RANVA

Ranva 375 mg compresse a rilascio prolungato, 500 mg compresse a rilascio prolungato, 750 mg compresse a rilascio prolungato

ranolazina
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Ranva e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ranva
• 3. Come prendere Ranva
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Ranva
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Ranva e a cosa serve

Ranva è un medicinale utilizzato in associazione ad altri medicinali per il trattamento dell’angina
pectoris, disturbo che si manifesta con un dolore o un fastidio al torace localizzato ovunque nella parte
superiore del tronco tra il collo e l’addome superiore, spesso scatenato dall’esercizio fisico o da
un’attività eccessiva.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Ranva

Non prenda Ranva

• se è allergico alla ranolazina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se ha gravi problemi renali.
• se ha problemi di fegato moderati o gravi.
• se sta usando determinati medicinali per il trattamento delle infezioni batteriche (claritromicina, telitromicina), delle infezioni da funghi (itraconazolo, ketoconazolo, voriconazolo, posaconazolo), dell’infezione da HIV (inibitori della proteasi), della depressione (nefazodone) o dei disturbi del ritmo cardiaco (es. chinidina, dofetilide o sotalolo).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere Ranva:

• se ha problemi renali lievi o moderati.
• se ha problemi di fegato lievi.
• se le è mai capitato di avere un elettrocardiogramma (ECG) fuori dalla norma.
• se è anziano.
• se pesa poco (60 kg o meno).
• se soffre di un’insufficienza cardiaca

In questi casi il medico potrebbe decidere di somministrarle una dose inferiore o di prendere altre
precauzioni.

Altri medicinali e Ranva
Non usi i seguenti medicinali se prende Ranva:

• determinati medicinali per il trattamento delle infezioni batteriche (claritromicina, telitromicina), delle infezioni da funghi (itraconazolo, ketoconazolo, voriconazolo, posaconazolo), dell’infezione da HIV (gli inibitori della proteasi), della depressione (nefazodone) o dei disturbi del ritmo cardiaco (es. chinidina, dofetilide o sotalolo).

Informi il medico o il farmacista prima di prendere Ranva se usa:

• determinati medicinali per trattare un’infezione batterica (eritromicina) o un’infezione da funghi (fluconazolo), un medicinale utilizzato per prevenire il rigetto di un organo trapiantato (ciclosporina), o se sta prendendo compresse per il cuore come il diltiazem o il verapamil. Questi medicinali potrebbero aumentare il numero degli effetti indesiderati, come capogiri, nausea o vomito, che sono i possibili effetti indesiderati di Ranva (vedere paragrafo 4). Il medico potrebbe decidere di prescriverle una dose ridotta.
• medicinali per trattare l’epilessia o un altro disturbo neurologico (es. fenitoina, carbamazepina o fenobarbital); se sta prendendo della rifampicina per un’infezione (es. tubercolosi) o il prodotto erboristico “erba di San Giovanni”, poiché questi medicinali potrebbero ridurre l’efficacia di Ranva.
• medicinali per il cuore a base di digossina o metoprololo, perché il medico potrebbe decidere di modificare la dose di questi medicinali mentre sta prendendo Ranva.
• determinati medicinali per il trattamento delle allergie (es. terfenadina, astemizolo, mizolastina), dei disturbi del ritmo cardiaco (es. disopiramide, procainamide) e della depressione (es. l’imipramina, la doxepina o l’amitriptilina), poiché questi medicinali potrebbero alterare l’ECG.
• determinati medicinali per il trattamento della depressione (bupropione), della psicosi, dell’infezione da HIV (efavirenz) o del cancro (ciclofosfamide).
• determinati medicinali per il trattamento di elevati livelli di colesterolo nel sangue (es. simvastatina, lovastatina, atorvastatina). Questi medicinali possono causare dolore e danni ai muscoli. Il suo medico potrebbe decidere di modificare la dose di questi medicinali mentre sta prendendo Ranva.
• determinati medicinali usati per prevenire il rigetto da trapianto di organo (es. tacrolimus, ciclosporina, sirolimus, everolimus), perché il medico potrebbe decidere di modificare la dose di questi medicinali mentre sta prendendo Ranva.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.

