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Doctor

Lizaveta Trafimchuk Takhvanyk

Dermatologia 10 years exp.

La Dott.ssa Lizaveta Trafimchuk Takhvanyk si è laureata in Medicina e successivamente si è specializzata in Dermatologia e Venereologia. Ha oltre 10 anni di esperienza clinica ed è abilitata all’esercizio della professione in Spagna, dove svolge la sua attività focalizzandosi sulla diagnosi e sul trattamento completo delle patologie dermatologiche.

Nel corso della sua formazione e carriera professionale, la Dott.ssa Trafimchuk ha acquisito una solida esperienza nella gestione delle malattie della pelle, dei capelli e delle unghie, nonché nella diagnosi, nel trattamento e nella prevenzione delle infezioni sessualmente trasmissibili (IST). Il suo approccio clinico si basa sulla medicina basata sull’evidenza, combinata con un’attenzione personalizzata centrata sulle esigenze di ogni paziente.

Nella sua pratica quotidiana, tratta un’ampia gamma di patologie dermatologiche, tra cui dermatosi infiammatorie croniche come acne, rosacea, dermatite atopica, psoriasi ed eczema. Inoltre, possiede esperienza nel trattamento dei disturbi della pigmentazione, come melasma, iperpigmentazione post-infiammatoria e discromie.

Ha sviluppato anche una particolare competenza nella tricologia, trattando diverse forme di alopecia, perdita cronica dei capelli e disturbi del cuoio capelluto. Inoltre, ha esperienza nella gestione delle dermatosi infettive di origine fungina, virale e batterica, nonché nella valutazione di lesioni cutanee benigne e sospette, con eventuale invio a specialisti quando necessario.

Interessata a un approccio integrato alla salute della pelle, la dottoressa tratta anche cicatrici, alterazioni cutanee post-procedura e cambiamenti legati a fattori ormonali e all’invecchiamento, incluse condizioni associate a gravidanza, menopausa e invecchiamento cutaneo.

Grazie alla sua esperienza e alla formazione continua, la Dott.ssa Trafimchuk offre un’assistenza medica professionale, riservata e in linea con gli standard attuali della dermatologia moderna.

Questa pagina è fornita a scopo informativo generale. Consulta un medico per consigli personalizzati. Chiama i servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.
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Come usare XENLETA

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Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.

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Xenleta 600 mg compresse rivestite con film

lefamulina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio
    • 1. Cos’è Xenleta e a cosa serve
    • 2. Cosa deve sapere prima di prendere Xenleta
    • 3. Come prendere Xenleta
    • 4. Possibili effetti indesiderati
    • 5. Come conservare Xenleta
    • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Xenleta e a cosa serve

Xenleta è un medicinale antibiotico che contiene il principio attivo lefamulina. Appartiene a un gruppo
di medicinali denominati “pleuromutiline”.
Lefamulina agisce uccidendo determinati batteri che causano infezioni.
Xenleta è indicato per il trattamento di adulti con infezioni batteriche del polmone, note anche come
polmonite, quando altri trattamenti per la polmonite non sono considerati adeguati.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Xenleta

Non prenda Xenleta

  • se è allergico a lefamulinao ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se è allergico ad altri medicinalidella classe delle pleuromutiline;
  • se sta assumendo determinati medicinaliche potrebbero interagire con Xenleta: certi medicinali possono far sì che Xenleta cessi di avere effetto o provocare effetti indesiderati se somministrati con Xenleta (cfr. gli esempi riportati al paragrafo Altri medicinali e Xenletache segue);
  • se sta assumendo medicinaliche possono causare alterazioni dell’attività elettrica del cuore osservabili con un ECG (cfr. il paragrafo Altri medicinali e Xenletache segue) in quanto lefamulina può causare un’affezione denominata prolungamento dell’intervallo QT, ossia un’attività elettrica anomala che incide sul battito cardiaco;
  • se ha uno squilibrio salinonel sangue (in particolare bassi livelli ematici di potassio);
  • se ha o ha avuto un ritmo cardiaco irregolare o un risultato anomalo di un ECG denominatoprolungamento dell’intervallo QT;
  • se ha un battito cardiaco molto lento(bradicardia);
  • se il suo cuore non funziona abbastanza bene(insufficienza cardiaca).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Xenleta

