana ecc.),
intensa colorazione della pelle,
malattie della pelle estese, malattie infettive (quali ad esempio tubercolosi, lebbra),
malattie del fegato (insufficienza epatica),
malattie dell’apparato digerente (malassorbimento intestinale, mucoviscidosi o fibrosi cistica)
trattamento con farmaci antiepilettici o in terapia a lungo termine con alcuni antinfiammatori.

Il medico potrà prescriverle analisi periodiche per controllare i livelli di vitamina D nel sangue o di
calcio nel sangue e nelle urine nei seguenti casi:

se deve seguire il trattamento con Xarenel per un lungo periodo e con alti dosaggi;
se è anziano ed è già in trattamento con medicinali per trattare alcune malattie del cuore (glicosidi cardiaci) o con medicinali che riducono la pressione del sangue aumentando la produzione di urina (diuretici);
se soffre di sarcoidosi, una malattia infiammatoria che può coinvolgere tutto l’organismo e porta alla formazione di noduli;
se soffre di iperparatiroidismo primitivo, una malattia causata da un'eccessiva secrezione di paratormone da parte di una o più ghiandole paratiroidi;
se ha problemi renali.

Nel caso in cui i suoi livelli di vitamina D o di calcio e fosfato fossero elevati, il suo medico ridurrà la
dose o interromperà il trattamento con XARENEL.
Informi il medico in caso di assunzione di vitamina D da altre fonti, sia medicinali che alimenti (vedere
paragrafo “XARENEL con cibi, bevande e alcol”).
Non deve assumere XARENEL se soffre di un’importante riduzione della funzionalità dei reni (vedere
“Non prenda XARENEL”). In caso di una riduzione della funzionalità dei reni da lieve a moderata
(insufficienza renale lieve o moderata), se il medico ritiene che il trattamento con XARENEL sia
assolutamente necessario, dovrà effettuare delle analisi periodiche per controllare i livelli di calcio e
fosfato nel sangue. Nel caso in cui i suoi livelli di calcio e fosfato fossero elevati, il suo medico ridurrà
la dose o interromperà il trattamento con XARENEL.
Informi il medico nei seguenti casi, in quanto può essere necessario un aggiustamento dei dosaggi
rispetto a quelli indicati al paragrafo 3. “Come prendere Xarenel”:
se è in terapia di lunga durata con medicinali come ad esempio antiepilettici (usati per trattare
l’epilessia), cortisonici (usati per trattare l’infiammazione), medicinali usati per ridurre i grassi nel
sangue, orlistat (usato per il trattamento dell’obesità) (vedere paragrafo “Altri medicinali e
XARENEL”);
se sta assumendo antiacidi contenenti alluminio, medicinali per trattare una eccessiva presenza
nello stomaco di acido che può risalire anche nell’esofago (vedere paragrafo “Altri medicinali e
XARENEL”);
se sta assumendo lassativi (come olio di paraffina) (vedere paragrafo “Altri medicinali e
XARENEL”);
se è obeso;
se soffre di malassorbimento intestinale (come ad esempio, morbo di Crohn, malattia
infiammatoria cronica intestinale, celiachia, mucoviscidosi o fibrosi cistica) o se ha subito
chirurgia bariatrica;
se soffre di una malattia del fegato (insufficienza epatica).

Bambini e adolescenti
Xarenel 25.000 U.I. capsule rigide non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età
compresa tra 0 e 18 anni.

Altri medicinali e Xarenel
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
In particolare, se sta assumendo i seguenti medicinali, informi il medico, che la terrà sotto stretto
controllo e valuterà attentamente se è il caso di effettuare ulteriori esami:

digitalee altri glicosidi cardiaci, medicinale per trattare alcuni disturbi del cuore;
warfarin, medicinale usato per allungare il tempo di coagulazione con riduzione del rischio di formazione di coaguli nel sangue;
preparati contenenti magnesio;
diuretici tiazidici, medicinali per trattare la pressione del sangue alta, aumentando la produzione di urina.

Inoltre, informi il medico se sta assumendo i seguenti farmaci, in quanto possono ridurre l’effetto di
XARENEL:

antiepilettici, ad esempio barbiturici, carbamazepina, fenitoina, medicinali utilizzati per il trattamento dell’epilessia;
cortisonici, medicinali usati per trattare l’infiammazione;
alcuni antibiotici come rifampicinae isoniazide, usati per trattare le infezioni;
antiacidi contenenti alluminio, medicinali usati per trattare una eccessiva presenza nello stomaco di acido; l’associazione con vitamina D può aumentare il rischio di tossicità da alluminio e quindi deve essere evitata;
medicinali per ridurre i grassi nel sangue (ipolipemizzanti) come colestipoloe colestiramina;
medicinali per trattare l’obesità come, ad esempio, l’orlistat;
lassativi come l’ olio di paraffina;
actinomicina, un agente citotossico che appartiene al gruppo delle actinomicine, antibiotici prodotti da vari tipi di batteri della specie Streptomyces;
agenti imidazolici antifungini, capaci di impedire la crescita degli organismi fungini (ad esempio ketoconazolo).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Xarenel 25.000 U.I. capsule rigide non è raccomandato in gravidanza.
Poiché tuttavia la carenza di vitamina D è nociva sia per la madre che per il feto, quando necessario il
medico le prescriverà la vitamina D durante la gravidanza a dosaggi più bassi.
Allattamento
Xarenel 25.000 U.I. capsule rigide non è raccomandato durante l’allattamento
Quando necessario, il medico le prescriverà la vitamina D durante l’allattamento a dosaggi più bassi.
Questo non sostituisce la somministrazione di vitamina D nel neonato. La vitamina D e i suoi
metaboliti si ritrovano nel latte materno il medico ne terrà conto in caso di prescrizione di vitamina
D al bambino allattato con latte materno.
Fertilità
Non ci sono dati relativi agli effetti della vitamina D sulla fertilità.

