AMOXICILLINA 1 G Compressa

Contenuto del foglietto illustrativo

1. AMOXICILLINA TecniGen 1g compresse
   1. Cos’è Amoxicillina Tecnigen e a cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina Tecnigen
   3. Come prendere Amoxicillina Tecnigen
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare Amoxicillina Tecnigen
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni

AMOXICILLINA TecniGen 1g compresse

Amoxicillina triidrata

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1.Cos’è Amoxicillina Tecnigen e a cosa serve.
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina Tecnigen.
• 3. Come prendere Amoxicillina Tecnigen.
• 4. Possibili effetti indesiderati.
• 5. Come conservare Amoxicillina Tecnigen.
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Cos’è Amoxicillina Tecnigen e a cosa serve

Cos’è Amoxicillina Tecnigen
Amoxicillina Tecnigen è un antibiotico. Il suo principio attivo, chiamato amoxicillina, appartiene a un
gruppo di sostanze medicinali note come “penicilline”.

A cosa serve Amoxicillina Tecnigen
Amoxicillina Tecnigen è usato per trattare le infezioni causate da batteri in diverse parti del corpo:
infezioni della gola, delle orecchie, del naso o dei polmoni (incluse le complicanze infettive
della malattia influenzale)
infezioni del tratto urinario e degli organi genitali
infezioni del tratto digerente
infezioni del fegato e della bile
infezioni delle valvole del cuore o del rivestimento interno del cuore (endocardite)
infezioni del sangue (setticemie)
infezioni delle membrane che avvolgono il cervello e il midollo spinale (meningite)
infezioni della pelle e dei tessuti molli
infezioni chirurgiche
infezioni causate dal batterio Haemophilus influenzae, ecc.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina Tecnigen

Non prenda Amoxicillina Tecnigen:

• se è allergico ad amoxicillina, alla penicillina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se in passato ha avuto una reazione allergica a un qualsiasi antibiotico. Ciò include anche un’eruzione cutanea o lo sviluppo di gonfiore del viso o della gola.

Non somministri Amoxicillina TecniGen nei bambini .
Non prenda Amoxicillina Tecnigen se si riconosce in una qualsiasi delle situazioni sopra indicate. Se
ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Amoxicillina Tecnigen.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Amoxicillina Tecnigen se:

• ha febbre ghiandolare (febbre, mal di gola, ghiandole ingrossate ed estrema stanchezza);
• ha problemi ai reni;
• non urina regolarmente. Se ha dubbi sul fatto che uno dei punti sopra elencati la riguardi, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Amoxicillina Tecnigen.

Esami del sangue e delle urine
Se si sottopone a:

• esami delle urine (per il glucosio) o esami del sangue per la funzionalità epatica
• test per l’estriolo (utilizzati in gravidanza per verificare il normale sviluppo del feto)

Comunichi al medico o al farmacista che sta prendendo Amoxicillina Tecnigen, poiché questo
medicinale può alterare i risultati dei test in questione.

Altri medicinali e Amoxicillina Tecnigen
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.

• Se sta assumendo allopurinolo (un medicinale usato per trattare la gotta) insieme ad Amoxicillina Tecnigen, potrebbe avere maggiori probabilità di sviluppare una reazione cutanea allergica.
• Se sta assumendo probenecid (usato per il trattamento della gotta), l’uso concomitante di probenecid può ridurre l’escrezione di amoxicillina e non è raccomandato.
• Se sta assumendo medicinali per ridurre la formazione di coaguli di sangue (ad es. warfarin) potrebbe doversi sottoporre a degli esami del sangue aggiuntivi.
• Se sta assumendo altri antibiotici (ad es. tetracicline) l’efficacia di Amoxicillina Tecnigen potrebbe essere inferiore.
• Se sta assumendo metotrexato (usato per il trattamento del cancro e della psoriasi severa) le penicilline possono ridurre l'escrezione di metotrexato causando un potenziale aumento degli effetti collaterali .
• Se sta assumendo acido acetilsalicilico, fenilbutazone o altri medicinali antinfiammatori a forti dosi: aumentano i livelli e la permanenza di Amoxicillina TecniGen nel sangue;
• Se sta assumendo antibiotici aminoglicosidi

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Amoxicillina Tecnigen può causare effetti indesiderati i cui sintomi (come reazioni allergiche, capogiri
e convulsioni) possono interferire con la capacità di guidare veicoli.
Non guidi veicoli e non utilizzi macchinari se non si sente bene.

