OLPIDUS

Olpidus 20 mg/5 mg compresse rivestite con film, 40 mg/5 mg compresse rivestite con film, 40 mg/10 mg compresse rivestite con film

Olmesartan medoxomil/amlodipina
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Olpidus e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Olpidus
• 3. Come prendere Olpidus
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Olpidus
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Olpidus e a cosa serve

Olpidus contiene due sostanze chiamate olmesartan medoxomil e amlodipina (come amlodipina
besilato). Entrambe servono a controllare l’ipertensione.
Olmesartan medoxomil appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “antagonisti recettoriali
dell’angiotensina II”. Essi riducono la pressione arteriosa rilassando i vasi sanguigni.
Amlodipina appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate “calcio antagonisti”. Amlodipina
impedisce al calcio di entrare nella parete dei vasi sanguigni contrastandone la tensione e
riducendo la pressione arteriosa.
L’azione di entrambe le sostanze contribuisce a contrastare la tensione vascolare, così che i vasi si
rilassino e la pressione arteriosa si riduca.
Olpidus è usato per trattare la pressione arteriosa alta in pazienti adulti la cui pressione arteriosa non
sia sufficientemente controllata da olmesartan medoxomil o amlodipina da soli.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Olpidus

Non prenda Olpidus
se è allergico a olmesartan medoxomil o all’amlodipina o ad un gruppo particolare di calcio
antagonisti, le diidropiridine, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati nel paragrafo 6).
Se pensa di essere allergico, parli con il suo medico prima di prendere Olpidus.
se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare di prendere Olpidus anche nella
fase iniziale della gravidanza – vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un
medicinale che abbassa la pressione del sangue contenente aliskiren.
se è affetto da gravi problemi al fegato, se la secrezione della bile è compromessa o il suo
deflusso dalla colecisti è bloccato (per esempio da calcoli biliari) o se si manifesta ittero
(colorazione gialla della pelle e degli occhi).
se la sua pressione arteriosa è molto bassa.
se è affetto da insufficiente apporto di sangue ai tessuti con sintomi come bassa pressione
arteriosa, polso lento, battito cardiaco accelerato (shock, incluso shock cardiogeno). Shock
cardiogeno significa shock dovuto a gravi problemi del cuore.
se il flusso del sangue dal suo cuore è ostruito (per esempio a causa di un restringimento
dell’aorta (stenosi aortica)).
se è affetto da riduzione della portata cardiaca (che causa respiro corto o gonfiori periferici)
dopo un attacco di cuore (infarto miocardico acuto).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Olpidus.
Consulti il medicose sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del
sangue:
un ACE inibitore (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi
renali correlati al diabete.
aliskiren.
Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti
(ad esempio il potassio) nel sangue ad intervalli regolari.
Vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda Olpidus”.

Consultiil medicose ha anche uno dei seguenti problemi di salute:
Problemi renali o trapianto renale.
Patologie epatiche.
Insufficienza cardiaca o problemi alle valvole cardiache o al muscolo cardiaco.
Vomito grave, diarrea, trattamento con alte dosi di “compresse per urinare” (diuretici) o se sta
effettuando una dieta a basso contenuto di sale.
Aumentati livelli di potassio nel sangue.
Problemi alle ghiandole surrenali (ghiandole produttrici di ormoni, situate sopra i reni).
Informi il medico se si manifesta diarrea grave e prolungata con significativa perdita di peso. Il suo
medico valuterà la sintomatologia e deciderà come proseguire questo trattamento antipertensivo.
Come con qualunque medicinale che riduca la pressione arteriosa, una riduzione eccessiva della
pressione in pazienti con disturbi circolatori del cuore o del cervello potrebbe portare ad un attacco
cardiaco o ad un ictus. Il suo medico controllerà quindi accuratamente la sua pressione arteriosa.
Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio
ad una gravidanza). Olpidus non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto
se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poichè può causare gravi danni al bambino se preso in
questo periodo (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Si rivolga al medico se dopo aver assunto Olpidus avverte dolore addominale, nausea, vomito o
diarrea. Il medico deciderà in merito alla prosecuzione del trattamento. Non interrompa l’assunzione
di Olpidus autonomamente.

Bambini e adolescenti
Olpidus non è raccomandato in bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.