3. Come prendere Xarenel

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le dosi e la durata del trattamento saranno valutate dal medico in base al suo stato di salute. Se
soffre di una malattia dei reni, del fegato, malattie della pelle, malattie dell’apparato digerente, e in
altri casi, a giudizio del medico, può essere necessario un aggiustamento del dosaggio rispetto a
quelli indicati di seguito.
La dose raccomandata è:

Adulti e Anziani

Prevenzione:1 capsula (pari a 25.000 U.I. di vitamina D3) una volta al mese.

Trattamento:1 capsula (pari a 25.000 U.I. di vitamina D ) una volta alla settimana per 8-12
settimane. Il medico stabilirà la dose adeguata per lei e successivamente potrà prescriverle una dose
più bassa.

Donne in gravidanza e allattamento
L’uso di Xarenel 25.000 U.I. capsule rigide non è raccomandato in gravidanza e durante l’allattamento
con latte materno.

Uso nei bambini e negli adolescenti
L’uso di Xarenel 25.000 U.I. capsule rigide non è raccomandato in neonati, bambini e adolescenti di
età inferiore ai 18 anni.

Istruzioni per l’uso
Le capsule di Xarenel sono per uso orale.
Assuma Xarenel durante i pasti.
Ingerisca la capsula rigida intera, non la mastichi e non la apra.

Se prende più Xarenel di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Xarenel avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
In caso di sovradosaggio possono verificarsi aumento dei livelli di calcio nel sangue e nelle urine, i cui
sintomi sono i seguenti: nausea, vomito, sete, sete intensa (polidipsia), aumentata emissione di urina
(poliuria), stitichezza e disidratazione.
Dosaggi eccessivi cronici possono portare a depositi di sali di calcio nei vasi sanguigni e negli organi.

Se dimentica di prendere Xarenel
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Xarenel
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

livelli aumentati di calcio nel sangue (ipercalcemia) e nelle urine (ipercalciuria)
mal di testa (cefalea)
dolore alla pancia (dolore addominale)
nausea
diarrea
vomito
eruzione cutanea
prurito

rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

reazioni allergiche (ipersensibilità)
riduzione dell’appetito appetito
sete intensa (polidipsia)
sonnolenza
stato confusionale
stitichezza (stipsi)
emissione di gas (flatulenza)
secchezza della bocca
alterazione del gusto (disgeusia)
orticaria
aumentata emissione di urina (poliuria)
debolezza (astenia)
vertigini
aritmia cardiaca

molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

malattia dei reni (insufficienza renale)

non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

sete
eccessivo deposito di calcio nei reni (nefrocalcinosi).

5. Come conservare Xarenel

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Xarenel
Il principio attivo è colecalciferolo (vitamina D ) 0,625 mg pari a 25.000 U.I.
Gli altri componenti sono: gelatina, titanio biossido (E171), ossifo di ferro giallo (E172), ossido di ferro
nero (E172), olio di oliva raffinato.

Descrizione dell’aspetto di Xarenel e contenuto della confezione
Xarenel 25.000 U.I. capsule rigide si presenta come capsule rigide con corpo trasparente e testa
bianca, con banda di sigillatura verde.
È disponibile in confezioni da 1 capsula, 2 capsule, 4 capsule, 8 capsule o 12 capsule in blister.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Italfarmaco S.p.A Viale Fulvio Testi-330 20126 Milano, Italia

Produttore
ABIOGEN PHARMA S.p.A. - Via Meucci, 36 – Ospedaletto – Pisa, Italia

XARENEL 50.000 U.I. capsule rigide

XARENEL 100.000 U.I. capsule rigide
colecalciferolo (vitamina D )

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Xarenel e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Xarenel
3. Come prendere Xarenel
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Xarenel
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Xarenel e a cosa serve

Xarenel contiene colecalciferolo, meglio conosciuto come vitamina D .
Xarenel 50.000 U.I. capsule rigide e 100.000 U.I. capsule rigide è indicato per il trattamento della
carenza di vitamina D negli adulti (età superiore ai 18 anni).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Xarenel

Non prenda Xarenel

se è allergico al colecalciferolo (vitamina D ) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria);
se ha calcoli renali (nefrolitiasi) o depositi di calcio nei reni (nefrocalcinosi);
se ha una malattia grave dei reni (insufficienza renale grave) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”);
se ha alti livelli di vitamina D (ipervitaminosi D).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Xarenel.
Il medico potrà prescriverle analisi periodiche per controllare i livelli di vitamina D nel sangue o calcio
nel sangue e nelle urine nei seguenti casi:

se deve seguire il trattamento con Xarenel per un lungo periodo e con alti dosaggi;
se è anziano ed è già in trattamento con medicinali per trattare alcune malattie del cuore (glicosidi cardiaci) o con medicinali che riducono la pressione del sangue aumentando la produzione di urina (diuretici);
se soffre di sarcoidosi, una malattia infiammatoria che può coinvolgere tutto l’organismo e porta alla formazione di noduli;
se soffre di iperparatiroidismo primitivo, una malattia causata da un'eccessiva secrezione di paratormone da parte di una o più ghiandole paratiroidi;

