AUGMENTIN

Augmentin bambini 400 mg/57 mg polvere per sospensione orale in bustine

Amoxicillina/acido clavulanico

Legga attentamente questo foglio prima di dare a suo figlio questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per il suo bambino.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per suo figlio. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro segni di malattia sono uguali a quelli di suo figlio, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Augmentin e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di dare Augmentin
• 3. Come dare Augmentin
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Augmentin
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’e’ Augmentin e a cosa serve

Augmentin è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi
medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati “penicilline”, la cui attività può a volte essere bloccata (vengono cioé resi inattivi). L’altro
componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.
Augmentin è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le seguenti infezioni:

• infezioni dell’orecchio medio e dei seni nasali
• infezioni del tratto respiratorio
• infezioni del tratto urinario
• infezioni della pelle e dei tessuti molli, comprese le infezioni dentali
• infezioni delle ossa e delle articolazioni.

2. Cosa deve sapere prima di dare Augmentin

Non dia Augmentin a suo figlio:

• se è allergico ad amoxicillina, acido clavulanico, penicillina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6)
• se ha avuto una reazione allergica grave a qualsiasi altro antibiotico. Questo può includere eruzione cutanea o gonfiore del viso o della gola
• se ha avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle) quando ha preso un antibiotico.

Non dia Augmentin se uno di questi casi riguarda suo figlio.Se ha dubbi, parli con il medico o il
farmacista prima di prendere Augmentin.

Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico, il farmacista o l’infermiere prima di dare a suo figlio Augmentin se:

• ha la mononucleosi infettiva
• è stato in trattamento per problemi al fegato o ai reni
• non urina in modo regolare.

Se lei non è sicuro che uno dei casi sopra descritti riguarda suo figlio, ne parli al medico o al farmacista
prima di dare Augmentin.
In alcuni casi, il medico può fare un’indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato l’infezione di suo
figlio.
Sulla base dei risultati, gli può prescrivere un dosaggio diverso di Augmentin o un medicinale diverso.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
Augmentin può portare al peggioramento di alcune condizioni esistenti o causare effetti indesiderati gravi.
Questi possono includere reazioni allergiche, convulsioni e infiammazioni dell’intestino. Lei deve prestare
attenzione ad alcuni sintomi durante la somministrazione di Augmentin a suo figlio, al fine di ridurre
qualsiasi rischio. Vedere “ Condizioni a cui lei deve prestare attenzione” al Paragrafo 4.
Esami del sangue e delle urine
Se suo figlio sta per effettuare gli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi o
esami di funzionalità del fegato) o delle urine (per il glucosio), informi il medico o l’infermiere che sta
prendendo Augmentin. Questo perché Augmentin può influenzare i risultati di questo tipo di esami.

Altri medicinali e Augmentin
Informi il medico o il farmacista se suo figlio sta usando o ha di recente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Se suo figlio sta prendendo allopurinolo (usato per la gotta) con Augmentin, è molto probabile che suo figlio
possa avere una reazione allergica della pelle.
Se suo figlio sta prendendo probenecid (usato per la gotta), il medico può decidere di modificare la sua dose
di Augmentin.
Se assieme ad Augmentin sta assumendo medicinali (come il warfarin) che aiutano a impedire la formazione
di coaguli nel sangue, allora può essere necessario effettuare esami del sangue aggiuntivi.
Augmentin può influenzare il meccanismo d’azione del metotrexato (un medicinale usato per il trattamento
di tumori o di malattie reumatiche).
Augmentin può influenzare il funzionamento di micofenolato mofetile (un farmaco usato per prevenire il
rigetto degli organi trapiantati).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se sua figlia che sta prendendo questo medicinale è in gravidanza, se sospetta o sta pianificando una
gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare
questo medicinale

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Augmentin può avere degli effetti indesiderati ed i sintomi possono renderla inadatta a guidare veicoli.
Non guidi veicoli o utilizzi macchinari a meno che non si senta meglio.

Augmentin contiene aspartame e maltodestrine

• Questo medicinale contiene 11 mg di aspartame per bustina. Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso se affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perchè il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
• Augmentin contiene maltodestrine (glucosio). Se il medico ha diagnosticato a suo figlio una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come dare Augmentin

Dia sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.

Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg

• Le bustine non sono raccomandate per adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Bambini di peso inferiore a 40 kg
Tutte le dosi sono calcolate sulla base del peso corporeo espresso in chilogrammi del bambino.

• Il medico la consiglierà sulla dose di Augmentin da dare al suo bambino.
• Dose raccomandata - da 25 mg/3,6 mg fino a 45 mg/6,4 mg per kg di peso corporeo al giorno, somministrata in due dosi suddivise.
• Dose più alta - fino a 70 mg/10 mg per kg di peso corporeo al giorno, somministrata in due dosi suddivise.

Pazienti con problemi ai reni e al fegato

• Se suo figlio ha problemi ai reni, la dose potrebbe essere diminuita. Il medico potrebbe scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale.
• Se suo figlio ha problemi al fegato, potrebbero essere richiesti esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.

Come dare Augmentin

• Subito prima di dare Augmentin, aprire la bustina e mescolare il contenuto con mezzo bicchiere di acqua.
• Dare a suo figlio la miscela ottenuta ai pasti.
• Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non gli faccia prendere 2 dosi in 1 ora.
• Non faccia prendere a suo figlio Augmentin per più di 2 settimane. Se suo figlio non si sente bene deve tornare dal medico

Se lei da più Augmentin di quanto deve
Se suo figlio prende troppo Augmentin, i segni possono includere alterazioni dello stomaco (nausea, vomito
o diarrea) o convulsioni. Ne parli al medico non appena possibile. Porti la confezione del medicinale o il
flacone per mostrarlo al medico.

Se dimentica di dare Augmentin
Se lei dimentica di dare a suo figlio una dose, gliela dia non appena lo ricorda. Non deve dargli la dose
successiva troppo presto, ma deve aspettare circa 4 ore. Non usi una dose doppia per compensare la
dimenticanza della dose.

Se il suo bambino interrompe il trattamento con Augmentin
Continui a dare Augmentin a suo figlio fino a che il trattamento non sia finito, anche se le sembra che stia
meglio. Suo figlio ha bisogno di ogni dose per combattere l’infezione. Se alcuni batteri sopravvivono,
possono causare il ritorno dell’infezione.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, anche questo può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino. Gli effetti indesiderati che si possono manifestare con questo medicinale sono indicati di
seguito.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
Reazioni allergiche:

• eruzioni cutanee
• infiammazione dei vasi sanguigni ( vasculiti) che possono essere visibili come macchie rosse o violacee sulla pelle, ma che possono interessare anche altre parti del corpo
• febbre, dolore alle articolazioni, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine
• gonfiore, a volte del viso o della gola ( angioedema), che causa difficoltà nel respirare
• collasso
• dolore toracico nel contesto di reazioni allergiche, che può essere un sintomo di infarto cardiaco innescato da allergia ( sindrome di Kounis). Contatti immediatamente il medicose suo figlio presenta uno di questi sintomi. Smetta di prendereAugmentin.

Infiammazione intestinale
Infiammazione intestinale, che causa diarrea acquosa generalmente con sangue e muco, dolore di stomaco
e/o febbre.

Sindrome enterocolitica indotta da farmaco (DIES):
La DIES è stata segnalata principalmente nei bambini trattati con amoxicillina/clavulanico. È un certo
tipo di reazione allergica il cui sintomo principale è il vomito ripetitivo (1-4 ore dopo la
somministrazione del farmaco). Ulteriori sintomi potrebbero comprendere dolore addominale, letargia,
diarrea e bassa pressione sanguigna.

Infiammazione acuta del pancreas (pancreatite acuta)
Se lei ha un dolore intenso e persistente nella zona dello stomaco, questo potrebbe essere un segno di
pancreatite acuta.
➔ Contatti il suo medico il prima possibileper un consiglio, se si manifestano questi sintomi

Effetti indesiderati molto comuni
Possono interessare più di 1 su 10 persone

• diarrea (negli adulti).

Effetti indesiderati comuni
Possono interessare fino a 1 su 10 persone

• mughetto ( candida- un’infezione da funghi della vagina, della bocca o delle pieghe della pelle)
• nausea, specialmente quando si assumono alte dosi → se ne soffre, prenda Augmentin ai pasti
• vomito
• diarrea (nei bambini).

Effetti indesiderati non comuni
Possono interessare fino a 1 su 100 persone

• eruzioni cutanee, prurito
• eruzione cutanea in rilievo, con prurito ( orticaria)
• cattiva digestione
• capogiri
• mal di testa. Effetti indesiderati non comuni possono essere visibili dagli esami del sangue:
• aumento di alcune proteine ( enzimi) prodotte dal fegato.

Effetti indesiderati rari
Possono interessare fino a 1 su 1000 persone

• eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo - eritema multiforme) se lei nota uno di questi sintomi contatti il medico urgentemente Effetti indesiderati rari possono essere visibili dagli esami del sangue:
• basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue
• basso numero di globuli bianchi.

Frequenza non nota
La frequenza non può essere stimata dai dati disponibili.

• Reazioni allergiche (vedere sopra)
• Infiammazione intestinale (vedere sopra)
• Infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale ( meningite asettica)
• Gravi reazioni della pelle:
• diffusa eruzione cutanea con vescicole e distacco della pelle, particolarmente intorno a bocca, naso, occhi e genitali ( sindrome diStevens-Johnson) e una forma più grave, che causa un esteso distacco della pelle (più del 30% della superficie del corpo - necrolisi epidermicatossica)
• diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vescicole contenenti pus ( dermatite bollosaesfoliativa)
• eruzione cutanea, rossa, con croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole (esantemapustoloso).
• sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anormali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia) e innalzamento degli enzimi epatici) (Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici)
• un'eruzione cutanea rossa comunemente osservata su entrambi i lati dei glutei, sulla parte interna superiore delle cosce, sulle ascelle, sul collo (Esantema simmetrico intertriginoso flessorio farmaco- correlato (SDRIFE)).

