VELSIPITY

Velsipity 2 mg compresse rivestite con film

etrasimod

Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato
riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

riportate importanti informazioni sulla sicurezza di cui deve essere a conoscenza. Tenga questa scheda
paziente con sé.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Velsipity e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Velsipity
• 3. Come prendere Velsipity
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Velsipity
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Velsipity e a cosa serve

Velsipity contiene il principio attivo etrasimod, che appartiene ad un gruppo di medicinali noti come
modulatori dei recettori della sfingosina-1-fosfato.
Velsipity è usato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 16 anni per il trattamento
della colite ulcerosa (CU) da moderatamente a gravemente attiva. La colite ulcerosa è una malattia
infiammatoria dell’intestino crasso. Se soffre di colite ulcerosa, le saranno prescritti prima altri
medicinali. Se non risponde abbastanza bene o non può assumere questi medicinali, potrebbe esserle
dato Velsipity allo scopo di ridurre i segni e i sintomi della malattia.
Il principio attivo di Velsipity, etrasimod, impedisce ai linfociti (un tipo di globuli bianchi) di spostarsi
dai linfonodi (parte del sistema immunitario dell’organismo che contiene i linfociti) al sangue. Questi
linfociti sono coinvolti nell’infiammazione legata allo sviluppo della colite ulcerosa. Riducendo il
numero di linfociti circolanti nel sangue che circonda l’intestino crasso, etrasimod aiuta a ridurre
l’infiammazione intestinale e i sintomi associati alla malattia.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Velsipity

Non prenda Velsipity

• se è allergico a etrasimod o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se il suo operatore sanitario le ha detto che ha un sistema immunitario gravemente indebolito;
• se ha avuto un attacco cardiaco, angina pectoris instabile (dolore toracico causato da interruzioni nell’apporto di sangue al cuore, che si verifica a riposo o senza un elemento scatenante evidente), ictus, attacco ischemico transitorio (TIA, noto anche come mini-ictus) o alcuni tipi di insufficienza cardiaca grave negli ultimi 6 mesi;
• se ha alcuni tipi di aritmia (battito cardiaco irregolare o anomalo) - il medico controllerà il suo cuore prima di iniziare il trattamento;
• se ha un’infezione attiva grave o un’infezione cronica attiva come l’epatite (infiammazione del fegato) o la tubercolosi;
• se ha il cancro;
• se ha gravi problemi al fegato
• se è in gravidanza o è una donna in età fertile che non usa un metodo contraccettivo efficace.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Velsipity se:

• ha una frequenza cardiaca lenta o sta assumendo o ha recentemente assunto medicinali che rallentano la frequenza cardiaca (come beta-bloccanti o calcioantagonisti);
• ha mai avuto un ictus o altre malattie legate ai vasi sanguigni del cervello;
• ha problemi al fegato;
• ha un’infezione;
• ha bassi livelli di linfociti (un tipo di globuli bianchi);
• ha recentemente ricevuto o sta pianificando di ricevere una vaccinazione;
• ha mai avuto problemi alla vista o altri sintomi di accumulo di liquido nella parte posteriore dell’occhio;
• ha un’infiammazione agli occhi;
• ha il diabete (che può causare problemi agli occhi);
• ha la pressione alta;
• ha una grave malattia polmonare, come fibrosi polmonare (danno polmonare con cicatrizzazione e ispessimento dei tessuti), asma o malattia polmonare cronica ostruttiva (un tipo di malattia polmonare caratterizzata da un danno permanente ai tessuti polmonari).