se ha problemi renali.
Nel caso in cui i suoi livelli di vitamina D o di calcio e fosfato fossero elevati, il suo medico ridurrà la
dose o interromperà il trattamento con XARENEL.
Informi il medico in caso di assunzione di vitamina D da altre fonti, sia medicinali che alimenti (vedere
paragrafo “XARENEL con cibi, bevande e alcol”).
Non deve assumere XARENEL se soffre di un’importante riduzione della funzionalità dei reni (vedere
“Non prenda XARENEL”). In caso di una riduzione della funzionalità dei reni da lieve a moderata
(insufficienza renale lieve o moderata), se il medico ritiene che il trattamento con XARENEL sia
assolutamente necessario, dovrà effettuare delle analisi periodiche per controllare i livelli di calcio e
fosfato nel sangue. Nel caso in cui i suoi livelli di calcio e fosfato fossero elevati, il suo medico ridurrà
la dose o interromperà il trattamento con XARENEL.
Informi il medico nei seguenti casi, in quanto può essere necessario un aggiustamento dei dosaggi
rispetto a quelli indicati al paragrafo 3. “Come prendere Xarenel”:
se è in terapia di lunga durata con medicinali come ad esempio antiepilettici (usati per trattare
l’epilessia), cortisonici (usati per trattare l’infiammazione), medicinali usati per ridurre i grassi nel
sangue, orlistat (usato per il trattamento dell’obesità) (vedere paragrafo “Altri medicinali e
XARENEL”);
se sta assumendo antiacidi contenenti alluminio, medicinali per trattare una eccessiva presenza
nello stomaco di acido che può risalire anche nell’esofago (vedere paragrafo “Altri medicinali e
XARENEL”);
se sta assumendo lassativi (come olio di paraffina) (vedere paragrafo “Altri medicinali e
XARENEL”);
se è obeso;
se soffre di malassorbimento intestinale (come ad esempio, morbo di Crohn, malattia
infiammatoria cronica intestinale, celiachia, mucoviscidosi o fibrosi cistica) o se ha subito
chirurgia bariatrica;
se soffre di una malattia del fegato (insufficienza epatica).

Bambini e adolescenti
A questi dosaggi Xarenel non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e
18 anni.

digitalee altri glicosidi cardiaci, medicinale per trattare alcuni disturbi del cuore;
warfarin, medicinale usato per allungare il tempo di coagulazione con riduzione del rischio di formazione di coaguli nel sangue;
preparati contenenti magnesio;
diuretici tiazidici, medicinali per trattare la pressione del sangue alta, aumentando la produzione di urina.

Inoltre, informi il medico se sta assumendo i seguenti farmaci, in quanto possono ridurre l’effetto di
XARENEL:

antiepilettici, ad esempio barbiturici, carbamazepina, fenitoina, medicinali utilizzati per il trattamento dell’epilessia;
cortisonici, medicinali usati per trattare l’infiammazione;
alcuni antibiotici come rifampicinae isoniazide, usati per trattare le infezioni;
antiacidi contenenti alluminio, medicinali usati per trattare una eccessiva presenza nello stomaco di acido; l’associazione con vitamina D può aumentare il rischio di tossicità da alluminio e quindi deve essere evitata;
medicinali per ridurre i grassi nel sangue (ipolipemizzanti) come colestipoloe colestiramina;
medicinali per trattare l’obesità come, ad esempio, l’orlistat;
lassativi come l’ olio di paraffina;
actinomicina, un agente citotossico che appartiene al gruppo delle actinomicine, antibiotici prodotti da vari tipi di batteri della specie Streptomyces;
agenti imidazolici antifungini, capaci di impedire la crescita degli organismi fungini (ad esempio ketoconazolo).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Xarenel 50.000 U.I. capsule rigide e 100.000 U.I. capsule rigide non sono raccomandati in gravidanza.
Poiché tuttavia la carenza di vitamina D è nociva sia per la madre che per il feto, quando necessario il
medico le prescriverà la vitamina D durante la gravidanza a dosaggi più bassi.
Allattamento
Xarenel 50.000 U.I. capsule rigide e 100.000 U.I. capsule rigide non sono raccomandati durante
l’allattamento.
Quando necessario, il medico le prescriverà la vitamina D durante l’allattamento a dosaggi più bassi.
Questo non sostituisce la somministrazione di vitamina D nel neonato. La vitamina D e i suoi
metaboliti si ritrovano nel latte materno: il medico ne terrà conto in caso di prescrizione di vitamina
D al bambino allattato con latte materno.
Fertilità
Non ci sono dati relativi agli effetti della vitamina D sulla fertilità.

3. Come prendere Xarenel

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le dosi e la durata del trattamento saranno valutate dal medico in base al suo stato di salute. Se
soffre di una malattia dei reni, del fegato, malattie della pelle, malattie dell’apparato digerente, e in
altri casi, a giudizio del medico, può essere necessario un aggiustamento del dosaggio rispetto a
quelli indicati di seguito.
La dose raccomandata è:

Adulti e Anziani
Xarenel 50.000 U.I. capsule rigide
1 capsula (pari a 50.000 U.I. di vitamina D ) una volta alla settimana per un massimo di 6 settimane. Il
medico stabilirà la dose adeguata per lei e successivamente potrà prescriverle una dose più bassa.

