XIPRAM

XIPRAM 5 mg compresse rivestite con film, 10 mg compresse rivestite con film, 15 mg compresse rivestite con film, 20 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è XIPRAM e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere XIPRAM
• 3. Come prendere XIPRAM
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare XIPRAM
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è XIPRAM e a cosa serve

XIPRAM contiene il principio attivo escitalopram. XIPRAM appartiene al gruppo dei medicinali
antidepressivi chiamati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI).
Escitalopram è utilizzato per trattare la depressione (episodi depressivi maggiori) e disturbi d’ansia
(come disturbi di panico con o senza agorafobia, disturbo ansioso sociale, disturbo d’ansia
generalizzata e disturbo ossessivo-compulsivo).
Possono essere necessarie un paio di settimane prima che inizi a sentirsi meglio. Continui ad assumere
XIPRAM anche se ci dovesse volere un po’ di tempo prima di percepire un miglioramento della sua
condizione.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di prendere XIPRAM

Non prenda XIPRAM:

• Se è allergico all’escitalopram o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se sta assumendo altri medicinali che appartengono ad un gruppo noto come inibitori delle MAO, inclusi selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson), moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico).
• Se presenta dalla nascita o se ha avuto un episodio di anomalia del ritmo cardiaco (identificato con un ECG, un esame condotto per valutare come funziona il cuore).
• Se assume medicinali per problemi del ritmo cardiaco o che possono influenzare il ritmo del cuore (vedere paragrafo 2 “Altri medicinali e XIPRAM”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere XIPRAM.
Informi il medico se si è affetti da altre condizioni o malattie, poiché il medico può doverla prendere
in considerazione. In particolare, informi il medico:

• se soffre di epilessia. Il trattamento con XIPRAM deve essere interrotto se per la prima volta si manifestano convulsioni o si verifica un aumento della frequenza delle convulsioni (vedere anche paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
• se soffre di compromissione della funzionalità epatica o renale. Può essere necessario un aggiustamento del dosaggio da parte del medico.
• se soffre di diabete. Il trattamento con XIPRAM può alterare il controllo glicemico. Può essere necessario modificare la dose di insulina e/o di ipoglicemizzante orale.
• se ha un abbassamento dei livelli di sodio nel sangue.
• se ha la tendenza a sviluppare sanguinamenti o lividi, o se è in corso una gravidanza (vedere il paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”)
• se sta ricevendo un trattamento elettroconvulsivante.
• se soffre di malattia coronarica cardiaca.
• se soffre o ha sofferto di problemi cardiaci o ha avuto recentemente un attacco di cuore.
• se ha un ritmo cardiaco a riposo basso e/o se sa di avere carenze saline a seguito di una prolungata grave diarrea e vomito (essendosi sentito male) o utilizza diuretici (farmaci per urinare).
• se, alzandosi in piedi, le capita di avere un battito cardiaco rapido o irregolare, di svenire, collassare o provare un giramento di testa, che può indicare un’anomalia di funzionamento del ritmo cardiaco.
• se ha o ha avuto in passato qualche problema agli occhi, ad esempio alcuni tipi di glaucoma (aumento della pressione oculare).

Tenga presente
Alcuni pazienti affetti da malattia maniaco-depressiva possono entrare in una fase maniacale. Questa è
caratterizzata da idee insolite che cambiano rapidamente, felicità inappropriata ed eccessiva attività
fisica. Se avverte queste sensazioni, contatti il medico.
Sintomi come irrequietezza o difficoltà a star seduti o fermi in piedi possono verificarsi durante le
prime settimane di trattamento. Se si presentano questi sintomi, informi immediatamente il medico.
Medicinali quali escitalopram (i cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)
e della serotonina-noradrenalina (SNRI)) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere
paragrafo 4). In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del
trattamento.

