FENTICER

Fenticer 25 mcg/ora cerotti transdermici, 50 mcg/ora cerotti transdermici, 75 mcg/ora cerotti transdermici, 100 mcg/ora cerotti transdermici

Fentanil

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è Fenticer e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Fenticer
• 3. Come usare Fenticer
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Fenticer
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Fenticer e a cosa serve

Il nome di questo medicinale è Fenticer
I cerotti aiutano ad alleviare il dolore molto forte e di lunga durata:

• in adulti che necessitano di trattamento continuo per il dolore
• in bambini di età superiore ai 2 anni che stanno già usando medicinali oppioidi e che necessitano di trattamento continuo per il dolore. Fenticer contiene una sostanza attiva chiamato fentanil, che appartiene a un gruppo di antidolorifici potenti chiamati oppioidi.

2. Cosa deve sapere prima di usare Fenticer

Non usi Fenticer se:

• Se è allergico al fentanil, alla resina di colofonia (idrogenata), alla soia, alle arachidi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se il dolore è di breve durata, come un dolore improvviso o un dolore postoperatorio.
• Se ha difficoltà a respirare, con respiro lento o corto. Non usi questo medicinale se uno qualsiasi dei punti sopra elencati riguarda lei o il suo bambino. Se ha dubbi si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Fenticer.

Avvertenze e precauzioni

• Fenticer può avere effetti indesiderati pericolosi per la vita nelle persone che non stanno già usando regolarmente medicinali oppioidi prescritti.
• Fenticer è un medicinale che può essere pericoloso per la vita dei bambini anche se i cerotti sono già stati utilizzati. Bisogna tenere presente che un cerotto appiccicoso (nuovo o usato) può essere attraente per un bambino, e che se si attacca alla pelle del bambino o se il bambino lo mette in bocca il risultato può essere fatale.

Trasferimento del cerotto a un’altra persona
Il cerotto deve essere utilizzato solo sulla cute della persona a cui è stato prescritto. Sono stati riportati casi di
adesione accidentale del cerotto a un familiare mentre era a stretto contatto fisico o condivideva lo stesso
letto con la persona che utilizzava il cerotto. Un cerotto che si attacca accidentalmente a un’altra persona
(soprattutto se un bambino) può comportare che il medicinale contenuto nel cerotto passi attraverso la pelle
dell’altra persona e causi gravi effetti indesiderati, come la difficoltà a respirare, con respiro lento e
superficiale, che può essere fatale. In caso il cerotto si incolli alla cute di un’altra persona, tolga il cerotto
immediatamente e si rivolga al medico.

Precauzioni particolari con Fenticer
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usarequesto medicinale se una qualsiasi delle condizioni
elencate sotto la riguarda, poiché il medico potrebbe aver bisogno di controllarla più attentamente.

• Se ha mai avuto problemi polmonari o di respirazione.
• Se ha mai avuto problemi al cuore, al fegato, ai reni, o ha/ha avuto la pressione bassa.
• Se ha mai avuto un tumore al cervello.
• Se ha mai avuto mal di testa persistenti o una lesione alla testa.
• Se è anziano, poiché può essere più sensibile agli effetti di questo medicinale.
• Se ha una condizione chiamata ‘miastenia grave’ in cui i muscoli vanno incontro ad indebolimento e facile affaticamento.
• Se ha mai abusato o è stato dipendente da alcol, medicinali da prescrizione o sostanze illegali. Se una qualsiasi delle condizioni elencate sopra la riguarda (o ha dubbi su questo fatto) si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Fenticer.

Effetti indesiderati e Fenticer

• Fenticer può farla sentire insolitamente assonnato, e può rendere la respirazione più lenta e superficiale. Molto raramente questi problemi di respirazione possono essere pericolosi per la vita o persino fatali, soprattutto in persone che non hanno mai usato prima degli antidolorifici oppioidi forti (come Fenticer o morfina). Se lei, il suo partner o un suo caro si accorge che la persona che utilizza il cerotto mostra una sonnolenza insolita, con respiro lento o superficiale:
• rimuovere il cerotto
• chiamare immediatamente il medico, o andare all’ospedale più vicino
• fare in modo che la persona si muova e parli il più possibile
• Se le viene la febbre mentre sta usando Fenticer, avverta il medico, poiché la febbre può aumentare la quantità di medicinale che attraversa la pelle.
• Fenticer può causare stipsi, si rivolga al medico o al farmacista per consigli su come prevenire o alleviare la stipsi.
• L’impiego ripetuto a lungo termine dei cerotti può rendere il medicinale meno efficace (cioè diventa ‘tollerante’ ad esso) o può diventare dipendente da esso. Vedere paragrafo 4 per un elenco completo dei possibili effetti indesiderati. Quando sta indossando il cerotto non si esponga a fonti di calore diretto, come termofori, coperte elettriche, borse di acqua calda, letti ad acqua riscaldati o lampade termiche o abbronzanti. Eviti di prendere il sole e di fare lunghi bagni caldi o saune o idromassaggi termali caldi. Facendolo, la quantità di medicinale assorbita dal cerotto potrebbe aumentare.

