ARIPIPRAZOLO ZENTIVA
Come usare ARIPIPRAZOLO ZENTIVA
Tradotto con IA
Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.
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Aripiprazolo Zentiva 5 mg compresse
Aripiprazolo Zentiva 10 mg compresse
Aripiprazolo Zentiva 15 mg compresse
Aripiprazolo Zentiva 30 mg compresse
aripiprazolo
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- 1. Che cos'è Aripiprazolo Zentiva e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Aripiprazolo Zentiva
- 3. Come prendere Aripiprazolo Zentiva
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Aripiprazolo Zentiva
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Aripiprazolo Zentiva e a cosa serve
Aripiprazolo Zentiva contiene il principio attivo aripiprazolo e appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati antipsicotici.
Si usa per il trattamento di adulti e adolescenti a partire da 15 anni di età che sono affetti da una
malattia caratterizzata da sintomi come udire, vedere o percepire cose che non siano presenti,
sospettosità, convinzioni erronee, discorsi e comportamenti incoerenti e appiattimento delle
emozioni. Le persone che presentano questa condizione possono inoltre sentirsi depresse, in colpa,
ansiose o tese.
Aripiprazolo Zentiva si usa per il trattamento di adulti e adolescenti a partire da 13 anni di età che
sono affetti da una condizione caratterizzata da sintomi come sentirsi euforico, avere eccessiva
energia, aver bisogno di dormire molto meno rispetto al solito, parlare molto velocemente con “fuga
delle idee” e talvolta grave irritabilità. Inoltre, previene questa condizione negli adulti che hanno
risposto al trattamento con Aripiprazolo Zentiva.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aripiprazolo Zentiva
Non prenda Aripiprazolo Zentiva
- se è allergico all'aripiprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere Aripiprazolo Zentiva.
Durante il trattamento con aripiprazolo sono stati segnalati pensieri e comportamenti suicidi.
Informi immediatamente il medico se sta avendo qualsiasi pensiero o sensazione autolesionista.
Prima del trattamento con Aripiprazolo Zentiva, informi il medico se soffre di
- elevati livelli di zucchero nel sangue (caratterizzati da sintomi quali sete eccessiva produzione di grandi quantità di urina, aumento dell'appetito e sensazione di debolezza) o storia familiare di diabete
- crisi convulsive per le quali il medico può decidere di monitorarla più strettamente
- movimenti muscolari involontari, irregolari, soprattutto del viso
- malattie cardiovascolari (malattie del cuore e della circolazione), storia familiare di malattia cardiovascolare, ictus o attacco ischemico transitorio, anomalie della pressione sanguigna
- coaguli di sangue o storia familiare di coaguli di sangue, poiché gli antipsicotici sono stati associati alla formazione di coaguli di sangue
- esperienza precedente di gioco d’azzardo eccessivo.
Se nota che il suo peso sta aumentando, se sviluppa movimenti insoliti, se avverte sonnolenza che
interferisce con le normali attività quotidiane, se ha difficoltà a deglutire o se ha sintomi allergici,
informi il medico.
Se lei è un paziente anziano affetto da demenza (perdita di memoria e di altre abilità mentali), lei o
chi si prende cura di lei deve informare il medico nel caso in cui lei abbia mai avuto un ictus o un
attacco ischemico transitorio (TIA).
Informi il medico immediatamente se sta pensando di volersi fare del male.
Durante il trattamento con aripiprazolo sono stati riportati ideazione e comportamenti suicidi.
Informi immediatamente il medico se soffre di intorpidimento o rigidità muscolare con febbre
alta, sudorazione, stato mentale alterato o battito cardiaco molto accelerato o irregolare.
Informi il medico se lei, i suoi familiari o chi si prende cura di lei, notate che lei sta sviluppando uno
stimolo o desiderio di comportarsi in modi per lei insoliti e che non riesce a resistere all’impulso, alla
spinta o alla tentazione di compiere certe attività che possono danneggiare lei stesso o gli altri. Tali
fenomeni sono chiamati disturbi del controllo degli impulsi e possono includere comportamenti
come dipendenza da gioco d’azzardo, alimentazione o spese eccessive, desiderio sessuale
insolitamente elevato o preoccupazione dovuta all’aumento di pensieri o di sensazioni sessuali.
Il medico può ritenere necessario aggiustare la dose o interrompere la sua terapia.
Aripiprazolo può causare sonnolenza, abbassamento della pressione sanguigna quando ci si alza in
piedi, vertigini e modificazioni della capacità di muoversi e stare in equilibrio, che possono
provocare cadute. Fare attenzione, soprattutto se si è anziani o in qualche modo debilitati.
Bambini e adolescenti
Non usare questo medicinale in bambini e adolescenti d’età inferiore a 13 anni. Non è
noto se sia sicuro ed efficace in questi pazienti.
Altri medicinali e Aripiprazolo Zentiva
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti senza prescrizione medica.
Medicinali che abbassano la pressione sanguigna: Aripiprazolo Zentiva può aumentare l'effetto dei
medicinali usati per abbassare la pressione sanguigna. Informi il medico se prende un medicinale
per controllare la pressione sanguigna.
Prendere Aripiprazolo Zentiva con alcuni medicinali può significare che il medico necessiterà di
cambiare la dose di Aripiprazolo Zentiva o degli altri medicinali. È particolarmente importante
informare il medico dei seguenti medicinali:
- mMedicinali per correggere il ritmo cardiaco (ad esempio chinidina, amiodarone, flecainide)
- antidepressivi o rimedi erboristici usati per trattare la depressione e l'ansia (ad esempio, fluoxetina, paroxetina, venlafaxina, erba di San Giovanni)
- medicinali antifungini (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo)
- alcuni medicinali per trattare l'infezione da HIV (ad esempio, efavirenz, nevirapina, gli inibitori della proteasi come indinavir ritonavir)
- anticonvulsivanti usati per trattare l'epilessia (ad esempio, carbamazepina, fenitoina, fenobarbital)
- alcuni antibiotici utilizzati per trattare la tubercolosi (rifabutina, rifampicina).