Altri medicinali e Olpidus
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro dei seguenti medicinali:

Altri medicinali che riducono la pressione arteriosa, poiché possono aumentare l’effetto di
Olpidus. Il medico potrebbe ritenere necessario modificare il dosaggio e/o prendere altre
precauzioni:
Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce “Non
prenda Olpidus” e “Avvertenze e precauzioni”).

Supplementi di potassio, sostituti del sale che contengono potassio, “compresse per
urinare”(diuretici) o eparina(per fluidificare il sangue e prevenire le trombosi). L’uso di
questi medicinali assunti insieme a Olpidus può aumentare i livelli di potassio nel sangue.

Litio(un medicinale usato per trattare sbalzi dell’umore e alcuni tipi di depressione) usato
insieme a Olpidus può aumentare la tossicità del litio. Se lei deve prendere il litio, il medico le
misurerà i livelli di litio nel sangue.

Farmaci antiinfiammatori non steroidei(FANS, medicinali usati per diminuire il dolore, il
gonfiore e altri sintomi di infiammazione, inclusa l’artrite) usati insieme a Olpidus possono
aumentare il rischio di insufficienza renale. L’effetto di Olpidus può essere ridotto dai FANS.

Colesevelam cloridrato, un medicinale che riduce i livelli di colesterolo nel sangue, che
potrebbe diminuire l’effetto di Olpidus. Il suo medico potrà consigliarle di assumere Olpidus
almeno 4 ore prima di colesevelam cloridrato.

Alcuni antiacidi(usati per l’indigestione o l’acidità di stomaco) possono ridurre leggermente
l’effetto di Olpidus.

Medicinali per HIV/AIDS(per esempio ritonavir, indinavir, nelfinavir) o per il trattamento
delle infezioni da funghi(per esempio ketoconazolo, itraconazolo).

Diltiazem, verapamil(farmaci usati per i problemi del ritmo cardiaco e per la pressione
arteriosa alta).

Rifampicina, eritromicina, claritromicina(antibiotici).

Erba di S. Giovanni( Hypericum perforatum), un rimedio erboristico.

Dantrolene(infusione per gravi alterazioni della temperatura corporea).

Simvastatina, una sostanza usata per ridurre i livelli di colesterolo e grassi (trigliceridi) nel
sangue.

Tacrolimus, sirolimus, temsirolimus, everolimus e ciclosporina(usati per controllare la
risposta immunitaria del suo organismo e permettere così al suo corpo di accettare gli organi
trapiantati).
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.

Olpidus con cibi e bevande
Olpidus può essere assunto a stomaco pieno o vuoto. La compressa va deglutita con un po’ di liquido
(come un bicchiere d’acqua). Se possibile, assuma la sua dose quotidiana ogni giorno alla stessa ora,
per esempio con la prima colazione.
Le persone che assumono questo medicinale non devono consumare pompelmo e succo di pompelmo
in quanto il pompelmo e il relativo succo possono indurre un aumento dei livelli del principio attivo
amlodipina nel sangue, e ciò può determinare un incremento imprevedibile dell’effetto ipotensivo di
questo medicinale.

Anziani
Se lei ha più di 65 anni di età, il suo medico controllerà regolarmente la sua pressione arteriosa a
ciascun aumento di dose, per evitare che diminuisca troppo.

Pazienti di etnia nera
Come con altri medicinali simili, l’effetto di riduzione della pressione arteriosa di questo medicinale
può essere, in qualche modo, ridotto nei pazienti di etnia nera.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza
Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio
ad una gravidanza). Di norma, il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di Olpidus prima
di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le
consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Olpidus. Questo medicinale non è
raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da
più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Se dovesse iniziare una gravidanza durante la terapia con questo medicinale, informi e si rechi dal suo
medico immediatamente.

Allattamento
Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l’allattamento al seno. È stato dimostrato che
amlodipina passa nel latte materno in piccole quantità. Olpidus non è raccomandato per le donne che
stanno allattando al seno e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare
al seno, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Può provare sonnolenza, malessere o capogiro o avere mal di testa durante il trattamento della
pressione alta. Se ciò accadesse, non guidi o usi macchinari fino alla scomparsa dei sintomi. Chieda
consiglio al medico.

