EPARMEFOLIN 1,5 ML Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Eparmefolin adulti 2 mg + 0,9 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile

Cianocobalamina/Calcio folinato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Eparmefolin adulti e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Eparmefolin adulti
• 3. Come usare Eparmefolin adulti
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Eparmefolin adulti
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Eparmefolin adulti e a cosa serve

Eparmefolin adulti contiene due principi attivi chiamati cianocobalamina (vitamina B12) e calcio folinato,
appartenenti al gruppo dei medicinali antianemici.
Eparmefolin adulti è indicato per il trattamento degli stati di carenza di vitamina B12 e di folati.

2. Cosa deve sapere prima di usare Eparmefolin adulti

Non usi Eparmefolin adulti

• se è allergico alla cianocobalamina, al calcio folinato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è in coma epatico o in condizioni precomatose.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare Eparmefolin adulti.
La somministrazione parenterale di vitamina B12 in soggetti con carenza di folati può dar luogo ad una
risposta ematologica che può indurre ad un errore diagnostico.

Altri medicinali e Eparmefolin adulti
Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
La somministrazione contemporanea ad un antagonista dell’acido folico (esempio, ametopterina,
farmaco antineoplastico detto anche metotrexato) può annullare l’effetto terapeutico di Eparmefolin adulti.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come usare Eparmefolin adulti

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista
La dose raccomandata è 1 fiala al giorno per via intramuscolare o endovenosa (quest’ultima via di
somministrazione, anche per fleboclisi, è particolarmente raccomandabile negli adulti).
Nella terapia iniziale di attacco, la dose raccomandata è 2 fiale al giorno.
Nella terapia successiva di mantenimento, la dose raccomandata è 1 fiala a giorni alterni.
Per la terapia degli stati di carenza in corso di epatopatie croniche si consiglia il ricorso alla
somministrazione parenterale a causa della frequente compromissione dell’assorbimento intestinale; la
terapia può essere protratta anche per lunghi periodi secondo prescrizione medica.

Se usa più Eparmefolin adulti di quanto deve
Non sono stati segnalati fino ad oggi fenomeni attribuibili a sovradosaggio del farmaco.
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva del medicinale, chiedere consiglio al medico o recarsi
al più vicino ospedale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Sono stati segnalati rari casi di reazioni da sensibilizzazione alla vitamina B12 e all’acido folico.
Alte dosi, per via parenterale, possono determinare esantemi, diarrea e, eccezionalmente, shock anafilattico.
E’ possibile la comparsa di arrossamento, gonfiore e dolore nel sito di iniezione.
Il paziente è invitato a segnalare al medico curante l’eventuale comparsa di effetti indesiderati, anche se non

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Eparmefolin adulti

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Eparmefolin adulti

• I principi attivi sono cianocobalamina e calcio folinato. 1 fiala di polvere contiene 2 mg di cianocobalamina (vit. B12) e 0,9 mg di calcio folinato.
• Gli altri componenti sono: Polvere per soluzione iniettabile: mannitolo; Solvente: Acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Eparmefolin adulti e contenuto della confezione
Astuccio da 6 fiale di polvere + 6 fiale di solvente

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SUBSTIPHARM 24 rue Erlanger, 75016 Paris - Francia

Concessionario per la vendita
SUBSTIPHARM S.r.l. Via Felice Casati, 20 – 20124 Milano

Produttori
FAMAR ITALIA S.p.A. Via Zambeletti, 25 – 20021 Baranzate MI