Questi medicinali possono aumentare il rischio di effetti indesiderati o ridurre l’effetto di
Aripiprazolo Zentiva, consulti il medico se manifesta qualsiasi sintomo insolito mentre sta
prendendo uno qualsiasi di questi medicinali insieme ad Aripiprazolo Zentiva.
I medicinali che aumentano il livello di serotonina sono tipicamente usati in condizioni come
depressione, disturbo ansioso generalizzato, disturbo-ossessivo compulsivo (DOC) e fobia sociale,
nonché emicrania e dolore:
- triptani, tramadolo e triptofano usati per condizioni come depressione, disturbo ansioso generalizzato, disturbo ossessivo compulsivo (DOC) e fobia sociale, nonché emicrania e dolore
- inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (ad esempio, paroxetina e fluoxetina), usati per depressione, DOC, panico e ansia
- altri antidepressivi (ad esempio, venlafaxina e triptofano) usati nella depressione maggiore
- triciclici (ad esempio, clomipramina e amitriptilina) usati per la malattia depressiva
- Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), usata come rimedio erboristico per la depressione lieve
- antidolorifici (ad esempio, tramadolo e petidina) usati per alleviare il dolore
- triptani (ad esempio, sumatriptan e zolmitripitan) usati per il trattamento dell’emicrania.
Questi medicinali possono aumentare il rischio di effetti indesiderati, consulti il medico se manifesta
qualsiasi sintomo insolito mentre sta prendendo uno qualsiasi di questi medicinali insieme ad
Aripiprazolo Zentiva.
Aripiprazolo Zentiva con cibi, bevande e alcol
Questo medicinale può essere assunto indipendentemente dal cibo.
L’alcol deve essere evitato.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
I seguenti sintomi si possono manifestare nei neonati, di madri che hanno usato Aripiprazolo Zentiva
nell'ultimo trimestre (ultimi tre mesi di gravidanza): tremolio, rigidità e/o debolezza muscolare,
sonnolenza, agitazione, problemi respiratori, e difficoltà di alimentazione. Se il bambino presenta uno
di questi sintomi può essere necessario contattare il medico.
Se sta prendendo Aripiprazolo Zentiva, il medico discuterà con lei se deve allattare, considerando il
beneficio dalla terapia per lei e il beneficio dell’allattamento per il bambino. Una scelta esclude
l’altra. Se sta prendendo questo medicinale, discuta con il medico il modo migliore per nutrire il
bambino
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Durante il trattamento con questo medicinale possono manifestarsi capogiro e disturbi alla vista (vedere
paragrafo 4). Di ciò va tenuto conto nei casi in cui sia necessaria la piena vigilanza, per esempio
durante la guida di un veicolo o l’utilizzo di macchinari.
Aripiprazolo Zentiva contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.
Aripiprazolo Zentiva contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, è cioè
essenzialmente ‘senza sodio’.
3. Come prendere Aripiprazolo Zentiva
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata per gli adulti è di 15 mg una volta al giorno. Tuttavia il medico può
prescriverle una dose più bassa o più alta fino ad un massimo di 30 mg una volta al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Questo medicinale può essere iniziato a basse dosi utilizzando la soluzione orale (liquida). La dose
può essere aumentata gradualmente fino alla dose raccomandata per gli adolescenti di 10 mg una
volta al giorno. Tuttavia, il medico può prescriverle un dosaggio più basso o più alto fino ad un
massimo di 30 mg una volta al giorno.
Se ha l'impressione che l'effetto di Aripiprazolo Zentiva sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al
medico o al farmacista.
Cerchi di prendere Aripiprazolo Zentiva ogni giorno alla stessa ora.Non importa se l'assume
con o senza cibo. Prenda sempre la compressa con acqua e la inghiottisca intera.
Anche se si sente meglio,non modifichi o sospenda la dose giornaliera di Aripiprazolo Zentiva
senza aver prima consultato il medico.
Aripiprazolo Zentiva 10 mg, 30 mg compresse: La linea d‘incisione non è concepita per dividere la
compressa.
Se prende più Aripiprazolo Zentiva di quanto deve
Se si dovesse render conto di aver preso più Aripiprazolo Zentiva di quanto le abbia raccomandato il
medico (o se qualcun altro avesse preso Aripiprazolo Zentiva), contatti il medico immediatamente.
Se non potesse raggiungere il medico, vada all’ospedale più vicino e porti con sé la confezione.
I pazienti che hanno preso troppo aripiprazolo hanno avuto i seguenti sintomi:
- battito cardiaco accelerato, agitazione/aggressività, problemi nel linguaggio.
- movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e livello ridotto di coscienza.
Altri sintomi possono includere:
- stato confusionale acuto, crisi convulsive (epilessia), coma, una combinazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione.
- rigidità muscolare e assopimento o sonnolenza, respiro rallentato, sensazione di soffocamento,
pressione sanguigna alta o bassa, alterazioni del ritmo cardiaco.
Contatti immediatamente il medico o l’ospedale se ha uno qualsiasi di questi sintomi.
Se dimentica di prendere Aripiprazolo Zentiva
Se dovesse dimenticare una dose, la prenda appena se ne ricorda ma non ne prenda due nello stesso
giorno.
