DOLFENIBUPROFENE PENSA GENERICS
Come usare DOLFENIBUPROFENE PENSA GENERICS
Tradotto con IA
Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.
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IBUPROFENE PENSA GENERICS 400 mg compresse rivestite con film
Ibuprofene
Per l'uso in adulti e adolescenti a partire da 40 kg di peso corporeo (dai 12 anni in su)
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
- 1. Cos'è IBUPROFENE PENSA GENERICS e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere IBUPROFENE PENSA GENERICS
- 3. Come prendere IBUPROFENE PENSA GENERICS
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare IBUPROFENE PENSA GENERICS
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos'è IBUPROFENE PENSA GENERICS e a cosa serve
IBUPROFENE PENSA GENERICS contiene il principio attivo ibuprofene. L'ibuprofene appartiene al
gruppo dei FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei). IBUPROFENE PENSA GENERICS allevia il
dolore e ha un effetto antinfiammatorio.
Negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni (≥ 40 kg di peso corporeo)
IBUPROFENE PENSA GENERICS è usato per:
- Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato.
- Trattamento sintomatico della dismenorrea primaria.
2. Cosa deve sapere prima di prendere IBUPROFENE PENSA GENERICS
Non prende IBUPROFENE PENSA GENERICS
- se è allergico all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). I sintomi di una reazione allergica possono includere gonfiore delle palpebre, delle labbra, della lingua o della gola.
- se ha mai avuto una reazione allergica (come broncospasmo (irrigidimento dei muscoli polmonari che può causare asma e respiro affannoso), attacchi di asma, naso che cola, vie nasali gonfie, reazioni cutanee o gonfiore improvviso) dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri antidolorifici simili (FANS).
- se ha un disturbo di natura sconosciuta della formazione del sangue.
- se soffre o ha una storia di colite ulcerosa attiva, morbo di Crohn, ulcere gastriche/duodenali ricorrenti (ulcere peptiche) o sanguinamento (almeno 2 diversi episodi di ulcere confermate o
sanguinamento).
- se ha una storia di sanguinamento gastrointestinale o perforazione associata a un precedente trattamento con FANS.
- se ha un sanguinamento attivo (incluso nel cervello).
- se soffre di grave insufficienza al fegato, ai reni o al cuore. .
- se è gravemente disidratato (ad esempio a causa di vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi).
- se soffre di disturbi congeniti del metabolismo delle porfirine (ad es. porfiria intermittente acuta).
- se soffre di alcolismo cronico (da 14 a 20 drink/settimana o più).
- se è un bambino o un adolescente di peso corporeo inferiore a 40 kg e un bambino di età inferiore a 12 anni.
- se è negli ultimi tre mesi di gravidanza.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere IBUPROFENE PENSA GENERICS.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo utilizzando la dose efficace più bassa e per il
più breve periodo di tempo possibile necessaria a controllare i sintomi.
Deve discutere il trattamento con il medico o il farmacista prima di prendere IBUPROFENE PENSA
GENERICS se:
- soffre di ipertensione incontrollata.
- soffre di insufficienza cardiaca congestizia.
- ha una cardiopatia ischemica accertata.
- soffre di arteriopatia periferica e/o malattia cerebrovascolare.
- soffre di lupus eritematoso sistemico (LES, talvolta noto come lupus) o di una malattia del tessuto connettivo (malattie autoimmuni che colpiscono il tessuto connettivo).
- soffre di ridotta funzionalità del fegato o dei reni.
- ha subito di recente un intervento chirurgico importante.
- è sensibile (allergico) ad altre sostanze.
- soffre di raffreddore da fieno, polipi nasali o disturbi respiratori cronici ostruttivi, perché è a rischio maggiore di reazioni allergiche. Le reazioni allergiche possono presentarsi come attacchi di asma (la cosiddetta asma da analgesici), gonfiore rapido (edema di Quincke) o orticaria.
- è un bambino.
- ha un'infezione - vedere la sezione "Infezioni" di seguito.
Effetti sul tratto gastrointestinale
L'uso combinato di IBUPROFENE PENSA GENERICS con altri farmaci antinfiammatori non steroidei
(FANS), inclusi i cosiddetti inibitori della COX-2 (inibitori della cicloossigenasi-2), deve essere evitato.