  • se ha insufficienza renalee si sottopone a dialisi;
  • se ha cirrosi ( grave malattia del fegato). Se una delle suddette condizioni si applica nel suo caso, o non ne è sicuro, si rivolga al medico prima di prendere Xenleta. Se manifesta una grave diarreadurante o dopo aver assunto le compresse di Xenleta, si rivolga al medico perché potrebbe essere necessario interrompere l’assunzione del medicinale oppure prendere un altro medicinale per curare la diarrea. Gli antibiotici possono causare una crescita eccessiva di alcuni batteri nell’intestino che possono danneggiarlo e causare una forma grave di diarrea. Se sviluppa una colorazione gialla della pelle (itterizia) o il bianco degli occhi diventa giallo(ittero sclerale), si rivolga al medico perché potrebbe essere necessario interrompere l’assunzione di Xenleta o di altri medicinali. Altre infezioni La possibilità di contrarre una diversa infezione causata da un altro batterio, durante o dopo il trattamento con Xenleta, è ridotta. Il medico la terrà sotto attenta osservazione al fine di rilevare eventuali nuove infezioni e le prescriverà un altro trattamento, se necessario. Bambini e adolescentiL’uso di Xenleta non è raccomandatonei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni. Altri medicinali e XenletaInformi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in quanto alcuni medicinali potrebbero incidere sull’effetto di Xenleta o viceversa. Gli elenchi in basso contengono solo alcuni esempi di medicinali che devono essere evitati durante l’assunzione di lefamulina o per i quali è necessario usare cautela. Il medico le indicherà se lefamulina è adatto a lei. Non deve assumere nessuno dei seguenti medicinali insieme a lefamulina:
  • carbamazepina, fenitoina, primidone (per l’epilessia);
  • efavirenz, ritonavir (per l’HIV);
  • erba di San Giovanni, un rimedio a base di erbe (per la depressione o l’umore depresso);
  • bosentan diltiazem, amiodarone, sotalolo, chinidina, procainamide (per l’angina, la pressione alta o le aritmie cardiache);
  • rifampicina, claritromicina, eritromicina (per le infezioni batteriche);
  • fluconazolo, itraconazolo, posaconazolo, voriconazolo (per le infezioni fungine);
  • ketoconazolo (per la malattia di Cushing);
  • repaglinide (per il diabete);
  • nefazodone, amitriptillina o pimozide (per la depressione o altre malattie mentali). Potrebbe essere necessario che il medico aggiusti la dose di alcuni medicinali mentre sta prendendo lefamulina. Tali medicinali includono:
  • alprazolam, midazolam, triazolam o altri farmaci denominati benzodiazepine (per l’ansia);
  • alfentanil (un oppiaceo, per il dolore);
  • vardenafil (per la disfunzione erettile);
  • ibrutinib (per alcune tipologie di cancro);
  • lovastatina, rosuvastatina o simvastatina (per ridurre i livelli di colesterolo);
  • metformina (per il diabete);
  • zolpidem (per l’insonnia);
  • etinilestradiolo (usato nelle pillole anticoncezionali);
  • verapamil (per la pressione del sangue elevata).

Xenleta con cibi e bevande
Xenleta va assunto a stomaco vuoto almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti. Ciò è dovuto al fatto che
gli alimenti e alcune bevande possono influenzare il meccanismo d’azione dei medicinali.
Durante il trattamento con Xenleta, non deve mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo in
quanto potrebbero interagire con Xenleta e aumentarne gli effetti indesiderati.

Gravidanza, allattamento
Non prenda Xenleta se è in corso una gravidanza o se sta allattando. Se è in corso una gravidanza, se
sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al
medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L’assunzione di Xenleta non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Xenleta contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, ossia è essenzialmente
“senza sodio”.

3. Come prendere Xenleta

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è una compressa da 600 mg di Xenleta, assunta ogni 12 ore per 5 giorni. Le
compresse devono essere deglutite intere con acqua.
Le compresse di Xenleta possono essere assunte anche dopo l’inizio del trattamento con Xenleta per
infusione endovenosa. In tal caso, il numero di giorni per i quali deve assumere le compresse di
Xenleta dipende dal numero di giorni per i quali è stato trattato per infusione endovenosa.
Il medico le indicherà per quanto tempo assumere Xenleta. È importante completare il ciclo di
trattamento.

Se prende più Xenleta di quanto deve
In caso di assunzione accidentale di un numero eccessivo di compresse, contatti il medico o il
farmacista.

Se dimentica di prendere Xenleta
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Deve proseguire il
ciclo con la dose successiva prevista.

Se interrompe il trattamento con Xenleta
Assuma il ciclo completo di compresse prescritto dal medico, anche se comincia a sentirsi meglio
prima di averlo finito. Se interrompe l’assunzione delle compresse troppo precocemente, l’infezione
può ripresentarsi o il suo stato potrebbe peggiorare.
Se non completa il ciclo di trattamento o se non prende le compresse al momento giusto, i batteri
possono rimanere e diventare resistenti agli antibiotici. Ciò può provocare una ricomparsa
dell’infezione o, in tal caso, la perdita di efficacia dell’antibiotico.
Se si manifesta un effetto indesiderato che la preoccupa, prima di assumere la dose successiva consulti
immediatamente il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.

Comuni: possono riguardare fino a 1 persona su 10

  • bassi livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia), che possono causare debolezza muscolare, contrazioni o un ritmo cardiaco anomalo
  • difficoltà a dormire (insonnia)
  • mal di testa
  • alterazione del ritmo cardiaco (osservato mediante un ECG, che controlla l’attività elettrica del cuore)
  • diarrea
  • sensazione di star male (nausea) o stato di malessere (vomito)
  • aumento di un particolare enzima epatico nel sangue (transaminasi). Non comuni: possono riguardare fino a 1 persona su 100
  • infiammazione intestinale che causa diarrea (colite), dovuta a un’infezione da parte di un tipo di batteri denominati Clostridioides difficile(precedentemente chiamati Clostridium difficile)
  • infezione fungina (da lievito) della gola e della bocca (mughetto o infezione da candida)
  • infezione fungina (da lievito) vaginale e vulvare (candidosi o infezione da candida)
  • diminuzione dei globuli rossi (anemia), che può rendere la pelle pallida e causare debolezza o respiro corto
  • diminuzione delle piastrine (cellule del sangue che contribuiscono alla coagulazione del sangue) con conseguente aumento del rischio di sanguinamento o lividura
  • sensazione d’ansia
  • capogiro
  • sensazione di stanchezza o di sonnolenza
  • battito o ritmo cardiaco irregolare o palpitazioni
  • dolore nella parte posteriore del naso e della gola
  • dolore allo stomaco, dolore all’addome o intorno allo stomaco
  • stipsi
  • indigestione, acidità (bruciore) di stomaco o infiammazione della mucosa gastrica (gastrite)
  • aumento di un enzima epatico nel sangue (gamma-glutamiltransferasi e fosfatasi alcalina)
  • aumento di un enzima muscolare contenuto nel sangue (creatinfosfochinasi)
  • difficoltà a urinare o a svuotare completamente la vescica (ritenzione urinaria). Segnalazione degli effetti indesideratiSe manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ allegato V . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Xenleta