Se interrompe il trattamento con Aripiprazolo Zentiva
Non interrompa il trattamento solo perché si sente meglio. È importante continuare a prendere
Aripiprazolo Zentiva per l’intero periodo indicatole dal medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Effetti indesiderati comuni (possono manifestarsi fino ad 1 persona su 10):
- diabete mellito,
- difficoltà a dormire,
- sentirsi ansiosi,
- sentirsi irrequieti e incapaci di stare fermi, difficoltà a rimanere seduti,
- acatisia (una spiacevole sensazione di irrequietezza interna e un bisogno irresistibile di muoversi continuamente),
- contrazioni muscolari incontrollabili, spasmi o contorsioni,
- tremori,
- mal di testa,
- stanchezza,
- sonnolenza,
- leggera confusione mentale,
- tremolio e visione annebbiata,
- ridotto numero di defecazioni o difficoltà a defecare,
- indigestione,
- sensazione di star male,
- aumentata produzione di saliva rispetto al solito,
- vomito,
- sensazione di stanchezza.
Effetti indesiderati non comuni (possono manifestarsi fino ad 1 persona su 100):
- aumento o decremento dei livelli dell’ormone prolattina nel sangue,
- alti livelli di zucchero nel sangue,
- depressione,
- alterazione o aumento dell’interesse sessuale,
- movimenti incontrollabili di bocca, lingua e arti (discinesia tardiva),
- disturbo muscolare che causa movimenti di torsione (distonia),
- irrequietezza alle gambe,
- visione doppia,
- sensibilità oculare alla luce,
- battito cardiaco accelerato,
- abbassamento della pressione sanguigna quando ci si alza in piedi, che provoca capogiro, leggera confusione mentale o svenimento,
- singhiozzo.
Gli effetti indesiderati che seguono sono stati segnalati dall'inizio della commercializzazione di
aripiprazolo orale ma la frequenza con la quale si sono verificati non è nota (la frequenza non può
essere definita sulla base dei dati disponibili):
- bassi livelli di globuli bianchi,
- bassi livelli di piastrine,
- reazione allergica (per es., gonfiore di bocca, lingua, viso e gola, sensazione di prurito, orticaria),
- inizio o peggioramento di uno stato diabetico, chetoacidosi (chetoni nel sangue e nell'urina) o coma,
- alti livelli di zucchero nel sangue,
- basso livello di sodio nel sangue,
- perdita dell’appetito (anoressia),
- perdita di peso,
- aumento di peso,
- pensieri suicidi, tentato suicidio e suicidio,
- sensazione di aggressività,
- agitazione,
- nervosismo,
- combinazione di febbre, rigidità muscolare, respiro accelerato, sudorazione, stato di coscienza ridotto e improvvisi cambi di pressione sanguigna e del ritmo cardiaco, svenimento (sindrome neurolettica maligna),
- crisi convulsive,
- sindrome da serotonina (una reazione che può causare sensazione di grande felicità, sonnolenza, goffaggine, irrequietezza, sensazione di essere ubriaco, febbre, sudorazione o rigidità muscolare),
- disturbi nel parlare,
- bulbi oculari fissati in un’unica posizione,
- morte improvvisa inspiegabile,
- battito cardiaco irregolare potenzialmente rischioso per la vita,
- attacco di cuore,
- battito cardiaco rallentato,
- coaguli di sangue nelle vene, soprattutto nelle gambe (i sintomi comprendono gonfiore, dolore ed arrossamento della gamba), che, attraverso i vasi sanguigni, possono raggiungere i polmoni causando dolore toracico e difficoltà di respirazione (se nota qualcuno di questi sintomi, chieda immediatamente consiglio al medico),
- pressione sanguigna alta,
- svenimento,
- inalazione accidentale di cibo con rischio di polmonite (infezione dei polmoni),
- spasmo dei muscoli attorno alla laringe,
- infiammazione del pancreas,
- difficoltà a deglutire,
- diarrea,
- fastidio addominale,
- fastidio allo stomaco,
- insufficienza epatica,
- infiammazione del fegato,
- ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi,
- casi di valori anormali di esami di funzionalità del fegato,
- eruzione cutanea,
- sensibilità cutanea alla luce,
- calvizie,
- sudorazione eccessiva,
- gravi reazioni allergiche come la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms). La DRESS si manifesta inizialmente con sintomi simil-influenzali e con un’eruzione cutanea sul viso che poi si estende, temperatura elevata, linfonodi ingrossati, aumento dei livelli degli enzimi epatici riscontrato negli esami del sangue e incremento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia),
- anomala rottura dei muscoli che può causare problemi renali,
- dolore muscolare,
- rigidità,
- perdita involontaria di urina (incontinenza),
- difficoltà a urinare,
- sintomi da astinenza nei neonati in caso di esposizione durante la gravidanza,
- erezione prolungata e/o dolorosa,
- difficoltà nel controllare la temperatura corporea o condizioni di calore eccessivo,
- dolore al torace,
- gonfiore a mani, caviglie o piedi,
- negli esami del sangue: aumento o fluttuazione dei livelli dello zucchero nel sangue, emoglobina glicosilata aumentata,
- incapacità di resistere ad un impulso, alla spinta o alla tentazione di compiere un’azione che può essere dannosa per lei o per gli altri, che può includere:
- forte impulso a giocare d’azzardo in modo eccessivo nonostante gravi conseguenze personali o familiari
- interesse sessuale alterato o aumentato e comportamento che causa preoccupazione significativa a lei o agli altri, per esempio, un aumento della spinta sessuale
- acquisti eccessivi e incontrollabili
- alimentazione incontrollata (mangiare grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo) o alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del normale e più di quanto serve a soddisfare il proprio appetito)
- tendenza al vagabondaggio. Informi il medico se manifesta uno di questi comportamenti; le spiegherà come gestire o ridurre i sintomi.
In pazienti anziani con demenza, durante l'assunzione di aripiprazolo, sono stati riportati più casi
fatali. Inoltre, sono stati riportati casi di ictus o "mini" ictus.
Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti
Adolescenti a partire da 13 anni di età hanno avuto effetti indesiderati simili, come frequenza e tipo, a
quelli degli adulti, eccetto per sonnolenza, contrazioni muscolari incontrollabili o spasmi, irrequietezza
e stanchezza che sono stati molto comuni (più di 1 paziente su 10) e per dolore nella parte superiore
dell'addome, bocca secca, aumento della frequenza cardiaca, aumento di peso, aumento dell'appetito,
contrazione muscolare, movimenti incontrollati degli arti e sensazione di capogiro, soprattutto alzandosi
da una posizione sdraiata o seduta, che sono stati comuni (più di 1 paziente su 100).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione indicato nell' Allegato V . Segnalando gli effetti
indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.
5. Come conservare Aripiprazolo Zentiva
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo
SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede condizioni particolari per la conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Aripiprazolo Zentiva
Il principio attivo è aripiprazolo. Ogni compressa contiene 5 mg/ 10 mg/ 15 mg / 30 mg di
aripiprazolo.
Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, crospovidone,
idrossipropilcellulosa, silice colloidale anidra, sodio croscaramellosio, magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di Aripiprazolo Zentiva e contenuto della confezione
Le compresse di Aripiprazolo Zentiva da 5 mg sono di colore da bianco a quasi bianco, rotonde,
piatte con bordi smussati, non rivestite, con impresso "5" su un lato e piane sull'altro, del diametro di
circa 6 mm.
Le compresse di Aripiprazolo Zentiva da 10 mg sono di colore da bianco a quasi bianco, rotonde,
non rivestite, con impresso "10" su un lato e una linea di incisione sull'altro, del diametro di circa 8
mm.
Le compresse di Aripiprazolo Zentiva da 15 mg sono di colore da bianco a quasi bianco, rotonde,
piatte con bordi smussati, non rivestite, con impresso "15" su un lato e piane sull'altro, del diametro
di circa 8,8 mm.
Le compresse di Aripiprazolo Zentiva da 30 mg sono di colore da bianco a quasi bianco, non
rivestite, a forma di capsula, con impresso "30" su un lato e una linea di incisione sull'altro, di
dimensioni pari a circa 15,5 x 8 mm.
Confezioni: 14, 28, 49, 56, o 98 compresse
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Praga 10
Repubblica Ceca
Produttore
S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3.
Bucarest, cod 032266
Romania
LAMP SAN PROSPERO SPA
VIA DELLA PACE 25/A
SAN PROSPERO (MO)
41030
Italia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell'autorizzazione all’immissione in commercio:
België/Belgique/Belgien
Zentiva, k.s.
Tél/Tel: +32 280 86 420
[email protected]
Lietuva
Zentiva, k.s.
Tel: +370 52152025
[email protected]
България
Zentiva, k.s.
Тел: +35924417136
[email protected]
Luxembourg/Luxemburg
Zentiva, k.s.
Tél/Tel: +352 208 82330
[email protected]
Česká republika
Zentiva, k.s.
Tel: +420 267 241 111
[email protected]
Magyarország
Zentiva Pharma Kft
Tel.: +36 1 299 1058
[email protected]
Danmark
Zentiva Denmark ApS
Tlf: +45 787 68 400
[email protected]
Malta
Zentiva, k.s.
Tel: +356 2778 0890
[email protected]
Deutschland
Zentiva Pharma GmbH
Tel: +49 (0) 800 53 53 010
[email protected]
Nederland
Zentiva, k.s.
Tel: +31 202 253 638
[email protected]
Eesti
Zentiva, k.s.
Tel: +372 52 70308
[email protected]
Norge
Zentiva Denmark ApS.
Tlf: +47 219 66 203
[email protected]
Ελλάδα
Zentiva, k.s.
Τηλ: +30 211 198 7510
[email protected]
Österreich
Zentiva, k.s.
Tel: +43 720 778 877
[email protected]
España
Zentiva, k.s.
Tel: +34 931 815 250
[email protected]
Polska
Zentiva Polska Sp. z o.o.
Tel: + 48 22 375 92 00
[email protected]
France
Zentiva France
Tél: +33 (0) 800 089 219
[email protected]
Portugal
Zentiva Portugal, Lda
Tel: +351210601360
[email protected]
Hrvatska
Zentiva d.o.o.
Tel: +385 1 6641 830
[email protected]
România
ZENTIVA S.A.
Tel: +4 021.304.7597
[email protected]
Ireland
Zentiva, k.s.
Tel: +353 818 882 243
[email protected]
Slovenija
Zentiva, k.s.
Tel: +386 360 00 408
[email protected]
Ísland
Zentiva Denmark ApS
Sími: +354 539 0650
[email protected]
Slovenská republika
Zentiva, a.s.
Tel: +421 2 3918 3010
[email protected]
Italia
Zentiva Italia S.r.l.
Tel: +39-02-38598801
[email protected]
Suomi/Finland
Zentiva Denmark ApS
Puh/Tel: +358 942 598 648
[email protected]
Κύπρος
Zentiva, k.s.
Τηλ: +357 240 30 144
[email protected]
Sverige
Zentiva Denmark ApS.
Tel: +46 840 838 822
[email protected]
Latvija
Zentiva, k.s.
Tel: +371 67893939
[email protected]
United Kingdom (Northern Ireland)
Zentiva, k.s.
Tel: +44 (0) 800 090 2408
[email protected]
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea
dei medicinali: http://www.ema.europa.eu .
Aripiprazolo Zentiva 10 mg compresse orodispersibili
Aripiprazolo Zentiva 15 mg compresse orodispersibili
Aripiprazolo Zentiva 30 mg compresse orodispersibili
aripiprazolo
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- 1. Che cos'è Aripiprazolo Zentiva e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Aripiprazolo Zentiva
- 3. Come prendere Aripiprazolo Zentiva
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Aripiprazolo Zentiva
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Aripiprazolo Zentiva e a cosa serve
Aripiprazolo Zentiva contiene il principio attivo aripiprazolo e appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati antipsicotici.
