AMODIVYR

AMODIVYR 800 mg compresse, 400 mg/5 ml sospensione orale

Aciclovir
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è AMODIVYR e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere AMODIVYR
• 3. Come prendere AMODIVYR
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare AMODIVYR
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è AMODIVYR e a cosa serve

AMODIVYR contiene il principio attivo aciclovir, appartenente ad un gruppo di medicinali utilizzati
contro le infezioni da virus (antivirali).
AMODIVYR è indicato :

• - trattare le infezioni da Herpes simplex della pelle e delle mucose, compreso l’herpes genitale che si presenta per la prima volta (herpes genitale primario) o che continua a ricomparire (herpes genitale recidivante); sono escluse le infezioni da Herpes simplex nei neonati e le infezioni gravi da Herpes simplex nei bambini immunocompromessi (con un sistema immunitario che funziona meno bene, che significa che il loro organismo è meno capace di combattere le infezioni)
• - sopprimere le infezioni da Herpes simplex che continuano a ricomparire nei pazienti immunocompetenti (con un sistema immunitario che funziona normalmente)
• - per prevenire le infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi (con un sistema immunitario che funziona meno bene)
• - trattare la varicella e l’Herpes zoster (fuoco di Sant’Antonio).

2. Cosa deve sapere prima di prendere AMODIVYR

Non prenda AMODIVYR

• se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo Contenuto della confezione e altre informazioni);
• se è in stato di gravidanza o sta allattando con latte materno (vedere “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere AMODIVYR se:

• ha problemi renali,
• ha più di 65 anni di età In questi casi il medico può ridurre la dose di Amodivyr.
• se ha un sistema immunitario molto indebolito.

Si assicuri di bere molti liquidi come l’acqua mentre sta prendendo Amodyvir.

Altri medicinali e AMODIVYR
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.

• In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
• probenecid, utilizzato per il trattamento della gotta
• cimetidina, utilizzata per trattare alcuni disturbi dello stomaco
• mofetil micofenolato, utilizzato per evitare il rigetto degli organi trapiantati
• teofillina, utilizzata per problemi respiratori.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista.
Non deve prendere AMODIVYR senza aver prima consultato il medico il quale farà una valutazione
del beneficio per lei e del rischio per il suo bambino dell’assunzione di AMODIVYR mentre è in
gravidanza.
Aciclovir può passare nel latte materno.
Se sta allattando con latte materno, o pensa di farlo:
parli con il medico prima di prendere AMODIVYR.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati condotti studi per verificare gli effetti di AMODIVYR sulla capacità di guida e di
utilizzare
macchinari. Valutare la possibile insorgenza di effetti indesiderati che possono alterare il livello di
attenzione.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Amodivyr
AMODIVYR 800 mg compresse contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè
essenzialmente ‘senza sodio’.
AMODIVYR 400 mg/5 ml sospensione oralemetile para-idrossibenzoato e propile para-
idrossibenzoatoche possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
AMODIVYR 400 mg/5 ml sospensione orale e contiene 1575 mg di sorbitolo per dose
equivalente a 315 mg/ml. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il
bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al
fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio,
parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale. Il sorbitolo può
causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.

3. Come prendere AMODIVYR

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
Come prendere AMODIVYR

Sospensione orale:Agiti la sospensione prima dell’uso. Non diluire la sospensione.
La confezione include un misurino dosatore sul quale sono indicate delle tacche corrispondenti ad
un livello di 5 ml e 10 ml.
Per aprire il flacone togliere il misurino, premere e contemporaneamente girare. Per chiudere
avvitare a fondo.

Trattamento delle infezioni daHerpes simplex
la dose raccomandata è di 200 mg (2,5 ml di soluzione), 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore,
esclusa la notte.
Il trattamento va continuato per 5 giorni ma può rendersi necessario un prolungamento nei casi di
infezioni primarie gravi.
Nelle persone con difese immunitarie molto basse (ad esempio dopo un trapianto di midollo
osseo) o nelle persone con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio può essere
raddoppiato a 400 mg, corrispondenti a 5 ml di sospensione orale, o in alternativa, può essere
valutata l'opportunità di una somministrazione del medicinale per via endovenosa.
La terapia deve essere iniziata, non appena nota la comparsa dei primi sintomi, come prurito e
sensazione di bruciore, o appena nota le prime lesioni.

