BIOCHETASI Supposta

Contenuto del foglietto illustrativo

1. Biochetasi compresse effervescenti
   1. Cos’è Biochetasi e a cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di prendere Biochetasi
   3. Come prendere Biochetasi
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare Biochetasi
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni
2. Biochetasi supposte
   1. Cos’è Biochetasi e a cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di usare Biochetasi
   3. Come usare Biochetasi
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare Biochetasi
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Biochetasi compresse effervescenti

Biochetasi granulato effervescente

Legga attentamente questo foglio prima di prenderequesto medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista
le hanno detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Biochetasi e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Biochetasi
• 3. Come prendere Biochetasi
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Biochetasi
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Biochetasi e a cosa serve

Biochetasi contiene i principi attivi sodio citrato, potassio citrato, tiamina difosfato estere libero (vitamina B ),
riboflavina 5-monofosfato monosodico (vitamina B ), vitamina B cloridrato, acido citrico.
Biochetasi è indicato in caso di:

• eccessiva acidità nello stomaco (iperacidità gastrica);
• digestione difficile;
• insufficienza della funzione del fegato;
• condizioni in cui vi è eccesso di corpi chetonici (sostanze derivate dal metabolismo dei grassi) nel sangue (stati chetonemici);
• nausea durante la gravidanza.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento, se il
disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente nelle sue caratteristiche.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Biochetasi

Non prenda Biochetasi

• se è allergico ai principi attivi, a sostanze molto simili dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Biochetasi.

Altri medicinali e Biochetasi
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Informi il medico se sta assumendo:
propantelina bromuro (medicinale usato per i dolori addominali)
levodopa (un medicinale usato per la terapia del morbo di Parkinson);
antiacidi (medicinali usati per trattare disturbi dello stomaco).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Biochetasi può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento con latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Biochetasi non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Biochetasi compresse effervescenti contiene saccarosio, sodio e aspartame
Biochetasi compresse effervescenti contiene saccarosio , s e il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad
alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene 10,3 mmol (o 238 mg) di sodio (componente principale del sale da cucina) per
compressa effervescente. Questo equivale a 11,9 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la
dieta di un adulto.
Biochetasi compresse effervescenti contiene aspartame. Questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina.
Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria.

Biochetasi granulato effervescente contiene sorbitolo, glucosio, saccarosio, sodio e fruttosio
Biochetasi granulato effervescente contiene 125 mg di sorbitolo e 650 mg di fruttosio. Sorbitolo è una fonte
di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi
di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il
fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.
Biochetasi granulato effervescente contiene glucosio e saccarosio.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.
Biochetasi granulato effervescente contiene glucosio, saccarosio e fruttosio, può essere dannoso per i denti.
Questo medicinale contiene circa 1,7 g di saccarosio e 1,4 g di glucosio per dose (bustina). Da tenere in
considerazione in persone affette da diabete mellito.
Questo medicinale contiene 6,2 mmol (o 142 mg) di sodio (componente principale del sale da cucina) per
bustina. Questo equivale a 7,1% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

3. Come prendere Biochetasi

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Non superi le dosi raccomandate e usi Biochetasi solo per brevi periodi di trattamento.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento, se il
disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente nelle sue caratteristiche.

Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni
La dose raccomandata è 2 compresse effervescenti o 2 bustine di granulato effervescente, 3 volte al giorno.
Le compresse o le bustine di granulato effervescente devono essere sciolte in mezzo bicchiere d’acqua.

Uso nei bambini al di sotto di 12 anni
La dose raccomandata nei bambini al di sotto di 12 anni è 1 compressa effervescente o 1 bustina di granulato
effervescente, 3 volte al giorno.
Le compresse o le bustine di granulato effervescente devono essere sciolte in mezzo bicchiere d’acqua.