Se suo figlio presenta uno di questi sintomi contatti il medico immediatamente.

• Eruzione cutanea con vescicole disposte a cerchio con crosta centrale o come un filo di perle ( malattiada IgA lineari)
• infiammazione del fegato ( epatite)
• ittero, causato dall’aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che può far apparire di colore giallo la pelle e il bianco degli occhi
• infiammazione dei tubuli dei reni
• il sangue impiega più tempo a coagulare
• iperattività
• convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di Augmentin o che hanno problemi ai reni)
• lingua nera che appare coperta di peli
• macchie sui denti (nei bambini), generalmente rimosse dallo spazzolamento. Effetti indesiderati che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine:
• grave riduzione del numero dei globuli bianchi
• basso numero di globuli rossi ( anemia emolitica)
• cristalli nelle urine che portano a danno renale acuto.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli
effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Augmentin

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza (SCAD) riportata sulla confezione. La data di scadenza
si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Conservare nel contenitore originale per proteggere dall’umidità.
Non utilizzare questo medicinale se la bustina è rotta o danneggiata.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non usa più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Augmentin

• I principi attivi sono amoxicillina e acido clavulanico. Ogni bustina contiene: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 400 mg e potassio clavulanato corrispondente a 57 mg di acido clavulanico.
• Gli altri eccipienti sono: magnesio stearato, crospovidone, silice colloidale, aspartame (E951), aroma pesca-limone-fragola (contenente maltodestrine).
• Vedi il paragrafo 2 per ulteriori informazioni riguardanti uno degli eccipienti di Augmentin.

Descrizione dell’aspetto di Augmentin e contenuto della confezione
Augmentin bambini 400 mg/57 mg polvere per sospensione orale in bustine contiene una polvere biancastra
per sospensione orale.
Le bustine sono contenute in un astuccio. Ogni confezione contiene 12 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
GlaxoSmithKline S.p.A. - Viale dell’Agricoltura, 7 - 37135 Verona - Italia

Produttore
Glaxo Wellcome Production - Officina di produzione: Mayenne (Francia)

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni:
400 mg/57 mg polvere per sospensione orale in bustine
Italia – Augmentin, Clavulin

Igiene comportamentale
Gli antibiotici sono usati per il trattamento delle infezioni batteriche. Non sono efficaci per le infezioni virali.
A volte un’infezione causata da batteri non risponde alla terapia di un antibiotico. La ragione più comune per
cui questo accade è che i batteri che causano l’infezione sono resistenti all’antibiotico che viene utilizzato.
Questo significa che i batteri sopravvivono e si moltiplicano nonostante l’antibiotico.
I batteri diventano resistenti agli antibiotici per diverse ragioni. Usando gli antibiotici in maniera appropriata
si può ridurre l’insorgenza di resistenza ai batteri.
Quando il medico le prescrive una terapia antibiotica, questa è indicata solo per la malattia che ha in corso.
Presti attenzione ai seguenti consigli, al fine di evitare l’emergenza della resistenza batterica che causa il
blocco dell’attività antibiotica.

• 1. È molto importante che lei prenda l’antibiotico nella giusta dose, nei momenti stabiliti e per il giusto

spiegazioni al medico o al farmacista.

• 2. Non prenda antibiotici se non sono stati prescritti espressamente per lei e li usi solo per l’infezione per la quale sono stati prescritti.
• 3. Non usi gli antibiotici che sono stati prescritti ad altre persone, anche se ha un’infezione simile alla loro.
• 4. Non dia ad altri gli antibiotici che sono stati espressamente prescritti per lei.
• 5. Se alla fine della cura le avanza dell’antibiotico, lo riporti al farmacista in modo che venga smaltito in maniera appropriata.

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Istruzioni per la ricostituzione
Il contenuto delle bustine deve essere sciolto in mezzo bicchiere d’acqua prima della somministrazione.

Augmentin bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale (aroma frutti misti)

amoxicillina/acido clavulanico

Legga attentamente questo foglio prima di dare a suo figlio questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto per bambini. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale può essere pericoloso, anche se i loro segni di malattia sono uguali a quelli di suo figlio.
• Se suo figlio manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Questo include ogni possibile effetto non elencato in questo foglio. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Augmentin e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Augmentin
• 3. Come usare Augmentin
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Augmentin
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Augmentin e a che cosa serve

Augmentin è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi
medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati “penicilline”, la cui attività può, a volte, essere bloccata (vengono cioè resi inattivi). L’altro
componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.
Augmentin è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le seguenti infezioni:

• infezioni dell’orecchio medio e dei seni nasali
• infezioni del tratto respiratorio
• infezioni del tratto urinario
• infezioni della pelle e dei tessuti molli, comprese le infezioni dentali
• infezioni delle ossa e delle articolazioni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Augmentin

Non faccia prendere Augmentin a suo figlio:

• se è allergico ad amoxicillina, acido clavulanico, penicillina o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6)
• se ha avuto una reazione allergica a qualsiasi altro antibiotico. Questo può includere eruzione cutanea o gonfiore del viso o della gola
• se ha avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle) quando ha preso un antibiotico.

Non faccia prendere Augmentin a suo figlio se uno di questi casi riguarda suo figlio.Se ha dubbi,
parli con il medico o il farmacista prima di far prendere Augmentin.

Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico, il farmacista o l’infermiere prima di far prendere Augmentin a suo figlio se:

• ha la mononucleosi infettiva
• è stato in trattamento per problemi al fegato o ai reni
• non urina in modo regolare.

Se non è sicuro che uno dei casi sopra descritti riguardi suo figlio, ne parli al medico o al farmacista prima di
far prendere Augmentin.
In alcuni casi, il medico può fare un’indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato l’infezione di suo
figlio.
Sulla base dei risultati, gli può prescrivere un dosaggio diverso di Augmentin o un medicinale diverso.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
Augmentin può portare al peggioramento di alcune condizioni esistenti o causare effetti indesiderati gravi.
Questi possono includere reazioni allergiche, convulsioni e infiammazioni dell’intestino. Lei deve prestare
attenzione ad alcuni sintomi durante la somministrazione di Augmentin a suo figlio, al fine di ridurre
qualsiasi rischio. Vedere “ Condizioni a cui lei deve prestare attenzione” al Paragrafo 4.
Esami del sangue e delle urine
Se suo figlio sta per effettuare gli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi o
esami di funzionalità del fegato) o delle urine (per il glucosio), informi il medico o l’infermiere che sta
prendendo Augmentin. Questo perché Augmentin può influenzare i risultati di questo tipo di esami.

Altri medicinali e Augmentin
Informi il medico o il farmacista se suo figlio sta prendendo o ha di recente preso o potrebbe prendere
qualsiasi altro medicinale.
Se suo figlio sta prendendo allopurinolo (usato per la gotta) con Augmentin, è molto probabile che possa
avere una reazione allergica della pelle.
Se suo figlio sta prendendo probenecid (usato per la gotta), il medico può decidere di modificare la dose di
Augmentin.
Se assieme ad Augmentin sta assumendo medicinali (come il warfarin) che aiutano a impedire la formazione
di coaguli nel sangue, allora può essere necessario effettuare esami del sangue aggiuntivi.
Augmentin può influenzare il meccanismo d’azione del metotrexato (un medicinale usato per il trattamento
di tumori o di malattie reumatiche).
Augmentin può influenzare il funzionamento del micofenolato mofetile (un farmaco usato per prevenire il
rigetto degli organi trapiantati).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se sua figlia è in gravidanza o sta allattando al seno, o se sospetta una gravidanza o sta pianificando una
gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di far prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Augmentin può causare effetti indesiderati e i sintomi possono causare l’impossibilità di guidare.
Non guidare o usare macchinari fino a quando non vi sentirete bene.

Augmentin contiene aspartame, alcol benzilico e maltodestrine.

• Questo medicinale contiene 2,5 mg di aspartame per ml. Aspartame é una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
• Augmentin contiene tracce di alcol benzilico. L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
• Augmentin contiene maltodestrine (glucosio). Se lei è a conoscenza di un’intolleranza di suo figlio ad alcuni zuccheri, chieda consiglio al suo medico prima di prendere questo medicinale.

3. Come usare Augmentin

Dia sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi,
consulti il medico o il farmacista.

Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg

• Questa sospensione non è raccomandata per adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Bambini di peso inferiore a 40 kg
Tutte le dosi sono calcolate sulla base del peso corporeo del bambino espresso in chilogrammi. Il medico le
consiglierà la dose di Augmentin da dare al bambino.

• Deve dotarsi di un cucchiaino dosatore di plastica o di una siringa dosatrice. Istruzioni su come utilizzare la siringa dosatrice sono fornite alla fine di questo foglietto illustrativo. Li userà per dare al bambino la giusta dose.
• Dose raccomandata - da 25 mg/3,6 mg/kg/giorno (0,4 ml di sospensione/kg/giorno) fino a 45 mg/6,4 mg/kg/giorno (0,6 ml di sospensione/kg/giorno) somministrata in due dosi suddivise.
• Dose più alta - fino a 70 mg/10 mg/kg/giorno (1,0 ml di sospensione/kg/giorno) somministrata in due dosi suddivise.

Pazienti con problemi ai reni e al fegato

• Se suo figlio ha problemi ai reni, la dose potrebbe essere diminuita. Il medico potrebbe scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale.
• Se suo figlio ha problemi al fegato, potrebbero essere richiesti esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.

