AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PENSA

Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa 875 mg + 125 mg
Compresse rivestite con film

Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa 875 mg + 125 mg

Polvere per sospensione orale

amoxicillina + acido clavulanico

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei (o per suo figlio). Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa
• 3. Come prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. CHE COS'E' AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PENSA E A CHE COSA SERVE

Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che
causano infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico.
L'amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "penicilline" la cui attività può a
volte essere bloccata (vengono resi inattivi). L'altro componente attivo (acido clavulanico)
impedisce che questo avvenga.
Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le
seguenti infezioni:

• infezioni dell’orecchio medio e dei seni nasali
• infezioni del tratto respiratorio
• infezioni del tratto urinario
• infezioni della pelle e dei tessuti molli incluse infezioni dentali
• infezioni delle ossa e delle articolazioni

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PENSA

Non prenda Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa:

• se è allergico (ipersensibile) ad amoxicillina, acido clavulanico, penicillina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa (elencati nel paragrafo 6)
• se ha avuto una reazione allergica grave (ipersensibilità) a qualsiasi altro antibiotico. Questo può includere una eruzione cutanea o un gonfiore del viso o del collo
• se ha avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle) quando ha preso un antibiotico.

→ Non prenda Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa se uno di questi casi la riguarda.
Se ha dubbi, parli con il medico o il farmacista prima di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico
Pensa.

Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale se lei:

• ha la mononucleosi infettiva
• è stato in trattamento per problemi al fegato o ai reni
• non urina in modo regolare.

Se lei non è sicuro che uno dei casi sopra descritti la riguarda, ne parli al medico o al farmacista
prima di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa.
In alcuni casi, il medico può fare un'indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato la sua
infezione.
Sulla base dei risultati, le può prescrivere un dosaggio diverso di Amoxicillina e Acido Clavulanico
Pensa o un medicinale diverso.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa può portare al peggioramento di alcune condizioni
esistenti, o causare effetti indesiderati gravi. Questi possono includere reazioni allergiche,
convulsioni e infiammazioni dell'intestino. Lei deve prestare attenzione ad alcuni sintomi durante
l'assunzione di Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa, al fine di ridurre qualsiasi rischio. Vedere

"Condizioni a cui lei deve prestare attenzione"al paragrafo 4.

Esami del sangue e delle urine
Se lei sta per effettuare gli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi o
esami di funzionalità del fegato) o esami delle urine (per il glucosio), informi il medico o
l'infermiere che sta prendendo Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa. Questo perché

Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensapuò influenzare i risultati di questo tipo di esami.

Assunzione con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se lei sta usando o ha di recente usato o potrebbe usare qualsiasi
altro medicinale, compresi quelli acquistabili senza prescrizione medica e prodotti erboristici.
Se sta prendendo allopurinolo (usato per la gotta) con Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa, è
molto probabile che lei possa avere una reazione allergica della pelle.
Se sta prendendo probenecid (usato per la gotta), il medico può decidere di modificare la sua dose
di Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa.
Se assieme ad Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa sta assumendo medicinali (come il warfarin)
che aiutano a impedire la formazione di coaguli nel sangue, allora può essere necessario
effettuare esami del sangue aggiuntivi.
Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa può influenzare il modo in cui il metotrexato (un medicinale
usato per il trattamento di tumori o di malattie reumatiche) agisce.
Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa può influenzare il funzionamento di micofenolato mofetile
(un farmaco usato per prevenire il rigetto degli organi trapiantati).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se lei è in gravidanza, se pensa di esserlo o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando,
informi il medico o il farmacista. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa può avere degli effetti indesiderati ed i sintomi possono
renderla inadatta a guidare veicoli.
Non guidi veicoli o utilizzi macchinari a meno che non si senta meglio.

Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa 875 mg + 125 mg Polvere per sospensione orale
contiene aspartame

• Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa contiene 12,50 mg di aspartame (E951) per bustina. Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannosa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l’accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film
contiene sodio

• Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

3. COME PRENDERE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PENSA

Prenda sempre Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa seguendo esattamente le istruzioni del
medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg
875 mg/125 mg compresse rivestite con film

• Dose usuale - 1 compressa due volte al giorno
• Dose più alta - 1 compressa tre volte al giorno

875 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine

• Dose usuale - 1 bustina due volte al giorno
• Dose più alta - 1 bustina tre volte al giorno

Bambini di peso inferiore a 40 kg
I bambini di 6 anni di età o meno dovrebbero preferibilmente essere trattati con Amoxicillina e
Acido Clavulanico sospensione orale o bustine.
Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa 875 mg/125 mg compresse rivestite con film
Chieda al medico o al farmacista per avere un consiglio sulla somministrazione di Amoxicillina e
Acido Clavulanico Pensa compresse a bambini di peso inferiore a 40 kg. Le compresse non sono
adatte per bambini di peso inferiore a 25 kg.
Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa 875 mg/125 mg bustine non sono raccomandate.