Olpidus contiene lattosio e sodio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 23 mg (1 mmol) di sodio per compressa rivestita con film, cioè
essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere Olpidus

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata di Olpidus è di una compressa al giorno.
Le compresse possono essere prese a stomaco pieno o vuoto. Ingerire le compresse con un po’
di liquido (come un bicchiere d’acqua). La compressa non deve essere masticata. Non le prenda
con il succo di pompelmo.
Se possibile, assuma la sua dose quotidiana ogni giorno alla stessa ora, per esempio con la
prima colazione.

Se prende più Olpidus di quanto deve
Se prende più compresse di quanto deve, può avere una riduzione della pressione arteriosa con sintomi
quali capogiro, accelerazione o rallentamento del battito cardiaco.
Il liquido in eccesso può accumularsi nei polmoni (edema polmonare) causando mancanza di respiro
che può svilupparsi fino a 24-48 ore dopo l'assunzione.
Se prende più compresse di quanto deve o se un bambino ne ingerisce qualcuna accidentalmente, vada
immediatamente dal suo medico o al pronto soccorso più vicino portando con sé la confezione del

Se dimentica di prendere Olpidus
Se dimentica di prendere una dose, prenda la sua normale dose il giorno successivo. Nonprenda una
dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Olpidus
È importante continuare a prendere questo medicinale a meno che il suo medico non le dica di
interromperlo.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino. Se dovessero presentarsi, essi sono per lo più lievi e non richiedono l’interruzione del
trattamento.

Benché non compaiano in tutte le persone, i seguenti effetti indesiderati possono essere gravi:.
Gravi reazioni cutanee tra cui intensa eruzione cutanea, orticaria, arrossamento della pelle su tutto il
corpo, forte sensazione di prurito, vesciche, desquamazione e gonfiore della pelle, infiammazione
delle mucose (sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica) o altre reazioni allergiche
possono verificarsi durante il trattamento con Olpidus.

Se ciò accadesse, interrompa l’assunzione di Olpidus e contatti immediatamente il medico.
Olpidus può causare riduzioni eccessive della pressione arteriosa negli individui sensibili o come
conseguenza di una reazione allergica. Ciò potrebbe causare intenso giramento di testa o svenimento.

Se ciò accadesse, interrompa l’assunzione di Olpidus, contatti immediatamente il suo medico e
resti in posizione sdraiata.
Frequenza non nota: Se manifesta ingiallimento del bianco degli occhi, urine scure, prurito della pelle,
anche se la terapia con Olpidus è iniziata da molto tempo, contatti immediatamente il medicoche
valuterà i sintomi e deciderà come continuare il medicinale per la pressione sanguigna.

Altri possibili effetti indesiderati di Olpidus:
Comune (possono interessare fino ad 1 persona su 10):
capogiro
mal di testa
gonfiore a caviglie, piedi, gambe, mani o braccia
stanchezza

Non comune (possono interessare fino ad 1 persona su 100):
capogiro nell’alzarsi
sensazione di totale mancanza di energia
formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi
vertigine
consapevolezza del battito cardiaco
battito cardiaco accelerato
bassa pressione arteriosa con sintomi come capogiro, giramento di testa
difficoltà nella respirazione
tosse
nausea
vomito
indigestione
diarrea
stipsi
secchezza della bocca
dolore alla parte superiore dell’addome
eruzione cutanea
crampi
dolore a braccia e gambe
dolore alla schiena
sensazione di urgenza della minzione
attività sessuale diminuita
incapacità di mantenere l’erezione o erezione ridotta
debolezza
sono state anche osservate alcune alterazioni delle analisi del sangue, che includono le seguenti:
aumento o diminuzione dei livelli del potassio nel sangue, aumento dei livelli della creatinina
nel sangue, aumento dei livelli dell’acido urico nel sangue, aumenti in un test di funzionalità
epatica (livelli di gamma glutamil transferasi).

Raro (possono interessare fino ad 1 persona su 1 000):
ipersensibilità al farmaco
svenimento
rossore e sensazione di calore al volto
pomfi rossi e pruriginosi (orticaria)
gonfiore del volto.