Pensieri di suicidio e peggioramento della sua depressione o del suo disturbo d’ansia
Se soffre di depressione e/o ha disturbi d’ansia può talvolta pensare di farsi del male o di suicidarsi.
Questi pensieri possono essere più frequenti all’inizio del trattamento con gli antidepressivi, poiché
questi medicinali impiegano generalmente circa due settimane o più per mostrare il loro effetto.
È più probabile che lei abbia questi pensieri:

• se in precedenza aveva già pensato di suicidarsi o di farsi del male;
• se è un giovane adulto. I dati da studi clinici hanno mostrato un maggior rischio di comportamento correlato al suicidio in adulti di età inferiore a 25 anni con disturbi psichiatrici trattati con un antidepressivo. Se in qualunque momento dovesse pensare di farsi del male o di suicidarsi, contatti il medico o sirechi immediatamente in ospedale. Può essere d’aiuto informare un parente o un amico strettoche lei soffre di depressione o di un

pensano che la sua depressione o la sua ansia stiano peggiorando o se sono preoccupati per qualche
cambiamento del suo comportamento.

Bambini e adolescenti
Normalmente XIPRAM non deve essere assunto da bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Inoltre deve sapere che, in caso di assunzione di questa classe di medicinali, i pazienti al di sotto di 18
anni di età, presentano un rischio aumentato di effetti collaterali quali tentativi di suicidio, ideazione
suicida e ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera). Malgrado
quanto sopra, il suo medico può prescrivere XIPRAM a pazienti di età inferiore ai 18 anni, se ritiene
che questa sia la soluzione migliore per loro. Se il suo medico ha prescritto XIPRAM ad un paziente di
età inferiore ai 18 anni e desidera avere maggiori informazioni, ricontatti il medico. Deve informare il
medico se uno dei sintomi di cui sopra compare o peggiora nel corso dell’assunzione di XIPRAM da
parte di un paziente di età inferiore ai 18 anni. Inoltre, gli effetti sulla sicurezza a lungo termine di
escitalopram relativi alla crescita, alla maturazione e allo sviluppo cognitivo e comportamentale non
sono ancora stati dimostrati in questa fascia di età.

Altri medicinali e XIPRAM
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• “inibitori non selettivi delle monoammino-ossidasi (IMAO)” contenenti fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina come principio attivo. Se ha assunto uno di questi medicinali deve attendere 14 giorni prima di iniziare il trattamento con XIPRAM. Dopo l’interruzione del trattamento con XIPRAM devono trascorrere 7 giorni prima di assumere uno di questi medicinali;
• “inibitori selettivi delle MAO-A reversibili” contenenti moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione);
• “inibitori delle MAO-B irreversibili”, contenenti selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson). Questi aumentano il rischio di effetti indesiderati;
• l’antibiotico linezolid;
• litio (utilizzato nel trattamento del disturbo maniaco-depressivo) e triptofano;
• imipramina e desipramina (entrambe utilizzate per curare la depressione);
• sumatriptan e medicinali simili (utilizzati per trattare l’emicrania) e tramadolo o medicinali simili (oppioidi, utilizzati per trattare il dolore grave). Questi aumentano il rischio di effetti indesiderati;
• cimetidina, lansoprazolo ed omeprazolo (utilizzati per trattare l’ulcera dello stomaco), fluconazolo (usato per trattare le infezioni fungine), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). Questi possono causare un aumento dei livelli di escitalopram nel sangue;
• iperico ( Hypericum perforatum, erba di San Giovanni) un rimedio erboristico usato per la depressione;
• acido acetilsalicilico e antinfiammatori non steroidei (medicinali utilizzati per il sollievo del dolore o per ridurre la densità del sangue, chiamati anche antiaggreganti). Questi possono aumentare la tendenza a sanguinare;
• warfarin, dipiridamolo e fenprocumone (medicinali utilizzati per ridurre la densità del sangue, anche chiamati anti-coagulanti). Il medico probabilmente effettuerà controlli sul tempo di coagulazione all’inizio e al termine del trattamento con XIPRAM per verificare se la sua dose di anticoagulante è comunque appropriata;
• meflochina (utilizzata per trattare la malaria), bupropione (utilizzato per trattare la depressione) e tramadolo (utilizzato nel trattamento del dolore grave) a causa del possibile rischio di una ridotta soglia convulsivante;
• neurolettici (medicinali utilizzati per trattare la schizofrenia, la psicosi) e antidepressivi (antidepressivi triciclici e SSRI) a causa del possibile rischio di abbassamento della soglia convulsiva;
• flecainide, propafenone e metoprololo (utilizzati nelle patologie cardiovascolari), clomipramina e nortriptilina (antidepressivi) e risperidone, tioridazina e aloperidolo (antipsicotici). Può rendersi necessario un aggiustamento del dosaggio di XIPRAM;
• medicinali che riducono i livelli di potassio o magnesio nel sangue, poiché queste condizioni aumentano il rischio di disturbi del ritmo cardiaco pericolosi per la vita.

