AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO MYLAN GENERICS ITALIA

Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia 875 mg/125 mg

polvere per sospensione orale

amoxicillina / acido clavulanico

Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia
• 3. Come prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia e a cosa serve

Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che
causano infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “penicilline” la cui attività può a volte essere bloccata (vengono
resi inattivi).
L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.
Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le
seguenti infezioni:

• infezioni dell’orecchio medio e dei seni nasali
• infezioni del tratto respiratorio
• infezioni del tratto urinario
• infezioni della pelle e dei tessuti molli incluse infezioni dentali
• infezioni delle ossa e delle articolazioni.
• 2.Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia

Non prenda Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia:

• se è allergico all’amoxicillina, acido clavulanico, penicillina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
• se ha avuto una reazione allergica grave (ipersensibilità) a qualsiasi altro antibiotico. Questo può includere un’eruzione cutanea o un gonfiore del viso o della gola.
• se ha avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle) quando ha preso un antibiotico.

Non prenda Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia se uno di questi casi la riguarda.
Se ha dubbi, parli con il medico o il farmacista prima di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan
Generics Italia.

Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico, il farmacista o l’infermiere prima di prendere questo medicinale se lei:

• ha la mononucleosi infettiva
• è stato in trattamento per problemi al fegato o ai reni
• non urina in modo regolare. Se lei non è sicuro che uno dei casi sopra descritti la riguarda, ne parli al medico o al farmacista prima di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia. In alcuni casi, il medico può fare un’indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato la sua infezione. Sulla base dei risultati, le può prescrivere un dosaggio diverso di Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia o un medicinale diverso.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia può portare al peggioramento di alcune condizioni
esistenti, o causare effetti indesiderati gravi. Questi possono includere reazioni allergiche, convulsioni e
infiammazioni dell’intestino. Lei deve prestare attenzione ad alcuni sintomi durante l’assunzione di
Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia, al fine di ridurre qualsiasi rischio. Vedere
“ Condizioni a cui lei deve prestare attenzione”al Paragrafo 4.
Esami del sangue e delle urine
Se lei sta per effettuare gli esami del sangue (come, per esempio, controlli relativi ai globuli rossi o
esami di funzionalità del fegato) o esami delle urine (per il glucosio), informi il medico o l’infermiere che sta
prendendo Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia. Questo perché Amoxicillina e Acido
Clavulanico Mylan Generics Italia può influenzare i risultati di questo tipo di esami.

Altri medicinali e Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia
Informi il medico o il farmacista se lei sta usando o ha di recente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Se sta prendendo allopurinolo (usato per la gotta) con Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia,
è molto probabile che lei possa avere una reazione allergica della pelle.
Se sta prendendo probenecid (usato per la gotta), il medico può decidere di modificare la sua dose di
Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia.
Se assieme ad Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia sta assumendo medicinali (come il
warfarin) che aiutano a impedire la formazione di coaguli nel sangue, allora può essere necessario effettuare
esami del sangue aggiuntivi.
Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia può influenzare il meccanismo d’azione del
metotrexato (un medicinale usato per il trattamento di tumori o di malattie reumatiche).
Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia può influenzare il funzionamento di micofenolato
mofetile (un farmaco usato per prevenire il rigetto degli organi trapiantati).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia può avere degli effetti indesiderati ed i sintomi
possono renderla inadatta a guidare veicoli.
Non guidi veicoli o utilizzi macchinari a meno che non si senta meglio.

Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia contiene aspartame
Questo medicinale contiene 12,5 mg di aspartame per bustina equivalente a 0,25 mg/kg. Aspartame è una
fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa
l’accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. Come prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia

Prenda sempre Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia seguendo esattamente le istruzioni
del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg
875 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine

• Dose raccomandata - 1 bustina due volte al giorno
• Dose più alta - 1 bustina tre volte al giorno

Bambini di peso inferiore a 40 kg
Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia 875 mg/125 mg bustine non sono raccomandate.

Pazienti con problemi ai reni e al fegato

• Se lei ha problemi ai reni, la dose potrebbe essere modificata. Il medico potrebbe scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale.
• Se lei ha problemi al fegato, potrebbero essere richiesti esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.