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Xenleta

  • Il principio attivo è lefamulina. Ciascuna compressa rivestita con film contiene lefamulina acetato equivalente a 600 mg di lefamulina.
  • Gli altri componenti sono biossido di silicio (E551), croscarmellosio sodico (E468), magnesio stearato (E572), mannitolo (E421), cellulosa microcristallina (E460), povidone K30, talco (E553b).
  • Rivestimento in film: lacca indaco carminio (E132), macrogol, alcole polivinilico (E1203), talco, titanio diossido (E171).
  • Inchiostro di stampa: gommalacca (E904), ossido di ferro nero (E172), glicole propilenico. Descrizione dell’aspetto di Xenleta e contenuto della confezioneLe compresse Xenleta 600 mg sono azzurre, ovali, con la scritta “LEF 600” stampata in nero su un lato. Le compresse rivestite con film di Xenleta sono fornite in blister da 10 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Nabriva Therapeutics Ireland DAC
Alexandra House, Office 225/227
The Sweepstakes,
Ballsbridge
Dublino 4
D04 C7H2
Repubblica d’Irlanda
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
dei medicinali, http://www.ema.europa.eu .

Xenleta 150 mg concentrato e solvente per soluzione per infusione

lefamulina

Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

  • 1. Cos’è Xenleta e a cosa serve
  • 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Xenleta
  • 3. Come le sarà somministrato Xenleta
  • 4. Possibili effetti indesiderati
  • 5. Come conservare Xenleta
  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Xenleta e a cosa serve

Xenleta è un medicinale antibiotico che contiene il principio attivo lefamulina. Appartiene a un gruppo
di medicinali denominati “pleuromutiline”.
Lefamulina agisce uccidendo determinati batteri che causano infezioni.
Xenleta è indicato per il trattamento di adulti con infezioni batteriche del polmone, note anche come
polmonite, quando altri trattamenti per la polmonite non sono considerati adeguati.

2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Xenleta

Non le deve essere somministrato Xenleta

  • se è allergico a lefamulinao ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se è allergico ad altri medicinalidella classe delle pleuromutiline;
  • se sta assumendo determinati medicinaliche potrebbero interagire con Xenleta: certi medicinali possono far sì che Xenleta cessi di avere effetto o provocare effetti indesiderati se somministrati con Xenleta (cfr. gli esempi riportati al paragrafo Altri medicinali e Xenletache segue);
  • se sta assumendo medicinaliche possono causare alterazioni dell’attività elettrica del cuore osservabili con un ECG (cfr. il paragrafo Altri medicinali e Xenletache segue) in quanto lefamulina può causare un’affezione denominata prolungamento dell’intervallo QT, ossia un’attività elettrica anomala che incide sul battito cardiaco;
  • se ha uno squilibrio salinonel sangue (in particolare bassi livelli ematici di potassio);
  • se ha o ha avuto un battito cardiaco irregolare o un risultato anomalo di un ECG denominatoprolungamento dell’intervallo QT;
  • se ha un battito cardiaco molto lento(bradicardia);
  • se il suo cuore non funziona abbastanza bene(insufficienza cardiaca).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o all’infermiere prima che le venga somministrato Xenleta