Non prenda XIPRAM se assume medicinali per problemi del ritmo cardiaco o che possono influenzare
il ritmo del cuore, quali, ad esempio, antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (come derivati delle
fenotiazine, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, alcuni agenti antimicrobici (come
sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, trattamenti antimalarici, in particolare
alofantrina), alcuni antistaminici (astemizolo, idrossizina, mizolastina). Se dovesse avere ulteriori
dubbi, contatti il medico.

XIPRAM con cibi, bevande e alcol
XIPRAM può essere preso con o senza cibo (vedere paragrafo 3 “Come prendere XIPRAM”).
Non ci si aspetta che XIPRAM interagisca con l’alcol. Tuttavia, come avviene con molti medicinali,
l’associazione di XIPRAM ed alcol non è consigliabile.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Non assuma
XIPRAM se è in gravidanza o se sta allattando al seno, a meno che il medico non abbia discusso con
lei i rischi e benefici del trattamento.
Se assume XIPRAM nel terzo trimestre della gravidanza, deve essere a conoscenza che i seguenti
effetti possono essere osservati nel neonato: difficoltà respiratoria, colorito bluastro della pelle,
convulsioni, instabilità della temperatura corporea, difficoltà di nutrizione, vomito, ipoglicemia (bassi
livelli di glucosio nel sangue), ipertonia o ipotonia, iperreflessia, tremore, nervosismo, irritabilità,
letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà nel dormire. Se il neonato presentasse uno di questi
sintomi, contatti immediatamente il suo medico.
Si assicuri che l’ostetrica e/o il medico sappiano che lei sta assumendo XIPRAM. Quando assunti
durante la gravidanza, in particolare negli ultimi 3 mesi di gravidanza, medicinali come XIPRAM
possono aumentare il rischio di una grave condizione nei bambini, chiamata ipertensione polmonare
persistente del neonato (PPHN), che fa respirare il bambino più velocemente e lo fa apparire bluastro.
Questi sintomi di solito si manifestano durante le prime 24 ore dalla nascita del bambino. Se ciò
accade al suo bimbo, deve contattare immediatamente l’ostetrica e/o il medico.
Se assume XIPRAM in prossimità del termine della gravidanza può esserci un rischio aumentato di
abbondante sanguinamento vaginale poco dopo il parto, specialmente se soffre di disordini emorragici
(facilità al sanguinamento). Informi il medico curante o l’ostetrica/o del fatto che sta assumendo
XIPRAM, in modo che possano consigliarle cosa fare.
L’interruzione brusca del trattamento con XIPRAM deve essere evitata durante la gravidanza.
Si prevede che escitalopram venga escreto nel latte materno.
Citalopram, un medicinale simile all’escitalopram, in studi su animali, ha dimostrato di ridurre la
qualità dello sperma. In teoria, ciò potrebbe influenzare la fertilità, ma l’impatto sulla fertilità umana
non è stato ancora osservato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Si consiglia di non guidare veicoli o di usare macchinari fino a quando non saprà quale influenza
XIPRAM eserciti su di lei.

XIPRAM contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente
‘senza sodio’.

3. Come prendere XIPRAM

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti

Depressione
La dose abituale raccomandata di XIPRAM è di 10 mg al giorno, in dose singola. Tale dose può essere
aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg al giorno.

Disturbo di panico
La dose iniziale di XIPRAM per la prima settimana di trattamento è di 5 mg al giorno per poi essere
aumentata a 10 mg al giorno. Il medico può aumentare tale dose sino ad un massimo di 20 mg al
giorno.