Pazienti con problemi ai reni e al fegato

• Se lei ha problemi ai reni, la dose potrebbe essere modificata. Il medico potrebbe scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale.
• Se lei ha problemi al fegato, potrebbero esserle richiesti esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.

Come prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa
875 mg/125 mg compresse rivestite con film

• Ingoi la compressa intera con un bicchiere d'acqua all'inizio di un pasto o subito prima. Le compresse possono essere rotte in due nel caso in cui si abbia difficoltà ad ingerirla intera.Entrambi i pezzi della compressa vanno assunti contemporaneamente.
• Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non prenda 2 dosi in 1 ora.
• Non prenda Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa per più di 2 settimane. Se lei continua a non stare bene deve tornare dal medico.

875 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine

• Subito prima di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa, aprire la bustina e mescolare il contenuto con mezzo bicchiere d’acqua.
• Bere all’inizio del pasto o subito prima.
• Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non prenda 2 dosi in 1 ora.
• Non prenda Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa per più di 2 settimane. Se lei continua a non stare bene deve tornare dal medico.

Se prende più Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa di quanto deve
Se lei prende troppo Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa, i segni possono includere alterazioni
dello stomaco (nausea, vomito o diarrea) o convulsioni. Ne parli al medico non appena possibile.
Porti la confezione del medicinale o il flacone per mostrarlo al medico.

Se dimentica di prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa
Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena lo ricorda. Non deve prendere la dose
successiva troppo presto, ma deve aspettare circa 4 ore prima di prendere la dose successiva. Non
prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa
Continui a prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa fino a che il trattamento non sia finito,
anche se si sente meglio. Lei ha bisogno di ogni dose per aiutarla a combattere l'infezione. Se
alcuni batteri sopravvivono, possono causare il ritorno dell'infezione.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa può causare effetti indesiderati,
sebbene non tutte le persone li manifestino.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
Reazioni allergiche:

• eruzioni cutanee
• infiammazione dei vasi sanguigni (vasculiti)che possono essere visibili come macchie rosse o violacee sulla pelle, ma che possono interessare altre parti del corpo
• febbre, dolore alle articolazioni, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell'inguine
• gonfiore, a volte del viso o della bocca (angioedema),che causa difficoltà nel respirare
• collasso.

→ Contatti immediatamente il medicose lei presenta uno di questi sintomi. Smetta di
prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa.
Infiammazione intestinale
Infiammazione intestinale, che causa diarrea acquosa generalmente con sangue e muco, dolore di
stomaco e/o febbre.

→Se lei presenta questi sintomi, contatti il prima possibile il medicoper un consiglio.

Effetti indesiderati molto comuni
Possono interessare più di 1 su 10 persone

• diarrea (negli adulti).

Effetti indesiderati comuni
Possono interessare fino a 1 su 10 persone

• mughetto (candida- un'infezione da funghi della vagina, della bocca o delle pieghe della pelle)
• nausea, specialmente quando si assumono alte dosi: se ne soffre, prenda Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa prima del cibo
• vomito
• diarrea (nei bambini).

Effetti indesiderati non comuni
Possono interessare fino a 1 su 100 persone

• eruzioni cutanee, prurito
• eruzione cutanea in rilievo, con prurito (orticaria)
• cattiva digestione
• capogiri
• mal di testa. Effetti indesiderati non comuni possono essere visibili dagli esami del sangue:
• aumento di alcune proteine (enzimi)prodotte dal fegato.

Effetti indesiderati rari
Possono interessare fino a 1 su 1.000 persone

• eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un'area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo - eritema multiforme)se lei nota uno di questi sintomi contatti il medico urgentemente Effetti indesiderati rari possono essere visibili dagli esami del sangue:
• basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue
• basso numero di globuli bianchi

Altri effetti indesiderati
Altri effetti indesiderati si presentano in un numero molto limitato di persone, ma la loro esatta
frequenza non è nota.

