ACICLOVIR 400 mg Compresse

Contenuto del foglietto illustrativo

1. ACICLOVIR DOC Generici 400 mg compresse, 800 mg compresse, 400 mg/5 ml sospensione orale
   1. Che cos’è ACICLOVIR DOC Generici e a cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di prendere ACICLOVIR DOC Generici
   3. Come prendere ACICLOVIR DOC Generici
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare ACICLOVIR DOC Generici
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni
2. ACICLOVIR DOC Generici 5% crema
   1. Che cos’è ACICLOVIR DOC Generici e a che cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di usare ACICLOVIR DOC Generici
   3. Come usare ACICLOVIR DOC Generici
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare ACICLOVIR DOC Generici
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni

ACICLOVIR DOC Generici 400 mg compresse, 800 mg compresse, 400 mg/5 ml sospensione orale

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è ACICLOVIR DOC Generici e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere ACICLOVIR DOC Generici
• 3. Come prendere ACICLOVIR DOC Generici
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare ACICLOVIR DOC Generici
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è ACICLOVIR DOC Generici e a cosa serve

ACICLOVIR DOC Generici contiene il principio attivo aciclovir appartenente ad un gruppo di medicinali
utilizzati contro le infezioni da virus (antivirali).
ACICLOVIR DOC Generici viene usato:

• per il trattamento delle infezioni della pelle e delle mucose causate dal virus Herpes simplex, compreso l’herpes genitale (primario o recidivante), tranne che per le infezioni nei neonati e per le infezioni gravi nei bambini con basse difese immunitarie (immunocompromessi);
• per trattare i sintomi della ricomparsa dell’ Herpes simplexnelle persone con difese immunitarie normali;
• per prevenire le infezioni da Herpes simplexnelle persone con difese immunitarie basse;
• per il trattamento della varicella e dell' Herpes zoster.

2. Cosa deve sapere prima di prendere ACICLOVIR DOC Generici

Non prenda ACICLOVIR DOC Generici

• se è allergico al principio attivo, al valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ACICLOVIR DOC Generici.
Prenda questo medicinale con cautela se soffre di problemi ai reni o se è anziano, perché potrebbe essere
necessaria una riduzione della dose.
Assuma abbondanti quantità di acqua, per mantenere un’adeguata idratazione, se assume alte dosi di
aciclovir per via orale.
Eviti di usare questo medicinale per lunghi periodi o per trattamenti ripetuti, soprattutto in persone con basse
difese immunitarie, perché si possono sviluppare virus resistenti all’aciclovir.

Altri medicinali e ACICLOVIR DOC Generici
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
In particolare informi il medico e prenda questo medicinale con cautela se sta usando i seguenti medicinali:

• probenecid, usato per la gotta;
• cimetidina, usata per trattare l’ulcera dello stomaco;
• mofetil micofenolato, usato nei pazienti sottoposti a trapianto;
• teofillina, usata per l’asma.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno, usi questo medicinale soltanto in caso di effettiva
necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono dati disponibili per stabilire l’effetto del medicinale sulla capacità di guida e sull’utilizzo di
macchinari.

ACICLOVIR DOC Generici 400 mg/5 ml sospensione orale contiene

• sorbitoloQuesto medicinale contiene 1400 mg di sorbitolo in 5 ml di soluzione. Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale. Può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.
• metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoatoPossono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

ACICLOVIR DOC Generici compresse contiene lattosio
Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo
contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere ACICLOVIR DOC Generici

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.

Istruzioni per l’uso di ACICLOVIR DOC Generici sospensione orale
Agiti la sospensione prima dell’uso.
La confezione include un misurino dosatore sul quale sono indicate delle tacche corrispondenti ad un livello
di 5 ml e 10 ml.