Come usare Augmentin

• Agiti sempre la confezione prima di prelevare ogni singola dose
• Somministri la dose all’inizio del pasto o subito prima
• Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non faccia prendere 2 dosi in 1 ora.
• Non faccia prendere a suo figlio Augmentin per più di 2 settimane. Se suo figlio non si sente bene deve tornare dal medico.

Se fa prendere più Augmentin di quanto deve
Se suo figlio prende troppo Augmentin, i segni possono includere disturbi allo stomaco (nausea, vomito o
diarrea) o convulsioni. Ne parli al medico non appena possibile. Porti la confezione del medicinale o il
flacone per mostrarlo al medico.

Se dimentica di far prendere Augmentin
Se dimentica di far prendere una dose a suo figlio, gliela dia non appena lo ricorda. Non deve dare a suo
figlio la dose successiva troppo presto, ma deve aspettare circa 4 ore.

Se suo figlio interrompe il trattamento con Augmentin
Continui a far prendere Augmentin a suo figlio fino a che il trattamento non sia finito, anche se le sembra che
stia meglio. Suo figlio ha bisogno di ogni dose per combattere l’infezione. Se alcuni batteri sopravvivono,
possono causare il ritorno dell’infezione.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
Reazioni allergiche:

• eruzione cutanea
• infiammazione dei vasi sanguigni ( vasculite) che può essere visibile come macchie rosse o violacee sulla pelle, ma che può interessare anche altre parti del corpo
• febbre, dolore alle articolazioni, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine
• gonfiore, a volte del viso o della gola (angioedema), che causa difficoltà nel respirare
• collasso
• dolore toracico nel contesto di reazioni allergiche, che può essere un sintomo di infarto cardiaco innescato da allergia ( sindrome di Kounis). Contatti immediatamente il medicose suo figlio presenta uno di questi sintomi. Smetta di fargliprendereAugmentin.

Infiammazione intestinale
Infiammazione intestinale, che causa diarrea acquosa generalmente con sangue e muco, dolore di stomaco
e/o febbre.

Sindrome enterocolitica indotta da farmaco (DIES):
La DIES è stata segnalata principalmente nei bambini trattati con amoxicillina/acido clavulanico. È un certo
tipo di reazione allergica il cui sintomo principale è il vomito ripetitivo (1-4 ore dopo la somministrazione
del farmaco). Ulteriori sintomi potrebbero comprendere dolore addominale, letargia, diarrea e bassa
pressione sanguigna.

Infiammazione acuta del pancreas (pancreatite acuta)
Se lei ha un dolore intenso e persistente nella zona dello stomaco, questo potrebbe essere un segno di
pancreatite acuta.
➔ Contatti il suo medico il prima possibileper un consiglio, se si manifestano questi sintomi.

Effetti indesiderati comuni
Possono interessare fino a 1 su 10 persone

• mughetto ( candida- un’infezione da funghi della vagina, della bocca o delle pieghe della pelle)
• nausea, specialmente quando si assumono alte dosi → se ne soffre, prenda Augmentin prima dei pasti
• vomito
• diarrea (nei bambini).

Effetti indesiderati non comuni
Possono interessare fino a 1 su 100 persone

• eruzioni cutanee, prurito
• eruzione cutanea in rilievo, con prurito ( orticaria)
• cattiva digestione
• capogiri
• mal di testa. Effetti indesiderati non comuni che possono essere visibili dagli esami del sangue:
• aumento di alcune proteine ( enzimi) prodotte dal fegato.

Effetti indesiderati rari
Possono interessare fino a 1 su 1000 persone

• eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo - eritema multiforme) se lei nota uno di questi sintomi contatti il medico urgentemente Effetti indesiderati rari che possono essere visibili dagli esami del sangue:
• basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue
• basso numero di globuli bianchi.

Frequenza non nota
La frequenza non può essere stimata dai dati disponibili.

• Reazioni allergiche (vedere sopra)
• Infiammazione intestinale (vedere sopra)
• Infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale ( meningite asettica)
• Gravi reazioni della pelle:
• diffusa eruzione cutanea con vescicole e distacco della pelle, particolarmente intorno a bocca, naso, occhi e genitali ( sindrome diStevens-Johnson) e una forma più grave, che causa un esteso distacco della pelle (più del 30% della superficie del corpo - necrolisi epidermica tossica)
• diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vescicole contenenti pus ( dermatite bollosaesfoliativa)
• eruzione cutanea, rossa, con croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole (esantemapustoloso)
• sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anormali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia)e innalzamento degli enzimi epatici) (Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici(DRESS)).
• un'eruzione cutanea rossa comunemente osservata su entrambi i lati dei glutei, sulla parte interna superiore delle cosce, sulle ascelle, sul collo (Esantema simmetrico intertriginoso flessorio farmaco- correlato (SDRIFE)).

Se suo figlio presenta uno di questi sintomi contatti il medico immediatamente.

• eruzione cutanea con vescicole disposte a cerchio con crosta centrale o come un filo di perle ( malattiada IgA lineari)
• infiammazione del fegato ( epatite)
• ittero, causato dall’aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che può far apparire di colore giallo la pelle e il bianco degli occhi
• infiammazione dei tubuli renali
• il sangue impiega più tempo a coagulare
• iperattività
• convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di Augmentin o che hanno problemi ai reni)
• lingua nera che appare coperta di peli
• macchie sui denti (nei bambini), generalmente rimosse dallo spazzolamento. Effetti indesiderati che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine:
• grave riduzione del numero dei globuli bianchi
• basso numero di globuli rossi ( anemia emolitica)
• cristalli nelle urine che portano a danno renale acuto.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Augmentin

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Polvere secca
Conservare nel contenitore originale per proteggere dall’umidità.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza (SCAD) che è riportata sulla confezione. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese .

Sospensione ricostituita
Conservare in frigorifero (2°C – 8°C).
Non congelare.
La sospensione, una volta ricostituita, deve essere usata entro 7 giorni.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Augmentin

• I principi attivi sono amoxicillina e acido clavulanico. Ogni ml di sospensione contiene amoxicillina triidrato corrispondente a 80 mg di amoxicillina e potassio clavulanato corrispondente a 11,4 mg di acido clavulanico.

Gli altri componenti sono aspartame (E951), gomma xantano, biossido di silicio, silice colloidale anidra,
acido succinico, ipromellosa, aroma arancia 1* (contiene alcol benzilico), aroma arancia 2*, aroma lampone*
e aroma Golden syrup* (* contenente anche maltodestrine).

• Vedere anche paragrafo 2 per importanti informazioni su aspartame, alcol benzilico e maltodestrine in Augmentin.

Descrizione dell’aspetto di Augmentin e contenuto della confezione
Augmentin bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale (aroma frutti misti) è una polvere
biancastra in un flacone di vetro trasparente.
Quando ricostituito il flacone contiene 35, 70 o 140 ml di un di colore da bianco a marrone chiaro chiamato
sospensione.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
GlaxoSmithKline S.p.A. – Viale dell’Agricoltura, 7 – Verona

Produttore
Glaxo Wellcome Production
ZI de la Peyenniere
53100 Mayenne Cedex
Francia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo e del Regno
Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
Austria – Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Multifruchtgeschmack
Bulgaria – Аугментин 400 mg/57 mg/5 ml прах за перорална суспензия
Croazia – Augmentin 400 mg + 57 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju s okusom voća
Cipro – Augmentin Mixed Fruit
Repubblica Ceca – Augmentin
Estonia – Augmentin Fruit
Francia – Augmentin 80 mg – 11,4 mg par ml Poudre pour suspension buvable
Germania – Augmentan Kindersaft
Grecia - Augmentin MF
Ungheria – Augmentin DUO
Irlanda – Augmentin Duo Mixed Fruit
Italia – Augmentin - Clavulin
Lettonia – Augmentin Fruit 400 mg/57 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Lituania – Augmentin
Malta – Augmentin Duo Mixed Fruit
Norvegia – Augmentin
Polonia – Augmentin MFF
Portogallo – Augmentin Duo
Romania – Augmentin FP
Slovacchia – Augmentin DUO s príchuťou miešaného ovocia
Regno Unito (Irlanda del Nord) – Augmentin Duo

Igiene comportamentale
Gli antibiotici sono usati per il trattamento delle infezioni batteriche. Non sono efficaci per le infezioni virali.
A volte un’infezione causata da batteri non risponde alla terapia di un antibiotico. La ragione più comune per
cui questo accade è che i batteri che causano l’infezione sono resistenti all’antibiotico che viene utilizzato.
Questo significa che i batteri sopravvivono e si moltiplicano nonostante l’antibiotico.
I batteri diventano resistenti agli antibiotici per diverse ragioni. Usando gli antibiotici in maniera appropriata
si può ridurre l’insorgenza di resistenza ai batteri.
Quando il medico le prescrive una terapia antibiotica, questa è indicata solo per la malattia che ha in corso.
Presti attenzione ai seguenti consigli, al fine di evitare l’emergenza della resistenza batterica che causa il
blocco dell’attività antibiotica.

• 1. È molto importante che lei prenda l’antibiotico nella giusta dose, nei momenti stabiliti e per il giusto

spiegazioni al medico o al farmacista.

• 2. Non prenda antibiotici se non sono stati prescritti espressamente per lei e li usi solo per l’infezione per la quale sono stati prescritti.
• 3. Non usi gli antibiotici che sono stati prescritti ad altre persone anche se ha un’infezione simile alla loro.
• 4. Non dia ad altri gli antibiotici che sono stati espressamente prescritti per lei.
• 5. Se alla fine della cura le avanza dell’antibiotico, lo riporti al farmacista in modo che venga smaltito in maniera appropriata.