Ranva con cibi e bevande
Si può assumere Ranva con o senza cibo. Durante il trattamento con Ranva non deve bere il succo di
pompelmo.

Gravidanza e allattamento
Non prenda Ranva in gravidanza se non dietro consiglio del medico.
Non prenda Ranva se sta allattando. Chieda consiglio al medico se sta allattando.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati effettuati studi sugli effetti di Ranva sulla capacità di guidare veicoli e usare
macchinari. Chieda consiglio al medico a proposito della guida di veicoli e dell’uso di macchinari.
Ranva potrebbe causare effetti indesiderati come capogiri (comune), visione offuscata (non comune),
stato confusionale (non comune), allucinazioni (non comune), visione doppia (non comune),
coordinazione anomala (raro), che potrebbero influire sulla sua capacità di guidare o usare macchinari.
Se accusa questi sintomi, non guidi né usi macchinari prima che si siano risolti del tutto.

Ranva contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa a rilascio prolungato,
cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere Ranva

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti
il medico o il farmacista.
Le compresse vanno sempre ingerite intere con dell’acqua. Non deve frantumare, succhiare o
masticare le compresse né spezzarle a metà, perché ciò potrebbe influire sul modo in cui il medicinale
viene rilasciato dalla compressa nel suo organismo.
Il dosaggio iniziale nell’adulto è di una compressa da 375 mg due volte al giorno. Dopo 2–4 settimane
il medico potrebbe aumentare il dosaggio per ottenere l’effetto voluto. Il dosaggio massimo di Ranva è
di 750 mg due volte al giorno.
È importante che informi il medico qualora accusasse effetti indesiderati come capogiri, nausea o
vomito. Il medico potrà ridurre il dosaggio o, se non bastasse, interrompere il trattamento con Ranva.

Uso nei bambini e negli adolescenti
I bambini e gli adolescenti con meno di 18 anni di età non devono prendere Ranva.

Se prende più Ranva di quanto deve
Se accidentalmente prende troppe compresse di Ranva o prende una dose più elevata di quella
raccomandata dal medico è importante che lo informi subito. Se non può mettersi in contatto con il suo
medico si rechi al pronto soccorso più vicino. Prenda con sé le eventuali compresse rimaste, compreso
il contenitore e la scatola così che il personale dell’ospedale possa capire senza difficoltà cosa sta
prendendo.

Se dimentica di prendere Ranva
Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda a meno che non sia quasi ora di
prendere la dose successiva (se mancano meno di 6 ore). Non prenda una dose doppia per compensare
la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Deve smettere di prendere Ranva e recarsi immediatamente dal medico se accusa i seguenti sintomi
dell’edema angioneurotico, che è una condizione rara, ma a volte grave:

• gonfiore al viso, alla lingua o alla gola
• difficoltà a deglutire
• orticaria o difficoltà a respirare.

Informi il medico se accusa effetti indesiderati comuni come capogiri, sensazione di malessere o
vomito. Il medico potrà ridurre il dosaggio o interrompere il trattamento con Ranva.
Tra gli altri effetti indesiderati che potrebbe accusare vi sono:
Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• stitichezza
• capogiri
• mal di testa
• sensazione di malessere, vomito
• sensazione di debolezza.