Si usa per il trattamento di adulti e adolescenti a partire da 15 anni di età che sono affetti da una
malattia caratterizzata da sintomi come udire, vedere o percepire cose che non siano presenti,
sospettosità, convinzioni erronee, discorsi e comportamenti incoerenti e appiattimento delle
emozioni. Le persone che presentano questa condizione possono inoltre sentirsi depresse, in colpa,
ansiose o tese.
Aripiprazolo Zentiva si usa per il trattamento di adulti e adolescenti a partire da 13 anni di età che
sono affetti da una condizione caratterizzata da sintomi come sentirsi euforici, avere eccessiva
energia, aver bisogno di dormire molto meno rispetto al solito, parlare molto velocemente con “fuga
delle idee” e talvolta grave irritabilità. Inoltre, previene questa condizione negli adulti che hanno
risposto al trattamento con Aripiprazolo Zentiva compresse orodispersibili.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aripiprazolo Zentiva
Non prenda Aripiprazolo Zentiva
- se è allergico all'aripiprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere Aripiprazolo Zentiva.
Durante il trattamento con aripiprazolo sono stati segnalati pensieri e comportamenti suicidi.
Informi immediatamente il medico se sta avendo qualsiasi pensiero o sensazione autolesionista.
Prima del trattamento con Aripiprazolo Zentiva, informi il medico se soffre di
- elevati livelli di zucchero nel sangue (caratterizzati da sintomi quali sete eccessiva produzione di grandi quantità di urina, aumento dell'appetito e sensazione di debolezza) o storia familiare di diabete
- crisi convulsive per le quali il medico può decidere di monitorarla più strettamente
- movimenti muscolari involontari, irregolari, soprattutto del viso
- malattie cardiovascolari (malattie del cuore e della circolazione), storia familiare di malattia cardiovascolare, ictus o attacco ischemico transitorio, anomalie della pressione sanguigna
- coaguli di sangue o storia familiare di coaguli di sangue, poiché gli antipsicotici sono stati associati alla formazione di coaguli di sangue
- esperienza precedente di gioco d’azzardo eccessivo.
Se nota che il suo peso sta aumentando, se sviluppa movimenti insoliti, se avverte sonnolenza che
interferisce con le normali attività quotidiane, se ha difficoltà a deglutire o se ha sintomi allergici,
informi il medico.
Se lei è un paziente anziano affetto da demenza (perdita di memoria e di altre abilità mentali), lei o
chi si prende cura di lei deve informare il medico nel caso in cui lei abbia mai avuto un ictus o un
attacco ischemico transitorio (TIA).
Informi il medico immediatamente se sta pensando di volersi fare del male.
Durante il trattamento con aripiprazolo sono stati riportati ideazione e comportamenti suicidi.
Informi immediatamente il medico se soffre di intorpidimento o rigidità muscolare con febbre
alta, sudorazione, stato mentale alterato o battito cardiaco molto accelerato o irregolare.
Informi il medico se lei, i suoi familiari o chi si prende cura di lei, notate che lei sta sviluppando uno
stimolo o desiderio di comportarsi in modi per lei insoliti e che non riesce a resistere all’impulso, alla
spinta o alla tentazione di compiere certe attività che possono danneggiare lei stesso o gli altri. Tali
fenomeni sono chiamati disturbi del controllo degli impulsi e possono includere comportamenti
come dipendenza da gioco d’azzardo, alimentazione o spese eccessive, desiderio sessuale
insolitamente elevato o preoccupazione dovuta all’aumento di pensieri o di sensazioni sessuali.
Il medico può ritenere necessario aggiustare la dose o interrompere la sua terapia.
Aripiprazolo può causare sonnolenza, abbassamento della pressione sanguigna quando ci si alza in
piedi, vertigini e modificazioni della capacità di muoversi e stare in equilibrio, che possono
provocare cadute. Fare attenzione, soprattutto se si è anziani o in qualche modo debilitati.
Bambini e adolescenti
Non usare questo medicinale in bambini e adolescenti d’età inferiore a 13 anni. Non è noto se sia
sicuro ed efficace in questi pazienti.
Altri medicinali e Aripiprazolo Zentiva
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti senza prescrizione medica.
Medicinali che abbassano la pressione sanguigna: Aripiprazolo Zentiva può aumentare l'effetto dei
medicinali usati per abbassare la pressione sanguigna. Informi il medico se prende un medicinale
per controllare la pressione sanguigna.
Prendere Aripiprazolo Zentiva con alcuni medicinali può significare che il medico necessiterà di
cambiare la dose di Aripiprazolo Zentiva o degli altri medicinali. È particolarmente importante
informare il medico dei seguenti medicinali:
- medicinali per correggere il ritmo cardiaco (ad esempio chinidina, amiodarone, flecainide)
- antidepressivi o rimedi erboristici usati per trattare la depressione e l'ansia (ad esempio fluoxetina, paroxetina, venlafaxina, erba di San Giovanni)
- medicinali antifungini (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo)
- alcuni medicinali per trattare l'infezione da HIV (ad esempio efavirenz, nevirapina, gli inibitori della proteasi come indinavir e ritonavir)
- aaticonvulsivanti usati per trattare l'epilessia (ad esempio carbamazepina, fenitoina, fenobarbital)
- alcuni antibiotici utilizzati per trattare la tubercolosi (rifabutina, rifampicina).
Questi medicinali possono aumentare il rischio di effetti indesiderati o ridurre l'effetto di
Aripiprazolo Zentiva, consulti il medico se manifesta qualsiasi sintomo insolito mentre sta
prendendo uno qualsiasi di questi medicinali insieme a Aripiprazolo Zentiva.