Sanguinamento del tratto gastrointestinale, ulcere e perforazione:
Sanguinamento del tratto gastrointestinale, ulcere e perforazioni, talvolta pericolosi per la vita, sono stati
riportati con tutti i FANS. Questi eventi si sono verificati in qualsiasi momento durante la terapia, con o
senza sintomi di preavviso o precedenti di gravi problemi gastrointestinali.
Il rischio di sviluppare sanguinamenti gastrointestinali, ulcere e perforazioni è maggiore con l'aumentare
della dose di FANS ed è maggiore nei pazienti che in passato hanno avuto delle ulcere, specialmente con
complicanze di sanguinamento o perforazione (vedere paragrafo 2 “Non prenda IBUPROFENE PENSA
GENERICS” ) e nei pazienti anziani. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la dose più bassa
disponibile.
Per questi pazienti, così come per i pazienti che richiedono un trattamento aggiuntivo con acido
acetilsalicilico a basso dosaggio o altri medicinali che possono aumentare il rischio di disturbi
gastrointestinali, deve essere preso in considerazione il trattamento in combinazione con medicinali per
proteggere lo stomaco. (ad es. misoprostolo o inibitorio della pompa protonica).
Se ha una storia di effetti indesiderati a carico del tratto gastrointestinale, soprattutto se è anziano, deve
contattare un medico in caso di sintomi addominali insoliti (soprattutto sanguinamento gastrointestinale),
in particolare all'inizio della terapia.
Si consiglia cautela se sta assumendo anche altri medicinali che possono aumentare il rischio di ulcere o
sanguinamento, ad esempio corticosteroidi orali, anticoagulanti (fluidificanti del sangue) come warfarin,
inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (usati per trattare disturbi psichiatrici inclusa la
depressione) o inibitori dell’aggregazione piastrinica come l'acido acetilsalicilico (vedere paragrafo 2
“Altri medicinali e IBUPROFENE PENSA GENERICS”).
Il trattamento deve essere interrotto e deve essere consultato un medico se sviluppa sanguinamento
gastrointestinale o ulcere durante il trattamento con IBUPROFENE PENSA GENERICS.
Effetti sul sistema cardiovascolare
I medicinali antinfiammatori/antidolorifici come l'ibuprofene possono essere associati a un modesto
aumento del rischio di infarto o ictus, specialmente se usati a dosi elevate. Non superare la dose
raccomandata o la durata del trattamento.
Deve discutere il trattamento con il medico o il farmacista prima di prendere IBUPROFENE PENSA
GENERICS se:
- ha problemi cardiaci tra cui insufficienza cardiaca e angina pectoris (dolore al petto), o se ha avuto un attacco cardiaco , un intervento chirurgico di bypass, una malattia delle arterie periferiche (scarsa circolazione del sangue nelle gambe o nei piedi a causa di arterie ristrette o bloccate) oppure qualsiasi tipo di ictus (incluso "mini-ictus" o attacco ischemico transitorio "TIA").
- ha pressione alta, diabete o colesterolo alto, ha una storia familiare di malattie cardiache o ictus oppure se è un fumatore.
Effetti renali
Si deve usare cautela quando si inizia il trattamento con ibuprofene in pazienti con un’importante
disidratazione. Esiste il rischio di insufficienza ai reni soprattutto nei bambini disidratati, negli
adolescenti e negli anziani.
Come con altri FANS, la somministrazione a lungo termine di ibuprofene ha provocato necrosi papillare
renale e altre alterazioni patologiche dei reni. è stata osservata tossicità dei renie anche in pazienti nei
quali le prostaglandine renali hanno un ruolo compensatorio nel mantenimento della perfusione renale. In
questi pazienti, la somministrazione di un FANS può causare una riduzione dose-dipendente della
formazione di prostaglandine e, secondariamente, del flusso ematico renale, che può causare insufficienza
renale. I pazienti a maggior rischio di questa reazione sono quelli con ridotta funzionalità dei reni, del
cuore, del fegato, i pazienti che assumono diuretici e ACE-inibitori e gli anziani. L'interruzione della
terapia con FANS è solitamente seguita dal recupero allo stato precedente al trattamento.
Reazioni cutanee
In associazione al trattamento con ibuprofene sono state segnalate reazioni cutanee gravi tra cui dermatite
esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione da
farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP).