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Istruzioni per la ricostituzione
Rimuovere il tappo. Prima dell’uso, controllare che il sigillo con pellicola protettiva sul flacone sia integro.
Chiudere il flacone con il tappo.

• 1. Agitare il flacone per sciogliere la polvere.

• 2. Togliere il tappo dal flacone

• 3. Togliere la pellicola protettiva

• 4. Aggiungere il volume di acqua (come indicato sotto). Chiudere il flacone, capovolgere e agitare bene.

Testo aggiuntivo per i mercati che hanno la linea di livello sul flacone o sull’etichetta
In alternativa, riempire il flacone con acqua appena al di sotto del livello riportato sull’etichetta del flacone.
Chiudere il flacone con il tappo, capovolgere e agitare bene, quindi riempire con acqua esattamente al livello.
Chiudere il flacone con il tappo, capovolgere e di nuovo agitare bene.

• 5. Conservare in frigorifero ed agitare sempre prima dell’uso. La sospensione orale ricostituita deve essere utilizzata entro 7 giorni.

Testo da inserire per le confezioni con siringa
Istruzioni per l’uso della siringa
Per somministrare Augmentin viene fornita una siringa
La siringa deve essere usata solo per la somministrazione di Augmentin e non deve essere usata per
somministrare altri medicinali, perché le marcature sono specifiche per questo prodotto. La siringa viene
fornita con un adattatore che permette l’attacco al flacone.
La dose sulla siringa dosatrice per uso orale è indicata in millilitri (ml). La dose da dare al suo bambino deve
essere quella raccomandata dal suo medico.
Verificare la pulizia della siringa e dell'adattatore prima dell'uso, sciacquare con acqua pulita, se richiesto .

• 1. Agitare bene la sospensione nel flacone prima di ogni somministrazione.

• 2. Togliere l’adattatore dalla siringa. Tenere il flacone saldamente e inserire l'adattatore nel collo del flacone (l'adattatore dovrebbe rimanere fermo) . Inserire la siringa nell’adattatore assicurandosi che sia ben posizionato.

• 3. Inserire la siringa nell’adattatore assicurandosi che sia ben posizionato

• 4. Capovolgere il flacone mantenendo la siringa in posizione ed estrarre la dose richiesta, come indicato dal medico .

• 5. Rimettere il flacone in posizione verticale e togliere la siringa.

• 6. Per somministrare la dose, inserire con cura la punta della siringa nella bocca e spingere lentamente lo stantuffo della siringa verso il basso (ripetere i punti 3, 4, 5 e 6 se è necessaria più di una siringa per somministrare la dose).

• 7. Risciacquare abbondantemente la siringa con acqua pulita. Fare asciugare completamente la siringa prima dell’uso successivo.

• 8. Richiudere il flacone con il tappo.

• 9. Conservare in frigorifero e agitare sempre prima dell’uso. La sospensione, una volta ricostituita, deve essere usata entro 7 giorni.

Augmentin bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale (gusto fragola)

Amoxicillina/acido clavulanico

Legga attentamente questo foglio prima di dare a suo figlio questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto per neonati o bambini. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale può essere pericoloso, anche se i loro segni di malattia sono uguali a quelli di suo figlio.
• Se suo figlio manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Questo include ogni possibile effetto non elencato in questo foglio. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Augmentin e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Augmentin
• 3. Come usare Augmentin
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Augmentin
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Augmentin e a che cosa serve

Augmentin è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi
medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati “penicilline”, la cui attività può a volte essere bloccata (vengono cioè resi inattivi). L’altro
componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.
Augmentin è utilizzato nei neonati e nei bambini per trattare le seguenti infezioni:

• infezioni dell’orecchio medio e dei seni nasali
• infezioni del tratto respiratorio
• infezioni del tratto urinario
• infezioni della pelle e dei tessuti molli, comprese le infezioni dentali
• infezioni delle ossa e delle articolazioni

2. Cosa deve sapere prima di usare Augmentin

Non faccia prendere Augmentin a suo figlio:

• se è allergico ad amoxicillina, acido clavulanico, penicillina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6)
• se ha avuto una reazione allergica a qualsiasi altro antibiotico. Questo può includere eruzione cutanea o gonfiore del viso o della gola
• se ha avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle) quando ha preso un antibiotico.

Non faccia prendere Augmentin a suo figlio se uno di questi casi riguarda suo figlio.Se ha dubbi,
parli con il medico o il farmacista prima di far prendere Augmentin.

Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico, il farmacista o l’infermiere prima di far prendere Augmentin a suo figlio se:

• ha la mononucleosi infettiva
• è stato in trattamento per problemi al fegato o ai reni
• non urina in modo regolare.

Se non è sicuro che uno dei casi sopra descritti riguardi suo figlio, ne parli al medico o al farmacista prima di
far prendere Augmentin.
In alcuni casi, il medico può fare un’indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato l’infezione di suo
figlio.
Sulla base dei risultati, gli può prescrivere un dosaggio diverso di Augmentin o un medicinale diverso.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
Augmentin può portare al peggioramento di alcune condizioni esistenti o causare effetti indesiderati gravi.
Questi possono includere reazioni allergiche, convulsioni e infiammazioni dell’intestino. Lei deve prestare
attenzione ad alcuni sintomi durante la somministrazione di Augmentin a suo figlio, al fine di ridurre
qualsiasi rischio. Vedere “ Condizioni a cui lei deve prestare attenzione” al Paragrafo 4.
Esami del sangue e delle urine
Se suo figlio sta per effettuare gli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi o
esami di funzionalità del fegato) o delle urine (per il glucosio), informi il medico o l’infermiere che sta
prendendo Augmentin. Questo perché Augmentin può influenzare i risultati di questo tipo di esami.

Altri medicinali e Augmentin
Informi il medico o il farmacista se suo figlio sta prendendo o ha di recente preso o potrebbe prendere
qualsiasi altro medicinale.
Se suo figlio sta prendendo allopurinolo (usato per la gotta) con Augmentin, è molto probabile che possa
avere una reazione allergica della pelle.
Se suo figlio sta prendendo probenecid (usato per la gotta), il medico può decidere di modificare la dose di
Augmentin.
Se assieme ad Augmentin sta assumendo medicinali (come il warfarin) che aiutano a impedire la formazione
di coaguli nel sangue, allora può essere necessario effettuare esami del sangue aggiuntivi.
Augmentin può influenzare il meccanismo d’azione del metotrexato (un medicinale usato per il trattamento
di tumori o di malattie reumatiche).
Augmentin può influenzare il funzionamento di micofenolato mofetile (un farmaco usato per prevenire il
rigetto degli organi trapiantati).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se sua figlia è in gravidanza o sta allattando al seno, o se sospetta una gravidanza o sta pianificando una
gravidanza informi il medico o il farmacista, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di far prendere
qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Augmentin può causare effetti indesiderati e i sintomi possono causare l’impossibilità di guidare.
Non guidare o usare macchinari fino a quando non vi sentirete bene.

Augmentin contiene aspartame, sodio benzoato e maltodestrine
Augmentin contiene 3,32 mg di aspartame (E951) per ml. Aspartame e' una fonte di fenilalanina. Puo
esserledannoso se e affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina
perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente..
Questo medicinale contiene 1,77mg di sodio benzoato (E211) per ml. Sodio benzoato può aumentare
l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) neineonati fino a 4 settimane di età.
Augmentin contiene maltodestrina (glucosio). Se lei è a conoscenza di un’intolleranza di suo figlio ad alcuni
zuccheri, chieda consiglio al suo medico prima di prendere questo medicinale.

3. Come usare Augmentin

Dia sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.

Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg

• Questa sospensione non è raccomandata per adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Bambini di peso inferiore a 40 kg
Tutte le dosi sono calcolate sulla base del peso corporeo del bambino espresso in chilogrammi. Il medico le
consiglierà la dose di Augmentin da dare al suo neonato o bambino.

• Deve dotarsi di un cucchiaino dosatore di plastica o di un misurino dosatore o di una siringa dosatrice. Li userà per dare al suo neonato o bambino la giusta dose. Le istruzioni su come utilizzare la siringa dosatrice sono disponibili alla fine del foglietto illustrativo.
• Dose raccomandata - da 25 mg/3,6 mg fino a 45 mg/6,4 mg per kg di peso corporeo al giorno, somministrata in due dosi suddivise.
• Dose più alta - fino a 70 mg/10 mg per kg di peso corporeo al giorno, somministrata in due dosi suddivise.

Pazienti con problemi ai reni e al fegato

• Se suo figlio ha problemi ai reni, la dose potrebbe essere diminuita. Il medico potrebbe scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale.
• Se suo figlio ha problemi al fegato, potrebbero essere richiesti esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.

Come usare Augmentin

• Agiti sempre la confezione prima di prelevare ogni singola dose
• Somministri la dose all’inizio del pasto o subito prima
• Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non faccia prendere 2 dosi in 1 ora.
• Non faccia prendere a suo figlio Augmentin per più di 2 settimane. Se suo figlio non si sente bene deve tornare dal medico.

Se fa prendere più Augmentin di quanto deve
Se suo figlio prende troppo Augmentin, i segni possono includere disturbi allo stomaco (nausea, vomito o
diarrea) o convulsioni. Ne parli al medico non appena possibile. Porti la confezione del medicinale o il
flacone per mostrarlo al medico.

Se dimentica di far prendere Augmentin
Se dimentica di far prendere una dose a suo figlio, gliela dia non appena lo ricorda. Non deve dare a suo
figlio la dose successiva troppo presto, ma deve aspettare circa 4 ore. Non prenda una dose doppia per
compensare la dimenticanza della dose.