Altri medicinali e Fenticer
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale. Questi includono i medicinali che si acquistano senza prescrizione e i preparati a base di
piante medicinali. Inoltre deve informare il farmacista che sta usando Fenticer quando acquista qualsiasi
medicinale in farmacia.
Il medico saprà indicare quali medicinali sono sicuri se presi insieme a Fenticer. Se sta prendendo o se
smette di prendere qualche tipo di medicinale elencato qui sotto, potrebbe essere necessario un monitoraggio
accurato, poiché ciò può influenzare la dose di Fenticer necessaria per lei.
In particolare, avverta il medico o il farmacista se sta prendendo:

• altri medicinali per il dolore, come altri antidolorifici oppioidi (come buprenorfina, nalbufina o pentazocina)
• medicinali che aiutano a dormire (come temazepam, zaleplon o zolpidem)
• medicinali contro l’ansia (tranquillanti come alprazolam, clonazepam, diazepam, idrossizina o lorazepam) e medicinali per condizioni mentali (antipsicotici come aripiprazolo, aloperidolo, olanzapina, risperidone o fenotiazine)
• medicinali per rilassare i muscoli (come ciclobenzaprina o diazepam)
• alcuni medicinali usati per il trattamento della depressione chiamati SSRI o SNRI (come citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina o venlafaxina) - per maggiori informazioni vedere sotto
• alcuni medicinali usati per il trattamento della depressione o per la malattia di Parkinson chiamati IMAO (come isocarbossazide, fenelzina, selegilina o tranilcipromina). Non deve usare Fenticer nei 14 giorni successivi all’interruzione di questi medicinali - per maggiori informazioni vedere sotto
• alcuni antistaminici, soprattutto quelli che provocano sonnolenza (come clorfeniramina, clemastina, ciproeptadina, difenidramina o idrossizina)
• alcuni antibiotici usati per il trattamento delle infezioni (come eritromicina o claritromicina)
• medicinali usati per il trattamento delle infezioni fungine (come itraconazolo, ketoconazolo, fluconazolo o voriconazolo)
• medicinali usati per il trattamento dell’infezione da HIV (come ritonavir)
• medicinali usati per il trattamento del battito cardiaco irregolare (come amiodarone, diltiazem e verapamil)
• medicinali usati per il trattamento della tubercolosi (come rifampicina)
• alcuni medicinali usati per il trattamento dell’epilessia (come carbamazepina, fenobarbital o fenitoina)
• alcuni medicinali usati per il trattamento della nausea o della cinetosi (mal di mare o d’auto) (come fenotiazine)
• alcuni medicinali usati per il trattamento del bruciore di stomaco o dell’ulcera (come cimetidina)
• alcuni medicinali usati per trattare l'angina (dolore al petto) o pressione alta (come nicardipina)
• alcuni farmaci usati per trattare il cancro del sangue (come idelalisib).

Fenticer con antidepressivi
Il rischio di effetti indesiderati aumenta se sta assumendo medicinali come alcuni antidepressivi.
Fenticer può interagire con questi medicinali e potrebbero verificarsi alterazioni dello stato mentale, come
sentirsi agitato, vedere, percepire cose o sentire suoni o odori che non esistono (allucinazioni) e altri effetti
come variazioni della pressione sanguigna, battiti cardiaci accelerati, temperatura corporea alta, iperreflessia
(riflessi eccessivi), mancanza di coordinazione, rigidità muscolare, nausea, vomito e diarrea.