I medicinali che aumentano il livello di serotonina sono tipicamente usati in condizioni come
depressione, disturbo ansioso generalizzato, disturbo ossessivo compulsivo (DOC) e fobia sociale,
nonché emicrania e dolore:
- triptani, tramadolo e triptofano usati per condizioni come depressione, disturbo ansioso generalizzato, disturbo ossessivo compulsivo (DOC) e fobia sociale, nonché emicrania e dolore
- inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (ad esempio paroxetina e fluoxetina) usati per depressione, DOC, panico e ansia
- altri antidepressivi (ad esempio venlafaxina e triptofano), usati nella depressione maggiore
- triciclici (ad esempio clomipramina e amitriptilina) usati per la malattia depressiva
- Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) usata come rimedio erboristico per la depressione lieve
- antidolorifici (ad esempio tramadolo e petidina) usati per alleviare il dolore
- triptani (ad esempio sumatriptan e zolmitripitan) usati per il trattamento dell’emicrania.
Questi medicinali possono aumentare il rischio di effetti indesiderati, consulti il medico se manifesta
qualsiasi sintomo insolito mentre sta prendendo uno qualsiasi di questi medicinali insieme ad
Aripiprazolo Zentiva.
Aripiprazolo Zentiva con cibi, bevande e alcol
Questo medicinalepuò essere assunto indipendentemente dal cibo.
L’alcol deve essere evitato.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
I seguenti sintomi si possono manifestare nei neonati, di madri che hanno usato Aripiprazolo Zentiva
nell'ultimo trimestre (ultimi tre mesi di gravidanza): tremore, rigidità e/o debolezza muscolare,
sonnolenza, agitazione, problemi respiratori, e difficoltà di alimentazione. Se il bambino presenta uno
di questi sintomi può essere necessario contattare il medico.
Se sta prendendo Aripiprazolo Zentiva, il medico discuterà con lei se deve allattare, considerando il
beneficio dalla terapia per lei e il beneficio dell’allattamento per il bambino. Una scelta esclude l’altra. Se
sta prendendo questo medicinale, discuta con il medico il modo migliore per nutrire il bambino.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Durante il trattamento con questo medicinale possono manifestarsi capogiro e disturbi alla vista (vedere
paragrafo 4). Di ciò va tenuto conto nei casi in cui sia necessaria la piena vigilanza, per esempio durante
la guida di un veicolo o l’utilizzo di macchinari.
Aripiprazolo Zentiva contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.
Aripiprazolo Zentiva contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente
‘senza sodio’.
3. Come prendere Aripiprazolo Zentiva
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata per gli adulti è di 15 mg una volta al giorno. Tuttavia il medico può
prescriverle una dose più bassa o più alta fino ad un massimo di 30 mg una volta al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Questo medicinale può essere iniziato a basse dosi utilizzando la soluzione orale (liquida). La dose
può essere aumentata gradualmente fino alla dose raccomandata per gli adolescenti di 10 mg una
volta al giorno. Tuttavia, il medico può prescriverle un dosaggio più basso o più alto fino ad un
massimo di 30 mg una volta al giorno.
Se ha l'impressione che l'effetto di Aripiprazolo Zentiva sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al
medico o al farmacista.
Cerchi di prendere Aripiprazolo Zentiva ogni giorno alla stessa ora.Non importa se l'assume
con o senza cibo.
Non apra il blister fino a quando non è pronto per la somministrazione. Per prendere la singola
compressa, aprire la confezione e togliere l'alluminio dal blister per scoprire la compressa. Non
spingere la compressa attraverso l'alluminio perché questo potrebbe danneggiarla. Immediatamente
dopo l'apertura del blister, con le mani asciutte, rimuovere la compressa orodispersibile e porla intera
sulla lingua. La disgregazione della compressa avviene rapidamente nella saliva. La compressa
orodispersibile può essere assunta con o senza liquidi. In alternativa, disperdere la compressa in
acqua e bere la sospensione ottenuta.
Anche se si sente meglio, non modifichi o sospenda la dose giornaliera di Aripiprazolo Zentiva
senza aver prima consultato il medico.
Aripiprazolo Zentiva 10 mg, 30 mg compresse orodispersibili: La linea d’incisione non è concepita
per dividere la compressa.
Se prende più Aripiprazolo Zentiva di quanto deve
Se si dovesse render conto di aver preso più Aripiprazolo Zentiva di quanto le abbia raccomandato il
medico (o se qualcun altro avesse preso Aripiprazolo Zentiva), contatti il medico immediatamente.
Se non potesse raggiungere il medico, vada all’ospedale più vicino e porti con sé la confezione.
I pazienti che hanno preso troppo aripiprazolo hanno avuto i seguenti sintomi:
- battito cardiaco accelerato, agitazione/aggressività, problemi nel linguaggio.
- movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e livello ridotto di coscienza.
Altri sintomi possono includere:
- stato confusionale acuto, crisi convulsive (epilessia), coma, una combinazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione.
- rigidità muscolare e assopimento o sonnolenza, respiro rallentato, sensazione di soffocamento, pressione sanguigna alta o bassa, alterazioni del ritmo cardiaco.
Contatti immediatamente il medico o l’ospedale se ha uno qualsiasi di questi sintomi.
Se dimentica di prendere Aripiprazolo Zentiva
Se dovesse dimenticare una dose, la prenda appena se ne ricorda ma non ne prenda due nello stesso
giorno.
