CALCIO CARBONATO E VITAMINA D3 AUROBINDO

Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo 1000 mg + 880 U.I. granulato effervescente

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindoe a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo
• 3. Come prendere Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Calcio Carbonato e Vitamina D3 AurobindoCALCIO e a cosa serve

Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo contiene due principi attivi: il calcio carbonato e la
vitamina D3 (colecalciferolo). Il calcio è un elemento importante per il corretto funzionamento
del sistema nervoso, dei muscoli, del cuore e dei vasi sanguigni ed inoltre è un componente
fondamentale delle ossa. La vitamina D3 mantiene normali i livelli di calcio e fosfato nel sangue,
contribuendo a rendere le ossa forti.
Questo medicinale è indicato per il trattamento della carenza di calcio e vitamina D nel sangue,
in particolare in persone anziane o che soffrono o sono a rischio di una malattia che causa un
indebolimento delle ossa (osteoporosi).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo

Non prenda Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo

• se è allergico al calcio carbonato, al colecalciferolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se presenta alti livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria) o soffre di alcune malattie delle ossa o delle ghiandole paratiroidee che possono aumentarli (mieloma e metastasi alle ossa, iperparatiroidismo primario);
• se è costretto ad una lunga permanenza a letto (immobilizzazione prolungata) accompagnata da elevati livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria);
• se soffre di problemi ai reni (insufficienza renale);
• se presenta calcoli ai reni (nefrolitiasi e nefrocalcinosi, litiasi calcica);
• se ha elevati livelli di vitamina D nel sangue (ipervitaminosi D);
• se è in gravidanza o sta allattando (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”);
• se ha elevate quantità di una sostanza chiamata fenilalanina nel sangue (fenilchetonuria) (vedere paragrafo “Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo contiene aspartame”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Calcio Carbonato e Vitamina D3
Aurobindo.
Prenda questo medicinale con cautela ed informi il medico nei seguenti casi:

• se i livelli di calcio nel suo sangue o nelle sue urine sono elevati (ipercalcemia, ipercalciuria), o se soffre di problemi ai reni (insufficienza renale). In questi casi, il medico può decidere di ridurre la dose di medicinale da assumere o di interrompere il trattamento (vedere il paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).;
• se sta assumendo altri medicinali o cibi che contengono vitamina D. Il medico potrebbe modificare la dose del medicinale;
• se sta assumendo integratori che contengono calcio e/o vitamina D. In questo caso il medico deve controllare i livelli di calcio nel sangue e nelle urine;
• se soffre di una malattia chiamata sarcoidosi, caratterizzata da tosse, associata a sanguinamento, e difficoltà a respirare. In tal caso, il medico deve controllare periodicamente i livelli di calcio nel sangue e nelle urine.

Se soffre di disturbi ai reni (insufficienza renale), durante il trattamento con questo medicinale,
il medico deve sottoporla a controlli specifici (omeostasi calcica e dei fosfati), poiché può
presentare un alterato metabolismo della vitamina D.
Se prende Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo per periodi di tempo prolungati, il medico
deve controllare i livelli di calcio nel sangue e nelle urine e la funzione dei suoi reni (misurazione
dei livelli di creatinina nel sangue). Questi controlli sono particolarmente importanti nelle
persone anziane (Vedere il paragrafo “Anziani”).

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.

Anziani
Se è anziano ed è in trattamento con medicinali usati per problemi al cuore (glicosidi cardiaci) o
che facilitano l’eliminazione dell’urina (diuretici), il medico deve controllare attentamente i
livelli di calcio nel sangue e nelle urine e la funzione dei suoi reni. Questi controlli sono
necessari specialmente se prende Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo per periodi di
tempo prolungati.

Altri medicinali e Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:

• glicosidi cardiaci per il trattamento di alcuni problemi del cuore, in quanto il rischio di sviluppare disturbi del ritmo del battito del cuore (aritmia) è maggiore. In questo caso, il medico deve controllare l’attività del suo cuore (monitoraggio elettrocardiografico) e i livelli di calcio nel sangue;
• bifosfonati e sodio fluoruro per il trattamento di alcune malattie delle ossa, fluorochinoloni per le infezioni causate da batteri, in quanto Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo ne riduce l’efficacia. In questi casi, è necessario assumere Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo almeno 3 ore dopo aver preso bifosfonati e sodio fluoruro;
• tetracicline per il trattamento di infezioni causate da batteri. In tal caso, le tetracicline devono essere assunte almeno 2 ore prima o 4-6 ore dopo l’assunzione di Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo;
• orlistat per il trattamento dell’obesità, resine a scambio ionico, come la colestiramina, utilizzate per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue, lassativi, come l’olio di paraffina, che

aumentano l’eliminazione delle feci, fenitoina e barbiturici per il trattamento dell’epilessia,
in quanto possono ridurre l’efficacia di Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo;

