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GERMANIO (68GE) CLORURO /GALLIO (68GA) CLORURO IRE-ELIT 0,74-1,85 GBQ GENERATORE DI RADIONUCLIDE

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Come usare GERMANIO (68GE) CLORURO /GALLIO (68GA) CLORURO IRE-ELIT 0,74-1,85 GBQ GENERATORE DI RADIONUCLIDE

Tradotto con IA

Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.

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Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT 0,74-1,85 GBq generatore di radionuclide
Soluzione di gallio ( Ga) cloruro

Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga allo specialista di medicina nucleare che supervisiona la procedura.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga allo specialista di medicina nucleare. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Cos’è Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT e a cosa serve
  • 2. Cosa deve sapere prima di usare la soluzione di gallio ( Ga) cloruro ottenuta con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT
  • 3. Come usare la soluzione di gallio ( Ga) cloruro ottenuta con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT
  • 4. Possibili effetti indesiderati
  • 5. Come conservare Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT
  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT e a cosa serve

Il medicinale è un prodotto radiofarmaceutico non destinato all'uso diretto nel paziente.
Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT è un generatore di radionuclidi di germanio ( Ge) /
gallio ( Ga), un dispositivo utilizzato per ottenere una soluzione di gallio ( Ga) cloruro.
La soluzione di gallio ( Ga) cloruro ottenuta viene utilizzata per la radiomarcatura, una tecnica in cui una
sostanza viene marcata (radiomarcata) con un composto radioattivo, che in questo caso è Ga.
Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT viene utilizzato per marcare determinati medicinali
che sono stati appositamente sviluppati e approvati per l'uso con il principio attivo gallio ( Ga) cloruro.
Questi medicinali agiscono da carrier per trasportare il Ga radioattivo ove necessario. Può trattarsi di
sostanze che sono state progettate per riconoscere un particolare tipo di cellula nel corpo, comprese le cellule
tumorali (cancro). L'esigua quantità di radioattività somministrata può essere rilevata dall'esterno del corpo
utilizzando particolari telecamere.
specialista di medicina nucleare le spiegherà quale tipo di esame sarà eseguito con questo medicinale.
L'uso di un medicinale marcato con Ga comporta l'esposizione a esigue quantità di radioattività. Il medico
curante e lo specialista di medicina nucleare hanno valutato che il beneficio clinico che otterrà dalla procedura
con il radiofarmaco supera il rischio associato alle radiazioni.

  • 2. Cosa deve sapere prima di usare la soluzione di gallio (Ga) cloruro ottenuta con Germanio (Ge)cloruro /Gallio (Ga) cloruro IRE-ELiTLa soluzione di gallio (Ga) cloruro ottenuta con Germanio (Ge) cloruro /Gallio (Ga) cloruro IRE-ELiT non deve essere usata
    • se è allergico al gallio ( Ga) cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

(elencati al paragrafo 6).
Se sta usando un medicinale marcato con Ga, deve leggere le informazioni relative alle controindicazioni nel

Avvertenze e precauzioni
Per informazioni sulle avvertenze speciali e precauzioni particolari per l'uso dei medicinali marcati con Ga,

Bambini e adolescenti
Consulti lo specialista di medicina nucleare se lei o il suo bambino ha meno di 18 anni

Altri medicinali e soluzione di gallio (Ga) cloruro
Informi lo specialista di medicina nucleare se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, perché potrebbe interferire con l'interpretazione delle immagini.
Non è noto se gallio ( Ga) cloruro possa interagire con altri medicinali, non essendo stati condotti studi
specifici.
Per informazioni sulle interazioni associate all'uso dei medicinali marcati con Ga, consulti il foglio
illustrativo del medicinale che deve essere radiomarcato.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio allo specialista di medicina nucleare prima di assumere medicinali radiomarcati con
Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT.
Se sospetta una gravidanza, se ha saltato un ciclo mestruale o se sta allattando con latte materno, informi lo
specialista di medicina nucleare prima della somministrazione di medicinali radiomarcati con Germanio
( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT.
Se ha qualsiasi dubbio, è importante che si rivolga allo specialista di medicina nucleare che supervisiona la
procedura.
Se è in corso una gravidanza
Lo specialista di medicina nucleare somministrerà il prodotto solo se è prevedibile che i benefici superino i
rischi.
Se sta allattando con latte materno
Sarà invitata a interrompere l'allattamento. Chieda allo specialista di medicina nucleare quando può
riprendere l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale usato in combinazione con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT potrebbe
quel medicinale.