Trattamento dei sintomi della ricomparsa dell’infezione daHerpes simplexnei pazienti con
difese immunitarie normali:
La dose raccomandata è di 200 mg (2,5 ml di soluzione) 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore.
In alcuni casi sono efficaci anche 400 mg, corrispondenti a 5 ml di sospensione, 2 volte al giorno ad
intervalli di 12 ore oppure 200 mg 3 volte al giorno ad intervalli di 8 ore o 2 volte al giorno ad
intervalli di 12 ore.
In alcuni pazienti trattati con una dose giornaliera totale di 800 mg potrebbe verificarsi una
ricomparsa dell’infezione.
La terapia dovrebbe essere interrotta periodicamente ad intervalli di 6 o 12 mesi, per poter
osservare eventuali cambiamenti della malattia.

Prevenzione delle infezioni daHerpes simplexnei pazienti con basse difese immunitarie:
La dose raccomandata è di 200 mg (2,5 ml di soluzione) 4 volte al giorno ad intervalli di 6 ore.
Nelle persone con difese immunitarie molto basse (ad esempio dopo un trapianto di midollo
osseo) o nelle persone con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio può essere
raddoppiato a 400 mg, corrispondenti a 5 ml di sospensione orale, o in alternativa, può essere
valutata l'opportunità di una somministrazione del medicinale per via endovenosa.

Trattamento dell'Herpes zostere della varicella:
La dose raccomandata è di 800 mg in compresse o 10 ml di sospensione 5 volte al giorno ad
intervalli di circa 4 ore, esclusa la notte.
Prenda il medicinale nell’arco della giornata secondo il seguente schema di assunzione:
Il trattamento deve essere continuato per 7 giorni.

Nelle persone con difese immunitarie molto basse (ad esempio dopo un trapianto di midollo
osseo) o nelle persone con un diminuito assorbimento intestinale, può essere valutata
l'opportunità di una somministrazione del medicinale per via endovenosa.
La terapia deve essere iniziata, non appena nota la comparsa dei primi sintomi, come prurito e
sensazione di bruciore, o appena nota le prime lesioni.

Uso nei bambini
Trattamento delle infezioni daHerpes simplexe prevenzione delle infezioni daHerpes simplex
nei bambini con basse difese immunitarie:

• Bambini di età superiore a 2 anni: il dosaggio è simile a quello degli adulti.
• Bambini di età inferiore a 2 anni: la dose raccomandata è metà di quella per gli adulti. (Fanno eccezione le infezioni gravi da Herpes simplexnei bambini con basse difese immunitarie, per le quali AMODIVYR non è indicato).
• Trattamento della varicella:
• Bambini di età superiore ai 6 anni: la dose raccomandata è di 800 mg in compresse (o 10 ml di sospensione) 4 volte al giorno.
• Bambini di età compresa fra 2 e 6 anni: la dose raccomandata è di 400 mg corrispondenti a 5 ml di sospensione 4 volte al giorno.
• Bambini di età inferiore ai 2 anni: questo medicinale non deve essere somministrato.

La somministrazione di 20 mg/kg di peso corporeo (non superando gli 800 mg) 4 volte al giorno,
permette un adattamento posologico più preciso. Il trattamento deve essere continuato per 5
giorni.

Trattamento dell'Herpes zosternei bambini con basse difese immunitarie:in questo caso potrà
essere necessaria la somministrazione di aciclovir per iniezione in vena (via endovenosa).

Trattamento dell'Herpes zosternei bambini con difese immunitarie normali: non sono
disponibili dati
Trattamento dei sintomi della ricomparsa dell’infezione daHerpes simplexnei bambini: non
sono disponibili dati
Uso negli anziani
Il medico può modificare la dose di Amodivyr se:

• ha più di 65 anni di età
• ha problemi renali.

Se ha problemi renali, è importante che lei beva molti liquidi mentre prende Amodivyr .

