BENLYSTA

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Come usare BENLYSTA

Tradotto con IA

Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.

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Contenuto del foglietto illustrativo

Benlysta 200 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Benlysta 200 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita
Benlysta 120 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione, 400 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione

Benlysta 200 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

belimumab

Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove
informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante
l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli
effetti indesiderati.

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Cos'è Benlysta e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Benlysta
3. Come usare Benlysta
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Benlysta
6. Contenuto della confezione e altre informazioni Istruzioni passo per passo per l’uso della penna preriempita

1. Cos'è Benlysta e a che cosa serve

Benlysta per iniezione sottocutanea è un medicinale utilizzato per trattare il lupus(lupus eritematoso
sistemico, LES) negli adulti (di età pari o superiore a 18 anni) e nei bambini (da 5 a meno di 18 anni di età e
con un peso corporeo di almeno 15 kg) la cui malattia è ancora altamente attiva nonostante il trattamento
standard. Benlysta è anche utilizzato, in associazione ad altri medicinali, per trattare gli adulti (di età pari o
superiore a 18 anni) con nefrite lupica attiva (infiammazione renale legata al lupus).
Il lupus è una malattia nella quale il sistema immunitario (il sistema che combatte le infezioni) attacca le
cellule e i tessuti del proprio organismo, causando infiammazione e danno agli organi. Può interessare quasi
ogni organo del corpo e si ritiene che sia coinvolto un tipo di globuli bianchi del sangue, chiamati cellule B.
Benlysta contiene belimumab(un anticorpo monoclonale). Questo riduce il numero delle cellule B nel sangue
bloccando l’azione del BLyS, una proteina che aiuta le cellule B a vivere più a lungo e che è presente in
quantità elevate nelle persone affette da lupus.
Le saranno somministrati sia Benlysta sia il suo usuale trattamento per il lupus.

2. Cosa deve sapere prima di usare Benlysta

Non usi Benlysta:

se è allergicoa belimumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale ( elencati nelparagrafo 6)

➔ Verifichi con il medicose questo può riguardarla.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare Benlysta:

se ha un’ infezionein corso o da lungo tempo o è spesso soggetto a infezioni. Il medico deciderà se le può essere somministrato Benlysta
se sta programmando una vaccinazioneo è stato vaccinato negli ultimi 30 giorni. Alcuni tipi di vaccini non devono essere somministrati immediatamente prima o durante il trattamento con Benlysta
se il lupus interessa il sistema nervoso
se è HIVpositivoo ha bassi livelli di immunoglobuline
se ha, o ha avuto, l’epatite B o C
se ha avuto un trapianto d’organoo un trapianto di midolloo di cellule staminali
se ha avuto un tumore
se ha sviluppato una grave eruzione cutaneao desquamazione della pelle, vescicolee/o ulcere dellaboccadopo l’uso di Benlysta.

➔ Informi il medicose uno qualsiasi di questi casi può riguardarla.

Depressione e suicidio
Ci sono state segnalazioni di depressione, pensieri di suicidio e tentativi di suicidio, incluso suicidio, durante il
trattamento con Benlysta. Informi il medico se ha manifestato queste condizioni precedentemente. Se in
qualsiasi momento avverte la comparsa o il peggioramento dei sintomi:
➔ Si rivolga al medico o si rechi in ospedale immediatamente.
Se si sente depresso o pensa di farsi del male o di suicidarsi, può trovare utile parlarne con un parente o un
amico stretto e chiedere loro di leggere questo foglio. Può chiedere loro di dirle se sono preoccupati per i
cambiamenti del suo umore o comportamento.

Reazioni cutanee gravi
Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica sono state segnalate in associazione al trattamento
con Benlysta.
➔ Smetta di usare Benlysta e si rivolga immediatamente a un medico se nota uno qualsiasi dei
sintomi descritti nel paragrafo 4.
Faccia attenzione ai sintomi importanti
Le persone che assumono medicinali che influenzano il sistema immunitario possono essere a maggiore
rischio di infezioni, inclusa un’infezione del cervello rara, ma grave, chiamata leucoencefalopatia multifocale
progressiva (PML).
➔ Legga le informazioni “Aumento del rischio di infezione del cervello” al paragrafo 4 di questo
foglio.
Al fine di migliorare la tracciabilità di questo medicinale, lei e l’operatore sanitario dovete registrare il numero
di lotto di Benlysta. Si raccomanda che lei prenda nota di questa informazione nel caso le venga chiesta in
futuro.