Effetti indesiderati segnalati con l’uso di olmesartan medoxomil o amlodipina da soli, ma non
con Olpidus o con frequenza maggiore:
Olmesartan medoxomil
Comune (possono interessare fino ad 1 persona su 10):
Bronchite; mal di gola; naso chiuso o che cola; tosse; dolore addominale; influenza gastrointestinale;
diarrea; indigestione; nausea; dolore alle ossa o alle articolazioni; dolore dorsale; sangue nelle urine;
infezione delle vie urinarie; dolore toracico; sintomi simil-influenzali; dolore. Alterazioni delle analisi
del sangue come aumento dei livelli di grassi (ipertrigliceridemia); aumento dell’urea o dell’acido
urico ematici e aumento dei valori dei test di funzionalità epatica e muscolare.

Non comune (possono interessare fino ad 1 persona su 100):
Riduzione del numero di un tipo di cellule del sangue chiamate piastrine, che può determinare una più
facile comparsa di lividi o prolungare il tempo di sanguinamento; reazioni allergiche immediate che
possono interessare l’intero organismo e possono causare problemi respiratori e rapida caduta della
pressione arteriosa che può anche determinare svenimento (reazioni anafilattiche); angina (dolore o
sensazione di disagio al torace, conosciuta come angina pectoris); prurito; eruzione cutanea; eruzione
cutanea allergica; eruzione cutanea con orticaria, gonfiore del volto; dolore muscolare; sensazione di
star poco bene.

Raro (possono interessare fino ad 1 persona su 1 000):
Gonfiore del volto, della bocca e/o della laringe (sede delle corde vocali); insufficienza renale acuta e
insufficienza renale; letargia; angioedema intestinale: tumefazione dell'intestino che si manifesta con
sintomi quali dolore addominale, nausea, vomito e diarrea.

Amlodipina
Molto comune (possono interessare più di 1 persona su 10):
Edema (ritenzione di liquidi).

Comune (possono interessare fino ad 1 persona su 10):
Dolore addominale, nausea, gonfiore della caviglia, sonnolenza, rossore e sensazione di calore al
volto, disturbo visivo (incluse visione doppia e visione offuscata), consapevolezza del battito cardiaco,
diarrea, stipsi, indigestione, crampi, debolezza, difficoltà respiratorie.

Non comune (possono interessare fino ad 1 persona su 100):
Sonno agitato, disturbi del sonno, disturbi dell’umore compresa una sensazione di ansia , depressione,
irritabilità, brividi, alterazioni del gusto, svenimento, ronzio nelle orecchie (tinnito), aggravamento
dell’angina pectoris (dolore o sensazione di disagio al torace), battito cardiaco irregolare, naso chiuso
o che cola, perdita di capelli, puntini o macchie purpuree sulla pelle dovuti a piccole emorragie
(porpora), alterazione del colore della pelle, sudorazione eccessiva, eruzione cutanea, prurito, pomfi
rossi e pruriginosi (orticaria), dolore ai muscoli o alle articolazioni, disturbi della minzione, necessità
di urinare la notte, frequenza di minzione aumentata, ingrandimento delle mammelle nell’uomo,
dolore toracico, dolore, malessere, aumento o diminuzione di peso.

Raro (possono interessare fino ad 1 persona su 1 000):
Confusione.

Molto raro (possono interessare fino ad 1 persona su 10 000):
Riduzione del numero dei globuli bianchi nel sangue, che può aumentare il rischio di infezioni;
riduzione del numero di un tipo di cellule del sangue chiamate piastrine, che può determinare una più
facile comparsa di lividi o prolungare il tempo di sanguinamento; aumento del glucosio nel sangue;
aumentata rigidità dei muscoli o aumentata resistenza ai movimenti passivi (ipertonia); formicolio o
intorpidimento alle mani o ai piedi; attacco cardiaco; infiammazione dei vasi sanguigni;
infiammazione del fegato o del pancreas; infiammazione della parete dello stomaco; ispessimento
delle gengive; elevati livelli degli enzimi epatici; ingiallimento della pelle e degli occhi; aumentata
sensibilità della pelle alla luce; reazioni allergiche (sensazione di prurito, eruzione cutanea, gonfiore
del volto, della bocca e/o della laringe (sede delle corde vocali) insieme a sensazione di prurito ed
eruzione cutanea, gravi reazioni cutanee che includono intensa eruzione cutanea, orticaria,
arrossamento della pelle sull’intera superficie corporea, sensazione intensa di prurito, vesciche,
desquamazione e rigonfiamento della pelle, infiammazione delle mucose, talvolta pericolosa per la
vita.