Frequenza cardiaca lenta e ritmo cardiaco irregolare
Prima di iniziare a prendere Velsipity, il medico controllerà il suo cuore mediante un
elettrocardiogramma (ECG; un esame dell’attività elettrica del cuore). Questo perché Velsipity può
causare all’inizio del trattamento una diminuzione temporanea della frequenza cardiaca e altri disturbi
del ritmo cardiaco. Se ciò dovesse accadere, potrebbe avvertire capogiro o stanchezza o percepire
chiaramente il suo battito cardiaco, oppure la pressione arteriosa potrebbe abbassarsi. Se questi effetti
sono gravi, informi il medico perché potrebbe aver bisogno di un trattamento immediato. Se riprende il
trattamento dopo averlo interrotto per 7 o più giorni consecutivi, il medico potrebbe ricontrollare il suo
cuore eseguendo un ECG.
Se soffre di determinate patologie cardiache, il medico la monitorerà anche almeno per le prime 4 ore
dopo la prima dose. Il medico le chiederà di rimanere in ospedale o in clinica per 4 ore e le misurerà la
frequenza cardiaca e la pressione arteriosa ogni ora dopo che avrà assunto la prima dose di Velsipity.
Deve sottoporsi a un ECG prima della prima dose di Velsipity e dopo il periodo di monitoraggio di
4 ore. Se dopo il periodo di 4 ore ha una frequenza cardiaca molto lenta o in diminuzione o se il suo
ECG mostra delle anomalie, potrebbe dover essere monitorato per un periodo più lungo fino alla
risoluzione di tali anomalie.
Ipertensione
Poiché Velsipity può aumentare la pressione arteriosa, il medico potrebbe volerla controllare
regolarmente.
Infezioni
Velsipity abbassa i livelli di globuli bianchi nel sangue (in particolare la conta dei linfociti). I globuli
bianchi combattono le infezioni. Durante l’assunzione di Velsipity (e fino a circa 2 settimane dopo
aver interrotto il trattamento), potrebbe avere una maggiore predisposizione a contrarre le infezioni e
qualsiasi infezione che ha già potrebbe peggiorare. Si rivolga al medico se sviluppa un’infezione. Se
pensa di avere un’infezione, ha la febbre, avverte i sintomi dell’influenza, ha l’herpes zoster o mal di
testa accompagnato da collo rigido, con sensibilità alla luce, nausea, eruzione cutanea e/o confusione o
crisi convulsive (attacchi) (questi possono essere sintomi di meningite e/o encefalite causata da
un’infezione fungina o da Herpes virus), contatti immediatamente il medico, perché potrebbe avere
una condizione grave e potenzialmente fatale.
Sono stati segnalati casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) con medicinali simili a
Velsipity. La PML è una rara infezione virale del cervello che può portare a grave disabilità o morte. I
sintomi della PML comprendono disturbi della vista, debolezza progressiva, goffaggine, perdita di
memoria o confusione. Se sviluppa uno qualsiasi di questi sintomi, si rivolga immediatamente al
medico. Il medico prenderà in considerazione la possibilità di eseguire ulteriori esami per valutare la
condizione e interromperà il trattamento con Velsipity se la PML è confermata
Edema maculare
Velsipity può causare un problema alla vista chiamato edema maculare (gonfiore della macula, la parte
centrale della retina nella parte posteriore dell’occhio). Il rischio di sviluppare edema maculare è
maggiore se si soffre di diabete, uveite (infiammazione dell’uvea, lo strato sotto il bianco del bulbo
oculare) o di alcuni altri problemi agli occhi. Se presenta una di queste condizioni, il medico
controllerà la sua vista prima dell’inizio del trattamento con Velsipity e regolarmente durante il
trattamento. Se non ha queste patologie, il medico controllerà la sua vista entro 3-4 mesi dopo l’inizio
del trattamento. Informi il medico di qualsiasi cambiamento nella vista mentre assume Velsipity.
Si rivolga immediatamente al medico se manifesta uno dei seguenti sintomi:

• offuscamento della vista o ombre al centro della visione;
• un punto cieco al centro della visione;
• sensibilità alla luce;
• visione con colorazione insolita.