Uso negli adulti
Trattamento delle infezioni daHerpes simplex:la dose raccomandata è di 200 mg, 5 volte al giorno ad
intervalli di circa 4 ore, esclusa la notte.
Il trattamento va continuato per 5 giorni ma può rendersi necessario un prolungamento nei casi di infezioni
primarie gravi.
Nelle persone con difese immunitarie molto basse (ad esempio dopo un trapianto di midollo osseo) o nelle
persone con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio può essere raddoppiato a 400 mg in
compresse o 5 ml di sospensione orale, o in alternativa, può essere valutata l'opportunità di una
somministrazione del medicinale per via endovenosa.
La terapia deve essere iniziata non appena nota la comparsa dei primi sintomi, come prurito e sensazione di
bruciore, o appena nota le prime lesioni.

Trattamento dei sintomi della ricomparsa dell’infezione daHerpes simplexnei pazienti con difese
immunitarie normali:la dose raccomandata è di 200 mg 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore.
In alcuni casi sono efficaci anche 400 mg in compresse o 5 ml di sospensione, 2 volte al giorno ad intervalli
di 12 ore; oppure 200 mg 3 volte al giorno ad intervalli di 8 ore o 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore.
In alcuni pazienti potrebbe verificarsi una ricomparsa dell’infezione.
La terapia dovrebbe essere interrotta periodicamente ad intervalli di 6 o 12 mesi, per poter osservare
eventuali cambiamenti nella storia naturale della malattia.

Prevenzione delle infezioni daHerpes simplexnei pazienti con basse difese immunitarie:la dose
raccomandata è di 200 mg 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore.
Nelle persone con difese immunitarie molto basse (ad es. dopo un trapianto di midollo osseo) o nelle persone
con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio può essere raddoppiato a 400 mg in compresse o 5 ml
di sospensione orale, o in alternativa, può essere valutata l'opportunità di una somministrazione del
medicinale per via endovenosa.

Trattamento dell'Herpes zostere della varicella: la dose raccomandata è di 800 mg in compresse o 10 ml
di sospensione, 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, esclusa la notte.
Prenda il medicinale nell’arco della giornata secondo il seguente schema: a colazione, in tarda mattinata, nel
primo pomeriggio, nel tardo pomeriggio, la sera.
Il trattamento deve essere continuato per 7 giorni.
Nelle persone con difese immunitarie molto basse (ad es. dopo un trapianto di midollo osseo) o nelle persone
con un diminuito assorbimento intestinale, può essere valutata l'opportunità di una somministrazione del
medicinale per via endovenosa.
La terapia deve essere iniziata non appena nota la comparsa dei primi sintomi, come prurito e sensazione di
bruciore, o appena nota le prime lesioni.

Uso nei bambini
Trattamento e prevenzione delle infezioni daHerpes simplex:

• Bambini di età superiore a 2 anni: il dosaggio è simile a quello degli adulti;
• Bambini di età inferiore a 2 anni: la dose raccomandata è metà di quella per gli adulti.

Fanno eccezione le infezioni gravi da Herpes simplexnei bambini con basse difese immunitarie, per le quali
ACICLOVIR DOC Generici non è indicato (vedere paragrafo 1).

Trattamento della varicella:

• Bambini di età superiore ai 6 anni: la dose raccomandata è di 800 mg in compresse (o 10 ml di sospensione) 4 volte al giorno;
• Bambini di età compresa fra 2 e 6 anni: la dose raccomandata è di 400 mg in compresse (o 5 ml di sospensione) 4 volte al giorno;
• Bambini di età inferiore ai 2 anni: il medicinale non va somministrato. La somministrazione di 20 mg/kg di peso corporeo (non superando gli 800 mg) 4 volte al giorno, permette un adattamento posologico più preciso. Il trattamento deve essere continuato per 5 giorni.

Trattamento dell'Herpes zosternei bambini con basse difese immunitarie:in questo caso potrà essere
necessaria la somministrazione di aciclovir per iniezione in vena (via endovenosa).

Uso negli anziani
Il medico regolerà il dosaggio in base alla funzionalità dei suoi reni.
È opportuno assumere abbondanti quantità di acqua, per mantenere un’adeguata idratazione.