• Reazioni allergiche (vedere sopra)
• Infiammazione intestinale (vedere sopra)
• Infiammazione della membrana protettiva che circonda il cervello (meningite asettica)
• Gravi reazioni della pelle:
• una diffusa eruzione cutanea con vescicole e distacco della pelle, particolarmente intorno a bocca, naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson),e una forma più grave, che causa un esteso distacco della pelle (più del 30% della superficie del corpo - necrolisi epidermica tossica)
• diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vescicole contenenti pus (dermatite bollosaesfoliativa)
• una eruzione cutanea, rossa, con croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole (esantema pustoloso).
• sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anormali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia) e innalzamento degli enzimi epatici) (Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici)

→ Se lei presenta uno di questi sintomi contatti il medico immediatamente.

• infiammazione del fegato (epatite)
• ittero, causato dall'aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che può far apparire di colore giallo la pelle e il bianco degli occhi
• infiammazione dei tubuli dei reni
• il sangue impiega più tempo a coagulare
• iperattività
• convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa o che hanno problemi ai reni)
• lingua nera che appare coperta di peli

Effetti indesiderati che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine:

• grave riduzione del numero dei globuli bianchi
• basso numero di globuli rossi (anemia emolitica)
• cristalli nelle urine.

Se lei presenta effetti indesiderati

→Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o diventa fastidioso ,o se nota la
informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

• avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PENSA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce e dall’umidità a
temperatura non superiore a 25°C. .
Non usi Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa dopo la data di scadenza riportata sulla
confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non utilizzare Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa 875 mg + 125 mg Polvere per sospensione
orale se la bustina è rotta o danneggiata.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al
farmacista come eliminare i medicinali che non usa più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa

Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa 875 mg + 125 mg Compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene:
Principi attivi:
amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg
potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg.
Eccipienti: Silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio amido glicolato, cellulosa
microcristallina, idrossipropilmetilcellulosa, talco, titanio diossido, dietilftalato, dimeticone.

Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa 875 mg + 125 mg Polvere per sospensione orale
Ogni bustina contiene:
Principi attivi:
amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg
potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg.
Eccipienti: Silice colloidale idrata, aroma gusto arancia, aspartame

Descrizione dell'aspetto di Amoxicillina e Acido Clavulanico Pensa e contenuto della
confezione
Compresse rivestite con film: Astuccio da 12 compresse
Polvere per sospensione orale: Astuccio da 12 bustine

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttori
Pensa Pharma S.p.A. – Via Ippolito Rosellini, 12 – 20124 Milano

Produttori e controllori finali
Elpen SA – 95 Marathonos Avenue – 19009 Pikermi Attika (Grecia)
Laboratorio Reig Jofrè S.A. – Calle Jarama s/n – Polìgono Industrial – 45007 Toledo (Spagna)

Igiene comportamentale
Gli antibiotici sono usati per il trattamento delle infezioni batteriche. Non sono efficaci per le
infezioni virali. Alcune volte un'infezione causata da batteri non risponde alla terapia di un
antibiotico. La ragione più comune per cui questo accade è che i batteri che causano l'infezione
sono resistenti all'antibiotico che viene utilizzato. Questo significa che i batteri sopravvivono e si
moltiplicano nonostante l'antibiotico.
I batteri diventano resistenti agli antibiotici per diverse ragioni. Usando gli antibiotici in maniera
appropriata si può ridurre l'insorgenza di resistenza ai batteri.
Quando il medico le prescrive una terapia antibiotica, questa è indicata solo per la malattia che ha
in corso. Presti attenzione ai seguenti consigli, al fine di evitare l'emergenza della resistenza
batterica che causa il blocco dell'attività antibiotica.
È molto importante che lei prenda l'antibiotico alla giusta dose, nei momenti stabiliti e per il
chieda spiegazioni al medico o farmacista.
Non prenda antibiotici se non sono stati prescritti espressamente per lei e li usi solo per
l'infezione per la quale sono stati prescritti.
Non usi gli antibiotici che sono stati prescritti ad altre persone anche se ha un'infezione simile
alla loro.
Non dia ad altri gli antibiotici che sono stati espressamente prescritti per lei.
Se alla fine della cura le avanza dell'antibiotico, lo riporti al farmacista in modo che venga
smaltito in maniera appropriata.