3. Come prendere Amoxicillina Tecnigen

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:2-3 compresse al giorno, secondo il giudizio del medico.
Nella cistite e nella uretrite gonococcica acuta (infezioni acute del tratto urinario): 3 g (3 compresse)
in unica somministrazione oppure 1,5 g in unica somministrazione da ripetersi dopo 4 ore.
La dose e la durata del trattamento sarà stabilita dal suo medico in rapporto all'evoluzione della sua
infezione. Come per ogni trattamento antibiotico, non sospenda la somministrazione del medicinale
prima di 48 ore dopo la scomparsa della febbre e la guarigione .
Se prende più Amoxicillina TecniGen di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Amoxicillina TecniGen avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se prende una quantità eccessiva di Amoxicillina Tecnigen possono comparire segni come disturbi
gastrointestinali (nausea, vomito o diarrea) o presenza di cristalli nelle urine, con possibile
intorbidimento delle urine, o problemi a urinare. Si rivolga il più presto possibile al medico, portando
con sé il medicinale per mostrarglielo.

Se interrompe il trattamento con Amoxicillina TecniGen
Non interrompa il trattamento prima di consultare il suo medico. Se interrompe il trattamento
troppo presto, l’infezione può ripresentarsi; inoltre i batteri possono sviluppare resistenza al
medicinale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.

Smetta di prendere Amoxicillina Tecnigen e consulti immediatamente un medico se osserva uno
qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, in quanto potrebbe essere necessario un
trattamento medico urgente:
I seguenti effetti indesiderati sono molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• reazioni allergiche, accompagnate da segni quali ad esempio prurito cutaneo o eruzione cutanea, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o del corpo o difficoltà respiratorie. Questi effetti possono essere gravi e, in alcuni casi, sono stati fatali
• eruzione cutanea o comparsa di piccole macchie puntiformi, rotonde e piatte, di colore rossastro sotto la superficie cutanea, o contusione cutanea. Ciò è dovuto all’infiammazione delle pareti dei vasi sanguigni riconducibile a una reazione allergica. Può accompagnarsi a dolore articolare (artrite) e problemi renali
• può verificarsi una reazione allergica ritardata, in genere 7-12 giorni dopo l’assunzione di Amoxicillina Tecnigen, accompagnata da segni quali ad esempio eruzione cutanea, febbre, dolori articolari e ingrossamento dei linfonodi, in particolare quelli sotto il braccio
• una reazione cutanea definita “eritema multiforme”, con chiazze pruriginose di colore rossastro- violaceo sulla pelle, in particolare sul palmo delle mani o sulla pianta dei piedi, zone di gonfiore cutaneo simile a orticaria, o aree dolenti sulla superficie della bocca, degli occhi e dei genitali. Può accompagnarsi a febbre e a una sensazione di grande stanchezza
• altre reazioni cutanee gravi possono includere alterazione del colore della pelle, formazione di rilievi sotto la pelle, comparsa di vescicole, pustole, esfoliazione, arrossamento, dolore, prurito e desquamazione, e possono essere associate a febbre, mal di testa e dolori diffusi
• febbre, brividi, mal di gola o altri segni di infezione, o una predisposizione alle contusioni. Questi possono essere segni di un problema delle cellule del sangue
• possono verificarsi gravi effetti indesiderati a carico del fegato, osservati principalmente nei soggetti trattati per lunghi periodi, negli uomini e nelle persone anziane. Informi il medico con urgenza se nota la comparsa di: o diarrea grave con sanguinamento o vescicole, arrossamento o contusione cutanea o urine scure o feci pallide o ingiallimento della cute o della parte bianca dell’occhio (ittero). Si veda anche la voce anemia, più sotto, quale possibile causa di ittero.