Uso con depressivi del Sistema Nervoso Centrale, inclusi benzodiazepine, alcol e alcuni medicinali
narcotici
Informi il medico se sta assumendo altri medicinali che rallentano il sistema nervoso centrale (depressivi del
SNC). I depressivi del SNC sono, per esempio, medicinali che inducono il sonno, riducono l’ansia o
diminuiscono lo stato di coscienza (vedere anche “Altri medicinali e Fenticer”), ma anche alcol e alcuni
medicinali narcotici sono depressivi del SNC. L’assunzione di questi medicinali con Fenticer può causare
sonnolenza grave, diminuzione dello stato di coscienza, difficoltà respiratorie con respiro lento o
superficiale, coma e morte. Per questa ragione, l’utilizzo concomitante deve essere considerato solo quando
non sono possibili altri trattamenti.
Tuttavia, se il medico le prescrive Fenticer insieme ad altri medicinali sedativi, la dose e la durata del
trattamento concomitante devono essere limitate dal suo medico. Segua sempre attentamente le istruzioni del
medico in merito al dosaggio. Può essere utile informare amici o parenti di essere a conoscenza circa i segni
e i sintomi elencati sopra. Contatti il medico se manifesta questi sintomi.
Non beva alcolici mentre sta usando Fenticer, a meno che lei non abbia prima parlato con il medico.

Operazioni
Se pensa che dovrà sottoporsi a un’anestesia avverta il medico o il dentista che sta usando Fenticer.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Fenticer non deve essere usato in gravidanza a meno che ne abbia discusso con il medico.
Fenticer non deve essere usato durante il parto poiché il medicinale può influenzare la respirazione del
neonato.
Non usi Fenticer se sta allattando con latte materno. Non deve allattare per i 3 giorni successivi alla
rimozione del cerotto di Fenticer. Questo perché il medicinale può passare nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Fenticer può interferire con la capacità di guidare veicoli o usare macchinari o strumenti perché può causare
sonnolenza o stordimento. Se questo avviene, non guidi e non usi nessuno strumento o macchinario.
Non guidi veicoli mentre usa questo medicinale fino a quando non saprà quale sarà l’effetto di esso su
di lei.
Si rivolga al medico o al farmacista se ha dubbi sulla sicurezza per la guida quando usa questo medicinale.

Fenticer contiene olio di soia
Se è allergico alle arachidi o alla soia non usi questo medicinale

3. Come usare Fenticer

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico
o il farmacista.
Il medico deciderà quale dosaggio di Fenticer è più adatto a lei, tenendo conto dell’intensità del dolore, delle
condizioni di salute generali e del tipo di trattamento del dolore che ha ricevuto finora.

Applicazione e sostituzione del cerotto

• In ogni cerotto c’è medicinale sufficiente per 3 giorni (72 ore).
• Deve cambiare il cerotto ogni terzo giorno, salvo diversa indicazione del medico.
• Rimuova sempre il vecchio cerotto primadi applicarne uno nuovo.
• Cambi sempre il cerotto alla stessa ora del giornoogni 3 giorni (72 ore).
• Se sta usando più di un cerotto, li cambi tutti allo stesso tempo.
• Prenda nota del giorno, data e orario in cui applica un cerotto, per potersi ricordare quando deve sostituirlo.
• La seguente tabella mostra quando cambiare il cerotto:

Se applica il cerottoCambi il cerotto
Lunedì Giovedì
Martedì Venerdì
Mercoledì Sabato
Giovedì Domenica
Venerdì Lunedì
Sabato Martedì
Domenica Mercoledì

Dove applicare il cerotto
Adulti

• Applichi il cerotto su una parte piatta del tronco o del braccio (non su un’articolazione).

Bambini

• Applichi sempre il cerotto sulla parte alta della schiena per rendere difficile al bambino toccarlo o toglierlo.
• Ad ogni modo controlli spesso che il cerotto resti ben attaccato alla pelle.
• È importante che il bambino non tolga il cerotto e che non lo metta in bocca, perché sarebbe pericoloso per la vita o anche fatale.
• Osservi attentamente il bambino per 48 ore dopo che
• è stato applicato il primo cerotto
• è stato applicato un cerotto con dose più alta
• Il cerotto può impiegare un certo tempo per raggiungere il suo massimo effetto. Pertanto il bambino potrebbe avere bisogno di usare anche altri antidolorifici fino a quando il cerotto diventa efficace. Il medico le parlerà di questo aspetto.