  • 3. Come usare la soluzione di gallio (Ga) cloruro ottenuta con Germanio (Ge) cloruro /Gallio (Ga)cloruro IRE-ELiTVi sono leggi molto rigide sull'uso, la manipolazione e lo smaltimento dei prodotti radiofarmaceutici. Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT sarà usato soltanto in speciali aree controllate. Questo prodotto sarà manipolato e somministrato esclusivamente da personale formato e qualificato per usarlo in sicurezza. Questo personale farà particolare attenzione all'uso sicuro di questo prodotto e la informerà sulle azioni compiute.

Lo specialista di medicina nucleare che supervisiona la procedura deciderà la quantità di medicinale
radiomarcato con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT da usare nel suo caso. Si tratterà
della quantità minima necessaria per ottenere il risultato desiderato, in base al medicinale che deve essere
deve essere radiomarcato.

Somministrazione della soluzione di gallio (Ga) cloruro ottenuta con Germanio (Ge) cloruro /Gallio
(
Ga) cloruro IRE-ELiT e svolgimento della procedura
Non riceverà la soluzione di gallio ( Ga) cloruro, ma un altro medicinale radiomarcato con Germanio ( Ge)
cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT.
La soluzione di gallio ( Ga) cloruro deve essere utilizzata solo in combinazione con un altro medicinale
specificamente sviluppato per essere combinato (radiomarcato) con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga)
cloruro IRE-ELiT. Riceverà solo il medicinale radiomarcato finale.

Durata della procedura
Lo specialista di medicina nucleare la informerà sulla durata consueta della procedura dopo la
somministrazione del medicinale radiomarcato con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-
ELiT.

Dopo la somministrazione del medicinale radiomarcato con Germanio (Ge) cloruro /Gallio (Ga)
cloruro IRE-ELiT

Lo specialista di medicina nucleare la informerà se deve adottare precauzioni particolari dopo l’assunzione
del medicinale radiomarcato con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT. Per qualsiasi
domanda si rivolga allo specialista di medicina nucleare.

Se ha ricevuto più medicinale radiomarcato con Germanio (Ge) cloruro /Gallio (Ga) cloruro IRE-
ELiT di quanto deve

Un sovradosaggio è improbabile poiché lo specialista di medicina nucleare che supervisiona la procedura le
somministrerà solo una dose del medicinale radiomarcato con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro
IRE-ELiT controllata in modo preciso. Tuttavia, in caso di sovradosaggio, il medico le fornirà un trattamento
appropriato.
Se ha qualsiasi altra domanda sull'uso di questo medicinale, si rivolga allo specialista di medicina nucleare
che supervisiona la procedura.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale radiomarcato con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-
ELiT può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Dopo la somministrazione del medicinale radiomarcato con Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro
IRE-ELiT, questo fornirà basse quantità di radiazioni ionizzanti con un rischio minimo di cancro e di
anomalie ereditarie.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga allo
specialista di medicina nucleare. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

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5. Come conservare Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT

Non è suo compito conservare questo medicinale. Questo medicinale viene conservato sotto la responsabilità
dello specialista in luoghi appropriati. La conservazione dei radiofarmaci deve essere conforme alla
normativa nazionale per i materiali radioattivi.
La seguente informazione è riservata allo specialista:
Il generatore di radionuclidi non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza riportata sul contenitore dopo
"SCAD".
Non smontare l'involucro in plastica. Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
La soluzione di Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT deve essere utilizzata
immediatamente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Germanio (Ge) cloruro /Gallio (Ga) cloruro IRE-ELiT
Il principio attivo è una soluzione di gallio ( Ga) cloruro.
Gli altri componenti sono: Biossido di titanio (matrice).
Acido cloridrico 0,1 N sterile (soluzione per eluizione).