Xarenel 100.000 U.I. capsule rigide
1 capsula (pari a 100.000 U.I. di vitamina D ) al mese per un massimo di 3 mesi. Il medico stabilirà la
dose adeguata per lei e successivamente potrà prescriverle una dose più bassa.

Donne in gravidanza e allattamento
L’uso di Xarenel a questi dosaggi non è raccomandato in gravidanza e durante l’allattamento con
latte materno.

Uso nei bambini e negli adolescenti
L’uso di Xarenel a questi dosaggi non è raccomandato in neonati, bambini e adolescenti di età
inferiore ai 18 anni.

Istruzioni per l’uso
Le capsule di Xarenel sono per uso orale.
Assuma Xarenel durante i pasti.
Ingerisca la capsula rigida intera, non la mastichi e non la apra.

Se dimentica di prendere Xarenel
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Xarenel
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

livelli aumentati di calcio nel sangue (ipercalcemia) e nelle urine (ipercalciuria)
mal di testa (cefalea)
dolore alla pancia (dolore addominale)
nausea
diarrea
vomito
eruzione cutanea
prurito

rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

reazioni allergiche (ipersensibilità)
riduzione dell’appetito
sete intensa (polidipsia)
sonnolenza
stato confusionale
stitichezza (stipsi)
emissione di gas (flatulenza)
secchezza della bocca
alterazione del gusto (disgeusia)
orticaria
aumentata emissione di urina (poliuria)
debolezza (astenia)
vertigini
aritmia cardiaca

molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

malattia dei reni (insufficienza renale)

non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

sete
eccessivo deposito di calcio nei reni (nefrocalcinosi)

5. Come conservare Xarenel

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Xarenel

Xarenel 50.000 U.I. capsule rigide

Il principio attivo è colecalciferolo (vitamina D ) 1,25 mg pari a 50.000 U.I.
Gli altri componenti sono: gelatina, titanio biossido (E171), ossido di ferro rosso (E 172), olio di oliva raffinato. Xarenel 100.000 U.I. capsule rigide
Il principio attivo è colecalciferolo (vitamina D ) 2,5 mg pari a 100.000 U.I.
Gli altri componenti sono: gelatina, titanio biossido (E171), ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro nero (E172), olio di oliva raffinato.

Descrizione dell’aspetto di Xarenel e contenuto della confezione

Xarenel 50.000 U.I. capsule rigide
Xarenel si presenta come capsule rigide con corpo trasparente e testa bianca, con banda di
sigillatura rossa.
È disponibile in confezioni da 1 capsula, 2 capsule, 4 capsule o 6 capsule in blister.

Xarenel 100.000 U.I. capsule rigide
Xarenel si presenta come capsule rigide con corpo trasparente e testa bianca, con banda di
sigillatura marrone.
È disponibile in confezioni da 1 capsula, 2 capsule o 3 capsule in blister.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Italfarmaco S.p.A Viale Fulvio Testi-330 20126 Milano, Italia

Produttore
ABIOGEN PHARMA S.p.A. - Via Meucci, 36 – Ospedaletto – Pisa, Italia

Paese di registrazione

Italia
Principio attivo

colecalciferol
Prescrizione richiesta

Sì
Produttore

ITALFARMACO S.P.A.
Queste informazioni sono solo a scopo informativo e non costituiscono un parere medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Oladoctor non è responsabile delle decisioni mediche basate su questo contenuto.
Alternative a XARENEL

ANNEXXO

Forma farmaceutica: Compressa rivestita con film, 1000 UI

Principio attivo: colecalciferol

Produttore: I.B.N. SAVIO S.R.L

Prescrizione richiesta

ANNOVA

Forma farmaceutica: Compressa rivestita con film, 800 U.I.

Principio attivo: colecalciferol

Produttore: I.B.N. SAVIO S.R.L

Prescrizione richiesta

ANORSIA

Forma farmaceutica: Capsula molle, 10.000 IU

Principio attivo: colecalciferol

Produttore: PHARMACARE S.R.L.

Prescrizione richiesta

Medici online per XARENEL

Valutazione del dosaggio, effetti indesiderati, interazioni, controindicazioni e rinnovo della prescrizione di XARENEL — soggetto a valutazione medica e alle normative locali.

5.0 (76)

Tarek Agami

Medicina generale 11 years exp.

Il Dr. Tarek Agami è un medico di medicina generale con esperienza internazionale in Portogallo e Israele, attivo nella medicina di famiglia e preventiva. Offre consulenze online per adulti e bambini, fornendo supporto personalizzato per bisogni di assistenza primaria, gestione delle patologie croniche e problemi di salute quotidiani.

Ha svolto formazione e attività clinica in importanti istituzioni mediche in Israele (Kaplan Medical Center, Barzilai Medical Center, Wolfson Medical Center) e in Portogallo (European Healthcare City, Viscura Internacional, Hospital Dr. José Maria Grande, Hospital Vila Franca de Xira). Il suo approccio integra standard medici internazionali e un’attenzione individuale alle esigenze di ogni paziente.