  • se ha insufficienza renalee necessita di dialisi;
  • se ha cirrosi ( grave malattia del fegato). Se una delle suddette condizioni si applica nel suo caso, o non ne è sicuro, si rivolga al medico prima che le venga somministrato Xenleta. Se manifesta una grave diarreadurante o dopo la somministrazione di Xenleta, si rivolga immediatamente al medico in quanto può essere necessario interrompere il trattamento. Gli antibiotici possono causare una crescita eccessiva di alcuni batteri nell’intestino che possono danneggiarlo e causare una forma grave di diarrea. Se sviluppa una colorazione gialla della pelle (itterizia) o il bianco degli occhi diventa giallo(ittero sclerale), si rivolga al medico perché potrebbe essere necessario interrompere l’assunzione di Xenleta o di altri medicinali. Altre infezioni La possibilità di contrarre una diversa infezione causata da un altro batterio, durante o dopo il trattamento con Xenleta, è ridotta. Il medico la terrà sotto attenta osservazione al fine di rilevare eventuali nuove infezioni e le prescriverà un altro trattamento, se necessario. Bambini e adolescentiL’uso di Xenleta non è raccomandatonei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni. Altri medicinali e XenletaInformi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in quanto alcuni medicinali potrebbero incidere sull’effetto di Xenleta o viceversa. Gli elenchi in basso contengono solo alcuni esempi di medicinali che devono essere evitati durante l’assunzione di lefamulina o per i quali è necessario usare cautela. Il medico le indicherà se lefamulina è adatto a lei. Non deve assumere nessuno dei seguenti medicinali insieme a lefamulina:
  • carbamazepina, fenitoina, primidone (per l’epilessia);
  • efavirenz (per l’HIV);
  • erba di San Giovanni, un rimedio a base di erbe (per la depressione o l’umore depresso);
  • bosentan, diltiazem, amiodarone, sotalolo, chinidina, procainamide (per l’angina, la pressione del sangue elevata o le aritmie cardiache);
  • rifampicina, claritromicina, eritromicina (per le infezioni batteriche);
  • fluconazolo, itraconazolo, posaconazolo, voriconazolo (per le infezioni fungine);
  • ketoconazolo (per la malattia di Cushing);
  • repaglinide (per il diabete);
  • nefazodone, amitriptillina o pimozide (per la depressione o altre malattie mentali). Potrebbe essere necessario che il medico aggiusti la dose di alcuni medicinali mentre sta prendendo lefamulina. Tali medicinali includono: * lovastatina, rosuvastatina o simvastatina (per ridurre i livelli di colesterolo); * metformina (per il diabete); * etinilestradiolo (usato nelle pillole anticoncezionali). Gravidanza, allattamentoNon le deve essere somministrato Xenleta se è in corso una gravidanza o se sta allattando. Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico e all’infermiere prima che le venga somministrato questo medicinale. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’assunzione di Xenleta non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Xenleta contiene sodio
Questo medicinale contiene 1,055 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) per ciascuna
unità di somministrazione, che equivalgono al 53 % dell’assunzione giornaliera massima
raccomandata di sodio per un adulto.

3. Come le sarà somministrato Xenleta

Xenleta le sarà somministrato da un medico o da un infermiere.
La dose raccomandata per gli adulti corrisponde a 150 mg ogni 12 ore. Xenleta le sarà somministrato
attraverso una flebo direttamente in vena (per via endovenosa) nell’arco di 1 ora.
Di solito un ciclo di trattamento dura 7 giorni o più se il medico lo raccomanda.
Il medico può decidere di completare il ciclo di trattamento passando dalla somministrazione di
Xenleta per via endovenosa a quella per via orale per una durata complessiva (flebo e compresse) di 7
giorni.

Se le viene somministrato più Xenleta di quanto dovrebbe assumerne
Xenleta le verrà somministrato in ospedale da un medico o da un infermiere, pertanto è improbabile
che le venga somministrata una quantità eccessiva. Informi il medico o l’infermiere se è preoccupato
che possano averle somministrato una quantità eccessiva di Xenleta.

Se salta una dose di Xenleta
Xenleta le verrà somministrato in ospedale da un medico o da un infermiere, pertanto è improbabile
che salti una dose. Informi il medico o l’infermiere se è preoccupato di aver saltato una dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.

Comuni: possono riguardare fino a 1 persona su 10

  • bassi livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia), che possono causare debolezza muscolare, contrazioni o un battito cardiaco anomalo
  • difficoltà a dormire (insonnia)
  • mal di testa
  • diarrea
  • sensazione di star male (nausea) o stato di malessere (vomito)
  • aumento di un particolare enzima epatico nel sangue (transaminasi)
  • arrossamento o tumefazione o dolore in sede di iniezione
  • alterazione del ritmo cardiaco (osservato mediante un ECG, che controlla l’attività elettrica del cuore) Non comuni: possono riguardare fino a 1 persona su 100
  • infiammazione intestinale che causa diarrea (colite), dovuta a un’infezione da parte di un tipo di batteri denominati Clostridioides difficile(precedentemente chiamati Clostridium difficile)
  • infezione fungina (da lievito) della gola e della bocca (mughetto o infezione da candida)
  • infezione fungina (da lievito) vaginale e vulvare (candidosi o infezione da candida)
  • diminuzione dei globuli rossi (anemia), che può rendere la pelle pallida e causare debolezza o respiro corto
  • diminuzione delle piastrine (cellule del sangue che contribuiscono alla coagulazione del sangue) con conseguente aumento del rischio di sanguinamento o lividura
  • sensazione d’ansia
  • capogiro
  • sensazione di stanchezza o di sonnolenza
  • battito o ritmo cardiaco irregolare o palpitazioni
  • dolore nella parte posteriore del naso e della gola
  • dolore allo stomaco, dolore all’addome o intorno allo stomaco
  • stipsi
  • indigestione, acidità (bruciore) di stomaco o infiammazione della mucosa gastrica (gastrite)
  • aumento di un enzima epatico nel sangue (gamma-glutamiltransferasi e fosfatasi alcalina)
  • aumento di un enzima muscolare contenuto nel sangue (creatinfosfochinasi)
  • difficoltà a urinare o a svuotare completamente la vescica (ritenzione urinaria) Segnalazione degli effetti indesideratiSe manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ allegato V . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Xenleta

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta del flaconcino e sulla
scatola esterna indicata con SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Concentrato: conservare in frigorifero (2°C – 8°C ). Non congelare.
Solvente: conservare a temperatura inferiore a 25 °C. Non congelare.
Dopo la diluizione:
la stabilità della soluzione diluita è stata dimostrata per 24 ore a temperatura ambiente e per 48 ore a
una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C. Somministrare immediatamente dopo la diluizione. Se non
utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione durante l’uso e le condizioni prima dell’impiego
sono responsabilità dell’utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a una
temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C, a meno che la diluizione avvenga in condizioni asettiche
controllate e convalidate.
La soluzione diluita deve essere limpida e incolore e non deve essere usata se contiene particelle o se
la soluzione è torbida.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Xenleta