Descrizione dell’aspetto di Germanio (Ge) cloruro /Gallio (Ga) cloruro IRE-ELiT e contenuto della
confezione

Non è suo compito ottenere o manipolare questo medicinale.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
IRE-Elit
Avenue de l’Espérance
B-6220 Fleurus
Belgio

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con le seguenti
denominazioni:

NazioneNome del medicinale
Austriai Galli Ad 0.74 – 1.85 GBq, Radionuklidgenerator
Belgioz Galli Ad 0.74 – 1.85 GBq, radionuclidegenerator / générateur radiopharmaceutique / Radionuklidgenerator/
Danimarcan Galli Ad 0.74 – 1.85 GBq, radionuklidgenerator
FinlandiaGalliad 0.74 – 1.85 GBq, radionuklidgeneraattori / radionuklidgenerator
e FranciaGalliad 0.74 – 1.85 GBq, générateur radiopharmaceutique
GermaniaGalli Ad 0.74 – 1.85 GBq, Radionuklidgenerator
g ItaliaGermanio (68Ge) cloruro /Gallio (68Ga) cloruro IRE-ELiT
Paesi BassiGalliAd 0,74 – 1,85 GBq, radionuclidegenerator
NorvegiaGalliad
A LussemburgoGalli Ad 0.74 – 1.85 GBq, générateur radiopharmaceutique
SpagnaGalliad 0.74 – 1.85 GBq, generador de radionùclido
SveziaGalliad 0.74 – 1.85 GBq, radionuklidgenerator

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente al personale medico o sanitario:
L'RCP completo del Germanio ( Ge) cloruro /Gallio ( Ga) cloruro IRE-ELiT 0,74-1,85 GBq generatore
di radionuclide è fornito come documento separato nella confezione del prodotto, con l'obiettivo di fornire
al personale sanitario ulteriori informazioni scientifiche e pratiche sulla somministrazione e l'uso di questo
radiofarmaco.
Consultare l'RCP.

Regno UnitoGalliAd 0.74 – 1.85 GBq, radionuclide generator
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Taisiya Minorskaya

Medicina di famiglia 13 years exp.

La Dr.ssa Taisiya Minorskaya è una medico di medicina generale con abilitazione in Spagna e oltre 12 anni di esperienza clinica. Offre consulenze online per adulti e bambini, unendo medicina basata sull’evidenza e un approccio moderno e personalizzato, in linea con gli standard europei.

Si occupa di:

  • infezioni virali e sintomi da raffreddamento: influenza, mal di gola, tosse, naso che cola
  • valutazione e adeguamento delle terapie antibiotiche
  • eruzioni cutanee e reazioni allergiche
  • riacutizzazioni di malattie croniche, pressione alta, cefalee, stanchezza persistente
  • interpretazione di analisi di laboratorio ed esami diagnostici
  • revisione dei farmaci e adattamento alle linee guida europee
  • orientamento clinico: quali esami effettuare, quali specialisti consultare, quando è necessaria una visita in presenza
La Dr.ssa Minorskaya è inoltre specializzata nella diagnosi e gestione dei disturbi gastrointestinali, tra cui gonfiore, dolore addominale, nausea cronica, sindrome dell’intestino irritabile (IBS) e SIBO. Supporta anche pazienti con sintomi fisici non spiegati che possono essere legati a somatizzazione o stress, aiutandoli a trovare sollievo e a migliorare la qualità della vita.

Offre assistenza ai pazienti che seguono terapie GLP-1 (Ozempic, Mounjaro e altri) per la gestione del peso. Il supporto comprende pianificazione terapeutica, monitoraggio degli effetti collaterali, follow-up regolari e coordinamento con servizi sanitari pubblici o privati, nel rispetto delle linee guida cliniche spagnole.

L’approccio della Dr.ssa Minorskaya è chiaro, attento e centrato sulla persona, con l’obiettivo di fornire un’assistenza affidabile e personalizzata per ogni fase del percorso di cura.

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Doctor

Lina Travkina

Medicina di famiglia 13 years exp.

La Dr.ssa Lina Travkina è una medico di medicina familiare e preventiva con sede in Italia. Offre consulenze online per adulti e bambini, seguendo i pazienti in tutte le fasi della cura: dalla gestione dei sintomi acuti alla prevenzione e al monitoraggio delle condizioni croniche.