Adulti e bambini:
Non applichi il cerotto

• Sullo stesso posto due volte di seguito.
• Nelle zone che si muovono molto (articolazioni), pelle irritata o con ferite.
• Nelle zone con forte presenza di peli. I peli presenti non devono essere rasati (il rasoio irrita la pelle), ma tagliati con le forbici il più possibile vicino alla pelle.

Come mettere il cerotto
Punto 1: Preparare la pelle

• Si assicuri che la pelle sia completamente asciutta, pulita e fresca prima di applicare il cerotto.
• Se è necessario pulire la pelle, usi solo acqua fredda.
• Non usi sapone o qualsiasi altro detergente, né creme, lozioni idratanti, oli o talco prima di applicare il cerotto.
• Non applichi un cerotto subito dopo un bagno o una doccia caldi.

Punto 2: Aprire la bustina

• Ogni cerotto è sigillato nella sua bustina.
• Apri la bustina all’altezza della tacca.
• Con delicatezza tagli completamente il bordo della bustina
• Afferri entrambi i lati della bustina aperta e li stacchi.
• Estragga il cerotto e lo utilizzi subito.
• Conservi la bustina vuota per eliminare poi il cerotto usato.
• Usi ogni cerotto una sola volta.
• Non estragga il cerotto dalla bustina fino a quando è pronto a usarlo.
• Ispezioni il cerotto per vedere se è danneggiato.
• Non utilizzi il cerotto se è stato diviso, tagliato o appare danneggiato.
• Non dividere o tagliare mai il cerotto

Punto 3: Staccare e premere

• Si assicuri che il cerotto sarà coperto da indumenti comodi e non bloccato sotto un bendaggio stretto o elasticizzato.
• Stacchi con cura una metà del rivestimento di plastica lucida partendo dal centro del cerotto. Cerchi di non toccare il lato adesivo del cerotto.
• Prema questa parte adesiva del cerotto sulla pelle.
• Rimuova l’altra metà del rivestimento di plastica e prema l’intero cerotto sulla pelle con il palmo della mano.
• Mantenga la pressione per almeno 30 secondi, accertandosi che il cerotto si attacchi bene, soprattutto lungo i bordi.

Punto 4: Eliminare il cerotto

• Appena rimuove un cerotto, lo ripieghi saldamente a metà, in modo che la parte adesiva si attacchi su se stessa.
• Lo riponga nella bustina originale ed elimini la bustina secondo le istruzioni del farmacista.
• Tenga i cerotti usati fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, poiché anche i cerotti usati contengono una certa quantità di medicinale, che può essere pericolosa e perfino fatale per i bambini.

Punto 5: Lavare

• Dopo aver toccato il cerotto si lavi sempre le mani utilizzando solo acqua corrente.

Altre informazioni per l’uso di Fenticer
Attività quotidiane quando si usano i cerotti

• I cerotti sono impermeabili.
• Può fare la doccia o il bagno mentre indossa il cerotto, ma non lo deve strofinare.
• Se il medico lo consente, può fare esercizio fisico o praticare uno sport mentre indossa il cerotto.
• Può anche nuotare indossando il cerotto, ma:
• non usi idromassaggi termali caldi
• non metta bendaggi stretti o elasticizzati sopra il cerotto
• Mentre indossa il cerotto non lo esponga a fonti dirette di calore come termofori, termocoperte, borse di acqua calda, letti ad acqua riscaldati, lampade termiche o abbronzanti. Non prenda il sole, non faccia bagni caldi o saune per tempi prolungati, altrimenti la quantità di medicinale rilasciata dal cerotto può aumentare.

In quanto tempo agisce il cerotto?

• Il primo cerotto può impiegare un certo tempo per raggiungere il massimo effetto.
• Il medico provvederà a darle altri antidolorifici per il primo giorno o per quanto necessario
• Dopo questo periodo, il cerotto deve aiutare ad alleviare il dolore in modo continuo, così potrà interrompere gli altri analgesici. Comunque il medico può sempre prescriverle antidolorifici supplementari di tanto in tanto

Per quanto tempo dovrà usare i cerotti?

• I cerotti di Fenticer sono indicati per il dolore a lungo termine. Il medico sarà in grado di dirle per quanto tempo prevede che durerà l’uso dei cerotti.