  • Il principio attivo è lefamulina. Ciascun flaconcino contiene lefamulina acetato equivalente a 150 mg di lefamulina.
  • Gli altri componenti per il concentrato sono: cloruro di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.
  • Gli altri componenti per il solvente sono: acido citrico (E330), sodio citrato diidrato (E331), sodio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Xenleta e contenuto della confezione
Xenleta è un concentrato per soluzione per infusione.
Il concentrato è una soluzione limpida e incolore in un flaconcino di vetro, chiuso con un tappo di
gomma e sigillato da una sovracapsula rimovibile.
Il solvente è una soluzione limpida e incolore in una sacca per infusione in polipropilene.
Xenleta è fornito in una confezione contenente 2 flaconcini contenenti ciascuno 15 ml di concentrato e
2 sacche per infusione contenenti ciascuna 250 ml di solvente.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Nabriva Therapeutics Ireland DAC
Alexandra House, Office 225/227
The Sweepstakes,
Ballsbridge
Dublino 4
D04 C7H2
Repubblica d’Irlanda
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
dei medicinali, http://www.ema.europa.eu .
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Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Istruzioni per la diluizione prima della somministrazione

I medicinali parentali (endovenosi) devono essere ispezionati visivamente prima della
somministrazione per escludere la presenza di particelle o alterazione del colore. Si devono diluire
solo le soluzioni limpide, incolori e prive di particelle visibili.

Come preparare Xenleta per la somministrazione
Precauzioni generali
Ciascun flaconcino e sacca per infusione sono esclusivamente monouso.
Per la preparazione e la somministrazione della soluzione si devono adottare tecniche asettiche
standard.
Istruzioni per la diluizione e l’infusione
Il concentrato di Xenleta deve essere miscelato all’interno della sacca del solvente contenente 250 mL
di soluzione salina tamponato con 10 mM di citrato e somministrato per infusione.

  • 1. Prelevare in condizioni asettiche 15 mL di Xenleta dal flaconcino di concentrato.
  • 2. Trasferire il concentrato nella sacca del solvente contenente 250 mL di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9 % tamponata con 10mM di citrato.
  • 3. Gettare via l’eventuale parte non utilizzata del flaconcino di concentrato. Il flaconcino di concentrato e la sacca della soluzione di solvente sono esclusivamente monouso.
  • 4. La soluzione diluita deve essere limpida e incolore. Qualora la soluzione e il contenitore lo permettano, i medicinali parenterali devono essere ispezionati visivamente prima della somministrazione per escludere la presenza di particolati e alterazione del colore.
  • 5. Somministrare per infusione endovenosa in un arco di tempo pari a 60 minuti mediante infusione diretta o un kit per infusione endovenosa a Y, precedentemente posizionato. Evitare un’infusione endovenosa rapida o in bolo.
  • 6. Somministrare esclusivamente mediante infusione endovenosa. Non è stata stabilita la compatibilità di Xenleta ricostituito con medicinali, additivi o sostanze somministrati per via endovenosa diversi dall’infusione endovenosa di cloruro di sodio allo 0,9 %

tamponata con 10 mM di citrato e dall’infusione endovenosa di cloruro di sodio allo 0,9 %. Qualora si
utilizzi un comune catetere endovenoso per somministrare altri medicinali diversi da Xenleta, è
necessario pulirlo prima e dopo ciascuna somministrazione di Xenleta con un’infusione endovenosa di
cloruro di sodio allo 0,9 %.
Smaltimento
Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità
alla normativa locale vigente.

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Medici online per XENLETA

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Doctor

Lizaveta Trafimchuk Takhvanyk

Dermatologia 10 years exp.

La Dott.ssa Lizaveta Trafimchuk Takhvanyk si è laureata in Medicina e successivamente si è specializzata in Dermatologia e Venereologia. Ha oltre 10 anni di esperienza clinica ed è abilitata all’esercizio della professione in Spagna, dove svolge la sua attività focalizzandosi sulla diagnosi e sul trattamento completo delle patologie dermatologiche.

Nel corso della sua formazione e carriera professionale, la Dott.ssa Trafimchuk ha acquisito una solida esperienza nella gestione delle malattie della pelle, dei capelli e delle unghie, nonché nella diagnosi, nel trattamento e nella prevenzione delle infezioni sessualmente trasmissibili (IST). Il suo approccio clinico si basa sulla medicina basata sull’evidenza, combinata con un’attenzione personalizzata centrata sulle esigenze di ogni paziente.

Nella sua pratica quotidiana, tratta un’ampia gamma di patologie dermatologiche, tra cui dermatosi infiammatorie croniche come acne, rosacea, dermatite atopica, psoriasi ed eczema. Inoltre, possiede esperienza nel trattamento dei disturbi della pigmentazione, come melasma, iperpigmentazione post-infiammatoria e discromie.