Cancro
Velsipity indebolisce il sistema immunitario, aumentando il rischio di sviluppare il cancro, in
particolare il tumore della pelle. Sono stati segnalati tumori della pelle con medicinali simili a
Velsipity. Si rivolga immediatamente al medico se nota noduli cutanei (ad esempio, noduli perlati
lucenti), macchie o ferite aperte che non guariscono entro poche settimane. I sintomi del tumore della
pelle possono includere crescita anormale o cambiamenti del tessuto cutaneo (ad es. nei insoliti) con
cambiamento di colore, forma o dimensione nel tempo. Poiché esiste il rischio di sviluppare un tumore
della pelle, è necessario limitare l’esposizione alla luce solare e ai raggi UV (ultravioletti), indossando
indumenti protettivi e applicando regolarmente una protezione solare (con un fattore di protezione
solare elevato).
Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES)
La sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) è una condizione in cui il cervello si
gonfia. I sintomi della PRES includono mal di testa, cambiamenti nella vista, ridotta consapevolezza,
confusione e crisi convulsive (attacchi). Se sviluppa questi sintomi, si rivolga immediatamente al
medico.
Vaccinazioni
Se ha bisogno di ricevere un vaccino, si rivolga prima al suo medico. Durante il trattamento con
Velsipity, i vaccini potrebbero non avere l’efficacia attesa. Dovrebbe assicurarsi che le sue
vaccinazioni siano aggiornate prima di iniziare il trattamento. I cosiddetti vaccini vivi possono
scatenare l’infezione che dovrebbero prevenire e pertanto devono essere somministrati almeno
4 settimane prima di iniziare il trattamento, o almeno 2 settimane dopo aver interrotto l’assunzione di
Velsipity.
Prove di funzionalità epatica
Velsipity può influire sulla funzionalità epatica. Informi immediatamente il medico se sviluppa uno
qualsiasi dei seguenti sintomi: ingiallimento della cute o della parte bianca degli occhi, urine
insolitamente scure (di colore marrone), dolore nella parte destra della zona dello stomaco (addome),
stanchezza, riduzione dell’appetito o nausea e vomito inspiegabili.
Prima, durante e dopo il trattamento, il medico richiederà esami del sangue per monitorare la
funzionalità epatica.
Problemi polmonari
Velsipity può influire sulla funzionalità polmonare. I pazienti con gravi problemi polmonari hanno una
maggiore probabilità di sviluppare questi effetti indesiderati.
Altri trattamenti per la colite ulcerosa
Il medico di solito le consiglierà di interrompere altri trattamenti per la colite ulcerosa ad eccezione dei
corticosteroidi (come il cortisone) e della mesalazina. Alcuni medicinali per la colite ulcerosa possono
essere usati anche per altre condizioni. Informi il medico di tutti gli altri medicinali che assume.
Quando si passa da un trattamento precedente, a causa del rischio di effetti immunosoppressivi additivi
il rischio di infezione può aumentare per un determinato periodo. Non prenda altri prodotti
immunosoppressori a meno che non sia stato indicato dal medico.
Donne in età fertile
Se usato durante la gravidanza, Velsipity può danneggiare il feto. Prima di iniziare il trattamento con
Velsipity, il medico le spiegherà i rischi e le chiederà di eseguire un test di gravidanza per assicurarsi
che lei non sia incinta. Il medico le darà una scheda paziente che spiega perché non deve rimanere
incinta mentre assume Velsipity. Spiega inoltre cosa deve fare per evitare una gravidanza durante il
trattamento con Velsipity. Deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e
per almeno 14 giorni dopo l’interruzione del trattamento (vedere “Gravidanza, contraccezione e
allattamento” al paragrafo 2).
Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, informi il medico o il farmacista prima di prendere
Velsipity.

Bambini e adolescenti
Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni, perché
Velsipity non è stato studiato in questa fascia di età.

Altri medicinali e Velsipity
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale. Questo perché Velsipity può influenzare il modo in cui agiscono altri
medicinali. Inoltre, alcuni altri medicinali possono influenzare il modo in cui agisce Velsipity.
In particolare, prima di prendere Velsipity, informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha
recentemente assunto uno dei seguenti medicinali:

• medicinali per controllare la frequenza cardiaca e la pressione arteriosa (beta-bloccanti e calcioantagonisti); l’uso di questi medicinali potrebbe aumentare l’effetto di Velsipity sul battito cardiaco irregolare;
• medicinali per controllare il ritmo cardiaco (antiaritmici) o il battito cardiaco;
• medicinali che influenzano il sistema immunitario; l’uso di questi medicinali con Velsipity potrebbe indebolire il sistema immunitario;
• vaccini; se deve ricevere un vaccino, si rivolga al suo medico. Non deve assumere Velsipity per almeno 2 settimane prima di una vaccinazione. Non deve assumere Velsipity per almeno 4 settimane dopo aver ricevuto un vaccino vivo;
• il fluconazolo (un trattamento antifungino) e alcuni altri medicinali possono aumentare i livelli di Velsipity nel sangue, aumentando il rischio di effetti indesiderati con Velsipity. Si raccomanda di non assumerli durante il trattamento con Velsipity; il medico le fornirà indicazioni a riguardo.
• rifampicina, enzalutamide e alcuni altri medicinali possono ridurre i livelli di Velsipity nel sangue, riducendone l’efficacia. Si raccomanda di non assumerli durante il trattamento con Velsipity; il medico le fornirà indicazioni a riguardo.