Se interrompe il trattamento con Aripiprazolo Zentiva
Non interrompa il trattamento solo perché si sente meglio. È importante continuare a prendere
Aripiprazolo Zentiva compresse orodispersibili per l’intero periodo indicatole dal medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Effetti indesiderati comuni (possono manifestarsi fino ad 1 persona su 10):
- diabete mellito,
- difficoltà a dormire,
- sentirsi ansiosi,
- sentirsi irrequieti e incapaci di stare fermi, difficoltà a rimanere seduti,
- acatisia (una spiacevole sensazione di irrequietezza interna e un bisogno irresistibile di muoversi continuamente),
- contrazioni muscolari incontrollabili, spasmi o contorsioni, ,
- tremori,
- mal di testa,
- stanchezza,
- sonnolenza,
- leggera confusione mentale,
- tremolio e visione annebbiata,
- ridotto numero di defecazioni o difficoltà a defecare,
- indigestione,
- sensazione di star male,
- aumentata produzione di saliva rispetto al soito,
- vomito,
- sensazione di stanchezza.
Effetti indesiderati non comuni (possono manifestarsi fino ad 1 persona su 100):
- aumento o decremento dei livelli dell’ormone prolattina nel sangue,
- alti livelli di zucchero nel sangue,
- depressione,
- alterazione o aumento dell’interesse sessuale,
- movimenti incontrollabili di bocca, lingua e arti (discinesia tardiva),
- disturbo muscolare che causa movimenti di torsione (distonia),
- irrequietezza alle gambe,
- visione doppia,
- sensibilità oculare alla luce
- battito cardiaco accelerato,
- abbassamento della pressione sanguigna quando ci si alza in piedi, che provoca capogiro, leggera confusione mentale o svenimento,
- singhiozzo.
Gli effetti indesiderati che seguono sono stati segnalati dall'inizio della commercializzazione di
aripiprazolo orale ma la frequenza con la quale si sono verificati non è nota (la frequenza non
può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- bassi livelli di globuli bianchi,
- bassi livelli di piastrine,
- reazione allergica (per es. gonfiore di bocca, lingua, viso e gola, sensazione di prurito, orticaria),
- inizio o peggioramento di uno stato diabetico, chetoacidosi (chetoni nel sangue e nell'urina) o coma,
- alti livelli di zucchero nel sangue,
- basso livello di sodio nel sangue,
- perdita dell’appetito (anoressia),
- perdita di peso,
- aumento di peso,
- pensieri suicidi, tentato suicidio e suicidio,
- sensazione di aggressività,
- agitazione,
- nervosismo,
- combinazione di febbre, rigidità muscolare, respiro accelerato, sudorazione, stato di coscienza ridotto e improvvisi cambi di pressione sanguigna e del ritmo cardiaco, svenimento (sindrome neurolettica maligna),
- crisi convulsive,
- sindrome da serotonina (una reazione che può causare sensazione di grande felicità, sonnolenza, goffaggine, irrequietezza, sensazione di essere ubriaco, febbre, sudorazione o rigidità muscolare),
- disturbi nel parlare,
- bulbi oculari fissati in un’unica posizione,
- morte improvvisa inspiegabile,
- battito cardiaco irregolare potenzialmente pericoloso per la vita,
- attacco di cuore,
- battito cardiaco rallentato,
- coaguli di sangue nelle vene, soprattutto nelle gambe (i sintomi comprendono gonfiore, dolore ed arrossamento della gamba), che, attraverso i vasi sanguigni, possono raggiungere i polmoni causando dolore toracico e difficoltà di respirazione (se nota qualcuno di questi sintomi, chieda immediatamente consiglio al medico),
- pressione sanguigna alta,
- svenimento,
- inalazione accidentale di cibo con rischio di polmonite (infezione dei polmoni),
- spasmo dei muscoli attorno alla laringe,
- infiammazione del pancreas,
- difficoltà a deglutire,
- diarrea,
- fastidio addominale,
- fastidio allo stomaco,
- insufficienza epatica,
- infiammazione del fegato,
- ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi,
- casi di valori anormali di esami di funzionalità del fegato,
- eruzione cutanea,
- sensibilità cutanea alla luce,
- calvizie,
- sudorazione eccessiva,
- gravi reazioni allergiche come la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms). La DRESS si manifesta inizialmente con sintomi simil-influenzali e con un’eruzione cutanea sul viso che poi si estende, temperatura elevata, linfonodi ingrossati, aumento dei livelli degli enzimi epatici riscontrato negli esami del sangue e incremento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia),
- anomala rottura dei muscoli che può causare problemi renali,
- dolore muscolare,
- rigidità,
- perdita involontaria di urina (incontinenza),
- difficoltà a urinare,
- sintomi da astinenza nei neonati in caso di esposizione durante la gravidanza,
- erezione prolungata e/o dolorosa,
- difficoltà nel controllare la temperatura corporea o condizioni di calore eccessivo,
- dolore al torace,
- gonfiore a mani, caviglie o piedi,
- negli esami del sangue: aumento o fluttuazione dei livelli dello zucchero nel sangue, emoglobina glicosilata aumentata,
- incapacità di resistere ad un impulso, alla spinta o alla tentazione di compiere un’azione che può essere dannosa per lei o per gli altri, che può includere:
- forte impulso a giocare d’azzardo nonostante gravi conseguenze personali o familiari
- interesse sessuale alterato o aumentato e comportamento che causa preoccupazione significativa a lei o agli altri, per esempio un aumento della spinta sessuale
- acquisti eccessivi e incontrollabili
- alimentazione incontrollata (mangiare grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo) o alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del normale e più di quanto serve a soddisfare il proprio appetito)
- tendenza ad allontanarsi. Informi il medico se manifesta uno di questi comportamenti; le spiegherà come gestire o ridurre i sintomi.
In pazienti anziani con demenza, durante l'assunzione di aripiprazolo, sono stati riportati più casi
fatali. Inoltre, sono stati riportati casi di ictus o "mini" ictus.
Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti
Adolescenti a partire da 13 anni di età hanno avuto effetti indesiderati simili, come frequenza e tipo, a
quelli degli adulti, eccetto per sonnolenza, contrazioni muscolari incontrollabili o spasmi, irrequietezza
e stanchezza che sono stati molto comuni (più di 1n paziente su 10) e per dolore nella parte superiore
dell'addome, bocca secca, aumento della frequenza cardiaca, aumento di peso, aumento dell'appetito,
contrazione muscolare, movimenti incontrollati degli arti e sensazione di capogiro, soprattutto
alzandosi da una posizione sdraiata o seduta, che sono stati comuni (più di 1 paziente su 100).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione tramite indicato nell' Allegato V . Segnalando gli effetti
indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.
5. Come conservare Aripiprazolo Zentiva
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo
SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede condizioni particolari per la conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Aripiprazolo Zentiva
Il principio attivo è aripiprazolo. Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg/15 mg/30 mg di
aripiprazolo.
Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, crospovidone,
idrossipropilcellulosa, silice colloidale anidra, sodio croscaramellosio, potassio acesulfame, aroma di
mango, magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di Aripiprazolo Zentiva
e contenuto della confezione
Le compresse orodispersibili di Aripiprazolo Zentiva da 10 mg sono di colore da bianco a quasi
bianco, rotonde, con impresso "10" su un lato e una linea d'incisione sull'altro, del diametro di circa 7
mm.
Le compresse orodispersibili di Aripiprazolo Zentiva da 15 mg sono di colore da bianco a quasi
bianco, rotonde, piatte con bordi smussati, con impresso "15" su un lato e piane sull'altro, del
diametro di circa 8 mm.
Le compresse orodispersibili di Aripiprazolo Zentiva da 30 mg sono di colore da bianco a quasi
bianco, rotonde, con impresso "30" su un lato e una linea d'incisione sull'altro, del diametro di circa
10,2 mm.
Confezioni: 14, 28 o 49 compresse orodispersibili.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Praga 10
Repubblica Ceca
Produttore
S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3.
Bucarest, cod 032266
Romania
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell'autorizzazione all’immissione in commercio:
België/Belgique/Belgien
Zentiva, k.s.
Tél/Tel: +32 280 86 420
[email protected]
Lietuva
Zentiva, k.s.
Tel: +370 52152025
[email protected]
България
Zentiva, k.s.
Тел: +35924417136
[email protected]
Luxembourg/Luxemburg
Zentiva, k.s.
Tél/Tel: +352 208 82330
[email protected]
Česká republika
Zentiva, k.s.
Tel: +420 267 241 111
[email protected]
Magyarország
Zentiva Pharma Kft
Tel.: +36 1 299 1058
[email protected]
Danmark
Zentiva Denmark ApS
Tlf: +45 787 68 400
[email protected]
Malta
Zentiva, k.s.
Tel: +356 2778 0890
[email protected]
Deutschland
Zentiva Pharma GmbH
Tel: +49 (0) 800 53 53 010
[email protected]
Nederland
Zentiva, k.s.
Tel: +31 202 253 638
[email protected]
Eesti
Zentiva, k.s.
Tel: +372 52 70308
[email protected]
Norge
Zentiva Denmark ApS
Tlf: +47 219 66 203
[email protected]
Ελλάδα
Zentiva, k.s.
Τηλ: +30 211 198 7510
[email protected]
Österreich
Zentiva, k.s.
Tel: +43 720 778 877
[email protected]
España
Zentiva, k.s.
Tel: +34 931 815 250
[email protected]
Polska
Zentiva Polska Sp. z o.o.
Tel: + 48 22 375 92 00
[email protected]
France
Zentiva France
Tél: +33 (0) 800 089 219
[email protected]
Portugal
Zentiva Portugal, Lda
Tel: +351210601360
[email protected]
Hrvatska
Zentiva d.o.o.
Tel: +385 1 6641 830
[email protected]
România
ZENTIVA S.A.
Tel: +4 021.304.7597
[email protected]
Ireland
Zentiva, k.s.
Tel: +353 818 882 243
[email protected]
Slovenija
Zentiva, k.s.
Tel: +386 360 00 408
[email protected]
Ísland
Zentiva Denmark ApS.
Sími: +354 539 0650
[email protected]
Slovenská republika
Zentiva, a.s.
Tel: +421 2 3918 3010
[email protected]
Italia
Zentiva Italia S.r.l.
Tel: +39-02-38598801
[email protected]
Suomi/Finland
Zentiva Denmark ApS
Puh/Tel: +358 942 598 648
[email protected]
Κύπρος
Zentiva, k.s.
Τηλ: +357 240 30 144
[email protected]
Sverige
Zentiva Denmark ApS
Tel: +46 840 838 822
[email protected]
Latvija
Zentiva, k.s.
Tel: +371 67893939
[email protected]
United Kingdom (Northern Ireland)
Zentiva, k.s.
Tel: +44 (0) 800 090 2408
[email protected]
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea
dei medicinali: http://www.ema.europa.eu .
- Paese di registrazione
- Principio attivo
- Prescrizione richiestaSì
- Produttore
- Queste informazioni sono solo a scopo informativo e non costituiscono un parere medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Oladoctor non è responsabile delle decisioni mediche basate su questo contenuto.
- Alternative a ARIPIPRAZOLO ZENTIVAForma farmaceutica: Compressa, 5 MGPrincipio attivo: aripiprazoleProduttore: ECUPHARMA S.R.L.Prescrizione richiestaForma farmaceutica: Polvere e solvente per sospensione iniettabile, 300 MGPrincipio attivo: aripiprazoleProduttore: OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS BVPrescrizione non richiestaForma farmaceutica: Compressa, 5 MGPrincipio attivo: aripiprazoleProduttore: OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS BVPrescrizione richiesta
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Valutazione del dosaggio, effetti indesiderati, interazioni, controindicazioni e rinnovo della prescrizione di ARIPIPRAZOLO ZENTIVA — soggetto a valutazione medica e alle normative locali.
Domande frequenti
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