Come prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia

• Subito prima di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia, aprire la bustina e mescolare il contenuto con mezzo bicchiere di acqua.
• Assumere ai pasti.
• Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non prenda 2 dosi in 1 ora.
• Non prenda Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia per più di 2 settimane. Se lei continua a non stare bene deve tornare dal medico.

Se prende più Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia di quanto deve
Se lei prende troppo Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia, i segni possono includere
alterazioni dello stomaco (nausea, vomito o diarrea) o convulsioni. Ne parli al medico non appena possibile.
Porti la confezione del medicinale per mostrarlo al medico.

Se dimentica di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia
Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena lo ricorda. Non deve prendere la dose successiva
troppo presto, ma deve aspettare circa 4 ore. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza
della dose.

Se interrompe il trattamento con Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia
Continui a prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia fino a che il trattamento non sia
finito, anche se si sente meglio. Lei ha bisogno di ogni dose per combattere l’infezione. Se alcuni batteri
sopravvivono, possono causare il ritorno dell’infezione.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino. Gli effetti indesiderati che si possono manifestare con questo medicinale sono indicati di seguito.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
Reazioni allergiche:

• eruzioni cutanee
• infiammazione dei vasi sanguigni ( vasculiti) che possono essere visibili come macchie rosse o violacee sulla pelle, ma che possono interessare anche altre parti del corpo
• febbre, dolore alle articolazioni, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine
• gonfiore, a volte del viso o della gola ( angioedema), che causa difficoltà nel respirare
• collasso
• dolore toracico nel contesto di reazioni allergiche, che può essere un sintomo di infarto cardiaco scatenato da allergia (sindrome di Kounis).

→ Contatti immediatamente il medicose lei presenta uno di questi sintomi. Smetta di prendere
Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia.
Infiammazione intestinale
Infiammazione intestinale, che causa diarrea acquosa generalmente con sangue e muco, dolore di stomaco
e/o febbre.

Infiammazione acuta del pancreas (pancreatite acuta)
Se lei ha un dolore intenso e persistente nella zona dello stomaco, questo potrebbe essere un segno di
pancreatite acuta.

Sindrome enterocolitica indotta da farmaco (DIES):
La DIES è stata segnalata principalmente nei bambini trattati con amoxicillina/clavulanato. È un certo tipo di
reazione allergica con il sintomo principale di vomito ripetitivo (1-4 ore dopo l'assunzione del farmaco).
Ulteriori sintomi potrebbero comprendere dolore addominale, letargia, diarrea e bassa pressione sanguigna.

→Se lei presenta questi sintomi, contatti il prima possibile il medicoper un consiglio.

Effetti indesiderati molto comuni
Possono interessare più di 1 su 10 persone

• diarrea (negli adulti).

Effetti indesiderati comuni
Possono interessare fino a 1 su 10 persone

• mughetto ( candida- un’infezione da funghi della vagina, della bocca o delle pieghe della pelle)
• nausea, specialmente quando si assumono alte dosi → se ne soffre, prenda Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia ai pasti
• vomito
• diarrea (nei bambini).

Effetti indesiderati non comuni
Possono interessare fino a 1 su 100 persone

• eruzioni cutanee, prurito
• eruzione cutanea in rilievo, con prurito (orticaria)
• cattiva digestione
• capogiri
• mal di testa.

Effetti indesiderati non comuni possono essere visibili dagli esami del sangue:

• aumento di alcune proteine ( enzimi) prodotte dal fegato.

Effetti indesiderati rari
Possono interessare fino a 1 su 1000 persone

• eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo - eritema multiforme) →se lei nota uno di questi sintomi contatti il medico urgentemente.

Effetti indesiderati rari possono essere visibili dagli esami del sangue:

• basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue
• basso numero di globuli bianchi.