Disturboansioso sociale
La dose di XIPRAM normalmente raccomandata è di 10 mg al giorno, in dose singola. Il medico può
diminuire la dose a 5 mg al giorno o aumentarla fino a un massimo di 20 mg al giorno, sulla base della
sua risposta individuale al trattamento.

Disturbo d’ansia generalizzata
La dose di XIPRAM normalmente raccomandata è di 10 mg al giorno, in dose singola. Tale dose può
essere aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg.

Disturbo ossessivo-compulsivo
La dose di XIPRAM normalmente raccomandata è di 10 mg al giorno, in dose singola. Tale dose può
essere aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg.
Pazienti anziani (sopra i 65 anni di età)
La dose iniziale raccomandata di XIPRAM è di 5 mg al giorno, in dose singola. Tale dose può essere
aumentata dal medico fino a 10 mg al giorno.
Uso in bambini e adolescenti
Normalmente XIPRAM non deve essere assunto da bambini e adolescenti. Per ulteriori informazioni
vedere il paragrafo 2 ” Avvertenze e precauzioni”.
Ridotta funzionalità renale
Si consiglia cautela nei pazienti con funzionalità renale gravemente ridotta. Prenda il medicinale come
prescritto dal medico.
Ridotta funzionalità epatica
I pazienti con disturbi epatici non devono ricevere più di 10 mg al giorno. Prenda il medicinale come
prescritto dal medico.
Pazienti noti per essere metabolizzatori lenti dell’enzima CYP2C19
I pazienti con questo genotipo noto non devono ricevere più di 10 mg al giorno. Prenda il medicinale
come prescritto dal medico.

Come prendere le compresse
XIPRAM può essere assunto indipendentemente dall’assunzione di cibo. Deglutire le compresse con
un bicchiere d’acqua. Non masticarle, dal momento che il sapore è amaro.
Se necessario, le compresse da 10, 15 e 20 mg possono essere spezzate posandole su una superficie
piana con la linea di frattura rivolta verso l’alto. Le compresse possono essere spezzate premendo in
giù su ciascun limite della compressa, utilizzando entrambi gli indici come si vede nel disegno.

Le compresse da 10, 15 e 20 mg possono essere divise in dosi uguali.

Durata del trattamento
Possono essere necessarie un paio di settimane prima che avverta qualche miglioramento. Continui a
prendere XIPRAM anche in caso di mancanza immediata di miglioramento della sua malattia.
Il dosaggio non deve mai essere modificato senza aver prima consultato il medico.
Continui ad assumere XIPRAM per tutto il tempo che le ha raccomandato il medico. Se il trattamento
viene interrotto troppo presto, possono ricomparire i sintomi. Si raccomanda di continuare il
trattamento per almeno sei mesi dopo la risoluzione dei sintomi.

Se prende più XIPRAM di quanto deve
Se ha assunto una dose di XIPRAM superiore a quella prescritta, deve contattare il medico o recarsi
immediatamente al pronto soccorso dell’ospedale più vicino. Lo faccia comunque, anche se non si
hanno segni di malessere. Alcuni dei sintomi da sovradosaggio possono essere capogiri, tremore,
agitazione, convulsioni, coma, nausea, vomito, alterazione del ritmo cardiaco, diminuzione della
pressione sanguigna e modifica dell’equilibrio elettrolitico. Porti con sé la scatola di XIPRAM quando
si reca dal medico o in ospedale.

Se dimentica di prendere XIPRAM
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se dimentica di prendere una
dose e se ne ricorda prima di coricarsi, la prenda subito. Continui l’assunzione abituale il giorno
successivo. Se invece se ne ricorda durante la notte oppure il giorno dopo, salti la dose dimenticata e
continui con la normale posologia.