Uso nelle persone con problemi ai reni
Nel trattamento delle infezioni da Herpes simplexnelle persone con gravi problemi ai reni, la dose
raccomandata è di 200 mg, per 2 volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore.
Nel trattamento della varicella e dell' Herpes zoster, la dose raccomandata è di 800 mg di aciclovir in
compresse o 10 ml di sospensione, per 2 volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore oppure 3 volte al giorno
ad intervalli di circa 8 ore, a seconda della gravità dei problemi ai reni.
È opportuno assumere abbondanti quantità di acqua, per mantenere un’adeguata idratazione.

Se prende più ACICLOVIR DOC Generici di quanto deve
In caso di sovradosaggio accidentale e prolungato, possono verificarsi nausea, vomito, mal di testa,
confusione.
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di ACICLOVIR DOC Generici avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere ACICLOVIR DOC Generici
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

Comuni:(possono interessare fino a 1 su 10 persone)

• mal di testa, vertigini;
• nausea, vomito;
• diarrea e dolori addominali;
• prurito ed eruzione cutanea (inclusa sensibilità alla luce);
• affaticamento;
• febbre.

Non comuni:(possono interessare fino a 1 su 100 persone)

• orticaria;
• caduta dei capelli rapida e diffusa;

Rari:(possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

• problemi a respirare (dispnea);
• problemi al fegato con aumento della bilirubina e di alcuni enzimi epatici;
• gravi reazioni allergiche (anafilassi);
• gonfiore causato da un accumulo di liquidi (angioedema);
• aumento dei livelli di azoto e di creatinina nel sangue.

Molto rari:(possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

• riduzione del numero dei globuli rossi (anemia), dei globuli bianchi (leucopenia) e delle piastrine (trombocitopenia) nel sangue;
• agitazione, stato confusionale, tremore;
• problemi ai muscoli responsabili del movimento (atassia) e del linguaggio (disartria);
• allucinazioni, sintomi psicotici, convulsioni;
• sonnolenza;
• danni al cervello (encefalopatia) e coma;
• problemi al fegato (epatite e ittero);
• gravi problemi ai reni (insufficienza renale) e dolore ai reni.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare ACICLOVIR DOC Generici

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ACICLOVIR DOC Generici
ACICLOVIR DOC Generici 400 mg compresse
Il principio attivo è aciclovir. Ogni compressa contiene 400 mg di aciclovir.
Gli altri componenti sono lattosio, cellulosa microcristallina, amido di mais, polivinilpirrolidone, magnesio
stearato, ossido di ferro rosso.
ACICLOVIR DOC Generici 800 mg compresse
Il principio attivo è aciclovir. Ogni compressa contiene 800 mg di aciclovir.
Gli altri componenti sono: lattosio, cellulosa microcristallina, amido di mais, polivinilpirrolidone, magnesio
stearato.
ACICLOVIR DOC Generici 400 mg/5 ml sospensione orale
Il principio attivo è aciclovir. 5 ml di sospensione orale contengono 400 mg di aciclovir.
Gli altri componenti sono sorbitolo sol. 70%, glicerolo, cellulosa dispersibile (Avicel RC 159), metile p-
idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma amarena, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di ACICLOVIR DOC Generici e contenuto della confezione
Le compresse da 400 mg sono disponibili in blister da 25 compresse.
Le compresse da 800 mg sono disponibili in blister da 35 compresse.
La sospensione orale è disponibile in una confezione contenente un flacone da 100 ml ed un misurino
dosatore.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 – 20121 Milano - Italia.

Produttore
ACICLOVIR DOC Generici compresse
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. - Via Dante Alighieri 71 - Sanremo (Imperia) - Italia.
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino – S.S. 16 Zona Industriale – 73010 Zollino
(Lecce) - Italia.
ACICLOVIR DOC Generici 400 mg/5 ml sospensione orale
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti 29 – Loc. San Bernardo – Ivrea (Torino) - Italia.