Frequenza non nota
La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

• Reazioni allergiche (vedere sopra)
• Infiammazione intestinale (vedere sopra)
• Infiammazione della membrana protettiva che circonda il cervello (meningite asettica)
• Gravi reazioni della pelle:
• diffusa eruzione cutanea con vescicole e distacco della pelle, particolarmente intorno a bocca, naso, occhi e genitali ( sindrome di Stevens-Johnson), e una forma più grave che causa un esteso distacco della pelle (più del 30% della superficie corporea, necrolisi epidermica tossica)
• diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vescicole contenenti pus ( dermatite bollosa esfoliativa)
• eruzione cutanea rossa con croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole ( esantema pustoloso).
• Sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anormali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia) e innalzamento degli enzimi epatici) (Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici)
• Eruzione cutanea con vescicole disposte a cerchio con crosta centrale o come un filo di perle (malattia da IgA lineari).

→ Se lei presenta uno di questi sintomi contatti il medico immediatamente.

• infiammazione del fegato ( epatite)
• ittero, causato dall’aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che può far apparire di colore giallo la pelle e il bianco degli occhi
• infiammazione dei tubuli dei reni
• il sangue impiega più tempo a coagulare
• iperattività
• convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia o che hanno problemi ai reni)
• lingua nera che appare coperta di peli
• macchie sui denti (nei bambini), generalmente rimosse dallo spazzolamento.

Effetti indesiderati che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine:

• grave riduzione del numero dei globuli bianchi
• basso numero di globuli rossi ( anemia emolitica)
• cristalli nelle urine che portano a danno renale acuto.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di
segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia

Conservare nella confezione originale per tenere il prodotto al riparo dalla luce e dall’umidità.
Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia dopo la data di scadenza (SCAD) riportata
sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al
farmacista come eliminare i medicinali che non usa più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia
I principi attivi sono amoxicillina e acido clavulanico.

Ogni bustina contieneamoxicillina triidrato corrispondente a 875 mg di amoxicillina, potassio clavulanato
corrispondente a 125 mg di acido clavulanico.
Gli altri componenti sono: silice colloidale idrata, aroma gusto arancia, aspartame.

Descrizione dell’aspetto di Amoxicillina e Acido Clavulanico Mylan Generics Italia e contenuto della
confezione
Polvere per sospensione orale.
La polvere si presenta di colore bianco o biancastro. La sospensione è uniforme, di colore bianco o biancastro,
con odore di arancio.
Astuccio da 12 bustine AIC n. 036744011

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milano

Produttori
Laboratorio Reig Jofré S.A., Calle Jarama S/N, Poligono Industrial, 45007 Toledo, Spagna
LA.FA.RE. S.r.l., Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77, 80056 – Ercolano (NA), Italia

Igiene comportamentale
Gli antibiotici sono usati per il trattamento delle infezioni batteriche. Non sono efficaci per le infezioni virali.
A volte un’infezione causata da batteri non risponde alla terapia di un antibiotico. La ragione più comune per
cui questo accade è che i batteri che causano l’infezione sono resistenti all’antibiotico che viene utilizzato.
Questo significa che i batteri sopravvivono e si moltiplicano nonostante l’antibiotico.
I batteri diventano resistenti agli antibiotici per diverse ragioni. Usando gli antibiotici in maniera
appropriata si può ridurre l’insorgenza di resistenza ai batteri.
Quando il medico le prescrive una terapia antibiotica, questa è indicata solo per la malattia che ha in
corso. Presti attenzione ai seguenti consigli, al fine di evitare l’emergenza della resistenza batterica
che causa il blocco dell’attività antibiotica.

• 1. È molto importante che lei prenda l’antibiotico nella giusta dose, nei momenti stabiliti e per il giusto

spiegazioni al medico o al farmacista.

• 2. Non prenda antibiotici se non sono stati prescritti espressamente per lei e li usi solo per l’infezione per la quale sono stati prescritti.
• 3. Non usi gli antibiotici che sono stati prescritti ad altre persone anche se ha un’infezione simile alla loro.
• 4. Non dia ad altri gli antibiotici che sono stati espressamente prescritti per lei.
• 5. Se alla fine della cura le avanza dell’antibiotico, lo riporti al farmacista in modo che venga smaltito in maniera appropriata.