CEFTAZIDIMA 1 G Soluzione iniettabile

Contenuto del foglietto illustrativo

1. Ceftazidima Qilu 500 mg polvere per soluzione iniettabile, 1 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione, 2 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione
   1. Cos'è Ceftazidima Qilu e a cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ceftazidima Qilu
   3. Come viene somministrato Ceftazidima Qilu
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare Ceftazidima Qilu
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Ceftazidima Qilu 500 mg polvere per soluzione iniettabile, 1 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione, 2 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione

ceftazidima

Il nome del suo medicinale è Ceftazidima Qilu 500 mg polvere per soluzione iniettabile e Ceftazidima
Qilu 1 g e 2 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione, che verrà chiamato “ceftazidima” nel resto
di questo documento.

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, , compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos'è Ceftazidima Qilu e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ceftazidima Qilu
• 3. Come viene somministrato Ceftazidima Qilu
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Ceftazidima Qilu
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è Ceftazidima Qilu e a cosa serve

Ceftazidima è un antibiotico usato negli adulti e nei bambini (inclusi i bambini appena nati). Esso
agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati

cefalosporine.

Ceftazidima è usato per trattare le infezioni batteriche gravi di:

• polmoni o torace
• polmoni e bronchi nei pazienti che soffrono di fibrosi cistica
• cervello ( meningite)
• orecchio
• tratto urinario
• cute e tessuti molli
• addome e parete addominale ( peritonite)
• ossa e articolazioni.

Ceftazidima può anche essere usato:

• per prevenire le infezioni durante un intervento chirurgico sulla prostata negli uomini
• per trattare i pazienti con un numero basso di globuli bianchi (neutropenia) che hanno la febbre a causa di un’infezione batterica.

2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ceftazidima Qilu

Non le deve essere somministrata ceftazidima:

• se è allergicoalla ceftazidimao a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se ha avuto una grave reazione allergicaa qualsiasi altro antibiotico(penicilline, monobattamici e carbapenemici) poiché potrebbe essere allergico anche alla ceftazidima.

→ Informi il medico primache le venga somministrato Ceftazidima Qilu se pensa che
ciò la riguardi. In tal caso, non le deve essere somministrato questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o all’infermiere prima che le venga somministrato Ceftazidima Qilu:
Faccia attenzione ad alcuni sintomi quali reazioni allergiche, disturbi del sistema nervoso e disturbi
gastrointestinali, come diarrea, mentre viene trattato con questo medicinale. Ciò ridurrà il rischio di
possibili problemi. Vedere “Condizioni alle quali deve fare attenzione” nel paragrafo 4. Se ha avuto una
reazione allergica ad altri antibiotici potrebbe essere allergico anche alla ceftazidima.

Se necessita di esami del sangue o delle urine
Ceftazidima può incidere sui risultati degli esami per la presenza dello zucchero nelle urine e di un
esame del sangue noto come test di Coombs. Se si sta sottoponendo a questi esami:
→ Informi la persona che preleva il campioneche lei è stato trattato con Ceftazidima Qilu.

Altri medicinali e Ceftazidima Qilu
Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale. Ciò include anche i medicinali senza prescrizione medica.
Non le deve essere somministrata ceftazidima senza aver consultato il medico se lei sta assumendo
anche:

• un antibiotico chiamato cloramfenicolo
• un tipo di antibiotici chiamati aminoglicosidi, ad esempio gentamicina, tobramicina
• compresse diuretiche chiamate furosemide → Informi il medicose ciò la riguarda.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Il medico valuterà il beneficio del trattamento con ceftazidima rispetto al rischio per il bambino.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
Questo medicinale può causare effetti indesiderati che hanno effetto sulla capacità di guidare, come
capogiri. Non guidi o azioni macchinari a meno che non sia sicuro di non manifestare alcun effetto.

Ceftazidima Qilu contiene sodio
Questo deve essere tenuto in considerazione se lei segue una dieta a basso contenuto di sodio.

Dosaggio di Ceftazidima QiluQuantità per flaconcino
Ceftazidima Qilu 500 mg Questo medicinale contiene 28 mg di sodio (il principale
componente del sale da cucina/da tavola) in ciascun flaconcino.
Questa quantità equivale a 1,4% dell’apporto giornaliero massimo
di sodio raccomandato per un adulto.
Ceftazidima Qilu 1 g Questo medicinale contiene 56 mg di sodio (il principale
componente del sale da cucina/da tavola) in ciascun flaconcino.
Questa quantità equivale a 2,8% dell’apporto giornaliero massimo
di sodio raccomandato per un adulto.
Ceftazidima Qilu 2 g Questo medicinale contiene 111 mg di sodio (il principale
componente del sale da cucina/da tavola) in ciascun flaconcino.
Questa quantità equivale a 5,55% dell’apporto giornaliero
massimo di sodio raccomandato per un adulto.