Ha sviluppato anche una particolare competenza nella tricologia, trattando diverse forme di alopecia, perdita cronica dei capelli e disturbi del cuoio capelluto. Inoltre, ha esperienza nella gestione delle dermatosi infettive di origine fungina, virale e batterica, nonché nella valutazione di lesioni cutanee benigne e sospette, con eventuale invio a specialisti quando necessario.

Interessata a un approccio integrato alla salute della pelle, la dottoressa tratta anche cicatrici, alterazioni cutanee post-procedura e cambiamenti legati a fattori ormonali e all’invecchiamento, incluse condizioni associate a gravidanza, menopausa e invecchiamento cutaneo.

Grazie alla sua esperienza e alla formazione continua, la Dott.ssa Trafimchuk offre un’assistenza medica professionale, riservata e in linea con gli standard attuali della dermatologia moderna.

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Doctor

Andrei Popov

Medicina generale 7 years exp.

Il dott. Andrei Popov è medico di famiglia con una formazione specializzata nella gestione del dolore cronico. Effettua videoconsulti per adulti in Spagna e in tutta Europa: sia che conviviate da mesi con un dolore che nessuno è riuscito a spiegare chiaramente, sia che abbiate bisogno di risolvere un problema di salute senza attendere settimane per una visita.

Il suo approccio è chiaro: ascoltare, organizzare il vostro caso e fornire una guida pratica basata sulla medicina basata sulle evidenze e adattata alla vostra storia clinica e alle vostre esigenze.

Dolore: in cosa può aiutarvi

  •   Dolore cronico (più di 3 mesi)
  •   Emicrania e cefalee ricorrenti o di elevata intensità
  •   Dolore cervicale, lombare, alla schiena e alle articolazioni
  •   Dolore post-traumatico dopo lesioni o interventi chirurgici
  •   Dolore di origine neurologica: nevralgie, dolore neuropatico, fibromialgia

Medicina generale

  •   Infezioni respiratorie frequenti (raffreddore, influenza, tosse persistente)
  •   Ipertensione, diabete e disturbi metabolici
  •   Revisione di analisi e referti di RM/TC (spiegati in linguaggio chiaro)
  •   Medicina preventiva e monitoraggio della salute
  •   Seconda opinione e adattamento delle terapie (quando clinicamente appropriato)

Come si svolge la consulenza
Ogni sessione dura fino a 30 minuti. Vengono analizzati sintomi, anamnesi, farmaci ed esami forniti, e al termine riceverete un piano di trattamento chiaro, i prossimi passi e i criteri per capire quando è opportuno un follow-up. Se vengono rilevati segnali di allarme, verrà indicato chiaramente se è necessario un consulto in presenza o un accesso urgente.

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Doctor

Rita Isabel Calero Garcia

Medicina generale 2 years exp.

La dott.ssa Rita Isabel Calero Garcia è una medico con ampia esperienza nell’assistenza medica d’urgenza, nella medicina generale e nell’assistenza sanitaria in diversi contesti clinici ed extraospedalieri.

Attualmente lavora come medico presso il Servicio de Urgencias Canario (SUC), dove si occupa della valutazione e dell’assistenza dei pazienti in situazioni di emergenza medica, effettuando la diagnosi iniziale, la stabilizzazione del paziente e il coordinamento con i servizi ospedalieri quando necessario.

Ha inoltre svolto la sua attività professionale presso la Direzione dell’Assistenza Primaria, fornendo consultazioni di medicina generale. In questo ambito si occupa del follow-up dei pazienti, della gestione delle patologie acute e croniche, nonché della promozione della salute e della prevenzione delle malattie.

Ha lavorato anche come medico in UVI mobile, fornendo assistenza medica nelle emergenze extraospedaliere, trattando pazienti critici e partecipando ai trasporti medicalizzati.

Inoltre ha collaborato con la Croce Rossa, partecipando a dispositivi assistenziali, fornendo assistenza sanitaria durante eventi e supportando interventi di emergenza.

Ha inoltre prestato servizi medici nel settore privato con Salvaser, effettuando valutazioni cliniche dei pazienti e fornendo assistenza sanitaria nei servizi medici privati.

5.0 (5)
Doctor

Tomasz Grzelewski

Dermatologia 21 years exp.

Il Dr Tomasz Grzelewski, PhD, è allergologo, pediatra, medico di medicina generale e specialista in medicina dello sport, con un interesse clinico per dermatologia, endocrinologia e allergologia. Vanta oltre 20 anni di esperienza clinica. Si è laureato presso la Medical University of Łódź, dove ha conseguito il titolo di dottorato con lode. Il suo lavoro di ricerca è stato premiato dalla Società Polacca di Allergologia per il contributo innovativo nel campo. Nel corso della carriera ha trattato un’ampia gamma di condizioni allergiche e pediatriche, utilizzando anche metodi moderni di desensibilizzazione.

Per cinque anni, il Dr Grzelewski ha diretto due reparti pediatrici in Polonia, gestendo casi clinici complessi e coordinando team multidisciplinari. Ha inoltre lavorato in strutture sanitarie nel Regno Unito, acquisendo esperienza sia nella medicina di base sia in contesti specialistici. Con oltre dieci anni di attività nelle consulenze online, è apprezzato per la chiarezza delle spiegazioni e la qualità delle sue valutazioni cliniche.

È attivamente coinvolto in programmi clinici dedicati alle terapie antiallergiche di nuova generazione. Come principal investigator, conduce studi sulla desensibilizzazione sublinguale e orale, contribuendo allo sviluppo di trattamenti basati sull’evidenza scientifica per adulti e bambini con allergie complesse.