Velsipity può aumentare leggermente i livelli di ormoni rilasciati da alcune pillole contraccettive. Sarà
comunque protetta dalla gravidanza, ma le possibilità di effetti indesiderati delle pillole contraccettive
potrebbero aumentare. Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al
farmacista.

Gravidanza, contraccezione e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza e contraccezione
Non usi Velsipity durante la gravidanza, se sta cercando di iniziare una gravidanza, o se è una donna
che potrebbe rimanere incinta e non usa un metodo contraccettivo efficace. Se Velsipity viene
utilizzato durante la gravidanza, esiste il rischio di danni al feto. Se è una donna che potrebbe rimanere
incinta, il medico la informerà di questo rischio prima di iniziare il trattamento con Velsipity e le
chiederà di eseguire un test di gravidanza per assicurarsi che lei non sia incinta. Deve utilizzare un
metodo contraccettivo efficace durante l’assunzione di Velsipity e per almeno 14 giorni dopo aver
interrotto il trattamento. Chieda al suo medico informazioni sui metodi contraccettivi affidabili.
Il medico le darà una scheda paziente che spiega perché non deve rimanere incinta mentre assume
Velsipity.
Se rimane incinta mentre assume Velsipity, informi immediatamente il medico. Probabilmente il
medico interromperà il trattamento (vedere “Se interrompe il trattamento con Velsipity” al
paragrafo 3) e verranno eseguiti controlli prenatali per monitorare la salute del feto.
Allattamento
Non deve allattare al seno durante l’assunzione di Velsipity. Questo per evitare il rischio di effetti
indesiderati per il bambino, poiché Velsipity può passare nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non si prevede che Velsipity abbia effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Tuttavia, potrebbe avere dei capogiri dopo aver preso Velsipity. Se ciò accade, non guidi veicoli né usi
macchinari.

Velsipity contiene tartrazina (E102)
Il colorante contenuto in Velsipity contiene tartrazina (E102), che può causare reazioni allergiche.

Velsipity contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente
“senza sodio”.

3. Come prendere Velsipity

Il trattamento con Velsipity verrà iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento
della colite ulcerosa. Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Come prendere il medicinale

• La dose raccomandata di Velsipity è una compressa da 2 mg assunta una volta al giorno.
• Assuma Velsipity con del cibo per i primi 3 giorni. Successivamente può assumere Velsipity ogni giorno con o senza cibo.
• Deglutisca la compressa intera con acqua. Non divida, frantumi né mastichi la compressa prima di ingerirla, poiché questo potrebbe modificare la quantità di medicinale assunta dall’organismo.

Se prende più Velsipity di quanto deve
Se ha preso più Velsipity di quanto avrebbe dovuto, chiami immediatamente il medico o si rechi

Se dimentica di prendere Velsipity

• Se dimentica una dose di Velsipity, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se dimentica la dose per l’intera giornata, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all’orario abituale.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Velsipity
Non interrompa l’assunzione di Velsipity né modifichi la dose senza prima parlare con il medico. Se il
medico decide di sospendere il trattamento per 7 giorni consecutivi o per un periodo superiore, una
volta ripresa l’assunzione di Velsipity il medicinale deve essere assunto con del cibo per i primi
3 giorni. Successivamente può prendere Velsipity con o senza cibo.
Se riprende il trattamento con Velsipity dopo averlo interrotto per 7 o più giorni consecutivi, l’effetto
sulla frequenza cardiaca che potrebbe essere stato osservato all’inizio del trattamento potrebbe
ripresentarsi e potrebbe essere necessario che lei venga monitorato in ospedale o in clinica. Non
riprenda il trattamento con Velsipity dopo averlo interrotto per più di 7 giorni senza chiedere consiglio
al medico.
Velsipity rimarrà nel suo corpo fino a 14 giorni dopo aver smesso di prenderlo. La conta dei globuli
bianchi (conta linfocitaria) potrebbe rimanere bassa fino a circa 2 settimane e gli effetti indesiderati
descritti in questo foglio potrebbero continuare a verificarsi (vedere “Possibili effetti indesiderati” al
paragrafo 4) durante questo periodo.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.