Aree principali di consultazione:

diagnosi e trattamento di condizioni acute e croniche (ipertensione, diabete, infezioni respiratorie, sintomi cardiovascolari)
valutazione dei sintomi e indicazioni su eventuali esami diagnostici
consulti di prevenzione e monitoraggio regolare della salute
assistenza medica durante i viaggi o dopo un trasferimento
adattamento della terapia e consigli sullo stile di vita in base alla storia clinica personale

Il Dr. Agami offre anche supporto ai pazienti che utilizzano farmaci GLP-1 (come Ozempic o Mounjaro) nell’ambito di un percorso di perdita di peso. Si occupa della pianificazione del trattamento, del monitoraggio clinico, degli aggiustamenti di dose e dell’integrazione del farmaco con abitudini di vita sostenibili. Le sue consulenze seguono le pratiche mediche riconosciute in Portogallo e Israele.

Impegnato in un approccio centrato sul paziente e basato sull’evidenza scientifica, il Dr. Tarek Agami garantisce un’assistenza affidabile e personalizzata, orientata ai tuoi obiettivi di salute.

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5.0 (71)

Nuno Tavares Lopes

Medicina di famiglia 18 years exp.

Il Dr. Nuno Tavares Lopes è un medico con 17 anni di esperienza in medicina d’urgenza, medicina di famiglia e sanità pubblica. Ha lavorato con popolazioni adulte e pediatriche in diversi contesti clinici e ricopre ruoli di responsabilità in reti sanitarie internazionali, collaborando anche con organismi come l’OMS e l’ECDC. Offre consulenze online per pazienti che necessitano di indicazioni rapide, chiarimenti diagnostici o gestione continua di condizioni croniche.

Aree di competenza:

urgenze non critiche: infezioni, febbre, dolore toracico o addominale, traumi minori, emergenze pediatriche
medicina di famiglia: ipertensione, diabete, colesterolo, gestione delle malattie croniche
medicina dei viaggi: consigli pre-partenza, vaccinazioni, certificati di idoneità al volo, patologie correlate ai viaggi
salute sessuale e riproduttiva: PrEP, prevenzione delle IST, counselling e trattamento
gestione del peso: programmi personalizzati, indicazioni sullo stile di vita
problemi dermatologici e ORL: acne, eczema, allergie, eruzioni cutanee, mal di gola, sinusiti
gestione del dolore: dolore acuto e cronico, assistenza post-operatoria
sanità pubblica: prevenzione, screening sanitari, monitoraggio a lungo termine
rilascio di certificati di malattia (Baixa médica) secondo le procedure vigenti in Portogallo
certificazioni IMT per il processo di conversione della patente

Il Dr. Lopes offre anche supporto ai pazienti che utilizzano farmaci GLP-1 (Mounjaro, Wegovy, Ozempic, Rybelsus) come parte di un percorso di perdita di peso. Si occupa della pianificazione del trattamento, del monitoraggio regolare, dell’aggiustamento dei dosaggi e dell’integrazione del farmaco con cambiamenti dello stile di vita, seguendo le linee guida europee.

Fornisce inoltre interpretazione degli esami medici, accompagnamento clinico per pazienti complessi e supporto multilingue. Che si tratti di un problema urgente o di un percorso di cura a lungo termine, il Dr. Nuno Lopes aiuta i pazienti a prendere decisioni informate con chiarezza e sicurezza.

Prenota una visita online

59 €

5.0 (13)

Duarte Meneses

Medicina di famiglia 5 years exp.

Il Dr. Duarte Meneses è un medico di medicina familiare e di medicina generale abilitato in Portogallo, con ulteriore esperienza in medicina del lavoro. Offre consulenze online per adulti, fornendo supporto medico sia per sintomi acuti sia per condizioni croniche.

Aree di competenza:

sintomi comuni come febbre, mal di gola, tosse, stanchezza o disturbi digestivi
condizioni croniche tra cui ipertensione, diabete, ipercolesterolemia e disturbi tiroidei
preoccupazioni legate alla salute mentale: stress, disturbi del sonno, ansia e burnout
prevenzione: check-up sanitari, consigli sullo stile di vita e follow-up di condizioni già diagnosticate
quesiti legati alla salute sul lavoro, documentazione per malattia e indicazioni per il rientro lavorativo

Il Dr. Meneses si è laureato presso l’Università della Beira Interior e ha maturato anni di esperienza lavorando con popolazioni diverse. Parla correntemente portoghese, inglese, spagnolo e francese.

Il suo approccio è chiaro, accogliente e orientato a fornire consigli medici pratici e personalizzati, adattati alle esigenze specifiche di ogni paziente.

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65 €

0.0 (16)

Abdullah Alhasan

Medicina generale 11 years exp.

Il Dr. Abdullah Alhasan è un medico specializzato in cardiologia e medicina generale, con esperienza clinica internazionale e un forte orientamento alla medicina basata sull’evidenza. Offre consulenze online per adulti, supportando sia la gestione dei sintomi acuti sia il percorso di salute a lungo termine.

Aree principali di consultazione:

dolore toracico, mancanza di respiro, palpitazioni, valori pressori elevati
controllo dell’ipertensione e prevenzione delle malattie cardiovascolari
interpretazione di ECG, analisi del sangue e monitoraggio Holter
gestione di scompenso cardiaco e cardiopatia ischemica
problemi di medicina generale: infezioni, febbre, affaticamento, sintomi gastrointestinali
indicazioni su diagnosi, piani terapeutici e regolazione della terapia farmacologica

L’approccio del Dr. Alhasan si basa su una valutazione accurata, comunicazione chiara e piani di cura personalizzati. Aiuta ogni paziente a comprendere meglio il proprio quadro clinico, a orientarsi tra esami e trattamenti e a prendere decisioni consapevoli per tutelare la propria salute.