Oltre alla formazione in allergologia e pediatria, il Dr Grzelewski ha completato studi di dermatologia con il Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) e un corso di endocrinologia clinica presso la Harvard Medical School. Questa preparazione aggiuntiva amplia le sue competenze nella gestione di manifestazioni cutanee allergiche, dermatite atopica, orticaria, sintomi endocrini e reazioni immunologiche.

I pazienti si rivolgono spesso al Dr Grzelewski per:

  • allergie stagionali e perenni
  • rinite allergica e congestione nasale persistente
  • asma e difficoltà respiratorie
  • allergie alimentari e farmacologiche
  • dermatite atopica, orticaria e reazioni cutanee
  • infezioni ricorrenti nei bambini
  • consulenze relative ad attività fisica e salute sportiva
  • valutazioni generali nell’ambito della medicina di famiglia
Il Dr Tomasz Grzelewski è riconosciuto per la comunicazione chiara, l’approccio strutturato e la capacità di spiegare i percorsi terapeutici in modo semplice e comprensibile. La sua esperienza multidisciplinare in allergologia, pediatria, dermatologia ed endocrinologia gli permette di offrire un’assistenza sicura, aggiornata e completa a pazienti di tutte le età.
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Doctor

Hocine Lokchiri

Medicina generale 21 years exp.

Il Dr. Hocine Lokchiri – medico di medicina generale offre assistenza online per adulti e bambini, aiutando i pazienti con sintomi acuti, dubbi clinici, indicazioni terapeutiche e follow-up.

Il Dr. Lokchiri è un consulente francese con oltre 20 anni di esperienza in Medicina Generale e Medicina d’Urgenza. Lavora con adulti e bambini, supportando pazienti con sintomi improvvisi, infezioni, cambiamenti rapidi dello stato di salute e problemi medici quotidiani che richiedono una valutazione tempestiva. La sua esperienza in Francia, Svizzera e Emirati Arabi Uniti gli permette di gestire un’ampia varietà di condizioni con sicurezza e chiarezza. I pazienti apprezzano il suo approccio calmo e strutturato, le spiegazioni precise e l’attenzione alla medicina basata sulle evidenze.

Le consulenze online con il Dr. Lokchiri sono utili in molte situazioni in cui serve un orientamento rapido, rassicurazione o un’indicazione chiara sul passo successivo. Motivi comuni di consulto includono:

  • febbre, brividi, stanchezza e sintomi virali
  • tosse, mal di gola, congestione nasale, difficoltà respiratorie
  • bronchite e riacutizzazioni lievi di asma
  • nausea, diarrea, dolore addominale, infezioni gastrointestinali
  • eruzioni cutanee, reazioni allergiche, arrossamenti, punture di insetti
  • dolori muscolari o articolari, traumi lievi, distorsioni
  • mal di testa, capogiri, sintomi di emicrania
  • disturbi legati allo stress, difficoltà del sonno
  • domande su esami, referti e piani terapeutici
  • gestione di condizioni croniche in fasi stabili
Molti pazienti lo contattano quando i sintomi compaiono all’improvviso e generano preoccupazione, quando un bambino inizia a stare male senza una causa chiara, quando un’eruzione cutanea cambia rapidamente o quando non è evidente se una visita in presenza sia necessaria. La sua lunga esperienza in medicina d’urgenza è particolarmente utile online, aiutando i pazienti a comprendere il livello di rischio, riconoscere i segnali d’allarme e scegliere il percorso più sicuro.

Alcune situazioni non sono adatte a una consulenza online. In caso di perdita di coscienza, forte dolore toracico, emorragia non controllata, convulsioni, traumi importanti o sintomi che suggeriscono ictus o infarto, il Dr. Lokchiri indirizzerà immediatamente ai servizi di emergenza locali, per garantire sicurezza e cure appropriate.

La formazione professionale del Dr. Lokchiri comprende:

  • Advanced Trauma Life Support (ATLS)
  • Basic e Advanced Cardiac Life Support (BLS/ACLS)
  • Pediatric Advanced Life Support (PALS)
  • Prehospital Trauma Life Support (PHTLS)
  • Ecografia eFAST ed ecocardiografia transtoracica in area critica
  • Medicina aeronautica
È membro attivo di diverse società professionali, tra cui la Società Francese di Medicina d’Urgenza (SFMU), l’Associazione Francese dei Medici d’Urgenza (AMUF) e la Società Svizzera di Medicina d’Urgenza e Soccorso (SGNOR). Nelle consulenze lavora con rigore e chiarezza, aiutando i pazienti a comprendere sintomi, rischi potenziali e opzioni terapeutiche sicure.
5.0 (193)
Doctor

Yevgen Yakovenko

Chirurgia generale 12 years exp.

Il Dr. Yevgen Yakovenko è un chirurgo e medico di medicina generale abilitato in Spagna e Germania. È specializzato in chirurgia generale, chirurgia pediatrica, chirurgia oncologica, medicina interna e gestione del dolore. Offre consulenze online per adulti e bambini, unendo la precisione chirurgica al supporto terapeutico. Lavora con pazienti di diversi paesi e fornisce assistenza in ucraino, russo, inglese e spagnolo.