Smetta di usare IBUPROFENE PENSA GENERICS e contatti immediatamente il medico se nota uno
qualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritte nel paragrafo 4.
Durante l'infezione da varicella, si consiglia di evitare l'uso di IBUPROFENE PENSA GENERICS.
Infezioni
IBUPROFENE PENSA GENERICS può nascondere segni di infezioni come febbre e dolore. È quindi
possibile che IBUPROFENE PENSA GENERICS possa ritardare il trattamento appropriato
dell'infezione, cosa che può comportare un aumento del rischio di complicanze. Ciò è stato osservato
nelle polmonite causate da batteri e nelle infezioni batteriche della pelle correlate alla varicella. Se prende
questo medicinale mentre ha un'infezione e i sintomi dell'infezione persistono o peggiorano, consulti
immediatamente un medico.
Disturbi respiratori e reazioni di ipersensibilità
Molto raramente sono state osservate gravi reazioni di ipersensibilità acuta (ad es. shock anafilattico). Ai
primi segni di una reazione di ipersensibilità dopo l'assunzione/somministrazione di IBUPROFENE
PENSA GENERICS, il trattamento deve essere interrotto e deve essere consultato un medico. Le misure
necessarie dal punto di vista medico, in linea con i sintomi, devono essere eseguite dall'operatore
sanitario.
Effetti ematologici
L'ibuprofene può inibire temporaneamente la funzione delle piastrine del sangue (aggregazione delle
piastrine del sangue). I pazienti con disturbi della coagulazione del sangue devono pertanto essere
attentamente monitorati.
Durante l'uso prolungato di IBUPROFENE PENSA GENERICS, è richiesto un monitoraggio regolare dei
test della funzionalità del fegato, della funzionalità dei reni e dell’emocromo.
Se IBUPROFENE PENSA GENERICS viene assunto prima di un intervento chirurgico, deve
consultare/informare il medico o il dentista.
LES e malattia mista del tessuto connettivo
Nei pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES) e disturbi misti del tessuto connettivo può esserci un
aumento del rischio di meningite asettica (vedere di seguito e paragrafo 4.8).
Meningite asettica
Meningite asettica è stata osservata in rare occasioni in pazienti in terapia con ibuprofene. Sebbene sia più
probabile che si verifichi in pazienti con lupus eritematoso sistemico e malattie correlate del tessuto
connettivo, è stata riportata in pazienti che non hanno una malattia cronica sottostante.
Quando si utilizzano i FANS, le reazioni avverse, in particolare quelle che interessano il tratto
gastrointestinale o il sistema nervoso centrale, possono essere aumentate con il consumo concomitante di
alcol.
I pazienti che soffrono di malattie dell’occhio durante il trattamento con ibuprofene devono interrompere
la terapia ed essere sottoposti a visite oculistiche.
Con ibuprofene sono stati segnalati segni di una reazione allergica a questo medicinale, inclusi problemi
respiratori, gonfiore della regione del viso e del collo (angioedema) e dolore al petto. Interrompa
immediatamente Ibuprofene Pensa Generics e contatti immediatamente il medico o il servizio di
emergenza sanitaria se nota uno di questi segni.
Pazienti anziani
I pazienti anziani presentano un rischio aumentato di effetti indesiderati con l'uso di farmaci
antinfiammatori non steroidei, in particolare sanguinamento e perforazione gastrointestinale, che in alcuni
casi possono essere pericolosi per la vita. Per questo motivo, nei pazienti anziani è necessario un
monitoraggio medico particolarmente attento.
Bambini e adolescenti
Esiste il rischio di insufficienza ai reni negli adolescenti disidratati.
Altri medicinali e IBUPROFENE PENSA GENERICS
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
IBUPROFENE PENSA GENERICS può influenzare o essere influenzato da altri medicinali. Per
esempio:
- Digossina, fenitoina e litio: l'uso combinato di IBUPROFENE PENSA GENERICS e digossina (usata per rinforzare il cuore), fenitoina (usata per trattare convulsioni/epilessia) o litio (usata per trattare ad esempio la depressione) può aumentare la concentrazione di questi medicinali nel sangue. È necessario il monitoraggio dei livelli di litio nel sangue. Si raccomanda il monitoraggio dei livelli di digossina e fenitoina nel sangue.