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• sensibilità alterata
• ansia, difficoltà a dormire, stato confusionale, allucinazioni
• visione sfocata, disturbi visivi
• alterazioni dei sensi (del tatto o del gusto), tremore, sensazione di stanchezza o di indolenza, torpore o sonnolenza, sensazione di svenimento o svenimento, capogiro quando si alza in piedi
• urine scure, sangue nelle urine, difficoltà a urinare
• disidratazione
• difficoltà a respirare, tosse, sangue dal naso
• visione doppia
• sudorazione eccessiva, prurito
• sensazione di gonfiore o pienezza
• vampate, bassa pressione sanguigna
• incrementi di una sostanza chiamata creatinina o incrementi dell’urea nel sangue, aumento del numero delle piastrine o dei globuli bianchi nel sangue, alterazioni del tracciato cardiaco dell’ECG
• gonfiore alle articolazioni, dolore alle estremità
• perdita dell’appetito e/o perdita di peso
• crampi muscolari, debolezza muscolare
• ronzio nelle orecchie e/o sensazione di capogiro
• dolore o fastidio allo stomaco, cattiva digestione, bocca asciutta o aria intestinale.

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1000):

• difficoltà ad urinare normalmente
• valori di laboratorio alterati per il fegato
• insufficienza renale acuta
• alterazione del senso dell’odorato, intorpidimento della bocca o delle labbra, compromissione dell’udito
• sudorazione fredda, eruzione
• problemi nella coordinazione
• abbassamento della pressione sanguigna quando si alza in piedi
• riduzione o perdita di coscienza
• disorientamento
• sensazione di freddo alle mani e alle gambe
• orticaria, reazione cutanea allergica
• impotenza
• Incapacità nel camminare per carenza di equilibrio
• infiammazione del pancreas o dell’intestino
• perdita della memoria
• senso di oppressione alla gola
• bassi livelli di sodio nel sangue (iponatriemia) che possono causare stanchezza e confusione, contrazioni muscolari, crampi e coma.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili):

• mioclono

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Ranva

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata su ciascun blister di compresse e
sulla parte esterna della scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel
mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ranva
Il principio attivo di Ranva è la ranolazina.
Ogni compressa contiene 375 mg di ranolazina.
Ogni compressa contiene 500 mg di ranolazina.
Ogni compressa contiene 750 mg di ranolazina.
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, ipromellosa, copolimero dell’etil-acrilato e
dell’acido metacrilico, idrossido di sodio, magnesio stearato

[375 mg]:Il film di rivestimento contiene: polivinile alcool parzialmente idrolizzato, titanio diossido,
macrogol 3350, talco, indigotina lacca d’alluminio (E132)

[500 mg]:Il film di rivestimento contiene: polivinile alcool parzialmente idrolizzato, titanio diossido,
macrogol 3350, talco, ferro ossido giallo (E 172), ferro ossido rosso (E 172)

[750 mg]:Il film di rivestimento contiene: polivinile alcool parzialmente idrolizzato, titanio diossido,
macrogol 3350, talco

Descrizione dell’aspetto di Ranva e contenuto della confezione
Ranva 375 mg compresse a rilascio prolungato sono compresse azzurro chiaro, di forma ovale,
rivestite con film con impresso “375” su un lato e lisce sull’altro lato. La compressa misura
approssimativamente 14,9 mm x 7,1 mm.
Ranva 500 mg compresse a rilascio prolungato sono compresse arancione chiaro, di forma ovale,
rivestite con film con impresso “500” su un lato e lisce sull’altro lato. La compressa misura
approssimativamente 16,5 mm x 8,0 mm.
Ranva 750 mg compresse a rilascio prolungato sono compresse da bianco a quasi bianco, di forma
ovale, rivestite con film con impresso “750” su un lato e lisce sull’altro lato. La compressa misura
approssimativamente 18,8 mm x 9,1 mm.
Ranva è fornito in blister in PVC/PVDC/Al e PVC/Aclar/PVC foglio d’alluminio a pressione
contenenti 60 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Day Zero ehf.
Reykjavikurvegur 62
Hafnarfjördur 220
Islanda

Produttore
Pliva Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovica 25
Zagreb, 10000
Croatia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le
seguenti denominazioni:
AT: Ranva
IT: Ranva

Altre fonti di informazioni
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