Aree di competenza medica:

  • Dolore acuto e cronico: cefalee, dolori muscolari e articolari, lombalgia, dolore addominale, dolore post-operatorio. Identificazione delle cause, scelta del trattamento e definizione del piano di cura.
  • Medicina interna: cuore, polmoni, apparato digerente, sistema urinario. Gestione delle condizioni croniche, controllo dei sintomi, second opinion.
  • Cura pre e post-operatoria: valutazione dei rischi, supporto nelle decisioni, controlli dopo l’intervento, strategie di riabilitazione.
  • Chirurgia generale e pediatrica: ernie, appendicite, condizioni congenite, interventi programmati e urgenti.
  • Traumi e lesioni: contusioni, fratture, distorsioni, danni ai tessuti molli, gestione delle ferite e indicazioni in caso di necessità di visita in presenza.
  • Chirurgia oncologica: revisione delle diagnosi, pianificazione terapeutica, monitoraggio a lungo termine.
  • Trattamento dell’obesità e gestione del peso: valutazione clinica, identificazione delle cause, gestione delle comorbilità, piani personalizzati (alimentazione, attività fisica, farmacoterapia se indicata) e monitoraggio dei progressi.
  • Interpretazione diagnostica: analisi di ecografie, TC, risonanze magnetiche ed esami radiografici per la pianificazione chirurgica.
  • Second opinion e orientamento clinico: chiarimento delle diagnosi, revisione dei trattamenti in corso, supporto nella scelta del percorso migliore.
Esperienza e qualifiche:
  • Oltre 12 anni di esperienza clinica in ospedali universitari in Germania e Spagna
  • Formazione internazionale: Ucraina – Germania – Spagna
  • Membro della Società Tedesca dei Chirurghi (BDC)
  • Certificazioni in diagnostica radiologica e chirurgia robotica
  • Partecipazione attiva a congressi e ricerche mediche internazionali
Il Dr. Yakovenko spiega temi complessi in modo chiaro e accessibile. Lavora insieme ai pazienti per analizzare i problemi di salute e prendere decisioni fondate sulle evidenze scientifiche. Il suo approccio si basa su eccellenza clinica, precisione diagnostica e rispetto per ogni individuo.

Se hai dubbi su una diagnosi, stai pianificando un intervento o desideri discutere i tuoi esami, il Dr. Yakovenko ti aiuterà a valutare le opzioni e procedere con sicurezza.

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Doctor

João Silva

Medicina generale 6 years exp.

Il Dr. João Silva è un medico con formazione ed esperienza nel campo della Medicina Generale e di Famiglia, dedicato alla prestazione di cure sanitarie incentrate sul benessere e sulla qualità della vita dei suoi pazienti. Nel corso della sua carriera professionale ha sviluppato ampie competenze cliniche, cercando di mantenere una pratica medica basata sull’evidenza scientifica e sull’aggiornamento continuo delle conoscenze.

Tra il 2013 e il 2019 ha completato il Master Integrato in Medicina presso l’Istituto di Scienze Biomediche Abel Salazar a Porto, dove ha acquisito una solida formazione accademica e clinica.

Successivamente, tra gennaio 2021 e dicembre 2021, ha svolto il tirocinio di formazione generale presso il Centro Ospedaliero Entre Douro e Vouga a Santa Maria da Feira, dove ha avuto l’opportunità di lavorare in diversi contesti ospedalieri e approfondire le proprie competenze in varie aree della medicina.

Da gennaio 2022 a marzo 2026 svolge il ruolo di medico specializzando in Medicina Generale e di Famiglia presso la USF Salvador Machado a Oliveira de Azeméis, sviluppando attività clinica nell’ambito dell’assistenza sanitaria primaria, del follow-up dei pazienti cronici e della promozione della salute nella comunità.

A complemento della sua formazione medica, il Dr. João Silva ha inoltre conseguito un diploma post-laurea in Cure Continuative e Palliative presso CESPU, rafforzando la sua preparazione nell’approccio globale al paziente, soprattutto nelle situazioni che richiedono cure prolungate e supporto multidisciplinare.

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Domande frequenti

È necessaria una prescrizione per XENLETA?
XENLETA requires una prescrizione in Italia. Puoi verificare con un medico online se questo medicinale è appropriato per il tuo caso.
Qual è il principio attivo di XENLETA?
Il principio attivo di XENLETA è lefamulin. Queste informazioni aiutano a identificare medicinali con la stessa composizione ma con nomi commerciali diversi.
Chi produce XENLETA?
XENLETA è prodotto da VENIPHARM. I marchi e le confezioni possono variare a seconda del distributore.
Quali medici possono prescrivere XENLETA online?
Medici Medici di famiglia, Psichiatri, Dermatologi, Cardiologi, Endocrinologi, Gastroenterologi, Pneumologi, Nefrologi, Reumatologi, Ematologi, Infettivologi, Allergologi, Geriatri, Pediatri, Oncologi online possono prescrivere XENLETA quando clinicamente appropriato. Puoi prenotare una consulenza video per discutere il tuo caso e le opzioni di trattamento.
Quali sono le alternative a XENLETA?
Altri medicinali con lo stesso principio attivo (lefamulin) includono BERNY, DANIFOS, DAPTOMICINA ACCORD. Possono avere nomi commerciali o formulazioni diverse, ma contengono lo stesso ingrediente terapeutico. Consulta sempre un medico prima di cambiare o iniziare un nuovo medicinale.
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