Se interrompe il trattamento con XIPRAM
Non interrompa l’assunzione di XIPRAM fino a quando non glielo dice il medico. Quando ha
completato il trattamento, è generalmente consigliato che la dose di XIPRAM sia ridotta gradualmente
in alcune settimane.
Quando interrompe l’assunzione di XIPRAM, specialmente se lo sospende bruscamente, può avvertire
sintomi da sospensione. Questi sono comuni quando si interrompe il trattamento con XIPRAM. Il
rischio è maggiore se ha assunto XIPRAM per lungo tempo o in dosi elevate o se la dose viene ridotta
troppo velocemente. La maggior parte dei pazienti ha riscontrato che tali sintomi sono di lieve entità e
che in genere scompaiono spontaneamente nell’arco di un paio di settimane. Comunque, in alcuni
pazienti i sintomi da sospensione possono essere di intensità grave o possono prolungarsi nel tempo
(2-3 mesi o più). Se manifesta gravi sintomi da sospensione quando interrompe il trattamento con
XIPRAM, informi il medico. Questi può chiederle di ripristinare il trattamento e continuare riducendo
le dosi più gradualmente.
I sintomi da sospensione includono: capogiri (sentirsi instabili o senza equilibrio), sensazione di
punture da spilli e aghi, sensazione di bruciore e (meno frequentemente) sensazione di scossa elettrica,
anche nella testa, disturbi del sonno (sogni vividi, incubi, difficoltà nel dormire), ansia, cefalea,
malessere (nausea), sudorazione (inclusa sudorazione notturna), irrequietezza o agitazione, tremore
(scuotimento), confusione o disorientamento, eccessiva emotività o irritabilità, diarrea (feci liquide),
disturbi visivi, disturbi del battito cardiaco (palpitazioni).
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Gli effetti indesiderati solitamente scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Tenga presente
che molti degli effetti indesiderati possono essere anche sintomi della sua malattia e, pertanto,
diminuiscono quando inizia a sentirsi meglio.

Se si verifica uno dei seguenti sintomi deve contattare il medico o recarsi immediatamente in
ospedale:
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):

• Sanguinamento anomalo, incluso emorragia gastrointestinale.

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra, della faringe o del viso, orticaria o difficoltà respiratoria o senso di soffocamento (grave reazione allergica).
• Febbre elevata, agitazione, confusione, tremore ed improvvise contrazioni muscolari possono essere i sintomi di una rara affezione denominata sindrome serotoninergica.

Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• Difficoltà urinarie.
• Convulsioni (attacchi), vedere anche paragrafo “Avvertenze e precauzioni”.
• Colorazione gialla della pelle e del bianco degli occhi sono segni di compromissione della funzionalità del fegato/epatite.
• Battito cardiaco rapido, irregolare, sensazione di svenimento, che possono essere sintomi di una condizione pericolosa per la vita nota come torsione di punta.
• Pensieri di autolesionismo (farsi del male) o di suicidio. Vedere anche paragrafo “Avvertenze e precauzioni”.
• Improvviso gonfiore della pelle o delle mucose (angioedema).

Oltre agli effetti indesiderati sopra menzionati, sono stati segnalati anche i seguenti:
Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):

• Malessere (nausea).
• Cefalea.

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):

• Naso ostruito o naso che cola (sinusite).
• Diminuzione o aumento dell’appetito.
• Ansia, irrequietezza, sogni anomali, difficoltà ad addormentarsi, sonnolenza, capogiri, sbadigli, tremori, alterazioni della pelle.
• Diarrea, costipazione, vomito, bocca secca.
• Aumento della sudorazione.
• Dolori muscolari e delle articolazioni (artralgia e mialgia).
• Disturbi sessuali (ritardata eiaculazione, problemi di erezione, diminuzione degli impulsi sessuali e le donne possono avere difficoltà nel raggiungere l’orgasmo).
• Stanchezza, febbre.
• Aumento di peso.

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):

• Orticaria, eruzioni cutanee, prurito.
• Digrignare i denti, agitazione, nervosismo, attacchi di panico, stato confusionale.
• Sonno disturbato, alterazioni del gusto, svenimento (sincope).
• Dilatazione delle pupille (midriasi), disturbi visivi, suoni nelle orecchie (tinnito).
• Perdita di capelli.
• Aumento del flusso mestruale.
• Ciclo mestruale irregolare.
• Perdita di peso.
• Aumento della frequenza cardiaca.
• Gonfiore di braccia o gambe.
• Sanguinamento nasale.