Bambini ed adolescenti
Benlysta penna preriempita come iniezione sottocutanea non deve essere utilizzata nei bambini di età inferiore
ai 5 anni o di peso inferiore a 15 kg per il trattamento del LES.
Benlysta penna preriempita come iniezione sottocutanea non deve essere utilizzata nei bambini o negli
adolescenti di età inferiore ai 18 anni per il trattamento della nefrite lupica.

Altri medicinali e Benlysta
Informi il medicose sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare, informi il medico se è in trattamento con medicinali che hanno effetti sul sistema immunitario, tra
cui qualsiasi medicinale che agisce sulle cellule B (utilizzato per trattare i tumori o le malattie infiammatorie).
L’associazione di questi medicinali con Benlysta può rendere il sistema immunitario meno efficace. Questo
può aumentare il rischio di un’infezione grave.

Gravidanza e allattamento
Contraccezione per le donne che potrebbero rimanere incinte

Usi un metodo contraccettivo efficacementre è in trattamento con Benlysta e per almeno 4 mesi dopo l’ultima dose.

Gravidanza
Benlysta non è di solito raccomandato se lei è in gravidanza.

Informi il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza. Il medico deciderà se lei può usare Benlysta.
Se lei inizia una gravidanzadurante il trattamento con Benlysta, informi il medico.

Allattamento
Informi il medico se sta allattando con latte materno.È probabile che Benlysta possa passare nel latte
materno. Il medico discuterà con lei se deve interrompere il trattamento con Benlysta mentre sta allattando con
latte materno o se deve interrompere l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Benlysta può avere effetti indesiderati che possono ridurre la capacità di guidare veicoli o utilizzare
macchinari.

Benlysta contiene polisorbato 80
Questo medicinale contiene 0,1 mg di polisorbato 80 in ogni penna preriempita. I polisorbati possono
provocare reazioni allergiche. Informi il medico se lei o il suo bambino avete allergie note.

Benlysta contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come usare Benlysta

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi,
consulti il medico o il farmacista.
Benlysta deve essere iniettato sotto la pelle seguendo lo schema prescritto dal medico.

Quanto usarne
Lupus eritematoso sistemico

Adulti
La dose raccomandata è 200 mg (intero contenuto di una penna) una volta a settimana.

Bambini e adolescenti dai 5 anni in poi
La dose raccomandata per i bambini e gli adolescenti dai 5 anni in poi si basa sul peso corporeo, come indicato
di seguito:

Nefrite lupica

Solo adulti

La dose raccomandata può variare. Il medico le prescriverà la dose giusta per lei, che è:

una dose da 200 mg (intero contenuto di una penna) una volta alla settimana

oppure

una dose da 400 mg (intero contenuto di due penne in un giorno) una volta alla settimana per 4 settimane. Dopo questo, la dose raccomandata è di 200 mg (intero contenuto di una penna) una volta alla settimana.

Se desidera cambiare il giorno di somministrazione
Prenda una dose al nuovo giorno (anche se il tempo dall'ultima dose è inferiore al solito). Continui con il
nuovo schema da tale giorno.

Iniezione di Benlysta
Il medico o l’infermiere mostreranno a lei o chi l’assiste come iniettare Benlysta. La prima iniezione con
Benlysta penna preriempita sarà sotto la supervisione del medico o dell’infermiere. Una volta che sarà stato
istruito su come usare la penna, il medico o l’infermiere possono decidere che lei da sé o chi l’assiste può
somministrare l’iniezione. Il medico o l’infermiere la informeranno inoltre a quali segni e sintomi deve fare
attenzione quando usa Benlysta, in quanto possono verificarsi reazioni allergiche gravi (vedere “ Reazioni

allergiche” al paragrafo 4).
Per i bambini di età inferiore ai 10 anni, la penna preriempita di Benlysta deve essere iniettata da un medico,
un infermiere o un assistente addestrato.
Benlysta va iniettato sotto la pelle nell’area della pancia (addome) o nella parte superiore della gamba (coscia).
L’iniezione sottocutanea di Benlysta non deve essere iniettata in una vena ( per via endovenosa).
Le istruzioni per l’uso della penna preriempita sono fornite alla fine di questo foglio.