Uso nelle persone con problemi ai reni
Aciclovir deve essere usato con cautela nei pazienti con problemi ai reni.
Nel trattamento delle infezioni da Herpes simplexnelle persone con gravi problemi ai reni, la dose
raccomandata è di 200 mg (2,5 ml di sospensione), per 2 volte al giorno ad intervalli di circa 12
ore.
Nel trattamento della varicella e dell' Herpes zoster, la dose raccomandata è di 800 mg di aciclovir
in compresse o 10 ml di sospensione, per 2 volte al giorno ad intervalli di circa 12 ore o 3 volte al
giorno, ad intervalli di circa 8 ore, a seconda della gravità dei problemi ai reni.
È opportuno assumere abbondanti quantità di acqua, per mantenere un’adeguata idratazione.

Se prende più Amodivyr di quanto deve
Se accidentalmente prende troppo Amodivyr, contatti il medico o il farmacista per un consiglio e
mostri loro la confezione del medicinale.
Se prende troppo Amodivyr può:

• avere nausea, mal di testa o vomito
• sentirsi confuso o agitato
• vedere o sentire cose che non ci sono (allucinazioni)
• avere convulsioni
• perdere conoscenza (coma)

Se dimentica di prendere Amodivyr

• Se dimentica di prendere Amodivyr, lo prenda il più presto possibile quando si ricorda. Tuttavia, se è quasi il tempo per la dose successiva, salti la dose dimenticata.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.

→Se ha una reazione allergica smetta di prendere Amodivyr e contatti il medico immediatamente.
Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 paziente su 10):

• mal di testa (cefalea)
• vertigini
• nausea
• vomito
• diarrea
• dolori all’addome
• prurito
• eruzione cutanea inclusa reazione della pelle dopo esposizione alla luce solare (fotosensibilità)
• affaticamento
• febbre

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 paziente su 100):

• eruzione pruriginosa della pelle (orticaria)
• rapida e diffusa caduta dei capelli

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino ad 1 paziente su 1000):

• grave reazione allergica (anafilassi)
• mancanza di respiro (dispnea)
• gonfiore delle labbra, del viso, del collo e della gola (angioedema)
• alterazione di alcuni esami di laboratorio: aumento dell’azotemia, della creatinina, della bilirubina e degli enzimi prodotti dal fegato

Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino ad 1 paziente su 10.000):

• sensazione di confusione e di agitazione
• tremori
• instabilità nel camminare e mancanza di coordinazione (atassia)
• parole pronunciate in modo lento e difettoso (disartria)
• vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni)
• disturbi del pensiero e della percezione legati a un disturbo psichiatrico (sintomi psicotici)
• convulsioni
• sonnolenza
• danni cerebrali (encefalopatia)
• perdita di coscienza (coma)
• ingiallimento del bianco degli occhi o della pelle (ittero)
• infiammazione del fegato (epatite)
• rapida riduzione della funzione dei reni (insufficienza renale acuta) a cui può essere associato dolore nella parte bassa della schiena (dolore renale)
• riduzione del numero di globuli rossi nel sangue (anemia)
• riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia)
• riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare AMODIVYR

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Compresse da 800 mg: conservare in un luogo asciutto.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene AMODIVYR
AMODIVYR 800 mg compresse

• Il principio attivo è aciclovir. Ogni compressa contiene 800 mg di aciclovir.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, povidone, magnesio stearato.

AMODIVYR 400 mg/5 ml sospensione orale

• Il principio attivo è aciclovir. Ogni 5 ml di sospensione orale contengono 400 mg di aciclovir.
• Gli altri componenti sono: sorbitolo (70%), glicerolo, cellulosa disperdibile , metile para- idrossibenzoato, propile para- idrossibenzoato, aroma amarena, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di AMODIVYR e contenuto della confezione
AMODIVYR 800 mg compresse: Confezione contenente 35 compresse da 800 mg in blister.
AMODIVYR 400 mg/5 ml sospensione orale: Confezione contenente un flacone di vetro da 100 ml
di sospensione orale ed un misurino dosatore con tacche di livello rispondenti alle capacità di 5 e
10 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Dymalife Pharmaceutical S.r.l. Via Bagnulo, 95 Piano di Sorrento 80063 (NA)

Produttori
Fulton Medicinali S.p.A. – Via Marconi 28/9 – Arese (MI)
Special Product’s Line S.p.A. – Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (FR)

AMODIVYR 50 mg/g crema

Aciclovir
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è AMODIVYR e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare AMODIVYR
• 3. Come usare AMODIVYR
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare AMODIVYR
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è AMODIVYR e a cosa serve