Se prende più Biochetasi di quanto deve
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Biochetasi, avverta immediatamente il medico o si
rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendereBiochetasi
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Biochetasi
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Frequenza non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Orticaria, nausea, eruzione cutanea, gonfiore delle labbra (edema delle labbra), escrezione di urine colorate
(cromaturia).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Biochetasi

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Biochetasi
Biochetasi compresse effervescenti

• I principi attivi sono sodio citrato, potassio citrato, tiamina difosfato estere libero, riboflavina 5- monofosfato monosodico, vitamina B cloridrato, acido citrico. Ogni compressa effervescente contiene: o sodio citrato 425 mg o potassio citrato 50 mg o tiamina difosfato estere libero 50 mg o riboflavina 5-monofosfato monosodico 25 mg o vitamina B cloridrato 12,5 mg o acido citrico 70 mg
• Gli altri componenti sono acido tartarico, aspartame, aroma arancio, saccarosio, polivinilpirrolidone insolubile, polivinilpirrolidone, talco, silice precipitata, sodio bicarbonato.

Biochetasi granulato effervescente

• I principi attivi sono sodio citrato, potassio citrato, tiamina difosfato estere libero, riboflavina 5- monofosfato monosodico, vitamina B cloridrato, acido citrico. Ogni bustina contiene: o sodio citrato 425 mg o potassio citrato 50 mg o tiamina difosfato estere libero 50 mg o riboflavina 5-monofosfato monosodico 25 mg o vitamina B cloridrato 12,5 mg o acido citrico 100 mg
• Gli altri componenti sono acido malico, sorbitolo, acido tartarico, sodio bicarbonato, polivinilpirrolidone, aroma arancio, saccarina, sodio edetato, propile gallato, saccarosio, fruttosio, glucosio.

Descrizione dell’aspetto di Biochetasi e contenuto della confezione
Biochetasi compresse effervescenti
Ogni confezione contiene 10 o 20 compresse effervescenti.
Biochetasi granulato effervescente
Ogni confezione contiene 10, 16, 18 o 20 bustine di granulato effervescente.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)

Produttore
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Pomezia (RM)

Biochetasi supposte

Legga attentamente questo foglio prima di usarequesto medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le
hanno detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Biochetasi e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Biochetasi
• 3. Come usare Biochetasi
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Biochetasi
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Biochetasi e a cosa serve

Biochetasi contiene i principi attivi tiamin-difosfato estere libero (vitamina B1), riboflavin-5’-monofosfato
monosodico (vitamina B2), vitamina B6, citrato di sodio, citrato di potassio.
Biochetasi è indicato in caso di stati tossici e in particolare quelli caratterizzati da uno stato di acidosi o di
chetosi, ossia:

• vomito durante la gravidanza;
• eccesso di acidi nell’organismo (stato di acidosi o di chetosi) e coma diabetico;
• insufficienza della funzione del fegato con alterata digestione dei grassi;
• intossicazione da ustioni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Biochetasi

Non usi Biochetasi

• se è allergico ai principi attivi, a sostanze molto simili dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Biochetasi.

Altri medicinali e Biochetasi
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Informi il medico se sta assumendo:
propantelina bromuro (medicinale usato per i dolori addominali)
levodopa (un medicinale usato per la terapia del morbo di Parkinson);
antiacidi (medicinali usati per trattare disturbi dello stomaco).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Biochetasi può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento con latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Biochetasi non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

3. Come usare Biochetasi

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico
o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è 1 o 2 supposte al giorno.

Se usa più Biochetasi di quanto deve
In caso di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di Biochetasi, avverta immediatamente il medico
o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usareBiochetasi
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Biochetasi
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Frequenza non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Orticaria, nausea, eruzione cutanea, gonfiore delle labbra (edema delle labbra), escrezione di urine colorate
(cromaturia).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Biochetasi

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Biochetasi

• I principi attivi sono tiamin-difosfato estere libero (vitamina B1), riboflavin-5’-monofosfato monosodico (vitamina B2), vitamina B6, citrato di sodio, citrato di potassio. Ogni supposta contiene: o tiamin-difosfato estere libero 150 mg o riboflavin-5’-monofosfato monosodico 50 mg o vitamina B6 30 mg o citrato di sodio 250 mg o citrato di potassio 10 mg
• L’altro componente è gliceridi semisintetici solidi.

Descrizione dell’aspetto di Biochetasi e contenuto della confezione
Ogni confezione contiene 6 supposte da 1,750 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)

Produttore
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Pomezia (RM)