Non nota(non può essere definita sulla base dei dati disponibili) :
tremolio, postura rigida, faccia a maschera, movimenti lenti e strascichi, andatura sbilanciata.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Olpidus

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo
“Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Periodo di validità dopo prima apertura:
Flacone: 100 giorni
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Olpidus

• I principi attivi sono olmesartan medoxomil e amlodipina (come besilato).

20 mg/5 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di olmesartan medoxomil e 5 mg di
amlodipina (come besilato).

40 mg/5 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di olmesartan medoxomil e 5 mg di
amlodipina (come besilato).

40 mg/10 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di olmesartan medoxomil e 10 mg di
amlodipina (come besilato).

• Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, amido pregelatinizzato (mais), magnesio stearato, cellulosa microcristallina silicificata

Rivestimento della compressa:

20 mg/5 mg compresse rivestite con film:
polivinile alcool parzialmente idrolizzato, titanio diossido (E 171), macrogol/PEG 3350, talco

40 mg/5 mg compresse rivestite con film:
polivinile alcool parzialmente idrolizzato, titanio diossido (E 171), macrogol/PEG 3350,
talco, ossido di ferro giallo (E 172)

40 mg/10 mg compresse rivestite con film:
polivinile alcool parzialmente idrolizzato, titanio diossido (E 171), macrogol/PEG 3350,
talco, ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172)

Descrizione dell’aspetto di Olpidus e contenuto della confezione

20 mg/5 mg compresse rivestite con film:
Compressa rivestita con film di colore da bianco a bianco pallido, rotonda, con impresso “20 5” su un
lato, con un diametro di circa 7,1 mm.

40 mg/5 mg compresse rivestite con film:
Compressa rivestita con film di colore giallo, rotonda, con impresso “40 5” su un lato, con un diametro
di circa 9,1 mm.

40 mg/10 mg compresse rivestite con film:
Compressa rivestita con film di colore rosa, rotonda, con impresso “40 10” su un lato, con un diametro
di circa 9,1 mm.
Le compresse rivestite con film sono confezionate in blister con apertura a spinta OPA/Al/PVC/Al ed
inserite in una scatola.
Le compresse rivestite con film sono confezionate in un flacone di HDPE, con tappo a vite di
propilene con apertura a prova di bambino con sigillo termosaldato per induzione o rivestimento
interno trasparente che contiene un essiccante che non deve essere ingerito, all’interno di una scatola

Confezioni:
Blister: 10, 14, 28, 30, 56, 90 e 98 compresse rivestite con film.
Flacone (dosaggi 20mg/5mg – 40mg/5mg):
28, 100, 250 compresse rivestite con film con un contenitore che include un essiccante del peso di 1g
per flacone
Flacone (dosaggio 40mg/10mg):
28 e 100 compresse rivestite con film con un contenitore che include un essiccante del peso di 1g per
flacone.
250 compresse rivestite con film con uno o due contenitori che includono un essiccante del peso di 2g
per flacone (2x1g oppure 1x2g)
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Milano
Italia

Produttore
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Ljubljana, Slovenia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Slovenia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le
seguenti denominazioni:
AustriaOlmesartan/Amlodipin Sandoz 20 mg/5 mg – Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin Sandoz 40 mg/5 mg – Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin Sandoz 40 mg/10 mg - Filmtabletten

BelgioOlmesartan/Amlodipine Sandoz 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine Sandoz 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine Sandoz 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten

GermaniaOlmesartan/Amlodipin - 1 A Pharma 20 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin - 1 A Pharma 40 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin - 1 A Pharma 40 mg/10 mg Filmtabletten

GreciaOlmesartan+ Amlodipine/Sandoz

ItaliaOlpidus

LituaniaOlmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz 20 mg/5mg plėvele dengtos
tabletės
Olmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz 40 mg/5 mg plėvele
dengtos
tabletės
Olmesartan medoxomil /Amlodipine Sandoz 40mg /10 mg plėvele
dengtos
tabletės

PortogalloAmlodipina + Olmesartan medoxomilo Sandoz

SpagnaOlmesartán/Amlodipino Sandoz 20 mg/5 mg comprimidos recubiertos
con
película EFG
Olmesartán/Amlodipino Sandoz 40 mg/5 mg comprimidos recubiertos
con
película EFG
Olmesartán/Amlodipino Sandoz 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos
con película EFG