AMOXICILLINA 1000 mg Compresse

Contenuto del foglietto illustrativo

1. AMOXICILLINA DOC Generici 1 g compresse
   1. Cos’è AMOXICILLINA DOC Generici e a cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di prendere AMOXICILLINA DOC Generici
   3. Come usare AMOXICILLINA DOC Generici
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare AMOXICILLINA DOC Generici
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni

AMOXICILLINA DOC Generici 1 g compresse

Medicinale Equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è AMOXICILLINA DOC Generici e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere AMOXICILLINA DOC Generici
• 3. Come usare AMOXICILLINA DOC Generici
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare AMOXICILLINA DOC Generici
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è AMOXICILLINA DOC Generici e a cosa serve

AMOXICILLINA DOC Generici è un antibiotico il cui principio attivo, amoxicillina, appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati penicilline.
AMOXICILLINA DOC Generici è utilizzato negli adulti per il trattamento di infezioni causate da batteri
in diverse parti del corpo:

• infezioni acute e croniche delle vie respiratorie
• infezioni di orecchio, naso e gola
• infezioni della bocca
• infezioni del rene, della vescica, dell’uretra e degli organi genitali
• infezioni dell’intestino, del fegato e delle vie biliari
• infezioni della pelle e delle parti molli (ad esempio: muscoli, tendini)
• infezioni dopo un intervento chirurgico;
• infezioni dello stomaco causate da un batterio chiamato Helicobacter pylori, che causa l’ulcera gastrica.

2. Cosa deve sapere prima di prendere AMOXICILLINA DOC Generici

Non usi AMOXICILLINA DOC Generici se

• è allergico all’amoxicillina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• è allergico ad altri antibiotici che appartengono alla classe delle penicilline o delle cefalosporine;
• ha un’infezione da batteri che non sono sensibili a questo medicinale;
• ha un’infezione virale chiamata “mononucleosi infettiva” perchè si può manifestare un aumento del rischio di reazioni cutanee.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista primadi usare AMOXICILLINA DOC Generici.
Informi il medico se pensa che una delle seguenti condizioni la riguardi:

• ha avuto una reazione allergica alla penicillina, alle cefalosporine o ad altri antibiotici simili poiché è più facile che si possa verificare una nuova reazione allergica, anche grave, in seguito alla somministrazione di AMOXICILLINA DOC Generici. In caso di reazione allergica, interrompa immediatamente il trattamento con AMOXICILLINA DOC Generici e si rivolga al medico (vedere anche paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”);
• è affetto da mononucleosi o ha altre infezioni virali causate da virus chiamati herpes simplex, citomegalovirus o HIV (il virus dell’AIDS) poiché è molto probabile che si possa verificare una eruzione cutanea con formazione di piccoli rilievi e macchie di colore rossastro (eruzioni maculopapulose);
• manifesta diarrea grave e persistente durante o dopo il trattamento. Questa può essere il segno di una grave infiammazione intestinale (colite pseudomembranosa). La diarrea può verificarsi con l’uso di quasi tutti gli antibiotici, compreso AMOXICILLINA DOC Generici, ed è dovuta all’alterazione della normale flora batterica dell’intestino che permette così la crescita eccessiva di un batterio chiamato Clostridium difficile. In caso di diarrea, il medico la sottoporrà ad attenti controlli;
• manifesta infezioni della bocca o della vagina causate da funghi (ad es.: candidiasi orale o vaginale) specialmente nei casi di trattamento prolungato o ad alte dosi.

Durante il trattamento prolungato con AMOXICILLINA DOC Generici il medico la sottoporrà a
frequenti controlli del sangue o ad esami per valutare il funzionamento dei reni e del fegato.

Bambini
AMOXICILLINA DOC Generici non deve essere usato nei bambini.

