BILASTINA TECNIGEN

Bilastina TecniGen 20 mg compresse

Bilastina
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Bilastina TecniGen e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Bilastina TecniGen
• 3. Come prendere Bilastina TecniGen
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Bilastina TecniGen
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Bilastina TecniGen e a cosa serve

Bilastina TecniGen contiene il principio attivo bilastina che è un antistaminico. Bilastina
TecniGen viene utilizzato per alleviare i sintomi della febbre da fieno (starnuti, prurito, naso che
cola, naso chiuso ed arrossamento e lacrimazione oculare) e di altre forme di rinite allergica. Può
inoltre essere utilizzato per il trattamento di eruzioni cutanee pruriginose (come l'orticaria).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Bilastina TecniGen

Non prenda Bilastina TecniGen
se è allergico a bilastina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Bilastina TecniGen se ha una compromissione
renale moderata o grave e sta prendendo altri medicinali (vedere ”Altri medicinali e Bilastina
Tecnigen”).

Bambini
Non somministri questo medicinale a bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Nonsuperi la dose raccomandata. Se i sintomi persistono, consulti il medico.

Altri medicinali e Bilastina TecniGen
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali senza prescrizione medica.
In particolare, consulti il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

• chetoconazolo (un medicinale antifungino);
• eritromicina (un antibiotico);
• diltiazem (per il trattamento dell’angina);
• ciclosporina (per ridurre l’attività del sistema immunitario allo scopo di evitare il rigetto da trapianto o per ridurre l’attività di malattie autoimmuni e allergiche, come la psoriasi, la dermatite atopica o l’artrite reumatoide);
• ritonavir (per il trattamento dell’AIDS);
• rifampicina (un antibiotico).

Bilastina TecniGen con cibi, bevande e alcol
Le compresse non devono essere assunte con il cibo o con succo di pompelmo o altri succhi di
frutta, in quanto ciò diminuisce l’effetto di bilastina. Per evitare che ciò accada, può:

• assumere la compressa e aspettare un’ora prima di consumare cibo o succhi di frutta;
• se ha consumato cibo o succhi di frutta, aspetti per due ore prima di assumere la compressa.

La bilastina, alla dose raccomandata (20 mg), non aumenta la sonnolenza causata dall’alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità
I dati relativi all’uso di bilastina in donne in gravidanza e durante l’allattamento e i dati relativi agli
effetti sulla fertilità non sono disponibili o sono in numero limitato.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale. Chieda consiglio al
medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È stato dimostrato che dosi di 20 mg di bilastina non influenzano la capacità di guida negli adulti.
Tuttavia, la risposta al medicinale da parte di ciascun paziente può essere differente. Pertanto è
importante verificare l’effetto del medicinale su se stessi prima di mettersi alla guida o utilizzare
macchinari.

Bilastina TecniGen contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè essenzialmente
‘senza sodio’.

3. Come prendere Bilastina TecniGen

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata negli adulti, inclusi gli anziani e gli adolescenti a partire dai 12 anni di età,
è 1 compressa (20 mg) al giorno.

• La compressa è per uso orale.
• La compressa deve essere assunta un’ora prima o due ore dopo aver assunto cibo o succo di frutta (vedere paragrafo 2, “Bilastina TecniGen con cibi, bevande e alcol”).
• Deglutisca la compressa con un bicchiere d’acqua.
• La linea d’incisione serve per agevolare la rottura della compressa nel caso si abbiano difficoltà a ingerirla intera.

Riguardo alla durata del trattamento, il medico individuerà il tipo di malattia di cui soffre e
deciderà per quanto tempo deve assumere Bilastina TecniGen.

Uso nei bambini
Altre forme di questo medicinale – compresse orodispersibili di bilastina 10 mg o soluzione orale
di bilastina 2,5 mg/mL – possono essere più adatte per bambini di età compresa tra 6 e 11 anni
con un peso corporeo di almeno 20 kg – si rivolga al medico o al farmacista.