La frequenza dei seguenti effetti indesiderati non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• Dolore toracico nel contesto di reazioni allergiche, che può essere un sintomo di infarto cardiaco scatenato da allergia (sindrome di Kounis)
• Sindrome enterocolitica indotta da farmaco (DIES): la DIES è stata segnalata principalmente nei bambini trattati con amoxicillina. È un certo tipo di reazione allergica con il sintomo principale di vomito ripetitivo (1-4 ore dopo l'uso del farmaco). Ulteriori sintomi potrebbero comprendere dolore addominale, letargia, diarrea e bassa pressione sanguigna.
• Eruzione cutanea con vescicole disposte a cerchio con crosta centrale o come un filo di perle (malattia da IgA lineari)
• Infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale (meningite asettica)
• la reazione di Jarisch-Herxheimer, che può manifestarsi durante il trattamento della malattia di Lyme con Amoxicillina Tecnigen, causando febbre, brividi, mal di testa, dolore muscolare ed eruzione cutanea

Questi effetti possono insorgere durante il trattamento con il medicinale o anche diverse settimane
più tardi.

Se compare uno qualsiasi degli effetti sopra elencati interrompa il trattamento con il medicinale e
si rivolga immediatamente al medico.
Talvolta possono verificarsi reazioni cutanee meno gravi, quali ad esempio:

• un’eruzione cutanea leggermente pruriginosa (chiazze rotondeggianti di colore rosa-rossastro), gonfiore localizzato simile a orticaria su avambracci, gambe, palmo delle mani, mani o piedi. Si tratta di un effetto non comune (può interessare fino a 1 persona su 100).

Se compare uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si rivolga al medico poiché sarà necessario
interrompere il trattamento con Amoxicillina Tecnigen.
Gli altri possibili effetti indesiderati sono:

Comuni(possono interessare fino a 1 persona su 10)

• eruzione cutanea
• nausea
• diarrea.

Non comuni(possono interessare fino a 1 persona su 100)

• vomito.

Molto rari(possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• candidiasi (infezione della vagina, della bocca o delle pliche cutanee causata da un lievito); il medico o il farmacista le prescriverà un trattamento opportuno
• problemi ai reni
• crisi convulsive, osservate nei pazienti trattati con dosi elevate o con problemi renali
• capogiri
• iperattività
• presenza di cristalli nelle urine, con possibile intorbidimento delle urine, difficoltà a urinare o fastidio durante la minzione. Si assicuri di bere molto per ridurre il rischio di sviluppare tali sintomi
• i denti possono sembrare macchiati, ma in genere recuperano il loro normale aspetto con lo spazzolamento (questo effetto è stato documentato nei bambini)
• la lingua può assumere un colore giallastro, brunastro o nerastro e un aspetto villoso
• un’eccessiva distruzione dei globuli rossi, responsabile di causare un tipo di anemia. I segni includono: stanchezza, mal di testa, affanno, capogiri, pallore e ingiallimento della pelle e della parte bianca dell’occhio
• riduzione del numero di globuli bianchi
• riduzione del numero di cellule implicate nella coagulazione del sangue
• aumento del tempo necessario per la coagulazione del sangue rispetto al normale. Questo effetto può essere notato in caso di sanguinamento nasale o se ci si procura un taglio.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Amoxicillina Tecnigen

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza
si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservi questo medicinale a una temperatura superiore ai 25°C.
Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Amoxicillina Tecnigen

• Ogni compressa contiene come principio attivoAmoxicillina triidrata g 1,148 (pari a Amoxicillina anidra g 1)
• Gli altri componenti sono: amido, magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di Amoxicillina Tecnigen e contenuto della confezione.
Le compresse sono confezionate in blister racchiusi in una scatola. Disponibile in una confezione da
12 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei 40
20092 Cinisello Balsamo (MI).

Produttore
Laboratorios Atral SA
Rua da Estação, nº42 Vala do Carregado, 2600 - 726, Castanheira do Ribatejo, Portogallo