Se il dolore peggiora

• Se il dolore peggiora mentre sta usando questi cerotti, il medico potrebbe provare un cerotto di una dose più forte, o prescrivere antidolorifici supplementari (o entrambe le cose).
• Se aumentare il dosaggio del cerotto non aiuta, il medico potrebbe decidere di interrompere l’uso dei cerotti.

Se usa troppi cerotti o un cerotto di dosaggio sbagliato
Se ha applicato troppi cerotti o un cerotto di dosaggio sbagliato, stacchi il cerotto e avverta immediatamente
il medico.
I segni di sovradosaggio comprendono difficoltà a respirare o respiro superficiale, stanchezza, estrema
sonnolenza, incapacità di pensare lucidamente, di camminare o parlare normalmente e sensazione di
svenimento, di capogiro o confusione.

Se dimentica di cambiare il cerotto

• Se l’ha dimenticato, cambi il cerotto appena si ricorda e prenda nota del giorno e dell’ora.
• Cambi di nuovo il cerotto dopo 3 giorni (72 ore)come al solito.
• Se è molto in ritardo per cambiare il cerotto, si rivolga al medico perché potrebbe aver bisogno di antidolorifici supplementari, ma nonapplichi un cerotto aggiuntivo.

Se il cerotto si stacca

• Se un cerotto si stacca prima che abbia bisogno di essere cambiato, ne applichi subito uno nuovo e prenda nota del giorno e dell’ora. Usi una parte nuova di pelle su:
• tronco o braccio
• parte alta della schiena del bambino
• Comunichi al medico quel che è successo e lasci il cerotto in questa sede per altri 3 giorni (72 ore)o come indicato dal medico, prima di cambiare il cerotto come al solito.
• Se i cerotti continuano a cadere ne parli con il medico, il farmacista o l’infermiere.

Se vuole smettere di usare i cerotti

• Consulti il medico prima di smettere di usare questi cerotti.
• Se sta usando il cerotto da un po’ di tempo l’organismo potrebbe essersi abituato. Interrompere bruscamente potrebbe farla sentire male.
• Se smette di usare i cerotti, non ricominci senza avere prima consultato il medico, perché potrebbe aver bisogno di un cerotto di dosaggio differente. Se ha qualsiasi altra domanda sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Se lei, il suo partner, o un suo caro si accorge che la persona che utilizza il cerotto mostra uno dei
seguenti sintomi, tolga il cerotto e chiami immediatamente il medico, o vada all’ospedale più
vicino, perché può aver bisogno di cure mediche urgenti.

• Sonnolenza insolita, con respiro più lento o più leggero del previsto. Segua le raccomandazioni riportate sopra e tenga la persona che utilizzava il cerotto il più possibile in movimento e la faccia parlare. Molto raramente queste difficoltà di respiro possono essere pericolose per la vita o perfino fatali, soprattutto in persone che non hanno mai usato prima analgesici oppioidi forti (come Fenticer o morfina). (Non comune, può interessare fino a 1 persona su 100)
• Improvviso arrossamento della faccia o della gola, forte irritazione, arrossamento o formazione di vesciche sulla pelle. Questi possono essere segni di una grave reazione allergica. (la frequenza non può essere stimata dai dati clinici disponibili).
• Attacchi di convulsioni (crisi). (Non comune, può interessare fino a 1 persona su 100.)
• Riduzione del livello di coscienza o perdita di coscienza. (Non comune, può interessare fino a 1 persona su
• 100.)

Sono stati riportati anche i seguenti effetti indesiderati.
Molto comuni (può interessare più di 1 persona su 10)

• Nausea, vomito, stipsi
• Sentirsi assonnati (sonnolenza)
• Sentirsi storditi
• Mal di testa

Comuni (può interessare fino a 1 persona su 100)

• Reazione allergica
• Perdita di appetito
• Difficoltà a dormire
• Depressione
• Ansia o confusione
• Vedere cose, sentire suoni o odori che non esistono (allucinazioni)
• Tremori o spasmi muscolari
• Sensazioni cutanee insolite, come sensazioni di formicolio o sfioramento (parestesie)
• Sensazione di rotazione (vertigine)
• Battiti cardiaci rapidi o irregolari (palpitazioni, tachicardia)
• Pressione alta
• Fiato corto (dispnea)
• Diarrea
• Bocca secca
• Mal di stomaco o indigestione
• Sudorazione eccessiva
• Prurito, rash o arrossamento della pelle
• Impossibilità di urinare o di svuotare completamente la vescica
• Sensazione di stanchezza, debolezza o malessere generale
• Sensazione di freddo
• Gonfiore alle mani, alle caviglie o ai piedi (edema periferico)