Non somministri questo medicinale ai bambini al di sotto dei 6 anni di età con un peso
corporeo inferiore a 20 kg, in quanto non sono disponibili dati sufficienti.
Se prende più Bilastina TecniGen di quanto deve
Se lei, o qualcun altro, ha assunto una quantità eccessiva di Bilastina TecniGen, contatti
immediatamente il medico o il farmacista o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Si

Se dimentica di prendere Bilastina TecniGen
Nonprenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se dimentica di prendere una dose in orario, la prenda il prima possibile e poi ritorni al regolare
programma di dosaggio.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Qualora notasse i sintomi di reazioni allergiche i cui segni potrebbero includere respirazione
difficoltosa, capogiri, collasso o perdita di coscienza, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua
o della gola e/o gonfiore e arrossamento della pelle, interrompa l’assunzione del medicinale e
contatti immediatamente il medico.

Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi in adulti e adolescenti sono:
Comuni: possono interessare fino a 1 paziente su 10:

• cefalea;
• sonnolenza.

Non comune: può interessare da 1 a 10 utilizzatori su 1.000 fino a 1 persona su 100:

• tracciato elettrocardiografico (ECG) anormale;
• test del sangue che indicano alterazioni nel funzionamento del fegato;
• capogiri;
• dolore di stomaco;
• stanchezza;
• appetito aumentato;
• battito cardiaco irregolare;
• peso aumentato;
• nausea;
• ansia;
• sensazione di secchezza o fastidio al naso;
• mal di pancia;
• diarrea;
• gastrite (infiammazione della parete dello stomaco);
• vertigini (una sensazione di capogiro o giramento);
• sensazione di debolezza;
• sete;
• dispnea (respirazione difficoltosa);
• bocca secca;
• indigestione;
• sensazione di prurito;
• herpes labiali (herpes orale);
• febbre;
• tinnito (ronzio nelle orecchie);
• difficoltà a dormire;
• test del sangue che indicano alterazioni nella funzionalità dei reni;
• aumento dei grassi nel sangue.

Frequenza non nota: non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili:

• palpitazioni (sentire il battito del cuore);
• tachicardia (battito accelerato del cuore);
• vomito.

Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi nei bambini sono:
Comuni: possono interessare fino a 1 paziente su 10:

• rinite (irritazione nasale);
• congiuntivite allergica (irritazione degli occhi);
• cefalea;
• dolore di stomaco (dolore all’addome/addome alto).

Non comuni: possono interessare fino a 1 paziente su 100:

• irritazione oculare;
• capogiri;
• perdita di coscienza;
• diarrea;
• nausea;
• gonfiore delle labbra;
• eczema;
• orticaria;
• stanchezza.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati
può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Bilastina TecniGen

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo
SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Bilastina TecniGen

• Il principio attivo è bilastina. Ogni compressa contiene 20 mg di bilastina.
• Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina (grado 102), sodio amido glicolato

(tipo A), silice colloidale anidra e magnesio stearato.

Descrizione dell'aspetto di Bilastina TecniGen e contenuto della confezione
Le compresse di Bilastina TecniGen si presentano di colore da bianco a biancastro, di forma
ovale con linea di frattura con impresso "2" su un lato della linea di frattura e "0" sull'altro lato
della linea di frattura su un lato, lisce sull'altro lato.
Bilastina TecniGen compresse è disponibile in blister da 10, 20, 30, 40, 50 e 100 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Tecnigen srl
Via Galileo Galilei 40
20092 Cinisello Balsamo (Italia).

Produttore
Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal SA
Quinta da Cerca, Caixaria
2565-187 Dois Portos, Portogallo.
Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas s.a., Rua
Tapada Grande 2, 2710-089 Abrunheira, Sintra, Portogallo.

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo
con leseguenti denominazioni:
Italia - Bilastina TecniGen
Portogallo – Bilastina Verum Pharma