ACICLOVIR DOC Generici 5% crema

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è ACICLOVIR DOC Generici e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare ACICLOVIR DOC Generici
• 3. Come usare ACICLOVIR DOC Generici
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare ACICLOVIR DOC Generici
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è ACICLOVIR DOC Generici e a che cosa serve

ACICLOVIR DOC Generici è una crema da applicare sulla pelle che contiene il principio attivo aciclovir
appartenente ad un gruppo di medicinali utilizzati contro le infezioni da virus (antivirali).
ACICLOVIR DOC Generici viene usato per il trattamento delle infezioni causate dal virus Herpes simplex,
sia alle labbra (herpes labiale) che ai genitali (herpes genitale primario o recidivante).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare ACICLOVIR DOC Generici

Non usi ACICLOVIR DOC Generici

• se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir, al glicole propilenico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ACICLOVIR DOC Generici.
ACICLOVIR DOC Generici non va applicato sugli occhi, né sulle mucose interne della bocca o della vagina,
perché potrebbe causare delle irritazioni.
Si rivolga al medico ed usi questo medicinale con cautela se ha le difese immunitarie basse, in quanto è più
sensibile alle infezioni (ad esempio se è affetto da AIDS o se ha subito un trapianto del midollo osseo). In
questo caso, potrebbe essere necessaria la somministrazione di aciclovir per bocca (in formulazione orale).
Eviti il trattamento per lunghi periodi, perché può causare una reazione allergica (sensibilizzazione). Se ciò
accade, interrompa immediatamente il trattamento e si rivolga al medico.

Altri medicinali e ACICLOVIR DOC Generici
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Non sono note interazioni con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno, usi questo medicinale soltanto in caso di effettiva
necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono dati disponibili per stabilire l’effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli e
sull’utilizzo di macchinari.

ACICLOVIR DOC Generici contiene

• glicole propilenicoQuesto medicinale contiene 100 mg di propilene glicole in 1 g di crema. Può causare irritazione cutanea. Poiché questo medicinale contiene propilene glicole, non lo usi su ferite aperte o aree estese di pelle danneggiata (come bruciature) senza averne parlato con il medico o il farmacista.
• sodio lauril solfatoQuesto medicinale contiene 10 mg di sodio lauril solfato in 1 g di crema. Può causare irritazione della pelle (sensazione di pizzicore o bruciore) o intensificare le reazioni sulla pelle causate da altri medicinali quando applicati sulla stessa area.

3. Come usare ACICLOVIR DOC Generici

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Il trattamento prevede 5 applicazioni al giorno ad intervalli di circa 4 ore.
Applichi ACICLOVIR DOC Generici crema sulle lesioni, o sulle zone dove queste si stanno sviluppando,
non appena nota la comparsa dei primi sintomi dell’infezione (prurito, sensazione di bruciore o dolore).
Continui la terapia per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 giorni.

Se usa più ACICLOVIR DOC Generici di quanto deve
In caso di assunzione accidentale di una quantità eccessiva di ACICLOVIR DOC Generici, contatti
immediatamente il medico o si rivolga al Pronto Soccorso del più vicino ospedale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni:(possono interessare fino a 1 su 100 persone)

• bruciore o dolore transitori;
• secchezza e desquamazione della pelle;
• prurito.

Rari:(possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)

• arrossamento della pelle (eritema);
• reazione infiammatoria della pelle (dermatite da contatto), dovuta principalmente ai componenti della crema base.

Molto rari:(possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)

• angioedema (gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può causare difficoltà nella deglutizione e nella respirazione), orticaria.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare ACICLOVIR DOC Generici

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ACICLOVIR DOC Generici

• Il principio attivo è aciclovir. Ogni grammo di crema contiene 50 mg di aciclovir.
• Gli altri componenti sono: glicole propilenico, tefose, labrafil, olio di vaselina, polossamero 407, sodio lauril solfato, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di ACICLOVIR DOC Generici e contenuto della confezione
La crema è disponibile in tubo da 3 g o da 10 g.

Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 – 20121 Milano - Italia.

Produttore
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino – S.S. 16 Zona Industriale – 73010 Zollino
(Lecce) - Italia.