Se suo figlio interrompe il trattamento con Augmentin
Continui a far prendere Augmentin a suo figlio fino a che il trattamento non sia finito, anche se le sembra che
stia meglio. Suo figlio ha bisogno di ogni dose per combattere l’infezione. Se alcuni batteri sopravvivono,
possono causare il ritorno dell’infezione.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
Reazioni allergiche:

• eruzione cutanea
• infiammazione dei vasi sanguigni ( vasculiti) che può essere visibile come macchie rosse o violacee sulla pelle, ma che può interessare anche altre parti del corpo
• febbre, dolore alle articolazioni, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine
• gonfiore, a volte del viso o della gola ( angioedema), che causa difficoltà nel respirare
• collasso
• dolore toracico nel contesto di reazioni allergiche, che può essere un sintomo di infarto cardiaco innescato da allergia ( sindrome di Kounis). Contatti immediatamente il medicose suo figlio presenta uno di questi sintomi. Smetta di fargliprendereAugmentin.

Infiammazione intestinale
Infiammazione intestinale, che causa diarrea acquosa generalmente con sangue e muco, dolore di stomaco
e/o febbre.

Sindrome enterocolitica indotta da farmaco (DIES):
La DIES è stata segnalata principalmente nei bambini trattati con amoxicillina/clavulanico. È un certo
tipo di reazione allergica il cui sintomo principale è il vomito ripetitivo (1-4 ore dopo la
somministrazione del farmaco). Ulteriori sintomi potrebbero comprendere dolore addominale, letargia,
diarrea e bassa pressione sanguigna.

Infiammazione acuta del pancreas (pancreatite acuta)
Se lei ha un dolore intenso e persistente nella zona dello stomaco, questo potrebbe essere un segno di
pancreatite acuta.

Contatti il suo medico il prima possibileper un consiglio, se si manifestano questi sintomi

Effetti indesiderati molto comuni
Possono interessare più di 1 su 10 persone

• diarrea (negli adulti).

Effetti indesiderati comuni
Possono interessare fino a 1 su 10 persone

• mughetto ( candida- un’infezione da funghi della vagina, della bocca o delle pieghe della pelle)
• nausea, specialmente quando si assumono alte dosi → se ne soffre, prenda Augmentin ai pasti
• vomito
• diarrea (nei bambini).

Effetti indesiderati non comuni
Possono interessare fino a 1 su 100 persone

• eruzioni cutanee, prurito
• eruzione cutanea in rilievo, con prurito ( orticaria)
• cattiva digestione
• capogiri
• mal di testa. Effetti indesiderati non comuni possono essere visibili dagli esami del sangue:
• aumento di alcune proteine ( enzimi) prodotte dal fegato.

Effetti indesiderati rari
Possono interessare fino a 1 su 1000 persone

• eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo - eritema multiforme) se lei nota uno di questi sintomi contatti il medico urgentemente Effetti indesiderati rari possono essere visibili dagli esami del sangue:
• basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue
• basso numero di globuli bianchi.

Frequenza non nota
Frequenza non stimabile dai dati disponibili.

• Reazioni allergiche (vedere sopra)
• Infiammazione intestinale (vedere sopra)
• Infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale ( meningite asettica)
• Gravi reazioni della pelle:
• diffusa eruzione cutanea con vescicole e distacco della pelle, particolarmente intorno a bocca, naso, occhi e genitali ( sindrome diStevens-Johnson) e una forma più grave, che causa un esteso distacco della pelle (più del 30% della superficie del corpo - necrolisi epidermica tossica)
• diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vescicole contenenti pus ( dermatite bollosaesfoliativa)
• eruzione cutanea, rossa, con croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole (esantemapustoloso).
• sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anormali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia) e innalzamento degli enzimi epatici) (Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici)
• un'eruzione cutanea rossa comunemente osservata su entrambi i lati dei glutei, sulla parte interna superiore delle cosce, sulle ascelle, sul collo (Esantema simmetrico intertriginoso flessorio farmaco- correlato (SDRIFE)).

Se suo figlio presenta uno di questi sintomi contatti il medico immediatamente.

• Eruzione cutanea con vescicole disposte a cerchio con crosta centrale o come un filo di perle ( malattiada IgA lineari)
• infiammazione del fegato ( epatite)
• ittero, causato dall’aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che può far apparire di colore giallo la pelle e il bianco degli occhi
• infiammazione dei tubuli renali
• il sangue impiega più tempo a coagulare
• iperattività
• convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di Augmentin o che hanno problemi ai reni)
• lingua nera che appare coperta di peli
• macchie sui denti (nei bambini), generalmente rimosse dallo spazzolamento. Effetti indesiderati che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine:
• grave riduzione del numero dei globuli bianchi
• basso numero di globuli rossi ( anemia emolitica)
• cristalli nelle urine che portano a danno renale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Augmentin

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Polvere secca
Conservare nel contenitore originale per proteggere dall’umidità.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza (SCAD) che è riportata sulla confezione. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese .

Sospensione
Conservare in frigorifero (2°C – 8°C).
Non congelare.
Una volta ricostituita la sospensione deve essere usata entro 7 giorni.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Augmentin

• I principi attivi sono amoxicillina e acido clavulanico. Ogni ml di sospensione contiene amoxicillina triidrato corrispondente a 80 mg di amoxicillina e potassio clavulanato corrispondente a 11,4 mg di acido clavulanico.
• Gli altri componenti sono magnesio stearato, aspartame (E951), crospovidone, gomma xantano, silice colloidale idrata, silice colloidale anidra, sodio benzoato, carmellosa sodica, aroma fragola (contenente maltodestrine).
• Vedere anche Importanti informazioni circa gli altri componenti nel paragrafo 2.

Descrizione dell’aspetto di Augmentin e contenuto della confezione
Augmentin bambini 400 mg/57 mg/5 ml (aroma fragola) polvere per sospensione orale è una polvere
biancastra in un flacone di vetro trasparente da 107, 147, 190 o 200 ml con un tappo di alluminio roll-on
pilfer proof (ROPP) con una lacca interna di Polivinil Cloruro (PVC) o Poliolefina.
Quando ricostituito il flacone contiene 35, 70 o 140 ml di un liquido biancastro chiamato sospensione.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
GlaxoSmithKline S.p.A. - Viale dell’Agricoltura, 7 - 37135 Verona - Italia

Produttore
Glaxo Wellcome Production - Officina di produzione Mayenne (Francia).

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni:
Cipro – Augmentin,
Repubblica Ceca – Augmentin Duo
Estonia – Augmentin
Finlandia – Augmentin
Grecia – Augmentin
Ungheria – Augmentin Duo
Islanda – Augmentin
Irlanda – Augmentin Duo
Italia – Augmentin, Clavulin
Lettonia – Augmentin 400mg/57mg/5ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Malta – Augmentin
Portogallo – Augmentin Duo
Romania – Augmentin BIS
Repubblica Slovacca – Augmentin DUO
Slovenia – Augmentin
Regno Unito – Augmentin

Igiene comportamentale
Gli antibiotici sono usati per il trattamento delle infezioni batteriche. Non sono efficaci per le infezioni virali.
A volte un’infezione causata da batteri non risponde alla terapia di un antibiotico. La ragione più comune per
cui questo accade è che i batteri che causano l’infezione sono resistenti all’antibiotico che viene utilizzato.
Questo significa che i batteri sopravvivono e si moltiplicano nonostante l’antibiotico.
I batteri diventano resistenti agli antibiotici per diverse ragioni. Usando gli antibiotici in maniera appropriata
si può ridurre l’insorgenza di resistenza ai batteri.
Quando il medico le prescrive una terapia antibiotica, questa è indicata solo per la malattia che ha in corso.
Presti attenzione ai seguenti consigli, al fine di evitare l’emergenza della resistenza batterica che causa il
blocco dell’attività antibiotica.

• 6. È molto importante che lei prenda l’antibiotico nella giusta dose, nei momenti stabiliti e per il giusto

spiegazioni al medico o al farmacista.

• 7. Non prenda antibiotici se non sono stati prescritti espressamente per lei e li usi solo per l’infezione per la quale sono stati prescritti.
• 8. Non usi gli antibiotici che sono stati prescritti ad altre persone anche se ha un’infezione simile alla loro.
• 9. Non dia ad altri gli antibiotici che sono stati espressamente prescritti per lei.
• 10. Se alla fine della cura le avanza dell’antibiotico, lo riporti al farmacista in modo che venga smaltito in maniera appropriata.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Istruzioni per la ricostituzione
Prima dell’uso, verificare che il sigillo sul tappo sia integro. Agitare il flacone per sciogliere la polvere.
Aggiungere il volume di acqua (come indicato sotto) capovolgere e agitare bene.
Dosaggio Volume di acqua da Volume finale di sospensione
aggiungere per la
ricostituzione (ml)
orale ricostituita (ml)
400 mg/57 mg/5 ml
32 35
64 70
127 140
In alternativa, agitare il flacone per sciogliere la polvere, e riempire il flacone con acqua appena al di sotto
del livello riportato sull’etichetta del flacone, capovolgere e agitare bene. Poi riempire con acqua esattamente
al livello, capovolgere e di nuovo agitare bene.

Istruzioni per l’uso della siringa
Per somministrare Augmentin viene fornita una siringa
La siringa deve essere usata solo per la somministrazione di Augmentin e non deve essere usata per
somministrare altri medicinali, perchè le marcature sono specifiche per questo prodotto. La siringa viene
fornita con un adattatore che permette l’attacco al flacone.
La dose sulla siringa per uso orale è indicata in millilitri (ml). La dose da dare al suo bambino deve essere
quella raccomandata dal suo medico.
Verificare la pulizia della siringa e dell'adattatore prima dell'uso, sciacquare con acqua pulita, se richiesto .

• 5. Agitare bene il flacone prima di ogni somministrazione.