Se usa più Benlysta di quanto deve
Se questo accade, contatti immediatamente il medico o l’infermiere, che la terranno sotto controllo per
qualsiasi segno o sintomo di effetti indesiderati e per trattarli se necessario. Se possibile, mostri loro la
confezione o questo foglio.

Peso corporeo	Dose raccomandata
50 kg o più	r 200 mg (intero contenuto di una penna) una volta alla settimana
da 30 kg a meno di 50 kg	a 200 mg (intero contenuto di una penna) una volta ogni 10 giorni
da 15 kg a meno di 30 kg	F 200 mg (intero contenuto di una penna) una volta ogni 2 settimane

Se dimentica di usare Benlysta
Inietti la dose saltata non appena se ne ricorda. Continui poi con il suo normale schema settimanale come al
solito o inizi un nuovo schema settimanale a partire dal giorno dell’iniezione della dose saltata.
Se non si accorge di aver saltato una dose fino al momento della dose successiva, somministri solo tale dose
successiva come previsto.

Interruzione del trattamento con Benlysta
Il medico deciderà se è necessario che lei interrompa il trattamento con Benlysta.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Smetta di usare Benlysta e si rivolga immediatamente a un medicose nota uno dei seguenti sintomi di una
grave reazione cutanea:

chiazze rossastre sul tronco, le chiazze sono macchie simili a bersagli o circolari, spesso con vescicole nel centro, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica). Questi effetti indesiderati sono stati segnalati con una frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).

Reazioni allergiche — cerchi immediatamente assistenza medica
Benlysta può causare una reazione all’iniezione o una reazione allergica ( ipersensibilità). Queste reazioni sono
effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10). Possono occasionalmente (non
comuni, possono interessare fino a 1 persona su 100) essere gravi e possono essere pericolose per la vita.
Queste reazioni gravi si presentano più probabilmente il giorno del primo o del secondo trattamento con
Benlysta, ma possono essere ritardate e verificarsi vari giorni dopo.

Informi immediatamente il medico o l’infermiere o vada al pronto soccorso del più vicino ospedalese lei
presenta uno qualsiasi dei seguenti sintomi di una reazione allergica o correlata all’iniezione:

gonfiore del viso, delle labbra, della bocca o della lingua
sibili respiratori, difficoltà nel respirare o respiro corto
eruzione cutanea
rigonfiamenti con prurito o orticaria

Raramente, reazioni avverse meno gravi si possono verificare con Benlysta anche più tardi, generalmente 5-
10 giorni dopo l’iniezione. Queste includono sintomi quali eruzione cutanea, nausea, stanchezza, dolori
muscolari, mal di testa e gonfiore del viso.

Se presenta questi sintomi, in particolare se ne presenta due o più insieme:
➔ Informi il medico o l’infermiere.
Infezioni
Benlysta può rendere più probabile che lei contragga infezioni, incluse infezioni delle vie urinarie e
respiratorie. Queste sono molto comuni e possono interessare più di 1 persona su 10. Alcune infezioni possono
essere gravi e possono causare morte con frequenza non comune.

Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi di infezione:

febbre e/o brividi
tosse, problemi di respirazione
diarrea, vomito
sensazione di bruciore al passaggio dell'urina; urinare spesso
pelle calda, arrossata o dolente o piaghe sul corpo. ➔ Informi immediatamente il medico o l'infermiere.

Depressione e suicidio
Ci sono state segnalazioni di depressione, pensieri di suicidio e tentativi di suicidio durante il trattamento con
Benlysta. La depressione può colpire fino a 1 persona su 10, i pensieri di suicidio e i tentativi di suicidio
possono riguardare fino a 1 persona su 100. Se si sente depresso, pensa di farsi del male o ha altri pensieri
angoscianti oppure se è depresso e nota di sentirsi peggio o compaiono nuovi sintomi:
➔ Si rivolga al medico o si rechi in ospedale immediatamente.
Aumento del rischio di infezione del cervello
I medicinali che indeboliscono il sistema immunitario, quali Benlysta, possono metterla a maggior rischio di
contrarre un’ infezione del cervello rara, ma grave, e pericolosa per la vita chiamata leucoencefalopatia

multifocale progressiva(PML).
I sintomidella PML includono:

perdita della memoria,
difficoltà a pensare,
difficoltà a parlare o camminare,
perdita della vista ➔ Informi immediatamente il medicose presenta uno qualsiasi di questi sintomi o problemi simili che sono durati per diversi giorni.