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39 €

5.0 (4)

Ngozi Precious Okwuosa

Medicina generale 6 years exp.

La Dr.ssa Ngozi Precious Okwuosa è una medico di medicina generale con oltre 5 anni di esperienza clinica in Ungheria, Svezia e Nigeria. Laureata con lode presso l’Università di Szeged, offre consulti online per adulti nei campi della medicina interna, salute della donna e assistenza post-operatoria.

Si occupa di prevenzione, gestione delle condizioni croniche, supporto psicosociale e cura globale del paziente. La sua formazione internazionale le permette di comunicare con persone provenienti da contesti culturali diversi, mantenendo un approccio empatico, chiaro e centrato sul paziente.

Principali aree di consulto:

Medicina preventiva e medicina di famiglia
Salute della donna, inclusi aspetti ginecologici e ostetrici
Gestione delle malattie croniche: ipertensione, diabete e altre condizioni
Supporto per la salute mentale, ansia e counselling
Assistenza post-operatoria e interpretazione di esami di laboratorio

Ha condotto ricerche sul background genetico dell’ictus ed è riconosciuta per la capacità di spiegare temi clinici complessi in modo semplice e rassicurante. Il suo approccio integra competenza medica, ascolto attento ed empatia, offrendo ai pazienti una guida chiara e affidabile.

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50 €

5.0 (19)

Anastasiia Shalko

Medicina di famiglia 13 years exp.

La Dr.ssa Anastasiia Shalko è una medico di medicina generale con formazione in pediatria e medicina generale. Si è laureata presso la Bogomolets National Medical University di Kyiv e ha completato il tirocinio pediatrico presso la P.L. Shupyk National Medical Academy of Postgraduate Education. Dopo aver lavorato come pediatra a Kyiv, si è trasferita in Spagna, dove dal 2015 esercita la medicina generale, offrendo assistenza sia ad adulti sia a bambini.

La sua attività si concentra su problemi medici urgenti e di breve durata: situazioni in cui i pazienti necessitano di un orientamento rapido, una valutazione dei sintomi e indicazioni chiare sul passo successivo. Aiuta a capire se i sintomi richiedono una visita in presenza, una gestione domiciliare o un eventuale aggiustamento della terapia. Le ragioni più comuni per una consulenza online includono:

sintomi respiratori acuti (tosse, mal di gola, naso che cola, febbre)
malattie virali come raffreddori e infezioni stagionali
disturbi gastrointestinali (nausea, diarrea, dolore addominale, gastroenterite)
cambiamenti improvvisi nello stato di salute di un adulto o di un bambino
dubbi sui trattamenti già prescritti e sulla necessità di eventuali modifiche
rinnovo di ricette quando clinicamente appropriato

La Dr.ssa Shalko si occupa specificamente di problemi acuti e a breve termine, fornendo raccomandazioni pratiche e aiutando i pazienti a individuare il percorso più sicuro. Spiega i sintomi in modo chiaro, guida il paziente nelle decisioni e offre indicazioni semplici e affidabili per la gestione dei disturbi più comuni.

Non fornisce monitoraggio a lungo termine di malattie croniche, controlli continuativi o piani terapeutici complessi per patologie di lunga durata. Le sue consulenze sono pensate per sintomi acuti, preoccupazioni improvvise e casi in cui è importante avere un parere medico tempestivo.

Grazie alla sua esperienza clinica sia in pediatria sia in medicina generale, la Dr.ssa Shalko assiste con sicurezza adulti e bambini. È apprezzata per la comunicazione chiara, semplice e rassicurante, che aiuta i pazienti a sentirsi informati e supportati durante tutta la consulenza.

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50 €

5.0 (4)

Tomasz Grzelewski

Dermatologia 21 years exp.

Il Dr Tomasz Grzelewski, PhD, è allergologo, pediatra, medico di medicina generale e specialista in medicina dello sport, con un interesse clinico per dermatologia, endocrinologia e allergologia. Vanta oltre 20 anni di esperienza clinica. Si è laureato presso la Medical University of Łódź, dove ha conseguito il titolo di dottorato con lode. Il suo lavoro di ricerca è stato premiato dalla Società Polacca di Allergologia per il contributo innovativo nel campo. Nel corso della carriera ha trattato un’ampia gamma di condizioni allergiche e pediatriche, utilizzando anche metodi moderni di desensibilizzazione.

Per cinque anni, il Dr Grzelewski ha diretto due reparti pediatrici in Polonia, gestendo casi clinici complessi e coordinando team multidisciplinari. Ha inoltre lavorato in strutture sanitarie nel Regno Unito, acquisendo esperienza sia nella medicina di base sia in contesti specialistici. Con oltre dieci anni di attività nelle consulenze online, è apprezzato per la chiarezza delle spiegazioni e la qualità delle sue valutazioni cliniche.

È attivamente coinvolto in programmi clinici dedicati alle terapie antiallergiche di nuova generazione. Come principal investigator, conduce studi sulla desensibilizzazione sublinguale e orale, contribuendo allo sviluppo di trattamenti basati sull’evidenza scientifica per adulti e bambini con allergie complesse.