- Anticoagulanti (ad es. fluidificare il sangue/prevenire la coagulazione, ad es. acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina). I FANS possono potenziare gli effetti degli anticoagulanti come il warfarin.
- Diuretici (compresse che favoriscono la diuresi) e medicinali per l'ipertensione:
- ad es. ACE-inibitori, beta-bloccanti e antagonisti del recettore dell'angiotensina II. La somministrazione combinata di IBUPROFENE PENSA GENERICS e diuretici risparmiatori di potassio (alcuni tipi di diuretici) può portare ad un aumento dei livelli di potassio nel sangue. Pertanto si raccomanda il monitoraggio dei livelli di potassio nel sangue.
- Medicinali che riducono la pressione alta (ACE inibitori come captopril, beta-bloccanti come atenololo, antagonisti del recettore dell'angiotensina II come losartan): IBUPROFENE PENSA GENERICS può ridurre l'effetto degli ACE inibitori (usati per trattare l'insufficienza cardiaca e l'ipertensione) pressione sanguigna). Inoltre, durante l'uso in combinazione, vi è un rischio aumentato di disfunzione renale.
- La colestiramina (un medicinale usato per abbassare il livello di colesterolo) usata in combinazione con IBUPROFENE PENSA GENERICS può ridurre l'assorbimento di IBUPROFENE PENSA GENERICS nel tratto gastrointestinale. Tuttavia, il significato clinico è sconosciuto.
- Altri antidolorifici: l'uso combinato di IBUPROFENE PENSA GENERICS con altri antinfiammatori e antidolorifici del gruppo dei FANS, inclusi gli inibitori della COX-2 (ad es. celecoxib), può aumentare il rischio di ulcere gastrointestinali e sanguinamento.
- Gli inibitori dell'aggregazione piastrinica e alcuni antidepressivi (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina/SSRI) possono aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale.
- Metotrexato: la somministrazione di IBUPROFENE PENSA GENERICS entro 24 ore prima o dopo la somministrazione di metotrexato (usato per trattare alcuni tipi di cancro o reumatismi) può portare ad un aumento delle concentrazioni di metotrexato e ad un aumento dei suoi effetti indesiderati.
- La ciclosporina e il tacrolimus possono danneggiare i reni.
- Probenecid o sulfinpirazone: medicinali contenenti probenecid o sulfinpirazone (usati per trattare la gotta) possono ritardare l'escrezione di ibuprofene. Ciò può causare l'accumulo di IBUPROFENE PENSA GENERICS nel corpo, con un aumento dei suoi effetti indesiderati.
- Sulfoniluree: Durante l'uso combinato di IBUPROFENE PENSA GENERICS e sulfoniluree (medicinali usati per trattare il diabete), si raccomanda il monitoraggio dei livelli di zucchero nel sangue come precauzione.
- Zidovudina: vi sono prove che suggeriscono un rischio più elevato di emartro (accumulo di sangue nelle patologie) e lividi (ematoma) in pazienti emofilici HIV positivi che utilizzano zidovudina (un farmaco antivirale usato per trattare le infezioni da HIV) insieme all'ibuprofene .
- Antibiotici del gruppo dei chinoloni: il rischio di convulsioni (attacchi) può aumentare quando vengono
assunti contemporaneamente antibiotici chiamati chinoloni, come la ciprofloxacina e l'ibuprofene.
- Aminoglicosidi: l'uso combinato di IBUPROFENE PENSA GENERICS con aminoglicosidi (un tipo di antibiotici) e FANS può ridurre l'escrezione di aminoglicosidi.
- Voriconazolo e fluconazolo (inibitori del CYP2C9) utilizzati per le infezioni fungine, poiché l'effetto dell'ibuprofene può aumentare. Si deve prendere in considerazione la riduzione della dose di ibuprofene, in particolare quando si somministrano alte dosi di ibuprofene con voriconazolo o fluconazolo.
- Il Ginkgo biloba (un medicinale a base di erbe) può aumentare il rischio di sanguinamento con i FANS.
- Mifepristone: l'uso combinato di mifepristone con altri antinfiammatori e antidolorifici del gruppo dei FANS (es. ibuprofene) può diminuire l'effetto del mifepristone.
- Medicinali per trattare l'infiammazione (corticosteroidi) a causa dell'aumentato rischio di ulcere gastrointestinali o sanguinamento.