Altri medicinali e AMOXICILLINA DOC Generici
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• penicillina Ge cefalosporine, per la possibilità che si verifichi allergia anche verso questi antibiotici;
• allopurinolo(medicinale contro la gotta e l’accumulo di acido urico). Se prende questo medicinale insieme a AMOXICILLINA DOC Generici si potrebbero verificare più frequentemente eruzioni cutanee;
• contraccettivi orali. L’assunzione di AMOXICILLINA DOC Generici potrebbe diminuire l’efficacia dei contraccettivi orali e si potrebbero pertanto verificare delle gravidanze indesiderate. In questo caso si raccomanda di adottare misure contraccettive alternative o ulteriori;
• amminoglicosidi(antibiotici). L’efficacia di AMOXICILLINA DOC Generici può essere aumentata e AMOXICILLINA DOC Generici può aumentare l’efficacia di questi antibiotici, se somministrati contemporaneamente.

I seguenti medicinali possono aumentare l’efficacia e/o gli effetti tossici di AMOXICILLINA DOC
Generici:

• metotrexato(usato per il trattamento del cancro e della psoriasi severa),le penicilline possono ridurre l'escrezione di metotrexato causando un potenziale aumento degli effetti collaterali.
• probenecid(usato per il trattamento della gotta),l’uso concomitante di probenecid può ridurre l'escrezione di amoxicillina e non è raccomandato;
• acido acetilsalicilico, fenilbutazone(medicinali antinfiammatori) e altri medicinali contro le infiammazioni.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se lei è in gravidanza, il medico valuterà i benefici del trattamento con questo medicinale rispetto
ai possibili rischi.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono noti effetti negativi di AMOXICILLINA DOC Generici sulla capacità di guidare veicoli o
utilizzare macchinari.

3. Come usare AMOXICILLINA DOC Generici

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
AMOXICILLINA DOC Generici va assunto per bocca. Secondo la gravità dell’infezione, il medico potrà
aumentare i dosaggi di questo medicinale e stabilirà la durata del trattamento più adatta per lei.
Negli adulti la dose raccomandata è:

• 1 compressada 1 gdue volte al giorno (ogni 12 ore)

Nel trattamento della cistite e dell’uretrite gonococcica acuta la dose raccomandata è di 3 g in
un’unica somministrazione oppure 1,5 g in un’unica somministrazione, seguita da ulteriori 1,5 g in
un’unica somministrazione dopo 4 ore.
Nel trattamento dell’infezione da Helicobacter pylorila dose raccomandata è di 1 g ogni 12 ore per
7-10 giorni in combinazione con altri antibiotici e con inibitori della pompa protonica secondo uno
schema posologico che sarà scelto dal medico.
Il medico può decidere di modificare la dose e la durata del trattamento a seconda del tipo di
infezione.

Se usa più AMOXICILLINA DOC Generici di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di AMOXICILLINA DOC Generici
avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Ad oggi non sono noti effetti indesiderati causati da dosi eccessive di AMOXICILLINA DOC Generici.

Se dimentica di usare AMOXICILLINA DOC Generici
Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Non usi mai una dose doppia per
compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.

INTERROMPA immediatamentel’uso di AMOXICILLINA DOC Generici se manifesta i seguenti
effetti indesiderati perché sono gravi:

• reazione allergica come: improvvisa diminuzione della pressione del sangue (ipotensione), accelerazione o rallentamento del battito cardiaco, stanchezza o debolezza insolite, ansia, agitazione, capogiri, perdita di coscienza, difficoltà a respirare o a deglutire, prurito generalizzato specialmente alle piante dei piedi e ai palmi delle mani, orticaria con o senza angioedema (aree di pelle gonfia e pruriginosa che coinvolgono più frequentemente le estremità, gli organi genitali esterni e il viso, specialmente intorno agli occhi e alle labbra), arrossamento della pelle specialmente intorno alle orecchie, colorazione bluastra della pelle, delle mucose e delle unghie (cianosi), sudorazione abbondante, nausea, vomito, dolori addominali con crampi, diarrea
• gonfiore e prurito del viso, della lingua, della gola, delle mani e dei piedi, dei genitali con conseguente incapacità a deglutire e a respirare (angioedema)
• dolore toracico nel contesto di reazioni allergiche, che può essere un sintomo di infarto cardiaco scatenato da allergia (sindrome di Kounis)
• sindrome enterocolitica indotta da farmaco (DIES): la DIES è stata segnalata principalmente nei bambini trattati con amoxicillina. È un certo tipo di reazione allergica con il sintomo principale di vomito ripetitivo (1-4 ore dopo l'assunzione del farmaco). Ulteriori sintomi potrebbero comprendere dolore addominale, letargia, diarrea e bassa pressione sanguigna.
• infiammazione grave e diffusa con desquamazione della pelle (dermatite esfoliativa)
• gravi reazioni cutanee (necrolisi epidermica tossica o sindrome di Lyell, sindrome di Stevens- Johnson)
• eccessiva distruzione dei globuli rossi e riduzione del livello di emoglobina (anemia emolitica e test di Coombs diretto positivo)
• sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anomali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia) e innalzamento degli enzimi epatici) (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici)
• grave infiammazione dell’ultima parte dell’intestino chiamato colon (colite) causata dalla crescita eccessiva di un batterio chiamato Clostridium difficile(colite pseudomembranosa) (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”)
• problemi ai reni (nefrite interstiziale acuta)
• infezioni causate da batteri resistenti alla amoxicillina (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”)

Si rivolga al medico se lei manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

• aumento nel sangue del numero di un tipo di globuli bianchi chiamati eosinofili (eosinofilia);
• riduzione nel sangue del numero di globuli rossi (anemia);
• riduzione nel sangue del numero di globuli bianchi (neutropenia, agranulocitosi, leucopenia)
• riduzione nel sangue del numero di piastrine (trombocitopenia) e comparsa di macchie di colore rossastro sulla pelle (porpora trombocitopenica)
• alterata funzione delle piastrine
• aumento del tempo necessario per la coagulazione del sangue (prolungamento del tempo di sanguinamento e di protrombina)
• reazioni simil malattia da siero (che implicano segni come orticaria o eruzioni cutanee di tipo allergico accompagnate da febbre, dolori muscolari, dolore e infiammazione delle articolazioni)
• mal di testa
• vertigine
• diarrea
• vomito
• eruzione cutanea
• cristalli nelle urine che portano a danno renale acuto
• eruzione cutanea con vescicole disposte a cerchio con crosta centrale o come un filo di perle (malattia da IgA lineari)
• infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale (meningite asettica)
• orticaria
• riduzione o mancanza di appetito (anoressia)
• dolore nella parte alta dell’addome, ad altezza dello stomaco (dolore epigastrico)
• infiammazione dello stomaco (gastrite)
• infiammazione della lingua (glossite)
• infiammazione della bocca e del cavo orale (stomatite)
• alterazioni del funzionamento del fegato (colestatica, epatocellulare, mista colestatica epatocellulare)
• aumento nel sangue di alcuni enzimi del fegato (transferasi sieriche)
• eruzioni cutanee (orticarioide o eritematosa, eruzioni maculo papulose, morbilliforme)
• lesioni della pelle e/o delle mucose con arrossamento, gonfiore e a volte presenza di bolle (eritema multiforme)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzohttps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni
sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare AMOXICILLINA DOC Generici

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene AMOXICILLINA DOC Generici

• Il principio attivo è amoxicillina. Ogni compressa contiene 1,148 g di amoxicillina triidrata pari ad 1 g di amoxicillina.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, magnesio stearato, croscarmellosa sodica.

Descrizione dell’aspetto di AMOXICILLINA DOC Generici e contenuto della confezione
Blister da 12 compresse da 1 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Milano - Italia.

Produttori
LA.FA.RE. S.r.l. – Via Sacerdote Benedetto Cozzolino 77 – 80056 Ercolano (NA) - Italia.