Oltre alla formazione in allergologia e pediatria, il Dr Grzelewski ha completato studi di dermatologia con il Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) e un corso di endocrinologia clinica presso la Harvard Medical School. Questa preparazione aggiuntiva amplia le sue competenze nella gestione di manifestazioni cutanee allergiche, dermatite atopica, orticaria, sintomi endocrini e reazioni immunologiche.

I pazienti si rivolgono spesso al Dr Grzelewski per:

allergie stagionali e perenni
rinite allergica e congestione nasale persistente
asma e difficoltà respiratorie
allergie alimentari e farmacologiche
dermatite atopica, orticaria e reazioni cutanee
infezioni ricorrenti nei bambini
consulenze relative ad attività fisica e salute sportiva
valutazioni generali nell’ambito della medicina di famiglia

Il Dr Tomasz Grzelewski è riconosciuto per la comunicazione chiara, l’approccio strutturato e la capacità di spiegare i percorsi terapeutici in modo semplice e comprensibile. La sua esperienza multidisciplinare in allergologia, pediatria, dermatologia ed endocrinologia gli permette di offrire un’assistenza sicura, aggiornata e completa a pazienti di tutte le età.

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80 €

0.0 (0)

Chikeluo Okeke

Medicina generale 4 years exp.

Il Dr. Chikeluo Okeke è un medico internista con una solida esperienza clinica internazionale. Originario della Nigeria, ha lavorato in diversi sistemi sanitari europei e attualmente svolge la sua attività clinica in Svezia. Questo percorso professionale gli ha permesso di sviluppare una visione ampia della medicina e una forte capacità di lavorare con pazienti provenienti da contesti culturali e linguistici differenti.

Il Dr. Okeke si occupa di medicina interna e assistenza medica generale per adulti, unendo accuratezza clinica e attenzione allo stile di vita e al contesto individuale del paziente. Le sue consulenze sono particolarmente adatte a chi cerca un supporto medico online, vive all’estero o ha bisogno di indicazioni chiare e ben strutturate.

Offre consulenze online focalizzate sulla valutazione dei sintomi, sulla prevenzione e sulla gestione a lungo termine delle patologie croniche, aiutando i pazienti a comprendere la propria condizione e a scegliere i passi successivi più appropriati.

Motivi più frequenti di consultazione:

Problemi generali di medicina interna e valutazione iniziale dello stato di salute.
Sintomi acuti come febbre, tosse, infezioni, dolore o debolezza.
Patologie croniche e adeguamento delle terapie in corso.
Problemi di pressione arteriosa, affaticamento e disturbi metabolici.
Consulenze preventive e controlli periodici.
Interpretazione di analisi di laboratorio ed esami diagnostici.
Consigli medici per pazienti che ricevono assistenza online.

Il Dr. Okeke è apprezzato per la sua comunicazione chiara, l’approccio calmo e la sensibilità culturale. Ascolta con attenzione, spiega le opzioni in modo comprensibile e accompagna i pazienti nel prendere decisioni consapevoli sulla propria salute.

Le consulenze online con il Dr. Chikeluo Okeke offrono assistenza affidabile in medicina interna senza limiti geografici, con un’attenzione particolare alla rilevanza clinica, alla chiarezza e al comfort del paziente.

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60 €

5.0 (145)

Yevgen Yakovenko

Chirurgia generale 12 years exp.

Il Dr. Yevgen Yakovenko è un chirurgo e medico di medicina generale abilitato in Spagna e Germania. È specializzato in chirurgia generale, chirurgia pediatrica, chirurgia oncologica, medicina interna e gestione del dolore. Offre consulenze online per adulti e bambini, unendo la precisione chirurgica al supporto terapeutico. Lavora con pazienti di diversi paesi e fornisce assistenza in ucraino, russo, inglese e spagnolo.

Aree di competenza medica:

Dolore acuto e cronico: cefalee, dolori muscolari e articolari, lombalgia, dolore addominale, dolore post-operatorio. Identificazione delle cause, scelta del trattamento e definizione del piano di cura.
Medicina interna: cuore, polmoni, apparato digerente, sistema urinario. Gestione delle condizioni croniche, controllo dei sintomi, second opinion.
Cura pre e post-operatoria: valutazione dei rischi, supporto nelle decisioni, controlli dopo l’intervento, strategie di riabilitazione.
Chirurgia generale e pediatrica: ernie, appendicite, condizioni congenite, interventi programmati e urgenti.
Traumi e lesioni: contusioni, fratture, distorsioni, danni ai tessuti molli, gestione delle ferite e indicazioni in caso di necessità di visita in presenza.
Chirurgia oncologica: revisione delle diagnosi, pianificazione terapeutica, monitoraggio a lungo termine.
Trattamento dell’obesità e gestione del peso: valutazione clinica, identificazione delle cause, gestione delle comorbilità, piani personalizzati (alimentazione, attività fisica, farmacoterapia se indicata) e monitoraggio dei progressi.
Interpretazione diagnostica: analisi di ecografie, TC, risonanze magnetiche ed esami radiografici per la pianificazione chirurgica.
Second opinion e orientamento clinico: chiarimento delle diagnosi, revisione dei trattamenti in corso, supporto nella scelta del percorso migliore.