Rimuovere il tappo.
Riempire il flacone con acqua appena al di sotto del livello riportato sull’etichetta del flacone. Chiudere,
capovolgere e agitare bene. Poi riempire con acqua esattamente al livello, capovolgere e di nuovo agitare
bene.

• 6. Aprire il flacone.

• 7. Togliere l’adattatore dalla siringa. Tenere il flacone saldamente e inserire l'adattatore nel collo del flacone (l'adattatore dovrebbe rimanere fermo) . Inserire la siringa nell’adattatore assicurandosi che sia ben posizionato.

• 8. Capovolgere il flacone mantenendo la siringa in posizione ed estrarre la dose richiesta, come indicato dal medico .

• 7. Rimettere il flacone in posizione verticale e togliere la siringa.

• 8. Per somministrare la dose, inserire con cura la punta della siringa nella bocca e spingere lentamente lo stantuffo verso il basso (ripetere i punti 4, 5 e 6 se è necessaria più di una siringa per somministrare la dose).

• 8. Risciacquare abbondantemente la siringa con acqua pulita. Fare asciugare completamente la siringa prima dell’uso successivo.

• 10. Richiudere il flacone con il tappo.

Conservare in frigorifero ed agitare sempre prima dell’uso.
Una volta ricostituita, la sospensione deve essere usata entro 7 giorni.

Augmentin 1000 mg/200 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione

Amoxicillina/acido clavulanico

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Questo include un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Che cos’è Augmentin e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Augmentin
• 3. Come prendere Augmentin
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Augmentin
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Augmentin e a che cosa serve

Augmentin è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi
medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati “penicilline” la cui attività può a volte essere bloccata (vengono resi inattivi). L’altro componente
attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.
Augmentin è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le seguenti infezioni:

• infezioni gravi dell’orecchio, del naso e della gola
• infezioni del tratto respiratorio
• infezioni del tratto urinario
• infezioni della pelle e dei tessuti molli incluse le infezioni dentali
• infezioni delle ossa e delle articolazioni
• infezioni addominali
• infezioni degli organi genitali femminili.

Augmentin è utilizzato negli adulti e nei bambini per prevenire le infezioni associate ai maggiori interventi
chirurgici.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Augmentin

Non prenda Augmentin:

• se è allergico (ipersensibile) ad amoxicillina, acido clavulanico, penicillina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
• se ha avuto una reazione allergica grave a qualsiasi altro antibiotico. Questo può includere una eruzione cutanea o un gonfiore del viso o della gola.
• se ha avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle) quando ha preso un antibiotico.

Non prenda Augmentin se uno di questi casi la riguarda.Se ha dubbi, parli con il medico, il
farmacista o l’infermiere prima di prendere Augmentin.

Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico, il farmacista o l’infermiere di Augmentin se lei:

• ha la mononucleosi infettiva
• è stato in trattamento per problemi al fegato o ai reni
• non urina in modo regolare. Se lei non è sicuro che uno dei casi sopra descritti la riguarda, ne parli al medico o al farmacista o all’infermiere prima di prendere Augmentin.

In alcuni casi, il medico può fare un’indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato la sua infezione.
Sulla base dei risultati, le può prescrivere un dosaggio diverso di Augmentin o un medicinale diverso.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
Augmentin può portare al peggioramento di alcune condizioni esistenti, o causare effetti indesiderati gravi.
Questi possono includere reazioni allergiche, convulsioni e infiammazioni dell’intestino. Lei deve prestare
attenzione ad alcuni sintomi durante l’assunzione di Augmentin, al fine di ridurre qualsiasi rischio. Vedere
“ Condizioni a cui lei deve prestare attenzione” al Paragrafo 4.
Esami del sangue e delle urine
Se lei sta per effettuare gli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi o esami di
funzionalità del fegato) o delle urine (per il glucosio) informi il medico o l’infermiere che sta prendendo
Augmentin. Questo perché Augmentin può influenzare i risultati di questo tipo di esami.

Altri medicinali e Augmentin
Informi il medico o il farmacista o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare
qualsiasi altro medicinale.
Se sta prendendo allopurinolo (usato per la gotta) con Augmentin, è molto probabile che lei possa avere una
reazione allergica della pelle.
Se sta prendendo probenecid (usato per la gotta), il medico può decidere di modificare la sua dose di
Augmentin.
Se assieme ad Augmentin sta assumendo medicinali (come il warfarin) che aiutano a impedire la formazione
di coaguli nel sangue, allora può essere necessario effettuare esami del sangue aggiuntivi.
Augmentin può influenzare il meccanismo d’azione del metotrexato (un medicinale usato per il trattamento
di tumori o di malattie reumatiche).
Augmentin può influenzare il funzionamento di micofenolato mofetile (un farmaco usato per prevenire il
rigetto degli organi trapiantati).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Augmentin può dare effetti indesiderati e i sintomi possono rendere insicura la guida.
Non guidare o usare macchinari a meno che non si sente bene.

Augmentin contiene sodio e potassio:

• Augmentin contiene approssimativamente 62,9 mg (2,7 mmol) di sodio. Da tenere in considerazione in persone che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
• Augmentin contiene approssimativamente 39,3 mg (1,0 mmol) di potassio. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di potassio.

3. Come prendere Augmentin

Non prenda mai questo medicinale di sua iniziativa. Questo medicinale le verrà somministrato da una
persona qualificata, medico o infermiere.
Le dosi raccomandate sono:

Adulti e bambini di peso uguale o superiore a 40 kg
Bambini di peso inferiore a 40 kg

• Tutte le dosi sono calcolate sulla base del peso corporeo espresso in chilogrammi del bambino.

Pazienti con problemi ai reni e al fegato

• Se lei ha problemi ai reni, la dose potrebbe essere modificata. Il medico potrebbe scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale.
• Se lei ha problemi al fegato, potrebbero essere richiesti esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.

Come le verrà somministrato Augmentin

• Augmentin le verrà somministrato per iniezione endovenosa o per infusione endovenosa.
• Si assicuri di bere una quantità sufficiente di liquidi mentre le viene somministrato Augmentin.
• Non prenda Augmentin per più di 2 settimane. Se non si sente bene deve tornare dal medico.

Se prende più Augmentin di quanto deve
È molto improbabile che questo accada, ma se lei crede che ciò sia accaduto chiami subito il medico, il
farmacista o l’infermiere. I segni possono includere alterazioni dello stomaco (nausea, vomito o diarrea) o
convulsioni.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
Reazioni allergiche:

• eruzioni cutanee
• infiammazione dei vasi sanguigni ( vasculiti) che possono essere visibili come macchie rosse o violacee sulla pelle, ma che possono interessare altre parti del corpo
• febbre, dolore alle articolazioni, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine
• gonfiore, a volte del viso o della gola ( angioedema), che causa difficoltà nel respirare
• collasso.

Contatti immediatamente il medicose lei presenta uno di questi sintomi. Smetta di prendere
Augmentin.
Infiammazione intestinale
Infiammazione intestinale, che causa diarrea acquosa generalmente con sangue e muco, dolore di stomaco
e/o febbre.
Se lei presenta questi sintomi, contatti il medico il prima possibileper un consiglio.

Effetti indesiderati comuni
Possono interessare fino a 1 su 10 persone

• mughetto ( candida- un’infezione da funghi della vagina, bocca o pieghe della pelle)
• diarrea.

Effetti indesiderati non comuni
Possono interessare fino a 1 su 100 persone

• eruzioni cutanee, prurito
• eruzione cutanea in rilievo, con prurito ( orticaria)
• nausea, specialmente quando si assumono alte dosi
• se ne soffre, prenda Augmentin prima del cibo
• vomito
• cattiva digestione
• capogiri
• mal di testa. Effetti indesiderati non comuni possono essere visibili dagli esami del sangue:
• aumento di alcune proteine ( enzimi) prodotte dal fegato.

Effetti indesiderati rari
Possono interessare fino a 1 su 1.000 persone

• eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo - eritema multiforme) se lei nota uno di questi sintomi contatti il medico urgentemente
• gonfiore e arrossamento lungo la vena, con dolore più marcato se toccata Effetti indesiderati rari possono essere visibili dagli esami del sangue:
• basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue
• basso numero di globuli bianchi

Frequenza non nota
La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

• Reazioni allergiche (vedere sopra)
• Infiammazione intestinale (vedere sopra)
• I nfiammazione della membrana protettiva che circonda il cervello (meningite asettica)
• Gravi reazioni della pelle:
• diffusa eruzione cutanea con vescicole e distacco della pelle, particolarmente intorno a bocca, naso, occhi e genitali ( sindrome diStevens-Johnson), e una forma più grave, che causa un esteso distacco della pelle (più del 30% della superficie del corpo - necrolisi epidermica tossica)
• diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vescicole contenenti pus ( dermatite bollosa esfoliativa)
• una eruzione cutanea, rossa, con croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole (esantemapustoloso).
• sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anormali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia) e innalzamento degli enzimi epatici) (Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici)

Se lei presenta uno di questi sintomi contatti il medico immediatamente.

