IFENEC

IFENEC 1% crema, 1% emulsione cutanea, 1% polvere cutanea, 1% soluzione cutanea

econazolo
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotico per il trattamento locale di tutte le infezioni micotiche

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Crema, polvere cutanea, emulsione cutanea
Infezioni micotiche della cute e dei suoi annessi, anche se complicate da sovrainfezioni da germi gram-
positivi.

Soluzione cutanea
Pityriasis versicolor.

CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità all’econazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Tutte le forme farmaceutiche di Ifenec sono indicate solo per uso cutaneo.
Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto
controllo del medico.
Ifenec non è indicato per uso oftalmico o orale.

INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli
senza prescrizione medica. Sono stati riportati casi di interazione con anticoagulanti orali, come
warfarin e acenocumarolo. Nei pazienti in terapia con anticoagulanti orali, occorre usare cautela e
monitorarne l’effetto anticoagulante più frequentemente. Un aggiustamento del dosaggio del farmaco
anticoagulante orale può essere necessario durante il trattamento con econazolo e dopo la sua
interruzione.

AVVERTENZE SPECIALI
I medicinali per uso cutaneo, specie se usati per trattamenti prolungati, possono dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò accada è necessario interrompere il trattamento ed istituire una
terapia idonea.Pazienti sensibili agli imidazoli possono risultare sensibili all'econazolo nitrato.

Gravidanza e allattamento
A causa dell’assorbimento sistemico Ifenec non deve essere usato durante il primo trimestre di
gravidanza a meno che il medico non lo consideri necessario per la salute della paziente.
Ifenec può essere usato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza se il potenziale beneficio
per la madre supera i possibili rischi per il feto.
Utilizzare Ifenec con cautela nelle pazienti in allattamento.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non noti.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Ifenec
Il medicinale contiene acido benzoico che può essere lievemente irritante per la cute, gli occhi e le
mucose.
Econazolo nitrato polvere contiene talco. Evitarne l’inalazione per prevenire irritazione delle vie aeree,
soprattutto nei bambini e nei neonati.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Crema, emulsione cutanea, polvere cutanea
Stendere sulla lesione, due volte al giorno, Ifenec crema (sul capillizio e sulle zone pilifere usare Ifenec
emulsione cutanea).
Nel trattamento delle onicomicosi ricoprire con medicazione occlusiva.
Usare la polvere cutanea nelle infezioni umide, nelle micosi interdigitali e per la disinfezione quotidiana
delle calze e dell'interno delle scarpe.

Soluzione cutanea
Il medicinale deve essere utilizzato, per almeno tre sere consecutive, come soluzione da bagno
cospargendo tutto il corpo, preventivamente bagnato, con una spugna su cui sia stato versato il
contenuto di una bustina di Ifenec.
Frizionare per alcuni minuti (3-5) indi lasciare asciugare la soluzione senza risciacquare: è consentita
una doccia con sola acqua il mattino seguente; in tal modo il medicamento ha la possibilità di svolgere
la sua azione sull'intera superficie corporea per tutta la notte.
Se a distanza di 15 giorni dal termine della terapia la Pityriasis versicolor non fosse ancora debellata, è
opportuno ripetere un secondo ciclo di trattamento. In ogni caso, al fine di evitare ricadute e reinfezioni,
si raccomanda di ripetere il trattamento a distanza di 1-3 mesi.

SOVRADOSAGGIO
Ifenec è solo per applicazione cutanea.
In caso di contatto con gli occhi, sciacquare con acqua pulita o soluzione fisiologica e rivolgersi al
medico se i sintomi persistono.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Ifenec, possono verificarsi
nausea, vomito e diarrea da trattare con terapia sintomatica, comunque in ogni caso avvertire
immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. In caso di qualsiasi dubbio sull’uso di
Ifenec, rivolgersi al medico o al farmacista.
Ifenec 1% polvere cutanea
La formulazione in polvere contiene talco: una massiccia aspirazione accidentale della polvere può
provocare blocco delle vie aeree, particolarmente nei lattanti e nei bambini. L’arresto respiratorio deve
essere trattato con terapia di supporto ed ossigeno. Se la respirazione è compromessa devono essere
considerate le seguenti misure: intubazione endotracheale, rimozione del materiale e ventilazione
assistita.

EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Ifenec può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Comuni (presenti in 1 paziente su 10): prurito, sensazione di bruciore della pelle.
Non comuni (presenti in 1 paziente su 100); eritema, malessere e gonfiore.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): dolore,
angioedema, dermatite da contatto, eruzione cutanea, orticaria, vescicolazione, esfoliazione della cute
ed ipersensibilità.
L’uso di medicinali per uso cutaneo, specie se protratto, può dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione, se ciò si verificasse sospendere il trattamento e rivolgersi al medico. In caso di
reazioni locali particolarmente intense è necessario sospendere il trattamento e consultare il medico.
In rarissimi casi sono possibili irritazioni locali in zone eczematose: in tali situazioni far precedere, per
alcuni giorni, la terapia con Ifenec da un trattamento antieczematoso.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati
lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
Attenzione: non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

COMPOSIZIONE

Crema
100 g di crema contengono:
Principio attivo
econazolo nitrato 1,00 g
Eccipienti
poliossietilenglicol palmito-stearato; gliceridi poliossietilenati di acidi grassi saturi; paraffina liquida; acido
benzoico; butilidrossianisolo; acqua depurata.

Emulsione cutanea
100 g di emulsione contengono:
Principio attivo
econazolo nitrato 1,00 g
Eccipienti
poliossietilenglicol palmito-stearato; paraffina liquida; gliceridi poliossietilenati di acidi grassi saturi; silice
precipitata; acido benzoico; butilidrossianisolo; acqua depurata.

Polvere cutanea
100 g di polvere contengono:
Principio attivo
econazolo nitrato 1,00 g
Eccipienti
zinco ossido; silice precipitata; talco.

Soluzione cutanea
100 g di soluzione contengono:
Principio attivo
econazolo 1,00 g
Eccipienti
polisorbato 20; alcool benzilico; sorbitan monolaurato; acqua-sodio trideciletere solfato-sodio
lauroanfoacetato; polietilenglicole 6000 distearato; acqua depurata.

FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI
1% crema: 1 tubo da 30 g
1% emulsione cutanea: 1 tubo da 30 g
1% polvere cutanea: 1 flacone da 20 g
1% polvere cutanea: 1 flacone da 30 g
1% soluzione cutanea: astuccio da 3 o 6 bustine monodose da 10 g
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
ITALFARMACO S.p.A. - Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 MILANO

PRODUTTORE

Emulsione cutanea
BELTAPHARM SPA
VIA STELVIO, 66
20095 CUSANO MILANINO (MI)

Polvere cutanea
Italfarmaco S.p.A. - Viale Fulvio Testi, 330 - Milano

Soluzione cutanea
VAMFARMA S.R.L.
Via Kennedy 5
26833 Comazzo (LODI)
Confezionamento in bustine
c/o Ivers Lee S.p.A. - Corso della Vittoria, 1533 - Caronno Pertusella (VA)

Crema
BELTAPHARM SpA
Via Stelvio, 66
20095 Cusano Milanino (MI)
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Via Licinio 11, 22036 Erba (CO)

IFENEC 1% crema vaginale, 50 mg ovuli

IFENEC 150 mg ovuli
IFENEC 1% soluzione cutanea per genitali esterni
econazolo
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotico per il trattamento locale delle infezioni micotiche della regione vulvo-vaginale.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni vulvo-vaginali micotiche anche se complicate da sovrainfezioni da germi gram-positivi.

CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità all’econazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Ifenec crema vaginale e Ifenec ovuli sono solo per uso intravaginale. Ifenec non è per uso oftalmico o
orale.
L'uso contemporaneo di preservativi in lattice o diaframmi con preparati antimicrobici vaginali può
diminuire l'efficacia del contraccettivo in lattice. Pertanto prodotti come Ifenec non devono essere usati
insieme a diaframmi o preservativi in lattice. Pazienti che utilizzano spermicidi devono consultare il
proprio medico poichè ogni trattamento vaginale locale può rendere inattivo lo
spermicida.
Ifenec non deve essere usato insieme con altri prodotti per il trattamento, interno od esterno, dei genitali.

INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli
senza prescrizione medica. Sono stati riportati casi di interazione con anticoagulanti orali, come
warfarin e acenocumarolo.
Nei pazienti in terapia con anticoagulanti orali occorre usare cautela e monitorarne l’effetto
anticoagulante più frequentemente. Un aggiustamento del dosaggio del farmaco anticoagulante orale
può essere necessario durante il trattamento con econazolo e dopo la sua interruzione.

AVVERTENZE SPECIALI
Nel caso dovessero verificarsi sensibilizzazione o marcata irritazione, il trattamento deve essere
interrotto.
Pazienti sensibili agli imidazoli possono risultare sensibili all'econazolo nitrato.