• diuretici tiazidici che facilitano l’eliminazione dell’urina (diuretici tiazidici), in quanto è necessario che il medico controlli periodicamente i livelli di calcio nel sangue e nell’urina;
• corticosteroidi per il trattamento delle infezioni e delle allergie, in quanto riducono l’efficacia di Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo e può essere necessario aumentare la dose;
• medicinali che contengono ferro, zinco e stronzio ranelato, in quanto Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo ne riduce l’efficacia. In tal caso, deve assumere questi prodotti almeno a 2 ore di distanza da Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo;
• estramustina per il trattamento del tumore alla prostata e gli ormoni utilizzati per i disturbi della tiroide, (ormoni tiroidei come la levotiroxina), poiché si raccomanda di prendere Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo dopo che siano trascorse almeno 2 ore dall’assunzione di questi medicinali.

Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo con cibi
Assuma questo medicinale solo dopo che siano trascorse 2 ore dall’ingestione di alimenti come
gli spinaci, il rabarbaro e i cereali integrali.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando
con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo
medicinale.
Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo non deve essere usato se è gravidanza o se sta
allattando con latte materno.
La vitamina D e i suoi derivati passano nel latte materno. Il medico deve considerare questa
informazione in caso di somministrazione addizionale di vitamina D al suo bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Sebbene non ci siano dati disponibili, è improbabile che Calcio Carbonato e Vitamina D3
Aurobindo alteri la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo contiene aspartame
Questo medicinale contiene aspartame una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è
affetto da fenilchetonuria.

3. Come prendere Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del
farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1 bustina al giorno.
Assuma il medicinale preferibilmente dopo i pasti.
Versare il contenuto della bustina in un bicchiere, aggiungere una abbondante quantità
d’acqua, mescolare e quindi bere immediatamente la soluzione ottenuta

Se prende più Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo di quanto deve
In seguito all’assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale si può verificare un
aumento dei livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria) e
ipervitaminosi (aumento dei livelli di vitamine). Si possono, quindi, manifestare i seguenti
sintomi: perdita di appetito (anoressia), nausea, vomito, sete, anche intesa (polidipsia),
eccessiva necessità di urinare (poliuria), stitichezza (costipazione), dolore all’addome, debolezza
ai muscoli, affaticamento, disturbi mentali, dolore alle ossa, calcoli ai reni (nefrocalcinosi, calcoli
renali) e, nei casi più gravi, disturbi del ritmo dei battiti del cuore (aritmie cardiache). Se assume
questo medicinale a dosi elevate e per lunghi periodi di tempo (sovradosaggio cronico) si può
verificare un aumento dei livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) che può portare ad un danno
renale irreversibile e alla calcificazione dei tessuti molli e provocare un profondo stato di
incoscienza (coma) e morte.
Il medico stabilirà la terapia più adatta in base alla gravità dei sintomi.
In caso di ingestione/assunzione di una quantità eccessiva di questo medicinale, interrompa il
trattamento e si rivolga immediatamente al medico o al più vicino ospedale. Deve essere
interrotto anche il trattamento con diuretici tiazidici, litio, vitamina A, vitamina D e glicosidi
cardioattivi.

Se dimentica di prendere Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte
le persone li manifestino.
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone)

• aumento dei livelli di calcio nelle urine (ipercalciuria) e nel sangue (ipercalcemia).

Rari (possono interessare fino a 1 su 1000 persone)

• stitichezza (costipazione);
• flatulenza;
• nausea;
• dolore allo stomaco (gastralgia);
• diarrea;
• prurito;
• irritazioni della pelle (rash, orticaria). reazioni allergiche (ipersensibilità),

Inoltre, in persone con problemi ai reni (danno renale) è maggiore il rischio di un’alterazione dei
risultati di analisi del sangue specifiche (iperfosfatemia) e di calcoli a livello dei reni (nefrolitiasi
e nefrocalcinosi). Vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: all’indirizzo
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non prenda questo medicinale dopola data di scadenzache è riportata sullascatola dopo
“SCAD.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura inferiore ai 25°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosacontiene Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo

• I principi attivi sono calcio carbonato e colecalciferolo. Ogni bustina contiene 2500 mg di calcio carbonato (pari a 1000 mg di calcio) e 880 U.I. di colecalciferolo (vitamina D3).
• Gli altri componenti sono: acido citrico, aspartame, sodio saccarinato, aroma arancio, maltodestrina, giallo arancio S.

Descrizione dell’aspetto di Calcio Carbonato e Vitamina D3 Aurobindo e contenuto della
confezione
Confezione da 30 bustine di granulato effervescente.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l., Via San Giuseppe 102, 21047 Saronno (VA)

Produttore
LA.FA.RE. S.r.L. - Via Sac. Benedetto Cozzolino,77 - 80056 Ercolano (NA)