• infiammazione del fegato ( epatite)
• ittero, causato dall’aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che può far apparire di colore giallo la pelle e il bianco degli occhi
• infiammazione dei tubuli dei reni
• il sangue impiega più tempo a coagulare
• convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di Augmentin o che hanno problemi ai reni)

Effetti indesiderati che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine:

• grave riduzione del numero dei globuli bianchi
• basso numero di globuli rossi ( anemia emolitica)
• cristalli nelle urine.
• Segnalazione degli effetti indesideratiSe manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una- sospetta-reazione-avversa . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Augmentin

La data di scadenza, le condizioni di conservazione indicate sulle etichette sono per il medico, l’infermiere
o il farmacista. Il medico, il farmacista o l’infermiere vi prepareranno il vostro medicinale. Dovrà essere
utilizzato entro 20 minuti dalla ricostituzione.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi Augmentin dopo la data di scadenza (SCAD) riportata sulla confezione. La data di scadenza si
riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non usa più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Augmentin
I principi attivi sono amoxicillina e acido clavulanico. Ogni flaconcino o flacone contiene amoxicillina
sodica corrispondente a 1000 mg di amoxicillina e potassio clavulanato corrispondente a 200 mg di acido
clavulanico.
Non ci sono altri componenti. Tuttavia, vedere paragrafo 2 per ulteriori informazioni relativamente a sodio e
potassio in Augmentin.
Il medico, l’infermiere o il farmacista prepareranno l’iniezione prima di utilizzarla con l’appropriato liquido
infusionale (come Acqua per preparazioni iniettabili o liquido di iniezione/infusione).

Descrizione dell’aspetto di Augmentin e contenuto della confezione
Augmentin e.v. 1000 mg/200 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione è fornito come flacone o
flaconcino di vetro contenente polvere sterile per preparare un’iniezione o un’infusione.
I flaconcini sono forniti in confezioni da 1, 5, 10, 25 o 100.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona

Produttore
Biopharma S.r.l. – Via delle Gerbere, 20/22 - Santa Palomba, Roma (Italia)
o
SmithKline Beecham Pharmaceuticals – Clarendon Road – Worthing, West Sussex, (Regno Unito)

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni:
1000 mg/200 mg polvere per soluzione per iniezione o infusione
Belgio – Augmentin
Cipro – Augmentin
Repubblica Ceca – Augmentin
Estonia – Augmentin
Francia – Augmentin IV
Germania – Augmentan IV
Grecia – Augmentin
Ungheria – Augmentin
Islanda – Augmentin IV
Irlanda – Augmentin Intravenous
Italia – Augmentin
Lettonia – Augmentin
Lussemburgo – Augmentin
Malta – Augmentin Intravenous
Olanda – Augmentin
Polonia – Augmentin
Romania – Augmentin Intravenos
Slovenia – Augmentin
Spagna – Augmentine Intravenoso
Regno Unito – Augmentin Intravenous
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Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:

Fate riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto per ulteriori informazioni
Somministrazione
Augmentin può essere somministrato o per via endovenosa (infusione lenta di 3 – 4 minuti) o direttamente in
vena tramite flebo o per infusione della durata da 30 a 40 minuti. Augmentin non è somministrabile per via
intramuscolare

Ricostituzione
Solo per uso singolo. Eliminare la soluzione non utilizzata.
La procedura di ricostituzione/diluizione deve avvenire in condizioni asettiche. Prima della
somministrazione la soluzione deve essere ispezionata visivamente per presenza di particelle e modifiche del
colore. Le soluzioni devono essere usate solo se limpide ed esenti da particelle.
I flaconcini o flaconi di AUGMENTIN e.v. non sono utilizzabili per uso multidose.
Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla
normativa locale vigente.

Preparazione delle soluzioni per iniezione endovenosa
Acqua per preparazioni iniettabili Ph. Eur. è il normale solvente utilizzato.
Durante la ricostituzione può svilupparsi una colorazione rosa transitoria.
Il colore delle soluzioni ricostituite varia normalmente da incolore a giallo.
Augmentin e.v. per l’iniezione in vena deve essere somministrato entro 20 minuti dalla ricostituzione
1000 mg/200 mg polvere per iniezione o per infusione
Augmentin e.v. 1000 mg/200 mg deve essere disciolto in 20 ml di solvente. Questo porterà ad avere una
soluzione di 20,9 ml di soluzione per uso monodose.

Preparazione delle soluzioni per infusione endovenosa
Augmentin e.v. deve essere ricostituito come descritto sopra per le iniezioni. La soluzione ricostituita deve
essere aggiunta a 100 ml di liquido infusionale utilizzando una sacca o una cannula immediatamente.

Stabilità della soluzione preparata
Flaconcino ricostituito (per iniezioni endovenose o prima della diluizione per infusione)
La soluzione ricostituita (1 flaconcino con 20 ml di Acqua per preparazioni iniettabili) deve essere usato o
diluito immediatamente, entro 20 minuti.
Diluizione per infusione endovenosa
La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 2-3 ore a 25°C, o per 8 ore a 5°C.
Da un punto di vista microbiologico, la soluzione ricostituita e diluita (1 flaconcino ricostituito in un volume
minimo di 100 ml di fluido infusionale) deve essere usato immediatamente.
L’infusione endovenosa di amoxicillina- clavulanato può avvenire con differenti fluidi per infusione.
Concentrazioni soddisfacenti di antibiotico sono mantenute a 5°C e a temperatura ambiente (25°C) nei
volumi raccomandati dei seguenti fluidi infusionali. Se ricostituita e mantenuta a temperatura ambiente
(25°C), l’infusione deve essere portata a termine entro i tempi stabiliti nella tabella seguente.
Per la conservazione a 5°C, le soluzioni ricostituite di Augmentin e.v. possono essere aggiunte a delle sacche
infusionali contenenti Acqua per preparazioni iniettabili Ph. Eur. o sodio cloruro BP (0,9% p/v), che possono
essere conservate fino a 8 ore. A seguito del periodo di conservazione le infusioni devono essere usate
immediatamente dopo il raggiungimento della temperatura ambiente.
La stabilità delle soluzioni di Augmentin e.v. dipende dalla concentrazione. Nel caso in cui è richiesto l’uso
di più soluzioni concentrate, il periodo di stabilità deve essere aggiustato opportunamente.

Augmentin e.v. è meno stabile in infusioni contenenti glucosio, destrano o bicarbonato. Soluzioni ricostituite
di Augmentin possono essere iniettate per infusione lenta di 3 – 4 minuti . Soluzioni antibiotiche residue
vanno eliminate.

Augmentin 2000 mg/200 mg polvere per soluzione per infusione

Amoxicillina/acido clavulanico

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Questo include un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Che cos’è Augmentin e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Augmentin
• 3. Come prendere Augmentin
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Augmentin
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

4. Che cos’è Augmentin e a che cosa serve

Augmentin è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi
medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati “penicilline” la cui attività può a volte essere bloccata (vengono resi inattivi). L’altro componente
attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.
Augmentin è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le seguenti infezioni:

• infezioni gravi dell’orecchio, del naso e della gola
• infezioni del tratto respiratorio
• infezioni del tratto urinario
• infezioni della pelle e dei tessuti molli incluse le infezioni dentali
• infezioni delle ossa e delle articolazioni
• infezioni addominali
• infezioni degli organi genitali femminili.

Augmentin è utilizzato negli adulti e nei bambini per prevenire le infezioni associate ai maggiori interventi
chirurgici.

5. Cosa deve sapere prima di prendere Augmentin

Non prenda Augmentin:

• se è allergico (ipersensibile) ad amoxicillina, acido clavulanico, penicillina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6)
• se ha avuto una reazione allergica grave a qualsiasi altro antibiotico. Questo può includere una eruzione cutanea o un gonfiore del viso o della gola.
• se ha avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle) quando ha preso un antibiotico.

Non prenda Augmentin se uno di questi casi la riguarda.Se ha dubbi, parli con il medico, il
farmacista o l’infermiere prima di prendere Augmentin.

Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico, il farmacista o l’infermiere di Augmentin se lei:

• ha la mononucleosi infettiva
• è stato in trattamento per problemi al fegato o ai reni
• non urina in modo regolare. Se lei non è sicuro che uno dei casi sopra descritti la riguarda, ne parli al medico o al farmacista o all’infermiere prima di prendere Augmentin.

In alcuni casi, il medico può fare un’indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato la sua infezione.
Sulla base dei risultati, le può prescrivere un dosaggio diverso di Augmentin o un medicinale diverso.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
Augmentin può portare al peggioramento di alcune condizioni esistenti, o causare effetti indesiderati gravi.
Questi possono includere reazioni allergiche, convulsioni e infiammazioni dell’intestino. Lei deve prestare
attenzione ad alcuni sintomi durante l’assunzione di Augmentin, al fine di ridurre qualsiasi rischio. Vedere
“ Condizioni a cui lei deve prestare attenzione” al Paragrafo 4.
Esami del sangue e delle urine
Se lei sta per effettuare gli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi o esami di
funzionalità del fegato) o delle urine (per il glucosio) informi il medico o l’infermiere che sta prendendo
Augmentin. Questo perché Augmentin può influenzare i risultati di questo tipo di esami.

Altri medicinali e Augmentin
Informi il medico o il farmacista o l’infermiere se lei sta usando , ha di recente usato o potrebbe usare
qualsiasi altro medicinale.
Se sta prendendo allopurinolo (usato per la gotta) con Augmentin, è molto probabile che lei possa avere una
reazione allergica della pelle.
Se sta prendendo probenecid (usato per la gotta), il medico può decidere di modificare la sua dose di
Augmentin.
Se assieme ad Augmentin sta assumendo medicinali (come il warfarin) che aiutano a impedire la formazione
di coaguli nel sangue, allora può essere necessario effettuare esami del sangue aggiuntivi.
Augmentin può influenzare il meccanismo d’azione del metotrexato (un medicinale usato per il trattamento
di tumori o di malattie reumatiche).
Augmentin può influenzare il funzionamento di micofenolato mofetile (un farmaco usato per prevenire il
rigetto degli organi trapiantati).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Augmentin può dare effetti collaterali e i sintomi possono rendere insicura la guida.
Non guidare o usare macchinari a meno che non si sente bene.

Augmentin contine sodio e potassio

• Augmentin contiene approssimativamente 125,9 mg (5,5 mmol) di sodio. Da tenere in considerazione in persone che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
• Augmentin contiene approssimativamente 39,3 mg (1,0 mmol) di potassio. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di potassio.