Se presentava già questi sintomi prima di iniziare il trattamento con Benlysta:
➔ Informi immediatamente il medicose nota qualsiasi cambiamento di questi sintomi.

Altri possibili effetti indesiderati
Effetti indesiderati molto comuni
Questi possono interessare più di 1 persona su 10:

infezioni batteriche ( vedere “Infezioni”, sopra)

Effetti indesiderati comuni
Questi possono interessare fino a 1 persona su 10:

temperatura alta o febbre
reazioni in sede di iniezione, ad esempio: eruzione cutanea, arrossamento, prurito o gonfiore della pelle dove è stato iniettato Benlysta
prurito, rigonfiamenti (orticaria), eruzione cutanea
riduzione del numero dei globuli bianchi (visibile dagli esami del sangue)
infezione a naso, gola o pancia
dolore alle mani o ai piedi
emicrania
nausea, diarrea

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione riportato nell’ Allegato V . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a
fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Benlysta

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sulla scatola dopo Scad. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Conservare in frigorifero (da 2  C a 8  C).
Non congelare.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Una singola penna preriempita di Benlysta può essere conservata a temperatura ambiente (fino a 25°C) per
12 ore al massimo, purchè protetta dalla luce. Una volta tolta dal frigorifero, la penna deve esser usata entro
12 ore o eliminata.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Benlysta
Il principio attivo è belimumab.
Ogni penna preriempita da 1 mL contiene 200 mg di belimumab.
Gli eccipienti sono arginina cloridrato, istidina, istidina monocloridrato, polisorbato 80 (E 433), sodio cloruro,
acqua per preparazioni iniettabili. Vedere paragrafo 2 per ulteriori informazioni sul contenuto di polisorbato 80
e sodio.

Descrizione dell’aspetto di Benlysta e contenuto della confezione
Benlysta è fornito come una soluzione da incolore a giallo tenue in una penna preriempita monouso da 1 mL.
Disponibile in confezioni da 1 o 4 penne preriempite in ogni confezione e confezioni multiple comprendenti
12 penne preriempite (3 confezioni da 4 penne preriempite).
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda

Produttore
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Strada Provinciale Asolana, 90
43056 San Polo di Torrile
Parma
Italia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio:

Lietuva
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Tel: + 370 80000334

België/Belgique/Belgien
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 (0)10 85 52 00

Luxembourg/Luxemburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Belgique/Belgien
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Česká republika
GlaxoSmithKline s.r.o.
Tel: + 420 222 001 111
[email protected]

България
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Teл.: + 359 80018205

Magyarország
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Tel.: + 36 80088309

Danmark
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf: + 45 36 35 91 00
[email protected]

Malta
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Tel: + 356 80065004

Deutschland
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
[email protected]

Nederland
GlaxoSmithKline BV
Tel: + 31 (0)33 2081100

Eesti
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Tel: + 372 8002640

Norge
GlaxoSmithKline AS
Tlf: + 47 22 70 20 00

Ελλάδα
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100

Österreich
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Tel: + 43 (0)1 97075 0
[email protected]

España
GlaxoSmithKline, S.A.
Tel: + 34 900 202 700
[email protected]

Polska
GSK Services Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000

Portugal
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: + 351 21 412 95 00
[email protected]

Hrvatska
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Tel:+ 385 800787089

France
Laboratoire GlaxoSmithKline
Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
[email protected]

România
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Tel: + 40 800672524

Ireland
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000

Slovenija
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Tel: + 386 80688869

Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000

Slovenská republika
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Tel: + 421 800500589

Italia
GlaxoSmithKline S.p.A.
Tel: + 39 (0)45 7741111

Suomi/Finland
GlaxoSmithKline Oy
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Κύπρος
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Τηλ: + 357 80070017

Sverige
GlaxoSmithKline AB
Tel: + 46 (0)8 638 93 00
[email protected]

Latvija
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Tel: + 371 80205045
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea per i
medicinali: https://www.ema.europa.eu
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Istruzioni passo per passo per l’uso della penna preriempita
Una volta alla settimana:per gli adulti e per i bambini di età da 5 a meno di 18 anni e di peso pari o
superiore a 50 kg.