Anche altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con IBUPROFENE
PENSA GENERICS. Pertanto deve sempre chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di usare
IBUPROFENE PENSA GENERICS con altri medicinali.
IBUPROFENE PENSA GENERICS con alcool
L'alcol può potenziare gli effetti indesiderati di IBUPROFENE PENSA GENERICS, in particolare quelli
che colpiscono il sistema nervoso centrale e il tratto gastrointestinale. Possibilmente non deve bere
alcolici durante l'uso di IBUPROFENE PENSA GENERICS.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando, con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non prenda IBUPROFENE PENSA GENERICS durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza poiché potrebbe
danneggiare il feto o causare complicanze durante il parto. Può causare problemi ai reni e al cuore nel
nascituro. Potrebbe influire sulla sua tendenza e su quella del suo bambino a sanguinare e potrebbe
causare un travaglio ritardato o più lungo del previsto. Non deve assumere IBUPROFENE PENSA
GENERICS durante i primi 6 mesi di gravidanza a meno che non sia assolutamente necessario e
consigliato dal medico. Se ha bisogno di un trattamento durante questo periodo o mentre sta cercando di
rimanere incinta, deve essere usata la più bassa dose disponibile e per il minor tempo possibile. Se preso
per più di pochi giorni dalla 20 settimana di gravidanza in poi, IBUPROFENE PENSA GENERICS può
causare problemi ai reni nel feto che possono portare a bassi livelli di liquido amniotico che circonda il
bambino (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino.
Se ha bisogno di un trattamento più lungo di qualche giorno, il medico potrà raccomandare un
monitoraggio aggiuntivo.
I dati degli studi epidemiologici suggeriscono un aumento del rischio di aborto spontaneo e di
malformazione al cuore e gastroschisi dopo l'uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine all'inizio
della gravidanza.
Allattamento al seno
L'uso di IBUPROFENE PENSA GENERICS non è raccomandato nelle donne durante l'allattamento.
Fertilità
Ci sono alcune evidenze che le sostanze che inibiscono la sintesi delle prostaglandine/cicloossigenasi
possano causare una diminuizione della fertilità femminile attraverso un effetto sull'ovulazione. Questo
effetto è reversibile con l'interruzione del trattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L'ibuprofene generalmente non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare
macchinari. Tuttavia, poiché a dosi più alte possono verificarsi effetti indesiderati sul sistema nervoso
centrale come stanchezza e capogiro , la capacità di reazione e la capacità di guidare in modo vigile e di
usare macchinari possono essere compromesse in casi individuali. Questo è particolarmente importante in
caso di assunzione contemporanea di alcol.
IBUPROFENE PENSA GENERICS contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.
IBUPROFENE PENSA GENERICS contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa rivestita con film, cioè
essenzialmente 'senza sodio'.
3. Come prendere IBUPROFENE PENSA GENERICS
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
Deve essere usata la dose efficace più bassa per il minor tempo necessario ad alleviare i sintomi. Se ha
un'infezione, consultare immediatamente un medico se i sintomi persistono o peggiorano (vedere
paragrafo 2).
La dose raccomandata è:
Dolore
Adulti e adolescenti a partire da 40 kg di peso corporeo (dai 12 anni in su)
Una compressa intera da 400 mg in dose singola. Se necessario, possono essere assunte dosi aggiuntive di
400 mg di ibuprofene. Il rispettivo intervallo tra le dosi deve essere scelto in linea con i sintomi osservati
e la massima dose giornaliera raccomandata. Non dovrebbe essere inferiore a 6 ore. Non assumere più di
1200 mg di ibuprofene nelle 24 ore.
Popolazioni speciali
Se ha una grave malattia al fegato e al rene o se è anziano, il medico deciderà la dose più corretta da
assumere, che sarà la dose più bassa possibile.
Uso nei bambini e negli adolescenti
IBUPROFENE PENSA GENERICS compresse rivestite con film da 400 mg non è indicato negli
adolescenti di peso corporeo inferiore a 40 kg o nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Metodo di somministrazione
IBUPROFENE PENSA GENERICS è per uso orale.
Prende le compresse con un bicchiere d'acqua.
Le compresse non devono essere frantumate, masticate o succhiate per evitare irritazioni allo stomaco o
alla gola. La linea di incisione non è concepita per rompere la compressa.