Non comuni (può interessare fino a 1 persona su 100)

• Sentirsi agitatati o disorientati
• Sentirsi estremamente felici (euforia)
• Diminuzione della sensibilità, soprattutto cutanea (ipoestesia)
• Perdita di memoria
• Visione offuscata
• Battito cardiaco lento (bradicardia) o pressione bassa
• Colorazione blu della pelle causata da poco ossigeno nel sangue (cianosi)
• Perdita di contrazioni dell’intestino (ileo)
• Eruzione pruriginosa della pelle (eczema), reazione allergica o altro disturbo della pelle dove si trova il cerotto
• Malattia simil-influenzale
• Sensazione di cambiamento della temperatura del corpo
• Febbre
• Spasmo muscolare
• Difficoltà a raggiungere e mantenere un’erezione (impotenza) o problemi durante i rapporti sessuali

Effetti indesiderati rari (può interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Restringimento delle pupille (miosi)
• Interruzione del respiro di tanto in tanto (apnea) Potrebbe notare la presenza di rash, rossore o leggero prurito della pelle nella sede del cerotto. Questi disturbi sono solitamente di lieve intensità e scompaiono dopo che ha rimosso il cerotto. Se ciò non avviene, o se il cerotto irrita molto la pelle, avverta il medico.

L’uso ripetuto dei cerotti può rendere il medicinale meno efficace (lei diventa ‘tollerante’ ad esso) o può
diventarne dipendente.
Se passa a Fenticer da un analgesico differente o se interrompe improvvisamente l’uso di Fenticer, potrebbe
avvertire effetti da sospensione, come malessere, sensazione di malessere, diarrea, ansia o brividi. Avverta il
medico se compare uno qualsiasi di questi effetti.
Effetti da sospensione sono stati riportati anche nei neonati dopo che le madri hanno usato Fenticer per lungo
tempo durante la gravidanza.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Fenticer

Conservi tutti i cerotti (utilizzati e non) fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sulla bustina dopo “SCAD.”. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Un cerotto usato o non usato, che si attacca accidentalmente a un’altra persona, soprattutto un bambino, può
essere fatale.
I cerotti usati devono essere ripiegati saldamente a metà in modo che la parte adesiva del cerotto si attacchi
su se stessa. Successivamente devono essere riposti in modo sicuro nella loro bustina originale e conservati
fuori dalla vista e dalla portata di altre persone, soprattutto i bambini, fino al loro smaltimento in sicurezza.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Fenticer

• Il principio attivo è il fentanil.

Ogni cerotto transdermico (area di assorbimento superficiale pari a 10.5 cm²) contiene:
5,78 mg di fentanil che corrisponde a una velocità di rilascio pari a 25 microgrammi/ora di fentanil)
Ogni cerotto transdermico (area di assorbimento superficiale pari a 21 cm²) contiene:
11,56 mg di fentanil (che corrisponde a una velocità di rilascio pari a 50 microgrammi/ora di fentanil)
Ogni cerotto transdermico (area di assorbimento superficiale pari a 31,5 cm²) contiene:
17,34 mg di fentanil (che corrisponde a una velocità di rilascio pari a 75 microgrammi/ora di fentanil)
Ogni cerotto transdermico (area di assorbimento superficiale pari a 42 cm²) contiene:
23,12 mg di fentanil (che corrisponde a una velocità di rilascio pari a 100 microgrammi/ora di fentanil)

• Gli altri componenti sono: Pellicola protettiva (da rimuovere prima dell’applicazione del cerotto sulla pelle): foglio in poli(etilene tereftalato), siliconato Matrice autoadesiva: Resina di colofonia (idrogenata) Copolimero di 2-etilesilacrilato vinil acetato Olio di semi di soia raffinato

Pellicola di rivestimento impermeabile:
foglio in poli(etilene tereftalato)
inchiostro da stampa

Descrizione dell’aspetto di Fenticer e contenuto della confezione
Fenticer è un cerotto trasparente di forma oblunga e arrotondata, formato da una membrana adesiva, che ne
consente l’adesione alla pelle, e rivestito di una pellicola protettiva (da rimuovere prima dell’applicazione del
cerotto).
Fenticer è disponibile in confezioni da 3, 5, 7, 10, 14, 16 e 20 cerotti transdermici.
Confezioni ospedaliere: 5 cerotti transdermici
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
Kundl 6250
Austria
Legale Rappresentante per l’Italia: Sandoz SpA Largo Umberto Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA).