Gravidanza e alattamento
A causa dell'assorbimento vaginale, Ifenec non deve essere usato nel primo trimestre di gravidanza a
meno che il medico non lo consideri necessario per la salute della paziente. Ifenec può essere utilizzato
durante il secondo ed il terzo trimestre se i potenziali benefici superano i possibili rischi per il feto.
Utilizzare Ifenec con cautela nelle pazienti in allattamento.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non noti.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Crema vaginale ed ovuli da 50 mg
Introdurre in profondità nella vagina, preferibilmente in posizione sdraiata, un applicatore riempito di
crema vaginale (5 cc) o un ovulo di IFENEC ogni sera prima di coricarsi, per 15 giorni. Il trattamento
deve essere continuato anche dopo la scomparsa del prurito e delle perdite bianche.
Ovuli da 150 mg
Introdurre profondamente in vagina, preferibilmente in posizione sdraiata, un ovulo da 150 mg ogni sera
prima di coricarsi, per 3 giorni consecutivi. Se dopo una settimana dal trattamento la micosi non
risultasse debellata, ripetere il trattamento.
Soluzione cutanea per genitali esterni
Questa forma farmaceutica deve essere usata come terapia complementare di IFENEC crema
vaginale e ovuli.
Detergere i genitali esterni con 10 cc (1 dose) di soluzione cutanea disciolti in acqua calda.
Il trattamento può essere effettuato una o due volte al giorno.
Trattamento profilattico del partner
Possono essere usate sia la crema vaginale che la soluzione cutanea per genitali esterni.
La crema si applica sull'organo genitale una volta al giorno per 15 giorni consecutivi, dopo aver lavato la
parte con acqua calda.
La soluzione si usa disciolta in acqua calda. Dopo il trattamento, non risciacquare.
Nota: IFENEC non macchia la biancheria.

SOVRADOSAGGIO
Le forme farmaceutiche disponibili sono destinate esclusivamente all'applicazione locale. In caso di
ingestione accidentale, possono verificarsi nausea, vomito,diarrea ed altre reazioni avverse elencate al
paragrafo 4.8 da trattare con terapia sintomatica.
Se il medicinale viene accidentalmente applicato sugli occhi, lavare con acqua pulita o salina e
consultare un medico se i sintomi persistono.

EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Ifenec può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Comuni (presenti in 1 paziente su 10): prurito, sensazione di bruciore della pelle.
Non comuni (presenti in 1 paziente su 100): eruzione cutanea, sensazione di bruciore vulvovaginale.
Raro: eritema.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): ipersensibilità,
angioedema, orticaria, dermatite da contatto, esfoliazione della pelle e reazioni nel sito di applicazione
come dolore, irritazione e gonfiore.
In soggetti ipersensibili l'uso del medicinale può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione o irritativi
locali, nonché crampi pelvici, eruzioni cutanee e cefalea. In tali evenienze andrà consultato il medico
curante che valuterà l'opportunità di interrompere il trattamento od adottare idonee misure terapeutiche.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione /www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati
lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
Conservazione. Ovuli: non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Crema vaginale: non conservare a temperatura superiore a 25°C.
ATTENZIONE: NON UTILIZZARE IL MEDICINALE DOPO LA DATA DI SCADENZA INDICATA SULLA
CONFEZIONE.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI.

COMPOSIZIONE

Crema vaginale
100 g di crema contengono:
Principio attivo
Econazolo nitrato 1,0 g
Eccipienti
Poliossietilenglicol palmito-stearato, gliceridi poliossietilenati di acidi grassi saturi, paraffina liquida, acido
benzoico, butilidrossianisolo, acqua depurata.

Ovuli 50 mg
Ogni ovulo contiene:
Principio attivo
Econazolo nitrato 50,0 mg
Eccipienti
Gliceridi semisintetici

Ovuli 150 mg
Ogni ovulo contiene:
Principio attivo
Econazolo nitrato 150,0 mg
Eccipienti
Gliceridi semisintetici

Soluzione cutanea per genitali esterni
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo
Econazolo 1,0 g
Eccipienti
Polisorbato 20, alcool benzilico, sorbitan monolaurato, N-idrossietil-N-cocco alchilammidoglicinato, sale
sodico, poliossietilenglicole 6000 distearato, acido lattico, acqua depurata.

FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI
1% crema vaginale: tubo da 78 g + applicatore
1% crema vaginale: tubo da 30 g + applicatore
Ovuli : 6 ovuli da 50 mg
12 ovuli da 50 mg
15 ovuli da 50 mg
3 ovuli da 150 mg
6 ovuli da 150 mg
1% soluzione cutanea per genitali esterni: 1 flacone da 60 ml
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Italfarmaco S.p.A. - Viale Fulvio Testi, 330 - Milano

PRODUTTORE

Ovuli 50 e 150 mg
Lamp San Prospero – Via della Pace 25/A – San Prospero S/S (MO)
Italfarmaco S.p.A. – Viale Fulvio Testi, 330 (MI)

Soluzione cutanea per genitali esterni
VAMFARMA S.R.L.
Via Kennedy 5
26833 Comazzo (LODI)

Crema vaginale
Francia Farmaceutici – Via Pestagalli 7 – Milano
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Via Licinio 11, 22036 Erba (CO)