6. Come prendere Augmentin

Non prenda mai questo medicinale di sua iniziativa. Questo medicinale le verrà somministrato da una
persona qualificata, medico o infermiere.
Le dosi raccomandate sono:

2000 mg/200 mg polvere per infusione
Adulti e bambini di peso uguale o superiore a 40 kg
Bambini di peso inferiore a 40 kg

• Tutte le dosi sono calcolate sulla base del peso corporeo espresso in chilogrammi del bambino.

Pazienti con problemi ai reni e al fegato

• Se lei ha problemi ai reni, la dose potrebbe essere modificata. Il medico potrebbe scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale.
• Se lei ha problemi al fegato, potrebbero essere richiesti esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.

Come le verrà somministrato Augmentin

• Augmentin le verrà somministrato per iniezione endovenosa o per infusione endovenosa.
• Si assicuri di bere una quantità sufficiente di liquidi mentre le viene somministrato Augmentin.
• Non prenda Augmentin per più di 2 settimane. Se non si sente bene deve tornare dal medico.

Se prende più Augmentin di quanto deve
È molto improbabile che questo accada, ma se lei crede che ciò sia accaduto chiami subito il medico, il
farmacista o l’infermiere. I segni possono includere alterazioni dello stomaco (nausea, vomito o diarrea) o
convulsioni.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Augmentin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
Reazioni allergiche:

• eruzioni cutanee
• infiammazione dei vasi sanguigni ( vasculiti) che possono essere visibili come macchie rosse o violacee sulla pelle, ma che possono interessare altre parti del corpo
• febbre, dolore alle articolazioni, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine
• gonfiore, a volte del viso o della gola ( angioedema), che causa difficoltà nel respirare
• collasso. Contatti immediatamente il medicose lei presenta uno di questi sintomi. Smetta di prendereAugmentin.

Infiammazione intestinale
Infiammazione intestinale, che causa diarrea acquosa generalmente con sangue e muco, dolore di stomaco
e/o febbre.
Se lei presenta questi sintomi, contatti il medico il prima possibileper un consiglio.

Effetti indesiderati comuni
Possono interessare fino a 1 su 10 persone

• mughetto ( candida- un’infezione da funghi della vagina, bocca o pieghe della pelle)
• diarrea.

Effetti indesiderati non comuni
Possono interessare fino a 1 su 100 persone

• eruzioni cutanee, prurito
• eruzione cutanea in rilievo, con prurito ( orticaria)
• nausea, specialmente quando si assumono alte dosi
• se ne soffre, prenda Augmentin prima del cibo
• vomito
• cattiva digestione
• capogiri
• mal di testa. Effetti indesiderati non comuni possono essere visibili dagli esami del sangue:
• aumento di alcune proteine ( enzimi) prodotte dal fegato.

Effetti indesiderati rari
Possono interessare fino a 1 su 1000 persone

• eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo - eritema multiforme) se lei nota uno di questi sintomi contatti il medico urgentemente
• gonfiore e arrossamento lungo la vena, con dolore più marcato se toccata Effetti indesiderati rari possono essere visibili dagli esami del sangue:
• basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue
• basso numero di globuli bianchi

Frequenza non nota
La frequenza non può essere stimata dai dati disponibili.

• Reazioni allergiche (vedere sopra)
• Infiammazione intestinale (vedere sopra)
• I nfiammazione della membrana protettiva che circonda il cervello (meningite asettica)
• Gravi reazioni della pelle:
• diffusa eruzione cutanea con vescicole e distacco della pelle, particolarmente intorno a bocca, naso, occhi e genitali ( sindrome diStevens-Johnson), e una forma più grave, che causa un esteso distacco della pelle (più del 30% della superficie del corpo - necrolisi epidermicatossica)
• diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vescicole contenenti pus ( dermatite bollosaesfoliativa)
• una eruzione cutanea, rossa, con croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole (esantemapustoloso).
• sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anormali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia) e innalzamento degli enzimi epatici) (Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici)

Se lei presenta uno di questi sintomi contatti il medico immediatamente.

• infiammazione del fegato ( epatite)
• ittero, causato dall’aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che può far apparire di colore giallo la pelle e il bianco degli occhi
• infiammazione dei tubuli dei reni
• il sangue impiega più tempo a coagulare
• convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di Augmentin o che hanno problemi ai reni)

Effetti indesiderati che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine:

• grave riduzione del numero dei globuli bianchi
• basso numero di globuli rossi ( anemia emolitica)
• cristalli nelle urine.
• Segnalazione degli effetti indesideratiSe manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una- sospetta-reazione-avversa . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Augmentin

La data di scadenza, le condizioni di conservazione e le istruzioni sulle etichette sono per il medico,
l’infermiere o il farmacista. Il medico, il farmacista o l’infermiere vi prepareranno la vostra medicina.
Dovrà essere utilizzata entro 20 minuti dalla ricostituzione
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi Augmentin dopo la data di scadenza (SCAD) riportata sulla confezione. La data di scadenza si
riferisce all’ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non usa più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Augmentin

• I principi attivi sono amoxicillina e acido clavulanico. Ogni flaconcino o flacone contiene amoxicillina sodica corrispondente a 2000 mg di amoxicillina e potassio clavulanato corrispondente a 200 mg di acido clavulanico.

Non ci sono altri eccipienti. Tuttavia, vedere il paragrafo 2 per ulteriori informazioni relativamente a sodio e
potassio in Augmentin.
Il medico, l’infermiere o il farmacista prepareranno l’iniezione prima di utilizzarla con l’appropriato liquido
infusionale (come Acqua per preparazioni iniettabili o liquido di iniezione/infusione).

Descrizione dell’aspetto di Augmentin e contenuto della confezione
Augmentin e.v. 2000 mg/200 mg polvere per infusione è fornita come flacone o flaconcino di vetro
contenente polvere sterile per preparare un’infusione. I flaconcini sono forniti in confezione da 10. I flaconi
sono forniti in confezioni da 1, 5 o 50 .
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona

Produttore
Biopharma S.r.l. – Via delle Gerbere, 20/22 - Santa Palomba, Roma (Italia)
o
SmithKline Beecham Pharmaceuticals – Clarendon Road – Worthing, West Sussex, (Gran Bretagna)
o
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. –Poznan (Polonia)

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni:
2000 mg/200 mg polvere per soluzione per infusione
Austria – Augmentin intravenös, Clavamox intravenös
Belgio – Augmentin
Francia – Augmentin IV
Germania – Augmentan IV
Italia – Augmentin
Lussemburgo – Augmentin
Olanda – Augmentin
Polonia – Augmentin
Romania – Augmentin Intravenos
Spagna – Augmentine Intravenoso
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Le seguenti informazioni sono rivolte al medico e al personale specializzato:

Fate riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto per ulteriori informazioni
Somministrazione
Augmentin può essere somministrato o per via endovenosa (infusione lenta di 3 – 4 minuti) o direttamente in
vena tramite flebo o per infusione della durata da 30 a 40 minuti. Augmentin non è somministrabile per via
intramuscolare

Ricostituzione
Per uso singolo. Eliminare la soluzione non utilizzata.
La procedura di ricostituzione/diluizione deve avvenire in condizioni asettiche. Prima della
somministrazione la soluzione deve essere ispezionata visivamente per presenza di particelle e modifiche del
colore. Le soluzioni devono essere usate solo se limpide ed esenti da particelle.
I flaconcini o flaconi di AUGMENTIN e.v. non sono utilizzabili per uso multidose
Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla
normativa locale vigente

Preparazione delle soluzioni per iniezione endovenosa
Acqua per preparazioni iniettabili Ph. Eur. è il normale solvente utilizzato.
Durante la ricostituzione può svilupparsi una colorazione rosa transitoria. Di norma le soluzioni ricostituite
sono di colore paglierino.
Augmentin e.v. 2000 mg/200 mg non è adatta per iniezione diretta in vena. La somministrazione deve
avvenire per infusione endovenosa.

Preparazione delle soluzioni per infusione endovenosa
Augmentin e.v. 2000 mg/200 mg deve essere ricostituito in 20 ml di Acqua per preparazioni iniettabili Ph.
Eur. (questo è il volume minimo). La soluzione ricostituita deve essere aggiunta a 100 ml di liquido
infusionale utilizzando una sacca o una cannula immediatamente.

Stabilità della soluzione preparata
Flacone ricostituito (per iniezioni endovenose o prima della diluizione per infusione)
La soluzione ricostituita (1 flacone con 20 ml di Acqua per preparazioni iniettabili) deve essere usato o
diluito immediatamente, entro 20 minuti.
Diluizione per infusione
La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 1-2 ore a 25°C.
Da un punto di vista microbiologico, la soluzione ricostituita e diluita (1 flacone ricostituito in un volume
minimo di 100 ml di fluido infusionale) deve essere usato immediatamente.
L’infusione endovenosa di amoxicillina-clavulanato può avvenire con differenti fluidi per infusione.
Concentrazioni soddisfacenti di antibiotico sono mantenute a temperatura ambiente (25°C) nei volumi
raccomandati dei seguenti fluidi infusionali. Se ricostituita e mantenuta a temperatura ambiente (25°C),
l’infusione deve essere portata a termine entro i tempi stabiliti nella tabella seguente.

La stabilità delle soluzioni di Augmentin e.v. dipende dalla concentrazione. Nel caso in cui è richiesto l’uso
di più soluzioni concentrate, il periodo di stabilità deve essere aggiustato opportunamente.
Augmentin e.v. è meno stabile in infusioni contenenti glucosio, destano o bicarbonato. Soluzioni ricostituite
di Augmentin possono essere iniettate per infusione lenta di 3 – 4 minuti . Soluzioni antibiotiche residue
vanno eliminate.