Produttore responsabile del rilascio lotti
Hexal AG
Industriestraβe, 25
83607 Holzkirchen
Germania

Questo medicinale è stato autorizzato negli stati membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
AT: Fentanyl "Hexal" 12 µg/h - transdermales Matrixpflaster
Fentanyl "Hexal" 25 µg/h - transdermales Matrixpflaster
Fentanyl "Hexal" 50 µg/h - transdermales Matrixpflaster
Fentanyl "Hexal" 75 µg/h - transdermales Matrixpflaster
Fentanyl "Hexal" 100 µg/h - transdermales Matrixpflaster
BE: FENTANYL MATRIX SANDOZ 12,5 µG/H, PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
FENTANYL MATRIX SANDOZ 25 µG/H, PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
FENTANYL MATRIX SANDOZ 50 µG/H, PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
FENTANYL MATRIX SANDOZ 75 µG/H, PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
FENTANYL MATRIX SANDOZ 100 µG/H, PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
CZ: FENTALIS 12.5 µG/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
FENTALIS 25 µG/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
FENTALIS 50 µG/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
FENTALIS 75 µG/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
FENTALIS 100 µG/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
DE: Fentamedica Matrix 12,5 µg/h transdermales pflaster
Fentamedica Matrix 25 µg/h transdermales pflaster
Fentamedica Matrix 50 µg/h transdermales pflaster
Fentamedica Matrix 75 µg/h transdermales pflaster
Fentamedica Matrix 100 µg/h transdermales pflaster
IT: FENTICER
LU: Fentanyl Matrix Sandoz 12,5 µG/H
Fentanyl Matrix Sandoz 25 µG/H
Fentanyl Matrix Sandoz 50 µG/H
Fentanyl Matrix Sandoz 75 µG/H
Fentanyl Matrix Sandoz 100 µG/H
NL: FENTANYL SANDOZ MATRIX 12 µG/UUR PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL
GEBRUIK
FENTANYL SANDOZ MATRIX 25 µG/UUR PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL
GEBRUIK
FENTANYL SANDOZ MATRIX 50 µG/UUR PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL
GEBRUIK
FENTANYL SANDOZ MATRIX 75 µG/UUR PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL
GEBRUIK
FENTANYL SANDOZ MATRIX 100 µG/UUR PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL
GEBRUIK
PL: FENTA MX 25, 25 µG/h, system transdermalny, plaster
FENTA MX 50, 50 µG/h, system transdermalny, plaster
FENTA MX 75, 75 µG/h, system transdermalny, plaster
PT: FENTANILO SANDOZ
SI: Fentanil Lek 12,5 mikrogramov/uro transdermalni obliži
Fentanil Lek 25 mikrogramov/uro transdermalni obliži
Fentanil Lek 50 mikrogramov/uro transdermalni obliži
Fentanil Lek 100 mikrogramov/uro transdermalni obliži
SK: FENTANYL SANDOZ 25 µG/H MATRIX TRANSDERMÁLNA NÁPLAST
FENTANYL SANDOZ 50 µG/H MATRIX TRANSDERMÁLNA NÁPLAST
FENTANYL SANDOZ 75 µG/H MATRIX TRANSDERMÁLNA NÁPLAST
FENTANYL SANDOZ 100 µG/H MATRIX TRANSDERMÁLNA NÁPLAST
ES: FENTANILO MATRIX SANDOZ 12,5 µG/H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG
FENTANILO MATRIX SANDOZ 25 µG/H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG
FENTANILO MATRIX SANDOZ 50 µG/H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG
FENTANILO MATRIX SANDOZ 75 µG/H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG
FENTANILO MATRIX SANDOZ 100 µG/H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG
UK: YEMEX 12 MICROGRAM/HOUR TRANSDERMAL PATCH
YEMEX 25 MICROGRAM/HOUR TRANSDERMAL PATCH
YEMEX 50 MICROGRAM/HOUR TRANSDERMAL PATCH
YEMEX 75 MICROGRAM/HOUR TRANSDERMAL PATCH
YEMEX 100 MICROGRAM/HOUR TRANSDERMAL PATCH