Effetti indesiderati gravi
Informi immediatamente il medico o il farmacista se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati
elencati di seguito, che potrebbero diventare gravi:

Comuni(possono interessare fino a 1 persona su 10)

• bradicardia (battito cardiaco lento)
• ipertensione (pressione alta)
• infezione delle vie urinarie (infezione delle parti del corpo che raccolgono ed espellono l’urina)
• infezione del tratto respiratorio inferiore (infezione delle vie aeree inferiori o dei polmoni)

Non comuni(possono interessare fino a 1 persona su 100)

• blocco atrio-ventricolare (un tipo di disturbo del ritmo cardiaco)
• edema maculare (gonfiore nella macula, la parte centrale della retina nella parte posteriore dell’occhio)

Altri effetti indesiderati
Informi immediatamente il medico o il farmacista se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti
indesiderati:

Molto comuni(possono interessare più di 1 persona su 10)

• linfopenia (bassi livelli di linfociti, un tipo di globulo bianco)

Comuni(possono interessare fino a 1 persona su 10)

• ipercolesterolemia (alti livelli di colesterolo nel sangue)
• cefalea
• sensazione di capogiro
• aumento dei livelli degli enzimi epatici negli esami del sangue (che può essere un segno di problemi alla funzionalità epatica)
• neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globulo bianco)
• compromissione della visione

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione riportato nell’ allegato V . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire
a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Velsipity

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone, sul blister e sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
• Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
• Non usi questo medicinale se nota qualsiasi danno o segno di manomissione della confezione.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Velsipity

• Il principio attivo è etrasimod. Ogni compressa rivestita con film contiene etrasimod arginina equivalente a 2 mg di etrasimod.
• Gli altri eccipienti sono:

Nucleo della compressa
Magnesio stearato (E470b), mannitolo (E421), cellulosa microcristallina (E460i), sodio
amido glicolato (Tipo A)
Rivestimento della compressa
Lacca di alluminio blu brillante FCF (E133), lacca di alluminio indaco carminio
(E132), lacca di alluminio tartrazina (E102), macrogol 4000 (E1521), alcol
poli(vinilico) (E1203), talco (E553b) e biossido di titanio (E171)

Descrizione dell’aspetto di Velsipity e contenuto della confezione
Velsipity 2 mg è una compressa di forma rotonda rivestita con film di colore verde di circa 6 mm di
diametro, con la scritta “ETR” su un lato e la scritta “2” sul lato opposto.
Confezioni:

• Flacone da 30 compresse rivestite con film
• Blister da 28 compresse rivestite con film
• Blister da 98 compresse rivestite con film

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgio

Produttori
Almac Pharma Services (lreland) Limited
Finnabair Industrial Estate
Dundalk, A91 P9KD
Irlanda
Almac Pharma Services Limited
Seagoe Industrial Estate
Portadown, Craigavon, BT63 5UA
Regno Unito
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg
Pfizer NV/SA
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel: +370 5 251 4000

България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон
България
Тел.: +359 2 970 4333

Magyarország
Pfizer Kft.
Tel.: +36 1 488 37 00

Česká republika
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420 283 004 111

Malta
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Tel: +356 21344610

Danmark
Pfizer ApS
Tlf: +45 44 20 11 00

Nederland
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Deutschland
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Norge
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Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
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Ελλάδα
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Τ  λ: +30 210 6785800

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Tel: 1800 633 363 (toll free)
+44 (0)1304 616161

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Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: +421 2 3355 5500

Ísland
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000

Suomi/Finland
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Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

Italia
Pfizer S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21

Sverige
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00

Kύπρος
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United Kingdom (Northern Ireland)
Pfizer Limited
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Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel: +371 670 35 775

Altre fonti d’informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
per i medicinali, https://www.ema.europa.eu .