Esperienza e qualifiche:

Oltre 12 anni di esperienza clinica in ospedali universitari in Germania e Spagna
Formazione internazionale: Ucraina – Germania – Spagna
Membro della Società Tedesca dei Chirurghi (BDC)
Certificazioni in diagnostica radiologica e chirurgia robotica
Partecipazione attiva a congressi e ricerche mediche internazionali

Il Dr. Yakovenko spiega temi complessi in modo chiaro e accessibile. Lavora insieme ai pazienti per analizzare i problemi di salute e prendere decisioni fondate sulle evidenze scientifiche. Il suo approccio si basa su eccellenza clinica, precisione diagnostica e rispetto per ogni individuo.

Se hai dubbi su una diagnosi, stai pianificando un intervento o desideri discutere i tuoi esami, il Dr. Yakovenko ti aiuterà a valutare le opzioni e procedere con sicurezza.

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50 €

0.0 (5)

Daniel Cichi

Medicina di famiglia 24 years exp.

Dr. Daniel Cichi è medico di medicina generale con oltre 20 anni di esperienza clinica. Offre consulenze online per adulti, supportando i pazienti nella gestione dei sintomi acuti, delle condizioni croniche e nelle decisioni mediche quotidiane.Grazie all’esperienza maturata in pronto soccorso, servizi di emergenza e medicina di famiglia, il Dr. Cichi valuta i sintomi in modo strutturato, individua eventuali segnali di allarme e indica i passi più sicuri da seguire: gestione domiciliare, adeguamento della terapia o necessità di visita in presenza.I pazienti si rivolgono al Dr. Daniel Cichi per:

sintomi acuti: febbre, infezioni, sindromi influenzali, tosse, mal di gola, difficoltà respiratorie;
lievi disturbi toracici, palpitazioni, capogiri, stanchezza, controllo della pressione arteriosa;
disturbi digestivi: dolore addominale, nausea, diarrea, stitichezza, reflusso;
dolori muscolari, articolari e lombari, piccoli traumi e disturbi post-traumatici;
patologie croniche: ipertensione, diabete, ipercolesterolemia, disturbi tiroidei;
revisione e interpretazione di analisi, referti e esami strumentali;
revisione dei farmaci e adeguamento della terapia;
consulenza medica durante viaggi o permanenze all’estero;
secondo parere e orientamento su quando è necessario un controllo in presenza.

Le consulenze del Dr. Cichi sono pratiche e orientate all’azione. Fornisce spiegazioni chiare e indicazioni concrete per aiutare i pazienti a comprendere la propria situazione e prendere decisioni informate sulla salute.

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55 €

Domande frequenti

È necessaria una prescrizione per XARENEL?

XARENEL requires una prescrizione in Italia. Puoi verificare con un medico online se questo medicinale è appropriato per il tuo caso.

Qual è il principio attivo di XARENEL?

Il principio attivo di XARENEL è colecalciferol. Queste informazioni aiutano a identificare medicinali con la stessa composizione ma con nomi commerciali diversi.

Chi produce XARENEL?

XARENEL è prodotto da ITALFARMACO S.P.A.. I marchi e le confezioni possono variare a seconda del distributore.

Quali medici possono prescrivere XARENEL online?

Medici Medici di famiglia, Psichiatri, Dermatologi, Cardiologi, Endocrinologi, Gastroenterologi, Pneumologi, Nefrologi, Reumatologi, Ematologi, Infettivologi, Allergologi, Geriatri, Pediatri, Oncologi online possono prescrivere XARENEL quando clinicamente appropriato. Puoi prenotare una consulenza video per discutere il tuo caso e le opzioni di trattamento.

Quali sono le alternative a XARENEL?

Altri medicinali con lo stesso principio attivo (colecalciferol) includono ANNEXXO, ANNOVA, ANORSIA. Possono avere nomi commerciali o formulazioni diverse, ma contengono lo stesso ingrediente terapeutico. Consulta sempre un medico prima di cambiare o iniziare un nuovo medicinale.

XARENEL

Valutazione della prescrizione online

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Come usare XARENEL

XARENEL 100.000 U.I./ml soluzione iniettabile

1. Cos’è XARENEL e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere XARENEL

3. Come prendere XARENEL

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare XARENEL

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

XARENEL 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose

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2. Cosa deve sapere prima di prendere XARENEL

3. Come prendere XARENEL

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare XARENEL

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Non sei sicuro se questo medicinale sia adatto a te?

XARENEL 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose

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XARENEL 10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione

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3. Come prendere XARENEL

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare XARENEL

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Hai iniziato ad assumere il medicinale e hai delle domande?

XARENEL 100.000 U.I./2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose

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2. Cosa deve sapere prima di prendere XARENEL

3. Come prendere XARENEL

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare XARENEL

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

XARENEL 2.000 U.I. capsule rigide

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2. Cosa deve sapere prima di prendere XARENEL

3. Come prendere XARENEL

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare XARENEL

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

XARENEL 1.000 U.I. capsule rigide

1. Cos’è XARENEL e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere XARENEL

3. Come prendere XARENEL

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare XARENEL

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

XARENEL 25.000 U.I. capsule rigide

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2. Cosa deve sapere prima di prendere Xarenel

3. Come prendere Xarenel

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Xarenel

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

XARENEL 50.000 U.I. capsule rigide

1. Cos’è Xarenel e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Xarenel

3. Come prendere Xarenel

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Xarenel

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Medici online per XARENEL

Tarek Agami

Nuno Tavares Lopes

Duarte Meneses

Abdullah Alhasan

Ngozi Precious Okwuosa

Anastasiia Shalko

Tomasz Grzelewski

Chikeluo Okeke

Yevgen Yakovenko

Daniel Cichi