3. Come viene somministrato Ceftazidima Qilu

Ceftazidima Qilu in genere viene somministrato da un medico o da un infermiere.
Ceftazidima Qilu 500 mg può essere somministrato per iniezione endovenosa o per iniezione
intramuscolare profonda.
Ceftazidima Qilu 1 g può essere somministrato per iniezione endovenosa o per iniezione intramuscolare
profonda.
Ceftazidima Qilu 2 g può essere somministrato per iniezione endovenosa o per infusione.
Ceftazidima Qilu viene preparato dal medico, dal farmacista o dall’infermiere usando acqua per
preparazioni iniettabili o un liquido infusionale appropriato.

Dose raccomandata
La dose appropriata di ceftazidima verrà decisa dal medico e dipende: dalla gravità e dal tipo di
infezione; se è in trattamento con altri antibiotici; dal peso corporeo e dall’età; dalle condizioni dei suoi
reni.

Neonati (0-2 mesi)
Per ogni kg di peso corporeo del bambinoverranno somministrati da 25 a 60 mg di ceftazidima al
giorno, suddivisi in due dosi.

Lattanti (di oltre 2 mesi) e bambiniche pesano meno di 40 kg

Per ogni kg di peso corporeo del bambinoverranno somministrati da 100 a 150 mg di ceftazidima al
giorno, suddivisi in tre dosi. La dose massima è di 6 g al giorno.

Adulti e adolescentiche pesano 40 kg o di più
Da 1 a 2 g di ceftazidima tre volte al giorno. La dose massima è di 9 g al giorno.

Pazienti di oltre 65 anni
La dose giornaliera in genere non deve superare i 3 g al giorno, specialmente se si è oltre gli 80 anni di
età.

Pazienti con problemi renali
Le può essere somministrata una dose diversa da quella usuale. Il medico o l’infermiere deciderà di
quanto Ceftazidima Qilu necessita in base alla gravità della malattia renale. Il medico la controllerà
attentamente e potrebbe fare più esami della funzionalità renale ad intervalli regolari.

Se le viene somministrato più Ceftazidima Qilu di quanto deve
Se crede che accidentalmente le sia stata data una dose maggiore di quella prescritta, contatti
immediatamente il medico o l’ospedale più vicino.

Se dimentica di usare Ceftazidima Qilu
Se si dimentica un’iniezione di questo medicinale, deve farla il prima possibile. . Non prenda una dose
doppia (due iniezioni nello stesso tempo) per compensare la dose dimenticata

Se interrompe il trattamento con Ceftazidima Qilu
Non interrompa il trattamento con Ceftazidima Qilu a meno che non sia il medico a deciderlo.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o a un infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.

Condizioni alle quali deve fare attenzione
I seguenti effetti indesiderati gravi si sono verificati in un ridotto numero di persone (la loro esatta
frequenza non è nota):

• Grave reazione allergica.I segni includono: eruzione sollevata e pruriginosa, gonfiore, talvolta sul viso o sulla bocca, che causano difficoltà nella respirazione.
• Eruzione cutaneache può manifestarsi con vescicoleche appaiono come piccoli bersagli(macchie scure al centro circondate da un’area più chiara, con un anello scuro intorno al bordo).
• Eruzione diffusacon vescicolee desquamazione della pelle. (Questi possono essere segni di sindrome di Stevens-Johnsono necrolisi epidermica tossica).
• Patologie del sistema nervoso:tremori, convulsioni e, in alcuni casi, coma. Questi si sono verificati nelle persone per le quali la dose somministrata era troppo alta, soprattutto nelle persone con malattia renale.
• Vi sono state rare segnalazioni di gravi reazioni di ipersensibilità con rash severo, che può essere accompagnato da febbre, affaticamento, gonfiore del viso o ingrossamento dei linfonodi, aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi), effetti a carico del fegato, reni o polmoni (una reazione chiamata DRESS).

→ Contatti immediatamente un medico o un infermiere se presenta uno qualsiasi di que sti
sintomi.
Altri effetti indesiderati:
Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10

• diarrea
• gonfiore e rossore lungo una vena
• eruzione cutanea rossa sollevata che può essere pruriginosa
• dolore, bruciore, gonfiore o infiammazione nel sito di iniezione.