Aree di assistenza medica:

  • Patologie respiratorie: raffreddore, influenza, bronchite acuta e cronica, polmonite lieve-moderata, asma bronchiale
  • Disturbi ORL e oculari: sinusite, tonsillite, faringite, otite, congiuntivite infettiva o allergica
  • Problemi digestivi: gastrite, reflusso gastroesofageo (GERD), colon irritabile (IBS), dispepsia, gonfiore, stipsi, diarrea, disturbi funzionali intestinali, infezioni gastrointestinali
  • Malattie urologiche e infettive: cistite acuta e ricorrente, infezioni di vescica e reni, prevenzione delle IVU ricorrenti, batteriuria asintomatica
  • Condizioni croniche: ipertensione, diabete, ipercolesterolemia, sindrome metabolica, disturbi tiroidei, sovrappeso
  • Sintomi neurologici e generali: cefalea, emicrania, vertigini, affaticamento, disturbi del sonno, difficoltà di concentrazione, ansia, astenia
  • Gestione del dolore cronico: dolore lombare, cervicale, articolare e muscolare, sindromi da tensione, dolore legato a osteocondrosi o patologie croniche
La Dr.ssa Travkina unisce la medicina basata sull’evidenza a un approccio attento e personalizzato. Le sue consulenze si concentrano non solo sul trattamento, ma anche sulla prevenzione, sul recupero e sul benessere a lungo termine.

Se durante la consulenza emerge la necessità di una valutazione in presenza o di cure che non rientrano nel suo ambito clinico, la visita verrà interrotta e il pagamento sarà rimborsato integralmente.

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Anastasiia Hladkykh

Psichiatria 15 years exp.

La Dr.ssa Anastasiia Hladkykh è una medico-psicoterapeuta e psicologa con oltre 14 anni di esperienza nel lavoro con persone che affrontano diverse forme di dipendenza e con le loro famiglie. Offre consulti online per adulti, integrando competenze mediche, supporto psicologico approfondito e strumenti pratici per il cambiamento.

Aree principali di competenza:

  • Trattamento delle dipendenze: dipendenza da alcol o sostanze, gioco d’azzardo, comportamenti compulsivi, relazioni codipendenti.
  • Supporto ai familiari di persone dipendenti, interventi nel sistema familiare e orientamento per mantenere la remissione.
  • Salute mentale: depressione, disturbo bipolare, disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), disturbi d’ansia, fobie, PTSD, ansia generalizzata, traumi emotivi e conseguenze psicologiche legate a lutto o emigrazione.
  • Psiocoeducazione: spiegazione chiara e accessibile di concetti complessi di salute mentale, aiutando pazienti e famiglie a comprendere diagnosi e percorsi terapeutici.
Approccio terapeutico:
  • Centrato sulla persona, diretto ed empatico – orientato a risultati concreti e stabilizzazione emotiva.
  • Prescrive farmaci quando necessario, ma mira a ridurre l’uso non indispensabile di psicofarmaci.
  • Formata in numerosi metodi basati sull’evidenza: CBT, PNL (Master Practitioner), ipnosi ericksoniana, terapia della simboldramma, arteterapia e terapia sistemica.
  • Ogni consulenza si conclude con un piano chiaro e strutturato – il paziente sa esattamente quali passi seguire.
Esperienza e background:
  • Membro dell’associazione tedesca Gesundheitpraktikerin e dell’ONG “Mit dem Sonne in jedem Herzen”.
  • Autrice di oltre 18 pubblicazioni su riviste internazionali peer-reviewed, tradotte in diverse lingue.
  • Attività di volontariato con rifugiati ucraini e personale militare presso la Clinica Universitaria di Ratisbona.
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Eteri Tabeshadze

Cardiologia 33 years exp.

La Dr.ssa Eteri Tabeshadze è una cardiologa di massima categoria professionale con oltre 32 anni di esperienza clinica. Esegue anche diagnostica funzionale, offrendo un approccio completo alla valutazione e alla gestione delle patologie cardiovascolari. Fornisce consulenze online per adulti con un’ampia gamma di disturbi cardiaci, dalla prevenzione alla gestione di condizioni acute e croniche.