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Aggressività, depersonalizzazione, allucinazioni.
• Rallentamento del battito cardiaco.

Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• Diminuzione del livello di sodio nel sangue (i sintomi sono senso di malessere con debolezza muscolare o confusione).
• Capogiri assumendo una posizione eretta dovuti ad un abbassamento della pressione arteriosa (ipotensione ortostatica).
• Alterazioni dei valori di funzionalità epatica (aumento della quantità degli enzimi epatici nel sangue).
• Disturbi del movimento (movimenti muscolari involontari).
• Erezioni dolorose (priapismo).
• Segni di sanguinamento anormale, ad esempio della pelle e delle mucose (ecchimosi) e basso livello di piastrine nel sangue (trombocitopenia).
• Aumento della produzione di un ormone chiamato ADH, che causa ritenzione idrica e diluizione del sangue, con conseguente riduzione delle quantità di sodio (inappropriata secrezione di ADH).
• Aumento dei livelli dell’ormone prolattina nel sangue.
• Secrezione di latte in uomini e in donne che non allattano.
• Mania.
• Un aumentato rischio di fratture ossee è stato osservato nei pazienti che assumono questo tipo di medicinali.
• Alterazione del ritmo cardiaco (chiamata “prolungamento dell’intervallo QT”, valutata attraverso un ECG che registra l’attività elettrica del cuore).
• Abbondante sanguinamento vaginale poco dopo il parto (emorragia postpartum), vedere il paragrafo 2 “Gravidanza, allattamento e fertilità” per ulteriori informazioni.

Inoltre, una serie di effetti indesiderati è nota per i farmaci che agiscono come escitalopram (principio
attivo di XIPRAM). Essi sono:

• Irrequietezza motoria (acatisia).
• Perdita dell’appetito.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione al sito www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando
gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare XIPRAM

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data
di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene XIPRAM
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di escitalopram (come ossalato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di escitalopram (come ossalato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 15 mg di escitalopram (come ossalato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di escitalopram (come ossalato).
Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina silicificata, butilidrossitoluene, butilidrossianisolo,
croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina (PH-102), silice colloidale anidra, talco, magnesio
stearato.

Rivestimento della compressa: Ipromellosa (5cps), macrogol 400, titanio diossido.

Descrizione dell’aspetto di XIPRAM e contenuto della confezione
Compressa rivestita con film.
XIPRAM 5 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film, di colore bianco-biancastro, di forma rotonda [diametro 5,6 mm],
biconvesse, con impresso ‘F’ su un lato e ‘53’ sull’altro lato.
XIPRAM 10 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film, di colore bianco-biancastro, di forma ovale, biconvesse, con impresso
‘F’ su un lato e ‘54’ sull’altro lato, con una linea di incisione tra ‘5’ e ‘4’. Le dimensioni sono 8,1 mm
x 5,6 mm. Le compresse possono essere divise in dosi uguali.
XIPRAM 15 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film, di colore bianco-biancastro, di forma ovale, biconvesse, con impresso
‘F’ su un lato e ‘55’ sull’altro lato, con una linea di incisione tra ‘5’ e ‘5’. Le dimensioni sono 9,8 mm
x 6,3 mm. Le compresse possono essere divise in dosi uguali.
XIPRAM 20 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film, di colore bianco-biancastro, di forma ovale, biconvesse, con impresso
‘F’ su un lato e ‘56’ sull’altro lato, con una linea di incisione tra ‘5’ e ‘6’. Le dimensioni sono 11,6
mm x 7,1 mm. Le compresse possono essere divise in dosi uguali.
XIPRAM è disponibile in confezioni in blister da 28 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
via San Giuseppe, 102

• 21047 - Saronno (VA) Italia

Produttore
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate,
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica S.A.
Rua João de Deus, 19, Venda Nova,

• 2700- 487 Amadora Portogallo

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Italia: XIPRAM
Portogallo: Escitalopram Limeg