→ Informi il medicose una qualsiasi di queste situazioni la riguarda.
Effetti indesiderati comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono:

• un aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia)
• un aumento del numero delle cellule che aiutano la coagulazione del sangue
• un aumento degli enzimi del fegato.

Non comuni:possono interessare fino a 1 persona su 100

• infiammazione dell’intestino che può causare dolore, o diarrea che può contenere del sangue
• candidosi (infezioni fungine nella bocca o nella vagina)
• mal di testa
• capogiri
• dolore di stomaco
• nausea o vomito
• febbre e brividi.

→ Informi il medicose presenta una di queste condizioni.
Effetti indesiderati non comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono:

• una riduzione del numero dei globuli bianchi
• una riduzione del numero delle piastrine (cellule che aiutano la coagulazione del sangue)
• un aumento del livello dell’urea, dell’azotemia o della creatinina sierica nel sangue.

Molto rari:possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• infiammazione o insufficienza renale

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

• infiammazione o insufficienza renale
• sensazione di aghi e spilli
• gusto spiacevole in bocca
• ingiallimento del bianco degli occhi o della pelle.

Effetti indesiderati con frequenza non nota che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono:

• distruzione troppo veloce dei globuli rossi
• un aumento di un certo tipo di globuli bianchi
• grave diminuzione del numero dei globuli bianchi.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato in
Sito web:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Ceftazidima Qilu

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flaconcino e sulla scatola dopo Scad.. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Conservare a temperatura inferiore a 25 ºC.
• Tenere i flaconcini nell’imballaggio esterno per proteggerli dalla luce.
• Soluzione ricostituita e diluita: il medico, il farmacista o l’infermiere preparerà il suo medicinale usando acqua per preparazioni iniettabili o liquidi infusionali compatibili.
• La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 24 ore a 2 °C - 8 ºC e per 2 ore a 25 °C.
• Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di apertura/ricostituzione/diluizione del prodotto non ne precluda il rischio di contaminazione microbica, il prodotto deve essere usato immediatamente. Se non viene usato immediatamente, le condizioni e i tempi di conservazione in uso sono di responsabilità dell’utilizzatore.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Il medico o l’infermiere getteranno il medicinale che non è più necessario. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ceftazidima Qilu

• Ceftazidima Qilu è disponibile nei seguenti dosaggi: 2 g, 1 g e 500 mg. Il principio attivo è ceftazidima 2 g, 1 g o 500 mg (presente come ceftazidima pentaidrato).
• L’unico altro componente è il sodio carbonato. Vedere il paragrafo 2 per altre importanti informazioni sul sodio, uno dei componenti di Ceftazidima Qilu.

Descrizione dell'aspetto di Ceftazidima Qilu e contenuto della confezione
Ceftazidima Qilu 500 mg polvere per soluzione iniettabile è una polvere cristallina sterile di colore
bianco o quasi bianco contenuta in un flaconcino di vetro da 15 ml con un tappo di gomma butilica e
capsula di chiusura in alluminio.
Disponibile in confezioni da 1, 10 o 50 flaconcini.
Ceftazidima Qilu 1 g polvere per soluzione iniettabile è una polvere cristallina sterile di colore bianco o
quasi bianco contenuta in un flaconcino di vetro da 15 ml con un tappo di gomma butilica e capsula di
chiusura in alluminio.
Disponibile in confezioni da 1, 10 o 50 flaconcini.
Ceftazidima Qilu 2 g polvere per soluzione iniettabile è una polvere cristallina sterile di colore bianco o
quasi bianco contenuta in un flaconcino di vetro da 50 ml con un tappo di gomma butilica e capsula di
chiusura in alluminio.
Disponibile in confezioni da 1, 10 o 50 flaconcini.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Il suo medico, il farmacista o l’infermiere preparerà la soluzione iniettabile o la soluzione per infusione
con acqua per preparazioni iniettabili o con un liquido infusionale appropriato. Una volta preparata la
soluzione, la colorazione di Ceftazidima Qilu può variare da giallo pallido a color ambra. Questo e
perfettamente normale.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dellautorizzazione allimmissione in commercio
QILU PHARMA SPAIN S.L.,
Paseo de la Castellana 40
planta 8, 28046 - Madrid
Spagna