Una volta ogni 10 giorni:per i bambini di età da 5 a meno di 18 anni e di peso compreso tra 30 kg e meno di
50 kg.

Una volta ogni 2 settimane:per i bambini di età da 5 a meno di 18 anni e di peso compreso tra 15 kg e meno
di 30 kg.

Leggere prima queste sezioni
Seguire queste istruzioni su come usare correttamente la penna preriempita. L’inosservanza di queste
istruzioni può influire sul corretto funzionamento della penna preriempita. Dovrà inoltre essere istruito su
come usare la penna preriempita.
Benlysta va usato esclusivamente sotto la pelle( per via sottocutanea)
Al fine di migliorare la tracciabilità di questo medicinale, lei e l’operatore sanitario dovete registrare il numero
di lotto di Benlysta. Si raccomanda che lei prenda nota di questa informazione nel caso le venga chiesta in
futuro.

Conservazione

Mantenere refrigerato fino a 30 minuti prima dell’uso.
Tenere nella scatola per proteggere dalla luce.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Tenere lontano da fonti di calore e dalla luce solare.
Noncongelare. Se la penna è stata congelata, nonutilizzarla anche se è scongelata.
Nonusarla e nonrimetterla in frigorifero se rimasta a temperatura ambiente per più di 12 ore.

Avvertenze

La penna preriempita deve essere usata solo una volta e poi eliminata.
Noncondividere Benlysta penna preriempita con altre persone.
Nonagitare.
Nonutilizzare se caduta su una superficie dura.
Nontogliere il cappuccio fino a poco prima dell'iniezione.

Parti di Benlysta penna preriempita
CappuccioFinestra d’ispezione
Materiali di cui ha bisogno per l’iniezione

Dispositivo autoiniettante di colore grigio con pulsante giallo e finestra trasparente per visualizzare il dosaggio

Proteggi-ago doratoTappo grigioData di scadenza
(ago interno)

Benlysta penna preriempita
Tampone
imbevuto di alcol

(non incluso)

Garza o batuffolo di cotone

(non inclusi)

1. Preparare e controllare i materiali

Preparare i materiali

Togliere dal frigorifero un vassoio sigillato contenente una penna preriempita.
Riporre in frigorifero le penne pre-riempite rimaste.
Trovare una superficie pulita, ben illuminata e comoda e disporre a portata di mano i seguenti materiali:
Benlysta penna preriempita
tamponi imbevuti di alcol ( non inclusi nella confezione)
garza o batuffolo di cotone ( non inclusi nella confezione)
contenitore con coperchio a tenuta per lo smaltimento della penna ( non incluso nella confezione).
Noneseguire l'iniezione se non si dispone di tutte le forniture elencate.

Estrarre la penna preriempita

Staccare la pellicola dall'angolo del vassoio. ( Figura 1)

Figura 1

Mano che preme il pulsante di rilascio su un dispositivo rettangolare grigio con una finestra trasparente

Tenendo la parte centrale della penna preriempita (vicino alla finestra di ispezione), estrarre con cautela la penna preriempita dal vassoio. ( Figura 2)

Figura 2

Mano che tiene un dispositivo rettangolare grigio con una finestra di visualizzazione viola e un pulsante circolare

Controllare la data di scadenza

Controllare la data di scadenza sulla penna preriempita. ( Figura 3)

Figura 3

Penna iniettabile bianca con pulsante viola e dettaglio ingrandito dell

Nonusare dopo la data di scadenza.

2. Preparare e ispezionare la penna preriempita

Permettere di raggiungere la temperatura ambiente

Lasciare la penna a temperatura ambiente per 30 minuti ( Figura 4). Iniettare Benlysta freddo può richiedere più tempo e può essere sgradevole.

Figura 4

Cronometro bianco con lancetta rossa che indica 30 secondi su sfondo giallo e nero

Aspettare 30 minuti

Nonriscaldare la penna in nessun altro modo. Ad esempio, non scaldare in forno a microonde, in acqua calda o alla luce diretta del sole.
Nontogliere il cappuccio durante questo passaggio.

Ispezionare la soluzione di Benlysta

Guardare nella finestra di ispezione per controllare che la soluzione di Benlysta sia da incolore ad una colorazione giallo tenue. ( Figura 5)

Figura 5

È normale vedere nella soluzione una o più bolle d’aria.