AMODIVYR è una crema da applicare sulla pelle che contiene il principio attivo aciclovir che
appartiene ad un gruppo di medicinali utilizzati contro le infezioni da virus (antivirali).
AMODIVYR è indicato per trattare le infezioni cutanee causate dal virus Herpes simplexquali
l’herpes delle labbra e l’herpes genitale primario (che si presenta per la prima volta) o ricorrente
(che continua a ricomparire)

2. Cosa deve sapere prima di usare AMODIVYR

Non usi AMODIVYR

• se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare AMODIVYR.
Amodivyr crema non deve essere applicato nella bocca, negli occhi o nella vagina perché può
provocare irritazione. Si deve porre particolare attenzione per evitare l'applicazione accidentale
negli occhi.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare AMODIVYR se è è gravemente
immunocompromesso, ossia si trova in una condizione in cui il sistema immunitario funziona
meno bene e il suo organismo è meno capace di combattere le infezioni (ad esempio se lei ha
l’HIV o l’AIDS o se ha subito un trapianto di midollo osseo).
In questo caso il medico può decidere di prescriverle aciclovyr per bocca.
Se usa Amodivyr per un lungo periodo di tempo si possono manifestare fenomeni di
sensibilizzazione; se ciò avviene, occorre interrompere il trattamento e consultare il medico.

Altri medicinali e AMODIVYR
Informi il medico o il farmacista se sta usando o ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non sono state identificate interazioni con altri medicinali

Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista.
Non deve usare Amodivyr senza aver prima consultato il medico il quale farà una valutazione del
beneficio per lei e del rischio per il suo bambino del trattamento con Amodivyr mentre è in
gravidanza.

Allattamento
Se sta allattando con latte materno, o pensa di farlo, parli con il medico prima di usare Amodivyr.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono noti effetti sulla capacità di guida e sull’utilizzo di macchinari.

AMODIVYR contiene metil paraidrossibenzoato
Questo medicinale contiene metil paraidrossibenzoato, che può causare reazioni allergiche (anche
ritardate).

3. Come usare AMODIVYR

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Il trattamento prevede 5 applicazioni al giorno ad intervalli di circa 4 ore.
Applichi AMODIVYR crema sulle lesioni, o sulle zone dove queste si stanno sviluppando, non
appena nota la comparsa di prurito e sensazione di bruciore o dolore (prodromi o eritema).
La terapia deve continuare per almeno 5 giorni. Se non si è avuta guarigione, il trattamento può
continuare fino ad un massimo di 10 giorni.

Se usa più AMODIVYR di quanto deve
Se ha utilizzato una dose superiore a quella consigliata, contatti il medico o il farmacista per un
consiglio. Amodyvircrema è per uso cutaneo, nel caso di ingestione accidentale contatti il medico
o il farmacista.
Anche nel caso in cui venga ingerito l’intero contenuto del tubo di crema, non si dovrebbero
verificare effetti indesiderati.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
→ Se ha una reazione allergica smetta di usare Amodivyr e contatti il medico immediatamente
Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 paziente su 100):

• temporanea sensazione pungente o di bruciore dopo l'applicazione della crema
• moderata secchezza e desquamazione della pelle
• prurito

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino ad 1 paziente su 1000):

• irritazione ed arrossamento della pelle (eritema)
• infiammazione della pelle a seguito dell’applicazione dovuta al contatto con la crema (dermatite da contatto).

Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 paziente su 10.000):

• reazioni allergiche (ipersensibilità) che includono gonfiore delle labbra, del viso, del collo e della gola che causano difficoltà di respirazione (angioedema) e reazione della pelle (orticaria)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare AMODIVYR

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene AMODIVYR

• Il principio attivo è aciclovir. Ogni grammo di crema contiene 50 mg di aciclovir.
• Gli altri componenti sono: tefose 1500, glicerina, acido stearico, paraffina liquida, metil paraidrossibenzoato, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di AMODIVYR e contenuto della confezione
Confezione contenente un tubo da 10 g di crema.

Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
Dymalife Pharmaceutical S.r.l. Via Bagnulo, 95 Piano di Sorrento 80063 (NA)

Produttori
Lachifarma S.r.l. – S.S: 16 Zona industriale – 73010 Zollino (LE)