Produttore:
KYMOS PHARMA SERVICES, S.L
Ronda de Can Fatjó,
7B (Parque Tecnológico del Vallès),
Cerdanyola del Valles, 08290,
Barcelona, Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dell'AEE con le seguenti denominazioni:
Ceftazidime 500 mg powder for solution for injection
Ceftazidime 1 g powder for solution for injection/infusion
Ceftazidime 2 g powder for solution for injection/infusion
UK
Ceftazidim Qilu 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftazidim Qilu 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Ceftazidim Qilu 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
DE
Ceftazidima Qilu 500 mg polvo para solucion inyectable
Ceftazidima Qilu 1 g polvo para solución inyectable y para perfusión
Ceftazidima Qilu 2 g polvo para solución inyectable y para perfusión
ES
CEFTAZIDIME QILU 500 mg, poudre pour solution injectable (IM, IV)
CEFTAZIDIME QILU 1 g, poudre pour solution injectable (IM, IV)
CEFTAZIDIME QILU 2 g, poudre pour solution injectable (IM, IV)
IT Ceftazidima Qilu
FR
Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, lösning
Ceftazidim Qilu g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Ceftazidim Qilu 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>
Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
SE

Ceftazidima Qilu 500 mg polvere per soluzione iniettabile
Ceftazidima Qilu 1 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione
Ceftazidima Qilu 2 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione
ceftazidima

Per ulteriori informazioni, fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto
Dopo la ricostituzione:
La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 24 ore a 2 °C - 8 ºC e per 2 ore a 25 °C
in acqua per preparazioni iniettabili o nei liquidi compatibili elencati in seguito.
Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di apertura/ricostituzione/diluizione del
prodotto non ne precluda il rischio di contaminazione microbica, il prodotto deve essere usato
immediatamente.
Se non viene usato immediatamente, le condizioni e i tempi di conservazione in uso sono di
responsabilità dell’utilizzatore.
Dopo la diluizione:
La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 24 ore a 2 °C - 8 ºC e per 2 ore a 25 °C
in acqua per preparazioni iniettabili o nei liquidi compatibili elencati in seguito.
Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di apertura/ricostituzione/diluizione del
prodotto non ne precluda il rischio di contaminazione microbica, il prodotto deve essere usato
immediatamente.
Se non viene usato immediatamente, le condizioni e i tempi di conservazione in uso sono di
responsabilità dell’utilizzatore.

Precauzioni particolari per la conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 25 ºC.
Tenere i flaconcini nell’imballaggio esterno per proteggerli dalla luce.

Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
Quando il prodotto si dissolve, l'anidride carbonica viene rilasciata e si sviluppa una pressione positiva.
Piccole bolle di anidride carbonica nella soluzione ricostituita possono essere ignorate.
Istruzioni per la ricostituzione
Vedere la tabella 1 e la tabella 2 per i volumi da aggiungere e le concentrazioni della soluzione che
possono essere utili qualora siano necessarie dosi frazionali.
Tabella 1: Polvere per soluzione iniettabile

Nota:

• Il volume risultante della soluzione di ceftazidima nel mezzo di ricostituzione aumenta a causa del fattore di spostamento del medicinale che comporta le concentrazioni elencate in mg/ml riportate nella tabella precedente.

Tabella 2: Polvere per soluzione per infusione

* L’aggiunta deve avvenire in due fasi.
Nota:

• Il volume risultante della soluzione di ceftazidima nel mezzo di ricostituzione aumenta a causa del fattore di spostamento del medicinale che comporta le concentrazioni elencate in mg/ml riportate nella tabella precedente.

La colorazione delle soluzioni può variare da giallo pallido a color ambra, in funzione della
concentrazione, del tipo di diluente e delle condizioni di conservazione usate. Nell’ambito delle
raccomandazioni riportate, l’attività del prodotto non viene pregiudicata da tali variazioni di colore.
La ceftazidima alle concentrazioni comprese tra 1 mg/ml e 40 mg/ml è compatibile con:

• sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) soluzione iniettabile
• sodio lattato M/6 per preparazioni iniettabili
• composto sodio lattato per preparazioni iniettabili (soluzione di Hartmann)
• glucosio 50 mg/ml (5%) per preparazioni iniettabili
• sodio cloruro 2,25 mg/ml (0,225%) e glucosio 50 mg/ml (5%) per preparazioni iniettabili
• sodio cloruro 4,5 mg/ml (0,45%) e glucosio 50 mg/ml (5%) per preparazioni iniettabili
• sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) e glucosio 50 mg/ml (5%) per preparazioni iniettabili
• sodio cloruro 1,8 mg/ml (0,18%) e glucosio 40 mg/ml (4%) per preparazioni iniettabili
• glucosio 100 mg/ml (10%) per preparazioni iniettabili
• Destrano 40 100 mg/ml (10%) per preparazioni iniettabili in sodio cloruro 9 mg/ml (0.9%) per preparazioni iniettabili
• Destrano 40 100 mg/ml (10%) per preparazioni iniettabili in glucosio 50 mg/ml (5%) per preparazioni iniettabili
• Destrano 70 60 mg/ml (6%) per preparazioni iniettabili in sodio cloruro 9 mg/ml (0.9%) per preparazioni iniettabili
• Destrano 70 60 mg/ml (6%) per preparazioni iniettabili in glucosio 50 mg/ml (5%) per preparazioni iniettabili

La ceftazidima a concentrazioni comprese tra 0,05 mg/ml (0,005%) e 0,25 mg/ml (0,025%) è
compatibile con la soluzione lattato per dialisi intra-peritoneale.
La ceftazidima alle concentrazioni elencate nella tabella 1 può essere ricostituita per uso intramuscolare
con lidocaina cloridrato 5 mg/ml (0,5%) o 10 mg/ml (1%) per preparazioni iniettabili.
Il contenuto di un flaconcino da 500 mg di Ceftazidima Qilu, ricostituito con 1,5 ml di acqua per
preparazioni iniettabili, può essere addizionato a soluzioni di metronidazolo per preparazioni iniettabili
(500 mg in 100 ml) ed entrambi mantengono la loro attività.
500 mg polvere per soluzione iniettabile, 1 g 2 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione:

QUESTA SEZIONE VERRÀ ILLUSTRATA DA PITTOGRAMI, COME DA GRAFICA
PRECEDENTE
Preparazione di soluzione per iniezione in bolo

• 1. Inserire l’ago della siringa attraverso la chiusura del flaconcino e iniettare la quantità di diluente raccomandata. Rimuovere l’ago della siringa.

• 2. Agitare per dissolvere: l’anidride carbonica viene rilasciata e si otterrà una soluzione limpida in 1-2 minuti.

• 3. Girare il flaconcino. Con lo stantuffo della siringa completamente abbassato, inserire l’ago attraverso la chiusura del flaconcino e aspirare il volume totale della soluzione all’interno della siringa (la pressione nel flaconcino può aiutare l’aspirazione). Assicurarsi che l’ago rimanga dentro la soluzione e non entri nello spazio superiore. La soluzione aspirata può contenere piccole bollicine di anidride carbonica; queste possono essere ignorate.

Queste soluzioni possono essere somministrate direttamente in vena o introdotte nel
tubo di un set infusionale se il paziente sta ricevendo liquidi per via parenterale. La ceftazidima è
compatibile con i liquidi per somministrazione endovenosa elencati sopra.
1 g 2 g polvere per soluzione iniettabile/per infusione:
Preparazione di soluzioni per infusione e.v. a partire da Ceftazidima Qilu in presentazione standard in
flaconcino (mini sacche o set infusionale tipo buretta):
Preparare la soluzione utilizzando una quantità totale di diluente compatibile (tra quelli sopraelencati)
di 50 ml (per i flaconcini da 1 g e da 2 g), aggiunto in DUE fasi, come segue.

• 1. Inserire l’ago della siringa attraverso la chiusura del flaconcino e iniettare 10 ml di diluente per i flaconcini da 1 g e da 2 g.
• 2. Ritirare l’ago e agitare il flaconcino per rendere la soluzione limpida.
• 3. Non inserire un ago per rimuovere il gas prima che il prodotto si sia disciolto. Inserire un ago per rimuovere il gas attraverso la chiusura del flaconcino per rimuovere la pressione interna.
• 4. Trasferire la soluzione ricostituita nel dispositivo finale di somministrazione (ad esempio mini sacca o set infusionale tipo buretta) preparando un volume totale di almeno 50 ml e somministrare attraverso infusione endovenosa per un periodo da 15 a 30 minuti.

Nota: per mantenere la sterilità del prodotto è importante che l’ago per rimuovere il gas non venga
inserito attraverso la chiusura del flaconcino prima che il prodotto si sia disciolto.
Qualsiasi soluzione antibiotica rimanente deve essere eliminata.
Solo per somministrazione singola.
Qualsiasi medicinale inutilizzato o materiale di scarto deve essere smaltito in conformità alla normativa
locale vigente.