Soluzione di Benlysta

Penna iniettabile grigia con pulsante viola e freccia che indica la pressione con il dito

Nonusare se la soluzione risulta torbida, con alterazioni della colorazione o presenta particelle.

3. Scegliere e pulire la sede di iniezione

Scegliere la sede di iniezione

Scegliere una sede di iniezione (addome o coscia) come mostrato in Figura 6.

Figura 6

Corpo umano stilizzato con aree verdi che evidenziano regioni di accumulo di grasso addominale e sui fianchi

Se sono necessarie 2 iniezioni per completare la dose, lasciare almeno 5 cm (2 pollici) tra ogni sito di iniezione se viene scelta la stessa sede.
Noniniettare ogni volta esattamente nella stessa sede. Ciò per evitare l’indurimento della pelle.
Noniniettare in aree dove la pelle è sensibile, livida, arrossata o indurita.
Noniniettare entro 5 cm (2 pollici) dall’ombelico.

Pulire la sede di iniezione

Lavare le mani.
Pulire la sede di iniezione strofinando con un tampone imbevuto di alcol ( Figura 7). Lasciare che la pelle si asciughi all’aria.

Figura 7

Mano che applica un cerotto adesivo sulla pelle chiara di un braccio o coscia con un movimento delicato

Nontoccare quest’area prima di praticare l’iniezione.

4. Prepararsi per l’iniezione

Togliere il cappuccio

Nontogliere il cappuccio fino ad immediatamente prima dell’iniezione.
Togliere il cappuccio tirandolo o ruotandolo. Il cappuccio può essere ruotato sia in senso orario sia antiorario. ( Figura 8)

Figura 8

Dispositivo medico nero con pulsante blu e frecce verdi e bianche che indicano rotazione e spinta con le mani blu

Nonriposizionare il cappuccio sulla penna.

Posizionare la penna

Tenere comodamente la penna in modo da poter vedere la finestra d’ispezione. Ciò è importante per potersi accertare della completa somministrazione. ( Figura 9)

Figura 9

Dispositivo autoiniettante grigio tenuto in mano con angolo di 90 gradi applicato sulla pelle chiara del braccio

Se necessario, tendere la sede di iniezione tirando o allungando la pelle.
Posizionare la penna diritta sulla sede di iniezione (ad angolo di 90 ). Assicurarsi che il proteggi-ago dorato sia piatto sulla pelle.

5. Iniettare Benlysta e ispezionare

Incominciare l’iniezione

Premere la penna fino in fondo con decisione sulla sede di iniezione e tenere in posizione. ( Figura 10)
Così facendo l’ago verrà inserito e incomincerà l’iniezione.

Figura 10

Dispositivo autoiniettante grigio tenuto in mano con ago giallo che penetra nella pelle indicata da una freccia viola

Può sentire un primo “click” all’inizio dell’iniezione. Vedrà l’indicatore viola che inizia a muoversi lungo la finestra d’ispezione. ( Figura 11)

Figura 11

Mano che tiene un dispositivo medico rettangolare grigio con una finestra viola e una freccia indicante il punto di applicazione

primo “click”
indicatore viola
Completare l’iniezione

Continuare a tenere premuta la penna fino a quando l’indicatore viola smette di muoversi.
Può sentire un secondo “click” pochi secondi prima che l’indicatore viola smetta di muoversi. ( Figura 12)

Figura 12

Mano che tiene un dispositivo autoiniettore verde con ago visibile e freccia che indica il punto di iniezione sulla pelle

Poi aspettare fino
a quando…
secondo “click”
… l’indicatore viola
smette di muoversi

L’iniezione può impiegare fino a 15 secondi per completarsi.
Quando l’iniezione è completata, sollevare la penna dalla sede di iniezione.

Ispezionare la sede di iniezione
Può essere presente una piccola quantità di sangue nella sede di iniezione.

Se necessario, premere un batuffolo di cotone o una garza sulla sede di iniezione.
Nonstrofinare la sede di iniezione.

6. Eliminazione della penna usata

Eliminazione della penna usata

Nonriposizionare il cappuccio sulla penna.
Gettare la penna usata ed il cappuccio in un contenitore con coperchio a tenuta.
Chiedere al medico o al farmacista le istruzioni su come smaltire appropriatamente la penna usata o il contenitore delle penne usate.
Nonriciclare o gettare la penna usata, o il contenitore delle penne usate, nei rifiuti domestici.