ISMIGEN
Come usare ISMIGEN
Tradotto con IA
Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.
Mostra traduzioneContenuto del foglietto illustrativo
ISMIGEN 50 mg compresse sublinguali
Lisato batterico liofilizzato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anchese i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questofoglio, si rivolga al medico o al farmacista
Contenuto di questo foglio:
- 1. Che cos’è Ismigen e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ismigen
- 3. Come prendere Ismigen
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Ismigen
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’E’ ISMIGEN E A COSA SERVE
Categoria farmacoterapeutica: Vaccini batterici
ISMIGEN contiene come principio attivo una miscela di lisati batterici liofilizzati (antigeni
batterici), appartenenti al gruppo dei vaccini batterici, che stimolano localmente l’attività del
sistema di difesa dell’organismo (sistema immunitario).
NEGLI ADULTI
Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie negli adulti.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ISMIGEN
Non prenda Ismigen
Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale
(Elencati al paragrafo 6)
In caso di malattie autoimmuni
In caso di infezioni intestinali acute
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ISMIGEN
Sospenda il trattamento e si rivolga al medico, che valuterà se interrompere definitivamente la
terapia con ISMIGEN, se manifesta le seguenti condizioni:
reazioni allergiche (reazioni da ipersensibilità);
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attacchi di asma in pazienti predisposti;
febbre, in particolare se si manifesta all’inizio del trattamento;
Il tipo di febbre elevata oltre i 39°C che potrebbe insorgere come evento indesiderato raro,
isolato e senza cause note, deve essere differenziato dalla febbre che insorge a seguito della
patologia originaria, sulla base delle condizioni laringee, nasali o otologiche.
Il farmaco deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità sotto il diretto
controllo del medico.
L'uso di ISMIGEN per la prevenzione della polmonite non è raccomandato perché non sono
disponibili dati da studi clinici che dimostrano tale effetto.
Altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale inclusi medicinali senza obbligo di prescrizione.
Eviti di prendere ISMIGEN insieme ad altri medicinali che stimolano l’attività del sistema
immunitario (immunostimolanti)
ISMIGEN può risultare meno efficace se soffre di disturbi del sistema immunitario (con
immunodeficit congenito o acquisito), se sta seguendo una terapia con medicinali che
riducono l’attività del sistema immunitario (terapia immunosoppressiva) o se sta assumendo
medicinali utilizzati per il trattamento delle allergie e delle infiammazioni (corticosteroidi).
Non sono stati effettuati studi d’interazione con altri farmaci né con vaccini.
Gravidanza e allattamento
Non prenda ISMIGEN se è in stato di gravidanza,
non prenda ISMIGEN se sta allattando al seno.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualunque medicinale.
Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
Ad oggi non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare né sull’uso di macchine.
Ad ogni modo, non sono stati effettuati studi specifici.
Ismigen contieneBiossido di silicio, Cellulosa microcristallina, Calcio fosfato bibasico,
Magnesio stearato, Ammonio glicirrizinato, Essenza di menta in polvere.
3. COME PRENDERE ISMIGEN
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del
farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Via di somministrazione: sublinguale (da lasciar sciogliere sotto la lingua)
La dose raccomandata è una compressa da 50mg al giorno, da lasciare sciogliere sotto la
lingua, per 10 giorni consecutivi al mese, per la durata di tre mesi consecutivi.
Se prende piu’ Ismigen di quanto deve
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A tutt'oggi non sono segnalati casi di sovradosaggio.
Se ha preso più ISMIGEN di quanto doveva, avverta immediatamente il medico o si rivolga al
più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere Ismigen
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose e continui
normalmente fino alla fine del trattamento.
Se interrompe il trattamento con Ismigen
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
In casi molto rari sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
- Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dolore orofaringeo
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche come orticaria, rash, prurito ed edema
- Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: febbre e mal di testa
- Patologie gastrointestinali: mal di stomaco e vomito
- Infezione e infestazioni: rinite
In caso di qualsiasi disturbo il trattamento deve essere interrotto.
Se nota un peggioramento nei sintomi o se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato non
elencato in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE ISMIGEN
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
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Cosa contiene Ismigen:
- Il principio attivo è Lisato batterico liofilizzato:
Staphylococcus aureus6 miliardi, Streptococcus pyogenes6 miliardi, Streptococcus oralis6
miliardi, Klebsiella pneumoniae6 miliardi, Klebsiella ozaenae6 miliardi, Haemophilus
influenzae6 miliardi, Neisseria catarrhalis6 miliardi, Streptococcus pneumoniae6 miliardi
(di cui tipo 1, 1 miliardo - tipo 2, 1 miliardo - tipo 3, 1 miliardo - tipo 5, 1 miliardo - tipo 8, 1
miliardio tipo 47, 1 miliardo)
e glicocolla come supporto di liofilizzazione.
- Gli altri ingredienti sono Biossido di silicio, Cellulosa microcristallina, Calcio fosfato bibasico, Magnesio stearato, Ammonio glicirrizinato, Essenza di menta in polvere.
Descrizione dell’aspetto di Ismigen e contenuto della confezione
Le compresse sublinguali di Ismigen sono biancastre, presentano dei puntini marroncini e
sono confezionate in blister di alluminio/PVC da 10 compresse. La linea di incisione sulla
compressa serve per agevolarne la rottura in caso di necessità e non per dividerla in dosi
uguali.
3 blisters inseriti in astuccio di cartone litografato.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
LALLEMAND PHARMA EUROPE
Toftebakken 9B
3460 Birkerød
DANIMARCA
Produttore:
Bruschettini S.r.l
Via Isonzo, 6
16147 Genova
Italia
Concessionario per la vendita:
Zambon Italia S.r.l.
Via Lillo del Duca 10
20091 Bresso (MI)
Italia
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- Paese di registrazione
- Prescrizione richiestaSì
- Produttore
- Queste informazioni sono solo a scopo informativo e non costituiscono un parere medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Oladoctor non è responsabile delle decisioni mediche basate su questo contenuto.
- Alternative a ISMIGENForma farmaceutica: Polvere e solvente per soluzione iniettabile, 0,5 MLPrincipio attivo: haemophilus influenzae B, combinations with toxoidsProduttore: SANOFI WINTHROP INDUSTRIEPrescrizione richiestaForma farmaceutica: Sospensione iniettabile in siringa pre-riempita, 0,5MLPrincipio attivo: meningococcus B, multicomponent vaccineProduttore: GLAXOSMITHKLINE VACCINES S.R.L.Prescrizione non richiestaForma farmaceutica: Sospensione iniettabile, 0,5 MLPrincipio attivo: pertussis, purified antigen, combinations with toxoidsProduttore: GLAXOSMITHKLINE S.P.A.Prescrizione non richiesta
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Valutazione del dosaggio, effetti indesiderati, interazioni, controindicazioni e rinnovo della prescrizione di ISMIGEN — soggetto a valutazione medica e alle normative locali.
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