Aree di competenza:

  • diagnosi e trattamento di ipertensione, cardiopatia ischemica e scompenso cardiaco cronico
  • gestione delle aritmie e dei disturbi della conduzione, inclusi eventi parossistici
  • valutazione e indicazioni in caso di urgenze cardiologiche: infarto miocardico, scompenso acuto del ventricolo sinistro, cuore polmonare acuto
  • assistenza dopo episodi tromboembolici e valutazione delle cardiomiopatie
  • trattamento della disfunzione autonomica e dei disturbi del sistema nervoso vegetativo
  • interpretazione degli esami cardiovascolari: ECG, monitoraggio Holter, ABPM (monitoraggio pressorio delle 24 ore), ecocardiografia transtoracica e transesofagea, ecostress, test da sforzo (cicloergometro, treadmill)
La Dr.ssa Tabeshadze unisce una lunga esperienza diagnostica a un’assistenza personalizzata. Aiuta i pazienti a comprendere il proprio stato cardiovascolare, interpretare sintomi e diagnosi e sviluppare piani terapeutici mirati per migliorare la qualità della vita e ridurre i rischi a lungo termine.
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Anna Biriukova

Medicina generale 6 years exp.

La Dr.ssa Anna Biriukova è una specialista in medicina interna con esperienza clinica in cardiologia, endocrinologia e gastroenterologia. Offre consulenze online per adulti, fornendo supporto qualificato per la salute cardiovascolare, l’equilibrio ormonale, i disturbi digestivi e la gestione completa delle condizioni internistiche.

Si occupa di cardiologia, con diagnostica e trattamento di:

  • ipertensione, variazioni della pressione e prevenzione del rischio cardiovascolare
  • dolore toracico, affanno, aritmie (tachicardia, bradicardia, palpitazioni)
  • gonfiore alle gambe, affaticamento cronico, ridotta tolleranza allo sforzo
  • interpretazione dell’ECG, profilo lipidico e valutazione del rischio di infarto e ictus
  • monitoraggio cardiaco post-COVID-19
In ambito endocrinologico, offre valutazione e gestione di:
  • diabete tipo 1 e 2, prediabete e terapie personalizzate (incluse terapia orale e insulina)
  • trattamento con farmaci GLP-1 per perdita di peso e controllo glicemico, con monitoraggio e indicazioni di sicurezza
  • disturbi tiroidei come ipotiroidismo, ipertiroidismo e malattie autoimmuni (Hashimoto, Graves)
  • sindrome metabolica, dislipidemia e insulino-resistenza
Per la gastroenterologia, la Dr.ssa Biriukova tratta e valuta:
  • dolore addominale, nausea, bruciore di stomaco e reflusso gastroesofageo (GERD)
  • gastrite, sindrome dell’intestino irritabile (IBS), dispepsia
  • disturbi digestivi cronici e interpretazione di endoscopie, ecografie e analisi di laboratorio
Nell’ambito della medicina interna generale e della prevenzione, offre supporto per:
  • infezioni respiratorie come tosse, raffreddore e bronchite
  • analisi di esami, aggiustamento delle terapie e gestione dei farmaci
  • vaccinazioni per adulti, pianificazione e valutazione delle controindicazioni
  • prevenzione oncologica con strategie di screening e valutazione del rischio
  • miglioramento della qualità di vita attraverso un approccio olistico e prevenzione delle complicanze
La Dr.ssa Biriukova integra medicina interna e competenze specialistiche, fornendo spiegazioni chiare, piani terapeutici personalizzati e un’assistenza completa adattata alla situazione clinica di ogni paziente.
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Domande frequenti

È necessaria una prescrizione per GERMANIO (68GE) CLORURO /GALLIO (68GA) CLORURO IRE-ELIT 0,74-1,85 GBQ GENERATORE DI RADIONUCLIDE?
GERMANIO (68GE) CLORURO /GALLIO (68GA) CLORURO IRE-ELIT 0,74-1,85 GBQ GENERATORE DI RADIONUCLIDE requires una prescrizione in Italia. Puoi verificare con un medico online se questo medicinale è appropriato per il tuo caso.
Chi produce GERMANIO (68GE) CLORURO /GALLIO (68GA) CLORURO IRE-ELIT 0,74-1,85 GBQ GENERATORE DI RADIONUCLIDE?
GERMANIO (68GE) CLORURO /GALLIO (68GA) CLORURO IRE-ELIT 0,74-1,85 GBQ GENERATORE DI RADIONUCLIDE è prodotto da IRE ELIT S.A.. I marchi e le confezioni possono variare a seconda del distributore.
Quali medici possono prescrivere GERMANIO (68GE) CLORURO /GALLIO (68GA) CLORURO IRE-ELIT 0,74-1,85 GBQ GENERATORE DI RADIONUCLIDE online?
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