I pazienti con stomaco sensibile devono prendere IBUPROFENE PENSA GENERICS con il cibo.
Durata del trattamento
Il medico curante decide la durata del trattamento.
Se prende più IBUPROFENE PENSA GENERICS di quanto deve
Se prende più IBUPROFENE PENSA GENERICS di quanto deve, o se il suo bambino ha preso questo
medicinale per sbaglio, contatti sempre un medico o si rivolga all'ospedale più vicino per avere un parere
sul rischio e consigli in merito alle azioni da intraprendere.
I sintomi possono includere nausea, mal di stomaco, vomito (con possibili tracce di sangue) o più
raramente diarrea. Inoltre, mal di testa, sanguinamento gastrointestinale, vista annebbiata, ronzio nelle
orecchie, confusione e movimenti incontrollati degli occhi e peggioramento dell'asma negli asmatici. A
dosi elevate, sonnolenza, eccitazione, disorientamento, dolore toracico, palpitazioni, perdita di coscienza,
convulsioni (soprattutto nei bambini), vertigini, debolezza e capogiro, sangue nelle urine, bassa pressione
sanguigna, aumento dei livelli di potassio nel sangue, aumento del tempo di protrombina /INR,
insufficienza renale acuta, danno al fegato, depressione respiratoria, cianosi, sensazione di freddo al corpo
e problemi respiratori.
Se dimentica di prendere IBUPROFENE PENSA GENERICS
Non prende una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Il profilo degli eventi avversi riportato con l'ibuprofene è simile a quello degli altri FANS.
Disturbi gastrointestinali: gli effetti indesiderati più comunemente osservati colpiscono il tratto digestivo.
Possono verificarsi ulcere gastriche/duodenali (ulcere peptiche), perforazione o sanguinamento, talvolta
fatali, specialmente nei pazienti anziani (vedere paragrafo 2: “Avvertenze e precauzioni”). Nausea,
vomito, diarrea, flatulenza, stitichezza , disturbi digestivi, dolore addominale, feci nere, vomito
contenente sangue, ferite (ulcerazione) nella regione della bocca e della gola (stomatite ulcerosa),
peggioramento della colite e del morbo di Crohn (vedere paragrafo 2: “Avvertenze e precauzioni”) sono
stati riportati dopo l'uso. Meno frequentemente, è stata osservata infiammazione del rivestimento dello
stomaco (gastrite). In particolare, il rischio di sviluppare sanguinamento gastrointestinale dipende dal
livello di dose e dalla durata del trattamento.
Disturbi del sistema immunitario: sono state segnalate reazioni di ipersensibilità in seguito al trattamento
con FANS. Queste possono consistere in (a) reazione allergica aspecifica e anafilassi, (b) reattività del tratto
respiratorio comprendente asma, asma aggravato, broncospasmo o dispnea, o (c) disturbi cutanei assortiti,
comprese eruzioni cutanee di vario tipo, prurito, orticaria, porpora, angioedema e, molto raramente, eritema
multiforme, dermatosi bollosa (incluse sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica).
Infezioni ed infestazioni: rinite e meningite asettica (specialmente in pazienti con malattie autoimmuni
preesistenti, come lupus eritematoso sistemico e malattia mista del tessuto connettivo) con sintomi di
torcicollo, mal di testa, nausea, vomito, febbre o disorientamento (vedere paragrafo 4.4).
È stato riportato il peggioramentodi infiammazioni correlate a infezioni che coincidono con l'uso di FANS.
Se si manifestano o peggiorano i segni di un'infezione durante l'uso di ibuprofene, si raccomanda pertanto
al paziente di rivolgersi immediatamente a un medico.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: in casi eccezionali, durante un'infezione da varicella possono
verificarsi gravi infezioni della pelle e complicanze dei tessuti molli (vedere anche "Infezioni ed
infestazioni").
Patologie cardiache e vascolari: edema, ipertensione e insufficienza cardiaca sono stati riportati in
associazione al trattamento con FANS. Studi clinici suggeriscono che l'uso di ibuprofene, in particolare ad
alte dosi (2400 mg/die), può essere associato a un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi
come infarto del miocardio o ictus (vedere paragrafo 4.4).
Smetta di usare ibuprofene e consulti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
- macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vescicole centrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali [dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica].
- Eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS).
- Eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con protuberanze sotto la pelle e vescicole, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono solitamente all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Altri effetti indesiderati che possono verificarsi:
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- Mal di testa, stordimento
- Effetti indesiderati a carico del tratto digestivo i (indigestione, diarrea, nausea, vomito, dolore addominale, flatulenza, stitichezza , feci nere, sanguinamento nello stomaco e nell'intestino, sangue nel vomito)
- Eruzione cutanea
- Stanchezza
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
- Rinite
- Ipersensibilità
- Insonnia, ansia
- Parestesie
- Sonnolenza
- Disturbi visivi, danni all'udito
- Vertigine
- Tinnito
- Spasmo bronchiale, asma
- Dispnea
- Ulcerazioni della bocca
- Ulcera allo stomaco, ulcera intestinale, rottura dell'ulcera allo stomaco, infiammazione della mucosa dello stomaco
- Epatite, ittero, funzionalità del fegato anormale
- Prurito, piccoli lividi sulla pelle e sulle mucose
- Fotosensibilità
- Nefrotossicità in varie forme, ad esempio nefrite tubulointerstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):
- Meningite non batterica
- Leucopenia
- Trombocitopenia
- Anemia aplastica
- Neutropenia
- Agranulocitosi
- Anemia emolitica
- Reazione anafilattica
- Depressione, confusione
- Infiammazione del nervo ottico
- Neuropatia ottica tossica
- Edema
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):
- Insufficienza cardiaca, infarto del miocardio
- Ipertensione
- Infiammazione del pancreas, insufficienza del fegato
- Forme gravi di reazioni cutanee (ad es. eritema multiforme, reazioni bollose, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica)
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- Peggioramento delle ulcere nell'intestino crasso (colite) e morbo di Crohn (malattia intestinale)
- Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS)
- Pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP)
- Dolore al petto, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.
5. Come conservare IBUPROFENE PENSA GENERICS
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportato sulla scatola e sul blister dopo 'Scad.'.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene IBUPROFENE PENSA GENERICS
Il principio attivo è l'ibuprofene. Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di ibuprofene.
Gli altri ingredienti sono :
Nucleo della compressa:ipromellosa, croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato, cellulosa
microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, silice colloidale anidra e magnesio stearato;
Film di rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E171), talco, propilene glicolico .
Descrizione dell'aspetto di IBUPROFENE PENSA GENERICS e contenuto della confezione
Compresse rivestite di colore bianco, oblunghe, biconvesse, incise su entrambi i lati. La linea di incisione
non è concepita per rompere la compressa.
IBUPROFENE PENSA GENERICS 400 mg compresse rivestite con film è disponibile in blister in
Alluminio-PVC/PVDC in confezioni da 20, 30 o 60 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milano
Italia
Produttori
ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.
Vía Complutense, 140,
E-28805 Alcalá de Henares (Madrid) Spain
FARMALIDER S.A.
c/ Aragoneses, 2
28108 (Alcobendas-Madrid) Spain
TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.
C/Aragoneses,2
28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con le seguenti
denominazioni:
Italia: Ibuprofene Pensa Generics
Portogallo: Ibuprofeno Pensa
Spagna: Ibuprofeno pensa pharma
- Paese di registrazione
- Principio attivo
- Prescrizione richiestaSì
- Produttore
- Queste informazioni sono solo a scopo informativo e non costituiscono un parere medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Oladoctor non è responsabile delle decisioni mediche basate su questo contenuto.
- Alternative a DOLFENIBUPROFENE PENSA GENERICSForma farmaceutica: Compressa rivestita con film, 200 MGPrincipio attivo: ibuprofenProduttore: AURORA LICENSING SRLPrescrizione non richiestaForma farmaceutica: Sospensione orale, 20 MG/MLPrincipio attivo: ibuprofenProduttore: DICOFARM S.P.A.Prescrizione non richiestaForma farmaceutica: Compressa rivestita, 200 MGPrincipio attivo: ibuprofenPrescrizione non richiesta
Medici online per DOLFENIBUPROFENE PENSA GENERICS
Valutazione del dosaggio, effetti indesiderati, interazioni, controindicazioni e rinnovo della prescrizione di DOLFENIBUPROFENE PENSA GENERICS — soggetto a valutazione medica e alle normative locali.
Domande frequenti
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